專利名稱：一種治療前列腺疾病的藥物及其制備方法與應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療前列腺疾病的油菜花粉藥物及其制備方法，以及該藥物在醫(yī)藥上的應用。屬于藥品及其制備方法的技術領域。
背景技術：
前列腺增生(又稱前列腺肥大)，長期困擾著中老年男性患者，常出現(xiàn)尿頻、尿急、尿等待、尿潴留等，嚴重時還會引發(fā)尿毒癥和前列腺癌，是危害廣大中老年健康的常見疾病。具有發(fā)病率高、發(fā)病時間長，對人體健康危害甚大的特點，且有逐年增多的趨勢。
油菜花粉(又稱油菜蜂花粉)，含有多種氨基酸、酶、維生素及微量元素，可明顯改善由前列腺增生癥引起的尿頻、排尿困難、尿后滴瀝、尿痛、尿急癥狀，可縮小前列腺體積，對前列腺炎亦有較好療效，并且對老年人的養(yǎng)生保健有明顯作用，具有補腎固體的作用。
國內外臨床驗證，食用花粉或花粉制劑，對前列腺增生有良好的防治效果，能標本兼治，且無副作用，可長期食用這種將植物的雄配子體—花粉成功地運用于男性器官疾病的治療，也完全符合中醫(yī)“以臟補臟”的治療原則。其作用機理與所含豐富的功能性物質(包括蛋白質、氨基酸、維生素、微量元素、黃酮類等)有關，這些功能性物質協(xié)同作用于機體，調節(jié)機體多種功能，平衡體內營養(yǎng)，增強新陳代謝，防止毛細血管通透性障礙，特別是花粉能促進免疫器官發(fā)育，阻止免疫抑制劑對免疫器官的損害，加速抗體的產(chǎn)生和延緩抗體的消失，促進T淋巴細胞和巨噬細胞的增加，并提高巨噬細胞的吞噬能力，從而全面提高機體的免疫功能，這是花粉防治前列腺增生的基礎。研究表明，花粉還能促進內分泌腺的發(fā)育，有提高和調節(jié)內分泌功能的作用，因而對一些由內分泌功能紊亂引起的疾病起到治療作用。前列腺的發(fā)育和生理狀態(tài)的維持依賴于體內有足夠的雄激素，尤其是雄激素和雌激素的平衡，而前列腺肥大的發(fā)病機理與機體內分泌系統(tǒng)的調節(jié)和控制發(fā)生平衡失調，器官組織的生理功能衰變等多種因素有關，主要是由于老年男性體內的性激素間的比例發(fā)生紊亂，導致睪丸酮過多地轉化為二氫睪丸酮而使前列腺增生腫大，阻塞尿道，影響尿液的排出?；ǚ壑委熐傲邢僭錾淖饔迷谟谒梢栽诩に氐氖荏w水平上發(fā)揮類雌激素、抗雄激素的作用，抑制二氫睪丸酮的生物效應，使增生的腺體逆轉近似正常，并能調節(jié)膀胱尿道平滑肌的功能，尤其是花粉中所含谷氨酸、脯氨酸等20多種氨基酸，可改善前列腺組織的血液循環(huán)，減輕水腫，緩解前列腺肥大引起的尿道梗阻。此外，花粉所含豐富的亞麻酸(據(jù)蔣幼和等測定，黨參、向日葵和油菜花粉分別含亞麻酸23.8％，23.6％，8.5％)，它能被延長為更長鏈的花生四烯酸?；ㄉ南┧嵩诃h(huán)氧化酶的作用下被氧化合成中間體內過氧化物PGG2與PGH2，然后兩者相繼在前列腺素異構酶和前列腺素合成酶的催化作用下合成前列腺素與前列腺環(huán)素，從而對前列腺體產(chǎn)生抗增生作用?；ǚ壑兴S酮類化合物、吲哚乙酸也是前列腺病因的克星。用油菜花粉制備的藥物，上市產(chǎn)品中有片劑和膠囊。其商品名為“普樂安”。但是這些藥物服用后崩解吸收慢，生物利用度低，切含有較多成分的蔗糖。糖尿病患者、肥胖癥患者等不能服用。因此，研制一種適應面廣、療效更好的油菜花粉新藥成為臨床熱切期待的一個重要課題。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的克服目前油菜花粉制劑的不足，提供一種用于補腎固本，治療前列腺疾病的油菜花粉顆粒劑，為臨床提供一種更安全、有效的新型的藥物。
