一種治療體表瘡瘍的軟膏及其制備方法與流程

本發(fā)明屬于體表瘡瘍治療技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療體表瘡瘍的軟膏及其制備方法。

背景技術(shù)：

體表瘡瘍治療以外治法為主，以外用膏劑為最常見，主要包括軟膏劑、膏藥、橡膠膏劑、巴布膏劑等。中藥外用膏劑均有不吸收創(chuàng)面滲液的技術(shù)缺陷，持續(xù)用藥數(shù)天或更長(zhǎng)時(shí)間，容易導(dǎo)致局部紅斑水腫、瘙癢、皮膚浸漬發(fā)白、丘疹或水皰等不良反應(yīng)。近年來(lái)中藥凝膠制劑的制備，通常是將高分子材料在溶劑中溶脹后，再加入藥物溶液及其它附加劑，使其充分溶脹和吸收藥物，不再具備吸收創(chuàng)面滲液的功能。例如夏德洪選用卡波姆為基質(zhì)，與黃芩、大黃等中藥提取加工，制成治療帶狀皰疹的雙黃冰凝膠取得良好的臨床療效，其方法是先將卡波姆加入甘油中研磨使?jié)駶?rùn)，再加入蒸餾水充分研磨后，移至量杯中，另取三乙醇胺、羥苯乙酯、蒸餾水適量使溶解，加入量杯中攪拌使成凝膠狀，再加入適量蒸餾水?dāng)噭颍尤胨幉奶崛∥镅袆蚣鹊?。姜洪芳采用司盤-80和三乙醇胺皂為復(fù)乳的乳化劑，以羧甲基纖維素鈉和聚乙烯醇作為混合型親水凝膠基質(zhì)，制成W/O/W復(fù)乳凝膠，具有藥物濃度高，不宜揮發(fā)，作用持久的特點(diǎn)，為減少苦參栓的刺激性，李瑣將其改為凝膠劑，以羧甲基纖維素鈉作為基質(zhì)，均取得良好的臨床療效，但不具備吸收創(chuàng)面滲液的功能。

體表瘡瘍?nèi)糸L(zhǎng)期應(yīng)用抗生素治療，眾所周知，有副作用大的缺陷。

現(xiàn)代醫(yī)用新型傷口敷料，既能保持創(chuàng)面的濕潤(rùn)，又能促進(jìn)傷口的愈合。例如水膠體類敷料就是由親水膠態(tài)微粒的明膠、果膠和羧甲基纖維素等混合形成。此類敷料可吸收少量到中量滲液，具有部分清創(chuàng)作用。它不透明，屬完全密閉性，空氣不能通過(guò)，換藥時(shí)有異味，創(chuàng)面上會(huì)殘留棕黃色黏性物質(zhì)，容易被誤認(rèn)為感染性分泌物。適用于部分皮層損傷的淺表性創(chuàng)面，但不可用于感染性的傷口。代表產(chǎn)品有多愛膚活性親水敷料，安普貼、痊愈妥薄片敷料等。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療體表瘡瘍的軟膏及其制備方法，旨在解決傳統(tǒng)中藥膏劑不吸收創(chuàng)面滲液的技術(shù)缺陷和長(zhǎng)期應(yīng)用抗生素治療副作用大的問(wèn)題。

本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種治療體表瘡瘍的軟膏，所述治療體表瘡瘍的軟膏由蜈蚣、穿山甲、芝麻油、羧甲基纖維素鈉、明膠、膠質(zhì)組成；各物質(zhì)的重量組分比是：蜈蚣10份～15份、穿山甲10份～15份、芝麻油100份～200份、羧甲基纖維素鈉15份～20份、明膠15份～20份、膠質(zhì)15份～20份。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種如權(quán)利要求所述治療體表瘡瘍的軟膏的制備方法，所述治療體表瘡瘍的軟膏的制備方法包括以下步驟：

