用于縫線遞送的系統(tǒng)和方法與流程

本申請要求享有2014年6月2日提交的美國臨時專利申請序列號62/006,709的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過全文引用的方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開內(nèi)容一般涉及用于閉合患者的血管系統(tǒng)或其他體腔中的開口的技術(shù)和裝置。例如，本公開內(nèi)容涉及用于縫合動脈和靜脈穿孔點以接近開口周圍的組織的系統(tǒng)、裝置及方法，諸如在外科手術(shù)后可能需要的。

背景技術(shù)：

為了加快恢復(fù)時間，可以以最小侵入方式通過接近患者體內(nèi)的期望位置而執(zhí)行多種介入性及診斷手術(shù)。通過在方便的進(jìn)入點處將導(dǎo)管或其它細(xì)長裝置引入至血管結(jié)構(gòu)，這樣的手術(shù)可以在遠(yuǎn)處位置通過導(dǎo)向該裝置通過體腔到達(dá)期望位置而執(zhí)行。盡管這些技術(shù)對患者的影響比常規(guī)的開口手術(shù)小，但接近血管結(jié)構(gòu)要求在動脈或靜脈中形成開口，該開口隨后必需被修復(fù)。

可以使用多種方法閉合接近開口。常規(guī)地，可以通過手動按壓以基本上減少通過開口的血流且允許凝塊形成，從而實現(xiàn)止血。盡管一般會成功，但按壓可能耗費(fèi)大量時間并且可能與患者明顯不適相關(guān)聯(lián)。此外，可能出現(xiàn)并發(fā)癥，諸如導(dǎo)致局部缺血或栓塞的無意識的腔的完全阻塞。取決于引入裝置所必需的開口大小、是否采用抗凝劑及患者的病狀，這些方面可能惡化。

為了改善這些問題，已經(jīng)開發(fā)縫合開口以實現(xiàn)止血并縮短移動時間的技術(shù)。為了保持手術(shù)的最小侵襲性，適于執(zhí)行許多這些技術(shù)。例如，可以通過用于執(zhí)行手術(shù)的同一開口引入縫線遞送裝置。通常，通過縫線遞送裝置來配置一個或多個針以刺穿血管壁并且牽拉縫線材料通過，使得縫線可以固定在外膜表面上且使開口閉合。

盡管利用縫線遞送裝置具有益處，但仍存在許多挑戰(zhàn)。特別地，需要使一個或多個針相對于血管壁準(zhǔn)確定位以便刺穿與開口距離足夠遠(yuǎn)的組織，導(dǎo)致充分加強(qiáng)縫線的位置。還需要提供被構(gòu)造成以可再現(xiàn)方式配置及致動針而使操作者所需的技術(shù)量降至最低的裝置。因此，本公開內(nèi)容針對用于縫合體腔中的開口同時提供這些及其它期望特性的系統(tǒng)及方法。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本公開內(nèi)容包括一種用于縫合組織的縫線遞送裝置。縫線遞送裝置可以包括細(xì)長的配置軸；由軸承載的針配置組件，針配置組件包括承載縫線材料的多個針，針被構(gòu)造成在遠(yuǎn)端位置處具有插入構(gòu)型并且被構(gòu)造成當(dāng)相對于軸向近端移動時徑向地向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角度；在針配置組件的近端位置處由軸承載的穩(wěn)定器，其中穩(wěn)定器能夠在未展開的插入構(gòu)型和已展開的構(gòu)型之間重新構(gòu)型；同軸地且可滑動地設(shè)置在軸上的捕捉器管，捕捉器管在遠(yuǎn)端處具有捕捉器，其中捕捉器被構(gòu)造成當(dāng)針穿過待縫合組織至接合捕捉器的近端位置時，捕捉器保持多個針中的每一個的至少一部分；以及同軸地且可滑動地布置在捕捉器管上的護(hù)套，其中，護(hù)套的遠(yuǎn)端被構(gòu)造成當(dāng)已展開時夾入待縫合的組織抵靠穩(wěn)定器。

在一個方面中，裝置可以具有手柄，手柄具有致動器以便展開穩(wěn)定器。第一致動器也可以使護(hù)套相對于軸向遠(yuǎn)端移動。第一致動器可以是能夠從近端位置移動至遠(yuǎn)端位置的滑塊?；瑝K可以聯(lián)接至護(hù)套和捕捉器管的近端，并且穩(wěn)定器的近端可以固定至捕捉器管，以及穩(wěn)定器的遠(yuǎn)端可以固定至軸，使得滑塊從近端位置至遠(yuǎn)端位置的移動使捕捉器管相對于軸向遠(yuǎn)端移動，從而縮短在穩(wěn)定器的近端和穩(wěn)定器的遠(yuǎn)端之間的距離以便展開穩(wěn)定器，并且使護(hù)套相對于軸向遠(yuǎn)端移動以便在護(hù)套的遠(yuǎn)端和已展開的穩(wěn)定器之間夾入待縫合的組織。另外，手柄可以具有穩(wěn)定器控制器，以便當(dāng)滑塊處于遠(yuǎn)端位置時自動地接合從而防止在捕捉器管和軸之間的進(jìn)一步相對移動，以及防止在護(hù)套和軸之間的進(jìn)一步相對移動。更進(jìn)一步，手柄可以具有釋放觸發(fā)器以便當(dāng)滑塊處于遠(yuǎn)端位置時使穩(wěn)定器脫離，并且允許在捕捉器管和軸之間的進(jìn)一步相對移動，使得穩(wěn)定器能夠返回至未展開的插入構(gòu)型。

在一個方面中，穩(wěn)定器可以具有至少一個可偏轉(zhuǎn)翼部，當(dāng)穩(wěn)定器的近端和穩(wěn)定器的遠(yuǎn)端之間的距離縮短時，可偏轉(zhuǎn)翼部向外偏轉(zhuǎn)。當(dāng)已展開時可偏轉(zhuǎn)翼部可以具有非對稱構(gòu)造，該非對稱構(gòu)造被構(gòu)造成補(bǔ)償縫線遞送裝置相對于待縫合的組織的插入角。

