專利名稱：：一種治療前列腺疾病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明藥品
技術(shù)領(lǐng)域：
。具體地，本發(fā)明涉及一種治療前列腺疾病的藥物、其藥物制劑、其制備方法及其用途。
背景技術(shù)：
：前列腺疾病是男性常見的一種疾病，比較嚴(yán)重的影響患者的正常工作和生活，目前，現(xiàn)有的治療一般采用口服中藥或西藥的方法進(jìn)行治療。西藥的見效快，但其副作用比較強(qiáng)，患者會(huì)受到損害，此外由于藥品價(jià)格昂貴，因此也不適于廣泛的應(yīng)用于治療中。我國一些企業(yè)利用傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥技術(shù)生產(chǎn)一些中藥制劑，這些藥品對(duì)于前列腺的治療有一定的療效。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局編制的《國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編》和專利號(hào)為CN1235608C的中國專利中公開的一種治療前列腺疾病的藥物，該藥物由豬鬃草、螻蛄、剌猬皮、王不留行、及皂角剌五味藥材組成，且上述藥材中剌猬皮、螻蛄、王不留行三味藥材雖注明為炮制后藥材，但未明確其炮制方法，如果炮制方法不當(dāng)，必將影響藥物制劑的質(zhì)量和療效。剌猬皮傳統(tǒng)的炮制工藝，采用滑石粉或細(xì)砂(00.8mm以下)與藥材一起混合翻砂，這樣存在如下問題1、藥材受熱不均勻，有的部位并未炮制到，有的部位受高溫而焦化，造成有效成份的部分損失，使藥材不能發(fā)揮應(yīng)有的療效。2、炮制后的藥材與介質(zhì)不易分離，使藥材內(nèi)含有大量滑石粉或細(xì)砂，用于制劑后藥物純度受到嚴(yán)重影響。螻蛄的傳統(tǒng)炮制工藝，采用米炒，或焙干，這樣使螻蛄中的無效成份油脂不能大部分有效分離，不能大部份除棄藥材中特異的腥臭味，同時(shí)傳統(tǒng)炮制方法藥材受熱不均勻，焦化嚴(yán)重，使藥材中藥用有效成分受到部分損失，這樣作成制劑后影響藥物療效，及藥品純凈度，長期存放易發(fā)霉變質(zhì)，從而縮短藥品保質(zhì)期。針對(duì)上述缺點(diǎn)，本發(fā)明人通過改進(jìn)剌猬皮、螻蛄等需經(jīng)炮制的藥材的炮制方法技術(shù)工藝，從而獲得一種工藝簡單、產(chǎn)品質(zhì)量好的治療前列腺疾病的藥物組合物。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的一個(gè)目的在于，提供一種用于治療前列腺疾病的藥物組合物。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于，提供一種包含上述藥物組合物的藥物制劑。本發(fā)明的又一個(gè)目的在于，提供所述藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的還一個(gè)目的在于，提供一種對(duì)于藥材螻蛄的炮制方法。本發(fā)明的再一個(gè)目的在于，提供一種對(duì)于藥材剌猬皮的炮制方法。針對(duì)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，本發(fā)明提供了一種用于治療前列腺疾病的藥物組合物，所述藥物組合物按重量配比由以下原料制成豬鬃草螻蛄(麩炒)剌猬皮(砂燙)皂角束lj800-1200，80-120，400-600，和40-80，王不留行(炒)80-120;其中，所述螻蛄、剌猬皮和王不留行三味原料藥均經(jīng)炮制入藥，其炮制方法為螻蛄為麩炒炮制，剌猬皮為砂燙炮制，王不留行為清炒炮制即將王不留行放于鍋內(nèi)，用文火加熱，不斷翻炒，炒至王不留行70%爆花，放涼即可。優(yōu)選地，所述麩炒炮制中麩皮的用量為每100kg螻蛄，使用10-100kg優(yōu)選為20-30kg的麩皮。優(yōu)選地，所述螻蛄的麩炒炮制溫度為100-24(TC優(yōu)選為160-190°C。