專利名稱：一種封堵器介入輸送裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械、器具領域，具體是一種封堵器介入輸送裝置。
背景技術：
房間隔缺損是最常見的先天性心臟病，除了開胸手術治療之外，微創(chuàng)的手術方式不斷出現(xiàn)，傳統(tǒng)的介入封堵器治療方法目前已經(jīng)成熟應用于臨床。目前，傳統(tǒng)的Amplatzer房缺封堵器主要是在介入導管室使用，主要步驟是在局麻下從腹股溝部股靜脈徑路穿刺，然后在球管X線放射照相顯影下，在股靜脈內(nèi)置入不顯影的金屬導絲，推送導絲進入右心房，在血管內(nèi)注入造影劑，利用不同的體位造影，在心房內(nèi)尋找房缺，然后設法將導絲穿過房間隔缺損。確定導絲進入左房后，沿導絲將柔軟的單根輸送鞘管送入左房，沿導絲送入輸送鞘管后依靠X線顯影指導，退出導絲，用推送器推送 Amplatzer封堵傘到達房間隔缺損部位，隨后分別釋放左房面?zhèn)愫陀曳棵鎮(zhèn)悖M行缺損的封堵。少數(shù)下腔靜脈缺如的病人，可以通過頸靜脈穿刺途徑，進行房缺封堵，但是由于角度關系，成功率不高。傳統(tǒng)的放射介入封堵方法有以下弊病1、需要介入設備，病人以及醫(yī)護人員暴露于放射線下，有放射線損傷，。2、需要給病人注射造影劑，有腎功能損害，病人有腎功能不全、碘過敏者不能施行，手術需要檢測腎功能，術后需要靜脈輸液以利排除造影劑。3、由于導絲需要在心房內(nèi)尋找房間隔，導絲、導管穿刺有下腔靜脈損傷、心臟穿刺損傷的可能性。4、部分患者下腔靜脈瓣發(fā)達，冗余的Eustachian瓣容易與穿刺鞘管纏繞，造成導管退出困難、組織撕裂、殘余分流、傳導阻滯等。5、患者手術后為避免股靜脈血腫，需要臥床制動12到M小時，局部要用1公斤沙袋壓迫。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種封堵器介入輸送裝置，利用外鞘轉(zhuǎn)向、內(nèi)鞘輸送封堵器的新型心臟手術器械，可以實現(xiàn)內(nèi)鞘在心臟內(nèi)轉(zhuǎn)變方向，并與房間隔缺損方向垂直，消除胸部切口及創(chuàng)傷、費時等弊端，也不需要放射造影引導即可完成Amplatzer封堵傘的置入。一種封堵器介入輸送裝置，包括外鞘、外鞘內(nèi)芯、內(nèi)鞘及止血閥，外鞘包括外鞘頭端、外鞘主體及尾端開口，外鞘頭端開設有側向開孔，與側向開孔正對處內(nèi)部結構為轉(zhuǎn)向斜面，內(nèi)鞘插入外鞘主體內(nèi)并從側向開孔處穿出實現(xiàn)轉(zhuǎn)向，止血閥用于與外鞘的尾端開口扣合，外鞘內(nèi)芯用于置入外鞘主體作為外鞘穿刺時的支撐。本發(fā)明通過超聲心動圖引導即可實現(xiàn)封堵器輸送，手術過程對患者以及醫(yī)務人員無放射性創(chuàng)傷，不需要造影，無藥物損傷；角度轉(zhuǎn)向的外鞘使內(nèi)鞘在心臟內(nèi)轉(zhuǎn)向，剛性的導絲只在頸靜脈中，不接觸心房，減少穿刺損傷；經(jīng)頸靜脈穿刺切口小，美觀，不需要壓迫制動止血，病人術后可以立刻行走，術后恢復快；手術徑路短，副損傷機會少；另外簡化了封堵步驟，節(jié)省封堵時間，一般僅20分鐘左右即可完成手術，由于推送封堵傘的方向與房間隔缺損垂直，易于釋放和調(diào)整封堵位置，能確保封堵牢靠和穩(wěn)定，手術操作簡單易學，容易推廣，不需要放射造影設備，醫(yī)療投入少。
