一種可調(diào)式注水消融電極針的針桿伸縮調(diào)節(jié)系統(tǒng)的制作方法

本實(shí)用新型涉及一種一次性射頻消融器械，尤其涉及一種用于腫瘤和病變組織的射頻消融治療的溫控射頻可調(diào)式注水消融電極針的針桿伸縮調(diào)節(jié)系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

隨著現(xiàn)在科技與腫瘤學(xué)的進(jìn)步，射頻消融術(shù)越來(lái)越成為治療癌癥的一種有效的方式。射頻消融術(shù)一般采用局部麻醉，經(jīng)CT或者B超掃描對(duì)病兆進(jìn)行定位，將電極針刺入病灶中心后，通過(guò)監(jiān)控病灶組織的阻抗、溫度等參數(shù)的變化，自動(dòng)調(diào)節(jié)射頻消融的輸出功率，開(kāi)始進(jìn)行射頻消融，使病灶組織快速產(chǎn)生大范圍的凝固性壞死的過(guò)程。目前射頻消融術(shù)有2種方式，一種為內(nèi)冷型消融，即在手術(shù)過(guò)程中針桿內(nèi)部通冷卻循環(huán)水，使得針桿溫度保持一個(gè)較低溫度下通常為25-35℃，防止針桿尖端粘連；另一種為注水型消融，即一邊進(jìn)行消融手術(shù)，一邊通過(guò)蠕動(dòng)泵往病兆組織注射0.05-0.5ml/min生理鹽水，生理鹽水滲透到組織中，改變病兆組織的阻抗，使得射頻消融范圍更大。

從結(jié)構(gòu)上看，目前傳統(tǒng)的可調(diào)注水式消融針調(diào)節(jié)視野不清晰，可調(diào)手感較差，手柄較粗較笨重，在CT和B超對(duì)病兆定位過(guò)程中，需要增加一固定器對(duì)消融針進(jìn)行固定以保證消融針能垂直于病兆位置對(duì)病兆組織進(jìn)行消融；其次傳統(tǒng)的可調(diào)注水式消融針注水管較細(xì)，管壁較薄，水管和射頻線分離，能承受的拉力較小，發(fā)生水管斷裂現(xiàn)象較多。從性能上看，傳統(tǒng)的可調(diào)注水式消融針由于針尖端部位既無(wú)無(wú)冷卻水對(duì)針尖發(fā)熱區(qū)域進(jìn)行冷卻降溫，又無(wú)有效的防止因高溫發(fā)熱導(dǎo)致組織粘連處理措施，導(dǎo)致在手術(shù)過(guò)程中針尖粘連現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致手術(shù)意外。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于提供一種可調(diào)式注水消融電極針的針桿伸縮調(diào)節(jié)系統(tǒng)，該調(diào)節(jié)系統(tǒng)針對(duì)現(xiàn)有可調(diào)注水式消融針的不足，調(diào)節(jié)視野清晰，手柄體積小巧。

本實(shí)用新型解決上述問(wèn)題的技術(shù)方案是：

一種可調(diào)式注水消融電極針的針桿伸縮調(diào)節(jié)系統(tǒng)，包括：針桿1、手柄4、調(diào)節(jié)旋鈕3、調(diào)節(jié)套管10和刻度滑塊5；所述的手柄4為中空?qǐng)A管狀，手柄4上開(kāi)有腰型孔401，腰型孔401邊上印刷有長(zhǎng)度調(diào)節(jié)刻度尺402，手柄4內(nèi)壁有一圓環(huán)槽403，用于配合調(diào)節(jié)旋鈕3的圓柱臺(tái)階303以限制調(diào)節(jié)旋鈕3沿著手柄長(zhǎng)度方向移動(dòng)；調(diào)節(jié)旋鈕3設(shè)置在手柄4前端，其外螺紋301部分伸入手柄4前端；所述調(diào)節(jié)旋鈕3一端有一外螺紋301，另一端有若干個(gè)帶有圓角的棱邊302，調(diào)節(jié)旋鈕3上還設(shè)有圓柱臺(tái)階303，圓柱臺(tái)階303與手柄4內(nèi)壁的圓環(huán)槽403轉(zhuǎn)動(dòng)配合連接；針桿1穿過(guò)調(diào)節(jié)套管10內(nèi)部并與其固定，所述調(diào)節(jié)套管10外壁設(shè)有刻度滑塊5，當(dāng)調(diào)節(jié)旋鈕旋3鈕轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，調(diào)節(jié)套管10帶動(dòng)刻度滑塊5沿著手柄4長(zhǎng)度方向移動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)針桿10裸露長(zhǎng)度的調(diào)整。

