專利名稱：一種具有緩解體力疲勞功能的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有緩解體力疲勞功能的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng) 域。
背景技術(shù)：
疲勞是一種信號(hào)，提醒您的機(jī)體已經(jīng)超過(guò)正常負(fù)荷。當(dāng)出現(xiàn)疲勞感時(shí)，就應(yīng)該進(jìn)行 調(diào)整和休息，根據(jù)引起疲勞的原因“對(duì)癥下藥”。如果長(zhǎng)期處于疲勞狀態(tài)，不僅會(huì)降低工作效 率，并且會(huì)誘發(fā)疾病。因過(guò)度勞累和職業(yè)應(yīng)激反應(yīng)蓄積而誘發(fā)病情突然惡化而死亡的，稱為 “過(guò)勞死”。本發(fā)明是在現(xiàn)有中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，篩選出能有效緩解體力疲勞的中藥，進(jìn)行科 學(xué)配伍，發(fā)揮其相互協(xié)同作用，從而獲得一種具有緩解體力疲勞功能的中藥配方。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有緩解體力疲勞功能的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種具有緩解體力疲勞功能的中藥組合物，按重量百分比計(jì)算包括以下組分靈芝 50%，巴戟天 50%，枸杞子 50%，黃精 50%，制何首烏 50%，三七 50%，輔料0.1% 50%。優(yōu)選地，本發(fā)明所述的中藥組合物，按重量百分比計(jì)算包括以下組分靈芝 30%， 巴戟天 30%，枸杞子 30%， 黃精 30%，制何首烏 25%， 三七 20%，輔料0.1% 50%。本發(fā)明所述的中藥組合物包含有食品學(xué)上可接受的輔料，從而可制成各種口服劑 型，如粉劑、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑和口服液等。在本發(fā)明中，所述的輔料選自水果粉、食用香精、甜味劑、酸味劑、填充劑、潤(rùn)滑劑、 防腐劑、助懸劑、食用色素、稀釋劑和增塑劑等中的一種或兩種以上的組合。其中，所述的水果粉包括橙粉、檸檬粉、櫻桃粉、蘋果粉和椰粉等；所述的食用香精 包括橙香精、檸檬香精、櫻桃香精、蘋果香精和椰子香精等；所述的甜味劑包括三氯蔗糖、 AK糖、阿斯巴甜、羅漢果甜苷和紐甜等；所述的酸味劑包括檸檬酸、蘋果酸、乳酸和枸櫞酸 等；所述的填充劑包括果糖、糖醇類、蔗糖、淀粉和糊精等；所述的潤(rùn)滑劑包括滑石粉、硬脂 酸鎂、二氧化硅和硬脂酸等；所述的防腐劑包括苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、山梨酸甲酯、對(duì)羥基苯 甲酸乙酯和對(duì)羥基苯甲酸苯酯等；所述的助懸劑包括羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉和蜂蠟等； 所述的食用色素包括焦糖色、桅子黃、姜黃色素和葉綠素等；所述的稀釋劑包括食用植物油、丙二醇以及分子量為400 2000的聚乙二醇等；所述的增塑劑包括甘油、羧甲基纖維素 鈉、山梨醇和油酸酰胺磺酸鈉等。本發(fā)明所述的中藥組合物可以與食品學(xué)上可接受的成分一起制成其他產(chǎn)品。本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法是將靈芝、巴戟天、枸杞子、黃精、制何首烏和 三七混合投料，用水煎煮，然后濃縮成浸膏，經(jīng)干燥處理后即制得所述中藥組合物。本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法亦可以是直接采用靈芝、巴戟天、枸杞子、黃 精、制何首烏和三七的提取物進(jìn)行調(diào)配。本發(fā)明所述的中藥組合物中，黃精、靈芝和枸杞子益氣補(bǔ)肝腎，為君藥，《神農(nóng)本草 經(jīng)》謂“靈芝，益氣補(bǔ)虛、養(yǎng)肝安神，久服輕身延年”;《本草綱目》謂“枸杞子，為滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng) 血補(bǔ)精、養(yǎng)顏明目之良藥”；《名醫(yī)別錄》謂“黃精，主補(bǔ)中益氣，安五臟，久服輕身益壽”?