專利名稱：：包含多糖的組合物的制作方法包含多糖的組合物本發(fā)明涉及組合物，作為主要組分其包含選自異黃酮、含有至少一種異黃酮的大豆制品及其混合物的第一組分以及作為第二組分的多糖。優(yōu)選的第一組分是染料木黃酮，優(yōu)選的第二組分是果膠。本發(fā)明還涉及這樣的組合物的制備方法及其在膳食補(bǔ)充劑、藥物和個(gè)人護(hù)理組合物中的用途。本發(fā)明還涉及多糖改善如下組分的流動(dòng)性的用途，所述組分選自異黃酮、大豆制品(優(yōu)選含有至少一種異黃酮的那些)及其混合物。染料木黃酮是在例如大豆中天然存在的具有生物活性的異黃酮，染料木黃酮可以購(gòu)得。據(jù)稱，染料木黃酮可用作消炎劑，用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松和心臟病、防止皮膚的光致?lián)p傷和老化并防皺、抑制阿爾茨海默氏病以及治療絕經(jīng)期綜合征、雌激素紊亂、癌癥、白內(nèi)障、囊性纖維化和偏頭痛。在該領(lǐng)域的大量文獻(xiàn)中，M.Messina,Chemistry&Industry1995，AD-MS和T.E.Wiese等，ibid.1997,648-653提供了關(guān)于異黃酮(包括染料木黃酮)的生物效應(yīng)和用途的令人感興趣的綜述。染料木黃酮通常例如根據(jù)WO2004/009576中公開的方法以結(jié)晶粉末形式制備。這種粉末形式的流動(dòng)性很差。粉末流動(dòng)性差導(dǎo)致結(jié)晶粉末難以用于制造需要粉末自由流動(dòng)的片劑和其它應(yīng)用。當(dāng)試圖制造其它異黃酮和大豆制品的片劑、優(yōu)選含有至少一種異黃酮的大豆制品的片劑、更優(yōu)選含有至少一種異黃酮且基本上不含大豆蛋白和/或植物甾醇的大豆制品的片劑時(shí)，也會(huì)產(chǎn)生同樣的問題?，F(xiàn)有技術(shù)中已知的解決此問題的組合物是多糖與例如(-)-表棒酸基兒茶素沒食子酸鹽(WO03/011339)和L-抗壞血酸(EP-A1110550、WO03/020265、US2001/0005514)的化合物的組合物，其中化合物的流動(dòng)性通過添加多糖來(lái)改善。然而，(-)-表棒酸基兒茶素沒食子酸鹽和L-抗壞血酸化合物是水溶性的，但例如染料木黃酮的異黃酮通常幾乎或基本上不溶于水。此外，(-)-表棒酸基兒茶素沒食子酸鹽和L-抗壞血酸在結(jié)構(gòu)上不同于本發(fā)明的化合物。因此，還沒有認(rèn)識(shí)到包含異黃酮和/或含有至少一種異黃酮的大豆制品的組合物、最優(yōu)選包含(含有至少異黃酮的大豆制品)染料木黃酮和/或其葡萄糖苷染料木甙以及多糖的組合物(優(yōu)選為粉末或顆粒形式)也具有改善的流動(dòng)性。這意味著多糖在這里充當(dāng)成粒劑。因此，在一個(gè)方面，本發(fā)明涉及一種組合物，所述組合物包含(a)第一組分，選自異黃酮、含有至少一種異黃酮的大豆制品及其混合物，和(b)第二組分，其為多糖。優(yōu)選地，組合物為粉末或顆粒形式。在每個(gè)顆?；蚍勰┝Ｗ又校瑔蝹€(gè)異黃酮晶體(特別是單個(gè)染料木黃酮晶體)或數(shù)個(gè)晶體被多糖涂覆或部分地涂覆。被涂覆或部分地涂覆的單個(gè)或多個(gè)晶體通過多糖保持(膠粘)在一起，以形成具有適當(dāng)尺寸的顆粒，其中多糖充當(dāng)粘結(jié)劑。本發(fā)明的組合物的水活度優(yōu)選為0.05-0.7，優(yōu)選0.1-0.5，更優(yōu)選0.2-0.5。用NovasinaThermoconstanterTH200(NovasinaAG，Ziirich，Switzerland)測(cè)量水活度。第一組分a)<formula>formulaseeoriginaldocumentpage7</formula>在本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施方式中，異黃酮具有通式I，其中，R表示氫(酚)、Cw8垸基(醚)或Cws烷羰基(酯)；W表示氫、羥基、Cw8垸氧基或C^8烷羰氧基；f表示羥基、Cw8烷氧基或d-18垸羰氧基。