本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方及其制備方法。
背景技術(shù)：
復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是臨床上最常見的口腔黏膜疾病，常發(fā)生在口腔黏膜上的米粒至黃豆大小呈圓形或卵圓形淺表性潰瘍，潰瘍局部灼痛明顯，一般一至兩個(gè)星期可以自愈。口腔潰瘍成周期性反復(fù)發(fā)生，可一年發(fā)病數(shù)次，也可以一個(gè)月發(fā)病幾次，甚至新舊病變交替出現(xiàn)。本病雖非重癥，往往影響患者的進(jìn)食、說話，影響生活質(zhì)量，給患者造成的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)更為沉重。
目前，西醫(yī)一般采用抗炎、抗病毒等藥物治療，雖然對復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的治療藥物種類和方法繁多，但由于療效不夠理想，至今缺乏有效的治療方法。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍有以下病因造成：一是外感六淫，主要是燥、火兩邪，燥邪干澀，易傷津液，火為陽邪，其性炎上，津傷火灼，口瘡乃發(fā)；二是飲食不節(jié)，由于過食辛辣肥厚之品或偏食，致火熱內(nèi)生，循經(jīng)上攻，熏蒸口舌，并常耗傷心肺腎之陰津，致口瘡發(fā)生；三是情志過極，患者素日思慮過度，心煩不寐，五志郁而化火，心火亢盛，上炎熏灼口舌，或心火下移于小腸，循經(jīng)上攻于口，均可致口舌生瘡；四是素體陰虧，患者素體陰液不足，或久病陰損，虛火內(nèi)生，灼傷口舌，乃至口舌生瘡；五是勞倦內(nèi)傷，或久病傷脾，脾氣虛損，水濕不運(yùn)，上漬口舌，而致口瘡；六是先天察賦不足，或久用寒涼，傷及脾腎，脾腎陽虛，陰寒內(nèi)盛，寒濕上漬口舌，寒凝血淤，久致口舌生瘡?？傊飧辛锘?，內(nèi)傷臟腑熱盛是致病主因，主病之臟在于心及脾胃。市面上現(xiàn)有的一些中藥制劑雖然有一定的功效，但不能標(biāo)本兼治，達(dá)不到徹底治療的效果。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種療效確切、安全、愈后不易復(fù)發(fā)的治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方及其制備方法。
為實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)：
一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方，由以下重量份的原料組成：四季青20-30份、蘆根10-20份、月季花5-10份、荷葉10-20份、地耳草10-20份、石斛10-20份、苦地膽10-20份、山豆根5-12份、犁頭草10-20份、三七15-25份、梔子10-20份、兒茶10-20份。
優(yōu)選地，由以下重量份的原料組成：四季青22-26份、蘆根17-20份、月季花7-10份、荷葉12-15份、地耳草13-17份、石斛16-20份、苦地膽13-17份、山豆根7-10份、犁頭草10-15份、三七18-23份、梔子10-15份、兒茶15-20份。
優(yōu)選地，由以下重量份的原料組成：四季青25份、蘆根20份、月季花9份、荷葉14份、地耳草15份、石斛18份、苦地膽15份、山豆根10份、犁頭草13份、三七20份、梔子12份、兒茶18份。
優(yōu)選地，所述梔子為炒梔子。
治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方的制備方法，包括以下步驟：取除月季花和梔子之外的原料藥，粉碎，混合，加8倍水浸泡2h，加熱至沸騰提取1.5h，過濾，向?yàn)V渣中加入月季花和梔子，加入4倍初始藥材質(zhì)量的水，提取1h，過濾，合并二次提取液。
本發(fā)明中各原料藥的藥效如下：
四季青：性涼，味苦、澀，歸肺經(jīng)、大腸經(jīng)、膀胱經(jīng)，清熱解毒，消腫祛瘀，用治肺熱咳嗽，咽喉腫痛，痢疾，脅痛，熱淋，外治燒燙傷，皮膚潰瘍，還具有抗菌、抗炎作用。
蘆根：性寒，味甘，歸肺經(jīng)、胃經(jīng)，清熱生津、除煩、止嘔、利尿，有增強(qiáng)免疫的作用。
月季花：性溫，味甘，歸肝經(jīng)，活血調(diào)經(jīng)、疏肝解郁。
