治療高血壓、高血脂、腦梗死和血管性癡呆的中藥以及膠囊劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高血壓、高血脂、腦梗死和血管性癡呆的中藥以及膠囊劑的制備方法，該中藥由黃芪、川芎、丹參、當歸、全瓜蔞、石菖蒲、炒杜仲、黃芩、毛冬青、益母草組成，膠囊劑的制備方法是將石菖蒲、川芎、當歸三種藥物用水蒸餾法提取揮發(fā)油，水濾液過濾，容器貯存?zhèn)溆茫黄溆帱S芪等七味藥與石菖蒲、川芎、當歸的藥渣用水煎煮兩次，煎液過濾，靜置，過濾，濾液減壓濃縮成稠膏制粒，干燥、冷卻均勻裝入揮發(fā)油，裝入膠囊。本發(fā)明全方以行氣活血、祛痰開竅、降脂降壓達到異病共治、異病同治的目的。
【專利說明】治療高血壓、高血脂、腦梗死和血管性癡呆的中藥以及膠囊劑的制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療高血壓、高血脂、腦梗死和血管性癡呆的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]腦梗死是指各種原因所致腦部血流供應障礙，導致腦組織缺血、缺氧性壞死，出現(xiàn)相應神經(jīng)功能缺損。以半身不遂、口眼歪斜、語言不利為臨床特征。與中醫(yī)學“中風”病相類似，歸屬于“中風”、“類中風”范疇。從中醫(yī)學來講，該病的病因多為“氣虛血瘀、氣滯痰阻”。
[0003]血管性癡呆是指缺血性、出血性血管疾病弓丨起的腦損害所致的癡呆，屬于中醫(yī)的“呆病”。表現(xiàn)以認知功能障礙為主，如記憶力、計算力減退。多為部分性減退；非認知功能受損較輕，可有表情淡漠、焦慮、穿錯衣褲等。多有神經(jīng)功能缺損癥狀和體征，如偏癱、偏盲、偏身知覺障礙、肌張力增高等，患者多有腦血管病史。
[0004]高血壓是以體循環(huán)動脈壓增高為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。收縮壓3 HOmmHg和(或)舒張壓蘭90mmHg就可以確診為高血壓。原發(fā)性高血壓占高血壓的95%以上，目前本人國成年人高血壓發(fā)病率已達到18.8%，而且高血壓的發(fā)病率仍在不斷上升。高血壓嚴重危害人類健康，是心力衰竭、腦卒中、終期末腎病及外周血管疾病最重要的高危因素之一。高血壓與中醫(yī)“風弦、眩暈、頭痛”等相似。中醫(yī)理論認為本病主要由情志失調(diào)、飲食不節(jié)、久病過勞等，致使機體臟腑、經(jīng)絡氣血功能紊亂，陰陽失去平衡，清竅失聰，常見癥型有:肝陽上亢、痰濁中阻、淤血阻絡、肝腎虧虛等。
[0005]高脂血癥，由于脂肪代謝或運轉異常使血漿中一種或幾種脂質(zhì)高于正常，臨床上主要指甘油三酯和膽固醇，血漿中的甘油三酯和膽固醇稱為血脂。屬于中醫(yī)“脂濁”范疇，多因飲食肥甘厚膩、身體肥胖，疏泄失常，痰濁中阻，氣血運行不暢、氣滯血瘀，膏脂布化失度，在高血壓、腦梗死、血管性癡呆患者中高血脂較多見，也是這類疾病檢查的主要內(nèi)容和合并治療的病癥。
[0006]目前市場上雖然有治療高血壓和高血脂的藥物，但還沒有同時能夠治療血管性癡呆的中成藥。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]本發(fā)明的目的是提供一種治療高血壓、高血脂、腦梗死和血管性癡呆的中藥。
[0008]本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療高血壓、高血脂、腦梗死和血管性癡呆的膠囊劑的制備方法。
[0009]本發(fā)明一種治療高血壓、高血脂、腦梗死和血管性癡呆的中藥，是由下述質(zhì)量份配比的原料制成的藥劑:
黃芪15 — 45份、川彎10 — 30份、丹參7 — 30份、當歸7 — 30份、全瓜萎7 — 30份、石菖蒲5 — 20份、炒杜仲5 — 20份、黃芩5 — 20份、毛冬青5 — 20份和益母草7 — 30份。
[0010]各原料的優(yōu)選重量份配比為:黃芪30份、川芎20份、丹參15份、當歸15份、全瓜萎15份、石菖蒲10份、炒杜仲10份、黃芩10份、毛冬青10份和益母草15份。
[0011]上述治療高血壓、高血脂、腦梗死和血管性癡呆的中藥的膠囊劑的制備方法，包括如下步驟:
按照配比稱取各原料藥，將石菖蒲、當歸、川芎三味藥用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，水溶液過濾，容器貯存，備用；其余黃芪等七味藥與石菖蒲、當歸、川芎的藥渣用水煮兩次，煎液過濾，與石菖蒲、當歸、川芎的過濾液合并，靜置、過濾，濾液減壓濃縮成稠膏、制粒、干燥、冷卻、均勻噴入揮發(fā)油，裝入膠囊即得?？诜繛槊看?— 6粒，每日三次。
[0012]優(yōu)選的，各原料的細度為80—100目的粉狀混合物。
[0013]高血脂、高血壓及腦梗塞多因氣滯血瘀，痰濁癰塞、血液循環(huán)不暢所致；因氣血運行阻滯日久，滋養(yǎng)不足進而發(fā)展為血管性癡呆，所以全方以行氣活血、祛痰開竅、降脂降壓達到異病共治、異病同治的目的。組方說明如下:川芎為血中氣藥，黃芪補氣升陽，氣為血帥、氣行則行血，川芎和黃芪配合補氣行血，無論氣虛、氣滯或血瘀，均可推動運行，固作為君藥。丹參、當歸和毛冬青均以活血化瘀治療心腦血管病療效顯著，作為臣藥，一是輔助君藥活血祛痰，二是以瓜萎、石菖蒲利氣化痰、開竅安神治療。炒杜仲補肝腎強筋骨，起補不足之用，益母草利尿消腫與黃芩清熱瀉有余，共起瀉火的作用，共為佐使藥?？傊哐⒏哐獕杭澳X梗塞多因氣滯血瘀，痰濁癰塞、血液循環(huán)不暢所致；因氣血運行阻滯日久，滋養(yǎng)不足進而發(fā)展為血管性癡呆，所以全方以行氣活血、祛痰開竅、降脂降壓達到異病共治、異病同治的目的。
[0014]本發(fā)明機理如下:高血壓、高血脂、腦梗死和血管性癡呆雖是四種不同的疾病，但其發(fā)病機理卻都有“氣虛血瘀、氣滯痰阻”的內(nèi)因，所以治療中均以補氣活血、祛痰開竅為治療原則，本人在臨床治療中良好的療效再次證實了異病同治理論的精髓。在日常生活中和常規(guī)治療中，普通人都把血管性癡呆當成精神病人對待，而常規(guī)治療也多以精神病而給予精神藥品控制，不僅副作用太大，而且不是從根本上治療，病情多反復?；谘苄园V呆與高血壓、高血脂、腦梗死的相同病因病機，更基于目前腦梗死、高血脂、高血壓常規(guī)治療復發(fā)率高的原因，本人以異病同治理論為根據(jù)，以臨床治療經(jīng)驗為基礎，研究發(fā)明了本藥物，可做成膠囊劑型，下文稱“川芪活血膠囊”。本發(fā)明產(chǎn)品還可制成其他劑型。本發(fā)明制備工藝簡單，生產(chǎn)加工方便，療效確切。
[0015]本發(fā)明藥物是在臨床反復治療，論證之后總結而來的，起初的劑型為湯劑，后考慮到患者服用的便利性，所以將劑型改為膠囊劑。為了全面評估本藥的臨床效果，所以對95例腦梗死患者，36例血管性癡呆患者和53例高血壓患者，進行了臨床療效研究。本研究采用自身對照比較法，比較患者治療前后的癥狀、體征和結果變化。研究結果表明，(I)治療腦梗死95例，顯效48例，有效39例，無效8例，總有效率91.6% ；(2)治療血管性癡呆36例，顯效13例，有效16例，無效7例，總有效率80.5% ；(3)治療高血壓患者53例，顯效23例，有效22例，無效8例，總有效率84.9%。
【具體實施方式】
[0016]實施例1 (適用于標準體型者)