優(yōu)選的通式I的異黃酮為7-羥基-或5,7-二羥基-2H-異黃酮及其衍生物和藥學(xué)上可接受的鹽，其中R為氫，W表示氫或羥基，f表示羥基或Cw烷氧基(例如，甲氧基或乙氧基)。其制備方法例如描述于WO2004/009576。術(shù)語(yǔ)"烷基"包括直鏈以及支化鏈垸基。術(shù)語(yǔ)"烷氧基"包括直鏈以及支化鏈烷氧基。最優(yōu)選地，第一組分選自染料木黃酮(R為氫且W和f均為羥基的式I的化合物)及其藥學(xué)上可接受的鹽和/或藥學(xué)上可接受的衍生物。最優(yōu)選地，第一組分是染料木黃酮。異黃酮(例如，染料木黃酮)可從天然來(lái)源中被分離出來(lái)，并且可選地被高度純化或化學(xué)合成。在本發(fā)明的最優(yōu)選實(shí)施方式中，根據(jù)本發(fā)明的混合的多種異黃酮(例如，染料木黃酮)是結(jié)晶形式。優(yōu)選地，使用的染料木黃酮(或其藥學(xué)上可接受的鹽或藥學(xué)上可接受的衍生物)的粒子尺寸為10-1000/mi，更優(yōu)選30-500/mi，甚至更優(yōu)選30-200/mi，最優(yōu)選50-200/rni。藥學(xué)上可接受的衍生物的例子是葡萄糖苷，特別是]8-葡萄糖苷綴合物，例如葡萄糖苷(優(yōu)選例子染料木甙)、丙二?；咸烟擒蘸鸵阴；咸烟擒?。藥學(xué)上可接受的鹽的例子是式I的化合物，其中，R為Na+、K+、1/2Ca2+、或1/2Mg2+，禾口/或Rt和/或R2各自獨(dú)立地為ONa+、OK+、0(1/2Ca2+)、或0(1/2Mg2+)。在本發(fā)明的另一種實(shí)施方式中，第一組分a)選自異黃酮、含有至少一種異黃酮的大豆制品及其混合物，其中至少一種異黃酮在30'C的水中的溶解度低于5%，和/或其中至少一種異黃酮在30'C的二氯甲烷中的溶解度低于5%。在本發(fā)明的另一種實(shí)施方式中，第一組分a)選自異黃酮、含有至少一種異黃酮的大豆制品及其混合物，其中至少一種異黃酮在3(TC的水中的溶解度為0.001-5%，和/或其中至少一種異黃酮在3(TC的二氯甲垸中的溶解度為0.001-5%。除非另有說明，在本發(fā)明的上下文中，特別是在關(guān)于溶解度的內(nèi)容中，"％"是指"重量(wt)%"。除非另有說明，溶解度是在1bar的絕對(duì)壓力下測(cè)定的。優(yōu)選地，在本發(fā)明的這種實(shí)施方式的組合物中存在的所有異黃酮在30'C的水中的溶解度低于5%和/或在3(TC的二氯甲烷中的溶解度低于5%。在本發(fā)明的另一種實(shí)施方式中，在本發(fā)明的組合物中存在的所有異黃酮在3CTC的水中的溶解度為0.001-5%和/或在3(TC的二氯甲垸中的溶解度為0.001-5%。更優(yōu)選地，在本發(fā)明的這種實(shí)施方式的組合物中存在的所有異黃酮在3(TC的水中的溶解度低于5%并且在3(TC的二氯甲垸中的溶解度低于5%。在本發(fā)明的另一種實(shí)施方式中，在本發(fā)明的組合物中存在的所有異黃酮在3(TC的水中的溶解度為0.001-5%并且在3(TC的二氯甲烷中的溶解度為0.001-5%。術(shù)語(yǔ)"大豆制品"包括從大豆得到的提取物以及濃縮物，包括任何經(jīng)過化學(xué)(特別是酶促)、熱、物理和/或uv輻射處理的材料。優(yōu)選的是這樣的大豆制品包含至少一種異黃酮(特別是具有如上所述的定義和優(yōu)選范圍的式I的異黃酮，最優(yōu)選染料木黃酮(及其藥學(xué)上可接受的鹽和衍生物))，其量基于大豆制品的總重量為至少50wt%，優(yōu)選至少70wt%，更優(yōu)選至少80wt%，最優(yōu)選至少90wt%。在本發(fā)明的組合物的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，含有至少一種異黃酮的大豆制品基本上不含大豆蛋白或植物甾醇。在本發(fā)明的組合物的一種更優(yōu)選實(shí)施方式中，含有至少一種異黃酮的大豆制品基本上不含大豆蛋白和植物甾醇。在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語(yǔ)"植物甾醇"特別包括選自P-谷甾醇、菜油甾醇、豆甾醇、谷甾烷醇和菜油甾垸醇的植物甾醇。