本發(fā)明進一步的目的是提供這種新型藥物的制備方法與應用。
本發(fā)明通過下述技術方案實現(xiàn)的處方的構成它是以油菜花粉(又稱油菜蜂花粉)為原料，加以適宜輔料制備而成的。油菜花粉與醫(yī)用輔料的重量百分比為油菜花粉1％～99％，醫(yī)用輔料99％～1％。其優(yōu)選的配比為，油菜花粉∶醫(yī)用輔料＝1∶2-10。本方案中的醫(yī)用輔料為醫(yī)藥上所接受的稀釋劑、粘合劑、賦型劑、調味劑。優(yōu)選的輔料為甘露醇、糊精、聚維酮K30乙醇溶液等。這種藥物的制備方法取一定量的油菜花粉粉碎成細粉，取甘露醇、糊精粉碎，上述藥物通過100-120目篩，取10％聚維酮K30乙醇溶液制粒、乙醇濃度為30％，干燥，按現(xiàn)有顆粒劑的制備技術，制備成顆粒劑。該顆粒劑藥物的劑型，它包括無糖顆粒、有糖顆粒、微丸顆粒、咀嚼顆粒。
與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明制備方法簡單，工藝成熟，質量可控，易于工業(yè)化生產(chǎn)。該顆粒劑主要用于防治腎氣不固，腰膝酸軟，尿后余瀝或失禁，及慢性前列腺炎，前列腺增生等疾病。
具體實施例方式
下面的實施例可以幫助本領域的技術人員更全面的理解本發(fā)明。但不以任何方式限制本發(fā)明。
實施舉例1取油菜花粉(又稱油菜蜂花粉)1kg，粉碎成細粉，加入粉碎成細粉的1kg甘露醇與3kg糊精混勻，以聚維酮K30乙醇溶液制粒，干燥，分篩，制成顆粒，即得。
實施舉例2取油菜花粉(又稱油菜蜂花粉)1kg，粉碎成細粉，加入粉碎成細粉的1.2kg甘露醇與3.3kg糊精混勻，以聚維酮K30乙醇溶液制粒，干燥，分篩，制成顆粒，即得。
實施舉例3取油菜花粉(又稱油菜蜂花粉)1kg，粉碎成細粉，加入粉碎成細粉的1.5kg甘露醇與4.2kg糊精混勻，以聚維酮K30乙醇溶液制粒，干燥，分篩，制成顆粒，即得。
權利要求
1.一種治療前列腺疾病的藥物，其特征在于它是由油菜花粉(又稱油菜蜂花粉)與一定比例的醫(yī)用輔料制成的。
2.按照權利1所述的藥物，其特征在于油菜花粉與醫(yī)用輔料的重量百分比為油菜花粉1％～99％，醫(yī)用輔料99％～1％。
3.按照權利1所述的醫(yī)用輔料，其特征在于所述的輔料為醫(yī)藥上所接受的稀釋劑、粘合劑、賦型劑、調味劑等。優(yōu)選的輔料為甘露醇、糊精、聚維酮K30乙醇溶液等。
4.按照權利1所述的藥物的制備方法，其特征在于取一定量的油菜花粉粉碎成細粉，取甘露醇、糊精粉碎，上述藥物過篩，以聚維酮K30乙醇溶液制粒、干燥，按現(xiàn)有技術制備成顆粒劑。
5.按照權利1所述的藥物的劑型，其特征在于它是顆粒劑，包括無糖顆粒、有糖顆粒、微丸顆粒、咀嚼顆粒。
6.按照權利1所述的藥物的用途，其特征在于主要用于防治腎氣不固，腰膝酸軟，尿后余瀝或失禁，及慢性前列腺炎，前列腺增生等疾病。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療前列腺疾病的藥物及其制備方法。它是由油菜花粉(又稱油菜蜂花粉)配以適宜的醫(yī)用輔料制成的顆粒劑。油菜花粉與醫(yī)用輔料的配比，按重量組分為1－99∶99－1。采用特定工藝實現(xiàn)的。顆粒劑的劑型包括無糖型顆粒，有糖型顆粒、微丸顆粒和咀嚼顆粒。該藥物擴大了適用人群，提高了生物利用度和療效。質量可控，宜于工業(yè)化生產(chǎn)，具有重要的實用價值。
文檔編號A61K9/16GK1857361SQ20061004608
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月17日 優(yōu)先權日2006年3月17日
發(fā)明者姜淑琴 申請人:崔彬