糖化血紅蛋白的檢測裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域，特別涉及糖化血紅蛋白的檢測裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 要診斷和預(yù)防糖尿病，應(yīng)周期性地檢測血液內(nèi)的葡萄糖量。這種血糖檢測可用便 攜式檢測儀，且檢測方法簡單方便。但血糖是隨著患者的身體狀況而變動，其值的變化很 大。糖化血紅蛋白是血液中的葡萄糖經(jīng)過長時間的反應(yīng)所生成的變形蛋白質(zhì)。眾所周知，這 種糖化血紅蛋白與2~3個月血糖量的平均值具有緊密關(guān)系。如果日常的血糖檢測是為了了 解每一天的健康狀況并及時采取措施，那么檢測糖化血紅蛋白則為了掌握患者中長期的血 糖管理狀態(tài)以采取應(yīng)對措施。
[0003]標準的糖化血紅蛋白檢測是利用HPLC把所采集的血液樣本進行分離并用光學(xué)方 法進行檢測。這種糖化血紅蛋白的標準檢測方法的缺點是需要用昂貴的設(shè)備。不僅如此，還 有一個難題是必須請專業(yè)人員用正確的操作方法來進行使用。為了解決這些問題，還有待 進一步研究。
[0004]在生物傳感器中，電化學(xué)方式是被廣泛應(yīng)用的分析方法之一。在分析血液中的特 定成分時，施加特定電壓，然后通過氧化還原反應(yīng)，利用電子的流動進行分析的一種方法。
[0005]糖化血紅蛋白和硼酸衍生物會進行特殊結(jié)合，這一點已被人們知曉。應(yīng)用這種反 應(yīng)的特殊性，在硼酸衍生物上連上發(fā)色團，然后采用光學(xué)方法進行檢測。但是需要進行未反 應(yīng)硼酸衍生物的洗滌過程，而且還存在一個難點，就是每次都要準確地采集樣本容量方可 得出準確結(jié)果。
[0006]因此，提供一種準確性好、操作簡便的糖化血紅蛋白的檢測裝置具有重要的現(xiàn)實 意義。 【實用新型內(nèi)容】
[0007]有鑒于此，本實用新型提供一種糖化血紅蛋白的檢測裝置。該糖化血紅蛋白的檢 測裝置準確性好、操作簡便。
[0008]為了實現(xiàn)上述實用新型目的，本實用新型提供以下技術(shù)方案：
[0009]本實用新型提供了一種糖化血紅蛋白的檢測裝置，包括反應(yīng)層1;
[0010] 所述反應(yīng)層包括殼體2、內(nèi)部傳感器3、反應(yīng)區(qū)4和加樣區(qū)7;
[0011]所述內(nèi)部傳感器3包括電極5和流路6;
[0012] 所述流路6設(shè)置有電子傳遞物質(zhì)；
[0013]所述反應(yīng)區(qū)4設(shè)置有硼酸衍生物。
[0014]在本實用新型的一些具體實施方案中，所述電極5為金電極。
[0015] 在本實用新型的一些具體實施方案中，所述電極5至少為2個。
[0016]在本實用新型的一些具體實施方案中，還包括加樣層8,所述加樣層8設(shè)置有加樣 孔11，所述加樣孔11與所述加樣區(qū)7配合設(shè)置。
[0017] 在本實用新型的一些具體實施方案中，還包括連接層9,所述加樣層8和所述反應(yīng) 層1通過所述連接層9連接。
[0018] 在本實用新型的一些具體實施方案中，所述連接層9設(shè)置有通風孔10。
[0019] 在本實用新型的一些具體實施方案中，所述硼酸衍生物的結(jié)構(gòu)如式I所示
[0020]
[0021] 一
[0022] 其中，R是至少10線性碳素連接。
[0023] 在本實用新型的一些具體實施方案中，所述殼體2的材質(zhì)為塑料或硅膠。
[0024] 在本實用新型的一些具體實施方案中，所述內(nèi)部傳感器3通過增裝、接合或蝕刻設(shè) 置于所述殼體2。
[0025] 在本實用新型的一些具體實施方案中，所述連接層9的材質(zhì)為塑料或玻璃;所述反 應(yīng)層1的反應(yīng)區(qū)4的材質(zhì)為玻璃纖維或多孔性高分子材料。
[0026] 本實用新型給硼酸衍生物賦予自組裝薄膜功能，從而以電化學(xué)方式來簡單地進行 檢測。如果給硼酸衍生物賦予適當長度的自組裝薄膜功能，就會與糖化血紅蛋白進行反應(yīng)， 未反應(yīng)的硼酸衍生物則在金電極上自己形成薄膜。金電極上形成的薄膜形成越多，在同一 電壓下對電子傳遞物質(zhì)的氧化還原反應(yīng)越不利。利用這種特性，可計算出逆滴定方式所產(chǎn) 生的電流值的糖化血紅蛋白的濃度。
[0027] 本實用新型提供的檢測裝置，只要注入20微升血液，便可用簡單的檢測方法檢測 出糖化血紅蛋白的濃度，還可改善以標準方法進行的糖化血紅蛋白檢測方式中的缺點。