在本發(fā)明的上下文中，"基本上不含"是指大豆制品(或下面提到的本發(fā)明的其它形式、組合物和制品)中的大豆蛋白和/或植物甾醇的量基于大豆制品的總重量(以及分別基于下面提到的本發(fā)明的其它形式、組合物和制品的總重量)為^7wt。/。、優(yōu)選^5wt。/。、更優(yōu)選S3wt。/。、甚至更優(yōu)選wt%、最優(yōu)選S1wt%，優(yōu)選地，"基本上不含"是指僅存在痕量的大豆蛋白和/或植物甾醇。在本發(fā)明的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，組合物本身基本上不含大豆蛋白和/或植物甾醇，優(yōu)選基本上不含這兩種物質(zhì)。本發(fā)明的組合物(優(yōu)選為粉末或顆粒形式)的優(yōu)選粒子尺寸分布如下至少95%的粒子的尺寸《1500ym(優(yōu)選S1000^m，更優(yōu)選S850/mi)，而至多35%的粒子的尺寸^50/mi(優(yōu)選SIOO/mi，更優(yōu)選S150/mi)。在本發(fā)明的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，本發(fā)明的組合物(優(yōu)選為粉末或顆粒形式)的粒子尺寸分布如下至少95%的粒子的尺寸為10-1500gm(優(yōu)選10-1000pm，更優(yōu)選10-850/mi)，而至多35%的粒子的尺寸為10-50pm(優(yōu)選10-100pm，更優(yōu)選10-150拜)。第二組分b):多糖術(shù)語(yǔ)"多糖"是以本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的常規(guī)方式使用。用于本發(fā)明(作為成粒劑)的多糖的例子是果膠、藻酸鹽、淀粉、纖維素衍生物(例如，羥丙基甲基纖維素和羧甲基纖維素)、角叉菜膠、瓊脂、阿拉伯膠、胍爾豆膠、黃原膠及其混合物。用于本發(fā)明的多糖的優(yōu)選例子是果膠、藻酸鹽、淀粉、角叉菜膠、瓊脂、阿拉伯膠、胍爾豆膠、黃原膠及其混合物。甚至更優(yōu)選的多糖是果膠、藻酸鹽及其混合物，最優(yōu)選果膠。果膠是一種多糖，并且描述在例如名為IndustrialGums的書(第三版，AcademicPress,Inc.,1993，257ff頁(yè))以及EP-A1110550中。用于本發(fā)明的果膠通常可以購(gòu)得，并且例如由柑桔皮或蘋果(渣)制成。其它可能的來(lái)源是甜菜、向日葵和芒果。在本發(fā)明的范圍內(nèi)使用的優(yōu)選果膠是柑桔果膠，其顏色通常比蘋果果膠淺，從而不明顯影響最終制品的顏色。在本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，可以使用高分子量果膠。這里所用術(shù)語(yǔ)"高分子量果膠"是指分子量大于約300kD的果膠。優(yōu)選的高分子量果膠是分子量約300-400kD、特別是350kD的那些。這樣的果膠按照US6143337中公開的內(nèi)容獲得，通過引用將該文獻(xiàn)結(jié)合于此。如US6143337所述，通過具有多角度激光散射檢測(cè)器的尺寸排除色譜來(lái)測(cè)定分子量。然而，本發(fā)明中還可使用分子量更高(例如，高達(dá)2000kD)的果膠。具有這種分子量的果膠可例如從菊科植物、特別是菊苣和菊芋獲得，參見WO99/03892。所需的高分子量的級(jí)分可由這樣的果膠通過膜過濾獲得，例如使用MilliporeCorporation,Bedford,MA01730，USA以商品名Pellicon切向流動(dòng)過濾盒提供的聚醚砜或復(fù)合再生纖維素膜。多糖的用量?jī)?yōu)選為SO.lwt%，更優(yōu)選X).5wty。。多糖的用量基于多糖與組分a)的重量之和還優(yōu)選為S15wt%，更優(yōu)選S5wty。，最優(yōu)選S3wt%。在本發(fā)明的組合物的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，多糖的用量基于組合物的總重量、特別是基于多糖與組分a)的重量之和為0.1-15wt%，更優(yōu)選為0.1-5wt%，最優(yōu)選為0.5-3wt%。