專利名稱：當飛利肝寧口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以水飛薊和當藥兩種中藥材為主要原料制備的應用于治療肝病的口服液。
二、技術(shù)背景目前在世界范圍內(nèi)，各種各樣的肝病在蔓延，治療這種疾病的藥物也層出不窮，但隨著人類工業(yè)的發(fā)展和工業(yè)垃圾的泛濫，肝炎病毒也在變異變種，使得人類應接不暇。而且由于肝炎這種疾病的高傳染性，人們越來越重視對它的預防和治療。目前國內(nèi)用于治療肝炎的藥物很多，當飛利肝寧就是其中一種療效較好的藥物。當飛利肝寧有片劑和膠囊劑兩種劑型，對于大多數(shù)肝病患者來說，這兩種劑型經(jīng)常引起腸胃不適。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療黃疸性肝炎、傳染性肝炎和慢性肝炎等各種肝病的口服液劑型的藥物——當飛利肝寧口服液。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種當飛利肝寧口服液，其特征在于由水飛薊和當藥制備而成，其重量比為1～18∶1～19，最佳為18∶19。
本發(fā)明的制備方法是A、將水飛薊破碎后，去油，以75％～85％的乙醇為溶劑，浸滯18～26小時后以3.0～4.0毫升/分鐘/千克的速度緩緩滲漉，收集6～8倍量的滲漉液，60℃減壓回收并濃縮成相對密度為1.35～1.38的稠膏；B、將當藥分別以10倍量的95％、75％、50％的乙醇進行梯度提取，每次提取時間為2～3小時，濾過并合并所有濾液，60℃減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.30～1.25的稠膏。
C、取上述水飛薊和當藥制成的稠膏，加入適量的純化水和矯味劑稀釋成溶液，充分攪拌均勻，然后分裝成10毫升/瓶或者20毫升/瓶的口服液，消毒即成。
本發(fā)明的口服液劑型的藥物由水飛薊和當藥為主要原料，作為原材料的二者重量比可以是水飛薊∶當藥＝1∶1。
本發(fā)明的口服液劑型的藥物由水飛薊和當藥為主要原料，作為原材料的二者重量比可以是水飛薊∶當藥＝18∶19。
本發(fā)明的口服液劑型的藥物由水飛薊和當藥為主要原料，作為原材料的二者重量比可以是水飛薊∶當藥＝10∶1本發(fā)明的口服液劑型的藥物由水飛薊和當藥為主要原料，作為原材料的二者重量比可以是水飛薊∶當藥＝1∶2。
本發(fā)明的口服液劑型的藥物由水飛薊和當藥為主要原料，作為原材料的二者重量比可以是水飛薊∶當藥＝1∶10。
本發(fā)明的含量測定按照《中國藥典》2000年版一部附錄VI D的高效液相法執(zhí)行。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，乙氰-水(比例35∶65)為流動相，檢測波長288nm，理論塔板數(shù)按水飛薊賓峰計應不低于2000。
對照品和供試品的制備略。
本發(fā)明每瓶(包括10毫升和20毫升兩種規(guī)格)含水飛薊賓(C25H22O10)可以在0.5-3.0毫克。
本發(fā)明的口服液劑型則具有人體吸收更快，療效更好，服用更方便、副作用更小的特點。
具體實施例方式1、取水飛薊1800克，當藥1900克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至10000毫升，充分混合攪拌，灌裝為1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
2、取水飛薊1800克，當藥1800克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至10000毫升，充分混合攪拌，灌裝為1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
3、取水飛薊1800克，當藥190克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至10000毫升，充分混合攪拌，灌裝為1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
4、取水飛薊180克，當藥1900克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至10000毫升，充分混合攪拌，灌裝為1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
5、取水飛薊1800克，當藥3600克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至10000毫升，充分混合攪拌，灌裝為1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
6、取水飛薊1800克，當藥950克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至10000毫升，充分混合攪拌，灌裝為1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
7、取水飛薊1800克，當藥9000克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至10000毫升，充分混合攪拌，灌裝為1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
8、取水飛薊1800克，當藥600克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至10000毫升，充分混合攪拌，灌裝為1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
9、取水飛薊1800克，當藥300克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至10000毫升，充分混合攪拌，灌裝為1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