[0028] 檢測血液內(nèi)的糖化血紅蛋白，本實用新型不僅非專業(yè)人員使用方便，也不需要昂 貴的設(shè)備，而且檢驗具有準確性。
【附圖說明】
[0029] 為了更清楚地說明本實用新型實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例 或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹。
[0030] 圖1示本實用新型提供的檢測裝置產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng)的原理;其中圖1(A)示電化學(xué) 反應(yīng)原理；圖1(B)示圖形示意圖；其中，1-A示電子傳遞物質(zhì)；1-B示糖化血紅蛋白；1-C示血 紅蛋白；1-D示硼酸衍生物；
[0031 ]圖2示本實用新型反應(yīng)層的結(jié)構(gòu)示意圖；其中，1-反應(yīng)層，2-殼體，3-內(nèi)部傳感器， 4-反應(yīng)區(qū)，5-金電極（陽刻），6_流路(陰刻），7_反應(yīng)區(qū)，2-A示內(nèi)部傳感器槽(陰刻）；
[0032] 圖3示本實用新型加樣層的結(jié)構(gòu)示意圖；其中11-加樣孔；
[0033] 圖4示本實用新型連接層的結(jié)構(gòu)示意圖；其中10-通風孔；
[0034] 圖5示本實用新型連接層與反應(yīng)層組合后的結(jié)構(gòu)示意圖；其中，4-反應(yīng)區(qū)，設(shè)置有 硼酸鹽生物;6-流路，因連接層與反應(yīng)層的結(jié)合，形成產(chǎn)生毛細管現(xiàn)象的流路;流路設(shè)置有 電子傳遞物質(zhì)；10-通風孔；
[0035] 圖6示本實用新型檢測裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；其中8-加樣層;9-連接層;1-反應(yīng)層；
[0036]圖7示本實用新型檢測裝置的示意圖；其中，11-加樣孔；
[0037]圖8示本實用新型檢測裝置的反應(yīng)現(xiàn)象;其中，圖8-A示電子傳遞物質(zhì)(Mediator) 涂抹位置；圖8-B示硼酸衍生物涂抹位置；圖8-C示注入血液；圖8-D示過濾部位吸收血液，硼 酸衍生物和糖化血紅蛋白反應(yīng)；圖8-E示未與糖化血紅蛋白反應(yīng)的硼酸衍生物因毛細血管 現(xiàn)象而流動到流路，與電子傳遞物質(zhì)一起向電極移動；圖8-F示未與糖化血紅蛋白反應(yīng)的硼 酸鹽生物在金電極上形成薄膜;圖8-G示在氧電極上施加特定允許電壓，并檢測所產(chǎn)生的的 電流量，從而檢測糖化血紅蛋白的濃度;在加樣孔11注入血液后，反應(yīng)區(qū)4吸收血液，硼酸衍 生物和糖化血紅蛋白反應(yīng)，未與糖化血紅蛋白反應(yīng)的硼酸衍生物因毛細管現(xiàn)象流動到流路 6,與電子傳遞物質(zhì)一起向電極5移動;未與糖化血紅蛋白反應(yīng)的硼酸衍生物在電極5上形成 薄膜;在氧電極上施加特定允許電壓，并檢測所產(chǎn)生的電流量，從而檢測糖化血紅蛋白的濃 度；
[0038]圖9示實施例2的測試結(jié)果，電流與糖化血紅蛋白的關(guān)系；其中，圖9(A)示糖化血紅 蛋白的濃度為4%;圖9(B)示糖化血紅蛋白的濃度為8%;圖9(C)示糖化血紅蛋白的濃度為 12%；
[0039]圖10示實施例1制得的標準曲線。
【具體實施方式】
[0040]本實用新型公開了一種糖化血紅蛋白的檢測裝置，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文 內(nèi)容，適當改進工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人 員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本實用新型。本實用新型的方法及應(yīng)用已經(jīng)通 過較佳實施例進行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本【實用新型內(nèi)容】、精神和范圍內(nèi)對本 文所述的方法和應(yīng)用進行改動或適當變更與組合，來實現(xiàn)和應(yīng)用本實用新型技術(shù)。
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