本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)，涉及一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代社會(huì)人們生活節(jié)奏加快，社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)日漸激烈，許多人經(jīng)常出現(xiàn)免疫力下降，反應(yīng)能力下降，適應(yīng)能力下降，稍動(dòng)則感覺(jué)疲勞，休息后無(wú)法明顯緩解，同時(shí)伴有食欲不振，頭痛眩暈，易感冒，精神緊張無(wú)法緩解，失眠焦慮，人際關(guān)系不協(xié)調(diào)，社會(huì)交往能力差等表現(xiàn)。據(jù)世界衛(wèi)生組織的研究調(diào)查表明:全球中約有75%的人正處于亞健康狀態(tài)，其中疲勞和免疫力下降是最常見(jiàn)的表現(xiàn)形式。當(dāng)機(jī)體在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)處于疲勞狀態(tài)而沒(méi)有得到及時(shí)的緩解，體內(nèi)就會(huì)發(fā)生一系列的生理生化變化，導(dǎo)致免疫力等各種機(jī)能下降，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)傷及臟腑，出現(xiàn)各種疾病。因此，急需開(kāi)發(fā)具有提高免疫力作用，緩解疲勞的食品、保健食品或藥品。
化學(xué)藥品和生物制品如咖啡因、甲氯芬酯、莫達(dá)菲尼、苯丙胺、匹多莫德、多抗甲素、胸腺五肽等在消除疲勞和增強(qiáng)免疫力方面有較好的效果，但該類(lèi)藥物大多為大腦皮層興奮藥，通過(guò)預(yù)防或治療中樞抑制，從而發(fā)揮抗疲勞作用，但該類(lèi)藥物往往具有成癮性，長(zhǎng)期服用副作用大，造成臨床應(yīng)用局限。中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥重視調(diào)動(dòng)人體自身的免疫力，達(dá)到抗疲勞能力，在對(duì)抗疲勞、增強(qiáng)免疫力，提高工作效率方面有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)具有安全有效，毒副作用小的特點(diǎn)。目前上市的增強(qiáng)免疫力的藥物及保健品，有些保健品治標(biāo)不治本，同時(shí)不具有抗疲勞功效，無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間服用，且同時(shí)具有增強(qiáng)免疫力和緩解體力疲勞功能的產(chǎn)品屈指可數(shù)。因此，研發(fā)副作用小、療效好的提高人體免疫力、緩解疲勞功能的中藥具有巨大的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Α?/p>
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)相關(guān)技術(shù)中的上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提出增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，用以解決上述技術(shù)問(wèn)題。
為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃芪1～6份、紅景天2～8份、刺五加2～5份和黃精2～10份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
優(yōu)選的，包括如下所述黃芪3～5份、紅景天4～8份、刺五加3～5份和黃精6～10份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
優(yōu)選的，所述黃芪5份、紅景天5份、刺五加5份和黃精10份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
S1、取料：取黃芪1～6份、紅景天2～8份、刺五加2～5份和黃精2～10份；
S2、提取物的制備：將上述原料混合、粉碎過(guò)篩，加水煎煮1-3次獲得濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得提取物；
S3、制備制劑：取上述提取物，加入過(guò)100目篩的糊精，混勻，用50%乙醇的制軟材，過(guò)16目尼龍篩，80℃干燥，整粒。
優(yōu)選的，步驟S2中是加入原料藥總重量5-8倍的水。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