所述刻度滑塊5上印有刻度指示線501，其與手柄4上印有的長(zhǎng)度調(diào)節(jié)刻度尺402相對(duì)應(yīng)，通過(guò)兩者之間的比對(duì)可以看出針桿1裸露的長(zhǎng)度。

所述手柄1的形狀為圓柱型，為2個(gè)半圓柱通過(guò)超聲焊接連接在一起，手柄1內(nèi)部有多個(gè)筋卡位，用于限制調(diào)節(jié)手柄3、刻度套管10、針桿固定座6沿著手柄軸向及左右移動(dòng)。

本實(shí)用新型的有益效果：

本實(shí)用新型調(diào)節(jié)視野清晰，針桿伸縮長(zhǎng)度可通過(guò)調(diào)節(jié)旋鈕自由調(diào)節(jié)并且長(zhǎng)度可顯示，手柄小巧，便于單手操作，使用十分方便。

附圖說(shuō)明

圖1為可調(diào)注水式消融針整體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為可調(diào)注水式消融針前端針尖部位的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為可調(diào)式注水消融電極針的針桿伸縮調(diào)節(jié)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為可調(diào)注水式消融針射頻線焊接及針桿固定座、水管固定座、水管的安裝示意圖。

圖5是本實(shí)用新型的調(diào)節(jié)旋鈕的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6是本實(shí)用新型的調(diào)節(jié)套管的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步說(shuō)明。

如圖3、圖5、圖6，一種可調(diào)式注水消融電極針的針桿伸縮調(diào)節(jié)系統(tǒng)，包括：針桿1、手柄4、調(diào)節(jié)旋鈕3、調(diào)節(jié)套管10和刻度滑塊5；所述的手柄4為中空?qǐng)A管狀，手柄4上開(kāi)有腰型孔401，腰型孔401邊上印刷有長(zhǎng)度調(diào)節(jié)刻度尺402，手柄4內(nèi)壁有一圓環(huán)槽403，用于配合調(diào)節(jié)旋鈕3的圓柱臺(tái)階303以限制調(diào)節(jié)旋鈕3沿著手柄長(zhǎng)度方向移動(dòng)；調(diào)節(jié)旋鈕3設(shè)置在手柄4前端，其外螺紋301部分伸入手柄4前端；所述調(diào)節(jié)旋鈕3一端有一外螺紋301，另一端有若干個(gè)帶有圓角的棱邊302，調(diào)節(jié)旋鈕3上還設(shè)有圓柱臺(tái)階303，圓柱臺(tái)階303與手柄4內(nèi)壁的圓環(huán)槽403轉(zhuǎn)動(dòng)配合連接；針桿1穿過(guò)調(diào)節(jié)套管10內(nèi) 部并與其固定，所述調(diào)節(jié)套管10外壁設(shè)有刻度滑塊5，當(dāng)調(diào)節(jié)旋鈕旋3鈕轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，調(diào)節(jié)套管10帶動(dòng)刻度滑塊5沿著手柄4長(zhǎng)度方向移動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)針桿10裸露長(zhǎng)度的調(diào)整。

所述刻度滑塊5上印有刻度指示線501，其與手柄4上印有的長(zhǎng)度調(diào)節(jié)刻度尺402相對(duì)應(yīng)，通過(guò)兩者之間的比對(duì)可以看出針桿1裸露的長(zhǎng)度。

所述手柄1的形狀為圓柱型，為2個(gè)半圓柱通過(guò)超聲焊接連接在一起，手柄1內(nèi)部有多個(gè)筋卡位，用于限制調(diào)節(jié)手柄3、刻度套管10、針桿固定座6沿著手柄軸向及左右移動(dòng)。

