一種用于鼻部整形填充自體骨聯(lián)合鈦支架的材料及其制備方法與流程

本發(fā)明涉及整形技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于鼻部整形填充自體骨聯(lián)合鈦支架的材料及其制備方法。

背景技術(shù)：

鼻整形(整容)手術(shù)是通過植入適當(dāng)材料來改變鼻的高度和形態(tài)，使之與面部其他部位相協(xié)調(diào)，是整形外科領(lǐng)域最常見的一種手術(shù)。

醫(yī)學(xué)上，鼻整形材料有很多種，如醫(yī)用硅橡膠、自體軟骨、同種異體軟骨、動物肌腱或韌帶、膨體(聚四氟乙烯)、玻尿酸等。鼻梁假體的制備方法也較多，其中，自體軟骨由于來源自身，所以不會出現(xiàn)排斥現(xiàn)象，也不致敏，但是制作過程中塑形比較困難，增加患者痛苦。以同種異體軟骨動物肌腱、韌帶為原料，因其組成及結(jié)構(gòu)與人體組織相似，生物相容性好，植入不引起免疫排斥反應(yīng)，可誘導(dǎo)組織再生，但需經(jīng)一系列生化技術(shù)處理，制作過程比較復(fù)雜。固體硅橡膠隆鼻材料因為無毒無害，組織相容性相對穩(wěn)定，是主要的醫(yī)用假體隆鼻材料，制作過程中易于塑形，但硅橡膠植入體植入體內(nèi)后容易發(fā)生移位及磨損。

因此，一種用于鼻部整形填充自體骨聯(lián)合鈦支架的材料及其制備方法的出現(xiàn)很有必要了，其制作過程方便，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不易發(fā)生移位及磨損。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種用于鼻部整形填充自體骨聯(lián)合鈦支架的材料及其制備方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)中制作過程比較復(fù)雜，容易發(fā)生位移及磨損等問題。

本發(fā)明所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)：

一種用于鼻部整形填充自體骨聯(lián)合鈦支架的材料，包括由鈦合金制作而成的鼻骨基體，所述鼻骨基體包括鼻尖、鼻小柱、鼻梁，所述鼻梁通過鼻尖連接鼻小柱；所述鼻梁與鼻尖之間具有收窄的過渡段，所述過渡段的寬度小于鼻梁的寬度；

所述鼻梁的下部由兩個呈V字形狀交叉設(shè)置的鼻梁段組成，且人體的鼻骨位于兩個所述鼻梁段之間，以保證假體不會位移及磨損；

所述鼻骨基體上具有鏤空體，所述鏤空體上填充有自體軟骨，以減少本材料的重量。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述鼻梁段由自體軟骨代替。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述鼻梁的表面密布有眾多孔洞，通過所述孔洞使得假體具有彈性，可以拉伸，可以很好的貼合鼻子，有孔洞可以讓體液流入孔洞促進(jìn)融合，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動、脫落、潰爛，防止術(shù)后病人的疼痛感。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述孔洞為通孔或非通孔。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述孔洞為非通孔，所述孔洞的底部為平面或圓弧面。所述孔洞可以用激光打出來的，激光設(shè)備打出的孔，其孔周邊圓潤，底部是一個平滑，無毛刺。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述孔洞規(guī)則的排列在所述鼻梁的表面，所述孔洞與孔洞之間的間距相同，整體非常美觀。所述孔洞的直徑為0.02mm-0.1mm。

一種用于鼻部整形填充自體骨聯(lián)合鈦支架的材料的制備方法，包括以下步驟：

A)基體制作，采用鈦合金材料制作鼻骨基體；

B)取骨，在無菌環(huán)境下取得自體軟骨；

C)處理，將取得的所述自體軟骨依次進(jìn)行脫脂、脫鈣、脫蛋白和滅菌處理；

D)培養(yǎng)，將步驟C中的處理后的自體軟骨裝配到所述鼻骨基體上，并培養(yǎng)24h，

E)雕琢，將步驟D)中的培養(yǎng)后所述鼻骨基體雕琢成于需要的形狀，即可。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述自體軟骨為自體肋骨、自體耳軟骨。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，步驟B中的具體處理過程包括：

(1)將所述自體軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中6-24小時；

(2)將上述步驟(1)處理后的所述自體軟骨加入鹽酸溶液中，持續(xù)攪拌8-12小時；

(3)將上述步驟(2)處理后的所述自體軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用2-72小時；

(4)將上述步驟(3)處理后的所述自體軟骨冷凍干燥、滅菌處理；

其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1；

所述鹽酸溶液的濃度為0.5-0.6mol/L；

所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為0.1％-2％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％；