如果使用果膠作為多糖，則其用量?jī)?yōu)選為SO.lwt%，更優(yōu)選S0.5wt%，最優(yōu)選21.5wt%。果膠的用量基于果膠與組分a)的重量之和還優(yōu)選為S5wt。/。，更優(yōu)選^2.5wtM，最優(yōu)選S2wtQ/c)。在本發(fā)明的組合物的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，果膠的用量基于組合物的總重量、特別是基于果膠與組分a)的重量之和為0.1-5wt%，更優(yōu)選為1.5-2.5wt%，最優(yōu)選為0.5-2wt%c如果使用藻酸鹽作為多糖，則其用量?jī)?yōu)選為SO.lwt%，更優(yōu)選S0.5wt%。藻酸鹽的用量基于藻酸鹽與組分a)的重量之和還優(yōu)選為S5wt%，更優(yōu)選^2wt。/。。在本發(fā)明的組合物的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，藻酸鹽的用量基于組合物的總重量、特別是基于藻酸鹽與組分a)的重量之和為0.1-5wt%，更優(yōu)選為0.5-2wt%。如果使用淀粉作為多糖，則其用量?jī)?yōu)選為^0.1wt%，更優(yōu)選S0.5wt%。淀粉的用量基于淀粉與組分a)的重量之和還優(yōu)選為S15wt%，更優(yōu)選^5wt。/。，最優(yōu)選^2wt。/。。在本發(fā)明的組合物的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，淀粉的用量基于組合物的總重量、特別是基于淀粉與組分a)的重量之和為0.1-15wt%，更優(yōu)選為0.1-5wt%，最優(yōu)選為0.5-2wt%。在另一方面，本發(fā)明涉及制備本發(fā)明的組合物的方法。組合物的制備本發(fā)明的組合物可通過用于制備粉末或顆粒的本身已知的任何方法來(lái)制備。優(yōu)選的是流化床?；?、高剪切?；?、擠出、噴霧干燥和濕法?；１景l(fā)明還涉及通過這些方法來(lái)制備本發(fā)明的組合物。為了便于通過噴霧干燥獲得本發(fā)明的組合物，可制備所有組分的水性漿液或所有組分在能夠溶解多糖(優(yōu)選果膠)的溶劑或溶劑混合物中的漿液。這樣的溶液的優(yōu)選例子是水。優(yōu)選地，該漿液的固體含量基于漿液的總重量為10-70wt%，優(yōu)選25-50wt%。然后用本身已知的方式對(duì)漿液進(jìn)行噴霧干燥。因此，本發(fā)明的另一方面是如上所述制備組合物的方法，其包括制備所有組分的漿液(優(yōu)選水性漿液)，所述漿液的固體含量基于漿液的總重量為10-70wt%，優(yōu)選25-50wt%;然后用本身已知的方式對(duì)漿液進(jìn)行噴霧干燥。為了便于通過流化床?；@得本發(fā)明的組合物，可使用己知的流化床?；b置，該裝置包括裝有噴霧裝置的流化床干燥設(shè)備。優(yōu)選地，第一組分形成流化床，用空氣或惰性氣體(例如氮?dú)?使流化床流化。將一種或更多種多糖溶解在適當(dāng)量的能夠溶解多糖的水或溶劑(混合物)中，優(yōu)選溶解在適當(dāng)量的水中，然后以霧滴形式將其噴淋在流化粒子上，以使?；透稍锊僮髟趩蝹€(gè)步驟中完成。此過程是本發(fā)明的最佳方式。或者，一種或更多種多糖與第一組分混合，并且通過空氣或惰性氣體(例如氮?dú)?使流化床流化。將能夠溶解多糖的適當(dāng)量的水或溶劑(混合物)、優(yōu)選適當(dāng)量的水以霧滴形式噴淋在流化粒子上，以使粒化和干燥操作在單個(gè)步驟中完成。繼續(xù)該?；に囍钡将@得所需的顆粒或粉末。在?；に嚱Y(jié)束時(shí)，可將顆粒篩分以按照尺寸分級(jí)。盡管粒子尺寸對(duì)于本發(fā)明并非特別關(guān)鍵，但出于實(shí)用目的，粒子尺寸優(yōu)選為50-1500/mi，更優(yōu)選100-1000拜，最優(yōu)選150-850/rni。因此，本發(fā)明的另一方面是如上所述制備組合物的方法，其包括在裝有噴霧裝置的流化床干燥設(shè)備內(nèi)，形成含或不含多糖的第一組分的流化床，所述流化床通過空氣或惰性氣體來(lái)流化；然后將多糖的溶液(優(yōu)選水溶液)或僅僅是水或溶劑(混合物)以霧滴形式噴淋在流化粒子上，直到得到所需的顆?