本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯穆匀硇宰陨砻庖呒膊。Ｓ嘘P(guān)節(jié)侵蝕性改變及進(jìn)行性關(guān)節(jié)畸形，致殘率較高，嚴(yán)重影響患者工作、生活能力和生活質(zhì)量?，F(xiàn)今用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的抗風(fēng)濕西藥主要有非甾體類抗炎藥、慢作用抗風(fēng)濕藥、腎上腺皮質(zhì)激素三大類。非甾體類藥物是目前應(yīng)用最多的一類藥物，雖能較迅速的緩解癥狀，但它并不能阻止病情進(jìn)展，且胃腸道反應(yīng)、血液系統(tǒng)損害等毒副作用較大；慢作用抗風(fēng)濕藥雖對(duì)病情的進(jìn)展有一定的控制作用，但療效出現(xiàn)晚，且長(zhǎng)期服用對(duì)肝腎及血液系統(tǒng)等方面的毒副作用大；糖皮質(zhì)激素類藥物有強(qiáng)大的抗炎作用，能迅速緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的癥狀，但由于對(duì)激素的應(yīng)用存在一定片面認(rèn)識(shí)，當(dāng)前臨床工作中錯(cuò)用和濫用的情況還相當(dāng)多見，常常給患者造成嚴(yán)重不良后果。因此，從中醫(yī)藥領(lǐng)域中進(jìn)一步尋求更有效、更安全的藥物和方法是非常有必要的。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物；本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供該中藥組合物的制備方法；本發(fā)明的第三個(gè)目的在于提供該中藥組合物在制備治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，該組合物的原料藥組成為：雷公 藤50-210重量份、生地黃5-50重量份、蒼術(shù)10-90重量份、忍冬藤10-90重量份、蒺藜10-90重量份、黨參25-120重量份、枸杞子10-30重量份；其中，雷公藤與枸杞子的比例為5～7:1。進(jìn)一步，該組合物的原料藥組成為：雷公藤70-160重量份、生地黃8-30重量份、蒼術(shù)15-60重量份、忍冬藤15-60重量份、蒺藜15-60重量份、黨參30-90重量份、枸杞子11-25重量份。更進(jìn)一步，該組合物的原料藥組成為：雷公藤90-120重量份、生地黃10-25重量份、蒼術(shù)20-50重量份、忍冬藤20-50重量份、蒺藜20-50重量份、黨參40-70重量份、枸杞子12-23重量份。更進(jìn)一步，該組合物的原料藥組成為：雷公藤104.7重量份、生地黃16.8重量份、蒼術(shù)33.6重量份、忍冬藤33.6重量份、蒺藜33.6重量份、黨參56重量份、枸杞子20重量份；或，該組合物的原料藥組成為：雷公藤98重量份、生地黃20重量份、蒼術(shù)45重量份、忍冬藤25重量份、蒺藜45重量份、黨參60重量份、枸杞子14重量份；或，該組合物的原料藥組成為：雷公藤110重量份、生地黃12重量份、蒼術(shù)45重量份、忍冬藤25重量份、蒺藜45重量份、黨參50重量份、枸杞子22重量份。進(jìn)一步，所述中藥組合物可以是上述原料藥直接粉碎得到的粉末，也可以是按常規(guī)提取方法提取得到的提取物，或提取物進(jìn)一步經(jīng)過(guò)精制純化工藝得到的有效部位，還可以是進(jìn)一步按照常規(guī)制劑工藝制備得到的常規(guī)口服劑型；其中，所述常規(guī)提取方法包括浸漬提取、煎煮提取、回流提取、滲漉提取、超聲提取等；提取溶劑包括水、20-95％乙醇溶液；所述精制純化工藝包括水提醇沉、萃取、硅膠色譜柱分離、大孔樹脂柱分離等；所述常規(guī)口服劑型包括散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑等。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如：填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微 晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤(rùn)滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括：淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括：peg6000，peg4000，蟲蠟等。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)中藥藥劑學(xué)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的其它輔料(范碧亭《中藥藥劑學(xué)》，上?？茖W(xué)出版社1997年12月第1版中各劑型記載的輔料)。