專利名稱：一種治療前列腺疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療前列腺疾病的藥物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
前列腺是男性特有的性腺器官。前列腺腺體的中間有尿道穿過，可以這樣說，前列腺扼守著尿道上口，所以，前列腺有病，排尿首先受影響。前列腺是人體非常少有的，具有內(nèi)、外雙重分泌功能的性分泌腺。作為外分泌腺，前列腺每天分泌約2毫升前列腺液，是構(gòu)成精液主要成分，作為內(nèi)分泌腺，前列腺分泌的激素稱為“前列腺素”。前列腺炎是一種由多種復(fù)雜原因和誘因引起前列腺炎癥、免疫、神經(jīng)內(nèi)分泌參與的錯綜復(fù)雜的病理變化，會導(dǎo)致以尿道刺激癥狀和慢性盆腔疼痛為主要臨床表現(xiàn)的疾病。 前列腺炎的臨床表現(xiàn)較為多樣化，常出現(xiàn)會陰、恥骨上區(qū)、腹股溝區(qū)、生殖器疼痛不適，以及排尿時(shí)的燒灼感、尿急、尿頻、排尿疼痛等尿道癥狀，還伴有排尿終末血尿或尿道膿性分泌物，急性感染還會伴有惡寒、發(fā)熱、乏力等全身癥狀。前列腺肥大癥就其病理而言，又稱前列腺增生，為男性膀胱頸部梗阻的重要病變之一，是男性老年人多發(fā)的泌尿生殖系統(tǒng)疾病。尤其是隨著年齡的增長以及性腺器官功能的減弱，會引起前列腺發(fā)生退行性病變。流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，50歲以上的男性發(fā)病率達(dá)20 30%，隨著年齡的增長，本病的發(fā)病率可高達(dá)40%以上。其病因是由于前列腺的逐漸增大對尿道及膀胱出口產(chǎn)生壓迫作用，臨床上表現(xiàn)為尿頻、尿急、夜間尿次增加和排尿費(fèi)力，并能導(dǎo)致泌尿系統(tǒng)感染、膀胱結(jié)石和血尿等并發(fā)癥，對老年男性的生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響。目前，對于前列腺疾病的治療，主要通過西藥，副作用大，而且部分患者還需要手術(shù)治療，很難治愈和恢復(fù)。因此制備配方合理、科學(xué)，藥效明顯的中藥制劑，使前列腺疾病患者得以治愈是現(xiàn)階段亟待解決的問題。
發(fā)明內(nèi)容
為解決現(xiàn)有技術(shù)對前列腺疾病仍存在治愈難、恢復(fù)慢等問題，本發(fā)明提供一種對前列腺肥大癥和前列腺炎都有作用的治療前列腺疾病的藥物。本發(fā)明通過下列技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種治療前列腺疾病的藥物，其特征在于由下列質(zhì)量份的組分組成
大黃5 15份
薏仁15 25份
三白草15 25份
地榆15 25份
赤小 55 65份
茯苓15 25份
白花蛇舌草15 25份。其中，大黃性味苦，寒，具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。薏仁性味性涼，味甘、淡，具有健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排毒，殺蟲等功效。三白草性味寒，味甘，辛，具有清熱利水、解毒消腫的功效。地榆性味苦、酸、澀，微寒，具有涼血止血，解毒斂瘡，清熱解毒的功效。赤小豆性味甘酸，平，具有利水除濕，和血排膿，消腫解毒的功效。茯苓性味甘、淡、平，具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。白花蛇舌草性味苦、淡，微寒，具有清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕的功效。本發(fā)明提供藥物的藥理作用大黃具有瀉實(shí)熱、破積滯、行瘀血的功效；薏仁具有健脾滲濕、除痹、利尿、止瀉的功效；三白草具有清熱利水、解毒消腫的作用；地榆具有涼血、止血、解毒、斂瘡的作用；赤小豆具有利水除濕、消腫解毒的作用；茯苓具有滲濕、健脾、寧心的作用；白花蛇舌草具有清毒、消痛散結(jié)、利尿除濕的作用。本發(fā)明所述治療前列腺疾病的上述配方的中藥，直接水煎制成湯劑后服用。本發(fā)明所述治療前列腺疾病的上述配方的中藥，通過常規(guī)水提取或者乙醇提取后，經(jīng)常規(guī)過濾分離出濾液和濾渣，濾液經(jīng)常規(guī)濃縮、干燥成干浸膏粉后，按常規(guī)配入適當(dāng)輔料后，再通過常規(guī)成型工藝制備成醫(yī)藥上可接受的膠囊劑、顆粒沖劑、片劑、散劑、丸藥、 口服液等口服制劑。本發(fā)明采用正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)化確定的原料藥的提取純化工藝為下列步驟
