一種含有丹參的中藥組合物的制作方法

專利名稱：一種含有丹參的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種含有丹參的中藥組合物，及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
丹參又名赤參，紫丹參，紅根等。為雙子葉植物唇形科，干燥根及根莖。主產(chǎn)于安徽、河南、陜西等地。丹參中藥材，味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰,清心除煩,養(yǎng)血安神的功效。“心律不齊”指的是心跳或快或慢，超過(guò)了一般范圍。心臟自律性異常或傳導(dǎo)障礙引起的心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩或心律不齊；精神緊張、大量吸煙、飲酒、喝濃茶或咖啡、過(guò)度疲勞、嚴(yán)重失眠等常為心律失常的誘發(fā)因素；心律失常特別多見于心臟病患者，也常發(fā)生在麻醉、手術(shù)中或手術(shù)后。心律失常屬于中醫(yī)的心悸、怔忡、胸痹、眩暈等范疇，在脈象上表現(xiàn)為結(jié)脈、代脈、促脈、遲脈和數(shù)脈等。中醫(yī)對(duì)心律失常，一般用湯劑治療。診治時(shí)首先應(yīng)區(qū)分疾病的類型，然后再根據(jù)不同類型選用不同的方藥治療。1、心氣虛損型表現(xiàn)為心悸不寧、面色白光白、胸悶少氣、神疲乏力，口唇淡白、手足不溫、自汗懶言。舌質(zhì)淡，苔薄白，脈弱無(wú)力。2、心陽(yáng)不振型表現(xiàn)為心悸氣短，少氣無(wú)力，聲低息短，胸中痞悶，入夜為甚。畏寒喜溫或四肢厥冷，小便清長(zhǎng)，大便溏稀。舌質(zhì)淡、苔白潤(rùn)，脈沉或沉緩、沉遲。

3、心陰不足型表現(xiàn)為心悸煩躁、頭暈?zāi)垦?、顴紅耳鳴、咽干口燥而飲少，眠差多夢(mèng)、低熱盜汗、體質(zhì)瘦弱。舌質(zhì)紅，少苔或光剝，脈細(xì)數(shù)。4、心血不足型表現(xiàn)為心悸、怔忡、頭目昏眩、面色無(wú)華、心煩不寐、多夢(mèng)、精神萎靡、唇甲色淡。舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)弱。5、心脾兩虛型表現(xiàn)為心悸健忘、失眠多夢(mèng)、面色無(wú)華、神疲乏力、食欲不振、腹脹便溏。女子可有月經(jīng)量少、色淡或淋漓不盡。舌質(zhì)淡嫩，脈細(xì)弱。6、腎精不足型(I)先天不足發(fā)育不全:多見于小兒先天性心臟病，表現(xiàn)為發(fā)育遲緩、身材矮小，經(jīng)常氣急、心悸胸悶，唇紺，活動(dòng)時(shí)心悸、胸悶、氣急癥狀加重，甚或出現(xiàn)陣咳，靜息狀態(tài)下可緩解。體質(zhì)瘦弱、容易感冒、納呆，脈結(jié)代。(2)后天恣斫傷、腎精耗竭:由于攝生不慎，色欲過(guò)度，恣意斫傷、損傷，耗竭而出現(xiàn)未老先衰，耳聾耳鳴、健忘恍惚，體質(zhì)消瘦、疲乏無(wú)力、腰酸膝軟，陽(yáng)痿遺精、發(fā)脫齒搖。繼而出現(xiàn)心悸怔忡，失眠多夢(mèng)，眩暈頭暈等癥狀。脈虛細(xì)無(wú)力或結(jié)代。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種含有丹參的中藥組合物。本發(fā)明又一目的在于提供這種中藥組合物的制備方法。本發(fā)明又一目的在于提供這種中藥組合物的用途。本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物由地黃、丹參、麥冬、甘草、何首烏、阿膠、五味子、黨參、龜甲、大棗、桂枝等十一味中藥制成。本發(fā)明針對(duì)氣陰兩虛型冠心病選擇了地黃、麥冬、丹參等藥物，具有養(yǎng)心補(bǔ)血、通脈止痛的功效。臨床可用于治療胸痹心痛、心悸怔忡等病癥。所使用的藥材均符合《中國(guó)藥典》之規(guī)定，包括:地黃:本品為玄參科植物地黃Rehmania glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或?qū)⒌攸S緩緩烘烙至約八成干。前者習(xí)稱"鮮地黃"，后者習(xí)稱"生地黃"。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第82頁(yè)地黃項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。丹參:本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去 泥沙，干燥。麥冬:本品為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥塊根。夏季采挖，洗凈，反復(fù)暴曬、堆置.至七八成于，除去須根，干燥。甘草:本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去須根，曬干。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第59頁(yè)甘草項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。制何首烏:本品為何首烏的炮制加工品，應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部制何首烏項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。何首烏為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根.秋、冬二季葉枯萎時(shí)采挖，削去兩端，洗凈，個(gè)大的切成塊，干燥。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版何首烏項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。阿膠:本品為馬科動(dòng)物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經(jīng)煎煮、濃細(xì)制成的固體膠。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第130頁(yè)阿膠項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。五味子:本品為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果實(shí)。習(xí)稱"北五味子"。秋季果實(shí)成熟時(shí)采摘，曬干或蒸后曬干，除去果梗及雜質(zhì)。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典五味子項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。黨參:本品為桔?？浦参稂h參Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、素花黨參 Codonopsispilosula Nannf.var.modesta (Nannf.) LT.Shen 或川黨參 Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗凈，曬干。龜甲(醋制):本品為龜科動(dòng)物烏龜Chinemys reevresii (Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉，以秋、冬二季為多，捕捉后殺死，或用沸水燙死，剝?nèi)”臣准案辜?，除去殘肉，曬干。本品?yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第125頁(yè)龜甲(醋制)項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。大棗:本品為鼠李科植物棗Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)米收，曬干。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第16頁(yè)大率項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。桂枝:本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Rresl的干燥嫩枝。春、夏二季米收，除去葉，曬干，或切片曬干。本品應(yīng)符合中國(guó)藥典2005年版第一部第195頁(yè)桂枝項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃50 300份、丹參50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份。優(yōu)選地，本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃80 200份、丹參80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份。最優(yōu)選地，本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃100份、丹參100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份。為了達(dá)到更好的效果，本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物中，何首烏可以選擇制何首烏，龜甲可選擇醋制龜甲。