圖1是本發(fā)明封堵器介入輸送裝置的外鞘的剖面圖；圖2是圖1的俯視圖；圖3是本發(fā)明封堵器介入輸送裝置的外鞘內(nèi)芯的剖面圖；圖4是本發(fā)明外鞘及外鞘內(nèi)芯在導絲引導下的結構示意圖；圖5是本發(fā)明封堵器介入輸送裝置的內(nèi)鞘的結構示意圖；圖6是內(nèi)鞘從外鞘的頭端伸出轉(zhuǎn)向的工作示意圖。圖中10-外鞘；11-外鞘頭端；12-轉(zhuǎn)向斜面；13-側向開孔；14，M，64_翼狀把手；15，25，65_轉(zhuǎn)向方向標記；16，66-尾端開口 ；17-頭端內(nèi)芯；18，62-引導孔；19-外鞘主體；20-內(nèi)鞘；21-內(nèi)鞘主體；22-內(nèi)鞘導引孔；40-止血閥；50-導絲；60-外鞘內(nèi)芯；61-內(nèi)
芯主體。
具體實施例方式下面將結合本發(fā)明中的附圖，對本發(fā)明中的技術方案進行清楚、完整地描述。本發(fā)明封堵器介入輸送裝置包括外鞘10、外鞘內(nèi)芯60、內(nèi)鞘20及止血閥40。請一并參照圖1及圖2，外鞘10包括外鞘頭端11、外鞘主體19及尾端開口 16，外鞘頭端11開設有側向開孔13，與側向開孔13正對處內(nèi)部結構為轉(zhuǎn)向斜面12，轉(zhuǎn)向斜面12 的角度約為45度，轉(zhuǎn)向斜面12可為光滑并呈適合內(nèi)鞘20表面的形狀，可以保證內(nèi)鞘20從轉(zhuǎn)向斜面12的表面滑動并轉(zhuǎn)向。外鞘主體19的大部分為中空結構，可以允許外鞘內(nèi)芯60、 內(nèi)鞘20等通過。尾端開口 16為螺紋狀，具體可為外公螺紋，可與外鞘內(nèi)芯60、止血閥40扣
口 O外鞘頭端11為彎曲狀，彎曲角度約為10-15度。外鞘10中設有頭端內(nèi)芯17，頭端內(nèi)芯17中設有引導孔18，用于導絲50穿過(如圖5所示)。外鞘10的尾端設有翼狀把手 14，翼狀把手14上設有轉(zhuǎn)向方向標記15，用于指示外鞘10穿刺轉(zhuǎn)向時的方向。請參考圖3，外鞘內(nèi)芯60包括內(nèi)芯主體61、設在內(nèi)芯主體61內(nèi)的引導孔62。外鞘內(nèi)芯60的尾端設有翼狀把手64，翼狀把手64上設有轉(zhuǎn)向方向標記65，用于指示外鞘內(nèi)芯 60插入外鞘10時的方向。圖4是本發(fā)明外鞘及外鞘內(nèi)芯在導絲引導下的結構示意圖，首先在頸靜脈中放入導絲50 ；然后沿導絲50置入帶有頭端內(nèi)芯17的外鞘10，其中導絲50從頭端內(nèi)芯17中的引導孔18穿過，接著沿導絲50在外鞘10的外鞘主體19中置入外鞘內(nèi)芯60，其中導絲50 從外鞘內(nèi)芯60中的引導孔62穿過。外鞘內(nèi)芯60作為外鞘10穿刺時的支撐，用于進行穿刺時加強外鞘10，可以避免外鞘10變形。請參考圖5，內(nèi)鞘20包括內(nèi)鞘主體21及設置在內(nèi)鞘主體21內(nèi)的內(nèi)鞘導引孔22，內(nèi)鞘導引孔22用于導引推送器穿過。內(nèi)鞘頭端為彎曲狀，彎曲角度約為10度。