優(yōu)選地，所述麩炒炮制時(shí)間為3-30分鐘優(yōu)選為3-10分鐘優(yōu)選地，所述砂燙炮制為砂石翻炒炮制，所使用的砂石選自以下的一種或幾種石英砂、河砂、山砂和海砂，且其粒度為小0.8-3.0mm優(yōu)選為小1.0_2.0mm。優(yōu)選地，所述砂燙炮制中砂石的用量為每100kg剌猬皮，使用砂石80-300kg優(yōu)選為180-220kg。優(yōu)選地，所述剌猬皮的砂燙炮制溫度為120-28(TC優(yōu)選為200-240°C。優(yōu)選地，所述剌猬皮炮制時(shí)間為3-30分鐘優(yōu)選為3-10分鐘。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，本發(fā)明提供了一種藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑含有如前所述的藥物組合物以及藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，優(yōu)選地，所述藥物組合物為單位劑型形式，所述劑型選自口服制劑、腸胃外給藥制劑、局部和吸入式給藥制劑和透皮制劑。優(yōu)選地，本發(fā)明的藥物制劑中，其中所述劑型為選自如下的口服制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴劑，果汁或糖漿劑；優(yōu)選地，所述藥學(xué)上可接受的載體或添加劑選自崩解齊U、潤滑齊U、粘合齊U、填充齊U、溶齊U、香料、甜味齊U、抗氧化齊U、表面活性齊U、防腐齊U、矯味劑和色素。根據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)方面，本發(fā)明提供所述藥物組合物的制備方法，所述方法包括以下步驟1)將螻蛄、剌猬皮和王不留行，經(jīng)炮制后粉碎滅菌得到細(xì)粉；2)將豬鬃草、皂角剌加水回流提取并將提取液濃縮成浸膏；3)將得到的細(xì)粉和浸膏混合；其中所述螻蛄、剌猬皮和王不留行三味原料藥均經(jīng)炮制入藥，其炮制方法為螻蛄為麩炒炮制，剌猬皮為砂燙炮制，王不留行為清炒炮制。根據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)方面，本發(fā)明提供了所述藥物組合物在制備用于治療前列腺疾病的藥物中的用途，優(yōu)選地，所述前列腺疾病選自前列腺炎、前列腺增生和泌尿系統(tǒng)感染。根據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)方面，本發(fā)明提供一種對(duì)于藥材螻蛄的炮制方法，所述炮制方法包括以下步驟1)文火將鍋加熱，撒入麩皮翻炒至起煙；2)投入螻蛄，繼續(xù)用文火加熱翻炒，將溫度控制在100-240°C，翻炒至螻蛄為黃褐色時(shí)，將螻蛄取出；更優(yōu)選地，所述麩皮的用量為每100kg螻蛄，用麩皮10-100kg。更優(yōu)選地，所述麩炒炮制時(shí)間為3-30分鐘。根據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)方面，本發(fā)明提供一種對(duì)于藥材剌猬皮的炮制方法，所述炮制方法包括以下步驟1)將砂石置于鍋內(nèi)，武火加熱，翻炒至砂石滑利；2)將溫度控制在120-28(TC，加入剌猬皮，用文火加熱，翻炒至皮質(zhì)部發(fā)泡，剌尖巻曲，剌體及根部發(fā)黃時(shí)，將剌猬皮取出；更優(yōu)選地，所述砂石選自石英砂、河砂、山砂和海砂中的一種或幾種，且其粒度為小O.8-3.Omm;禾口/或更優(yōu)選地，所述砂石的用量為每100kg剌猬皮，用砂石80-300kg;和/或更優(yōu)選地，所述剌猬皮炮制時(shí)間為3-30分鐘?？梢圆捎帽绢I(lǐng)域所公知的方法來制備本發(fā)明的組合物，優(yōu)選為制劑形式。這類方法包括將活性組分與構(gòu)成一種或多種輔助組分的載體混合的步驟。這類輔助組分包括那些本領(lǐng)域中常用的組分，諸如填充劑、粘合劑、稀釋劑、崩解劑、潤滑劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑?？梢詫⑦m合于口服給藥的制劑制成諸知含有預(yù)定量活性組分的丸劑、片劑或膠囊這樣的分散單位、制成粉劑或顆拉劑、制成溶液或混懸液。