一種具有減肥功能的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是一種具有減肥功能的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 肥胖是指體內(nèi)過多的脂肪積累，使體內(nèi)的脂肪百分比例增加所造成的體重過重。 處在標準體重情況下，人體健康危險性最小，各種疾病的發(fā)病率及死亡率最低，若肥胖或體 重過重對健康的危險性會增大，各種疾病的發(fā)病及死亡率增加。早在十年前，國家衛(wèi)生部、 科技部發(fā)布的《中國居民的營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀》調(diào)查：我國人口每5人即有一人超重，每10人 即有一人肥胖。目前超重和肥胖人數(shù)分別為2億和7000多萬，與1992年調(diào)查相比，成人超 重率上升30%，肥胖率上升1倍。以北京社區(qū)為例，中老年人超重和肥胖狀況嚴重，超重和 肥胖率分別為50. 0%和12. 7%，僅有35. 6%的人體重正常，超重和肥胖者的高血壓、冠心 病、心絞痛及心肌梗塞、糖尿病、高脂血癥、高尿酸血癥和脂肪肝的發(fā)病率明顯高于正常體 重者。
[0003] 目前醫(yī)學(xué)界已清楚地認識到，肥胖對人類健康和生命是最大的威脅。國際肥胖特 別工作組指出："肥胖將會成為21世紀威脅人類健康和生活滿意度的最大敵人"。肥胖既是 一個獨立的危險因素，又是高血脂、高血壓、心腦血管等疾病的危險誘發(fā)因素。如今生活水 平逐漸提高，高脂食品的攝入增加，體力活動強度降低，導(dǎo)致單純性肥胖人群逐年升高?，F(xiàn) 今市場上充斥了各種減肥藥物，但其減肥效果不佳，亦或者對減肥者身體健康有較大損害， 一種功效穩(wěn)定、食用安全的減肥藥物亟需研發(fā)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種具有減肥功能的藥物組合物，其食 用安全，質(zhì)量可控，可以達到良好的減肥的保健功能，適宜長期服用。
[0005] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：一種具有減肥功能的藥物組合物， 包括如下重量百分比的原料成分：綠茶提取物（茶多酚）30_80%、絞股藍提取物25-60%、 澤瀉提取物25-50%、荷葉提取物25-55%、左旋肉堿30-60%。
[0006] 所述從綠茶提取物優(yōu)選制備方法為：
[0007] 大葉綠茶凈選后，粉碎，放入提取罐內(nèi)，加水量是粉碎綠茶重量的10倍量（W/W)， 微沸狀態(tài)下2次水提取，每次提取1. 5小時，得到綠茶粗濾液，將提取液超濾，經(jīng)聚酰胺柱 層析，用75%乙醇溶液洗脫，將乙醇洗脫液在50~70°C溫度值范圍內(nèi)，真空度0. 04~ 0.08MPa條件下濃縮，過濾，噴霧干燥（進口溫度150~165°C，出口溫度70~80°C )除乙 醇殘留，粉碎，過80目篩，篩分后得所述綠茶提取物茶多酚。
[0008] 所述綠茶提取物（茶多酚）制備工藝關(guān)鍵技術(shù)要點為：提取茶多酚時，先采用"水 提生產(chǎn)工藝"，再采用"醇提生產(chǎn)工藝"操作方法。醇提取時，提取所用乙醇必須為食品級規(guī) 格。為保證質(zhì)量降低生產(chǎn)成本，乙醇回收套用。在提取過程中，不添加任何其它有機溶媒進 行提取，如氯仿、四氯化碳等，以保證長期服用的安全性。為保證所得提取物穩(wěn)定性，采用低 溫"真空干燥"工藝，保證出口溫度在70~80°C。此工藝茶多酚提取率彡15%。檢測標志 性活性成分茶多酚彡99. 0%，EGCG彡68%。
[0009] 所述絞股藍提取物制備方法為：
[0010] 藥材絞股藍全草入藥，先將其根、莖洗凈，烘干，粉碎制成小塊，粉碎后的絞股藍稱 重，放入提取罐內(nèi)，回流狀態(tài)下用乙醇進行提??；第一次回流提取時，在提取罐內(nèi)加70%乙 醇，乙醇加入量是絞股藍重量的10倍（W/W)，加熱至沸后開始計時，回流提取2小時；待第 一次回流提取完成后，第二次回流提取操作同第一次，從加熱至沸后開始計時，回流提取 1. 5小時；合并兩次回流提取所得提取液，過濾。將所得過濾液，在55~65°C的溫度范圍內(nèi) 減壓濃縮，在溫度為60°C下熱測濃縮液，得到相對密度1. 20~1. 30稠浸膏時停止?jié)饪s。將 稠浸膏在溫度70~80°C，真空度0.0 SMPa控制條件下，真空干燥。干燥后的干浸膏粉碎成 80目的細粉。
