一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，包括軟頭和導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體包括導(dǎo)管頭端、近頭端和導(dǎo)管末端，所述近頭端的前端連接導(dǎo)管頭端，所述近頭端的后端經(jīng)反向彎曲預(yù)成型連接導(dǎo)管末端，所述導(dǎo)管末端上設(shè)有端孔，所述導(dǎo)管頭端的端部上安裝有軟頭。本發(fā)明有利于快速完成封堵前軌道的建立，縮短建立軌道的時(shí)間和X線曝光時(shí)間，提高建立軌道的成功率和封堵室間隔缺損的手術(shù)整體成功率。
【專利說(shuō)明】一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及先天性心臟病室間隔缺損封堵術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]目前介入封堵的方法能治療大多數(shù)先天性心臟病室間隔缺損，封堵器大多采用鎳鈦合金封堵器。但是國(guó)內(nèi)外每個(gè)心臟中心介入封堵室間隔缺損的手術(shù)成功率并不相同。首先封堵前建立左心系統(tǒng)-室間隔-右心系統(tǒng)的軌道的方法和手段并不相同，從而導(dǎo)致手術(shù)時(shí)間和X線曝光時(shí)間各不相同，其主要原因是缺乏專用的過(guò)隔導(dǎo)管。此前的過(guò)隔導(dǎo)管大多采用冠脈手術(shù)中的JR4.0造影導(dǎo)管或3DRC導(dǎo)管或減去部分頭端的豬尾導(dǎo)管再進(jìn)行二次塑形，經(jīng)驗(yàn)豐富的術(shù)者能夠很快完成塑形進(jìn)而送入主動(dòng)脈瓣上建立軌道，而經(jīng)驗(yàn)不多的術(shù)者在導(dǎo)管塑形和建立軌道時(shí)花費(fèi)了大量時(shí)間，而且建立軌道時(shí)醫(yī)生和患者一直處在X線曝光中，導(dǎo)致手術(shù)可能失敗或手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)，并增加了大量X線照射帶來(lái)的潛在不良后果。
[0003]到目前為止，尚無(wú)適合兒童和成人室間隔缺損手術(shù)中必需的專用過(guò)隔導(dǎo)管，需進(jìn)一步規(guī)范建立左心系統(tǒng)-室間隔-右心系統(tǒng)的軌道的方法，增加建立軌道的成功率，縮短手術(shù)操作時(shí)間和X線曝光時(shí)間。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，有利于快速完成封堵前軌道的建立，縮短建立軌道的時(shí)間和X線曝光時(shí)間，提高建立軌道的成功率 和封堵室間隔缺損的手術(shù)整體成功率。
[0005]本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是:提供一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，包括軟頭和導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體包括導(dǎo)管頭端、近頭端和導(dǎo)管末端，所述近頭端的前端連接導(dǎo)管頭端，所述近頭端的后端經(jīng)反向彎曲預(yù)成型連接導(dǎo)管末端，所述導(dǎo)管末端上設(shè)有端孔，所述導(dǎo)管頭端的端部上安裝有軟頭。
[0006]所述導(dǎo)管頭端的前段經(jīng)彎折與其本體之間呈20° -160°夾角。
[0007]所述導(dǎo)管頭端的前段與其本體之間呈45°夾角。
[0008]所述導(dǎo)管頭端的前段與其本體之間呈90°夾角。
[0009]所述導(dǎo)管頭端的前段與其本體之間呈135°夾角。
[0010]所述導(dǎo)管頭端在導(dǎo)管本體為6F導(dǎo)管時(shí)的長(zhǎng)度為1.5cm，所述導(dǎo)管頭端在導(dǎo)管本體為5F導(dǎo)管時(shí)的長(zhǎng)度為1.0cm,所述導(dǎo)管頭端在導(dǎo)管本體為4F導(dǎo)管時(shí)的長(zhǎng)度為0.5cm。