；蚍勰?。優(yōu)選地，上述方法的組分之一/第一組分是具有如上所述的定義和優(yōu)選范圍的式I的異黃酮或其藥學(xué)上可接受的鹽或衍生物。用于上述方法中的優(yōu)選多糖是果膠、藻酸鹽或其混合物，更優(yōu)選果膠。因此，可以根據(jù)第一組分的期望用途或所需應(yīng)用對(duì)所得的組合物進(jìn)行進(jìn)一步處理。例如，可以采用常規(guī)壓片方法或機(jī)器將該組合物壓成片劑。可選地，優(yōu)選為粉末或顆粒狀的組合物可進(jìn)一步與潤(rùn)滑劑或潤(rùn)滑劑混合物混合，然后壓成片劑。如果使用附加的潤(rùn)滑劑，則其優(yōu)選選自硬脂酸或其鎂鹽或鈣鹽或者山崳酸甘油酯45(Compritol888ATO)，其量基于組合物的總重量?jī)?yōu)選為0.5-4wt%?；蛘呋蛄硗獾兀M合物可與賦形劑混合。賦形劑的例子是(微晶或粉末狀)纖維素、(預(yù)凝膠)淀粉、(無(wú)水或一水合)乳糖、山梨糖醇、甘露糖醇、碳酸鈣、磷酸氫鈣(脫水物)、正磷酸鈣、硫酸鈣、葡萄糖結(jié)合劑、糊精、葡萄糖、果糖、高嶺土、乳糖醇和(糊精化)蔗糖。糊精化蔗糖例如可作為商品名DiPac⑧糖從TateandLyleNorthAmericanSugars,Inc.，Canada或從DominoSpecialtyIngredients,Baltimore,MD,USA購(gòu)得。本發(fā)明的組合物還可與佐劑混合。此外，本發(fā)明涉及基于本發(fā)明的組合物的劑型，例如片劑、丸劑、粒劑、糖衣劑、膠囊和泡騰制劑(例如粉末和片劑)，其中所述組合物包含如上所定義的第一和第二組分，最優(yōu)選包含a)染料木黃酮(或其藥學(xué)上可接受的鹽或衍生物)和b)果膠。優(yōu)選地，劑型是片劑。在本發(fā)明的劑型的一種優(yōu)選實(shí)施方式中，這些劑型本身基本上不含大豆蛋白和/或植物甾醇，優(yōu)選它們基本上不含這兩種物質(zhì)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供膳食以及藥物和個(gè)人護(hù)理組合物，其包含a)第一組分，選自異黃酮、含有至少一種異黃酮的大豆制品及其混合物，和b)第二組分，其為多糖。對(duì)于膳食、藥物和個(gè)人護(hù)理組合物，適用與上述相同的第一和第二組分的優(yōu)選范圍。此外，在本發(fā)明的膳食、藥物和個(gè)人護(hù)理組合物的一種優(yōu)選實(shí)施方式中，這些膳食、藥物和個(gè)人護(hù)理組合物本身基本上不含大豆蛋白和/或植物甾醇，優(yōu)選它們基本上不含這兩種物質(zhì)。術(shù)語(yǔ)"膳食組合物"包括任何類型的(強(qiáng)化)食品/詞料和飲料，還包括臨床營(yíng)養(yǎng)品以及膳食補(bǔ)充劑?？墒褂帽景l(fā)明的組合物作為一種成分的飲料可以是碳酸飲料(例如，風(fēng)味塞爾査水、軟飲料或礦物飲料)以及非碳酸飲料(例如，風(fēng)味水、果汁、水果賓治和這些飲料的濃縮形式。它們可以基于天然的水果或蔬菜汁或基于人工調(diào)味劑。還包括酒精飲料和速溶飲料粉末。此外，還包括含糖飲料、含有無(wú)熱量人工甜味劑的膳食飲料。另外，源自天然或合成的乳制品也屬于本發(fā)明的組合物可在其中用作一種成分的食品的范圍。這樣的制品的典型例子是奶飲料、冰淇淋、奶酪、酸奶等。奶替代制品例如豆?jié){飲料和豆腐制品也屬于此應(yīng)用的范圍。還包括含有本發(fā)明的組合物作為一種成分的甜品，例如糖果制品、糖果、口香糖、點(diǎn)心，例如冰淇淋、果凍、布丁、速溶布丁粉末等。還包括含有本發(fā)明的組合物作為一種成分的谷類食品、小點(diǎn)心、小甜餅、糕點(diǎn)、湯和沙司、蛋黃醬、色拉醬等。而且，還包括用于乳制品和谷類食品的水果制品。使用本發(fā)明的組合物作為一種成分的藥物組合物，例如片劑(如可嚼片劑、泡騰片劑或包膜片劑)或膠囊(如硬殼膠囊)也屬于本發(fā)明的范圍。該產(chǎn)品形式通常作為粉末加入壓片混合物，或以用于制備膠囊的本身已知的方式裝入膠囊。使用本發(fā)明的組合物作為一種成分的動(dòng)物飼料產(chǎn)品，例如營(yíng)養(yǎng)成分的預(yù)混合物、復(fù)合詞料、奶替代品、液態(tài)膳食或詞料制品也屬于本發(fā)明的范圍。