本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物，對(duì)于原料藥可以采用以下方法制備活性成分:如萃取法、水提法、水提醇沉法、浸潰法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹脂吸附法中的一種或者幾種聯(lián)合應(yīng)用制備。但是為了使該藥物各原料藥更好地發(fā)揮藥效，本發(fā)明優(yōu)選對(duì)原料采用如下工藝提取活性組分，與藥學(xué)上可以接受的輔料一起制成藥學(xué)制劑，但是這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物，采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、丹參50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮，得到提取液濃縮成浸膏備用，剩余藥渣加乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成浸膏備用，阿膠磨成細(xì)粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -⑶進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，備用；丹參、何首烏用乙醇提取，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；
或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；丹參、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮發(fā)油，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -⑶進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。優(yōu)選地，本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物，采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、丹參80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮I 3次，第一次提取為2 3小時(shí)，其余提取為
0.5 I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.10 1.30的浸膏(60°C )備用，剩余藥渣加入50% 70%乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10
1.30的浸膏(60°C )備用，阿膠磨成細(xì)粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到50 70%，上清液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值8 10，濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到50 70%，上清液濃縮至成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物備用；丹參、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值8 10，濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時(shí)，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用30 40 %乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；丹參、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì) 粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；
c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。最優(yōu)選地，本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物，采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、丹參100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮2次，第一次提取為3小時(shí)，其余提取為I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C )備用，剩余藥渣加入60%乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C )，備用，阿膠磨成細(xì)粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到60%，上清液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9，濃縮成相對(duì)密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到60%，上清液濃縮至成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物備用；丹參、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9，濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；
·
或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時(shí)，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；丹參、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。其中，為了達(dá)到更好的效果，本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物中，何首烏可以選擇制何首烏，龜甲可選擇醋制龜甲。本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物可以與適當(dāng)?shù)乃巹W(xué)輔料制成任一藥學(xué)上可以接受的制劑，例如片劑、顆粒劑、膠囊劑、水劑、酊劑和丸劑等，進(jìn)一步地，丸劑還包括滴丸劑和傳統(tǒng)的水丸劑等。其中，本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物優(yōu)選加入賦形劑制成水丸劑，得到的水丸劑素丸可以直接使用也可以經(jīng)包衣后使用。本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物，采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、丹參100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份；
