專利名稱：一種圓盤形即時(shí)真空采血方法及專用設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其是醫(yī)院血液檢驗(yàn)用的靜脈采血器具。真空采血系統(tǒng)作為全封閉采血系統(tǒng)，能夠極大幅度提高血樣質(zhì)量，促進(jìn)分析前實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。同時(shí)比傳統(tǒng)注射器采血更好的保護(hù)采血師、檢驗(yàn)師等醫(yī)務(wù)人員的安全，避免血源性交叉感染。如今，在世界范圍內(nèi)，真空采血系統(tǒng)是血樣采集系統(tǒng)的主流，我國(guó)近年來(lái)已進(jìn)行真空采血系統(tǒng)的引進(jìn)和開發(fā)，2002年衛(wèi)生部發(fā)布了《WS/T 225-2002臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理》和《WS/T 224-2002真空采血管及其添加劑》兩個(gè)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)， 規(guī)定了臨床化學(xué)檢驗(yàn)收集血液標(biāo)本必須使用一次性真空采血管。帶安全頭蓋的真空采血系統(tǒng)因其具有安全可靠的優(yōu)點(diǎn)，縮短了采血時(shí)間，減少了醫(yī)患雙方感染機(jī)會(huì)，提高了檢驗(yàn)質(zhì)量。但在臨床操作過程中，發(fā)現(xiàn)了一些問題，通過分析并總結(jié)出防范對(duì)策，本發(fā)明提出了更好的技術(shù)解決方法。在保持真空采血系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)情況下，克服了其所存在的難以解決的弊病。
背景技術(shù)：
目前靜脈采血是臨床護(hù)理工作中比較常見的技術(shù)操作。過去一直延用注射器采血方法，既費(fèi)時(shí)費(fèi)力，血樣在轉(zhuǎn)注過程中又容易污染，而且血細(xì)胞會(huì)遭到破壞造成溶血，影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。20世紀(jì)30年代，美國(guó)BD公司發(fā)明了真空采血技術(shù)。大多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家普遍使用真空采血系統(tǒng)，從而使真空采血法在臨床靜脈穿刺中得到廣泛使用。 它是一次靜脈穿刺技術(shù)的變革，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)一次性注射器采血的許多不足。采用真空采血方法可大大節(jié)省時(shí)間，避免了血樣本的污染，保證了采血量的準(zhǔn)確。但是，它也并不是一項(xiàng)十分完美的技術(shù)，仍有許多該技術(shù)存在的先天不足和操作中的一些問題需要解決。具體問題如下(1)溶血現(xiàn)象由于真空管內(nèi)負(fù)壓較大，采血初始，血液流入管底速度快，紅細(xì)胞相互撞擊可致破裂，泡沫增多，易造成溶血。(2)存在殘留負(fù)壓由于普通真空管使用廣泛，設(shè)定負(fù)壓較大，如果采集標(biāo)本量與試管內(nèi)設(shè)定的壓力差值較大，在換管時(shí)前一試管內(nèi)仍然會(huì)殘留較大的負(fù)壓，導(dǎo)致溶解在血液中的氣體溢出，造成紅細(xì)胞膨脹破裂，引起溶血。另外，殘存的負(fù)壓還可降低血液凝固的速度，使血塊收縮減慢。(3)漏血造成血液污染雙向采血針采血管端乳膠護(hù)套松動(dòng)或針頭刺出乳膠護(hù)套，致使雙向采血針密封不嚴(yán)。靜脈穿刺時(shí)，血液沿雙向采血針的管塞穿刺針端或接口處漏出。橡膠塞厚度大，刺塞和拔針費(fèi)力，針頭粘接不牢時(shí)可以造成針頭脫出。(4)無(wú)法判斷穿刺是否成功雙向針頭在穿刺無(wú)回血時(shí)判斷穿刺是否成功較困難，只能憑操作者感覺、經(jīng)驗(yàn)或連接真空管后有血液流入方可判斷穿刺是否成功。但如果穿刺時(shí)連接真空管，穿刺失敗導(dǎo)致真空管負(fù)壓減少又造成浪費(fèi)。傳統(tǒng)的注射器采血當(dāng)針頭進(jìn)入血管后，可通過回抽來(lái)確定是否穿刺成功，而真空采血管卻不能通過回抽辦法來(lái)解決，所以對(duì)于充盈欠佳和細(xì)小血管采血時(shí)有難度。