還可以將活性組分制成大丸劑或糊劑或可以使活性組分包含在脂質(zhì)體內(nèi)。可以將直腸給藥用制劑制成栓劑或灌腸劑.就非腸道給藥而言，合適的制劑包括含水和非水性無菌注射劑.可以將這類制劑制成單位劑量或例如密封小瓶和安瓿這樣多劑量容器的形式且可以將這類制劑在僅需要在使用前添加例如水這樣的無菌液體載體的冷凍干燥(凍干)條件下儲(chǔ)存。適合于經(jīng)鼻部吸入給藥的制劑包括可以通過計(jì)量劑量的加壓氣霧劑、噴霧器或吸入器產(chǎn)生的細(xì)粉塵或霧。為了制備例如片劑這樣的劑量單位，所關(guān)注的是常用添加劑的應(yīng)用，諸如填充劑、著色劑、聚合粘合劑等。一般來說，可以使用不會(huì)干擾活性化合物的功能的任意可藥用添加劑。本
發(fā)明內(nèi)容中合適的添加劑和/或輔料是技術(shù)人員從以往技術(shù)中已知的所有用來獲得草本制劑的物質(zhì)。這些輔料的選擇和它們的用量依賴于藥物是否口服地、靜脈地、腹腔地、皮內(nèi)地、肌肉地、鼻內(nèi)地、口腔地或局部地給藥。以藥片、咀嚼片、包衣片、膠囊、顆粒、滴劑、果汁或糖漿形式的制劑適合于口服給藥，而溶液、懸浮液、易復(fù)水的干燥制劑和噴劑適合于腸胃外、局部和吸入式給藥。還可能是供直腸使用的檢劑。載體膜片或貼片，可任選地與其它促進(jìn)皮膚滲透的試劑一起以溶解的形式貯存使用，是適合于透皮給藥的劑型的范例。口服給藥劑型中的輔料和添加劑的實(shí)例是崩解齊U、潤滑齊IJ、粘合齊IJ、填充劑，可選擇性使用的包括溶劑、香料、甜味劑，尤其是載體物質(zhì)、稀釋液、染料、抗氧化劑等等。其中，對(duì)于栓劑而言，可使用蠟和脂肪酸酯，對(duì)于非腸道給藥的組分可使用載體物質(zhì)、防腐劑、助懸劑等等。給病人使用的活性物質(zhì)的量隨著由病人體重，給藥方式和病重程度組成的函數(shù)關(guān)系而變化。按本發(fā)明的化合物能以一種遲緩的方式從制劑劑型中釋放，供口服，直腸或透皮給藥。相應(yīng)的持續(xù)釋放式制劑，尤其是每天只需服用一次的"一日一次"式劑型尤其適合于按本發(fā)明的適應(yīng)癥。本發(fā)明的口服給藥劑型的輔料可以是，例如水、乙醇、二甲基甲醇，丙三醇、乙二醇、丙二醇、聚乙二醇、聚丙二醇、葡萄糖、果糖、乳糖、蔗糖、糖槳、淀粉、改性淀粉、明膠、山梨醇、肌醇、甘露醇、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、醋酸纖維素、蟲膠、鯨蠟醇、聚乙烯吡咯烷酮、石蠟、蠟、天然橡膠與合成橡膠、阿拉伯樹膠、藻酸鹽、右旋糖苷、飽和脂肪酸與不飽和脂肪酸、硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、甘油硬脂酸酯、月桂醇硫酸鈉、食用油、芝麻油、椰子油、花生油、大豆油、卵磷脂、乳酸鈉、聚氧乙烯和丙烯脂肪酸酯、山梨糖醇醉脂肪酸酯、山梨酸、苯甲酸、檸檬酸、抗壞血酸、丹寧酸、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、氧化鎂、氧化鋅、二氧化硅、氧化鈦、二氧化鈦、硫酸鎂、硫酸鋅、硫酸^、碳酸鉀、磷酸^、磷酸二*丐、澳化鉀、碘化鉀、滑石粉、高嶺土、膠質(zhì)、交聚維酮、瓊脂和皂土。根據(jù)本發(fā)明的藥物和藥物組分可以使用已知的先進(jìn)的手段、設(shè)備、方法和工序等所述的藥物制劑技術(shù)的幫助下制備的。例如，對(duì)固體制劑如片劑而言，可以將藥物的活性成分，與藥物載體一起顆?；e例來說，常規(guī)的藥片成分，例如玉米面粉、乳糖、蔗糖、山梨醇、滑石粉、硬脂酸鎂、磷酸二鈣或藥物學(xué)上可接受的膠質(zhì)，以形成一種含有均勻分布的芍藥甙或其藥學(xué)上可接受的鹽或其溶劑化物的固體組分。均勻分布在這里可理解成活性成分或其藥學(xué)上可接受的鹽或其溶劑化物在整個(gè)組分中均一分布，從而可以很容易地被分成具有同樣活性的單位劑型，如藥片、藥丸或膠囊。然后固體組分被分成單位劑型。按本發(fā)明的藥物或藥物組分的片劑或丸劑也可以被包衣或混合在另一組分中以提供一種緩釋劑型。其中，合適的包衣組分是，聚合酸以及聚合酸與例如蟲膠，鯨蠟醇和/或醋酸纖維素等材料的混合物。可以將本發(fā)明的藥物組合物制成臨床可接受的劑型，如片劑，膠囊，顆粒劑，口服液體制劑，皮下給藥制劑，栓劑等。加入適量的輔料，可制成片劑、顆粒劑或膠囊劑等口服制劑。