荷葉：性平，味苦，歸肝經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)，清暑化濕，升發(fā)清陽，涼血止血，還有抗氧化、抗病毒、抗炎、抗過敏作用。
地耳草：性涼，味甘、微苦，歸肝經(jīng)、膽經(jīng)、大腸經(jīng)，清熱利濕，解毒，散瘀消腫，止痛，還有抗菌作用；
石斛：性微寒，味甘，歸胃經(jīng)、腎經(jīng)，益胃生津、滋陰清熱，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，用治陰傷津虧、口干煩渴、食少干嘔、病后虛熱、目暗不明。
苦地膽：性寒，味苦、微辛，歸肺經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)，清熱解毒、利水消腫，具有抗菌、抗炎及抗腫瘤作用。
山豆根：性寒，味苦，有毒，歸肺經(jīng)、胃經(jīng)，清熱解毒、消腫利咽，有抗腫瘤，增強(qiáng)免疫功能，抗?jié)兊淖饔谩?/p>
犁頭草：性寒，味苦、微辛，歸肝經(jīng)、脾經(jīng)，具有清熱解毒，涼血消腫的功效。
三七：性溫，味甘、微苦，歸肝經(jīng)、胃經(jīng)，散瘀止血、消腫定痛。
炒梔子：性寒，味苦，歸心經(jīng)、肺經(jīng)、三焦經(jīng)，瀉火除煩、清熱利尿、涼血解毒，還有抗菌、抗炎的作用。
兒茶：味苦、澀，性微寒，歸心經(jīng)、肺經(jīng)，活血止痛，止血生肌，收濕斂瘡。
本發(fā)明有益效果：本發(fā)明中各成分相輔相成，起到清熱利濕、抑菌消炎、補(bǔ)脾益氣、健胃止痛、生肌斂瘡，兼以疏肝解郁的作用，減輕口腔潰瘍癥狀，促進(jìn)瘡面愈合，增強(qiáng)人體的免疫，從而降低口腔潰瘍的發(fā)作次數(shù)，安全無毒副作用，治愈后不復(fù)發(fā)，療效確切，治愈率可達(dá)73.3％，有效率達(dá)96.0％。
具體實(shí)施方式
為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1：
一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方，由以下重量份的原料組成：四季青25份、蘆根20份、月季花9份、荷葉14份、地耳草15份、石斛18份、苦地膽15份、山豆根10份、犁頭草13份、三七20份、炒梔子12份、兒茶18份。
治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方的制備方法，包括以下步驟：取除月季花和梔子之外的原料藥，粉碎，混合，加8倍水浸泡2h，加熱至沸騰提取1.5h，過濾，向?yàn)V渣中加入月季花和梔子，加入4倍初始藥材質(zhì)量的水，提取1h，過濾，合并二次提取液。
實(shí)施例2：
一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方，由以下重量份的原料組成：四季青22份、蘆根20份、月季花7份、荷葉15份、地耳草13份、石斛20份、苦地膽13份、山豆根10份、犁頭草10份、三七23份、炒梔子10份、兒茶20份。
治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方的制備方法，同實(shí)施例1。
實(shí)施例3：
一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方，由以下重量份的原料組成：四季青26份、蘆根17份、月季花10份、荷葉12份、地耳草17份、石斛16份、苦地膽17份、山豆根7份、犁頭草15份、三七18份、炒梔子15份、兒茶15份。
治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方的制備方法，同實(shí)施例1。
實(shí)施例4：
一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方，由以下重量份的原料組成：四季青20份、蘆根20份、月季花5份、荷葉20份、地耳草10份、石斛20份、苦地膽10份、山豆根12份、犁頭草10份、三七25份、炒梔子10份、兒茶20份。
治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方的制備方法，同實(shí)施例1。
實(shí)施例5：