(5)試管內(nèi)無(wú)負(fù)壓或負(fù)壓不夠真空采血管由廠家生產(chǎn)時(shí)密封，使用時(shí)不可松動(dòng)管蓋以防真空消失。但是有無(wú)真空不能用肉眼識(shí)別， 在臨床應(yīng)用前也不可能先檢測(cè)管內(nèi)真空狀態(tài)以排除廢管，因此存在穿刺成功但刺入采血管后卻采不出血或血量不夠的情況。(6)采血量不能自主控制血液標(biāo)本過多或過少就會(huì)發(fā)生抗凝管中血液凝固、促凝管里血液不凝的現(xiàn)象發(fā)生。少數(shù)采血管難免存在質(zhì)量問題致使采血管內(nèi)負(fù)壓不足或過高。(7)試管制造成本高為了長(zhǎng)時(shí)間保持負(fù)壓，必須使用質(zhì)量好的氯化
3丁基膠塞和PET試管和醫(yī)療級(jí)玻璃試管，不能使用軟質(zhì)材料的試管，造成成本提高，加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不適合當(dāng)前醫(yī)療改革的大環(huán)境的要求。(8)還有一個(gè)致命的人為因素的缺點(diǎn)真空采血管在生產(chǎn)過程中或銷售到醫(yī)院后，不排除有些人故意破壞，放掉真空管內(nèi)的負(fù)壓，制造事故，導(dǎo)致用戶對(duì)廠家質(zhì)量問題的投訴。目前技術(shù)尚無(wú)法檢測(cè)試管內(nèi)的真空狀態(tài)， 此類問題無(wú)法解決。為了克服上述問題，本發(fā)明人曾經(jīng)申請(qǐng)了《密閉式負(fù)壓自動(dòng)采血器》專利號(hào) 99214075. 7《全封閉負(fù)壓采血器》專利號(hào)95MM60《密閉式負(fù)壓自動(dòng)采血器》專利申請(qǐng)?zhí)?981U817[公開號(hào)]:1225809。它保留了真空采血器的優(yōu)點(diǎn)，克服了其缺點(diǎn)，但是經(jīng)過實(shí)施后仍然存在問題需要解決1、手工多管換管操作不方便，繁瑣。2、不能軟、硬管兼用，抽吸軟質(zhì)試管造成管壁塌陷。3、機(jī)器噪聲大。4、采血完成后不能原位混勻抗凝血液。5、儀器的體積較大，不能合理把所有的功能安排在狹小的儀器外殼內(nèi)。發(fā)明內(nèi)容為了克服以上問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方法是為了實(shí)現(xiàn)密閉式采血，完成自動(dòng)刺塞、自動(dòng)換管、自動(dòng)光學(xué)定量、自動(dòng)混勻抗凝血液的功能。由微型蠕動(dòng)泵、 微型電磁閥、雙向采血針、帶專用試管塞的試管、封閉的試管套管、光學(xué)檢測(cè)裝置、自動(dòng)刺塞器和圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架組成密閉式負(fù)壓采血系統(tǒng)，其特征是將自動(dòng)刺塞器和光學(xué)定量裝置固定安裝在0孔位處，依靠圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架的旋轉(zhuǎn)分別對(duì)不同的試管進(jìn)行采血與定量。本發(fā)明由儀器外殼1、控制器2、圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架3、刺塞器軸4、夾針器5、雙向采血針6、帶專用塞的試管7、光控接收管8、光控發(fā)光管9、光柵10、封閉的試管套管13、抽氣接頭14、微型電磁閥15、微型蠕動(dòng)泵16、試管塞氣孔17所組成。其特征是所述圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架3安裝在儀器外殼1的一側(cè)，所述控制器2安裝在儀器外殼的正面，所述帶專用塞的試管7的管塞由管帽18和內(nèi)塞19組成，在管帽和內(nèi)塞與試管上端相接的內(nèi)側(cè)緣留有微型氣孔17使試管通過氣孔與封閉的試管套管13內(nèi)部相通。所述試管塞外側(cè)下緣3-5mm處有一環(huán)形筋20，試管塞下部插入試管架的上部圓形管孔內(nèi)密閉配合。所述圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架3由一組帶縱向通孔的互為分隔的中空?qǐng)A管的試管套管組成。