在一個方面中，裝置可以在軸的近端處具有手柄，手柄具有第二致動器以便使針相對于軸向近端和遠(yuǎn)端移動。第二致動器具有第一行進(jìn)范圍以便使多個針從遠(yuǎn)端位置移動至近端位置。第二致動器還可以具有第二行進(jìn)范圍以便使沒有被捕捉器保持的多個針中的每一個的一部分從近端位置移動至遠(yuǎn)端位置。第二致動器可以是聯(lián)接至柱塞齒條的柱塞，并且裝置也可以包括觸發(fā)器齒條和小齒輪，其中，多個針通過可滑動地且同軸地設(shè)置在軸內(nèi)的觸發(fā)器絲線聯(lián)接至觸發(fā)器齒條，使得在第一行進(jìn)范圍期間，觸發(fā)器齒條和柱塞齒條接合小齒輪，使得柱塞齒條的遠(yuǎn)端移動引起觸發(fā)器絲線相對于軸的近端移動。另外，在第二行進(jìn)范圍期間，柱塞齒條可以不接合小齒輪而是直接接合觸發(fā)器齒條，使得柱塞齒條的遠(yuǎn)端移動引起觸發(fā)器絲線相對于軸的遠(yuǎn)端移動。

裝置還可以包括第一和第二致動器。在實施例中，第二致動器至第二行進(jìn)范圍的端部的移動可以使穩(wěn)定器控制器脫離，以便允許在捕捉器管和軸之間的進(jìn)一步相對移動，使得穩(wěn)定器能夠返回至未展開的插入構(gòu)型。

在一個特征方面中，多個針中的每一個可以包括針底座和承載縫線材料的可拆卸針尖。當(dāng)多個針移動至近端位置時每個針尖可以接合捕捉器，并且當(dāng)每個針底座返回至遠(yuǎn)端位置時捕捉器可以保持每個針尖。每個針底座和對應(yīng)的針尖可以具有保持力以便將針尖保持在針底座上的位置中，直至針尖向近端移動至與捕捉器接合。保持力可以至少部分地取決于表面處理物，該表面處理物可以是鎳鈦諾氧化物層。

本公開內(nèi)容還可以包括具有單個致動器的用于縫合組織的縫線遞送裝置。例如，縫線遞送裝置可以具有細(xì)長的配置軸；由軸承載的針配置組件，針配置組件包括承載縫線材料的多個針，針被構(gòu)造成在遠(yuǎn)端位置處具有插入構(gòu)型，并且當(dāng)相對于軸向近端移動時徑向向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角度：以及同軸地且可滑動地設(shè)置在軸上的捕捉器管，捕捉器管在遠(yuǎn)端處具有捕捉器，其中，捕捉器被構(gòu)造成當(dāng)針穿過待縫合的組織至接合捕捉器的近端位置時，承載縫線材料的多個針中的每一個的至少一部分被保持。在軸的近端處的手柄可以具有被構(gòu)造成使針相對于軸向近端和遠(yuǎn)端移動的致動器。

本公開內(nèi)容還包括用于遞送縫線的方法。例如，合適的方法可以包括：提供細(xì)長的配置軸，由軸承載的針配置組件，針配置組件包括承載縫線材料的多個針，在針配置組件的近端位置處由軸承載的穩(wěn)定器，同軸地且可滑動地設(shè)置在軸上的捕捉器管，捕捉器管在遠(yuǎn)端處具有捕捉器，以及同軸地且可滑動地設(shè)置在捕捉器管上的護(hù)套；使細(xì)長的配置軸前進(jìn)至患者中的期望位置；使穩(wěn)定器從未展開的插入構(gòu)型重新構(gòu)型至已展開的構(gòu)型；在護(hù)套的遠(yuǎn)端和已展開的穩(wěn)定器之間夾入待縫合的組織；利用相對于軸的近端移動而使多個針從遠(yuǎn)端位置處的插入構(gòu)型徑向地向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角度；當(dāng)通過穿過待縫合的組織而移動至近端位置時使捕捉器與多個針接合；利用捕捉器使承載縫線材料的多個針中的每一個的至少一部分被保持，并且使沒有被捕捉器保持的多個針中的每一個的一部分返回至遠(yuǎn)端位置處的插入構(gòu)型。

在一個方面中，可以通過操作第一致動器而執(zhí)行穩(wěn)定器的重新構(gòu)型并夾入待縫合的組織。穩(wěn)定器的近端可以固定至捕捉器管，并且穩(wěn)定器的遠(yuǎn)端可以固定至軸，使得操作第一致動器使捕捉器相對于軸向遠(yuǎn)端移動，從而縮短穩(wěn)定器的近端和穩(wěn)定器的遠(yuǎn)端之間的距離以便展開穩(wěn)定器，并且使護(hù)套相對于軸向遠(yuǎn)端移動。

在一個方面中，可以通過操作第二致動器而執(zhí)行多個針的徑向向外偏轉(zhuǎn)，使捕捉器與多個針接合，以及使沒有被捕捉器保持的多個針中的每一個的一部分返回至遠(yuǎn)端位置。操作第二致動器可以包括移動第二致動器通過第一行進(jìn)范圍以便使多個針從遠(yuǎn)端位置移動至近端位置，以及移動第二致動器通過第二行進(jìn)范圍以便使沒有被捕捉器保持的多個針中的每一個的一部分從近端位置移動至遠(yuǎn)端位置。

在又一方面中，本公開內(nèi)容包括通過下述內(nèi)容而遞送縫線的方法：提供細(xì)長的配置軸，由軸承載的針配置組件，針配置組件包括承載縫線材料的多個針，以及同軸地且可滑動地設(shè)置在軸上的捕捉器管，捕捉器管在遠(yuǎn)端處具有捕捉器；使細(xì)長的配置軸前進(jìn)至患者中的期望位置；利用相對于軸的近端移動而使多個針從遠(yuǎn)端位置處的插入構(gòu)型徑向地向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角度；當(dāng)通過穿過待縫合的組織而移動至近端位置時使捕捉器與多個針接合；利用捕捉器使承載縫線材料的多個針中的每一個的至少一部分被保持，并且使沒有被捕捉器保持的多個針中的每一個的一部分返回至遠(yuǎn)端位置處的插入構(gòu)型。

