專利名稱：提高人體免疫功能的蟲草制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健品，尤其涉及一種提高人體免疫功能的蟲草制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代人在快節(jié)奏的生活、工作、學(xué)習(xí)環(huán)境中，因為生活、工作壓力的不斷加大，人們體質(zhì)適應(yīng)力下降，疲勞現(xiàn)象普遍存在。疲勞分為體力型疲勞和腦力型疲勞；體力型疲勞多見于體力勞動者及大量運動者，在繁重的體力勞動或過強(qiáng)的體育運動時，此時全身肌肉處于高度緊張狀態(tài)，產(chǎn)生大量代謝廢物(如乳酸、疲勞毒素等)堆積于體內(nèi)，并隨血液循環(huán)到全身，當(dāng)過度疲勞時，表現(xiàn)為手腳酸軟無力，全身機(jī)能明顯下降；而腦力型疲勞，主要見于腦力勞動者，由于長時間進(jìn)行復(fù)雜的腦力勞動，大量消耗能量，招致大腦血液和氧氣供應(yīng)不足， 削弱了腦細(xì)胞的正常功能，表現(xiàn)為頭暈?zāi)X脹，記憶力下降，注意力渙散等。因此，緩解疲勞、 快速恢復(fù)體力的保健品盛行于市場?，F(xiàn)有的保健品多是將用于醫(yī)療作用的中藥材配伍成具有食療作用的保健品，最常采用的中藥材為冬蟲夏草。蟲草屬菌中的冬蟲夏草、蛹蟲草等多種蟲草中的化學(xué)成分基本一致，除含有留醇類、糖醇類、有機(jī)酸及氨基酸等化合物外，還含有蟲草素及3’ -脫氧腺苷 3’ -氨基3’ -脫氧腺苷及其他核苷類等生理活性成分，經(jīng)研究證明蟲草素有抗病毒、抗腫瘤、抑制癌細(xì)胞分裂等作用；腺苷具有舒張血管、降低血壓、減慢心率、抑制血小板凝集等多種生理活性；是非常理想的保健藥材；然而，蟲草價格的居高不下，而傳統(tǒng)的采用普通方法粉碎、直接制得的各類蟲草粉、蟲草片等保健品的工藝，存在原材料活性成分利用率低等問題，使得傳統(tǒng)方法制備的蟲草類保健品面臨價格昂貴，市場日漸縮減的風(fēng)險。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種原料藥材活性利用率高、功效良好的提高人體免疫力的蟲草制劑及其制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的本發(fā)明涉及一種提高人體免疫功能的蟲草制劑，包括如下重量份的原料藥材冬蟲夏草100， 枸杞10 15，何首烏5 10， 人參20 30，淫羊藿3 8，女貞子3 5，仙茅1 3。優(yōu)選的，所述冬蟲夏草為重量比為1 4 6的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。本發(fā)明還涉及一種制備上述的提高人體免疫功能的蟲草制劑的方法，包括如下步驟a、按所述重量份稱取所述原料藥材；b、將所述淫羊藿、女貞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；
C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術(shù)從中提取并分離出有效活性因子后，經(jīng)氣流粉碎為納米粉末；d、將所述冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉，采用回流提取法制得冬蟲夏草結(jié)晶后，再經(jīng)氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述蟲草制劑。優(yōu)選的，所述冬蟲夏草為重量比為1 4 6的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。優(yōu)選的，步驟d中所述的回流提取法制得冬蟲夏草結(jié)晶具體為將粉碎后的冬蟲夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡2 4天，浸泡后的混懸液加熱回流2 4小時，回收乙醇，將回收后的藥液加水溶解進(jìn)行冷藏沉淀后過濾，濾液進(jìn)入離子交換柱，收集洗脫液， 將洗脫液進(jìn)行減壓濃縮至粘稠狀，在4°C冷置，結(jié)晶析出，將所得結(jié)晶進(jìn)行冷凍干燥，即可。優(yōu)選的，所述步驟e中的蟲草制劑為片劑、丸劑、沖劑、膠囊或含片。本發(fā)明的原料藥材中，人參是補(bǔ)益類中草藥，主要成分為人參皂甙，Rbl、Rl32及Rg 等，是人參活性的物質(zhì)基礎(chǔ)。何首烏主要成分為何首烏C21留體酯甙，對免疫抑制有調(diào)節(jié)作用，可使脾、胸腺重量增加，并提高淋巴細(xì)胞數(shù)量。