三子健肝消脂口服液的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種三子健肝消脂口服液，分別稱取原料藥決明子30份，枸杞子30份，女貞子30份，生首烏20份，絞股藍20份，生山楂20份，茵陳20份，郁金10份，澤瀉10份；將上述各味藥一起按常規(guī)方法進行煎煮，濃煎成2g生藥/ml的口服液即可。服用方法：每日兩次，每次20ml。一個月為一個療程，一般需服用三個療程。服藥過程中禁忌肥甘厚膩及辛辣之食物。本發(fā)明的優(yōu)點在于原藥價格低廉，加工服用方便，對治療非酒精性脂肪肝及高脂血癥具有顯著療效。同時根據(jù)本病肝虛的特點，還適合中醫(yī)的所有證型，既能恢復(fù)肝的功能保護肝臟，又可以祛除病理產(chǎn)物達到治療目的。
【專利說明】三子健肝消脂口服液
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥口服液，尤其是涉及一種三子健肝消脂口服液。
【背景技術(shù)】
[0002]參照《中醫(yī)證候鑒別診斷學(xué)》、《中醫(yī)病證診斷療效標準》及諸文獻資料，將肝病統(tǒng)一辨證分型，規(guī)范各類證候名稱分別為:肝郁脾虛、痰瘀互結(jié)、痰濕內(nèi)阻、肝腎不足、濕熱內(nèi)蘊。①肝郁脾虛證，主癥:肝區(qū)脹痛，心情抑郁不舒，舌不紅。次癥:脘腹痞悶，乏力，納差，便溏。②痰瘀互結(jié)證，主癥:脅肋刺痛，脅下痞塊，舌瘀紫。次癥:乏力，納差，口黏，脘腹痞悶，便溏不爽，舌胖大、苔白膩。③痰濕內(nèi)阻證，主癥:脘腹痞悶，苔白膩，形體肥胖。次癥:口黏納差，困倦乏力，頭暈惡心，便溏不爽，脅肋隱痛，舌淡紅、胖大，脈濡緩。④肝腎不足證，主癥:腰膝酸軟，舌紅少津，脈細或細數(shù)。次癥:脅肋隱痛，足跟痛，午后潮熱或盜汗，失眠，頭暈，耳鳴，消瘦，衄血。⑤濕熱內(nèi)蘊證，主癥:舌紅、苔黃膩。次癥:小便黃,脘腹痞悶，惡心嘔吐，口干口苦，便秘。
[0003]非酒精性脂肪性肝病是一種病變主體在肝小葉以肝細胞脂肪變性和脂肪貯積為病理特征但無過量飲酒史的臨床綜合征，包括單純性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝硬化三種主要類型?；颊叱０橛畜w重過重或肥胖、糖耐量異?；?型糖尿病、以及血脂紊亂等易患因素。
[0004]祖國醫(yī)學(xué)對非酒精性脂肪肝并沒有明確的單獨論述，筆者在長期的臨床工作中觀察到，在非酒精性脂肪肝的發(fā)病過程中，飲食不節(jié)，過食肥甘厚味，或勞逸失度，或情志失調(diào)，或久病遷延為其主要病因。其病變部位主要在肝，涉及脾、腎，病機屬本虛標實?；颊叱霈F(xiàn)不適癥狀就診時一般在病變的中期，“邪之所湊，其氣必虛”，所以本虛為肝脾腎虛弱，以肝虛為主，標實則為痰濕內(nèi)生，氣滯血瘀；其病位涉及肝、脾、腎三臟，病變初期在于脾胃，中期涉及到肝，病末則損及肝、腎`。由此本病以肝虛為根本，肝陰血不足，肝失疏泄，脾失健運，腎失氣化，病理產(chǎn)物相互交結(jié)，阻于肝臟經(jīng)脈為標。
[0005]脾失健運，水谷精微運化失常，痰濕內(nèi)生，蘊而為??；腎為先天之本，其內(nèi)居元陰元陽，腎為生痰之根，脾為生痰之源，腎中精氣不足，導(dǎo)致蒸騰氣化失司，津液內(nèi)停，停聚成為痰濕；腎陽虧虛，影響及脾，脾陽亦虛，健運無力，亦可生成濕痰，此即所謂“脾主濕，濕停則為痰；腎主水，水泛亦為痰”。此外肝失疏泄，氣機郁滯，橫逆犯脾，亦可致脾失運化，水谷精微(可包括脂肪等)不歸正化，形成痰濕脂濁內(nèi)生；痰濕內(nèi)停閉阻于肝經(jīng)，肝氣郁滯，氣滯則血行不暢，又可形成瘀血，痰濁瘀血相互交結(jié)遂成本病。