附圖說明

通過如附圖中所示的本公開內(nèi)容的優(yōu)選實施例的下列內(nèi)容和更具體的描述，其他特征和優(yōu)點將變得明顯，并且其中，在整個附圖中，相同的附圖標(biāo)記一般表示相同的部件或元件，并且其中：

圖1示出了表示根據(jù)一個實施例的用于遞送縫線的合適程序的流程圖；

圖2示意性示出了根據(jù)一個實施例的圖1的縫線遞送裝置的總覽圖；

圖3示意性地示出了根據(jù)一個實施例的縫線遞送裝置的針配置組件和穩(wěn)定器的詳細(xì)視圖；

圖4示意性地示出了根據(jù)一個實施例的針尖和針底座；

圖5-圖8示意性地示出了根據(jù)一個實施例的針尖與捕捉器的接合；

圖9示意性地示出了根據(jù)一個實施例的針尖與捕捉器盤的接合；

圖10示意性地示出了根據(jù)一個實施例的至刺穿角度的針的偏轉(zhuǎn)；

圖11示意性地示出了根據(jù)一個實施例的待縫合的組織夾入在已展開的穩(wěn)定器與護(hù)套之間；

圖12示意性地示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的穩(wěn)定器的第一實施例；

圖13示意性地示出了相對于患者的血管壁的圖12的穩(wěn)定器的實施例；

圖14示意性地示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的穩(wěn)定器的第二實施例；

圖15示意性地示出了相對于患者的血管壁的圖14的穩(wěn)定器的實施例；

圖16示意性地示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的穩(wěn)定器的第三實施例；

圖17示意性地示出了相對于患者的血管壁的圖16的穩(wěn)定器的實施例；

圖18示意性地示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的穩(wěn)定器的第四實施例；

圖19示意性地示出了相對于患者的血管壁的圖18的穩(wěn)定器的實施例；

圖20示意性地示出了根據(jù)一個實施例的第一致動器的近端位置；

圖21示意性地示出了根據(jù)一個實施例的第一致動器的中間位置；

圖22示意性地示出了根據(jù)一個實施例的第一致動器的遠(yuǎn)端位置；

圖23示意性地示出了根據(jù)一個實施例的第二致動器的近端位置；

圖24示意性地示出了根據(jù)一個實施例的第二致動器的中間位置，其中，小齒輪從柱塞齒條中脫離；

圖25示意性地示出了根據(jù)一個實施例的第二致動器的中間位置，其中，柱塞齒條與觸發(fā)器齒條接合；

圖26示意性地示出了根據(jù)一個實施例的第二致動器的另一視圖；

圖27示意性地示出了根據(jù)一個實施例的第二致動器的另一視圖，該第二致動器處于第二行進(jìn)范圍的端部處以便使穩(wěn)定器控制器脫離并且允許在捕捉器管和軸之間的進(jìn)一步相對移動，使得穩(wěn)定器能夠返回至未展開的插入構(gòu)型；

圖28示意性地示出了根據(jù)一個實施例的由捕捉器保持的針尖，其中，縫線材料穿過夾入的組織；

圖29示意性地示出了根據(jù)一個實施例的縫線材料在裝置的手柄內(nèi)的儲存；

圖30示意性地示出了根據(jù)一個實施例的具有單個致動器的縫線遞送裝置；以及

圖31示意性地示出了根據(jù)一個實施例的圖30的針配置組件的詳細(xì)視圖。

具體實施方式

首先，要理解的是，本公開內(nèi)容不限于特定的示例性材料、架構(gòu)、程序、方法或結(jié)構(gòu)，其可變化。因此，盡管在本公開內(nèi)容的實施或?qū)嵤├心軌蚴褂门c本文中所描述的內(nèi)容類似或等同的許多這類選項，但在本文中描述了優(yōu)選材料及方法。

還要理解的是，在本文中所用的術(shù)語僅為了描述本公開內(nèi)容的特定實施例的目的且不旨在是限制性的。

下面結(jié)合附圖闡述的具體實施方式旨在作為本公開內(nèi)容的示例性實施例的描述，并且不旨在表示能夠?qū)嵤┍竟_內(nèi)容的唯一示例性實施例。在本說明書全文中所用的術(shù)語“示例性”意指“用作示例、實例或說明”，并且不應(yīng)必需解釋為比其它示例性實施例優(yōu)選或有利。具體實施方式包括為了提供對本說明書的示例性實施例的詳盡理解的具體細(xì)節(jié)。對本領(lǐng)域技術(shù)人員將明顯的是，可以在沒有這些具體細(xì)節(jié)的情形下實施本說明書的示例性實施例。在一些情形下，以方塊圖的形式來示出熟知的結(jié)構(gòu)及裝置，從而避免使本文中呈現(xiàn)的示例性實施例的新穎性不清楚。

僅為了方便和清楚的目的，關(guān)于附圖可以使用方向性術(shù)語(諸如，頂部、底部、左、右、上、下、之上、上方、下方、下面、后面、背面和前面)。這些及類似方向性術(shù)語不應(yīng)解釋為以任何方式限制本發(fā)明的范圍。

除非另有限定，否則本文中使用的所有技術(shù)及科學(xué)術(shù)語具有與本公開內(nèi)容所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的含義相同的含義。例如，術(shù)語“縫合”包括用柔性材料將兩個表面或邊緣拉至一起以閉合穿孔、開口或其它傷口，其中，縫線為合成或天然材料，諸如聚合物、腸、金屬線或其它適合的等同物。