，F(xiàn) 代藥理研究證明，靈芝，枸杞子和黃精三藥均有抗心肌缺血、抗疲勞、抗氧化和延緩衰老的 作用。制何首烏養(yǎng)血滋補(bǔ)肝腎，巴戟天補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血，二藥同為臣藥?，F(xiàn)代研究表明，制何 首烏富含卵磷脂，具有促進(jìn)血細(xì)胞新生和發(fā)育、增加肝糖元等作用，并能提高超氧化物岐化 酶活力，具有較好的抗氧化及抗疲勞作用；巴戟天含有多種低聚糖及蒽醌類成分，其煎劑具 有抗自由基及抗疲勞的效用。三七甘微苦溫，善和營(yíng)止血、活血通脈，是配方中佐使之品，現(xiàn) 代研究表明，三七主要含有三七皂苷、三七氨酸等，三七皂苷對(duì)造血干細(xì)胞的增殖有促進(jìn)作 用，并具有抗氧化、降低心肌耗氧量和抗疲勞等作用。本發(fā)明所述的中藥組合物中，諸藥合 用，全方具有緩解體力疲勞的保健作用。本發(fā)明所述的中藥組合物，經(jīng)毒理試驗(yàn)證明，無(wú)毒副作用；經(jīng)動(dòng)物功能試驗(yàn)證明， 具有緩解體力疲勞的保健功能。
圖1是本發(fā)明所述中藥組合物的口服液的制備工藝流程圖；圖2是本發(fā)明所述中藥組合物的顆粒劑的制備工藝流程圖；圖3是本發(fā)明所述中藥組合物的硬膠囊劑的制備工藝流程圖；圖4是本發(fā)明所述中藥組合物的片劑的制備工藝流程圖；圖5是本發(fā)明所述中藥組合物的粉劑的制備工藝流程圖；圖6是本發(fā)明所述中藥組合物的軟膠囊劑的制備工藝流程圖。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一本發(fā)明所述中藥組合物的口服液的制備按照下列重量百分比稱取各組分靈芝10.0%， 巴戟天 10.0%，枸杞子20.0%， 黃精15.0%，制何首烏 15.0%， 三七8.00%，櫻桃粉 21.8%， 檸檬酸 0.10%，苯甲酸鈉0.05%， 羅漢果甜苷0.03%，檸檬香精 0.02%。取靈芝、巴戟天、枸杞子、黃精、制何首烏和三七進(jìn)行提取、濃縮，得到濃縮液；加入檸檬香精、羅漢果甜苷、櫻桃粉、檸檬酸、苯甲酸鈉和適量純化水混合均勻，經(jīng)瞬時(shí)滅菌后于 灌裝機(jī)進(jìn)行灌裝，滅菌后即制得本發(fā)明所述中藥組合物的口服液。實(shí)施例二 本發(fā)明所述中藥組合物的顆粒劑的制備按照下列重量百分比稱取各組分靈芝10. 0%,巴戟天10. 0%,枸杞子10. 0%,黃精10. 0%,制何首烏8. 00%,三七2. 00%,赤蘚糖醇29. 98%,糊精15. 0%,蘋果粉5. 00%,阿斯巴甜0.02%。取靈芝、巴戟天、枸杞子、黃精、制何首烏和三七進(jìn)行提取、濃縮，得到濃縮液；加入 糊精、赤蘚糖醇、蘋果粉和阿斯巴甜混合均勻，于制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，整粒后即制得本發(fā)明 所述中藥組合物的顆粒劑。實(shí)施例三本發(fā)明所述中藥組合物的硬膠囊劑的制備按照下列重量百分比稱取各組分靈芝5.00%， 巴戟天 10.0%，枸杞子10.0%， 黃精 5.00%，制何首烏10.0%， 三七 10.0%，糊精50.0%。取靈芝、巴戟天、枸杞子、黃精、制何首烏和三七進(jìn)行提取、濃縮，得到濃縮液；加入 糊精混合均勻后，于制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，經(jīng)干燥處理后再進(jìn)行整粒，然后采用全自動(dòng)膠囊填 充機(jī)進(jìn)行填充，經(jīng)拋光處理后即制得本發(fā)明所述中藥組合物的硬膠囊劑。