S1、黃精提取物的制備：黃精2-10份，干燥、過(guò)篩，加水煎煮1-3次獲得濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S2、黃芪提取物的制備：黃芪1-6份，干燥、過(guò)篩，加水煎煮1-3次獲得濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S3、紅景天提取物的制備：紅景天2-8份，干燥、過(guò)篩，加水煎煮1-3次獲得濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S4、刺五加提取物的制備：刺五加2-5份，干燥、過(guò)篩，加水煎煮1-3次獲得濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S5、提取物的混合：分別取上述黃精、黃芪、紅景天和刺五加的提取物進(jìn)行混合；
S6、制備制劑：加入過(guò)100目篩的糊精，混勻，用50%的乙醇制軟材，過(guò)16目尼龍篩，80℃干燥，整粒。
優(yōu)選的，步驟S1-S4中是加入原料藥重量5-8倍的水。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥制劑，包括中藥組合物及藥學(xué)上可接受的輔料。
優(yōu)選的，其為口服制劑，所述口服制劑包括壓片糖果、袋泡茶、速溶茶、片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、口服液或注射劑。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的應(yīng)用，所述中藥組合物在制備增強(qiáng)免疫力、緩解機(jī)體疲勞的食品、保健品或藥品中的應(yīng)用。
本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下：
黃精為百合科多年生本草植物黃精Polygonatum sibiricum Red、滇黃精P.kingianum Coll. et Hemsl或多花黃精P.cyrtonema Hua 的根莖，具有潤(rùn)肺滋陰，補(bǔ)中益氣，益腎填精的作用，久服輕身延年不饑?！侗静菥V目》認(rèn)為其“得坤土之精，為補(bǔ)養(yǎng)中宮之勝品”。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎之功能。用于脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，干食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不足，腰膝酸軟，須發(fā)早白，內(nèi)熱消渴。
黃芪黃芪為豆科植物蒙古黃芪 Mongholicus (Bge．) Hsiao 或膜莢黃芪 Astragalus membranaceus (Fisch．) Bge．的干燥根，甘，微溫。載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，具有補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌之功效，臨床上常用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂。
紅景天為景天科植物大花紅景天Rhodiolacrenulata (Hook.f.et Thoms.) H .Ohba的干燥根和根莖。具有益氣活血，通脈平喘功效。用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風(fēng)偏癱，倦怠氣喘。，現(xiàn)代藥理研究表明紅景天具有顯著的抗疲勞、抗輻射功能，它既可提高運(yùn)動(dòng)員運(yùn)動(dòng)機(jī)能，也可提高一般人體力和腦力勞動(dòng)的效率，被稱(chēng)為繼刺五加、人參之后新一代環(huán)境適應(yīng)藥物，且不會(huì)出現(xiàn)人參的過(guò)度興奮作用和刺五加的致便秘作用。
刺五加為五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus（Rupr. et Maxim.） Harms 的干燥、根及根莖或莖。用于益氣健脾，補(bǔ)腎安神。用于脾腎陽(yáng)虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢(mèng)。同時(shí)具有免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗衰老、抗疲勞等藥理作用。
本發(fā)明的有益效果：
1.本發(fā)明提供的中藥組合物均來(lái)自天然保健食品，無(wú)任何毒副作用，可長(zhǎng)期食用，可作為食品、保健品及藥品開(kāi)發(fā)；
2.本發(fā)明針對(duì)免疫力低下及體力疲勞的中醫(yī)治療原則，結(jié)合大量臨床及文獻(xiàn)資料，在中醫(yī)基本理論指導(dǎo)下，篩選了具有增強(qiáng)免疫力和緩解體力疲勞的中藥原料，以黃精、黃芪、紅景天、刺五加為主要原料。其中黃精歸脾、肺、腎經(jīng)，補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎；黃芪歸肺、脾經(jīng)，益氣補(bǔ)中；紅景天歸肺、心經(jīng)，益氣活血，通脈平喘；刺五加歸脾、腎、心經(jīng)，益氣健脾，補(bǔ)腎安神。上述藥材可切中免疫力低下及體力疲勞患者氣血、津液虧損，臟腑功能失調(diào)的病因病機(jī)，促進(jìn)氣血調(diào)和、臟腑功能協(xié)調(diào)，達(dá)到緩解體力疲勞和增強(qiáng)免疫力的功效。