所述冷凍干燥是指將所述自體軟骨放入-72℃～-80℃的凍干機(jī)內(nèi)凍結(jié)干燥24h～48h；

所述滅菌處理是指將所述自體軟骨用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在480mg/L～520mg/L，滅菌溫度控制在38℃～42℃，滅菌濕度為45％～55％，滅菌作用時間為3h～4h，消毒強(qiáng)度在1500mg/h·L～2000mg/h·L。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述雕琢過程包括通過激光設(shè)備對所述自體軟骨打孔。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案，激光設(shè)備對所述自體軟骨打孔的孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個/cm²。

本發(fā)明具有的有益效果是：通過鼻梁段的設(shè)計，使得假體與鼻骨緊密接觸，不會位移或磨損；通過所述鼻梁上的孔洞可以讓體液流入孔洞使人體組織長入孔洞，讓鼻子與鼻假體最終融合，防止鼻假體移動、脫落、潰爛，防止術(shù)后病人的疼痛感。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實施方案或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施方案或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施方案，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明：一種用于鼻部整形填充自體骨聯(lián)合鈦支架的材料的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明：一種用于鼻部整形填充自體骨聯(lián)合鈦支架的材料的俯視圖；

圖3為本發(fā)明：一種用于鼻部整形填充自體骨聯(lián)合鈦支架的材料的制備方法的流程示意圖。

具體實施方式

為了使本發(fā)明實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。

參照圖1-2所示，一種用于鼻部整形填充自體骨聯(lián)合鈦支架的材料，包括由鈦合金制作而成的鼻骨基體100，鈦合金材料具有質(zhì)量輕、強(qiáng)度高、耐腐蝕等優(yōu)點；鼻骨基體100包括鼻尖1、鼻小柱2、鼻梁3，鼻梁3通過鼻尖1連接鼻小柱2；鼻梁3的下部由兩個呈V字形狀交叉設(shè)置的鼻梁段12組成，且人體的鼻骨位于兩個鼻梁段12之間，以保證假體不會位移及磨損。所述鼻骨基體100上具有鏤空體101，所述鏤空體101上填充有自體軟骨，以減少本材料的重量，同時，自體軟骨能夠?qū)崿F(xiàn)與自身鼻骨實現(xiàn)融合生長，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，防止鼻假體移動、脫落。優(yōu)選的，所述鼻梁段12也由自體軟骨代替。

本發(fā)明的鼻梁3的表面密布有眾多孔洞11，通過孔洞11使得假體具有彈性，可以拉伸，可以很好的貼合鼻子，有孔洞11可以讓體液流入孔洞11并長出人體組織，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動、脫落、潰爛，防止術(shù)后病人的疼痛感。優(yōu)選的，孔洞11為通孔或非通孔。

本發(fā)明的孔洞11為非通孔，孔洞11的底部為平面或圓弧面。孔洞11可以用激光打出來的，激光設(shè)備打出的孔，其孔周邊圓潤，底部是一個平滑，無毛刺。

本發(fā)明的孔洞11規(guī)則的排列在鼻梁3或鼻梁段12的表面，孔洞11與孔洞11之間的間距相同，整體非常美觀?？锥?1的孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個/cm²。

參照圖3所示，本發(fā)明還提出了一種用于鼻部整形填充自體骨聯(lián)合鈦支架的材料的制備方法，包括以下步驟：

A)基體制作，采用鈦合金材料制作鼻骨基體；

B)取骨，在無菌環(huán)境下取得自體軟骨；

C)處理，將取得的所述自體軟骨依次進(jìn)行脫脂、脫鈣、脫蛋白和滅菌處理；

D)培養(yǎng)，將步驟C中的處理后的自體軟骨裝配到所述鼻骨基體上，并培養(yǎng)24h，

E)雕琢，將步驟D)中的培養(yǎng)后所述鼻骨基體雕琢成于需要的形狀，即可。

本發(fā)明的步驟C中的具體處理過程包括：

(1)將所述自體軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中6-24小時；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1；

(2)將上述步驟(1)處理后的所述自體軟骨加入鹽酸溶液中，持續(xù)攪拌8-12小時；所述鹽酸溶液的濃度為0.5-0.6mol/L；

(3)將上述步驟(2)處理后的所述自體軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用2-72小時；所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為0.1％-2％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％；

(4)將上述步驟(3)處理后的所述自體軟骨冷凍干燥、滅菌處理；其中，所述冷凍干燥是指將所述自體軟骨放入-72℃～-80℃的凍干機(jī)內(nèi)凍結(jié)干燥24h～48h；所述滅菌處理是指將所述自體軟骨用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在480mg/L～520mg/L，滅菌溫度控制在38℃～42℃，滅菌濕度為45％～55％，滅菌作用時間為3h～4h，消毒強(qiáng)度在1500mg/h·L～2000mg/h·L。

本發(fā)明的步驟E中的所述雕琢過程包括通過激光設(shè)備對所述自體軟骨打孔，其中，孔直徑為0.02mm-0.1mm；孔密度為3000-200000個/cm²。