取本實(shí)施例制得的硬膠囊劑，按照衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003 年版)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，結(jié)果如下1、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)樣品對(duì) 雌、雄昆明種小鼠的最大耐受劑量(MTD)大于20000mg/kg *bw，屬無(wú)毒性；2、遺傳毒性試驗(yàn) 三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)(Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)及小鼠精子畸形試驗(yàn))結(jié) 果均為陰性；3、30 天喂養(yǎng)試驗(yàn)以 1.267g/kg-bwU.900g/kg-bw,2. 533g/kg 劑量(分 別相當(dāng)于人體推薦量的50、75、100倍)的膠囊內(nèi)容物給大鼠灌胃30天，實(shí)驗(yàn)期間各組動(dòng)物 生長(zhǎng)發(fā)育良好，樣品各劑量對(duì)大鼠體重、體重增長(zhǎng)、平均進(jìn)食量及食物利用率無(wú)顯著影響(P >0.05)；實(shí)驗(yàn)?zāi)?，各劑量組血液學(xué)指標(biāo)(血紅蛋白、紅細(xì)胞總數(shù)、紅細(xì)胞壓積、血小板總數(shù)、 白細(xì)胞總數(shù)及分類)、血生化指標(biāo)(血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總蛋白、白蛋白、膽固醇、 甘油三酯、尿素氮、肌酐、血糖)、臟體比值(肝/體、脾/體、腎/體比值及雄鼠的睪丸/體 重比值)與相應(yīng)對(duì)照組比較，無(wú)顯著性差異(Ρ>0.(^)；大體解剖和組織病理檢查未見與 樣品有關(guān)的異常改變；提示30天喂養(yǎng)對(duì)大鼠無(wú)明顯毒副作用。經(jīng)口灌胃小鼠0. 127g/kg 'bw,0. 253g/kg ·bw、0. 760g/kg ·Idw 劑量的硬膠囊劑 30 天，與對(duì)照組相比，0. 760g/kg · bw劑量能顯著延長(zhǎng)小鼠的負(fù)重游泳時(shí)間，顯著減少疲勞小 鼠血清尿素產(chǎn)生，顯著減小小鼠血乳酸曲線下面積，顯著增加肝糖原儲(chǔ)備量。各劑量對(duì)小鼠 的體重增長(zhǎng)無(wú)明顯影響。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003版)中判定標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為 對(duì)動(dòng)物具有緩解體力疲勞功能。實(shí)施例四本發(fā)明所述中藥組合物的片劑的制備
按照下列]重量百分比稱取各組分
靈芝10. 0%,巴戟天10. 0%,
枸杞子10. 0%,黃精5. 00%,
制何首烏10. 0%,三七5. 00%,
糊精13. 0%,異麥芽酮糖醇36. 9%,
檸檬香精0.01%，羅漢果甜苷0. 02%,
二氧化硅0.04%，硬脂酸鎂0. 03%。
取靈芝、巴戟天、枸杞子、黃精、制何首烏和三七進(jìn)行提取、濃封言，得到濃縮液；加
入糊精、異麥芽酮糖醇和羅漢果甜苷混合均勻后于制粒機(jī)中進(jìn)行制粒，整粒后再加入檸檬 香精、二氧化硅和硬脂酸鎂，然后于壓片機(jī)中進(jìn)行壓片，即制得本發(fā)明所述中藥組合物的片 劑。實(shí)施例五本發(fā)明所述中藥組合物的粉劑的制備靈芝10.0%， 巴戟天 10.0%，枸杞子10.0%， 黃精 5.00%，制何首烏10.0%， 三七 5.00%，糊精14.5%， 櫻桃粉 5.00%，赤蘚糖醇20.5%， 果糖 10.0%。取靈芝、巴戟天、枸杞子、黃精、制何首烏和三七進(jìn)行提取、濃縮，得到濃縮液；加入 糊精進(jìn)行干燥后，再加入櫻桃粉、赤蘚糖醇和果糖，總混后即制得本發(fā)明所述中藥組合物的 粉劑。實(shí)施例六本發(fā)明所述中藥組合物的軟膠囊劑的制備料液靈芝5. 00%，巴戟天 10.0%，枸杞子10. 0%，黃精 10.0%，制何首烏 10. 0%，三七 10.0%，糊精25.0%，大豆油 19.4%，蜂蠟0.60%。膠液明膠46.0%，甘油 16.0%，純化水 37. 0%，焦糖色 0.80%，對(duì)羥基苯甲酸乙酯 0.20%。取靈芝、巴戟天、枸杞子、黃精、制何首烏和三七進(jìn)行提取、濃縮，得到濃縮液；加入 糊精進(jìn)行干燥后得到浸膏粉；取浸膏粉與大豆油、蜂蠟混合后制成混懸物。