一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方，由以下重量份的原料組成：四季青30份、蘆根10份、月季花10份、荷葉10份、地耳草20份、石斛10份、苦地膽20份、山豆根5份、犁頭草20份、三七15份、炒梔子20份、兒茶10份。
治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方的制備方法，同實(shí)施例1。
實(shí)施例6：
一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方，由以下重量份的原料組成：四季青24份、蘆根18份、月季花8份、荷葉13份、地耳草16份、石斛17份、苦地膽15份、山豆根8份、犁頭草15份、三七22份、炒梔子13份、兒茶17份。
治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥配方的制備方法，同實(shí)施例1。
臨床案例：本發(fā)明臨床用于觀察復(fù)發(fā)性口腔潰瘍癥150例
1、一般資料
150例患者中，女82例，男68例，年齡17～60歲，平均年齡34歲，病程在2個(gè)月～1年，臨床癥狀表現(xiàn)有：胸脅滿悶，口苦咽干或目眩，心煩易怒，飲食無味，小便短赤，口腔內(nèi)潰瘍以舌兩側(cè)為多，呈點(diǎn)片狀或圓形不等，痛甚，舌尖邊赤，苔黃膩，脈弦數(shù)。隨機(jī)分成2組，實(shí)驗(yàn)組和對照組，每組75人，女41人，男34人，兩組性別、年齡、病情、病程等差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，具有可比性。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》：
①以口腔粘膜出現(xiàn)單個(gè)或數(shù)個(gè)直徑3～5mm的潰瘍，灼熱疼痛為主要癥狀；
②起病較快，一般7天左右愈合，若此伏彼起，則病程延長，愈后常易復(fù)發(fā)；
③口腔檢查：口腔粘膜潰瘍較表淺，圓形或橢圓形，數(shù)量少則1～2個(gè)，多則10余個(gè)，表面有淡黃色分泌物附著，潰瘍周圍粘膜大多充血。
3、治療方法
實(shí)驗(yàn)組采用本發(fā)明實(shí)施例1的中藥配比，稱取四季青25g、蘆根20g、月季花9g、荷葉14g、地耳草15g、石斛18g、苦地膽15g、山豆根10g、犁頭草13g、三七20g、炒梔子12g、兒茶18g，按照實(shí)施例1的制備方法制備成湯劑，每日一劑，分早、晚2次服用；對照組給予維生素B210mg，維生素C100mg，口服；5天為一個(gè)療程，連服2個(gè)療程。
4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)：
參照中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)《復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效評價(jià)試行標(biāo)準(zhǔn)》。
治愈：臨床癥狀完全消失，口腔潰瘍終止復(fù)發(fā)1年以上；
好轉(zhuǎn)：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，總間歇時(shí)間延長，總潰瘍數(shù)減少；
無效：臨床癥狀無任何好轉(zhuǎn)甚至加重，總間歇時(shí)間及總潰瘍數(shù)均無改變。
5、治療結(jié)果：
見下表：
從表中可以看出，實(shí)驗(yàn)組治療1療程后，大都已痊愈，2療程治愈率達(dá)73.3％，有效率達(dá)96.0％，對照組2療程后治愈率為30.7％，總有效率為81.3％，治療組治愈率、總有效率均明顯優(yōu)于對照組。
6、典型病例
季某，男，43歲，患有復(fù)發(fā)性口腔潰瘍已有2年，多處治療未愈，曾服用中西藥物及肌注干擾素等，無法根治。服用本發(fā)明實(shí)施例1中所制制劑，1療程后癥狀減輕，潰爛程度明顯好轉(zhuǎn)，疼痛癥狀減輕，服用2療程后，愈合，舌面光滑紅潤，隨訪一年未見復(fù)發(fā)。
王某，女，48歲，患者性格急躁，近半年來，口腔潰瘍經(jīng)常反復(fù)發(fā)作，多為散在分布，孤立的圓形或橢圓形小淺潰瘍，直徑約2-3mm，紅腫、灼痛，使用本發(fā)明實(shí)施例6制備的制劑2個(gè)療程后，瘡面愈合，心緒較為平穩(wěn)。
以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。