3.本發(fā)明中的保健食品，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，通過(guò)合理組方、配合共用，黃精養(yǎng)陰，黃芪補(bǔ)氣；紅景天益氣活血；刺五加益氣健脾，多種途徑、多層次達(dá)到增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞的保健功能；
4.本發(fā)明采用天然中藥為原料，經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)顯示，本發(fā)明提供的組合物同時(shí)具有增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞功能。
本發(fā)明配方為黃芪、紅景天、刺五加、黃精這四味中藥原料均為藥食兩用。藥食兩用食物即既可以作為可口的食品食用，又能夠當(dāng)作藥材治病的食物，經(jīng)過(guò)多年甚至數(shù)百年、數(shù)千年食用而被證實(shí)對(duì)人體有益無(wú)害，適合普通人群長(zhǎng)期食用，產(chǎn)品中這四味原料綠色環(huán)保，既能增強(qiáng)免疫、緩解疲勞，安全性高，無(wú)不良反應(yīng)。
具體實(shí)施方式
下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：所述黃芪5份、紅景天5份、刺五加5份和黃精10份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
S1、取料：取黃芪5份、紅景天5份、刺五加5份和黃精10份；
S2、提取物的制備：將上述原料混合、粉碎過(guò)80目篩，加入總藥量的8倍的水浸泡40分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于原料中藥高度，過(guò)濾取濾液，再加入總藥量5倍的水，沸后小火沸態(tài)，維持液面高于原料中藥高度，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得提取物；
S3、制備制劑：取上述提取物，加入過(guò)100目篩的糊精，混勻，用適量50%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）的制軟材，過(guò)16目尼龍篩，80℃干燥，整粒；用0 號(hào)空心膠囊填充，檢查確保膠囊粒重、外觀符合質(zhì)量要求，裝量差異控制在±5% 范圍內(nèi)，0.25g/粒。
本發(fā)明中藥組合物人體口服推薦量為每次5粒，每日2次。
實(shí)施例2
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃芪1份、紅景天2份、刺五加2份和黃精2份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
S1、取料：取黃芪1份、紅景天2份、刺五加2份和黃精2份；
S2、提取物的制備：將上述原料混合、粉碎過(guò)80目篩，加入總藥量的8倍的水浸泡40分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于原料中藥高度，過(guò)濾取濾液，再加入總藥量5倍的水，沸后小火沸態(tài)，維持液面高于原料中藥高度，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得提取物；
S3、制備制劑：取上述提取物，加入過(guò)100目篩的糊精，混勻，用適量50%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）的制軟材，過(guò)16目尼龍篩，80℃干燥，整粒；用0 號(hào)空心膠囊填充，檢查確保膠囊粒重、外觀符合質(zhì)量要求，裝量差異控制在±5% 范圍內(nèi)，0.25g/粒。
本發(fā)明中藥組合物人體口服推薦量為每次5粒，每日2次。
實(shí)施例3
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃芪6份、紅景天8份、刺五加5份和黃精10份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
S1、取料：取黃芪6份、紅景天8份、刺五加5份和黃精10份；
S2、提取物的制備：將上述原料混合、粉碎過(guò)80目篩，加入總藥量的8倍的水浸泡40分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于原料中藥高度，過(guò)濾取濾液，再加入總藥量5倍的水，沸后小火沸態(tài)，維持液面高于原料中藥高度，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得提取物；
S3、制備制劑：取上述提取物，加入過(guò)100目篩的糊精，混勻，用適量50%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）的制軟材，過(guò)16目尼龍篩，80℃干燥，整粒；用0 號(hào)空心膠囊填充，檢查確保膠囊粒重、外觀符合質(zhì)量要求，裝量差異控制在±5% 范圍內(nèi)，0.25g/粒。
本發(fā)明中藥組合物人體口服推薦量為每次5粒，每日2次。