取明膠、甘油、純 化水、焦糖色和對(duì)羥基苯甲酸乙酯混勻后制成膠皮，將所制得的混懸物灌裝壓制成軟膠囊， 經(jīng)洗丸、干燥后即制得本發(fā)明所述中藥組合物的軟膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種具有緩解體力疲勞功能的中藥組合物，按重量百分比計(jì)算包括以下組分靈芝 50%， 巴戟天 50%，枸杞子 50%， 黃精 50%，制何首烏 50%， 三七 50%，輔料 0.1% 50%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，按重量百分比計(jì)算包括以下組分靈芝 30%， 巴戟天 30%，枸杞子 30%， 黃精 30%，制何首烏 25%， 三七 20%，輔料 0.1% 50%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述的輔料選自水果粉、食用 香精、甜味劑、酸味劑、填充劑、潤(rùn)滑劑、防腐劑、助懸劑、食用色素、稀釋劑和增塑劑中的一 種或兩種以上的組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于所述的水果粉包括橙粉、檸檬粉、 櫻桃粉、蘋果粉和椰粉；所述的食用香精包括橙香精、檸檬香精、櫻桃香精、蘋果香精和椰子 香精；所述的甜味劑包括三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、羅漢果甜苷和紐甜；所述的酸味劑包 括檸檬酸、蘋果酸、乳酸和枸櫞酸；所述的填充劑包括果糖、糖醇類、蔗糖、淀粉和糊精；所 述的潤(rùn)滑劑包括滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅和硬脂酸；所述的防腐劑包括苯甲酸鈉、苯甲 酸鉀、山梨酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯和對(duì)羥基苯甲酸苯酯；所述的助懸劑包括羧甲基纖維 素鈉、海藻酸鈉和蜂蠟；所述的食用色素包括焦糖色、桅子黃、姜黃色素和葉綠素；所述的 稀釋劑包括食用植物油、丙二醇以及分子量為400 2000的聚乙二醇；所述的增塑劑包括 甘油、羧甲基纖維素鈉、山梨醇和油酸酰胺磺酸鈉。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物被制備成 口服制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述的口服制劑包括粉劑、顆粒 劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑和口服液。
7.權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟將靈芝、巴戟天、枸杞 子、黃精、制何首烏和三七混合投料，用水煎煮，然后濃縮成浸膏，經(jīng)干燥處理后即制得所述 中藥組合物。
8.權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于直接采用靈芝、巴戟天、 枸杞子、黃精、制何首烏和三七的提取物進(jìn)行調(diào)配。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有緩解體力疲勞功能的中藥組合物，該中藥組合物按重量百分比計(jì)算包括靈芝1％～50％，巴戟天1％～50％，枸杞子1％～50％，黃精1％～50％，制何首烏1％～50％，三七1％～50％，輔料0.1％～50％。本發(fā)明是在現(xiàn)有中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，篩選出能有效緩解體力疲勞的中藥，進(jìn)行科學(xué)配伍，發(fā)揮其相互協(xié)同作用，從而獲得一種具有緩解體力疲勞功能的中藥配方。
文檔編號(hào)A61P39/00GK102100846SQ20111003410
公開日2011年6月22日 申請(qǐng)日期2011年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月1日
發(fā)明者嚴(yán)建剛, 吳曉春, 喻亮, 孫平, 張立欣, 李曉敏, 李晨悅, 歐陽(yáng)道福, 胡瑞連, 黃朝霞 申請(qǐng)人:完美(中國(guó))有限公司