個(gè)人護(hù)理組合物的例子是化妝品、洗滌和護(hù)膚產(chǎn)品。因此，使用本發(fā)明的組合物作為一種成分的皮膚和毛發(fā)護(hù)理產(chǎn)品，例如乳霜、洗液、浴液、口紅、洗發(fā)液、護(hù)發(fā)素、噴霧或發(fā)膠也屬于本發(fā)明的范圍。在另一方面，本發(fā)明涉及多糖(定義和優(yōu)選范圍如上所述)特別是如上所述的果膠在改善選自異黃酮、大豆制品(優(yōu)選含有至少一種異黃酮的那些)及其混合物的組分的粉末的流動(dòng)性中的用途?；蛘邠Q言之，本發(fā)明還涉及多糖特別是果膠作為包含選自異黃酮、大豆制品(優(yōu)選含有至少一種異黃酮的那些)及其混合物的組分的組合物的成粒劑的用途。對(duì)于異黃酮的溶解度，適用與上述相同的優(yōu)選范圍。優(yōu)選地，大豆制品基本上不含大豆蛋白和/或植物甾醇(如上所述)，優(yōu)選它們基本上不含這兩種物質(zhì)。在本發(fā)明的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，粉末本身基本上不含大豆蛋白和/或植物甾醇，優(yōu)選基本上不含這兩種物質(zhì)。在本發(fā)明的用途的另一種優(yōu)選實(shí)施方式中，大豆制品包含至少一種異黃酮，其量基于大豆制品的總重量為至少50wt%，優(yōu)選至少70wt%，更優(yōu)選至少80wt%，最優(yōu)選至少90wt%。在本發(fā)明的一種優(yōu)選實(shí)施方式中，使用多糖(優(yōu)選果膠)來(lái)改善以下粉末的流動(dòng)性異黃酮或含有這種異黃酮的大豆制品的粉末，特別是異黃酮、優(yōu)選式I的異黃酮或含有這種異黃酮的大豆制品的粉末，更優(yōu)選式I的異黃酮的粉末，其中，R、Ri和f的含義和優(yōu)選范圍與前述相同，或者改善所述異黃酮的藥學(xué)上可接受的鹽或藥學(xué)上可接受的衍生物(或包含所述鹽或衍生物的大豆制品)的粉末的流動(dòng)性。在本發(fā)明的最優(yōu)選的實(shí)施方式中，使用多糖(優(yōu)選果膠)來(lái)改善式I(式中，Ri和K"均為羥基)的異黃酮(即染料木黃酮)、或其藥學(xué)上可接受的鹽或藥學(xué)上可接受的衍生物(優(yōu)選染料木黃酮本身)的粉末的流動(dòng)性。通過以下實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明。實(shí)施例1按如下制備果膠溶液將2.47g果膠(GENU⑧果膠USP/100，水分含量8.88%，CPKelco，LilleSkensved，Denmark)溶解在222.5g水中，得到包含1.0wt。/。果膠(基于果膠溶液總重量)的果膠溶液。將染料木黃酮粉末置入Glatt流化床造粒機(jī)(ModelUniglatt，GlattGmbH，Binzen，Germany)并用果膠溶液的精細(xì)霧滴對(duì)其進(jìn)行噴淋。適宜地，粒化條件如下染料木黃酮粉末298.5g果膠溶液150g果膠溶液噴淋速率12g/min完成果膠溶液噴淋之后，在造粒機(jī)中進(jìn)一步干燥顆粒約10分鐘。顆粒的水活度為0.28，顆粒尺寸分布如實(shí)施例5所示。實(shí)施例2按如下制備果膠溶液將3.95g果膠(GENU⑧果膠USP/100，水分含量8.88%，CPKelco，LilleSkensved，Denmark)溶解在176.1g水中，得到包含2.0wt。/。果膠(基于果膠溶液總重量)的果膠溶液。將染料木黃酮粉末置入Glatt流化床造粒機(jī)(ModelUniglatt，GlattGmbH，Binzen，Germany)并用果膠溶液的精細(xì)霧滴對(duì)其進(jìn)行噴淋。適宜地，粒化條件如下染料木黃酮粉末297g果膠溶液150g果膠溶液噴淋速率15.8g/min完成果膠溶液噴淋之后，在造粒機(jī)中進(jìn)一步干燥顆粒約10分鐘。顆粒的水活度為0.17，顆粒尺寸分布如實(shí)施例5所示。實(shí)施例3按如下制備果膠溶液將5.93g果膠(GENU⑧果膠USP/100，水分含量8.88%，CPKelco，LilleSkensved，Denmark)溶解在174.1g水中，得到包含3.0wt。