[0011]所述近頭端在導(dǎo)管本體為6F導(dǎo)管時(shí)距離導(dǎo)管頭端15cm-25cm處反向彎曲預(yù)成型，所述近頭端在導(dǎo)管本體為5F導(dǎo)管時(shí)距離導(dǎo)管頭端10cm-20cm處反向彎曲預(yù)成型，所述近頭端在導(dǎo)管本體為4F導(dǎo)管時(shí)距離導(dǎo)管頭端5cm-15cm處反向彎曲預(yù)成型。
[0012]所述導(dǎo)管末端的端孔通過(guò)抗折套管連接套節(jié)的一端，所述套節(jié)的另一端連接注射器或單向止血閥，所述單向止血閥包括空心圓管和緊固于空心圓管上的端部，空心圓管外側(cè)連接有軟管的一端，軟管的另一端上設(shè)有開關(guān)閥。
[0013]所述導(dǎo)管本體從外至內(nèi)依次為本體上層、本體中層、本體下層和中空部分，所述本體上層由聚酰胺和硫酸鋇材料制成，所述本體中層由尼龍Nylonl2和硫酸鋇材料制成，所述本體下層由聚酰胺和硫酸鋇材料制成。
[0014]所述軟頭從外至內(nèi)依次為軟頭上層、軟頭下層和中空部分，所述軟頭上層由聚酰胺和硫酸鋇材料制成，所述軟頭下層由聚酰胺和硫酸鋇材料制成。
[0015]有益.效果
[0016]本發(fā)明具有以下的優(yōu)點(diǎn)和積極效果:
[0017]1.依據(jù)患者年齡細(xì)分出4F、5F和6F導(dǎo)管，4F導(dǎo)管即1.D.0.042英寸(1.08mm)，5F導(dǎo)管即1.D.0.047英寸(1.20mm), 0.D.0.067英寸(1.70mm)，用于3歲以下患兒；6F導(dǎo)管即
1.D.0.057英寸(1.40mm), ID內(nèi)徑，OD外徑，用于3歲以上患兒及成年患者。
[0018]2.依據(jù)左室造影時(shí)穿隔血流的形態(tài)細(xì)分出頭端不同朝向的導(dǎo)管，導(dǎo)管頭端1.5cm處(5F時(shí)為1.0cm處，4F時(shí)為0.5cm處)與導(dǎo)管近端夾角呈45。，90°或135°，避免術(shù)者取自其他造影導(dǎo)管用剪刀剪去部分頭端的做法，避免了鋒利頭端對(duì)心臟內(nèi)組織的刺激損傷，進(jìn)而引起組織水腫等情況的發(fā)生。
[0019]3.依據(jù)主動(dòng)脈弓形狀預(yù)成型的過(guò)隔導(dǎo)管可直接用于建立軌道，近頭端15cm-25cm處(5F時(shí)為10cm-20cm，4F時(shí)為5cm-10cm)反向彎曲預(yù)成型180°，導(dǎo)管末端配有單向止血閥，減少術(shù)中失血，同時(shí)可以監(jiān)測(cè)導(dǎo)管內(nèi)壓力，起到排氣、排血、測(cè)壓的功能。
[0020]4.導(dǎo)管本體上層材料為聚酰胺和硫酸鋇；導(dǎo)管本體中層材料為尼龍Nylonl2和硫酸鋇；導(dǎo)管本體下層材料為聚 酰胺和硫酸鋇；軟頭材料為聚酰胺和硫酸鋇；編組線材料為Austenite 系 stainless 不鎊鋼鋼線。
[0021]5.過(guò)隔導(dǎo)管進(jìn)一步減少室間隔缺損封堵手術(shù)的并發(fā)癥的發(fā)生，增加了手術(shù)成功率。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0022]圖1是本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2是圖1沿A-A剖面線的正視圖；
[0024]圖3是圖1沿B-B剖面線的正視圖；
[0025]圖4是單向止血閥的剖面圖。
[0026]圖中:導(dǎo)管本體1，軟頭2，導(dǎo)管頭端3，近頭端4，導(dǎo)管末端5，導(dǎo)管上層6，導(dǎo)管中層7，導(dǎo)管下層8，中空部分9，軟頭上層10，軟頭下層11，中空部分12。
【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書所限定的范圍。