實(shí)施例4
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃芪3份、紅景天4份、刺五加3份和黃精6份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
S1、取料：取黃芪3份、紅景天4份、刺五加3份和黃精6份；
S2、提取物的制備：將上述原料混合、粉碎過(guò)80目篩，加入總藥量的8倍的水浸泡40分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于原料中藥高度，過(guò)濾取濾液，再加入總藥量5倍的水，沸后小火沸態(tài)，維持液面高于原料中藥高度，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得提取物；
S3、制備制劑：取上述提取物，加入過(guò)100目篩的糊精，混勻，用適量50%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）的制軟材，過(guò)16目尼龍篩，80℃干燥，整粒；用0 號(hào)空心膠囊填充，檢查確保膠囊粒重、外觀符合質(zhì)量要求，裝量差異控制在±5% 范圍內(nèi)，0.25g/粒。
本發(fā)明中藥組合物人體口服推薦量為每次5粒，每日2次。
實(shí)施例5
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃芪5份、紅景天8份、刺五加5份和黃精10份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
S1、取料：取黃芪5份、紅景天8份、刺五加5份和黃精10份；
S2、提取物的制備：將上述原料混合、粉碎過(guò)80目篩，加入總藥量的8倍的水浸泡40分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于原料中藥高度，過(guò)濾取濾液，再加入總藥量5倍的水，沸后小火沸態(tài)，維持液面高于原料中藥高度，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得提取物；
S3、制備制劑：取上述提取物，加入過(guò)100目篩的糊精，混勻，用適量50%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）的制軟材，過(guò)16目尼龍篩，80℃干燥，整粒；用0 號(hào)空心膠囊填充，檢查確保膠囊粒重、外觀符合質(zhì)量要求，裝量差異控制在±5% 范圍內(nèi)，0.25g/粒。
本發(fā)明中藥組合物人體口服推薦量為每次5粒，每日2次。
實(shí)施例6
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：所述黃芪5份、紅景天5份、刺五加5份和黃精10份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
S1、黃精提取物的制備：黃精10份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S2、黃芪提取物的制備：黃芪5份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S3、紅景天提取物的制備：紅景天5份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S4、刺五加提取物的制備：刺五加5份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S5、提取物的混合：分別取上述黃精、黃芪、紅景天和刺五加的提取物進(jìn)行混合；
S6、制備制劑：加入過(guò)100目篩的糊精，混勻，用50%的乙醇制軟材，過(guò)16目尼龍篩，80℃干燥，整粒，裝袋制成顆粒劑50袋，4g/袋。
本發(fā)明顆粒劑人體口服推薦量為每次1袋，每日2次。
實(shí)施例7
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃芪1份、紅景天2份、刺五加2份和黃精2份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
S1、黃精提取物的制備：黃精2份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S2、黃芪提取物的制備：黃芪1份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S3、紅景天提取物的制備：紅景天2份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S4、刺五加提取物的制備：刺五加2份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S5、提取物的混合：分別取上述黃精、黃芪、紅景天和刺五加的提取物進(jìn)行混合；
S6、制備制劑：加入過(guò)100目篩的糊精，混勻，用50%的乙醇制軟材，過(guò)16目尼龍篩，80℃干燥，整粒，，裝袋制成顆粒劑50袋，4g/袋。
本發(fā)明顆粒劑人體口服推薦量為每次1袋，每日2 次。
實(shí)施例8