A、將所述各原料藥粉碎后，水煎提取三次，每次用水量為藥材總質(zhì)量的7 10倍，每次水煎提取保持微沸O. 5 I. O小時(shí)，合并三次提取液，過濾分離出濾液和濾渣；
B、將A步驟的濾液濃縮至Ig藥材/ml，冷卻、靜置至室溫，攪拌下緩慢加入乙醇至乙醇終濃度為60wt%，靜置至沉淀完全，抽濾分離出濾液和濾渣；
C、將B步驟的濾渣用質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗滌，直至洗滌液無色，將洗滌液并入B步驟的濾液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治療前列腺疾病的干浸膏粉。所述C步驟的干浸膏粉與適量藥用輔料混合后，按常規(guī)成型工藝即制成治療前列腺疾病的膠囊劑、顆粒沖劑、片劑、散劑、丸藥或口服液等口服制劑。本發(fā)明具備的效果和優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明提供治療前列腺疾病的方劑，具有清熱解毒、利水除濕、消腫、散結(jié)等功效；對于前列腺炎和前列腺肥大引起的泌尿系統(tǒng)感染、膀胱結(jié)石、血尿、尿急、尿頻、排尿費(fèi)力及惡寒、發(fā)熱、乏力以及會陰、恥骨上區(qū)、腹股溝區(qū)、生殖器疼痛不適等癥狀的療效好。且具有恢復(fù)快、復(fù)發(fā)率低、安全性高、無副作用等顯著療效，制作簡便。
圖I為本發(fā)明對各種前列腺疾病進(jìn)行治療的有效率。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明。實(shí)施例I
A、按下列質(zhì)量分的組分備料
大黃10份
薏仁20份
三白草20份
地榆20份赤小豆60份
茯苓20份
白花蛇舌草20份；
B、經(jīng)過下列方法制備將所述各原料藥粉碎后，水煎提取三次，每次用水量為藥材總質(zhì)量的10倍,每次水煎提取保持微沸O. 5小時(shí)，合并三次提取液，過濾分離出濾液和濾渣；
C、將B步驟的濾液濃縮至Ig藥材/ml，冷卻、靜置至室溫，攪拌下緩慢加入乙醇至乙醇終濃度為60wt%，靜置至沉淀完全，抽濾分離出濾液和濾渣； D、將C步驟的濾渣用質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗滌，直至洗滌液無色，將洗滌液并入C步驟的濾液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治療前列腺疾病的干浸膏粉。將D步驟所得的干浸膏粉與適量藥用輔料混合后，按常規(guī)成型工藝即制成治療前列腺疾病的顆粒沖劑。實(shí)施例2
A、按下列質(zhì)量分的組分備料
大黃5份
薏仁25份
三白草15份
地榆25份
赤小豆65份
茯苓15份
白花蛇舌草25份；
B、經(jīng)過下列方法制備將所述各原料藥粉碎后，水煎提取三次，每次用水量為藥材總質(zhì)量的8倍，每次水煎提取保持微沸I. O小時(shí)，合并三次提取液，過濾分離出濾液和濾渣；
C、將B步驟的濾液濃縮至Ig藥材/ml，冷卻、靜置至室溫，攪拌下緩慢加入乙醇至乙醇終濃度為60wt%，靜置至沉淀完全，抽濾分離出濾液和濾渣；
D、將C步驟的濾渣用質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗滌，直至洗滌液無色，將洗滌液并入C步驟的濾液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治療前列腺疾病的干浸膏粉。將D步驟所得的干浸膏粉與適量藥用輔料混合后，按常規(guī)成型工藝即制成治療前列腺疾病的膠囊劑。實(shí)施例3
A、按下列質(zhì)量分的組分備料
大黃15份
薏仁15份
三白草25份
地榆15份
赤小豆55份
茯苓25份
白花蛇舌草15份；
B、經(jīng)過下列方法制備將所述各原料藥粉碎后，水煎提取三次，每次用水量為藥材總質(zhì)量的7倍，每次水煎提取保持微沸O. 8小時(shí)，合并三次提取液，過濾分離出濾液和濾渣；C、將B步驟的濾液濃縮至Ig藥材/ml，冷卻、靜置至室溫，攪拌下緩慢加入乙醇至乙醇終濃度為60wt%，靜置至沉淀完全，抽濾分離出濾液和濾渣；