最后，當(dāng)在本說明書及所附的權(quán)利要求書中使用時，，單數(shù)形式“一個”、“一種”及“該”包括多個所指物，除非上下文另外明確指明。

根據(jù)本公開內(nèi)容，在介入手術(shù)后施加縫線以促進(jìn)止血的裝置可以被構(gòu)造成執(zhí)行與下述內(nèi)容相關(guān)聯(lián)的一系列操作：在患者的血管結(jié)構(gòu)中定位該裝置；使用該裝置的已展開部分夾入組織以穩(wěn)定組織從而用于縫線配置；以刺穿角度配置承載縫線材料的針以使針穿過穩(wěn)定的組織，并且使裝置返回至未展開狀態(tài)以釋放被夾入的組織并允許裝置撤回。特別地，如下面將描述的，本公開內(nèi)容的各方面詳述了用于利用致動器而使這些操作中的至少一些自動化的技術(shù)，該技術(shù)使得該裝置以可重復(fù)的方式執(zhí)行這些操作。例如，可以使用第一致動器以展開裝置的遠(yuǎn)端部分并且夾入組織，以及可以使用第二致動器以便以刺穿角度配置承載縫線材料的針并且驅(qū)動針穿過夾入的組織，以便捕捉針的穿透端部并且使裝置的遠(yuǎn)端部分返回至其未展開狀態(tài)。

現(xiàn)在參照圖1，利用本公開內(nèi)容的裝置來配置縫線的示例程序可以因此包括總體從100開始的在期望的位置處定位裝置，諸如通過使用在裝置的遠(yuǎn)端處具有端口的回流（bleed back）腔，使得當(dāng)端口位于血管內(nèi)時，血液將進(jìn)入端口，流過腔并且在裝置的近端部分處提供可見指示。在定位之后，在102中，通過在裝置的遠(yuǎn)端部分上展開穩(wěn)定器并且在穩(wěn)定器和裝置的相對較近的部分之間夾入組織而穩(wěn)定期望縫合位置處的軟組織。遠(yuǎn)端的可展開的穩(wěn)定器展現(xiàn)出減小的插入構(gòu)型和已展開構(gòu)型以用于在遞送縫線期間穩(wěn)定組織。穩(wěn)定器的相對移動可以允許組織被固定在穩(wěn)定器和相對較近的部分之間，并且為由裝置承載的針配置的縫線提供目標(biāo)。如從下面的討論中將意識到的，該相對移動可以包括穩(wěn)定器朝向近端部分的移動，近端部分朝向穩(wěn)定器的移動，或其兩者。夾入的組織可以包括圍繞被閉合的刺穿部的血管壁的部分。

接著，在104中，設(shè)置在夾入的組織的遠(yuǎn)端的承載縫線材料的多個針以刺穿角度被配置，使得在106中的針的近端移動穿透夾入的組織。在夾入的組織被針穿透之后，在108中在近端處捕捉針的至少一部分。在一些實施例中，這可以包括捕捉承載縫線材料的可拆卸針尖，如下面將描述的。為了準(zhǔn)備撤回裝置，在110中，穩(wěn)定器和針配置機(jī)構(gòu)返回至其遞送構(gòu)造。根據(jù)本公開內(nèi)容的技術(shù)，可以期望的是自動處理這些操作的一些或全部。例如，在實施例中，第一致動器可以用于執(zhí)行102并且第二致動器可以用于執(zhí)行104－110?？梢圆捎萌我夂线m的致動器構(gòu)造，包括按壓按鈕、滑動滑塊、拉拽桿和/或推動柱塞。可以通過將這些操作與單個致動器聯(lián)系起來而協(xié)調(diào)和/或自動處理任意期望數(shù)量和順序的操作。

為了有助于說明本公開內(nèi)容的各方面，圖2是根據(jù)一個實施例的縫線遞送裝置200的示意行總覽圖。裝置200包括手柄202，手柄202具有構(gòu)造為滑塊204的第一致動器以及構(gòu)造為柱塞206的第二致動器。裝置200的細(xì)長的遠(yuǎn)端部分包括用于在患者的血管內(nèi)的配置的導(dǎo)管208。引線交換端口210可以用于促進(jìn)導(dǎo)管208在引線上的前進(jìn)，該引線已經(jīng)利用已知技術(shù)定位在患者的血管系統(tǒng)內(nèi)。導(dǎo)管208的近端是針配置組件212和穩(wěn)定器214。穩(wěn)定器214可以在所示的用于插入的減小的構(gòu)型和已展開的構(gòu)造之間重新構(gòu)型。當(dāng)處于其已展開構(gòu)造時，在護(hù)套216的遠(yuǎn)端和穩(wěn)定器214之間的相對移動可以用于夾入組織以準(zhǔn)備縫線遞送。在該實施例中，可以致動滑塊204以展開穩(wěn)定器214并且在護(hù)套216和穩(wěn)定器214之間產(chǎn)生相對移動。另外，可以致動柱塞206以使得在針配置組件212內(nèi)的多個針首先從它們插入構(gòu)型升起至刺穿角度，并且隨后被驅(qū)動以穿透夾入在穩(wěn)定器214和護(hù)套216之間的組織。柱塞206的繼續(xù)致動可以使得針的至少一部分在護(hù)套216內(nèi)被捕捉。隨后，穩(wěn)定器214和針配置組件212返回至它們的插入構(gòu)型以促進(jìn)裝置200的撤回。如所示，裝置200可以包括在手柄202上的回流指示器218，回流指示器218與鄰近于穩(wěn)定器214定位的端口連通以便當(dāng)穩(wěn)定器214定位在患者的血管內(nèi)時提供形式為血流的可見反饋。額外地，裝置200可以包括釋放觸發(fā)器220以便當(dāng)期望中止手術(shù)而不配置針和縫線材料時，在不致動柱塞206以及執(zhí)行相關(guān)聯(lián)的操作的情況下使穩(wěn)定器214返回至其插入構(gòu)型。

在一個實施例中，裝置200可以包括在引線交換端口210的近端的導(dǎo)管止血閥。該閥可以定位在導(dǎo)管208內(nèi)并且可以包括一個或多個柔性閥，該柔性閥具有延伸本體以在閥和引線交換端口210之間形成腔以便借助斜面促進(jìn)的引線的引入從而易于腔的過渡。在閥上的止動件可以有助于將閥固定在導(dǎo)管208內(nèi)，諸如通過使用粘合劑、卷邊環(huán)（crimping ring）、摩擦或任意其他合適的方法。（多個）柔性閥可以構(gòu)造成允許引線經(jīng)過并且當(dāng)引線撤回時阻擋血流。