尾端為螺紋狀，具體可為外公螺紋，可用同尺寸肝素帽封閉。該肝素帽(內(nèi)母螺紋)中央為開孔，可以允許推送器通過。內(nèi)鞘20的尾端設有翼狀把手對，翼狀把手M上設有轉(zhuǎn)向方向標記25， 用于指示內(nèi)鞘20穿入外鞘10時的方向。內(nèi)鞘20的外徑、壁厚略小于外鞘10，使得內(nèi)鞘20能插入外鞘10內(nèi)，且內(nèi)鞘20比外鞘10的長度要長，一般內(nèi)鞘20比外鞘10長5-10厘米。如圖6所示，當內(nèi)鞘20放入外鞘10時，由于內(nèi)鞘20比外鞘10長5_10厘米，轉(zhuǎn)向斜面12迫使內(nèi)鞘20從側向開孔13處伸出實現(xiàn)轉(zhuǎn)向。由于內(nèi)鞘20有10度弧度彎曲，加上外鞘10的頭端彎曲10到15度角，內(nèi)鞘20從外鞘側向開孔13中穿出后形成Y形輸送通道。 經(jīng)過轉(zhuǎn)向斜面12轉(zhuǎn)向，Y開叉指向房間隔，可以實現(xiàn)45度左右的轉(zhuǎn)向角度，最終內(nèi)鞘20可以跨過上腔靜脈與房間隔上緣之間的角度以及凸起的卵圓窩上肢，也就是繞過凸起的房間隔缺損上緣，并且實現(xiàn)內(nèi)鞘20指向與房間隔缺損方向垂直。外鞘10和內(nèi)鞘20連接的止血閥40為內(nèi)母螺紋?？梢栽趦?nèi)鞘20穿入外鞘10后在兩者之間滑動，保證內(nèi)鞘20可以在外鞘10內(nèi)活動的同時，可以在任意位置與外鞘10末端的外公螺紋旋轉(zhuǎn)扣合，達到止血目的。使用時，首先在頸靜脈中下路穿刺，擴張穿刺口。在頸靜脈中放入導絲50 ；病人肝素化Ι-aiig/Kg ；沿導絲50置入帶有頭端內(nèi)芯17的外鞘10，然后置入外鞘內(nèi)芯60以進行穿刺(如圖4所示)；退出外鞘內(nèi)芯60和導絲50后，在外鞘10中放入內(nèi)鞘20，在食道超聲導引下，可以在心房內(nèi)確認外鞘10的位置和轉(zhuǎn)向方向，利用本封堵器介入輸送裝置轉(zhuǎn)向系統(tǒng)，使內(nèi)鞘20轉(zhuǎn)向，內(nèi)鞘20的頭端開口指向房間隔，并跨越、繞過房間隔卵圓窩上肢，在內(nèi)鞘導引孔22中輸送固定有封堵傘的推送器，經(jīng)推送器置入Amplatzer封堵傘進行封堵；確認封堵傘穩(wěn)定封堵后，撤出輸送系統(tǒng)，頸靜脈穿刺口只需要在皮下組織縫合止血，不需要壓迫；術后抗凝同一般介入封堵。在心房內(nèi)回收Amplatzer封堵傘與常規(guī)操作相同，如需要退回，需要先將Amplatzer封堵傘退回外鞘10的外鞘主體19位置處，然后再退回內(nèi)鞘20，應避免內(nèi)鞘20頭端帶Amplatzer封堵傘一起通過外鞘10的轉(zhuǎn)向斜面12。本發(fā)明通過超聲心動圖引導即可實現(xiàn)封堵器輸送，手術過程對患者以及醫(yī)務人員無放射性創(chuàng)傷，不需要造影，無藥物損傷，角度轉(zhuǎn)向的外鞘使內(nèi)鞘在心臟內(nèi)轉(zhuǎn)向，剛性的導絲只在頸靜脈中，不接觸心房，減少穿刺損傷，經(jīng)頸靜脈穿刺切口小，美觀，不需要壓迫制動止血，病人術后可以立刻行走，術后恢復快，手術徑路短，副損傷機會少；另外簡化了封堵步驟，節(jié)省封堵時間，而且能確保封堵牢靠和穩(wěn)定，手術操作簡單易學，容易推廣，不需要放射造影設備，醫(yī)療投入少。以上所述，僅為本發(fā)明的具體實施方式