本發(fā)明中藥組合物除了以雷公藤、生地黃、蒼術(shù)、忍冬藤、蒺藜、黨參、枸杞子原藥材的形式投料外，還可以采用以提取物(有效部位)的形式投料，因此本發(fā)明進(jìn)一步公開了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物：一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，該組合物的原料藥組成為：雷公藤提取物50-210重量份、生地黃提取物5-50重量份、蒼術(shù)提取物10-90重量份、忍冬藤提取物10-90重量份、蒺藜提取物10-90重量份、黨參提取物25-120重量份、枸杞子提取物10-30重量份；其中，雷公藤提取物與枸杞子提取物的比例為5～7:1。進(jìn)一步，該組合物的原料藥組成為：雷公藤提取物70-160重量份、生地黃提取物8-30重量份、蒼術(shù)提取物15-60重量份、忍冬藤提取物15-60重量份、蒺藜提取物15-60重量份、黨參提取物30-90重量份、枸杞子提取物11-25重量份。更進(jìn)一步，該組合物的原料藥組成為：雷公藤提取物90-120重量份、生地黃提取物10-25重量份、蒼術(shù)提取物20-50重量份、忍冬藤提取物20-50重量份、蒺藜提取物20-50重量份、黨參提取物40-70重量份、枸杞子提取物12-23重量份。更進(jìn)一步，該組合物的原料藥組成為：雷公藤提取物104.7重量份、生地黃提取物16.8重量份、蒼術(shù)提取物33.6重量份、忍冬藤提取物33.6重量 份、蒺藜提取物33.6重量份、黨參提取物56重量份、枸杞子提取物20重量份；或，該組合物的原料藥組成為：雷公藤提取物95重量份、生地黃提取物20重量份、蒼術(shù)提取物45重量份、忍冬藤提取物25重量份、蒺藜提取物45重量份、黨參提取物60重量份、枸杞子提取物14重量份；或，該組合物的原料藥組成為：雷公藤提取物110重量份、生地黃提取物12重量份、蒼術(shù)提取物45重量份、忍冬藤提取物25重量份、蒺藜提取物45重量份、黨參提取物50重量份、枸杞子提取物22重量份。所述提取物分別為雷公藤、生地黃、蒼術(shù)、忍冬藤、蒺藜、黨參、枸杞子的水提取物或與水互溶的有機(jī)溶劑提取物；進(jìn)一步，所述與水互溶的有機(jī)溶劑為20-95％的乙醇溶液。所述常規(guī)提取方法包括浸漬提取、煎煮提取、回流提取、滲漉提取、超聲提取等。處方中雷公藤辛苦而性寒，為方中君藥，可清熱解毒，祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛；生地涼血，蒼術(shù)燥濕，二味合而為臣藥，共助雷公藤祛風(fēng)除濕；佐以忍冬藤清熱、蒺藜祛風(fēng)，以通絡(luò)止痛；黨參生津養(yǎng)血；以枸杞子為使，以補(bǔ)肝腎，調(diào)緩扶正，抑雷公藤之毒性而增效解毒。諸藥合用益氣養(yǎng)陰，解毒通絡(luò)，用于痹證氣陰兩虛型、虛實(shí)錯(cuò)雜型的關(guān)節(jié)疼痛。臨床研究表明，本發(fā)明組合物對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床總有效率95.6％，能有效緩解相關(guān)癥狀，且安全有效。實(shí)驗(yàn)例1臨床療效觀察在勁松醫(yī)院的病人中，隨機(jī)對(duì)300例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效及安全性進(jìn)行了臨床考察，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下：1觀察病例選擇標(biāo)準(zhǔn)采用西醫(yī)診斷、中醫(yī)辨證的方式選擇觀察病例：1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ara)1987年修訂標(biāo)準(zhǔn)。1.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：采用中藥新藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。瘀血痹阻證主癥：關(guān)節(jié)腫脹刺痛，或疼痛夜甚，關(guān)節(jié)屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)畸形。次癥：皮下硬節(jié)，關(guān)節(jié)局部膚色晦暗，肌膚干燥無(wú)光澤，或肌膚甲錯(cuò)，婦女月經(jīng)量少或閉經(jīng)。舌脈：舌質(zhì)紫暗，有瘀斑或瘀點(diǎn)，脈沉細(xì)澀。1.3納入病例標(biāo)準(zhǔn)：1)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。2)符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。3)年齡16-65歲；4)接受非甾體類抗炎藥和激素治療的病人進(jìn)入試驗(yàn)前劑量穩(wěn)定至少30天，并且在以后的治療中維持不變。接受其他病情改善藥的病人必須中斷用藥30天以上。