專利名稱：一種治療抽動(dòng)障礙病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療抽動(dòng)障礙病的藥物，具體地說，是以中草藥為原料制備的中成藥。
背景技術(shù)：
抽動(dòng)障礙是一組以頭、肢體和軀干等部位肌肉突發(fā)性不自主抽動(dòng)，和(或)伴爆發(fā)性喉音和行為紊亂的神經(jīng)精神障礙性疾病。今年來發(fā)病率有所上升，發(fā)病原因可能與遺傳、環(huán)境、基因缺陷等有關(guān)，其可能的機(jī)制與基底節(jié)多巴胺(DA)能神經(jīng)系統(tǒng)過度活躍有關(guān)，投射到運(yùn)動(dòng)皮質(zhì)則引起肌肉抽動(dòng)，投射到邊緣系統(tǒng)則出現(xiàn)不自主言行。中國(guó)專利文獻(xiàn)CN:102000275B，公開了一種治療兒童抽動(dòng)障礙的藥物組合物。但是關(guān)于療效明顯，副作用低的藥物，目前還未見報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療抽動(dòng)障礙病的藥物。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種治療抽動(dòng)障礙病的藥物，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:合歡皮8-12份、石菖蒲3-7份、仙鶴草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黃10-20份。所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:合歡皮10-11份、石菖蒲3-5份、仙鶴草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黃13-18份。所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:合歡皮10份、石菖蒲5份、仙鶴草7份、平地木4份、玉竹12份、熟地黃13份。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:本發(fā)明選用純天然中藥原料，全方配伍符合中藥“君臣佐使”原貝U，經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，不論在刻板行為，還是在開野實(shí)驗(yàn)中都有明顯療效。
具體實(shí)施例方式下面對(duì)本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例1 藥物制備(一)
合歡皮10克、石菖蒲5克、仙鶴草7克、平地木4克、玉竹12克、熟地黃13克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例2
藥物制備(二)
合歡皮8克、石菖蒲7克、仙鶴草6克、平地木5克、玉竹8克、熟地黃20克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成IOOml，分裝備用。
實(shí)施例3
藥物制備(三)
合歡皮10克、石菖蒲5克、仙鶴草6克、平地木3克、玉竹15克、熟地黃20克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例4
藥物制備(四)
合歡皮12克、石菖蒲3克、仙鶴草8克、平地木3克、玉竹15克、熟地黃10克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮 包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例5
藥物制備(五)
合歡皮8克、石菖蒲3克、仙鶴草8克、平地木5克、玉竹8克、熟地黃10克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成IOOml，分裝備用。實(shí)施例6
藥物制備(六)
合歡皮12克、石菖蒲7克、仙鶴草6克、平地木3克、玉竹15克、熟地黃20克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例7
藥物制備(七)
合歡皮8克、石菖蒲3克、仙鶴草6克、平地木5克、玉竹15克、熟地黃20克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成IOOml，分裝備用。實(shí)施例8
藥物制備(八)
合歡皮12克、石菖蒲7克、仙鶴草8克、平地木5克、玉竹8克、熟地黃10克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成IOOml，分裝備用。實(shí)施例9
藥物制備(九)
合歡皮12克、石菖蒲7克、仙鶴草8克、平地木4克、玉竹12克、熟地黃13克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成100ml，分裝備用。實(shí)施例10
藥物制備(十)
合歡皮8克、石菖蒲7克、仙鶴草7克、平地木4克、玉竹12克、熟地黃13克煎劑，采用自動(dòng)煎藥包裝機(jī)煎煮包裝藥物，每劑藥連續(xù)煎煮兩次，將兩次煎液合并濃縮成IOOml，分裝備用。實(shí)施例11
藥理實(shí)驗(yàn) I實(shí)驗(yàn)材料:
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:清潔級(jí)SD大鼠60只，雄性，體重125-135g，動(dòng)物房溫度保持在20°C左右，12小時(shí)光照12小時(shí)黑暗交替。給藥方法:將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分為正常對(duì)照組(大鼠10只)、模型組(大鼠10只)、中藥組I (實(shí)施例2)(大鼠10只)、中藥組2 (實(shí)施例3)(大鼠10只)、中藥組3 (實(shí)施例4)(大鼠10只)、中藥組4 (實(shí)施例1)(大鼠10只)。模型組和中藥組給予APO腹腔注射(2mg/kg), 3周后，模型組和中藥組繼續(xù)給予APO腹腔注射(2mg/kg)外，模型組給予等量的生理鹽水灌胃，中藥組灌服中藥，灌胃量參考黃繼漢介紹方法計(jì)算，中藥組給予中藥(10g/kg)灌月艮，連續(xù)4周。正常對(duì)照組以等量生理鹽水腹腔注射，3周后，除腹腔注射生理鹽水外，給予和中藥等量的生理鹽水灌胃。灌胃量參考黃繼漢介紹方法計(jì)算:由非標(biāo)準(zhǔn)體重到非標(biāo)準(zhǔn)體重:
Db’ = Da’.Sa.Rab.Sb
Db’表示大鼠每千克灌胃量(g/kg);