b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮2次，第一次提取為3小時(shí)，其余提取為I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C )備用，剩余藥渣加入60%乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C )備用，阿膠磨成細(xì)粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到60%，上清液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9，濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到60%，上清液濃縮至成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口適量無(wú)水乙醇溶解，用適 量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物備用；丹參、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9，濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時(shí)，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；丹參、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，加入賦形劑，制成水丸，包薄膜衣。本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、丹參50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮，得到提取液濃縮成浸膏備用，剩余藥渣加乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成浸膏備用，阿膠磨成細(xì)粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值，濃縮成浸膏與阿膠與龜甲粉碎成細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -⑶進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，備用；丹參、何首烏用乙醇提取，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；丹參、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮發(fā)油，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -⑶進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。優(yōu)選地，本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、丹參80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮I 3次，第一次提取為2 3小時(shí)，其余提取為
0.5 I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.10 1.30的浸膏(60°C )備用，剩余藥渣加入50% 70%乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10
1.30的浸膏(60°C )備用，阿膠磨成細(xì)粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到50 70%，上清液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.10
1.30 (600C )的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值8 10，濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到50 70%，上清液濃縮至成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物備用；丹參、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值8 10，濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時(shí)，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至 無(wú)色，再用30 40 %乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏備用；丹參、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。最優(yōu)選地，本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、丹參100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮2次，第一次提取為3小時(shí)，其余提取為I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C )備用，剩余藥渣加入60%乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C )備用，阿膠磨成細(xì)粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到60%，上清液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9，濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水 提取3次，每次2小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到60%，上清液濃縮至成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物備用；丹參、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9，濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時(shí)，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；丹參、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。其中，為了達(dá)到更好的效果，本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物中，何首烏可以選擇制何首烏，龜甲可選擇醋制龜甲。本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物可以與適當(dāng)?shù)乃巹W(xué)輔料制成任一藥學(xué)上可以接受的制劑，例如片劑、顆粒劑、膠囊劑、水劑、酊劑和丸劑等，進(jìn)一步地，丸劑還包括滴丸劑和傳統(tǒng)的水丸劑等。其中，本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物優(yōu)選加入賦形劑制成水丸劑，得到的水丸劑素丸可以直接使用也可以經(jīng)包衣后使用。本發(fā)明一種含有丹參的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、丹參100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮2次，第一次提取為3小時(shí)，其余提取為I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C )備用，剩余藥渣加入60%乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C )，備用，阿膠磨成細(xì)粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到60%，上清液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.20(60°C )的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9，濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到60%，上清液濃縮至成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物備用；丹參、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小 時(shí)，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9，濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時(shí)，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；丹參、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，加入賦形劑，制成水丸，包薄膜衣。本發(fā)明一種含有丹參的藥物組合物在制備治療心律失常藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明藥物組合物具有益氣養(yǎng)陰、通脈止痛的功效，臨床用于冠心病、心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛癥，癥見胸痛、胸悶、心悸、氣短、脈結(jié)代。以上組成在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。本發(fā)明一種含有丹參的藥物組合物具有組方合理，療效確切，無(wú)不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。