稱取:黃芪30g、川芎20g、丹參15g、當歸15g、全瓜萎15g、炒杜仲10g、石菖蒲10g、黃芩10g、毛冬青10份、益母草15份。[0017]川芎、當歸、石菖蒲三味藥用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，水溶液過濾，容器貯存?zhèn)溆?。其余黃芪等七味藥與石菖蒲、川芎、當歸的藥渣用水煎煮兩次，第一次2h，第二次lh，煎液過濾，與川芎、當歸、石菖蒲的過濾液合并，靜置、過濾，濾液減壓濃縮成稠膏，制粒，干燥，冷卻，均勻噴入揮發(fā)油，裝入膠囊?？诜繛槊看?— 6粒，每日3次。
[0018]實施例2 (適用于偏瘦體虛者)
稱取:黃芪15g、川芎10g、丹參7g、當歸7g、全瓜萎7g、石菖蒲5g、炒杜仲5g、黃芩5g、毛冬青5g、益母草7g。制備方法同實施例1。
[0019]實施例3 (適用于體型肥胖者)
稱取:黃芪45g、川芎30g、丹參30g、當歸30g、全瓜萎30g、石菖蒲20g、炒杜仲20g、黃芩20g、毛冬青20g、益母草30g。制備方法同實施例1。
[0020]《臨床實驗》:
一、病例選擇標準 (一)診斷標準
1.1腦梗死患者診斷標準
腦梗死類同于中醫(yī)之中風，主癥:偏癱、言語謇澀或不語，偏身感覺異常，口舌歪斜。次癥:頭痛、眩暈、飲 水發(fā)嗆、目偏不瞬、共濟失調(diào)，患者年齡多在40歲以上。
[0021]具備兩個主癥以上，或一個主癥兩個次癥，結合起病、誘因、先兆癥狀、年齡即可確診；上述條件不足，結合影象檢查結果也可確診。
[0022]1.2中醫(yī)辨證標準
(I)痰濕蒙塞心神:癥見半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，感覺減退或消失，意識昏蒙，有痰鳴聲、苔白膩，脈沉滑緩。
[0023](2)風痰阻絡:半身不遂、口舌歪斜、頭暈目眩、痰多而粘、舌質(zhì)黯淡、舌苔薄白或白膩，脈弦滑。
[0024](3)氣虛血瘀:半身不遂，口舌歪斜，面色咣白，氣短乏力，自汗出、手足腫脹，舌質(zhì)黯淡，苔白膩，脈沉細。
[0025](4)肝陽上亢:半身不遂、口舌歪斜、舌強言謇或不語，眩暈頭痛、面紅耳赤、口苦咽干、心煩易怒、尿赤便干、舌質(zhì)紅絳、脈弦數(shù)。
[0026]1.3西醫(yī)診斷標準
(I)因腦部血液供應障礙，導致腦組織缺血、缺氧性壞死，出現(xiàn)相應神經(jīng)功能缺損。多以半身不遂、口眼歪斜、語言不利為臨床特征。
[0027](2)顱腦CT或MRI可有缺血性或出血性梗死灶。
[0028]1.4腦梗死臨床分類
(I)腦血栓形成是腦梗死中最常見的類型，通常指腦動脈的主干或其皮層支因動脈粥樣硬化或各類動脈炎等血管病變，導致血管的管腔狹窄或閉塞，并進而發(fā)生血栓形成，造成腦局部供血區(qū)血液中斷，腦組織缺血、缺氧、鈣化、壞死等，出現(xiàn)相應的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征，頭顱CT或MRI發(fā)現(xiàn)梗死灶。
[0029](2)腦栓塞，是指各種栓子隨血流進入顱內(nèi)動脈系統(tǒng)，使血管腔急性閉塞引起相應供血區(qū)腦組織缺血性壞死及腦功能障礙。多見于青壯年，有明顯的原發(fā)疾病和栓子來源；腦CT或MRI能明確腦栓塞的部位、范圍、數(shù)量及性質(zhì)(出血性與缺血性)。[0030](3)腔隙性梗死，是指主要發(fā)生在大腦半球深部白質(zhì)及腦干的缺血性微梗死，因腦組織缺血、壞死、液化并由吞噬細胞移除而形成腔隙一般直徑不超過20mm，始發(fā)于70 — 80歲的老年人；顱腦MRI可清晰顯示病灶，進行準確定位。
[0031]2.血管性癡呆診斷標準
2.1西醫(yī)診斷標準
(1)記憶記憶能力，是指記憶進來及原來的能力減弱；
(2)判定判定認知人物、物品、時間、地點能力減退；
(3)計算計算數(shù)字、倒數(shù) 數(shù)字的能力減退；