如圖1至圖6，一種可調(diào)式注水消融電極針，包括：針桿1、手柄4、調(diào)節(jié)旋鈕3、調(diào)節(jié)套管10、刻度滑塊5、針桿固定座6、水管固定座7、水管80、射頻線纜總成8；所述的手柄4為中空?qǐng)A管狀，手柄4上開(kāi)有腰型孔401，腰型孔401邊上印刷有長(zhǎng)度調(diào)節(jié)刻度尺402，手柄4內(nèi)壁有一圓環(huán)槽403，用于配合調(diào)節(jié)旋鈕3的圓柱臺(tái)階303以限制調(diào)節(jié)旋鈕3沿著手柄長(zhǎng)度方向移動(dòng)；調(diào)節(jié)旋鈕3設(shè)置在手柄4前端，其外螺紋301部分伸入手柄4前端，手柄4末端設(shè)有堵頭404，堵頭404用于封裝水管80和射頻線纜總成8；所述調(diào)節(jié)旋鈕3一端有一外螺紋301，另一端有若干個(gè)帶有圓角的棱邊302，調(diào)節(jié)旋鈕3上還設(shè)有圓柱臺(tái)階303，圓柱臺(tái)階303與手柄4內(nèi)壁的圓環(huán)槽403轉(zhuǎn)動(dòng)配合連接；所述調(diào)節(jié)套管10外壁設(shè)有刻度滑塊5，當(dāng)調(diào)節(jié)旋鈕旋3鈕轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，調(diào)節(jié)套管10帶動(dòng)刻度滑塊5沿著手柄4長(zhǎng)度方向移動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)針桿10裸露長(zhǎng)度的調(diào)整。

所述刻度滑塊5上印有刻度指示線501，其與手柄4上印有的長(zhǎng)度 調(diào)節(jié)刻度尺402相對(duì)應(yīng)，通過(guò)兩者之間的比對(duì)可以看出針桿1裸露的長(zhǎng)度。

所述針桿1和針桿固定座6、水管80和水管固定座7、水管固定座7和針桿固定座6之間均分別通過(guò)膠水粘接，以保證其密封性及連接強(qiáng)度；

所述射頻線纜總成8包括三股線：其中一股為有多跟細(xì)銅絲組成的射頻線802，其余兩股為T型溫度傳感的補(bǔ)償導(dǎo)線801，其中射頻線802通過(guò)焊接和針桿1導(dǎo)電相連，兩股T型溫度補(bǔ)償導(dǎo)線801通過(guò)焊鉚連接在一起，經(jīng)過(guò)過(guò)水管固定座7和針桿固定座6再裝配到針桿1內(nèi)部直到針桿1前端的內(nèi)部。

所述的射頻線802和水管80為一體注射成型，射頻線802末端連接射頻主機(jī)，水管80末端連接魯爾接頭800，射頻線纜總成8和水管80之間的分開(kāi)距離可以根據(jù)需要自行撕開(kāi)。

所述針桿針桿1的尖端為易于穿刺的三角刃101組成，針桿1上開(kāi)有一個(gè)或多個(gè)細(xì)孔102，用于在手術(shù)過(guò)程中生理鹽水的滲入；

所述針桿1前端帶有防止粘連涂層9，用于在消融手術(shù)過(guò)程中防止病兆組織粘連到針桿上。

所述手柄1的形狀為圓柱型，為2個(gè)半圓柱通過(guò)超聲焊接連接在一起，手柄1內(nèi)部有多個(gè)筋卡位，用于限制調(diào)節(jié)手柄3、刻度套管10、針桿固定座6沿著手柄軸向及左右移動(dòng)。

所述水管8為內(nèi)徑0.5mm，外徑1.5mm的中空管。

所述細(xì)孔102直徑為0.3-0.4mm小孔。

所述針桿固定座6內(nèi)壁有一臺(tái)階601，用于和水管固定座7定位。

所述針桿固定座6上開(kāi)有一通液小孔，該通液小孔與針桿1內(nèi)部中空結(jié)構(gòu)連通，用于形成生理鹽水的通道。

所述水管固定座7上開(kāi)有一通線小孔，該通線小孔用于T型溫度傳感的補(bǔ)償導(dǎo)線801通過(guò)水管固定座7和針桿固定座6到針桿1內(nèi)部前端。

圖1為本實(shí)用新型可調(diào)注水式消融針的整體示意圖：旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)手柄3，刻度滑塊5帶動(dòng)粘連在一起的絕緣套管2一起移動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)針桿1與絕緣套管2相對(duì)露出長(zhǎng)度的調(diào)節(jié)，通過(guò)刻度滑塊5的標(biāo)識(shí)和手柄4的刻度滑塊尺比對(duì)，從而清晰的看出針桿1金屬尖端露出調(diào)節(jié)套管2的長(zhǎng)度，調(diào)整視野清晰明朗。