有益效果為了更好地理解本發(fā)明，下面通過(guò)“本發(fā)明藥物組合物”在抗心律失常方面以及擴(kuò)張血管方面進(jìn)行了研究，說(shuō)明其有益效果。I試驗(yàn)材料1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物KM小鼠，雌雄各半，購(gòu)于北京華阜康生物科技股份有限公司，合格證號(hào):SCXK (京)2009-0004。1.2受試樣品實(shí)驗(yàn)藥物:本發(fā)明組合物水丸劑，按照實(shí)施例1、2、3、4的方法(下稱:“本發(fā)明藥物1”、“本發(fā)明藥物2”、“本發(fā)明藥物3”、“本發(fā)明藥物4”)進(jìn)行制備。需要說(shuō)明的是，為了便于更好地理解本發(fā)明的有益效果，申請(qǐng)人選擇實(shí)施例1 4的方法制備了實(shí)驗(yàn)藥物，但是這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。1.3藥品與試劑鹽酸利多卡因注射液，批號(hào)1008051，天津金耀氨基酸有限公司。氯仿，分析純，批號(hào)20110516，天津市科密歐化學(xué)試劑有限公司。重酒石酸去甲腎上腺素注射液，批號(hào)1102021，武漢遠(yuǎn)大制藥集團(tuán)有限公司。二甲基亞砜，分析純，批號(hào)20110701，天津市科密歐化學(xué)試劑有限公司。

氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、磷酸二氫鉀、七水合硫酸鎂、碳酸氫鈉、葡萄糖，以上試劑均為市售分析純。1.4實(shí)驗(yàn)儀器分析天平，Sartorius BP211D型,德國(guó)賽多利斯公司。HV-4離體組織器官恒溫灌流系統(tǒng)，成都泰盟科技有限公司。2.試驗(yàn)方法2.1氯仿誘發(fā)小鼠室顫試驗(yàn)KM小鼠按照體重隨機(jī)分組，空白對(duì)照組，陽(yáng)性藥利多卡因組(15mg/kg)，“本發(fā)明藥物I”、“本發(fā)明藥物2”、“本發(fā)明藥物3”、“本發(fā)明藥物4”劑量組(20g生藥/kg)，每組10只，雌雄各半。利多卡因組為尾靜脈注射單次給藥后即時(shí)觀察。其余各組均為灌胃給藥，每日給藥I次，連續(xù)給藥14天。末次給藥60min后將小鼠投入倒扣的500ml燒杯中,燒杯內(nèi)放一含有5ml氯仿的0.5g脫脂棉球，小鼠呼吸停止立即取出剖開胸腔，肉眼觀察心室顫動(dòng)發(fā)生情況，計(jì)算每組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的室顫發(fā)生率。每測(cè)試一只小鼠后棉球中增加Iml氯仿。試驗(yàn)結(jié)果用SPSSl1.5軟件進(jìn)行卡方檢驗(yàn)。室顫發(fā)生率％ =(發(fā)生室顫動(dòng)物數(shù)/該組別全部動(dòng)物數(shù))X 100%3.試驗(yàn)結(jié)果3氯仿誘發(fā)小鼠室顫試驗(yàn)3.1卡方檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果:結(jié)果見表I。表I “本發(fā)明藥物”對(duì)氯仿致小鼠室顫的影響(卡方檢驗(yàn))
權(quán)利要求
1.一種含有丹參的藥物組合物，由下述重量份的藥物組成:地黃50 300份、丹參50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份。
2.權(quán)利要求1所述的組合物，由下述重量份的藥物組成:地黃80 200份、丹參80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份。
3.權(quán)利要求1所述的組合物，由下述重量份的藥物組成:地黃100份、丹參100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份。
4.權(quán)利要求1 3所述任一組合物，其特征在于所述何首烏為制何首烏，所述龜甲為醋制龜甲。
5.一種含有丹參的中藥組合物，采用下述步驟制備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、丹參50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份； b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮，得到提取液濃縮成浸膏備用，剩余藥渣加乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成浸膏備用，阿膠磨成細(xì)粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -⑶進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，備用；丹參、何首烏用乙醇提取，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；丹參、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮發(fā)油，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
6.權(quán)利要求5所述的組合物，采用下述步驟制備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、丹參80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份； b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮I 3次，第一次提取為2 3小時(shí)，其余提取為.0.5 I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.10 1.30的浸膏(60°C )備用，剩余藥渣加入50% 70%乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10 .1.30的浸膏(60°C )備用，阿膠磨成細(xì)粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到50 70%，上清液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值8 10，濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到50 70%，上清液濃縮至成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -⑶進(jìn)行包合，干燥，即得包合物備用；丹參、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗 至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值8 10，濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時(shí)，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用30 40%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；丹參、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2_5h，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -⑶進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
7.權(quán)利要求5所述的組合物，采用下述步驟制備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、丹參100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份； b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮2次，第一次提取為3小時(shí)，其余提取為I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.10 1.30的浸膏(60°C )備用，剩余藥渣加入60%乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.20浸膏(60°C)備用，阿膠磨成細(xì)粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到60%，上清液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9，濃縮成相對(duì)密度1.20 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到60%，上清液濃縮至成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物備用；丹參、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9，濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時(shí)，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；丹參、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2_5h，力口適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