/。果膠(基于果膠溶液總重量)的果膠溶液。將染料木黃酮粉末置入Glatt流化床造粒機(jī)(ModelUniglatt，GlattGmbH，Binzen，Germany)并用果膠溶液的精細(xì)霧滴對(duì)其進(jìn)行噴淋。適宜地，?；瘲l件如下染料木黃酮粉末295.5g果膠溶液150g果膠溶液噴淋速率14.6g/min完成果膠溶液噴淋之后，在造粒機(jī)中進(jìn)一步干燥顆粒約10分鐘。顆粒的水活度為0.25，顆粒尺寸分布如實(shí)施例5所示。實(shí)施例4按如下制備果膠溶液將9.87g果膠(GENU⑧果膠USP/100，水分含量8.88%，CPKelco，LilleSkensved，Denmark)溶解在215.1g水中，得到包含4.0wt。/。果膠(基于果膠溶液總重量)的果膠溶液。將染料木黃酮粉末置入Glatt流化床造粒機(jī)(ModelUniglatt，GlattGmbH，Binzen，Germany)并用果膠溶液的精細(xì)霧滴對(duì)其進(jìn)行噴淋。適宜地，?；瘲l件如下染料木黃酮粉末294g果膠溶液150g果膠溶液噴淋速率11.8g/min完成果膠溶液噴淋之后，在造粒機(jī)中進(jìn)一步干燥顆粒約10分鐘。顆粒的水活度為0.25，顆粒尺寸分布如實(shí)施例5所示。實(shí)施例5通過篩分分析對(duì)實(shí)施例1-4的顆粒尺寸分布進(jìn)行分析，結(jié)果示于下表。通過使100g染料木黃酮晶體或染料木黃酮顆粒流過11mm的孔漏斗所需時(shí)間來(lái)確定流動(dòng)性。<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>權(quán)利要求1.多糖，優(yōu)選果膠，在改善如下組分的粉末的流動(dòng)性中的用途，所述組分選自異黃酮、大豆制品及其混合物，大豆制品優(yōu)選是含有至少一種異黃酮的大豆制品。2.如權(quán)利要求1的多糖的用途，其中，所述大豆制品基本上不含大豆蛋白或植物甾醇。3.如權(quán)利要求1或2的多糖的用途，其中，所述大豆制品包含至少一種異黃酮，其量基于所述大豆制品的總重量為至少50wt%，優(yōu)選至少70wt%，更優(yōu)選至少80wt。/。，最優(yōu)選至少90wt。/0。4.如權(quán)利要求1或3的多糖的用途，其中，所述大豆制品基本上不含大豆蛋白或植物甾醇。5.如權(quán)利要求1-4中任何一項(xiàng)的多糖，優(yōu)選果膠，的用途，其中，異黃酮或包含此異黃酮的大豆制品、優(yōu)選式I的異黃酮或包含此異黃酮的大豆制品、其藥學(xué)上可接受的鹽或藥學(xué)上可接受的衍生物的粉末的流動(dòng)性被改善，式中，R表示氫、Cw8烷基或Q.i8烷羰基；W表示氫、羥基、Cws垸氧基或Cw8烷羰氧基；W表示羥基、Cw8烷氧基或Cw8烷羰氧基。6.如權(quán)利要求5的多糖的用途，其中，R為氫且W和W均為羥基的式I的異黃酮，即染料木黃酮，的粉末或包含此式I的異黃酮的大豆制品的粉末的流動(dòng)性被改善。7.如權(quán)利要求1-4中任何一項(xiàng)的多糖的用途，其中，至少一種異黃酮在3(TC的水中的溶解度低于5wt%。8.如權(quán)利要求l-4和7中任何一項(xiàng)的多糖的用途，其中，至少一種異黃酮在3(TC的二氯甲烷中的溶解度低于5wt%。9.一種組合物，包含a)第一組分，選自異黃酮、含有至少一種異黃酮的大豆制品及其混合物，和b)第二組分，其為多糖。10.如權(quán)利要求9的組合物，其中，所述異黃酮選自式I的異黃酮及其藥學(xué)上可接受的鹽和衍生物，式中，R表示氫、Cw8垸基或Q—18烷羰基；W表示氫、羥基、Cws烷氧基或Cw8烷羰氧基；f表示羥基、Cw8烷氧基或Cw8烷羰氧基。11.如權(quán)利要求10的組合物，其中，R為氫，并且W和f均為羥基。12.如權(quán)利要求9的組合物，其中，所述第一組分a)選自異黃酮、含有至少一種異黃酮的大豆制品及其混合物，其中至少一種異黃酮在3(TC的水中的溶解度低于5wt。/。和/或其中至少一種異黃酮在3(TC的二氯甲垸中的溶解度低于5wte/。。13.