肝主疏泄能夠保證脾胃運化功能，起著促進精微物質(zhì)的布散和轉(zhuǎn)輸?shù)闹匾饔?；而肝主疏泄的功能與脂質(zhì)代謝在生理、病理及相關(guān)疾病的治療上有非常密切的關(guān)系。膏脂來源于水谷精微，在脾的運化和肝的疏泄功能作用下，流行于津血之內(nèi)，是人體主要的營養(yǎng)物質(zhì)之一。如疏泄失職，氣機郁滯，精微物質(zhì)(包含膏脂)不能夠正常輸布于全身，會導(dǎo)致膏脂在體內(nèi)的轉(zhuǎn)輸和排泄異常，成為病理性的痰濕脂濁阻于肝臟經(jīng)脈，經(jīng)脈不通氣滯血瘀，肝郁痰濕脂濁郁久化熱，進一步損傷肝的功倉泛。[0006]目前對于肝病的治療一般采用口服阿西莫司、脂必妥、護肝片、復(fù)方護肝靈片等中西藥，西藥的副作用較大，中成藥則主要側(cè)重某一證型，不適合所有的患者，臨床醫(yī)生若辯證不準確，會導(dǎo)致藥物的有效率降低。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]本發(fā)明的目的在于針對非酒精性脂肪性肝病之肝虛之癥提供的一種三子健肝消脂口服液。
[0008]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明可采取下述技術(shù)方案:
本發(fā)明所述的三子健肝消脂口服液，它是由原料藥決明子、枸杞子、女貞子、生首烏、絞股藍、生山楂、茵陳、郁金、澤瀉按照下述重量份配比和方法制備而成:
分別稱取原料藥決明子30份，枸杞子30份，女貞子30份，生首烏20份，絞股藍20份，生山楂20份，茵陳20份，郁金10份，澤瀉10份；將上述各味藥一起按常規(guī)方法進行煎煮，濃煎成2g生藥/ml的口服液即可。
[0009]服用方法:每日兩次， 每次20ml。一個月為一個療程，一般需服用三個療程。
[0010]服藥過程中禁忌肥甘厚膩及辛辣之食物。
[0011]本發(fā)明的優(yōu)點在于原藥價格低廉，加工服用方便，對治療非酒精性脂肪肝及高脂血癥具有顯著療效。同時根據(jù)本病肝虛的特點，還適合中醫(yī)的所有證型，既能恢復(fù)肝的功能保護肝臟，又可以祛除病理產(chǎn)物達到治療目的。
[0012]本發(fā)明三子健肝消脂口服液針對非酒精性脂肪性肝病的病因病機，從根本上補肝之虛，以達到恢復(fù)肝體陰而用陽的正常功能。組方中重用三子(決明子、枸杞子、女貞子)為君藥，補瀉兼施。決明子味甘、苦，性涼，有保肝和抗肝毒作用，方中取其清熱潤腸通便而降脂祛痰濁。女貞子味甘、苦，性平，滋陰養(yǎng)血潤腸，肝腎同補；枸杞子味甘，性平，養(yǎng)肝補腎益精。生何首烏補肝腎，清熱潤腸通便；絞股藍味苦、微甘，性涼，健脾補腎、清熱解毒；生山楂健胃消積化滯促進脾胃的運化功能；茵陳清熱利濕，此四藥共為臣藥，可補肝脾腎，瀉痰濁。郁金疏肝活血化瘀，利于肝的疏泄功能，澤瀉可瀉腎濁，此兩味為佐藥。諸藥共用達到恢復(fù)肝脾腎正常的功能，清熱的同時祛除病理性的痰濕脂濁。
[0013]本發(fā)明口服液的臨床治療觀察:
1、臨床資料
1.1 2012年2月一2013年5月，河南省中醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院確診NAFLD患者120例，按數(shù)字表法隨機分為治療組60例，男37例，女23例，年齡33~59歲，平均(45.7±4.6)歲；病程10個月~8年，平均(2.5± 1.6)年；病情程度:輕度16例，中度21例，重度23例；平均體質(zhì)指數(shù)(BMI) (27.05±2.95)kg/m2。對照組60例，男38例，女22例，年齡34~58歲，平均(45.1 ±4.5)歲；病程f 8年，平均(2.5± 1.3)年；病情程度:輕度17例，中度21例，重度22例；平均體質(zhì)指數(shù)(27.02±2.93)kg/m2。兩組性別、年齡、病程、病情程度、BMI等資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0014]1.2診斷標準參照《非酒精性脂肪肝病診療指南》的診斷標準。所有患者均有程度不等的肥胖、乏力、腹脹、肝區(qū)不適等臨床表現(xiàn)。實驗室檢查:血清總膽