8.一種含有丹參的中藥組合物的制備方法，由如下步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、丹參50 300份、麥冬30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份；` b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮，得到提取液濃縮成浸膏備用，剩余藥渣加乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成浸膏備用，阿膠磨成細(xì)粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值，濃縮成浸膏與阿膠與龜甲粉碎成細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -⑶進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，備用；丹參、何首烏用乙醇提取，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；丹參、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮發(fā)油，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
9.權(quán)利要求8所述的方法，由如下步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、丹參80 200份、麥冬40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份； b.除阿膠外的十味藥材加水煎 煮I 3次，第一次提取為2 3小時(shí)，其余提取為`0.5 I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.10 1.30的浸膏(60°C )備用，剩余藥渣加入50% 70%乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.10 `1.30的浸膏(60°C )備用，阿膠磨成細(xì)粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到50 70%，上清液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值8 10，濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到50 70%，上清液濃縮至成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -⑶進(jìn)行包合，干燥，即得包合物備用；丹參、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值8 10，濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時(shí)，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用30 40%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；丹參、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2_5h，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β -⑶進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
10.權(quán)利要求8所述的方法，由如下步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、丹參100份、麥冬60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份；b.除阿膠外的十味藥材加水煎煮2次，第一次提取為3小時(shí)，其余提取為I小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濃縮成相對(duì)密度為1.20的浸膏(60°C )備用，剩余藥渣加入60%乙醇提取3次，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.20浸膏(60°C )，備用，阿膠磨成細(xì)粉； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到60%，上清液濃縮成相對(duì)密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)聚酰胺柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9，濃縮成相對(duì)密度1.20 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時(shí)，合并水煎液后加入90%乙醇進(jìn)行沉淀，使含醇量達(dá)到60%，上清液濃縮至成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取丹參、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，力口適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物備用；丹參、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，提取液過(guò)三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無(wú)醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值9，濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細(xì)粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細(xì)粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時(shí)，收集提取液，濃縮，過(guò)大孔樹脂柱，先用水洗脫至無(wú)色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；丹參、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，提取液濃縮成相對(duì)密度1.20 (60°C)的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2_5h，力口適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的β-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細(xì)粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
11.權(quán)利要求1 7所述任一藥物組合物在制備抗心律失常藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有丹參的中藥組合物及其制備方法和用途，本發(fā)明組合物由地黃、丹參、麥冬、甘草、何首烏、阿膠、五味子、黨參、龜甲、大棗、桂枝等十一味中藥制成。具有養(yǎng)心補(bǔ)血、通脈止痛的功效。臨床可用于治療胸痹心痛、心悸怔忡等病癥。本發(fā)明還公開了其制備方法。
文檔編號(hào)A61K36/537GK103239608SQ20121002221
公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2012年2月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月2日
發(fā)明者張強(qiáng), 王磊 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂仁堂制藥廠