(4)識別識別空間位置和結構能力減退；
(5)語言口語能力，是指理解別人語言和有條理的問答問題的能力障礙；
(6)個性性情孤僻、表情淡漠、語言羅嗦重復、自私狹隘、固執(zhí)或無理由的欣快、易被動或易怒；
(7)思維抽象思維能力下降；
(8)人格性格特征改變，道德倫理缺乏，不知羞恥；
(9)年齡60歲以上，也可在50—59歲之間；
(10)病程起病發(fā)展較緩慢，病程長。
[0032]上述前8項心理活動中有記憶、判定、計算和第五項中的任意一項，在六個月內(nèi)有明顯減退或明顯缺損者，參考年齡、有明確的腦血管病史、病程并經(jīng)神經(jīng)影象學證實即可診斷。
[0033]2.2中醫(yī)辨證標準
(I)氣虛(氣滯)血阻:神情呆滯、智力減低、面色無華、氣短乏力或偏側肢體活動無力或酸脹麻木，或胸悶、面色黯滯、煩亂少寐、舌黯淡或有瘀斑、脈沉緩而澀。
[0034](2)痰濁阻竅:智能減退、呆滯明顯、神情呆鈍、喃喃自語或言語顛倒或靜而少語、精神郁郁，或強哭強笑，頭重如裹，腹脹痞滿，嗜睡懶動，舌苔膩脈濡滑。
[0035](3)肝腎精虧:呆鈍愚癡、頭暈目眩、耳鳴、腰膝酸軟、五心煩躁、舌紅少津、脈細數(shù)。
[0036]2.3西醫(yī)分期
(I)早期表現(xiàn)相當一部分患者以主動性下降、反應遲鈍和近記憶能力減退為早期特征。
[0037](2)中期表現(xiàn)癡呆程度多為中度或重度，此期患者智能損害特點為:①近記憶障礙較前嚴重，計算力、時空定向力及判斷力、理解力均已下降；②情感、性格改變明顯，早期情感失控、情感脆弱者，至中晚期可變的淡漠或易激惹。
[0038](3)晚期表現(xiàn)此期患者智能全面損害，定向力喪失，自發(fā)語言減少或不語?；颊卟荒苄凶撸踔敛荒茏?，并出現(xiàn)肢體運動障礙，可伴或不伴錐體外系體征，吞咽困難甚至不能吞咽。
[0039]3、高血壓診斷標準
3.1診斷標準
1、在未服用抗高血壓藥物的情況下，兩次或兩次以上非同日血壓測量值收縮壓^ HOmmHg和(或)舒張壓> 90mmHg者(每次不少于3次讀數(shù)，取平均值)即可確診為高血壓。[0040]3.2西醫(yī)分級
血壓水平的分類和定義
類別收_壓(_Hg)舒張壓(ior?Hg)
正常血壓 <120 和<80
正常高值 120—139和(或)80—90
高血壓芎140和(或)≥90
I級高血壓($5虔) 140—159和(或)90—99
2級高血壓(中虔) 勵-179和(或)100—109
3級高血壓(重度) _80和(或)≥llO
單純性收結期高血壓嘗140 和<90 注:當收縮壓和舒張壓分屬于不同級別時，以較高的分級為準。單純收縮期高血壓也可按照ft縮 壓分為1、2、3銀。
3.3中醫(yī)辨證標準
(I)淤血阻竅證:頭痛經(jīng)久不愈，固定不移，頭暈陣作，偏身麻木、胸悶、時有心前壓痛、口唇發(fā)紺、舌紫、脈弦細。
[0041](2)痰濁中阻證頭暈頭痛、頭重如裹、困倦乏力、胸悶、腹脹痞滿、少食多寐、肢體沉重、舌胖苔膩、脈滑。
[0042](3)肝陽上亢證頭暈頭痛、口干口苦、面紅目赤、煩躁易怒、大便干結、小便赤黃、舌質(zhì)紅、苔薄黃、脈弦有力。
[0043](二)實驗病例標準 1、腦梗死(塞)患者
1.1納入病例標準
(1)中醫(yī)診斷符合痰濕蒙塞心神、風痰阻絡、痰熱腑實、氣虛血瘀、肝陽上亢者。
[0044](2)西醫(yī)診斷符合腦血栓形成，腦栓塞、腔隙性梗死并有顱腦CT或MRI影像檢查支持者。
[0045]1.2排除病例標準
(O沒有腦梗死神經(jīng)系統(tǒng)損害體征；
(2)顱腦CT或MRI檢查未見梗死灶；
2、血管性癡呆患者
2.1納入病例標準
(1)符合中西醫(yī)血管性癡呆診斷標準者；
(2)符合中醫(yī)氣虛(氣滯)血瘀、痰濁阻竅、肝腎精虧者。