這些劑型是按照本領(lǐng)域的技術(shù)人員所熟知方法制備的。用于制造片劑、顆粒劑、膠囊劑等成型工藝的輔料是常用的助劑，例如淀粉、明膠、阿拉伯膠、聚乙二醇等，此外還有表面活性劑、潤滑劑、崩解劑、防腐劑、矯味劑、色素等。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)勢(shì)在于本發(fā)明的藥物組合物中使用了經(jīng)過炮制的藥材(剌猬皮、螻蛄、王不留行)，溫度易于控制，操作簡單，藥材受熱均勻，較大限度保留了藥材中活性有效成分，能有效與介質(zhì)分離，提高藥材純度及藥效，更能保證配方入藥后藥品的有效和使用安全，延長藥品的保質(zhì)期。本發(fā)明提供的藥材如螻蛄和剌猬皮的炮制方法，炮制工藝簡單，操作易于控制，能獲得保留藥物有效成份高，易于機(jī)體吸收，療效好，質(zhì)量均勻、無腥臭味的潔凈的藥材。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。但這些實(shí)施例僅限于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體實(shí)驗(yàn)條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)條件，或按照廠商所建議的條件。實(shí)施例1藥材剌猬皮的炮制將合格的粗河砂(①1.02.0mm)100公斤量于鍋內(nèi)，武火加熱，不斷翻炒至粗砂滑利，溫度控制20(TC，加入剌猬皮50公斤，改為文火加熱，不斷翻炒，(溫度20(TC240°C，)至剌猬皮皮質(zhì)部發(fā)泡，剌尖巻曲，剌體及根部發(fā)黃時(shí)取出，篩去砂石，放涼即可。實(shí)施例2藥材螻蛄的炮制文火將鍋加熱，撒入麩皮25公斤，不斷翻炒起煙，投入螻蛄100公斤，繼續(xù)文火加熱不斷翻炒，溫度控制170-19(TC左右，炒至螻蛄黃褐色，篩去麩皮，放涼即可。實(shí)施例3治療前列腺疾病的藥物組合物及其藥物制劑的制備1、藥物組合物的制備將經(jīng)實(shí)施例1的炮制方法處理得到的剌猬皮100g、經(jīng)實(shí)施例2的炮制方法得到的螻蛄60g和經(jīng)清炒炮制方法處理得到的王不留行100g，粉碎滅菌得到細(xì)粉；將豬鬃草1000g、皂角剌500g用水加熱回流提取并將提取液濃縮成浸膏；將得到的細(xì)粉和浸膏混合；2、藥物制劑的制備將上述1得到的藥物制成顆粒，或加入輔料后經(jīng)壓片制成片劑，或經(jīng)膠囊充填制成膠囊劑。實(shí)施例4本發(fā)明人對(duì)于實(shí)施例3的藥物制劑進(jìn)行了活性成分含量的測(cè)試，由此證明了其藥物活性成分高、療效好。藥物有效成分高，療效好試驗(yàn)檢測(cè)螻蛄藥材的主要有效活性成分為多種氨基酸，將所述螻蛄藥材以甲醇回流提取，提取液揮干后用水飽和的正丁醇為溶劑提取，用重量法測(cè)定通過本發(fā)明的炮制方法得到的螻蛄與傳統(tǒng)炮制方法得到的螻蛄所含氨基酸總量的測(cè)定結(jié)果，見表1表1不同炮制方法得到的螻蛄所含氨基酸的測(cè)定結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>實(shí)施例5本發(fā)明人對(duì)實(shí)施例3的藥物制劑進(jìn)行了藥物純度的測(cè)試，由此證明了其藥物純度高，潔凈。藥物的純度試驗(yàn)檢測(cè)在工業(yè)生產(chǎn)上，剌猬皮藥材采用傳統(tǒng)的細(xì)砂(小O.2mm以下)和滑石粉作介質(zhì)(輔料)進(jìn)行燙制，在工業(yè)生產(chǎn)上，當(dāng)剌猬皮炮制完成后，其細(xì)砂和滑石粉是不能完全與剌猬皮分離的，部分細(xì)砂或滑石粉與剌猬皮滲出的油脂沾滲在一起而影響藥材的潔凈度。潔凈度的檢測(cè)可依據(jù)中國藥典(2005版)灰分測(cè)定方法來檢測(cè)，灰分重說明其含砂量多，潔凈度差，灰分輕說明含砂量少，潔凈度好。藥材的灰分測(cè)定結(jié)果見表2，可見炮制方法不同，剌猬皮潔凈度的差別。