1.4排除病例標(biāo)準(zhǔn)：1)不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者。2)晚期患者，關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形，關(guān)節(jié)功能ⅳ級(jí)者。3)重疊其他風(fēng)濕病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、嚴(yán)重的膝骨關(guān)節(jié)炎等。4)合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者。5)妊娠或哺乳期婦女、精神病患者等。2臨床觀測(cè)指標(biāo)2.1安全性觀測(cè)指標(biāo)：1)一般體檢項(xiàng)目檢查。2)血、尿、糞常規(guī)檢查。3)心、肝、腎功能檢查。4)觀察可能出現(xiàn)的胃腸道反應(yīng)。2.2療效觀測(cè)指標(biāo)：1)主要相關(guān)癥狀關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)屈伸不利、晨僵(min)及相關(guān)的表現(xiàn)。2)主要相關(guān)體征關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)(關(guān)節(jié)疼痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)計(jì)算雙側(cè)近端指間、 掌指、腕、肘、肩、膝關(guān)節(jié)，計(jì)28個(gè)關(guān)節(jié))、關(guān)節(jié)功能、雙手平均握力(mmhg)、疼痛10公分水平視力對(duì)照表、關(guān)節(jié)x線分期、晨僵。3)理化檢查關(guān)節(jié)x線檢查、rf、esr、crp。3臨床資料：3.1一般資料：本組按納入病例標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)選擇本院門診及住院病例300例患者，其中女性246例，男性54例，女：男，約為4.6：1，年齡16～40歲195例，41～60歲78例，＞60歲27例，20-35歲為發(fā)病高峰年齡，病程＜1年9例，1～5年192例，6～10年87例，＞10年12例。3.2病情資料：1)一般體檢：本組300例治療前后進(jìn)行體檢，檢查生命體征心、肺、肝、脾及神經(jīng)系統(tǒng)，均未發(fā)現(xiàn)明顯異常改變。2)常規(guī)化驗(yàn)結(jié)果：300例于治療前后常規(guī)化驗(yàn)，血、尿、便常規(guī)、心電圖、肝腎功能檢查均未發(fā)現(xiàn)明顯異常。4治療方法：采用的實(shí)施例1制備口服液，視病情口服。一次20ml，一日3次，飯后服用8～12周為一個(gè)療程。在觀察過(guò)程中，觀察病例不得服用上述觀察病證為主要適應(yīng)癥的中西藥物及采用針對(duì)上述病證的其它治療方法。5療效判斷標(biāo)準(zhǔn)5.1疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)1)顯效主要癥狀、體征整體改善率≥75％。血沉及c反應(yīng)蛋白正?；蛎黠@改善或接近正常。2)進(jìn)步主要癥狀、體征整體改善率≥50％。血沉及c反應(yīng)蛋白有改善。3)有效主要癥狀、體征整體改善率≥30％。血沉及c反應(yīng)蛋白有改善或無(wú)改善。4)無(wú)效主要癥狀、體征整體改善率＜30％。血沉及c反應(yīng)蛋白無(wú)改善。附：主要癥狀、體征是指關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、晨僵時(shí)間(分鐘)、雙手平均握力(mmhg)、疼痛10公分水平視力對(duì)照表，整體改善率是指以 上5項(xiàng)指標(biāo)的改善百分率即[(治療前值—治療后值)/治療前值]×100％相加后求其平均值。5.2證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)1)臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％。2)顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％。3)有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％。4)無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％注：計(jì)算公式(尼莫地平法)為：[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100％。5.3主要指標(biāo)療效判定根據(jù)臨床研究目的應(yīng)對(duì)主要的療效觀測(cè)指標(biāo)，包括癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室觀測(cè)指標(biāo)進(jìn)行療效判定。