D、將C步驟的濾渣用質(zhì)量濃度為70%的乙醇洗滌，直至洗滌液無色，將洗滌液并入C步驟的濾液中，回收乙醇，干燥，粉碎，得治療前列腺疾病的干浸膏粉。將D步驟所得的干浸膏粉與適量藥用輔料混合后，按常規(guī)成型工藝即制成治療前列腺疾病的片劑。
實(shí)施例4
A、按下列質(zhì)量分的組分備料
大黃12份
薏仁15份
三白草22份
地榆18份
赤小豆59份
茯苓23份
白花蛇舌草16份；
將上述各原料直接水煎制成湯劑后服用。實(shí)施例5
A、按下列質(zhì)量分的組分備料
大黃8份
薏仁24份
三白草16份
地榆23份
赤小豆62份
茯苓19份
白花蛇舌草21份；
B、經(jīng)過下列方法制備上述各原料通過常規(guī)水提取或者乙醇提取后，經(jīng)常規(guī)過濾分離出濾液和濾渣，濾液經(jīng)常規(guī)濃縮、干燥成干浸膏粉后，按常規(guī)配入適當(dāng)輔料后，再通過常規(guī)成型工藝制備成醫(yī)藥上可接受的膠囊劑、顆粒沖劑、片劑、散劑、丸藥、口服液中的任意一種口服制劑。取上述實(shí)施例I的治療前列腺疾病的藥物，用于下列臨床治療
一、治療對象
因前列腺炎引起的會陰、恥骨上區(qū)、腹股溝區(qū)、生殖器疼痛不適150例；因前列腺肥大癥引起的泌尿系統(tǒng)感染、膀胱結(jié)石和血尿150例；并可能伴有排尿時(shí)有燒灼感、尿急、尿頻、排尿費(fèi)力等癥狀；隨機(jī)分為治療組和對照組各150例，其中會陰、恥骨上區(qū)、腹股溝區(qū)、生殖器疼痛的50例，排尿時(shí)有燒灼感、尿急、尿頻、排尿費(fèi)力的50例，泌尿系統(tǒng)感染、膀胱結(jié)石和血尿的50例。二、服用方法
治療組口服，每次服顆粒沖劑300mL，一日3次，連服21日。對照組按常規(guī)服用常規(guī)消炎利尿藥物，連服21日。
三、結(jié)果
本發(fā)明提供的治療前列腺疾病的方劑臨床治療效果見圖1，對排尿時(shí)有燒灼感、尿急、尿頻、排尿費(fèi)力的有效率達(dá)到96%、會陰、恥骨上區(qū)、腹股溝區(qū)、生殖器疼痛的有效率達(dá)到93%、泌尿系統(tǒng)感染、膀胱結(jié)石和血尿的有效率達(dá)到89%，而對照組對排尿時(shí)有燒灼感、尿急、尿頻、排尿費(fèi)力的有效率只達(dá)60%、會陰、恥骨上區(qū)、腹股溝區(qū)、生殖器疼痛的有效率達(dá)50%、泌尿系統(tǒng)感染、膀胱結(jié)石和血尿的有效率達(dá)43%。四、結(jié)論
本發(fā)明提供的治療前列腺疾病的方劑是由大黃、薏仁、三白草、地榆、赤小豆、茯苓、白花蛇舌草組成的復(fù)方劑，對前列腺炎和前列腺肥大引起的泌尿系統(tǒng)感染、膀胱結(jié)石、血尿、尿急、尿頻、排尿費(fèi)力及惡寒、發(fā)熱、乏力以及會陰、恥骨上區(qū)、腹股溝區(qū)、生殖器疼痛不適等癥狀，有顯著療效，其作用優(yōu)于對照組。
該治療前列腺疾病的方劑有療效好、應(yīng)用安全、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)，所制得的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便，更適合于臨床用藥。
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺疾病的藥物，其特征在于由下列質(zhì)量份的組分組成大黃5 15份薏仁15 25份三白草15 25份地榆15 25份赤小顯55 65份茯苓15 25份白花蛇舌草15 25份。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療前列腺疾病的藥物，由下列質(zhì)量分的組分組成大黃5～15份、薏仁15～25份、三白草15～25份、地榆15～25份、赤小豆55～65份、茯苓15～25份、白花蛇舌草15～25份。具有清熱解毒、利水除濕、消腫、散結(jié)等功效；對于前列腺炎和前列腺肥大引起的泌尿系統(tǒng)感染、膀胱結(jié)石、血尿、尿急、尿頻、排尿費(fèi)力及惡寒、發(fā)熱、乏力以及會陰、恥骨上區(qū)、腹股溝區(qū)、生殖器疼痛不適等癥狀的療效好。且具有恢復(fù)快、復(fù)發(fā)率低、安全性高、無副作用等顯著療效，制作簡便。
文檔編號A61K36/8994GK102824573SQ20121034040
公開日2012年12月19日 申請日期2012年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月14日
發(fā)明者李忠能 申請人:李忠能