實施例1

1、采用鈦合金材料制作鼻骨基體，鼻骨基體上設(shè)有眾多鏤空孔；

2、在無菌環(huán)境下取得自體肋骨軟骨；優(yōu)選取第十一節(jié)或第十二節(jié)肋骨，用蒸餾水清洗干凈并浸泡；

3、將所述自體軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中24小時進(jìn)行脫脂；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

4、將脫脂后的自體軟骨浸入濃度為0.5mol/L的鹽酸溶液中，并持續(xù)攪拌12小時進(jìn)行脫鈣，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

5、將脫鈣后的自體軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用72小時進(jìn)行脫蛋白；其中，所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為1.5％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

6、將脫蛋白后的自體軟骨置于-80℃的凍干機(jī)內(nèi)凍結(jié)干燥24h后，用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在500mg/L，滅菌溫度為38℃，滅菌濕度為45％，滅菌作用時間為3h，消毒強(qiáng)度在1500mg/h·L。

7、將經(jīng)過上述處理后的自體軟骨裝配到所述鼻骨基體上的鏤空孔內(nèi)，并培養(yǎng)24h。

8、將上述處理后的鼻骨基體雕琢成需要的形狀，即可植入。為了保證鼻骨基體的穩(wěn)定，所述鼻骨基體通過激光設(shè)備對其表面打孔，其中，孔直徑為0.05mm；孔密度為10000個/cm²。

實施例2

1、采用鈦合金材料制作鼻骨基體，鼻骨基體上設(shè)有眾多鏤空孔；

2、在無菌環(huán)境下取得自體耳軟骨；用蒸餾水清洗干凈并浸泡；

3、將所述自體軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中24小時進(jìn)行脫脂；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

4、將脫脂后的自體軟骨浸入濃度為0.6mol/L的鹽酸溶液中，并持續(xù)攪拌12小時進(jìn)行脫鈣，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

5、將脫鈣后的自體軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用72小時進(jìn)行脫蛋白；其中，所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為1％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

6、將脫蛋白后的自體軟骨置于-80℃的凍干機(jī)內(nèi)凍結(jié)干燥24h后，用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在500mg/L，滅菌溫度為40℃，滅菌濕度為45％，滅菌作用時間為3h，消毒強(qiáng)度在2000mg/h·L。

7、將經(jīng)過上述處理后的自體軟骨裝配到所述鼻骨基體上的鏤空孔內(nèi)，并培養(yǎng)24h。

8、將上述處理后的鼻骨基體雕琢成需要的形狀，即可植入。為了保證鼻骨基體的穩(wěn)定，所述鼻骨基體通過激光設(shè)備對其表面打孔，其中，孔直徑為0.05mm；孔密度為15000個/cm²。

實施例3

1、采用鈦合金材料制作鼻骨基體，鼻骨基體上設(shè)有眾多鏤空孔；

2、在無菌環(huán)境下取得自體肋骨軟骨；優(yōu)選取第十一節(jié)或第十二節(jié)肋骨，用蒸餾水清洗干凈并浸泡；

3、將所述自體軟骨浸入氯仿和甲醇混合液體中24小時進(jìn)行脫脂；其中：所述氯仿和甲醇混合液中的氯仿和甲醇的體積比為1：1，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

4、將脫脂后的自體軟骨浸入濃度為0.6mol/L的鹽酸溶液中，并持續(xù)攪拌12小時進(jìn)行脫鈣，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

5、將脫鈣后的自體軟骨浸入TritonX-100和氨水混合溶液中作用72小時進(jìn)行脫蛋白；其中，所述TritonX-100和氨水混合溶液中的TritonX-100的體積百分含量為0.5％，氨的質(zhì)量百分含量為0.3％，取出后用蒸餾水進(jìn)行清洗；

6、將脫蛋白后的自體軟骨置于-80℃的凍干機(jī)內(nèi)凍結(jié)干燥24h后，用塑料袋包裝封口后放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度控制在500mg/L，滅菌溫度為38℃，滅菌濕度為45％，滅菌作用時間為3h，消毒強(qiáng)度在1500mg/h·L。

7、將經(jīng)過上述處理后的自體軟骨裝配到所述鼻骨基體上的鏤空孔內(nèi)，并培養(yǎng)24h。

8、將上述處理后的鼻骨基體雕琢成需要的形狀，即可植入。為了保證鼻骨基體的穩(wěn)定，所述鼻骨基體通過激光設(shè)備對其表面打孔，其中，孔直徑為0.08mm；孔密度為8000個/cm²。

對比結(jié)果

分別按照上述實施例1、2、3的制備方法制作鼻骨假體，并將其植入對應(yīng)的人體內(nèi)進(jìn)行跟蹤及觀察，統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表格1。

表格1

該結(jié)果表面假體植入效果好，無排異，愈合良好。

由于本發(fā)明的材料采用自體軟骨，無排異，并在軟骨的表面設(shè)有孔洞，通過孔洞可以讓體液流入孔洞長出人體組織，讓鼻子與鼻假體連成一體，防止鼻假體移動、脫落、潰爛，防止術(shù)后病人的疼痛感。

以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。