如權(quán)利要求9-12中任何一項(xiàng)的組合物，其中，所述大豆制品包含至少一種異黃酮，其量基于所述大豆制品的總重量為至少50wty。，優(yōu)選至少70wt。/。，更優(yōu)選至少80wt。/。，最優(yōu)選至少90wt。/。。14.如權(quán)利要求9-13中任何一項(xiàng)的組合物，其中，含有至少一種異黃酮的所述大豆制品基本上不含大豆蛋白或植物甾醇。15.如權(quán)利要求9-13中任何一項(xiàng)的組合物，其中，含有至少一種異黃酮的所述大豆制品基本上不含大豆蛋白和植物甾醇。16.如權(quán)利要求9和12-15中任何一項(xiàng)的組合物，其中，所述組合物中存在的所述異黃酮在3(TC的水中的溶解度低于5wt%。17.如權(quán)利要求9和13-16中任何一項(xiàng)的組合物，其中，所述組合物中存在的所述異黃酮在3(TC的二氯甲烷中的溶解度低于5wt%。18.如權(quán)利要求9-17中任何一項(xiàng)的組合物，其為粉末或顆粒形式。19.如權(quán)利要求9-18中任何一項(xiàng)的組合物，其中，所述多糖是果膠或藻酸鹽或其混合物，優(yōu)選地，所述多糖是果膠。20.如權(quán)利要求9-18中任何一項(xiàng)的組合物，其中，所述多糖的用量基于所述組合物的總重量為^0.1wt%。21.如權(quán)利要求19的組合物，其中，存在的所述果膠的量基于所述組合物的總重量為^0.5wt%。22.通過流化床?；⒏呒羟辛；?、擠出、噴霧干燥或濕法粒化來(lái)制備如權(quán)利要求9-21中任何一項(xiàng)的組合物的方法。23.制備如權(quán)利要求9-21中任何一項(xiàng)的組合物的方法，其包括制備所有組分的漿液，優(yōu)選水性漿液，其固體含量基于所述漿液的總重量?jī)?yōu)選為10-70wt%，優(yōu)選25-50wt%;以及用本身已知的方式對(duì)所述漿液進(jìn)行噴霧干燥。24.制備如權(quán)利要求9-21中任何一項(xiàng)的組合物的方法，其包括在裝有噴霧裝置的流化床干燥設(shè)備內(nèi)，形成含或不含多糖的所述第一組分的流化床，所述流化床通過空氣或惰性氣體來(lái)流化；然后將多糖的溶液，優(yōu)選水溶液，或僅僅是水以霧滴形式噴淋在流化粒子上，直到得到所需的顆?；蚍勰?。25.如權(quán)利要求23或24的方法，其中，組分之一/第一組分是優(yōu)選式I的異黃酮或其藥學(xué)上可接受的鹽或藥學(xué)上可接受的衍生物，式中，R表示氫、Cws烷基或Cw8垸羰基；W表示氫、羥基、Cws垸氧基或Cws烷羰氧基；R表示羥基、Cw8烷氧基或Cw8烷羰氧基。26.如權(quán)利要求25的方法，其中，R為氫，并且Ri和ie均為羥基。27.如權(quán)利要求24-26中任何一項(xiàng)的方法，其中，所述多糖是果膠或藻酸鹽或其混合物，優(yōu)選地，所述多糖是果膠。28.基于權(quán)利要求9-21中任何一項(xiàng)的組合物的劑型。29.如權(quán)利要求28的劑型，其中，所述劑型是片劑。30.包含權(quán)利要求9-21中任何一項(xiàng)的組合物的膳食、藥物和個(gè)人護(hù)理組合物。全文摘要本發(fā)明涉及組合物，所述組合物優(yōu)選為粉末和/或顆粒形式，所述組合物作為主要組分包含選自異黃酮、含有至少一種異黃酮的大豆制品及其混合物的第一組分以及作為第二組分的多糖。優(yōu)選的第一組分是染料木黃酮或其藥學(xué)上可接受的鹽或衍生物(例如，染料木甙)。優(yōu)選的第二組分是果膠。本發(fā)明還涉及這種組合物的制備方法及其在膳食補(bǔ)充劑、藥物和個(gè)人護(hù)理組合物中的用途。本發(fā)明還涉及多糖在改善組分流動(dòng)性中的用途，所述組分選自異黃酮、大豆制品(優(yōu)選含有至少一種異黃酮的那些)及其混合物。文檔編號(hào)A61K9/16GK101119720SQ200680005003公開日2008年2月6日申請(qǐng)日期2006年2月14日優(yōu)先權(quán)日2005年2月15日發(fā)明者布魯諾·洛恩伯格,齊-程·陳申請(qǐng)人:帝斯曼知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)管理有限公司