專利名稱：一種治療前列腺疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療前列腺疾病的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的 治療前列腺疾病的藥物。
背景技術(shù)：
前列腺疾病是中老年常見病、多發(fā)病，嚴(yán)重困擾著中、老年男性的身心健康，到目 前為止，對(duì)此病仍然沒有簡(jiǎn)單有效的治療方法，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所面臨的難題之一。本病是由于 致病菌經(jīng)血、淋巴傳染到前列腺，或者經(jīng)泌尿生殖系其他部位感染蔓延引起，常見菌有大 腸桿菌，變形桿菌，葡萄球菌，鏈球菌，也可由真菌，病毒，滴蟲，支原體，衣原體感染，臨床上 也常見混合感染，因此，很難查出病原微生物，針對(duì)性選擇治療藥物，加之，前列腺腺體的 腺泡上皮類脂膜的屏障作用，又使抗生素很難透入腺體內(nèi)，所以治療效果往往不理想，目前 的治療措施主要是應(yīng)用抗菌藥物，理療，熱水坐浴，前列腺按摩等都沒有肯定療效。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療前列腺疾病的藥物，該藥物益陰助陽，開竅通淋，主 要適用于慢性前列腺炎、前列腺增生癥。本發(fā)明治療前列腺疾病的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的
生地40-60享A Λ、、地 40-60山茱萸50-70淫羊藿40-60巴戟天40-60肉蓯蓉40-60菟絲子40-60補(bǔ)骨脂40-60蛇床子40-60覆盆子40-60五味子30-50肉桂 20-40小茴香30-50鹿駕 30-50杜仲 30-50牛膝30-50茯等 30-50山藥 30-50沉香30-50石斛 40-60元參 40-60冬葵子30-50石蘋 40-60車前子40-60知母40-60黃柏 40-60白芍 40-60生甘草30-50。 上述藥物優(yōu)選的原料藥重量份數(shù)為
生地50享A Λ、、地50山茱萸60淫羊藿50巴戟天50肉蓯蓉50菟絲子50補(bǔ)骨脂50蛇床子50覆盆子50五味子40肉桂30小茴香40鹿茸40杜仲40牛膝40茯苓40山藥40沉香40石斛50元參50冬葵子40石葦50車前子50知母50黃柏50白芍50
生甘草40。以上各種原料藥的用量是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，實(shí)踐證明，各種原料 藥在上述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效?？梢圆捎弥兴幹苿┑某Ｒ?guī)方法，將本發(fā)明上述藥物制備成任何一種藥劑學(xué)上的常 規(guī)口服劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。將所述各組份制成本發(fā)明藥物的具體制備方法是將上述各原料藥以清水洗凈，晾 干，研磨成細(xì)粉，裝入膠囊中制成本發(fā)明藥物膠囊劑。用法與用量溫水送服，一日兩次，一次5粒。本發(fā)明組方中，淫羊藿、巴戟天補(bǔ)腎助陽，祛風(fēng)除濕；肉蓯蓉補(bǔ)腎助陽，潤(rùn)腸通便； 菟絲子、補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎壯陽，溫脾止瀉；蛇床子補(bǔ)腎助陽，燥濕殺蟲；覆盆子益腎固精；肉桂、 小茴香溫通下元；鹿茸補(bǔ)腎益精，強(qiáng)筋骨；杜仲補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；牛膝補(bǔ)腎強(qiáng)筋，利水通淋， 引藥下行；山藥健脾補(bǔ)氣；沉香補(bǔ)腎溫中，利水開竅，溫通除濕，以上共為君藥。生熟地、山 茱萸、五味子、石斛、元參、白芍養(yǎng)陰補(bǔ)血，益陰填髓為臣，冬葵子、石葦利水通淋；車前子、知 母、黃柏、茯苓清熱利濕，通竅利尿?yàn)樽?，甘草調(diào)和諸藥為使。本發(fā)明藥物溫而不燥，補(bǔ)而不 滯，益陰助陽，通淋開竅，以瀉助補(bǔ)，藥物雖多，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，療效頗佳。為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇171例前列腺病患者對(duì)本發(fā) 明藥物的療效進(jìn)行臨床觀察。將171例病例隨機(jī)分為兩組，一組為治療組，一組為對(duì)照組，全部病例均根據(jù)《中 藥新藥治療慢性前列腺炎的臨床研究指導(dǎo)原則》和《中藥新藥治療良性前列腺增生癥的臨 床研究指導(dǎo)原則》確診為前列腺炎和前列腺增生癥，治療組內(nèi)前列腺炎病例40例，前列腺增 生病例45例，對(duì)照組內(nèi)前列腺炎病例50例，前列腺增生病例36例。