步驟一，蜈蚣除去竹片，切至碎段備用；

步驟二，穿山甲切成碎片備用；

步驟三，蜈蚣、穿山甲加飲用水，浸泡，備用；

步驟四，傾入麻油，武火熬煮至沸騰，文火微沸，至水分蒸發(fā)干凈，沸油無(wú)水泡溢出、鍋底微有粘鍋，離火，濾渣，裝油至容器中備用；

步驟五，加入羧甲基纖維素鈉、明膠、膠質(zhì)，攪拌混勻裝瓶備用。

進(jìn)一步，所述步驟三中浸泡24h。

進(jìn)一步，所述步驟三中沸油無(wú)水泡溢出、鍋底微有粘鍋、油溫在120℃±3℃，離火，濾渣，裝油至容器中備用。

進(jìn)一步，所述步驟五中油溫60℃，加入羧甲基纖維素鈉、明膠、膠質(zhì)，攪拌混勻裝瓶備用。

本發(fā)明提供的治療體表瘡瘍的軟膏及其制備方法，利用蜈蚣、穿山甲的活血化淤通絡(luò)、抗炎止痛解毒之協(xié)同作用組合，添加羧甲基纖維素鈉、明膠、膠質(zhì)作為輔料，達(dá)到快速止痛、消腫、抗炎、清熱解毒、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、改善血液循環(huán)、溫經(jīng)通絡(luò)、減少創(chuàng)面滲液、促進(jìn)瘡瘍創(chuàng)面快速愈合的功效。對(duì)治療輸液外滲性潰瘍、深I(lǐng)I度以下(含深I(lǐng)I度)燒燙傷、植皮術(shù)后殘余創(chuàng)面潰瘍、惡瘡腫毒、無(wú)名腫痛等有特效。經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明的藥膏對(duì)深I(lǐng)I度(含深I(lǐng)I度)以下燒燙傷治愈率達(dá)到100％，涂抹1～2小時(shí)后即有明顯止痛效果，治愈后不留疤痕。對(duì)動(dòng)靜脈炎、靜脈曲張、淺靜脈血栓，各種動(dòng)脈、靜脈血瘀癥可奏標(biāo)本兼治之效果。

本發(fā)明解決了傳統(tǒng)中藥膏劑不吸收創(chuàng)面滲液的技術(shù)缺陷和長(zhǎng)期應(yīng)用抗生素治療副作用大的缺點(diǎn)；具有良好的抗炎止痛、消除創(chuàng)面水腫、吸收創(chuàng)面滲液及良好的透氣性、舒適性等功能；配方簡(jiǎn)單、組方科學(xué)合理、生產(chǎn)工藝獨(dú)到，標(biāo)本兼治、敷用簡(jiǎn)便、無(wú)毒副作用，適應(yīng)癥廣泛。以油作為基質(zhì)，油劑溫和，可使創(chuàng)面潤(rùn)滑，無(wú)板硬粘著不舒的感覺，應(yīng)用時(shí)無(wú)刺激性，借助添加的輔料起到吸收5～10倍創(chuàng)面滲液的作用；尤其適用于老年、兒童患者，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著；適合各級(jí)醫(yī)院的制劑室和中藥廠生產(chǎn)。

發(fā)明人在臨床傷口護(hù)理實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，穿山甲和蜈蚣熬制的中藥油劑與某品牌的水膠體敷料聯(lián)合使用，具有抗感染和吸收創(chuàng)面滲液的雙重作用，因此大膽嘗試采用蜈蚣和穿山甲熬制的中藥油劑中，加入水膠體敷料的輔料成分羧甲基纖維素鈉、明膠、膠質(zhì)制成中藥軟膏劑，該膏劑既克服了傳統(tǒng)中藥膏劑不吸收創(chuàng)面滲液的缺點(diǎn)，同時(shí)又克服了現(xiàn)代醫(yī)用新型傷口水膠體敷料不能用于感染傷口的缺點(diǎn)。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的治療體表瘡瘍的軟膏的制備方法流程圖。

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用原理作詳細(xì)的描述。

本發(fā)明實(shí)施例提供的治療體表瘡瘍的軟膏由蜈蚣、穿山甲、芝麻油、羧甲基纖維素鈉、明膠、膠質(zhì)組成；各物質(zhì)的重量組分比是：蜈蚣10份～15份、穿山甲10份～15份、芝麻油100份～200份、羧甲基纖維素鈉15份～20份、明膠15份～20份、膠質(zhì)15份～20份。

如圖1所示，本發(fā)明實(shí)施例提供的治療體表瘡瘍的軟膏的制備方法包括以下步驟：

S101：蜈蚣除去竹片，切至碎段備用；

S102：穿山甲切成碎片備用；

S103：以上二物加適量飲用水(以水蓋過(guò)藥物為準(zhǔn))，浸泡24h左右，備用；

S104：傾入麻油，武火熬煮至沸騰，文火微沸，至水分蒸發(fā)干凈，沸油無(wú)水泡溢出、鍋底微有粘鍋、油溫在120℃±3℃，離火，濾渣，裝油至容器中備用；

S105：油溫60℃，加入羧甲基纖維素鈉、明膠、膠質(zhì)，攪拌混勻裝瓶備用。

本發(fā)明利用蜈蚣、穿山甲的活血化淤通絡(luò)、抗炎止痛解毒之協(xié)同作用組合，添加羧甲基纖維素鈉、明膠、膠質(zhì)作為輔料，達(dá)到快速止痛、消腫、抗炎、清熱解毒、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、改善血液循環(huán)、溫經(jīng)通絡(luò)、減少創(chuàng)面滲液、促進(jìn)瘡瘍創(chuàng)面快速愈合的功效。對(duì)治療輸液外滲性潰瘍、深I(lǐng)I度以下(含深I(lǐng)I度)燒燙傷、植皮術(shù)后殘余創(chuàng)面潰瘍、惡瘡腫毒、無(wú)名腫痛等有特效。經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明的藥膏對(duì)深I(lǐng)I度(含深I(lǐng)I度)以下燒燙傷治愈率達(dá)到100％，涂抹1～2小時(shí)后即有明顯止痛效果，治愈后不留疤痕。對(duì)動(dòng)靜脈炎、靜脈曲張、淺靜脈血栓，各種動(dòng)脈、靜脈血瘀癥可奏標(biāo)本兼治之效果。