[0028]如圖1-4所示，一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，包括軟頭2和導(dǎo)管本體1，所述導(dǎo)管本體I包括導(dǎo)管頭端3、近頭端4和導(dǎo)管末端5，所述近頭端4的前端連接導(dǎo)管頭端3，所述近頭端4的后端經(jīng)反向彎曲預(yù)成型連接導(dǎo)管末端5，所述導(dǎo)管末端5上設(shè)有端孔，所述導(dǎo)管頭端3的端部上安裝有軟頭2。
[0029]所述導(dǎo)管頭端3的前段經(jīng)彎折與其本體之間呈20° -160°夾角。
[0030]所述導(dǎo)管頭端3的前段與其本體之間呈45°夾角。
[0031]所述導(dǎo)管頭端3的前段與其本體之間呈90°夾角。
[0032]所述導(dǎo)管頭端3的前段與其本體之間呈135°夾角。
[0033]所述導(dǎo)管頭端3在導(dǎo)管本體I為6F導(dǎo)管時(shí)的長(zhǎng)度為1.5cm，所述導(dǎo)管頭端(3)在導(dǎo)管本體I為5F導(dǎo)管時(shí)的長(zhǎng)度為1.0cm,所述導(dǎo)管頭端3在導(dǎo)管本體I為4F導(dǎo)管時(shí)的長(zhǎng)度為 0.5cm。
[0034]所述近頭端4在導(dǎo)管本體I為6F導(dǎo)管時(shí)距離導(dǎo)管頭端315cm-25cm處反向彎曲預(yù)成型，所述近頭端4在導(dǎo)管本體I為5F導(dǎo)管時(shí)距離導(dǎo)管頭端310cm-20cm處反向彎曲預(yù)成型，所述近頭端4在導(dǎo)管本體I為4F導(dǎo)管時(shí)距離導(dǎo)管頭端35cm-15cm處反向彎曲預(yù)成型。
[0035]所述導(dǎo)管末端5的端孔通過(guò)抗折套管連接套節(jié)的一端，所述套節(jié)的另一端連接注射器或單向止血閥，所述單向止血閥包括空心圓管和緊固于空心圓管上的端部，空心圓管外側(cè)連接有軟管的一端，軟管的另一端上設(shè)有開關(guān)閥。
[0036]所述導(dǎo)管本體I從外至內(nèi)依次為本體上層6、本體中層7、本體下層8和中空部9，所述本體上層6由聚酰胺和硫酸鋇材料制成，所述本體中層7由尼龍Nylonl2和硫酸鋇材料制成，所述本體下層8由聚酰胺和硫酸鋇材料制成。
[0037]所述軟頭2從外至內(nèi)依次為軟頭上層10、軟頭下層11和中空部分12，所述軟頭上層10由聚酰胺和硫酸鋇材料制成，所述軟頭下層11由聚酰胺和硫酸鋇材料制成。
[0038]值得一提的是，本發(fā)明導(dǎo)管本體上層6材料為聚酰胺和硫酸鋇；導(dǎo)管本體中層7材料為尼龍Nylonl2和硫酸鋇；導(dǎo)管本體下層8材料為聚酰胺和硫酸鋇；軟頭2材料為聚酰胺和硫酸鋇；編組線材料為Austenite系stainless不銹鋼鋼線；導(dǎo)管頭端3、近頭端4和導(dǎo)管末端5采用常規(guī)造影導(dǎo)管材料而成。
[0039]導(dǎo)管不包括末端止血閥，全長(zhǎng)120cm(6F), 4F和5F的導(dǎo)管全長(zhǎng)IOOcm ;單向止血閥的圓管內(nèi)帶有螺紋，可與導(dǎo)管末端旋緊連接，導(dǎo)管中空部分穿有導(dǎo)絲，結(jié)合硅膠單向止血。
[0040]本發(fā)明首次提出過(guò)隔導(dǎo)管這一名稱，并依據(jù)患者年齡分出具體規(guī)格，該導(dǎo)管在臨床中的應(yīng)用有利于導(dǎo)管在主動(dòng)脈弓處貼靠恰當(dāng)，導(dǎo)管頭端3的各種朝向，有利于指引導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲快速通過(guò)不同類型室間隔缺損處，縮短建立軌道的時(shí)間，從而減少患者手術(shù)時(shí)間及減少X線對(duì)身體的照射；導(dǎo)管末端5設(shè)計(jì)有利于固定導(dǎo)管內(nèi)的超滑導(dǎo)絲，并且減少了操作時(shí)導(dǎo)管末端5的滲血且能同步監(jiān)測(cè)壓力，判斷導(dǎo)管頭端3位置。
【權(quán)利要求】
