專利名稱：中藥珍黃滴丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是中藥制劑的制備工藝，尤其是指一種由珍珠、牛黃、三七、黃芩、冰片、薄荷油、豬膽汁配伍而成的中藥制劑珍黃滴丸的制備方法。
背景技術(shù)：
選用中藥珍珠、牛黃、三七、黃芩提取物、冰片、薄荷油、豬膽汁七味配伍的方劑，其中牛黃清熱解毒，清心化痰開(kāi)竅，現(xiàn)代藥理證實(shí)其含有膽酸及脫氧膽酸等成份，能降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮，從而產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用，對(duì)火熱內(nèi)生，風(fēng)熱外擾所致的咽喉腫痛、口舌生瘡、癰腫疔毒等疾病有明顯的治療效果；三七能止血、散瘀、定痛，與牛黃合用、共奏清熱解毒，消腫上痛之功效；珍珠能解毒生肌，對(duì)咽喉、口舌腫痛糜爛等癥有促進(jìn)愈合作用；黃芩所含的黃芩甙元及黃芩甙元及黃芩甙均能抵制過(guò)敏性浮腫及炎癥，抵制過(guò)敏性介質(zhì)的釋放，顯示出廣譜的抗菌消炎作用；冰片具有開(kāi)竅散郁、清熱止痛、防腐之功，可用于癰腫瘡疔、喉痹、咽痛、口瘡、牙齒腫痛等多種火熱所致病癥；豬膽汗清熱、潤(rùn)燥、解毒，冰片與豬膽汁也有抑菌作用，對(duì)腫痛，熱毒的清除具有促進(jìn)作用；薄荷油能疏風(fēng)熱、利頭目，既增強(qiáng)了主藥的功效，又能進(jìn)一步消除體內(nèi)尚遺留的火熱之邪，諸藥合用相輔相成，共清熱解毒，消腫止痛之效。功能主治清熱解毒，消腫止痛。用于咽喉腫痛，瘡瘍熱癤。目前尚只有膠囊劑、片劑和丸劑。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種中藥制劑珍黃滴丸的制備方法。
本發(fā)明通過(guò)以下方案予以實(shí)施。
本發(fā)明的一種珍黃滴丸，它是由中藥材珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份配伍組成的主藥10％～60％，加上基質(zhì)40％～90％制成的。
其中的基質(zhì)可以為聚乙二醇類、泊洛沙姆、甘油、明膠、吐溫-80。
而聚乙二醇類可以是聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇2000、聚乙二醇1500和聚乙二醇400之間的任意配比。
上述的珍黃滴丸其制備方法，它主要包括下列工藝步驟(1)取以上處方量的七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過(guò)篩，混勻，制得主藥備用。
(2)取輔料60℃～105℃加熱成熔融物與主藥混合得熔融混合藥液；(3)將熔融混合藥液移入滴丸機(jī)在溫度70℃～100℃狀態(tài)滴制；(4)藥液滴至5℃～30℃的冷卻劑二甲基硅油或植物油或液狀石蠟中冷卻；除去冷卻劑，選丸，即得。
而黃芩提取物則可以是將黃芩加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液(用250目篩濾過(guò))，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度＜80℃)，粉碎過(guò)篩制得的。
本發(fā)明的中藥珍黃滴丸是一種利用固體分散技術(shù)滴制而成的球形丸劑，其有效藥物以分子狀態(tài)均勻分散在基質(zhì)中，形成均勻的固體分散體，可以保證單劑量給藥準(zhǔn)確；藥物微粒包埋在基質(zhì)中，無(wú)空隙，隔絕空氣，增加了藥物的穩(wěn)定性；藥物與基質(zhì)共熔后使藥物均勻地分散在基質(zhì)中，冷凝成極細(xì)的結(jié)晶，縮短了溶解、吸收所需的時(shí)間，大大加快了發(fā)揮療效的速度和提高生物利用度，降低副作用。具有起效快、生物利用度高、副作用小的優(yōu)點(diǎn)，制備方法是在常規(guī)丸劑制備方法的基礎(chǔ)上對(duì)制備過(guò)程中的各種干躁溫度、提取時(shí)間、輔料種類和加入量的確定經(jīng)過(guò)多次實(shí)驗(yàn)研究?jī)?yōu)選，具有配比合理、無(wú)有害殘留、工藝簡(jiǎn)單，易于控制，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，下述各實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，但對(duì)本發(fā)明并沒(méi)有限制。
實(shí)施例一稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。先將其中的黃芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液(取明礬75g，加沸水適量使溶解即得)邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度控制在80℃以下)，粉碎過(guò)六號(hào)篩即得。取以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過(guò)篩，混勻，制得主藥備用。
再將聚乙二醇4000500g、聚乙二醇2000250g在90℃-95℃加熱成熔融物，加入主藥375g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，90℃-95℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至二甲基硅油中冷卻，控制冷卻溫度為10±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。
實(shí)施例二稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。其中的黃芩提取物是將黃芩加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，，濾過(guò)，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度＜80℃)，粉碎過(guò)篩制得的。然后取以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過(guò)篩，混勻，制得主藥細(xì)粉備用。
再取基質(zhì)材料聚乙二醇6000300g、聚乙二醇4000400g在90～95℃加熱成熔融物，加入前面制備的主藥300g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，90～95℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至植物油中冷卻，控制冷卻溫度為10±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。
實(shí)施例三稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。取黃芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液(取明礬75g，加沸水適量使溶解即得)邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度控制在80℃以下)，粉碎過(guò)六號(hào)篩即得。然后把以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過(guò)篩，混勻，即得主藥細(xì)粉，備用。
再取基質(zhì)材料泊洛沙姆900g，在60～80℃加熱成熔融物，加入前面制備的主藥100g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，75～80℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至液狀石蠟中冷卻，控制冷卻溫度為10±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。