上部帶有圓形管孔，將帶試管塞的試管插入其中，圓形管孔與試管塞下緣緊配合連接。試管架下部通過抽氣接頭 14連接微型電磁閥15，再通過導(dǎo)管與微型蠕動(dòng)泵16連接構(gòu)成完整的密閉式負(fù)壓抽吸系統(tǒng)。 使用時(shí)把雙向采血針6的刺塞針刺入試管塞內(nèi)，采血針刺入靜脈內(nèi)，開啟微型蠕動(dòng)泵16，封閉的試管架內(nèi)形成的負(fù)壓通過試管塞的微小氣孔17使試管內(nèi)處于真空狀態(tài)，血液11液面由低到高上升經(jīng)過采血針被抽進(jìn)試管內(nèi)。在試管的兩側(cè)安裝光電發(fā)光管9和光敏接收管8， 光路12與血液液面形成垂直交叉，不同的采血毫升數(shù)由光柵10的高度來(lái)實(shí)現(xiàn)，光柵10安裝在光電發(fā)光管的前部。在換管操作時(shí)采用步進(jìn)電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)帶動(dòng)圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架實(shí)現(xiàn)自動(dòng)換管。自動(dòng)刺塞器由刺塞器軸4、夾針器5和雙向采血針6、帶專用塞的試管7所組成。其特征是將雙向采血針安裝在夾針器5上，步進(jìn)電機(jī)帶動(dòng)刺塞器軸4實(shí)現(xiàn)夾針器5的上下移動(dòng)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是1、帶負(fù)壓進(jìn)針，回血明顯，易于判斷穿刺情況。2、軟、硬試管都能抽，節(jié)約成本。3、自動(dòng)穿刺管塞、自動(dòng)換管、采血速度快，適合門診、病房和體檢批量采血。 4、負(fù)壓大小可調(diào)，適應(yīng)不同粗細(xì)血管和各種血液粘稠度的采血。5、負(fù)壓穩(wěn)定，無(wú)負(fù)壓不足或無(wú)負(fù)壓的問題發(fā)生，試管內(nèi)無(wú)負(fù)壓殘留。6、真空試管也能使用，或者真空試管與無(wú)真空試管混用。7、解決了真空采血管初始階段負(fù)壓大，隨后負(fù)壓逐漸降低的問題。8、采用光學(xué)定量，采血量準(zhǔn)確。9、血液離體后即時(shí)原位正、反轉(zhuǎn)離心式混勻，避免了血液凝塊的產(chǎn)生；克服了傳統(tǒng)的顛倒混勻的方法血液污染試管塞的問題。10、采用圓盤形方法使用前不用預(yù)先設(shè)置采血的管數(shù)與毫升數(shù)，簡(jiǎn)化了操作步驟，加快了采血速度。
外部結(jié)構(gòu)組成見圖1，內(nèi)部結(jié)構(gòu)組成見圖2，圖3為試管塞氣孔位置。數(shù)字1是儀器外殼，2是控制器，3是圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架，4是刺塞器軸，5是夾針器，6是雙向采血針， 7是帶專用塞試管，8是光控接收管，9是光控發(fā)光管，10是光柵，11是血液，12是光路，13是封閉的試管套管，14是抽氣接頭，15是微型電磁閥，16是微型蠕動(dòng)泵，17是試管塞氣孔，18 是管帽，19是內(nèi)塞，20是環(huán)形筋。
具體實(shí)施例方式操作方法1、安裝試管按照?qǐng)A盤形旋轉(zhuǎn)式試管架上的數(shù)字和顏色的指示，將帶塞的試管分別放入圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架內(nèi)，壓緊管帽。2、安裝刺塞針，將雙向采血針的刺塞針頭插入夾針器內(nèi)。3、開機(jī)打開電源，抽氣泵工作，儀器默認(rèn)設(shè)置在標(biāo)準(zhǔn)0孔位開始。刺塞針頭自動(dòng)刺入試管塞內(nèi)，蠕動(dòng)泵開啟。4.扎壓脈帶，將壓脈帶套在患者胳膊上。5、穿刺血管將采血針頭刺入血管內(nèi)，見血液在導(dǎo)管內(nèi)快速流動(dòng)即為穿刺成功，用手壓住采血針頭開始采血，可以根據(jù)采血實(shí)際情況選擇不同負(fù)壓度。6、換管第一支試管采血完畢，儀器自動(dòng)拔出刺塞針移動(dòng)到下一個(gè)管位再刺入第二支試管內(nèi)繼續(xù)抽血。7、采血完畢去除壓脈帶，拔針。8、 混勻血液開啟開關(guān)混勻血液，儀器自動(dòng)按照預(yù)設(shè)的時(shí)間完成混勻后停止。9、儀器自動(dòng)返回 0孔位待機(jī)。