在圖3中示出了關(guān)于該實施例的進(jìn)一步細(xì)節(jié)圖，其示意性地示出了針配置組件212和穩(wěn)定器214。針配置組件212包括從針推動元件224的近端突出的多個針底座222，多個針底座222可以實施為活塞或其他合適結(jié)構(gòu)，其中，每個針具有可拆卸的針尖226。縫線材料可以螺紋穿過或以其他方式固定至針尖226中的小孔（為了清楚的原因沒有在圖中示出）。觸發(fā)器絲線228固定至活塞224并且向近端延伸至手柄202以用于由柱塞206致動，如下面更詳細(xì)地描述的。為了遞送，針底座222和尖端226定位在對應(yīng)的斜面230的遠(yuǎn)端。斜面230形成在軸232的遠(yuǎn)端。觸發(fā)器絲線228可滑動地同軸地設(shè)置在軸232內(nèi)，使得觸發(fā)器絲線228的相對近端移動引起針底座222和尖端226通過斜面230徑向地向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角。由至少一個可偏轉(zhuǎn)的翼部238連接的近端帶234和遠(yuǎn)端帶236形成穩(wěn)定器214。近端帶234固定至捕捉器管242，捕捉器管242同軸地設(shè)置在軸232之上并可在軸232之上滑動。進(jìn)而，捕捉器240同軸地設(shè)置在護(hù)套216內(nèi)并可在護(hù)套126內(nèi)滑動。對應(yīng)地，遠(yuǎn)端帶236固定至軸232。通過相對于軸232向遠(yuǎn)端移動捕捉器240，可以減小近端帶234和遠(yuǎn)端帶236之間的距離，使得可偏轉(zhuǎn)翼部238從其插入構(gòu)型徑向地向外突出以展開穩(wěn)定器214。

在圖4中示出關(guān)于針組件212的細(xì)節(jié)圖，其示意性地示出了在針底座222和針尖226之間的相互作用。如所示，每個針底座222可以包括柱246，柱246被構(gòu)造成裝配在針尖226的凹陷248內(nèi)?？梢云谕氖窍鄬τ卺樀鬃?22以特定的旋轉(zhuǎn)定向而定位針尖226。在一個方面中，柱246和對應(yīng)的凹陷248的非對稱構(gòu)造可以以期望的旋轉(zhuǎn)定向而固定針尖226。例如，柱246上的肋條或其他類似結(jié)構(gòu)可以與凹陷248的互補(bǔ)結(jié)構(gòu)匹配。當(dāng)需要時，可以采用將針尖226固定至針底座222的其他機(jī)構(gòu)，諸如使用在針尖上的柱以及在底座中的凹陷?？梢允褂萌魏魏线m的方法將縫線材料250保持在針尖226的小孔227中，諸如卷邊、加熱、打結(jié)或使用粘合劑或塞。如所述，針尖226能夠從針底座222中拆卸?？梢圆捎酶鞣N技術(shù)以實現(xiàn)在針尖226和底座222之間所需程度的保持。例如，針尖226可以在放置在柱246上之前或之后而卷曲，或者可以形成一些其他形式的結(jié)構(gòu)相互作用。在其他實施例中，可以使用粘合劑，或者凹陷248可以被設(shè)計成稍小于柱246的大小并且針尖226可以具有裂口，從而允許尖端材料的彈性將其保持就位。柱246的表面質(zhì)量和涂層也可以影響針尖226的保持。例如，針底座222和針尖226的一個或兩個可以由具有超彈性和形狀記憶特性的鎳-鈦合金（諸如，Nitinol?）形成。在一個方面中，針底座222和針尖226的任一個或兩個可以具有鎳鈦諾氧化物層以具有適當(dāng)?shù)谋３至?。盡管實施例在四個針的背景下被討論，但當(dāng)需要時可以采用任意合適數(shù)量的針。

如所述，利用針配置組件212的縫線遞送可以包括針徑向向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角，其被構(gòu)造成從遠(yuǎn)端向近端方向穿透夾入的組織，接著捕捉針的至少一部分，諸如承載縫線材料250的針尖226。關(guān)于這些操作的方面的細(xì)節(jié)以圖5－圖8的順序示意性地示出。從圖5開始，針尖226和針底座222通過順著軸232（諸如通過位于凹陷中）而展現(xiàn)出用于插入的減小的構(gòu)型。接著，圖6示出針尖226和針底座222已經(jīng)由針推動元件224和觸發(fā)器絲線228向近端驅(qū)動，如參考圖3所描述的。針尖226和針底座222通過斜面230向外偏轉(zhuǎn)并且進(jìn)入在護(hù)套216和捕捉器240之間的徑向空間。捕捉器240可以采用錐形的遠(yuǎn)端以有助于導(dǎo)向針進(jìn)入該空間中。如圖7中所示，一旦針尖226向近端延伸經(jīng)過捕捉器240，則針尖226可以由捕捉器240的近端邊緣252接合以使得當(dāng)針底座222向遠(yuǎn)端撤回時可以保持針尖226。最終，圖8示出了針底座222已經(jīng)完全向遠(yuǎn)端撤回并且通過順著軸232而再次具有減小的構(gòu)型。針尖226，以及對應(yīng)的縫線材料250，由捕捉器240的近端邊緣252保持。捕捉器240的錐形構(gòu)造也可以促進(jìn)針尖226在近端方向上的行進(jìn)而同時阻礙在遠(yuǎn)端方向上的行進(jìn)。