治療方法治療組采用本發(fā)明藥物，一日兩次，一次5粒，40天為一個(gè)療程。對(duì)照 組采用西藥愛普列特治療前列腺增生癥，口服，每次1片(5mg)，每日早晚各一次，飯前飯后 均可，療程4個(gè)月，用鹽酸左氧氟沙星治療前列腺炎，一次0. 2g，一日2次，療程6周。診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥治療慢性前列腺炎的臨床研究指導(dǎo)原則》和《中藥新藥 治療良性前列腺增生癥的臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定。前列腺炎進(jìn)行療效性觀測(cè)(1)相關(guān)癥狀及體征，前列腺觸診，(2)EPS檢查，(3)B 超檢查，(4)分段尿測(cè)試，(5)精液染色片觀測(cè)，(6)前列腺液細(xì)菌培養(yǎng)，衣原體、鮮尿支原體檢查。前列腺增生癥進(jìn)行療效性觀測(cè)(1)相關(guān)癥狀及體征，(2)超聲波測(cè)定前列腺大 小，(3)殘余尿量測(cè)定，(4)尿流率測(cè)定，(5)血清性激素、酸性磷酸酶、PSA測(cè)定，(6)尿流 動(dòng)力學(xué)測(cè)定，(7)尿道、膀胱造影，(8)膀胱尿道鏡觀測(cè)。
前列腺炎療效判定標(biāo)準(zhǔn)1.臨床痊愈癥狀消失，EPS檢查連續(xù)2次以上正常，肛診壓 痛消失，質(zhì)地正常或連接正常，B超檢查大致正常。2.顯效癥狀基本消失，EPS檢查連續(xù) 2次以上WBC值較前減少1/2或15個(gè)/HP，觸診壓痛及質(zhì)地均有改善，B超檢查有所改善。 3.有效癥狀減輕，EPS檢查較前改善。4.無效癥狀、體征及EPS檢查均無改善或加重。前列腺增生癥療效判定標(biāo)準(zhǔn)1.顯效=(I)I-PSS評(píng)分< 7丄指數(shù)< 1，或病情總分 降低90%以上；(2)前列腺體積縮小為原來的60%以下；(3)最大尿流率≤18ml/s。2.有效(DI-PSS評(píng)分彡13，治療前指數(shù)L為4 6者降低至2 3，或病情總積分降低60%以上； (2)前列腺體積縮小為原來的80%以下，殘余尿量減少50%以上；(3)最大尿流率彡12ml/ s。3.無效未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)。
權(quán)利要求
1. 一種治療前列腺疾病的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得生地40-60享A Λ、、地 40-60山茱萸50-70淫羊藿40-60巴戟天40-60肉蓯蓉40-60菟絲子40-60補(bǔ)骨脂40-60蛇床子40-60覆盆子40-60五味子30-50肉桂 20-40小茴香30-50鹿駕 30-50杜仲 30-50牛膝30-50茯等 30-50山藥 30-50沉香30-50石斛 40-60元參 40-60冬葵子30-50石蘋 40-60車前子40-60知母40-60黃柏 40-60白芍 40-60生甘草30-50。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療前列腺疾病的藥物，其特征是所述原料藥的重量份數(shù)為生地50享A Λ、、地50山茱萸60淫羊藿50巴戟天50肉蓯蓉50菟絲子50補(bǔ)骨脂50蛇床子50覆盆子50五味子40肉桂30小茴香40鹿茸40杜仲40牛膝40茯苓40山藥40沉香40石斛50元參50冬葵子40石葦50車前子50知母50黃柏50白芍50生甘草40。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療前列腺疾病的藥物，其特征是將所述的藥物制成膠囊劑。
全文摘要
一種治療前列腺疾病的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥生地 40-60，熟地40-60，山茱萸50-70，淫羊藿40-60，巴戟天40-60，肉蓯蓉40-60，菟絲子40-60，補(bǔ)骨子40-60，蛇床子40-60，覆盆子40-60，五味子30-50，肉桂20-40，小茴香30-50，鹿茸30-50，杜仲30-50，牛膝30-50，茯苓30-50，山藥30-50，沉香30-50，石斛40-60，元參40-60，冬葵子30-50，石葦40-60，車前子40-60，知母40-60，黃柏40-60，白芍40-60，生甘草30-50，研磨成細(xì)粉，裝入膠囊中制成膠囊劑。本發(fā)明藥物益陰助陽，開竅通淋，主要適用于慢性前列腺炎，前列腺增生癥。
文檔編號(hào)A61K35/32GK102114194SQ20111004992
公開日2011年7月6日 申請(qǐng)日期2011年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月2日
發(fā)明者徐海彬, 郝戰(zhàn)旗 申請(qǐng)人:徐海彬