10、取水飛薊3600克，當藥3800克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至10000毫升，充分混合攪拌，灌裝為1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
11、取水飛薊3600克，當藥3600克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至10000毫升，充分混合攪拌，灌裝為1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
12、取水飛薊1800克，當藥1900克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至2500毫升，充分混合攪拌，灌裝為250瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
13、取水飛薊1800克，當藥1900克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至5000毫升，充分混合攪拌，灌裝為500瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
14、取水飛薊3600克，當藥3800克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至5000毫升，充分混合攪拌，灌裝為500瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
15、取水飛薊3600克，當藥3600克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至5000毫升，充分混合攪拌，灌裝為500瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
16、取水飛薊1800克，當藥1900克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至10000毫升，充分混合攪拌，灌裝為500瓶規(guī)格為20毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
17、取水飛薊1800克，當藥1900克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至5000毫升，充分混合攪拌，灌裝為250瓶規(guī)格為20毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
18、取水飛薊3800克，當藥3800克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至5000毫升，充分混合攪拌，灌裝為500瓶規(guī)格為10毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
19、取水飛薊3600克，當藥3800克，按照上述技水方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至5000毫升，充分混合攪拌，灌裝為250瓶規(guī)格為20毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
20、取水飛薊1800克，當藥950克，按照上述技術(shù)方案中的制備方法制備水飛薊浸膏和當藥浸膏，加入矯味劑和適量純化水，稀釋至5000毫升，充分混合攪拌，灌裝為250瓶規(guī)格20毫升/瓶的當飛利肝寧口服液。消毒。
權(quán)利要求
1.一種當飛利肝寧口服液，其特征在于由水飛薊和當藥制備而成，其重量比為1～18∶1～19，最佳為18∶19。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服液的制備方法，其特征是A、將水飛薊破碎后，去油，以75％～85％的乙醇為溶劑，浸滯18～26小時后以3.0～4.0毫升/分鐘/千克的速度緩緩滲漉，收集6～8倍量的滲漉液，60℃減壓回收并濃縮成相對密度為1.35～1.38的稠膏；B、將當藥分別以10倍量的95％、75％、50％的乙醇進行梯度提取，每次提取時間為2～3小時，濾過并合并所有濾液，60℃減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.30～1.25的稠膏；C、取上述水飛薊和當藥制成的稠膏，加入適量的純化水和矯味劑稀釋成溶液，充分攪拌均勻。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的當飛利肝寧口服液，其特征在于水飛薊與當藥的重量比為1∶1。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的當飛利肝寧口服液，其特征在于水飛薊與當藥的重量比為18∶19。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的當飛利肝寧口服液，其特征在于水飛薊與當藥的重量比為10∶1
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的當飛利肝寧口服液，其特征在于水飛薊與當藥的重量比為1∶2。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的當飛利肝寧口服液，其特征在于水飛薊與當藥的重量比為1∶10。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種當飛利肝寧口服液及其制備方法。主要特征是由水飛薊和當藥制備而成，其重量比為1～18∶1～19，最佳為18～19。本發(fā)明的口服液將水飛薊制成相對密度為1.35～1.38的稠膏，將當藥制成1.30～1.25的稠膏，然后將兩種稠膏加入適量的純化水和矯味劑稀釋成口服液。本發(fā)明的口服液具有人體吸收快，療效好，服用方便，副作用小的特點。
文檔編號A61P1/16GK1733001SQ200510032038
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月19日
發(fā)明者楊秋生, 郭凌云, 隨裕敏 申請人:郭凌云