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃芪6份、紅景天8份、刺五加5份和黃精10份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
S1、黃精提取物的制備：黃精10份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S2、黃芪提取物的制備：黃芪6份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S3、紅景天提取物的制備：紅景天8份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S4、刺五加提取物的制備：刺五加5份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S5、提取物的混合：分別取上述黃精、黃芪、紅景天和刺五加的提取物進(jìn)行混合；
S6、制備制劑：加入過(guò)100目篩的糊精，混勻，用50%的乙醇制軟材，過(guò)16目尼龍篩，80℃干燥，整粒，，裝袋制成顆粒劑50袋，4g/袋。
本發(fā)明顆粒劑人體口服推薦量為每次1袋，每日2 次。
實(shí)施例9
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃芪3份、紅景天4份、刺五加3份和黃精6份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
S1、黃精提取物的制備：黃精6份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S2、黃芪提取物的制備：黃芪3份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S3、紅景天提取物的制備：紅景天4份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S4、刺五加提取物的制備：刺五加3份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S5、提取物的混合：分別取上述黃精、黃芪、紅景天和刺五加的提取物進(jìn)行混合；
S6、制備制劑：加入過(guò)100目篩的糊精，混勻，用50%的乙醇制軟材，過(guò)16目尼龍篩，80℃干燥，整粒，，裝袋制成顆粒劑50袋，4g/袋。
本發(fā)明顆粒劑人體口服推薦量為每次1袋，每日2 次。
實(shí)施例10
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物，包括如下重量份數(shù)的原料：黃芪5份、紅景天8份、刺五加5份和黃精10份，或由上述原料的水和/或醇提物作為活性成份和藥學(xué)上可接受的附加劑組成的藥物組合物在制備提高人體免疫力、緩解疲勞食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
S1、黃精提取物的制備：黃精10份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S2、黃芪提取物的制備：黃芪5份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S3、紅景天提取物的制備：紅景天8份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S4、刺五加提取物的制備：刺五加5份，干燥、過(guò)60目篩，加8倍量水浸泡40 分鐘，煮沸后小火煎煮2小時(shí)，維持液面高于藥材，過(guò)濾取濾液，濾渣加入5倍量水，沸后維持液面高于原料中藥高度，煎煮1 小時(shí)，過(guò)濾合并兩次濾液，經(jīng)60℃減壓濃縮至干膏，粉碎，過(guò)篩即得黃精提取物；
S5、提取物的混合：分別取上述黃精、黃芪、紅景天和刺五加的提取物進(jìn)行混合；
S6、制備制劑：加入過(guò)100目篩的糊精，混勻，用50%的乙醇制軟材，過(guò)16目尼龍篩，80℃干燥，整粒，裝袋制成顆粒劑50袋，4g/袋。
本發(fā)明顆粒劑人體口服推薦量為每次1袋，每日2 次。
實(shí)施例11
取上述實(shí)施例1至10制得的中藥組合物，添加常規(guī)輔料，混勻，按照常規(guī)方法，壓制成片，包薄膜衣，制得中藥片劑。
實(shí)施例12
取上述實(shí)施例1至10制得的中藥組合物，添加常規(guī)輔料，混勻，按照常規(guī)方法，制粒，填充膠囊，制得中藥膠囊劑。
實(shí)施例13
取上述實(shí)施例1至10制得的中藥組合物，添加常規(guī)輔料，混勻，按照常規(guī)塑制法或泛制法，制得中藥丸劑。
實(shí)施例14
取上述實(shí)施例1至10制得的中藥組合物，添加常規(guī)輔料，混勻，按照常規(guī)方法，整粒，干燥，制得中藥顆粒劑。
實(shí)施例15
取上述實(shí)施例1至10制得的中藥組合物，添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)方法制備獲得中藥茶劑。
實(shí)施例16
取上述實(shí)施例1至10制得的中藥組合物，添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)方法制備獲得中藥口服液。
實(shí)施例17