表2不同炮制方法得到的剌猬皮所含灰分的測(cè)定結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>實(shí)施例6本發(fā)明人對(duì)實(shí)施例3的藥物制劑進(jìn)行了藥物穩(wěn)定性的測(cè)試，由此證明了其藥物穩(wěn)定性好，適合長期保存。增加藥物穩(wěn)定，保質(zhì)期長試驗(yàn)檢測(cè)在本產(chǎn)品中，影響藥物的穩(wěn)定性致使藥物在保存期內(nèi)變質(zhì)的主要因素是藥物中的油脂(非藥效成分)在貯藏過程中易發(fā)生化學(xué)變化而產(chǎn)生游離的脂肪酸，過氧化物和低分子醛類、酮類等分解產(chǎn)物，而本發(fā)明利用麩炒螻蛄及粗砂燙剌猬皮與利用傳統(tǒng)方法炮制的螻蛄及剌猬皮相比，對(duì)有效除棄這二味動(dòng)物藥材中的油脂有良好的效果。對(duì)增加藥物的穩(wěn)定性及有效期內(nèi)的保質(zhì)起到關(guān)鍵的作用。以石油醚為溶劑提取，用重量法測(cè)定油脂總量，測(cè)定結(jié)果見下表3:表3不同炮制方法得到的螻蛄和剌猬皮所含的油脂總量的測(cè)定結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>實(shí)施例7剌猬皮的炮制用不同炮制方法炮制的剌猬皮質(zhì)量差異對(duì)比剌猬皮炮制溫度是否適宜，受熱是否均勻，炮制是否完全可通過炮制后對(duì)其外觀性狀觀察來判斷，經(jīng)炮制后的優(yōu)質(zhì)剌猬皮其皮質(zhì)部為黃褐色且發(fā)泡多，剌根部到剌尖均為黃色，無炭化，而經(jīng)炮制后的劣質(zhì)剌猬皮其皮質(zhì)部為灰黃色且發(fā)泡少，剌根部為原有的灰白色，剌尖為黃色，或有局部炭化。用不同炮制方法炮制的剌猬皮質(zhì)量差異對(duì)比，見表4:表4不同炮制方法得到的剌猬皮藥材的質(zhì)量對(duì)比<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>實(shí)施例8螻蛄的炮制用不同炮制方法炮制的螻蛄除去腥臭味效果的對(duì)比螻蛄的主要有效活性成分為多種氨基酸，是一種親水性物質(zhì)，易溶于水及極性大的醇中，其藥材的藥效取決于氨基酸總量的多少。除氨基酸外，螻蛄另含有部分油脂為非藥效成分，將其入藥制成成品后，由于其易于氧化酸敗，影響藥物在保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。本發(fā)明利用麥麩作介質(zhì)炮制螻蛄較傳統(tǒng)方法(米炒、焙炒)炮制螻蛄，能有效除棄螻蛄中的大部分油脂及特異的腥臭味，防止螻蛄炮制時(shí)局部炭化，并能使有效成分氨基酸總量獲得最大限度保留。不同炮制方法除棄藥材特異腥臭味效果比較，見表5。表5不同炮制方法對(duì)螻蛄藥材的腥臭味效果的對(duì)比<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>權(quán)利要求一種用于治療前列腺疾病的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物按重量配比由以下原料制成豬鬃草800-1200，螻蛄40-80，刺猬皮80-120，皂角刺400-600，和王不留行80-120；其中，在上述重量配比中，所述螻蛄、刺猬皮和王不留行三味原料藥均為經(jīng)炮制后入藥的重量，其炮制方法分別為螻蛄為麩炒炮制，刺猬皮為砂燙炮制，王不留行為清炒炮制。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述麩炒炮制中麩皮的用量為每100kg螻蛄，使用10-100kg優(yōu)選為20-30kg的麩皮。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述螻蛄的麩炒炮制溫度為100-240。C優(yōu)選為160-190°C。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述螻蛄的麩炒炮制時(shí)間為3-30分鐘優(yōu)選為3-10分鐘。5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述砂燙炮制為砂石翻炒炮制，所使用的砂石選自以下的一種或幾種石英砂、河砂、山砂和海砂，且其粒度為小0.8-3.Omm，優(yōu)選為小1.0—2.Omm。