[0046]2.2排除病例標準
(I)在6個月內(nèi)沒有記憶、判定、計算功能明顯減退或明顯缺損者；(2)沒 有明顯的腦血管病史及神經(jīng)影像檢查的異常。
[0047]3、高血壓患者
3.1納入病例標準
(1)符合高血壓診斷標準者；
(2)符合中醫(yī)辨證淤血阻竅、痰濁中阻、肝陽上亢者。
[0048]3.2排除病例標準
(I)不符合高血壓診斷標準者
二、治療方法
采取隨機分組自身對照比較法，比較患者治療前后的癥狀、體征和結果變化。
[0049]1、高血壓患者
治療觀察:53例，實施例一制備的治療高血壓、腦梗死和血管性癡呆的藥物，每次3— 6粒，每日3次。
[0050]2、腦梗死患者
治療觀察95例，實施例一制備的治療高血壓、腦梗死和血管性癡呆的藥物，每次3— 6粒，每日3次。
[0051]3、血管性癡呆患者
治療觀察36例，實施例一制備的治療高血壓、腦梗死和血管性癡呆的藥物，每次3— 6例，每日3次。
[0052]三、療效觀察指標
1、血壓變化；
2、CT、MR1、TCD等檢查；
3、中醫(yī)癥狀、舌象、脈象；
4、患者的表現(xiàn)、運動、語言等功能。
[0053]四、療效判斷標準
1、高血壓患者
(1)顯效服藥后血壓降到收縮壓<130mmHg舒張壓< 80mmHg ；
(2)有效服藥后血壓下降
(3)無效血壓與服藥前沒有變化
2、腦梗死患者
(I)顯效①半身不遂、語言謇澀、偏身感覺異常等神經(jīng)功能癥狀消失；②顱腦CT或MRI檢查腦梗死灶吸收。
[0054](2)有效①半身不遂、語言謇澀、偏身感覺異常等神經(jīng)功能癥狀減輕；②顱腦CT或MRI檢查腦梗死灶好轉。
[0055](3)無效與服藥前相比沒有變化
3、血管性癡呆
(O顯效:①記憶、判定、計算等功能明顯好轉；②顱腦CT或MRI檢查病灶消失。
[0056](2)有效①記憶、判定、計算等功能有好轉；②顱腦CT或MRI檢查病灶好轉、縮小。
[0057](3)無效與服藥前相比沒有變化。[0058]五、治療結果
1、高血壓患者總體療效
【權利要求】
1.一種治療高血壓、高血脂、腦梗死和血管性癡呆的中藥，其特征在于它是由下述質(zhì)量份配比的原料制成的藥劑: 黃芪15 — 45份、川彎10 — 30份、丹參7 — 30份、當歸7 — 30份、全瓜萎7 — 30份、石菖蒲5 — 20份、炒杜仲5 — 20份、黃芩5 — 20份、毛冬青5 — 20份和益母草7 — 30份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療高血壓、高血脂、腦梗死和血管性癡呆的中藥，其特征在于各原料的重量份配比為: 黃芪30份、川彎20份、丹參15份、當歸15份、全瓜萎15份、石菖蒲10份、炒杜仲10份、黃芩10份、毛冬青10份和益母草15份。
3.權利要求1或2所述的治療高血壓、高血脂、腦梗死和血管性癡呆的中藥的膠囊劑的制備方法，其特征在于它包括如下步驟: 按照配比稱取各原料藥，將石菖蒲、當歸、川芎三味藥用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，水溶液過濾，容器貯存，備用；其余黃芪等七味藥與石菖蒲、當歸、川芎的藥渣用水煮兩次，煎液過濾，與石菖蒲、當歸、川芎的過濾液合并，靜置、過濾，濾液減壓濃縮成稠膏、制粒、干燥、冷卻、均勻噴入揮發(fā)油，裝入膠囊即得。
4.根據(jù)權利要求3所述的制備方法，其特征在于:各原料的細度為80—100目的粉狀混合物。
【文檔編號】A61P25/28GK103919950SQ201410176633
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年4月29日 優(yōu)先權日:2014年4月29日
【發(fā)明者】史建鋼 申請人:史建鋼