下面結(jié)合藥理學(xué)分析對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用原理作詳細(xì)的描述。

蜈蚣味辛、溫，歸肝經(jīng)，為節(jié)肢動(dòng)物門唇足綱整形目蜈蚣科動(dòng)物，具有搜風(fēng)解痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛之功，《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》論其“味微辛，性微溫，走竄之力最速，內(nèi)而臟腑，外而經(jīng)絡(luò)，凡氣血凝聚之處皆能開之……”?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，蜈蚣有直接擴(kuò)張血管，解除血管痙攣，改善微循環(huán)的作用；蜈蚣通絡(luò)散結(jié)的物質(zhì)基礎(chǔ)是由于所含組胺樣物質(zhì)及溶血性蛋白，適當(dāng)劑量可擴(kuò)張血管，降低血液黏稠度，改善局部組織因長(zhǎng)期血液循環(huán)不暢缺氧所致的高凝血狀態(tài)，從而有利于病變組織細(xì)胞的復(fù)原。蜈蚣液有抗血栓作用，使小鼠RBC數(shù)減少，凝血時(shí)間延長(zhǎng)，微血管開放數(shù)顯著增加，外用可治療靜脈曲張。蜈蚣醇提物、水提物亦可作為外周部位的抗炎鎮(zhèn)痛藥，具有明顯的鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙和抗炎作用，其原因可能與抑制花生四烯酸和環(huán)氧化酶產(chǎn)生阻斷前列腺素的生物合成或抑制5-脂氧化酶有關(guān)。并有相關(guān)文獻(xiàn)指出，蜈蚣水提物的生藥濃度為0.10g/mL在鎮(zhèn)痛方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。

穿山甲，最早記載于《名醫(yī)別錄》。唐《日華子本草》曰“治痔瘺惡瘡”。明代《本草綱目》曰其能“消癰腫、排膿血”。清《本草求真》進(jìn)一步闡述之“惟其善竄，所以通經(jīng)絡(luò)，無(wú)處不到，且能如肝胃，而治……瘡瘍、癰腫”。近代《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》“其走竄之性無(wú)微不至，故能宣統(tǒng)臟腑，貫徹經(jīng)絡(luò)，通達(dá)關(guān)竅，凡血凝血聚為病皆能開之……”?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)穿山甲主要含蛋白質(zhì)、氨基酸等成分，具有抗炎、抗病毒、擴(kuò)張血管、促進(jìn)血液循環(huán)、抗癌、抗心律失常及促進(jìn)核酸代謝等作用。穿山甲是一味常用的活血化瘀藥物，楊熙東在試驗(yàn)中顯示穿山甲能顯著降低大鼠血液粘度及延長(zhǎng)凝血時(shí)間。劉紅春等的研究認(rèn)為穿山甲消癰作用機(jī)制與增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬功能，提高血清SOD活性、消除自由基、降低MDA含量有關(guān)。穿山甲片水提物各劑量組均能提高小鼠熱板法的痛閾值，且對(duì)小鼠醋酸所致的扭體反應(yīng)有抑制作用。謝新生實(shí)驗(yàn)表明穿山甲可抑制HL-60細(xì)胞生長(zhǎng)，誘導(dǎo)其發(fā)生凋亡；同時(shí)能激活Caspase.3酶活性，下調(diào)bcl-2基因表達(dá)。

下面結(jié)合具體應(yīng)用實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用效果作詳細(xì)的描述。

實(shí)施例1：

患者男，78歲，右手虎口處被野地竹簽扎傷后瘡面腫脹疼痛年余以“丫杈毒”就診于我室?；颊咴氜D(zhuǎn)于省級(jí)各大醫(yī)院治療，先后用中、西醫(yī)方法治療，花費(fèi)近3萬(wàn)余元，瘡面仍反復(fù)潰爛、腫脹、疼痛。來(lái)我院后，我們先后用多種中西藥內(nèi)服外敷，效果均不理想。為此，專利申請(qǐng)人查閱了大量的相關(guān)文獻(xiàn)，決定在我們的經(jīng)驗(yàn)方蜈蚣油的基礎(chǔ)上改革理方與劑型，穿山甲是祁氏《外科大成》中提到的一味常用外用中藥，經(jīng)與患者充分溝通后，藥店購(gòu)買二味中藥：蜈蚣和穿山甲，配齊輔料，按照本方案制成軟膏，經(jīng)15天的持續(xù)治療瘡面痊愈，追蹤半年，不再反復(fù)發(fā)作。

實(shí)施例2：

患者女，57歲，下肢靜脈血栓，足根部2度壓瘡，在取得病人及家屬的知情同意后，予以我們自制的中藥膏劑，通過(guò)圖片對(duì)比，我們能清楚的看到創(chuàng)面周圍爬行的粉白色上皮。

實(shí)施例3：

患者男，70歲，股骨頸骨折臥床不起，家屬在給其實(shí)施艾灸時(shí)不慎燙傷，應(yīng)用本方案中藥膏劑1次，即取得非常理想的療效，通過(guò)圖片的前后對(duì)比，肉眼即能觀察到創(chuàng)面紅腫疼痛范圍明顯縮小。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。