6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述砂燙炮制中砂石的用量為每100kg剌猬皮，使用砂80-300kg優(yōu)選為180-220kg。7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述剌猬皮的砂燙炮制溫度為120-280。C優(yōu)選為200-240°C。8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述剌猬皮的砂燙炮制時(shí)間為3-30分鐘優(yōu)選為3-10分鐘。9.一種藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑含有權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的藥物組合物以及藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，優(yōu)選地，所述藥物組合物為單位劑型形式，所述劑型選自口服制劑、腸胃外給藥制劑、局部和吸入式給藥制劑和透皮制劑。10.權(quán)利要求9的藥物制劑，其中所述劑型為選自如下的口服制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴劑，果汁或糖漿劑；優(yōu)選地，所述藥學(xué)上可接受的載體或添加劑選自崩解劑、潤滑齊U、粘合齊U、填充齊U、溶齊U、香料、甜味齊U、杭氧化齊U、表面活性齊U、防腐齊U、矯味劑和色素。11.一種權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述藥物組合物的制備方法，所述方法包括以下步驟1)將螻蛄、剌猬皮和王不留行，經(jīng)炮制后粉碎滅菌得到細(xì)粉；2)將豬鬃草、皂角剌水提和/或醇提，優(yōu)選為加水回流提取，并將提取液濃縮成浸膏；和3)將得到的細(xì)粉和浸膏混合；其特征在于所述螻蛄、剌猬皮和王不留行三味原料藥均經(jīng)炮制入藥，其炮制方法為螻蛄為麩炒炮制，剌猬皮為砂燙炮制，王不留行為清炒。豬鬃草螻蛄剌猬皮皂角剌王不留行800-1200，40-80，80-120，400-600，和80-120;12.權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述藥物組合物在制備用于治療前列腺疾病的藥物中的用途，優(yōu)選地，所述前列腺疾病選自前列腺炎、前列腺增生和泌尿系統(tǒng)感染。13.—種對(duì)于藥材螻蛄的炮制方法，其特征在于，所述炮制方法包括以下步驟1)文火將鍋加熱，撒入麩皮翻炒至起煙；2)投入螻蛄，繼續(xù)用文火加熱翻炒，將溫度控制在100-24(TC，翻炒至螻蛄為黃褐色時(shí)，將螻蛄取出；優(yōu)選地，所述麩皮的用量為每100kg螻蛄，用麩皮10-100kg;優(yōu)選地，螻蛄的麩炒炮制時(shí)間為3-30分鐘。14.一種對(duì)于藥材剌猬皮的炮制方法，其特征在于，所述炮制方法包括以下步驟1)將砂石置于鍋內(nèi)，武火加熱，翻炒至砂石滑利；2)將溫度控制在120-28(TC，加入剌猬皮，用文火加熱，翻炒至皮質(zhì)部發(fā)泡，剌尖巻曲，剌體及根部發(fā)黃時(shí)，將剌猬皮取出；優(yōu)選地，所述砂石選自石英砂、河砂、山砂和海砂中的一種或幾種，且其粒度為小O.8-3.Omm;禾口/或優(yōu)選地，所述砂石的用量為每100kg剌猬皮，用砂石80-300kg;和/或優(yōu)選地，炮制時(shí)間為3-30分鐘。全文摘要本發(fā)明提供一種治療前列腺疾病的藥物組合物，其由以下原料制成豬鬃草、螻蛄、刺猬皮、皂角刺和王不留行，所述螻蛄是利用麩皮翻炒而炮制的，所述刺猬皮是利用砂石翻炒炮制的。上述炮制方法，工藝簡單，操作易于控制，能獲得保留藥物有效成份高，易于機(jī)體吸收，療效好，質(zhì)量均勻、無腥臭味的潔凈的藥材。文檔編號(hào)A61P13/08GK101773542SQ20101012761公開日2010年7月14日申請(qǐng)日期2010年3月5日優(yōu)先權(quán)日2009年3月30日發(fā)明者劉偉,高愛琴申請(qǐng)人:貴州太和制藥有限公司