Da’表示兒童(20kg)的服藥量(g/kg)； Sa表示兒童非標(biāo)準(zhǔn)體重的校正系數(shù)；
Sb表示大鼠非標(biāo)準(zhǔn)體重的校正系數(shù)；
Rab表示標(biāo)準(zhǔn)體重動(dòng)物的由動(dòng)物a到動(dòng)物b折算系數(shù)；
大鼠為200g,兒童20kg，
Sa=0.669，Sb=0.916，Rab=6.17
2實(shí)驗(yàn)方法
2.1刻板行為實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)前將大鼠放入籠內(nèi)適應(yīng)30分鐘，以防因?yàn)樾颅h(huán)境而導(dǎo)致的活動(dòng)過多，依攝像記錄在注射AP05分鐘后每隔5分鐘記錄評(píng)分，每天評(píng)分，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下:0分與生理鹽水作用無區(qū)別；1分動(dòng)物不連續(xù)地聞，常伴有興奮活動(dòng)；2分動(dòng)物連續(xù)地聞、頭稍有活動(dòng)，伴有周期性興奮活動(dòng)；3分動(dòng)物連續(xù)地聞、頭部活動(dòng)多，伴有不連續(xù)的咬、啃、舔動(dòng)作，并有短暫的興奮期；4分動(dòng)物連續(xù)地咬、啃和舔，無興奮活動(dòng)期，有時(shí)全身迅速移位。分別在藥物干預(yù)2周和4周對(duì)結(jié)果進(jìn)行比較分析。2.2開野實(shí)驗(yàn)
在實(shí)驗(yàn)開始前一天將大鼠放進(jìn)實(shí)驗(yàn)箱中適應(yīng)30分鐘以排除動(dòng)物因緊張或者新奇環(huán)境造成的活動(dòng)增多，用盲法觀察記錄30分鐘內(nèi)大鼠水平穿越的格子數(shù)(Horizontal activityor Crossing Locomotion四個(gè)爪子必須落在同一個(gè)格子中)、大鼠直立次數(shù)(Rearing,動(dòng)物必須用后足站立)、理毛次數(shù)、糞便粒數(shù)。在給藥干預(yù)的第I周和第2周進(jìn)行觀察比較分析。2.3統(tǒng)計(jì)方法
數(shù)據(jù)結(jié)果以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，其中兩組間的比較用t檢驗(yàn)，多組間比較采用單因素方差分析(one—way AN0VA)以及重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)的方差分析，p<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3 結(jié)果
3.1模型驗(yàn)證
為了驗(yàn)證APO誘導(dǎo)的抽動(dòng)障礙模型能再現(xiàn)抽動(dòng)障礙的特征性行為變化，在進(jìn)行中西藥干預(yù)之前，比較模型組與正常組刻板行為評(píng)分，評(píng)分系注射AP05分鐘后的第I個(gè)5分鐘內(nèi)的評(píng)分，由表I可見模型組刻板評(píng)分明顯高于正常組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05)，對(duì)此模型組進(jìn)行干預(yù)觀察療效結(jié)果具有可信度，見表I。3.2刻板行為研究結(jié)果
3.2.1藥物干預(yù)2周刻板行為評(píng)分比較
治療2周后，模型組評(píng)分與正常組比較差異有顯著性05)，模型組在各個(gè)時(shí)間段的評(píng)分都高于中藥治療組，其中在注射AP035分鐘后差異有顯著性(八％ 05)，見表2。3.2.2藥物干預(yù)4周刻板行為評(píng)分比較
治療4周后，模型組評(píng)分與正常組比較差異有顯著性05)，模型組在各個(gè)時(shí)間段的評(píng)分都高于中藥治療組，其中在注射AP015分鐘后差異有顯著性(八％ 05)，見表3。3.3開野實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果
3.3.1藥物干預(yù)2周開野實(shí)驗(yàn)結(jié)果
中藥組1，中藥組2，中藥組3，中藥組4與模型組在穿越格子數(shù)、理毛次數(shù)比較差異有顯著性(八％似)，見表4。3.3.2藥物干預(yù)4周開野實(shí)驗(yàn)結(jié)果
中藥組I,中藥組2，中藥組3，中藥組4與模型組在穿越格子數(shù)、直立次數(shù)、理毛次數(shù)、糞便粒數(shù)比較差異有顯著性05)，見表5。4實(shí)驗(yàn)結(jié)論
本發(fā)明中藥組合不論在刻板行為，還是在開野實(shí)驗(yàn)中都有明顯療效，在臨床上應(yīng)用有更好的作用。表I,表2,表3,表4和表5如下:
表I正常組與模型組刻板評(píng)分比較
權(quán)利要求
1.一種治療抽動(dòng)障礙病的藥物，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:合歡皮8-12份、石菖蒲3-7份、仙鶴草6-8份、平地木3-5份、玉竹8_15份、熟地黃10-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:合歡皮10-11份、石菖蒲3-5份、仙鶴草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黃13-18 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成:合歡皮10份、石菖蒲 5份、仙鶴草7份、平地木4份、玉竹12份、熟地黃13份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療抽動(dòng)障礙病的藥物，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成合歡皮8-12份、石菖蒲3-7份、仙鶴草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黃10-20份。本發(fā)明選用純天然中藥原料，全方配伍符合中藥“君臣佐使”原則，經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，不論在刻板行為，還是在開野實(shí)驗(yàn)中都有明顯療效。
文檔編號(hào)A61K36/8969GK103169871SQ20131012417
公開日2013年6月26日 申請(qǐng)日期2013年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月11日
發(fā)明者夏飛 申請(qǐng)人:太倉(cāng)市勝舟生物技術(shù)有限公司