1.一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，包括軟頭(2)和導(dǎo)管本體(1)，其特征在于:所述導(dǎo)管本體(I)包括導(dǎo)管頭端(3)、近頭端(4)和導(dǎo)管末端(5)，所述近頭端(4)的前端連接導(dǎo)管頭端(3)，所述近頭端(4)的后端經(jīng)反向彎曲預(yù)成型連接導(dǎo)管末端(5 )，所述導(dǎo)管末端(5 )上設(shè)有端孔，所述導(dǎo)管頭端(3 )的端部上安裝有軟頭(2 )。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管頭端(3)的前段經(jīng)彎折與其本體之間呈20° -160°夾角。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管頭端(3)的前段與其本體之間呈45°夾角。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管頭端(3)的前段與其本體之間呈90°夾角。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管頭端(3)的前段與其本體之間呈135°夾角。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管頭端(3)在導(dǎo)管本體(I)為6F導(dǎo)管時(shí)的長(zhǎng)度為1.5cm，所述導(dǎo)管頭端(3)在導(dǎo)管本體(I)為5F導(dǎo)管時(shí)的長(zhǎng)度為1.0cm,所述導(dǎo)管頭端(3)在導(dǎo)管本體(I)為4F導(dǎo)管時(shí)的長(zhǎng)度為0.5cm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，其特征在于:所述近頭端(4)在導(dǎo)管本體(I)為6F導(dǎo)管時(shí)距離導(dǎo)管頭端(3)15cm-25cm處反向彎曲預(yù)成型，所述近頭端(4)在導(dǎo)管本體(I)為5F導(dǎo)管時(shí)距離導(dǎo)管頭端(3)10cm-20cm處反向彎曲預(yù)成型，所述近頭端(4)在導(dǎo)管本體(I)為4F導(dǎo)管時(shí)距離導(dǎo)管頭端(3) 5cm-15cm處反向彎曲預(yù)成型。.
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管末端(5)的端孔通過(guò)抗折套管連接套節(jié)的一端，所述套節(jié)的另一端連接注射器或單向止血閥，所述單向止血閥包括空心圓管和緊固于空心圓管上的端部，空心圓管外側(cè)連接有軟管的一端，軟管的另一端上設(shè)有開關(guān)閥。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，其特征在于:所述導(dǎo)管本體(I)從外至內(nèi)依次為本體上層(6)、本體中層(7)、本體下層(8)和中空部分(9)，所述本體上層(6)由聚酰胺和硫酸鋇材料制成，所述本體中層(7)由尼龍Nylonl2和硫酸鋇材料制成，所述本體下層(8)由聚酰胺和硫酸鋇材料制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術(shù)中的過(guò)隔導(dǎo)管，其特征在于:所述軟頭(2)從外至內(nèi)依次為軟頭上層(10)、軟頭下層(11)和中空部分(12)，所述軟頭上層(10)由聚酰胺和硫酸鋇材料制成，所述軟頭下層(11)由聚酰胺和硫酸鋇材料制成。
【文檔編號(hào)】A61B17/00GK103462653SQ201310390880
【公開日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2013年8月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月30日
【發(fā)明者】高力明, 劉學(xué)波 申請(qǐng)人:上海市東方醫(yī)院