權(quán)利要求
1.一種圓盤形即時(shí)真空采血方法及專用設(shè)備，本發(fā)明所采用的技術(shù)方法是為了實(shí)現(xiàn)密閉式采血，完成自動(dòng)刺塞、自動(dòng)換管、自動(dòng)光學(xué)定量、自動(dòng)混勻抗凝血液的功能，由微型蠕動(dòng)泵、微型電磁閥、雙向采血針、帶專用試管塞的試管、封閉的試管套管、光學(xué)檢測(cè)裝置、自動(dòng)刺塞器和圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架組成密閉式負(fù)壓采血系統(tǒng)，其特征是將自動(dòng)刺塞器和光學(xué)定量裝置固定安裝在0孔位處，依靠圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架的旋轉(zhuǎn)分別對(duì)不同的試管進(jìn)行采血與定量。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種圓盤形即時(shí)真空采血方法及專用設(shè)備，其專用設(shè)備由儀器外殼、控制器、圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架、刺塞器軸、夾針器、雙向采血針、帶專用塞試管、光控接收管、光控發(fā)光管、光柵、封閉的試管套管、抽氣接頭、微型電磁閥、微型蠕動(dòng)泵、試管塞氣孔所組成。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的一種圓盤形即時(shí)真空采血方法及專用設(shè)備，其特征是 所述圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架由封閉的試管套管、抽氣接頭、帶專用塞的試管、試管塞氣孔、雙向采血針與微型電磁閥、微型蠕動(dòng)泵、連接后構(gòu)成完整的密閉式負(fù)壓采血系統(tǒng)。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的一種圓盤形即時(shí)真空采血方法及專用設(shè)備，其特征是 在試管的兩側(cè)安裝光電發(fā)光管和光敏接收管，光路與血液液面形成垂直交叉，不同的采血毫升數(shù)由光柵的高度來(lái)實(shí)現(xiàn)，光柵安裝在光電發(fā)光管的前部。
5.按照權(quán)利要求1或2所述的一種圓盤形即時(shí)真空采血方法及專用設(shè)備，其特征是 在換管操作時(shí)采用步進(jìn)電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)帶動(dòng)圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架實(shí)現(xiàn)自動(dòng)換管，自動(dòng)刺塞器由刺塞器軸、夾針器和雙向采血針、帶專用塞的試管所組成，其特征是將雙向采血針安裝在夾針器上，步進(jìn)電機(jī)帶動(dòng)刺塞器軸旋轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)夾針器的上下移動(dòng)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種圓盤形即時(shí)真空采血方法及專用設(shè)備，由微型蠕動(dòng)泵、微型電磁閥、雙向采血針、帶專用試管塞的試管、封閉的試管套管、光學(xué)檢測(cè)裝置、自動(dòng)刺塞器和圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架組成密閉式負(fù)壓采血系統(tǒng)，其特征是將自動(dòng)刺塞器和光學(xué)定量裝置固定安裝在0孔位處，依靠圓盤形旋轉(zhuǎn)式試管架的旋轉(zhuǎn)分別對(duì)不同的試管進(jìn)行采血與定量。本發(fā)明具有操作簡(jiǎn)便、定量準(zhǔn)確、彌補(bǔ)了真空采血管的缺點(diǎn)和不足，適合門診和體檢推廣使用。
文檔編號(hào)A61B5/155GK102160792SQ20101011291
公開日2011年8月24日 申請(qǐng)日期2010年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月22日
發(fā)明者王美榮, 白杰, 白鶴 申請(qǐng)人:白杰