護(hù)套216限定了針行進(jìn)路徑的外部邊界，使得同軸地設(shè)置在護(hù)套216內(nèi)的捕捉器240限定了內(nèi)部邊界。護(hù)套216和捕捉器240可以被設(shè)計大小并且相對于彼此定位以便限定小的徑向間隙或者以便在一個或多個點處徑向地接觸。針尖226可以縱向地經(jīng)過護(hù)套216和捕捉器240之間。在一個實施例中，小的間隙可以存在于捕捉器240和護(hù)套216之間，并且可以被設(shè)計成下述大?。浩湓试S針通過直至足夠的摩擦力使捕捉器240和護(hù)套216之間的（多個）針的至少一部分被保持。針的捕捉和保持可以由與捕捉器240和護(hù)套216的摩擦力而形成，從而當(dāng)針配置組件212在遠(yuǎn)端方向上縮回時，具有足夠的力使針尖226從針底座222中脫離。替代地，捕捉器240的近端邊緣252可以與護(hù)套216接觸，使得不存在間隙或不存在小于針尖226的尺寸的間隙，但是一個或兩個材料足夠地柔曲以便變形并且允許針尖226通過。在一個方面中，針尖226可以在尺寸上比針底座222更寬以促進(jìn)與近端邊緣252的接合。例如，針尖和針底座在外側(cè)直徑上可以分別為0.5 mm和0.4 mm。在展現(xiàn)出護(hù)套216和捕捉器240之間的徑向間隙的實施例中，該空間可以沿著裝置基本上縱向地恒定或者可以逐漸變細(xì)，使得其在遠(yuǎn)端附近更寬以便促進(jìn)針尖226的進(jìn)入，并且朝向近端變窄以便提供用于保持針尖226的增大的摩擦力。可以通過為捕捉器240和/或護(hù)套216選擇具有期望的屬性的材料而增強(qiáng)摩擦。類似地，也可以通過機(jī)械設(shè)計而增大摩擦力。在其他實施例中，可以不要求在針尖226和針底座222之間的顯著的摩擦力。也可以通過在捕捉器240和護(hù)套216之間提供彎曲路徑而促進(jìn)針的脫離，當(dāng)針向近端相對移動時穿過該路徑。

現(xiàn)在參照圖9，在實施例中，捕捉器240可以包括為了保持而用于接合針尖226的專用元件，諸如定位在穩(wěn)定器接口256的近端的捕捉器盤254。捕捉器盤254和穩(wěn)定器接口256可以由捕捉器管242承載。穩(wěn)定器接口256的材料可以被選擇成與穩(wěn)定器214形成剛性連接，而捕捉器盤254的材料可以被選擇成展現(xiàn)出如上所述的回彈性或摩擦屬性，以便允許針尖226在近端方向上通過但是在遠(yuǎn)端方向上阻礙撤回。在一個方面中，捕捉器盤254可以由鈦合金（諸如Ti6Al4V）、不銹鋼、或其他類似材料形成。在一個方面中，捕捉器盤254可以被構(gòu)造成允許針尖226穿透該材料，以使得形成足夠的接合以當(dāng)針底座222撤回時保持針尖226。類似地，捕捉器盤254可以具有裂口，當(dāng)移動至近端位置時針尖226穿過該裂口。當(dāng)針尖226從遠(yuǎn)端側(cè)穿至近端側(cè)時，在裂口周圍的材料的近端偏轉(zhuǎn)可以形成接口以促進(jìn)針尖226的保持。

穩(wěn)定器接口256可以包括導(dǎo)向件258或類似的結(jié)構(gòu)特征以當(dāng)針尖226在近端方向上行進(jìn)時有助于導(dǎo)向針尖226。在一個方面中，捕捉器盤254可以在護(hù)套216上施加輕的、向外的力。捕捉器盤254的錐形形狀可以作用于導(dǎo)向針尖226穿過護(hù)套216和捕捉器240之間的空間。在這里，捕捉器盤254接觸護(hù)套216，材料可以輕微地向內(nèi)變形以允許針尖226穿透。當(dāng)針尖226已經(jīng)完全通過近端邊緣252時，捕捉器盤254可以朝向護(hù)套216回彈以起到抵抗在遠(yuǎn)端方向上的移動的機(jī)械止動件的作用。因此，當(dāng)針配置組件212縮回時，針尖226可以從針底座222分離。一旦針底座222縮回，在捕捉器盤254和護(hù)套216之間的任何間隙將基本上閉合。承載縫線材料250（為了清楚未在此示出）的針尖226可以隨后保持至捕捉器盤254的近端。

現(xiàn)在參照圖10，其示出了關(guān)于針配置組件212的實施例的額外的細(xì)節(jié)圖。如所示，針底座222和針尖226已經(jīng)向近端移動并且在徑向上向外偏轉(zhuǎn)。在該附圖中，穩(wěn)定器214被示出為處于其未展開的構(gòu)造中，以便不會使與針的配置相關(guān)的方面不清楚，然而，如下面所描述的，在正常操作期間，穩(wěn)定器214可以展開以用于針的配置。斜面230在近端環(huán)260之上導(dǎo)向針尖226和針底座222。在一些實施例中，可以省略近端環(huán)260并且斜面230單獨用于使針偏轉(zhuǎn)至期望的刺穿角度。另外，針尖226和針底座222行進(jìn)穿過遠(yuǎn)端環(huán)262并且由遠(yuǎn)端環(huán)262約束，使得針尖226和針底座222順著在遠(yuǎn)端環(huán)262的遠(yuǎn)端的軸232。遠(yuǎn)端環(huán)262可以用作多個針的導(dǎo)向件以防止移出或撓曲。當(dāng)配置針時，針尖226和針底座222在遠(yuǎn)端環(huán)262的下方延伸并且在近端環(huán)260之上行進(jìn)，使得針以刺穿角度向外突出?？梢酝ㄟ^在近端環(huán)260和遠(yuǎn)端環(huán)262之間的距離和/或通過它們的相對直徑、以及通過斜面230的角度而建立刺穿角度。