固醇(TC)≥6.2mmol/L或甘油三酯(TG)≥1.8mmol/L，或兩者均增高。B超檢查均為脂肪肝改變。排除合并乙型肝炎病毒感染以及酒精性、藥物性、自身免疫性肝病。[0015]2、治療方法
兩組均戒煙禁酒、合理飲食、注意休息、控制體質(zhì)量、適量運動、采取適合自身條件的有氧運動方式等。對照組給予復(fù)方益肝靈片，1次4片，1天3次。治療組用本發(fā)明的三子健肝消脂口服液，1次20ml，1天2次。兩組皆治療一個月為一個療程，3個療程后評定結(jié)果。
[0016]觀察指標:觀察兩組治療如后臨床癥狀、肝功能、血脂指標(ALT、AST、TC、TG等)、肝臟B超檢查等，肝臟B超由同一個B超醫(yī)師完成。
[0017]統(tǒng)計學(xué)方法:應(yīng)用SPSS12.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料以(X土s)表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率(％)表示，組間比較采用X 2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0018]3、治療結(jié)果
3.1療效標準顯效:臨床癥狀消失、實驗室指標恢復(fù)正?；蛳陆?0%以上、肝臟B超檢查恢復(fù)正常；有效:臨床癥狀消失或好轉(zhuǎn)、實驗室指標下降30%~70%、肝臟B超檢查有好轉(zhuǎn)；無效:臨床癥狀無好轉(zhuǎn)、實驗室指標下降30%以下、肝臟B超檢查無明顯好轉(zhuǎn)。肝臟B超療效標準:異常消失:肝臟B超檢查無異常，原先的脂肪肝表現(xiàn)已消失；好轉(zhuǎn):肝臟B超檢查脂肪肝表現(xiàn)較原先有明顯改善；無效:肝臟B超檢查仍有脂肪肝表現(xiàn)，無明顯改善。
[0019]3.2臨床療效治療組60例中顯效36例，有效21例，無效3例，總有效率95.0%。對照組60例中顯效8例，有效31例，無效21例，總有效率65.0%，治療組療效顯著高于對照組(X 2=10.06，P〈0.01)。
[0020]3.3兩組治療前后ALT、AST、TG、TC比較治療組肝功能基本恢復(fù)至正常范圍，血脂改善顯著(P〈0.01)，治療組ALT、AST的改善優(yōu)于對照組(P〈0.01)，見表1。
[0021]表1兩組治療前后ALT、AST、TG、TC比較(x土s)
【權(quán)利要求】
1.一種三子健肝消脂口服液，其特征在于:它是由原料藥決明子、枸杞子、女貞子、生首烏、絞股藍、生山楂、茵陳、郁金、澤瀉按照下述重量份配比和方法制備而成: 分別稱取原料藥決明子30份，枸杞子30份，女貞子30份，生首烏20份，絞股藍20份，生山楂20份，茵陳20份，郁金10份，澤瀉10份；將上述各味藥一起按常規(guī)方法進行煎煮，濃煎成2g 生藥/ml的口服液即可。
【文檔編號】A61P1/16GK103705854SQ201310737861
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月30日
【發(fā)明者】郭蘭春, 李英, 李高申, 張蕾, 范成香 申請人:郭蘭春