6療效觀察結(jié)果6.1安全性觀測(cè)結(jié)果1)本組300例病例在治療前后均進(jìn)行體查，均未見明顯異常。2)本組300例病例在治療前后均作血、尿、便常規(guī)、心電圖、腎功能檢查，均未發(fā)現(xiàn)明顯異常。3)驗(yàn)證期間本組300例中有2例出現(xiàn)胃部疼痛，1例輕度腹瀉，均自行緩解或給予相應(yīng)對(duì)癥處理后癥狀消失。未影響治療。6.2療效性觀測(cè)指標(biāo)1)主要相關(guān)癥狀、體癥治療后改善結(jié)果本組觀測(cè)并統(tǒng)計(jì)了300例病例于治療后主要癥狀、體征獲得不同程度改善率，觀察時(shí)間為8～12周，改善率的百分?jǐn)?shù)參照疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果見表1。表1主要癥狀、體征改善率的病例數(shù)及百分比2)理化檢查本組300例治療前后均檢查血沉(esr)、類風(fēng)濕因子(rf)、c-反應(yīng)蛋白(crp)、手x線片。化驗(yàn)結(jié)果見表2，手x線片骨結(jié)構(gòu)損害程度分期，治療前后無(wú)明顯改變。表2治療前后esr、crp檢測(cè)結(jié)果(均數(shù)及降低率)esrrfcrp治療前199.53169.2670.92治療后48.7517.0417.76降低率％75.689.9753)中醫(yī)證候治療前后改善的結(jié)果本組觀測(cè)并統(tǒng)計(jì)了300例中于治療后中醫(yī)證候獲得不同程度積分值減少率的病例數(shù)。觀測(cè)時(shí)間為12周，積分值減少率的劃分參照證候療效標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果見表3。表3中醫(yī)證候治療后積分值減少率的病例數(shù)及百分?jǐn)?shù)≥95％≥70％≥30％＜30％關(guān)節(jié)疼痛234302412關(guān)節(jié)腫脹210601812關(guān)節(jié)屈伸不利204542418晨僵210601812腰膝酸軟22242306各項(xiàng)平均積分減少率％7216.47.64.04)本組300例治療前的主要相關(guān)癥狀、體征的臨床改變，于治療后均 獲得不同程度的改善率。根據(jù)改善率判斷疾病療效的結(jié)果見表4：表4疾病療效判定顯效進(jìn)步有效無(wú)效總有效率76.013.26.44.495.65)本組300例瘀血痹阻證各項(xiàng)中醫(yī)證候的積分值于治療后均獲得不同程度的減少，根據(jù)各項(xiàng)積分值減少率判斷證候療效的結(jié)果見表5。表5中醫(yī)證候療效判定臨床痊愈顯效有效無(wú)效總有效率72.016.47.64.096.06)檢查：本組300例病例患者治療前后均做血沉、類風(fēng)濕因子、c反應(yīng)蛋白、手x線檢查，300例中血沉、類風(fēng)濕因子、c-反應(yīng)蛋白治療前后平均下降率依次為75.6％、89.9％、75％，雙手x線片治療前后無(wú)明顯改變。7結(jié)果通過(guò)觀察，本發(fā)明組合物總有效率95.6％，使用前后均作血、尿、便常規(guī)、心電圖、腎功能檢查，未發(fā)現(xiàn)明顯異常，證明本品安全有效。具體實(shí)施方式實(shí)施例1組方：雷公藤104.7g、生地黃16.8g、蒼術(shù)33.6g、忍冬藤33.6g、蒺藜33.6g、黨參56g、枸杞子20g；制備方法：以上七味加水煎兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.02～1.06(60℃)，加入苯甲酸鈉3g，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，加水調(diào)整總量至1000ml，濾過(guò)，分裝，滅菌，即得。功能與主治：益氣養(yǎng)陰，解毒通絡(luò)。用于氣陰兩虛、熱毒阻絡(luò)引起的全身肢節(jié)紅腫熱痛，伴見發(fā)熱、口渴、五心煩熱、短氣、汗出等，適應(yīng)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等見上述證候者。規(guī)格：每1ml含生藥0.3g。用法與用量：口服，一次20ml，一日3次，飯后服用。實(shí)施例2組方：雷公藤98g、生地黃20g、蒼術(shù)45g、忍冬藤25g、蒺藜45g、黨參60g、枸杞子14g；制備方法：取處方量的原料藥，加12倍量70％乙醇回流提取2次，每次1.5小時(shí)；合并提取液，濾過(guò)，回收乙醇并濃縮；濃縮液減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入常規(guī)輔料，混勻；干壓制粒，壓片，即得。