取上述實(shí)施例1至10制得的中藥組合物，添加常規(guī)輔料，按照常規(guī)方法制備獲得中藥散劑。
實(shí)施例18
一種增強(qiáng)免疫力、緩解疲勞的中藥組合物的應(yīng)用，所述中藥組合物在制備增強(qiáng)免疫力、緩解機(jī)體疲勞的食品、保健品或藥品中的應(yīng)用。
實(shí)施例19 本發(fā)明的中藥組合物藥效分析實(shí)驗(yàn)
19.1 對(duì)小鼠免疫功能的影響
取正常小鼠50只，先適應(yīng)飼養(yǎng)3 d，然后隨機(jī)分為5組:對(duì)照組、模型組、實(shí)施例1 低劑量組(650mg/kg)、實(shí)施例1中劑量組(1300mg /kg)和實(shí)施例1高劑量組(2600mg /kg)，實(shí)施例2 低劑量組(400m g/kg)、實(shí)施例2中劑量組(800mg/kg)和實(shí)施例2高劑量組(1600mg/kg)每組10只。給藥組每天灌胃給藥1次，對(duì)照組及模型組用等體積的生理鹽水灌胃，樣品連續(xù)給予小鼠30 d，空白對(duì)照組和模型組每天給予等體積的生理鹽水，除空白對(duì)照組外，在第三周后開(kāi)始給予環(huán)磷酰胺或氫化可的松免疫抑制劑：環(huán)磷酰胺按40 mg·kg-1的劑量，腹腔注射，連續(xù)兩天，末次注射給藥后第5天測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo)。
脾和胸腺指數(shù)測(cè)定：小鼠末次給藥后次日，處死，稱(chēng)重。取脾臟和胸腺，分別稱(chēng)量脾臟和胸腺重量，得出脾臟/體重值和胸腺/體重值。
碳粒廓清法測(cè)定非特異性免疫功能末次給藥30 min后，尾靜脈注射印度墨汁0.005-0.01ml/g (墨汁先用生理鹽水稀釋10倍)，注射后分別于1，5 min眼眶取血20μL，溶于2mL 0.1% Na2CO3中搖勻，紫外分光光度計(jì)下600 nm處測(cè)其吸光度A，計(jì)算碳粒廓清指數(shù)K和吞噬指數(shù)α。
如表1所示，不同劑量實(shí)施例1和實(shí)施例2樣品對(duì)小鼠免疫器官指數(shù)的影響情況見(jiàn)表1。與空白組相比，隨著實(shí)施例1和實(shí)施例2樣品量的增加，小鼠的胸腺指數(shù)和脾臟指數(shù)逐漸提高。與模型組相比，實(shí)施例1和實(shí)施例2樣品組小鼠的胸腺指數(shù)和脾臟指數(shù)均有顯著提高。
表1 對(duì)小鼠免疫器官指數(shù)的影響（х±s，n=10）
注：與模型組相比， *P<0.05，**P<0.01
19.2 對(duì)小鼠抗疲勞作用的影響
取正常小鼠80只，先適應(yīng)飼養(yǎng)3 d，然后隨機(jī)分為8組：空白組，陽(yáng)性對(duì)照組（市售刺五加膠囊 800mg/kg）、實(shí)施例1低劑量組(650mg/kg)、實(shí)施例1中劑量組(1300mg /kg)和實(shí)施例1高劑量組(2600mg /kg)，實(shí)施例2低劑量組(400m g/kg)、實(shí)施例2中劑量組(800mg/kg)和實(shí)施例2高劑量組(1600mg/kg)每組10只。給藥組每天灌胃給藥1次，對(duì)照組及模型組用等體積的生理鹽水灌胃，樣品連續(xù)給予小鼠30 d，空白對(duì)照組和模型組每天給予等體積的生理鹽水，末次給藥 30 min 后，在距尾根 1 cm 處負(fù)重 5%，放入游泳箱中，以小鼠沉在水面下10 s 不能上浮判為力竭，記錄從入水至力竭的時(shí)間。
小鼠血清尿素、肌酸激酶測(cè)定分組與給藥同上。小鼠末次灌胃30 min后，頸椎脫臼處死，在同一部位立即取后肢肌肉和肝臟約50mg，以生理鹽水沖洗后，用濾紙吸干、稱(chēng)重，按試劑盒說(shuō)明書(shū)測(cè)定肌糖元和肝糖元含量。
表2：對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響（х±s，n=10）
注：與空白組相比， *P<0.05，**P<0.01
表3：對(duì)小鼠肌糖元和肝糖元含量的影響
注：與空白組相比， *P<0.05，**P<0.01
表2結(jié)果表明，在負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)中，各組小鼠給予藥物后，陽(yáng)性對(duì)照藥，實(shí)施例1、實(shí)施例2高中劑量組小鼠游泳時(shí)間極顯著長(zhǎng)于空白組(P ＜0.01)；實(shí)施例1、實(shí)施例2低劑量組顯著高于空白組(P ＜0.05)。
各組給藥后，陽(yáng)性對(duì)照藥，實(shí)施例1、實(shí)施例2高中劑量組小鼠肌糖元和肝糖元含量極顯著高于空白組(P ＜0.01)；實(shí)施例1、實(shí)施例2低劑量組小鼠肌糖元和肝糖元含量顯著高于空白組(P ＜0.05)。
根據(jù)上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)，本發(fā)明制備得到的具備提高免疫力、緩解疲勞功能的中藥組合物，藥理實(shí)驗(yàn)表明其原料組分具有協(xié)同提高免疫力、緩解疲勞功能。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。