在圖11中示意性地示出關(guān)于穩(wěn)定器214的一個實施例的進(jìn)一步細(xì)節(jié)。與圖3相比，捕捉器管242已經(jīng)相對于軸232向遠(yuǎn)端移動。如上所述，穩(wěn)定器214的近端帶234固定至捕捉器管242，而遠(yuǎn)端帶236固定至軸232。在近端帶234和遠(yuǎn)端帶236之間的距離的相對減小已經(jīng)使得可偏轉(zhuǎn)翼部238徑向地向外突出，從而展開穩(wěn)定器214。因此，在護(hù)套216和軸232之間的相對移動可以在已展開的穩(wěn)定器214和護(hù)套216之間夾入待縫合的組織266?？善D(zhuǎn)翼部238可以在期望的位置處具有絞接點264的特征，包括沿著可偏轉(zhuǎn)翼部的中間位置和/或在近端帶234和遠(yuǎn)端帶236的連接處，以有助于控制穩(wěn)定器214的已展開的構(gòu)型。例如，可以以大約45o角相對于具有待閉合的穿透部的血管壁而插入裝置200。對應(yīng)地，組織266的相對平面可以基本上不垂直于裝置200的縱向軸線。通過選擇合適的絞接點264，可以構(gòu)造可偏轉(zhuǎn)翼部238以提供更緊密地追蹤組織266的預(yù)期角度的構(gòu)型。在所示的實施例中，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a可以展開以相對于裝置200的縱向軸線呈現(xiàn)出相對較平的角度。類似地，當(dāng)已展開時，后可偏轉(zhuǎn)翼部238b可以呈現(xiàn)出相對較鋒利的角度。如所示，由可偏轉(zhuǎn)翼部238a和238b呈現(xiàn)的角度可以提供增強(qiáng)的支撐以穩(wěn)定組織266。在一個方面中，鄰近于裝置的更尖銳的插入角度的組織可以展現(xiàn)出更大的傾向以向下流動并且變得翻轉(zhuǎn)。由可偏轉(zhuǎn)翼部238b呈現(xiàn)的較鋒利的角度可以有助于抬升被翻轉(zhuǎn)的組織。在一些實施例中，對應(yīng)于可偏轉(zhuǎn)翼部238b的單個可偏轉(zhuǎn)翼部可以足夠穩(wěn)定所夾入的組織。

另外，圖11還示出了軸232可以具有鄰近于穩(wěn)定器214的遠(yuǎn)端回流端口269和270，回流端口269和270與手柄202上的回流指示器218連通。當(dāng)裝置200定位子患者的血管系統(tǒng)內(nèi)的期望位置處時，血液可以進(jìn)入端口269和/或270，行進(jìn)穿過軸232中的通道并且在指示器218處可見。同樣地，在指示器218處的血流可以提供關(guān)于裝置200相對于患者的血管的相對位置的反饋。在一個方面中，可以采用端口269和270的任一個或兩個。端口269將在穩(wěn)定器214的展開以及組織266夾入抵靠護(hù)套216之后持續(xù)提供出血指示。比較地，當(dāng)首先定位在血管中時，端口270可以提供出血指示，但是當(dāng)在穩(wěn)定器214和護(hù)套216之間形成夾入時，組織266可能阻斷該出血指示，因此發(fā)出已經(jīng)形成夾入的信號。

在圖12－圖19中示出了顯示穩(wěn)定器214的不同的適合構(gòu)造的額外的示例性實施例。通常，圖12、圖14、圖16和圖18示出穩(wěn)定器214的替代構(gòu)造的平面圖，其表示為沿著縱向軸線切割并平坦鋪開的穩(wěn)定器的二維（2-D）視圖，使得相對側(cè)邊緣的連接形成圓柱。每個可偏轉(zhuǎn)翼部238的特性可以通過近端、遠(yuǎn)端和中間絞接點264的相對定位而建立。每個可偏轉(zhuǎn)翼部238的總長度取決于近端和遠(yuǎn)端絞接點264之間的相對距離，而中間絞接點264的定位形成每個可偏轉(zhuǎn)翼部238的近端和遠(yuǎn)端部分的長度并且控制由可偏轉(zhuǎn)翼部238的近端部分相對于裝置200的縱向軸線所形成的角度。進(jìn)而，圖13、圖15、圖17和圖19示出了當(dāng)以大約45°的插入角度以及由可偏轉(zhuǎn)翼部相對于患者的血管壁所形成的相對角度而定位在患者的血管系統(tǒng)內(nèi)時的已展開的構(gòu)造。在這些視圖中，為了清楚而沒有示出側(cè)邊可偏轉(zhuǎn)翼部。盡管在四個可偏轉(zhuǎn)翼部238的背景下討論實施例，當(dāng)需要時可以采用具有任何合適數(shù)量的翼部的其他構(gòu)造。

參照圖12和圖13，其示出了穩(wěn)定器214a的第一示例性構(gòu)造。在如圖12中所示的該實施例中，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a具有基本上等同的近端和遠(yuǎn)端部分。后可偏轉(zhuǎn)翼部238b具有更長的總長度以及相對較短的近端部分以相對于縱向軸線形成相對鋒利的角度。側(cè)可偏轉(zhuǎn)翼部238c具有與前可偏轉(zhuǎn)翼部238a等同的總長度以及相對更長的近端部分。如在對應(yīng)的圖13中所示，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a的近端部分展現(xiàn)出基本上類似于血管壁268的角度，而后可偏轉(zhuǎn)翼部238b的近端部分形成更鋒利的角度。后可偏轉(zhuǎn)翼部238b也由近端絞接點264形成相對更靠近端的定位。

接著，圖14和15示出了在穩(wěn)定器214b的背景下的第二示例性構(gòu)造。在此，圖14示出具有基本上等同長度的前可偏轉(zhuǎn)翼部238a和后可偏轉(zhuǎn)翼部238b，其中，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a的近端部分具有類似于后可偏轉(zhuǎn)翼部238b的遠(yuǎn)端部分的長度以產(chǎn)生相對的對稱性。如對應(yīng)的圖15中所示，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a的近端部分展現(xiàn)出與縱向軸線的相對較平的角度以及與后可偏轉(zhuǎn)翼部238b的近端部分的相對垂直的關(guān)系。

圖16和17中所示的第三示例性實施例包括穩(wěn)定器214c。如圖16中所示，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a和后可偏轉(zhuǎn)翼部238b具有類似的總長度以及類似的近端和遠(yuǎn)端部分的比例。側(cè)可偏轉(zhuǎn)翼部238c具有相對較短的總長度，以及相對較長的近端部分。因此，圖17示出前可偏轉(zhuǎn)翼部238a的近端部分和后可偏轉(zhuǎn)翼部238b的近端部分相對于縱向軸線展現(xiàn)出相對鋒利的角度。