淫羊藿可以抑制血管運動中樞，擴(kuò)張周圍血管，使血壓下降，并能鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘，對脊髓灰質(zhì)炎病毒、白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌等也有顯著的抑制作用。冬蟲夏草中的蟲草素有抗病毒、抗腫瘤、抑制癌細(xì)胞分裂等作用；腺苷具有舒張血管、降低血壓、減慢心率、抑制血小板凝集等多種生理活性。女貞子具有降血脂及抗動脈硬化，降血糖，抗肝損傷及提高機(jī)體免疫功能等作用。枸杞有免疫調(diào)節(jié)、抗氧化、抗衰老、抗疲勞、降血脂、降血糖、抗輻射損傷等作用。仙茅溫補(bǔ)，補(bǔ)腎壯陽，配伍淫羊藿，能共同提高機(jī)體免疫功能。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果1、采用人工蟲草菌絲體，在保證蟲草功效的同時，降低了生產(chǎn)成本；2、本發(fā)明針對不同性狀的藥材，采用不同的制備方法，提高了原料藥材活性利用率；3、采用合理的中藥材配伍，使得產(chǎn)品具有提高機(jī)體免疫力、緩解體力疲勞等功效。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)描述。以下實施例是對本發(fā)明的進(jìn)一步說明，而不是限制本發(fā)明的范圍。實施例1一種提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備，包括如下步驟a、按如下重量稱取原料藥材冬蟲夏草100g，枸杞10g，何首烏5g，人參30g，淫羊藿3g，女貞子3g，仙茅lg;b、將所述淫羊藿、女貞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；
C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術(shù)從中提取并分離出有效活性因子后，經(jīng)氣流粉碎為納米粉末；d、將所述冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉，將粉碎后的冬蟲夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡2天，浸泡后的混懸液加熱回流2小時，回收乙醇，將回收后的藥液加水溶解進(jìn)行冷藏沉淀后過濾，濾液進(jìn)入離子交換柱，收集洗脫液，將洗脫液進(jìn)行減壓濃縮至粘稠狀，在4°C冷置，結(jié)晶析出，將所得結(jié)晶進(jìn)行冷凍干燥，即得冬蟲夏草結(jié)晶，再經(jīng)氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述蟲草丸劑。實施例2一種提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備，包括如下步驟a、按如下重量稱取原料藥材冬蟲夏草100g， 枸杞15g，何首烏IOg人參20g，淫羊藿8g，女貞子5g，仙茅3g；b、將所述淫羊藿、女貞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術(shù)從中提取并分離出有效活性因子后，經(jīng)氣流粉碎為納米粉末；d、將所述冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉，將粉碎后的冬蟲夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡4天，浸泡后的混懸液加熱回流4小時，回收乙醇，將回收后的藥液加水溶解進(jìn)行冷藏沉淀后過濾，濾液進(jìn)入離子交換柱，收集洗脫液，將洗脫液進(jìn)行減壓濃縮至粘稠狀，在4°C冷置，結(jié)晶析出，將所得結(jié)晶進(jìn)行冷凍干燥，即得冬蟲夏草結(jié)晶，再經(jīng)氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述蟲草含片。本實施例中，冬蟲夏草為重量比為1 4的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。