實(shí)施例3組方：雷公藤110g、生地黃12g、蒼術(shù)45g、忍冬藤25g、蒺藜45g、黨參50g、枸杞子22g；制備方法：取處方量的原料藥，加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮，濃縮液加乙醇至含醇量為80％，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，并濃縮干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，混勻；干壓制粒，即得。實(shí)施例4組方：雷公藤90g、生地黃25g、蒼術(shù)20g、忍冬藤50g、蒺藜20g、黨參70g、枸杞子15g；制備方法：取處方量的原料藥，加60％乙醇超聲提取，提取液濃縮，加入常規(guī)輔料按照本領(lǐng)域制劑的常規(guī)技術(shù)制成滴丸劑。實(shí)施例5組方：雷公藤120g、生地黃10g、蒼術(shù)50g、忍冬藤20g、蒺藜50g、黨參40g、枸杞子24g；制備方法：取處方量原料藥，分別以12倍量水回流提取，提取液濃縮，加入常規(guī)輔料，干壓制粒，壓片，即得。實(shí)施例6組方：雷公藤160g、生地黃8g、蒼術(shù)60g、忍冬藤15g、蒺藜60g、黨參30g、枸杞子23g；制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例7組方：雷公藤80g、生地黃30g、蒼術(shù)15g、忍冬藤60g、蒺藜15g、黨參90g、枸杞子12g；制備方法同實(shí)施例2。實(shí)施例8組方：雷公藤60g、生地黃50g、蒼術(shù)10g、忍冬藤90g、蒺藜10g、黨參120g、枸杞子12g；制備方法同實(shí)施例3。實(shí)施例9組方：雷公藤200g、生地黃5g、蒼術(shù)90g、忍冬藤10g、蒺藜90g、黨參25g、枸杞子30g；制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例10組方：雷公藤提取物104.7g、生地黃提取物16.8g、蒼術(shù)提取物33.6g、忍冬藤提取物33.6g、蒺藜提取物33.6g、黨參提取物56g、枸杞子提取物20g；所述提取物分別為各原料藥經(jīng)水煎煮提取制備得到的提取物。將上述提取物減壓干燥后粉碎為細(xì)粉，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例11組方：雷公藤提取物98g、生地黃提取物20g、蒼術(shù)提取物45g、忍冬藤提取物25g、蒺藜提取物45g、黨參提取物60g、枸杞子提取物14g；所述提取物分別為各原料藥經(jīng)水煎煮提取制備得到的提取物。將上述提取物減壓干燥后粉碎為細(xì)粉，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例12組方：雷公藤提取物110g、生地黃提取物12g、蒼術(shù)提取物45g、忍冬藤提取物25g、蒺藜提取物45g、黨參提取物50g、枸杞子提取物22g；所述提取物分別為各原料藥經(jīng)60％乙醇回流提取制備得到的提取物。將上述提取物減壓干燥后粉碎為細(xì)粉，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例13組方：雷公藤提取物90g、生地黃提取物25g、蒼術(shù)提取物20g、忍冬藤提取物50g、蒺藜提取物20g、黨參提取物70g、枸杞子提取物15g；所述提取物分別為各原料藥經(jīng)水煎煮提取制備得到的提取物。將上述提取物減壓干燥后粉碎為細(xì)粉，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例14組方：雷公藤提取物120g、生地黃提取物10g、蒼術(shù)提取物50g、忍冬藤提取物20g、蒺藜提取物50g、黨參提取物40g、枸杞子提取物24g；所述提取物分別為各原料藥經(jīng)70％乙醇溶液超聲提取制備得到的提取物。將上述提取物減壓干燥后粉碎為細(xì)粉，壓片，制成片劑。實(shí)施例15組方：雷公藤提取物160g、生地黃提取物8g、蒼術(shù)提取物60g、忍冬藤提取物15g、蒺藜提取物60g、黨參提取物30g、枸杞子提取物23g；所述提取物分別為各原料藥經(jīng)70％乙醇溶液超聲提取制備得到的提取物。將上述提取物減壓干燥后粉碎為細(xì)粉，壓片，制成片劑。配比篩選實(shí)驗(yàn)分別比較雷公藤、枸杞子不同配比(見表1)對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疼痛、腫脹的治療效果，方中其他藥味的用量同實(shí)施例1，并按實(shí)施例1方法制備酒劑。表1雷公藤/g枸杞子/g樣品①6060樣品②7545樣品③10520樣品④14020樣品⑤20020選取150例臨床診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者，隨機(jī)分成5組，每組30名患者，分別服用①-⑤號(hào)組方，10ml/次，飯后服用，每日服3次，連續(xù)服用兩個(gè)月，觀察其療效。結(jié)果，各組臨床總有效率分別為：40％，50％，95％，90％，80％；不良反應(yīng)發(fā)生率分別為：50％，40％，10％，15％，60％。當(dāng)前第1頁(yè)12