圖2為本實(shí)用新型可調(diào)注水式消融針的針桿1前端針尖部位結(jié)構(gòu)示意圖，針尖呈三角錐形，材質(zhì)為醫(yī)用硬質(zhì)不銹鋼材質(zhì)SUS630，以保證醫(yī)生在穿刺過(guò)程中的鋒利度及硬度要求；針桿1后端為圓管部位，圓管在靠近針尖部位開(kāi)有一直徑為0.3-0.4mm小孔，以便在手術(shù)過(guò)程中生理鹽水滲透到病兆組織中，針尖和圓管通過(guò)激光焊接連接在一起組成了針桿。靠近針尖部位有一T型熱電偶8-1，T型熱電偶由線纜中的銅和康銅通過(guò)焊接形成，用于在手術(shù)過(guò)程中對(duì)病兆組織的測(cè)溫。針桿表面涂有防粘連導(dǎo)電涂層9，涂層的材料可以為氮化鉻或者氮化鈦材質(zhì)或?qū)щ娊饎偸馁|(zhì)，用于在防止手術(shù)過(guò)程中因高溫碳化防止病兆組織粘連到針桿上，使得在拔出針桿的過(guò)程中帶出病兆組織和正常組織，從而保證手術(shù)的安全。

圖3為調(diào)節(jié)部分的示意圖：調(diào)節(jié)手柄3前端為一帶有星型的旋鈕把手，尾端帶有外螺紋結(jié)構(gòu)，在星型旋鈕把手和外螺紋之間有一臺(tái)階圓柱，用于與手柄4的軸向固定，防止其在手柄軸向竄動(dòng)?？潭然瑝K5內(nèi)部帶有內(nèi)螺紋，用于和調(diào)節(jié)手柄3進(jìn)行螺紋旋接，在刻度滑塊5靠近調(diào)節(jié)手柄端有2個(gè)對(duì)稱凸起，并絲 印有“一”字型的標(biāo)識(shí)，用于和手柄配合后調(diào)整刻度的識(shí)別，同時(shí)，這一凸起也能阻值刻度滑塊5沿著手柄進(jìn)行軸向轉(zhuǎn)動(dòng)?？潭然瑝K5和調(diào)節(jié)套管2在刻度滑塊5尾端通過(guò)膠水粘接一起。手柄4上開(kāi)有一長(zhǎng)U型圓環(huán)槽，圓環(huán)槽邊緣絲印有刻度，用于和刻度滑塊的“一”字型標(biāo)識(shí)相比，很清晰的看出針桿1露出調(diào)節(jié)套管2的長(zhǎng)度。當(dāng)旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)手柄3，螺旋帶動(dòng)刻度滑塊5及和刻度滑塊5膠粘一起的絕緣套管2一起移動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)絕緣套管2和手柄4的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

圖4為針桿1、針桿固定座6、水管固定座7、水管線纜中的射頻線部分8-2、為水管線纜中的水管部分8-3在手柄4的安裝示意圖。按圖所示：針桿1和針桿固定座用膠水粘接，針桿固定座6安裝與手柄4上，水管線纜中的射頻線部分8-2和針桿通過(guò)焊錫焊接連接在一起，水管線纜中的T型熱電偶8-1通過(guò)水管固定7座到針桿固定座6內(nèi)部,一直伸出到針桿1的針尖部位，水管線纜中的水管部分8-3和水管固定座通過(guò)膠水粘接，并用膠水封裝保證其密封不漏水。

在消融手術(shù)過(guò)程中，醫(yī)生根據(jù)在CT或者B超觀察中測(cè)試到的腫瘤的大小，預(yù)先通過(guò)調(diào)節(jié)手柄3旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)針桿1裸露出調(diào)節(jié)套管2的長(zhǎng)度，然后將可調(diào)注水式消融針插入病兆組織，開(kāi)啟主機(jī)進(jìn)行消融，待消融結(jié)束則直接拔出可調(diào)注水式消融針，完成手術(shù)，由于可調(diào)注水式消融針在針尖部位涂了防粘連涂層，確保手術(shù)完成后不粘連，保證了手術(shù)的安全。

上面所述的實(shí)施例僅僅是對(duì)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行描述，并非對(duì)本實(shí)用新型的構(gòu)思和范圍進(jìn)行限定，在不脫離本實(shí)用新型設(shè)計(jì)構(gòu)思前提下，本領(lǐng)域中普通工程技術(shù)人員對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案做出的各種變型和改進(jìn)，均應(yīng)落入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍，本實(shí)用新型請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)內(nèi)容已經(jīng)全部記載在權(quán)利要求書(shū)中。