實(shí)施例四稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。取黃芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液(取明礬75g，加沸水適量使溶解即得)邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度控制在80℃以下)，粉碎過(guò)六號(hào)篩即得。然后把以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過(guò)篩，混勻，即得主藥細(xì)粉，備用。
再取基質(zhì)材料甘油500g，在90～105℃加熱成熔融物，加入前面制備的主藥500g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，95～100℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至二甲基硅油中冷卻，控制冷卻溫度為10±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。
實(shí)施例五稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。取黃芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液(取明礬75g，加沸水適量使溶解即得)邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度控制在80℃以下)，粉碎過(guò)六號(hào)篩即得。然后把以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過(guò)篩，混勻，即得主藥細(xì)粉，備用。
再取基質(zhì)材料明膠400g，在70～80℃加熱成熔融物，加入前面制備的主藥600g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，70～75℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至植物油中冷卻，控制冷卻溫度為10±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。珍黃滴丸的功能主治清熱解毒，消腫止痛。用于咽喉腫痛，瘡瘍熱癤。
實(shí)施例六稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。取黃芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液(取明礬75g，加沸水適量使溶解即得)邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度控制在80℃以下)，粉碎過(guò)六號(hào)篩即得。然后把以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過(guò)篩，混勻，即得主藥細(xì)粉，備用。
再取基質(zhì)材料吐溫-80 600g，在85～90℃加熱成熔融物，加入前面制備的主藥400g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，85～90℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至液狀石蠟中冷卻，控制冷卻溫度為28±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。珍黃滴丸的功能主治清熱解毒，消腫止痛。用于咽喉腫痛，瘡瘍熱癤。
實(shí)施例七稱取(以生藥重量計(jì))珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份。先將其中的黃芩2.5kg加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液(取明礬75g，加沸水適量使溶解即得)邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度控制在80℃以下)，粉碎過(guò)六號(hào)篩即得。取以上七味，除薄荷油外，三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過(guò)篩，混勻，制得主藥備用。
再將聚乙二醇6000400g、聚乙二醇1500400g在90℃-95℃加熱成熔融物，加入主藥200g混合，混合均勻后移進(jìn)入滴丸機(jī)，90℃-95℃保溫，滴頭與液面的距離選擇在2～4cm之間，滴速在40～60滴/分，藥液滴至二甲基硅油中冷卻，控制冷卻溫度為6±2℃，除去冷卻劑，選丸，即得。
權(quán)利要求
1.一種珍黃滴丸，其特征在于它是由中藥材珍珠40份、牛黃160份、三七320份、黃芩提取物200份、冰片10份、豬膽汁200份、薄荷油20份配伍制成的主藥10％～60％，加上基質(zhì)40％～90％制成的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述珍黃滴丸，其特征在于所述的基質(zhì)為聚乙二醇類、泊洛沙姆、甘油、明膠、吐溫-80。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的珍黃滴丸，其特征在于所述的聚乙二醇類是聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇2000、聚乙二醇1500和聚乙二醇400之間的任意配比。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的珍黃滴丸的制備方法，其特征在于它包括下列工藝步驟(1)取三七粉碎成細(xì)粉，與豬膽汁混勻，干燥，研成細(xì)粉；珍珠研磨或水飛成極細(xì)粉，牛黃、冰片研細(xì)，將黃芩提取物與上述各粉末混勻；噴加薄荷油，過(guò)篩，混勻，制得主藥備用。(2)取輔料于60℃～105℃加熱成熔融物與主藥混合得熔融混合藥液；(3)將熔融混合藥液移入滴丸機(jī)，于溫度70℃～100℃狀態(tài)滴制；(4)藥液滴入5℃～30℃的冷卻劑(甲基硅油或植物油或液狀石蠟)中冷卻；除去冷卻劑，選丸，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述珍黃滴丸的制備方法，其特征在于所述的黃芩提取物是將黃芩加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，在80～90℃時(shí)加入明礬溶液邊加邊攪拌，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，沉淀物用少量水洗滌，取沉淀物烘干(溫度＜80℃)，粉碎過(guò)篩制得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種珍黃滴丸及其制備方法，是由中藥材珍珠、牛黃、三七、黃苓提取物、冰片、豬膽汁、薄荷油配伍制成的主藥10％～60％，加上基質(zhì)40％～90％制成的。其制備方法主要步驟是取輔料加熱60℃～105℃成熔融物與主藥混合；將熔融混合藥液移入滴丸機(jī)在70℃～100℃滴制；藥液滴入冷卻劑冷卻；除去冷卻劑，選丸即可。該滴丸的制備方法是在常規(guī)滴丸劑制備方法的基礎(chǔ)上對(duì)制備過(guò)程中的各種溫度、提取時(shí)間、輔料種類和配比的確定經(jīng)過(guò)多次實(shí)驗(yàn)研究?jī)?yōu)選，具有起效快、配比合理、無(wú)有害殘留、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P11/04GK1748730SQ20051006081
公開(kāi)日2006年3月22日 申請(qǐng)日期2005年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月17日
發(fā)明者王天亮, 樊雪君, 王永華 申請(qǐng)人:浙江天一堂集團(tuán)有限公司