[0011] 所述絞股藍提取物制備工藝關(guān)鍵技術(shù)要點為：絞股藍提取物須由藥材萌蘆科絞股 藍屬植物絞股藍提取所得。根據(jù)絞股藍藥材特性，制備采用"回流式醇提取工藝"，防止絞股 藍所含有效活性成分高溫氧化失活，保證提取內(nèi)容物的穩(wěn)定性。提取時要求溶媒介質(zhì)乙醇 加入量要多絞股藍重量10倍（W/W)，保證在回流狀態(tài)下總苷活性成分提取率達到多16%的 高提取率。檢測標志性活性成分總皂苷多10.0%。為防止所得提取物總皂苷、黃酮、多糖類 等有效物質(zhì)吸潮潮解，采用低溫"真空干燥"工藝。
[0012] 所述澤瀉提取物的制備方法為：
[0013] 選藥材澤瀉干燥塊莖入藥。先將其洗凈，切制成飲片，烘干，烘干后澤瀉的稱重， 放入提取罐內(nèi)，用乙醇進行回流提取兩次，每次在提取罐內(nèi)加70%乙醇，乙醇加入量是澤瀉 重量的8倍（W/W)，加熱至沸后開始計時，回流提取2小時。將兩次回流提取所得提取液過 濾，合并。所得過濾液在55~65°C的溫度范圍內(nèi)，真空度0. 08MPa控制條件下，減壓回收乙 醇并濃縮。濃縮至相對密度達到1. 20~1. 30(溫度60°C，熱測）后，得到稠浸膏。在溫度 70~80°C，真空度0.0 SMPa控制條件下，真空干燥，得到干浸膏。粉碎，制成80目的細粉。 [0014] 所述澤瀉提取物制備工藝關(guān)鍵技術(shù)要點為：澤瀉提取物由藥材澤瀉科植物澤瀉的 干燥塊莖提取所得。根據(jù)澤瀉藥材特性，制備采用"回流式醇提取工藝"，防止?jié)蔀a所含有效 活性成分留醇、三萜、黃酮類等高溫氧化失活，保證提取內(nèi)容物的穩(wěn)定性。提取時要求溶媒 介質(zhì)乙醇的加入量是重量8倍（W/W)，保證在回流狀態(tài)下活性成分提取率達到多15%的高 提取率。檢測標志性活性成分23-乙酰澤瀉醇B多0. 15%。為保證所得提取物有效物質(zhì)穩(wěn) 定性，采用低溫"真空干燥"工藝。
[0015] 所述荷葉提取物制備方法：
[0016] 選藥材荷葉全葉入藥。將藥材荷葉洗凈后、切制成飲片，烘干。粉碎后的荷葉稱重， 放入提取罐內(nèi)，加水，進行水提取，水提取兩次。水提取時，加水量是荷葉重量10倍量（W/ W)，加熱至沸后開始計時，提取1. 5小時。合并兩次提取液，過濾。所得濾液，在65- 75°C 溫度范圍內(nèi)減壓濃縮，濃縮至相對密度達到1. 20~1. 30時（溫度60°C，熱測），得到稠浸 膏。在溫度70~80°C，真空度0.0 SMPa控制條件下，真空干燥，得到干浸膏。粉碎，制成80 目的細粉。
[0017] 所述荷葉提取物制備工藝關(guān)鍵技術(shù)要點為：荷葉提取物由藥材睡蓮科植物蓮荷葉 干燥葉提取所得。根據(jù)荷葉藥材特性，可有效地保證黃酮、揮發(fā)油天然藥物活性成分在溶媒 介質(zhì)水中充分溶出，荷葉提取物制備采用"水提取工藝"。提取時要求水的加入量多荷葉重 量10倍（W/W)。"水提取工藝"可保證藥材提取時有效成分的穩(wěn)定性，得到多13%的高提取 率。為防止所得提取物含黃酮等有效物質(zhì)吸潮潮解，采用低溫"真空干燥"工藝。檢測標志 性活性成分總黃酮彡1.0%。
[0018] 所述左旋肉堿提取物制備方法：
[0019] 凈選動物（羊或?；蜇i）的肌肉，分類，清洗干凈后切制。將洗凈的半成品，分別放 入夾層罐內(nèi)，加入5倍量3 %高氯酸溶液（v/v)，勻漿15分鐘后，超聲波破壁處理30分鐘。 將上述處理液迅速在〇°C~_2°C冰浴中冷卻，靜置保持1小時后，再以4500r/min高速離心 處理1小時。沉淀，取出上清液，再加入4倍量3%高氯酸溶液（v/v)，依次勻漿，超聲破壁， 離心處理后分取上清液。合并兩次上清液。用NaOH調(diào)節(jié)pH值至7. 8。在溫度70~72°C， 減壓