實施例3一種提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備，包括如下步驟a、按如下重量稱取原料藥材冬蟲夏草100g，枸杞12g，何首烏8g，人參25g，淫羊藿5g，女貞子4g，仙茅2g；b、將所述淫羊藿、女貞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術(shù)從中提取并分離出有效活性因子后，經(jīng)氣流粉碎為納米粉末；d、將所述冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉，將粉碎后的冬蟲夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡3天，浸泡后的混懸液加熱回流3小時，回收乙醇，將回收后的藥液加水溶解進(jìn)行冷藏沉淀后過濾，濾液進(jìn)入離子交換柱，收集洗脫液，將洗脫液進(jìn)行減壓濃縮至粘稠狀，在4°C冷置，結(jié)晶析出，將所得結(jié)晶進(jìn)行冷凍干燥，即得冬蟲夏草結(jié)晶，再經(jīng)氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述蟲草膠囊，每膠囊0. 3g。本實施例中，冬蟲夏草為重量比為1 5的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。實施例4一種提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備，包括如下步驟a、按如下重量稱取原料藥材冬蟲夏草100g，枸杞12g，何首烏8g，人參25g，淫羊藿5g，女貞子4g，仙茅2g；b、將所述淫羊藿、女貞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術(shù)從中提取并分離出有效活性因子后，經(jīng)氣流粉碎為納米粉末；d、將所述冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉，將粉碎后的冬蟲夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡3天，浸泡后的混懸液加熱回流3小時，回收乙醇，將回收后的藥液加水溶解進(jìn)行冷藏沉淀后過濾，濾液進(jìn)入離子交換柱，收集洗脫液，將洗脫液進(jìn)行減壓濃縮至粘稠狀，在4°C冷置，結(jié)晶析出，將所得結(jié)晶進(jìn)行冷凍干燥，即得冬蟲夏草結(jié)晶，再經(jīng)氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述蟲草片劑，每片0. 3g。本實施例中，冬蟲夏草為重量比為1 6的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。實施例5、功效驗證一、毒性試驗實驗動物選健康、成熟、體重180_220gSD大鼠20只，雌雄各半。給藥方法按最大耐受量試驗方法設(shè)20. Og/Kg體重劑量組，稱取實施例4的蟲草片劑樣品100g，以羧甲基纖維素作溶媒配制成200ml混懸液。雌雄各10只。大鼠灌腸前停食16小時，按20ml/Kg體重灌胃容量分兩次灌胃，間隔6小時。觀察方法給藥后，觀察大鼠的一般情況、中毒癥狀和死亡情況，觀察期限兩周。試驗結(jié)果大鼠死亡情況見表1.試驗期間，各大鼠均未見明顯癥狀，也無死亡。本發(fā)明的蟲草制劑對雌雄大鼠經(jīng)口 MTD均大于20. Og/Kg體重，屬無毒類。表1大鼠急性毒性死亡情況
性別死亡情況(死亡數(shù)/組鼠數(shù)) MTD (g/Kg) 雌性 0/10 >20.0 大狐雄性 _0/10__>20.0二、緩解體力疲勞功能試驗樣品處理實施例3的蟲草膠囊，規(guī)格為0. 3g/粒。人體推薦攝入量為6粒/日，CN 102526370 A即0.03g/Kg BW/d(成人體重以60Kg計)。以膠囊內(nèi)容物為受試樣品，用蒸餾水配置成所需濃度的灌胃液。實驗動物雄性ICR小鼠160只，清潔級體重18_22g，按體重將小鼠隨機(jī)分為16 組，每4組用于一項指標(biāo)的試驗，即正常對照組灌胃給予蒸餾水和三個劑量組分別灌胃給予膠囊內(nèi)容物0. 15g/Kg BW/d、0. 3g/Kg BW/d、0.6g/Kg BW/d(分別相當(dāng)于人體推薦攝入量的5倍、10倍和20倍)。試驗方法按照中華人民共和國衛(wèi)生部《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法規(guī)范》，緩解體力疲勞功能試驗方法中的負(fù)重游泳試驗、血清尿素測定、肝糖原測定和血乳酸測定的規(guī)定方法執(zhí)行。灌胃容量20ml/Kg BW/d;每天一次，連續(xù)30天。實驗所得的數(shù)據(jù)用 SAS統(tǒng)計軟件包中的單因素方差分析進(jìn)行各試驗組間的比較，用Durmett'st檢驗進(jìn)行各試驗組與對照組的比較。