，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此，任何屬于本技術領域的技術人員在本發(fā)明揭露的技術范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護范圍應該以權利要求的保護范圍為準。
權利要求
1.一種封堵器介入輸送裝置，其特征在于包括外鞘(10)、外鞘內(nèi)芯(60)、內(nèi)鞘00) 及止血閥(40)，外鞘(10)包括外鞘頭端(11)、外鞘主體(19)及尾端開口(16)，外鞘頭端 (11)開設有側向開孔(13)，與側向開孔(13)正對處內(nèi)部結構為轉(zhuǎn)向斜面(12)，內(nèi)鞘(20) 插入外鞘主體(19)內(nèi)并從側向開孔(13)處穿出實現(xiàn)轉(zhuǎn)向，止血閥GO)用于與外鞘(10) 的尾端開口(16)扣合，外鞘內(nèi)芯(60)用于置入外鞘主體(19)作為外鞘(10)穿刺時的支撐。
2.如權利要求1所述的封堵器介入輸送裝置，其特征在于外鞘頭端(11)為彎曲狀， 彎曲角度約為10-15度。
3.如權利要求1所述的封堵器介入輸送裝置，其特征在于外鞘(10)中設有頭端內(nèi)芯 (17)，頭端內(nèi)芯(17)中設有引導孔(18)，用于導絲(50)穿過。
4.如權利要求1所述的封堵器介入輸送裝置，其特征在于外鞘(10)的尾端設有翼狀把手(14)，翼狀把手(14)上設有轉(zhuǎn)向方向標記(15)。
5.如權利要求1所述的封堵器介入輸送裝置，其特征在于內(nèi)鞘O0)包括內(nèi)鞘主體 (21)及設置在內(nèi)鞘主體內(nèi)的內(nèi)鞘導引孔02)，內(nèi)鞘導引孔02)用于導引推送器穿過，內(nèi)鞘(20)的外徑、壁厚略小于外鞘(10)，長度比外鞘(10)長約5-10厘米。
6.如權利要求5所述的封堵器介入輸送裝置，其特征在于內(nèi)鞘OO)頭端為彎曲狀， 彎曲角度約為10度。
全文摘要
一種封堵器介入輸送裝置，包括外鞘、外鞘內(nèi)芯、內(nèi)鞘及止血閥，外鞘包括外鞘頭端、外鞘主體及尾端開口，外鞘頭端開設有側向開孔，與側向開孔正對處內(nèi)部結構為轉(zhuǎn)向斜面，內(nèi)鞘插入外鞘主體內(nèi)并從側向開孔處穿出實現(xiàn)轉(zhuǎn)向，止血閥用于與外鞘的尾端開口扣合，外鞘內(nèi)芯用于置入外鞘主體作為外鞘穿刺時的支撐。本發(fā)明通過超聲引導即可實現(xiàn)封堵器輸送，手術過程對人員無放射性創(chuàng)傷，不需要造影，無藥物損傷，角度轉(zhuǎn)向的外鞘使內(nèi)鞘在心臟內(nèi)轉(zhuǎn)向，穿刺部位不需要壓迫制動止血，病人術后可以立刻行走，術后恢復快，手術徑路短；簡化了封堵步驟，節(jié)省封堵時間，能確保封堵牢靠和穩(wěn)定，不需要放射造影設備，醫(yī)療投入少。
文檔編號A61B17/00GK102440809SQ20101029721
公開日2012年5月9日 申請日期2010年9月30日 優(yōu)先權日2010年9月30日
發(fā)明者周宏 , 周沂林 申請人:周沂林