其中，1、負(fù)重游泳試驗?zāi)┐谓o予受試物30min后，置小鼠在游泳箱中游泳，水深 30cm，水溫25°C 士0°C，鼠尾根部負(fù)荷5%體重的鉛皮，記錄小鼠自游泳開始至死亡時間，作為小鼠游泳時刻。2、血清尿素測定(二乙酰-肟法)末次給予受試物30min后，在溫度為 300C 士0°C的水中不負(fù)重游泳90min，休息60min后，摘眼球采血0. 5ml (不加抗凝劑)。待血液凝固后離心取血清，用尿素測定試劑盒進(jìn)行測定。3、肝糖原測定末次給予受試物30min后處死動物，取肝臟，用肝糖原測定試劑盒進(jìn)行測定。4、血乳酸測定末次給予受試物30min后用毛細(xì)血管眼球內(nèi)眥靜脈采血20 μ 1，用全血乳酸測定試劑盒進(jìn)行乳酸含量的測定。動物采血后不負(fù)重在溫度為30°C 士0°C的水中不負(fù)重游泳IOmin后停止，立即采血20 μ 1測定血乳酸，休息20min后再采血20 μ 1進(jìn)行血乳酸測定。試驗結(jié)果1、體重各組小鼠試驗起始、試驗中期(15天)、實驗結(jié)束(30天)時的體重分別如表2、3、4所示，經(jīng)單因素方差分析表明，各劑量組與對照組間的差異均無顯著差異(P > 0. 05)，未見膠囊內(nèi)容物對實驗動物體重有影響。表2試驗起始各試驗組小鼠的體重(均值士標(biāo)準(zhǔn)差)
權(quán)利要求
1.一種提高人體免疫功能的蟲草制劑，其特征在于，包括如下重量份的原料藥材冬蟲夏草100，枸杞10 15，何首烏5 10，人參20 30，淫羊藿3 8，女貞子3 5，仙茅1 3。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的提高人體免疫功能的蟲草制劑，其特征在于所述冬蟲夏草為重量比為14 6的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。
3.一種制備根據(jù)權(quán)利要求1所述的提高人體免疫功能的蟲草制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟a、按所述重量份稱取所述原料藥材；b、將所述淫羊藿、女貞子、仙茅、枸杞粉碎成粗粉，采用滲漉提取法，將提取到的滲漉液超聲干燥、粉碎為納米粉末；C、將所述人參、何首烏粉碎成粗粉，以二氧化碳超臨界萃取技術(shù)從中提取并分離出有效活性因子后，經(jīng)氣流粉碎為納米粉末；d、將所述冬蟲夏草粉碎成細(xì)粉，采用回流提取法制得冬蟲夏草結(jié)晶后，再經(jīng)氣流粉碎成納米粉末；e，將所述步驟a、b、c制得的納米粉末混合，加入輔料混合均勻，制得所述蟲草制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備方法，其特征在于，所述冬蟲夏草為重量比為1 4 6的野生冬蟲夏草和人工蟲草菌絲體。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備方法，其特征在于， 步驟d中所述的回流提取法制得冬蟲夏草結(jié)晶具體為將粉碎后的冬蟲夏草加5倍30%乙醇在70°C下浸泡2 4天，浸泡后的混懸液加熱回流2 4小時，回收乙醇，將回收后的藥液加水溶解進(jìn)行冷藏沉淀后過濾，濾液進(jìn)入離子交換柱，收集洗脫液，將洗脫液進(jìn)行減壓濃縮至粘稠狀，在4°C冷置，結(jié)晶析出，將所得結(jié)晶進(jìn)行冷凍干燥，即可。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的提高人體免疫功能的蟲草制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟e中的蟲草制劑為片劑、丸劑、沖劑、膠囊或含片。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種提高人體免疫功能的蟲草制劑及其制備方法。該蟲草制劑包括如下重量份的原料藥材冬蟲夏草100，枸杞10～15，何首烏5～10，人參20～30，淫羊藿3～8，女貞子3～5，仙茅1～3。制備時針對不同性狀的原料藥材，采用不同的制備方法，提高了原料藥材活性利用率。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明采用合理的中藥材配伍及制備方法，使得產(chǎn)品具有原料藥材活性利用率高、能有效提高機(jī)體免疫力、緩解體力疲勞等功效。
文檔編號A61P37/04GK102526370SQ20121006927
公開日2012年7月4日 申請日期2012年3月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月15日
發(fā)明者崔盼盼, 易明 申請人:金碩(上海)生物科技有限公司