參照圖18和19，其示出穩(wěn)定器214d的第四示例性構(gòu)造。如圖18中所示，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a具有基本上等同的近端和遠(yuǎn)端部分。前可偏轉(zhuǎn)翼部238b具有較長的總長度以及相對較短的近端部分，以便相對于縱向軸線形成相對鋒利的角度。與穩(wěn)定器214a相比，前可偏轉(zhuǎn)翼部238b相對更靠近端定位。側(cè)可偏轉(zhuǎn)翼部238c具有與前可偏轉(zhuǎn)翼部238a等同的總長度以及相對較長的近端部分。如對應(yīng)的圖19中所示，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a的近端部分展現(xiàn)出基本上類似于血管壁268的角度，而后可偏轉(zhuǎn)翼部238b的近端部分形成較鋒利的角度。

從以上內(nèi)容中將意識到的是，采用具有非對稱可偏轉(zhuǎn)翼部的穩(wěn)定器設(shè)計提供許多益處。通過調(diào)節(jié)長度、位置和絞接點，穩(wěn)定器214可以構(gòu)造成更緊密地順著與閉合的穿孔相鄰的目標(biāo)血管壁的解剖部。在可偏轉(zhuǎn)翼部之間，以及特別地在后可偏轉(zhuǎn)翼部238b與護(hù)套216之間的相互作用可以有助于抬升被翻轉(zhuǎn)的組織。通過經(jīng)由穩(wěn)定器214和護(hù)套216而提供與組織266的正相互作用可以操作以便將裝置200錨定至血管壁268并且提供與正確定位相關(guān)的觸覺反饋。另外，通過在穿透之前維持至針尖226的距離，可偏轉(zhuǎn)翼部238可以允許在與夾入的組織交叉之前將針尖226和針底座222配置至正確的刺穿角度。穩(wěn)定器214的構(gòu)造還可以被選擇成最小化鋒利邊緣和開口以便改進(jìn)平滑性并減小對血管壁的損傷。類似地，側(cè)可偏轉(zhuǎn)翼部238c可以被構(gòu)造成最小化對血管的影響，但是為已展開的穩(wěn)定器提供結(jié)構(gòu)整體性。

如上所述，穩(wěn)定器214和護(hù)套216對夾入的組織的操作可以包括在本公開內(nèi)容的共軸元件（諸如，觸發(fā)器絲線228、軸232、捕捉器管242和/或護(hù)套216）之間的相對移動，接著所述操作的是通過針配置組件214的移動而經(jīng)由針尖226遞送縫線材料250以及利用捕捉器240捕捉針尖226。例如，穩(wěn)定器214可以通過相對于軸232向遠(yuǎn)端移動捕捉器管242而展開，以便將近端帶234和遠(yuǎn)端帶236一起壓縮。在另一方面中，可以通過將護(hù)套216和已展開的穩(wěn)定器214一起移動而夾入組織266，諸如通過護(hù)套216相對于軸232的遠(yuǎn)端移動。在又一方面中，針尖226和針底座222可以偏轉(zhuǎn)至刺穿角度并且通過觸發(fā)器絲線228相對于軸232的相對近端移動而向近端被驅(qū)動穿過夾入的組織266。在捕捉針尖226之后，針底座222可以通過觸發(fā)器絲線228相對于軸232的相對遠(yuǎn)端移動而返回至針底座的插入構(gòu)型。額外地，穩(wěn)定器214可以通過捕捉器管242相對于軸232的相對近端移動而返回至其未展開的插入構(gòu)型。

因此，本公開內(nèi)容的各方面包括使用手柄202以實現(xiàn)所述同軸元件的期望的相對移動，從而執(zhí)行相關(guān)操作。顯著地，實施例包括使用手柄202以協(xié)調(diào)同軸元件的多個移動以執(zhí)行上面參照圖1所討論的一個或多個操作，包括通過致動滑塊204和/或柱塞206。為了幫助說明這些技術(shù)，圖20－27示意性地示出了手柄202以及與滑塊204和柱塞206相關(guān)聯(lián)的部件的細(xì)節(jié)以及當(dāng)致動時這些元件的相對移動。

從圖20開始，其示出手柄202的側(cè)視圖，其中，滑塊204處于其最近端位置，這對應(yīng)于穩(wěn)定器處于其用于遞送的未展開構(gòu)造?；瑝K204直接聯(lián)接至護(hù)套216，使得滑塊204的遠(yuǎn)端運(yùn)動轉(zhuǎn)換為護(hù)套216的遠(yuǎn)端運(yùn)動?；瑝K204還通過銷278連接至穩(wěn)定器跟隨器272，使得滑塊204的遠(yuǎn)端移動使穩(wěn)定器跟隨器272在轉(zhuǎn)軸276上樞轉(zhuǎn)。銷278固定至捕捉器管242并且由穩(wěn)定器跟隨器272中的槽捕捉，使得捕捉器管242也通過滑塊204向遠(yuǎn)端移動。穩(wěn)定器控制器280朝向滑塊204被向上偏壓，具有由滑塊構(gòu)型件282所指示的位置。觸發(fā)器保險284也被向上偏壓并且受滑塊構(gòu)型件282約束。軸232在護(hù)套216和捕捉器管242內(nèi)同軸地延伸并且由底座286固定至手柄202。觸發(fā)器絲線228聯(lián)接至觸發(fā)器齒條288，使得觸發(fā)器齒條288的近端移動使觸發(fā)器絲線228在軸232內(nèi)被同軸地撤回。在該構(gòu)造中，觸發(fā)器保險284將觸發(fā)器齒條288鎖定就位以便防止觸發(fā)器絲線228的移動，直至組織已經(jīng)被夾入。

一旦裝置200已經(jīng)定位在患者的血管系統(tǒng)內(nèi)的期望位置處，諸如通過使用如上所述的回流指示器218，操作者可以展開穩(wěn)定器214并且通過致動滑塊204而在已展開的穩(wěn)定器和護(hù)套216之間夾入組織。如圖21中所示，當(dāng)滑塊204向遠(yuǎn)端移動時，護(hù)套216也相對于手柄202向遠(yuǎn)端移動。同時地，滑塊204的遠(yuǎn)端運(yùn)動通過穩(wěn)定器跟隨器272轉(zhuǎn)換為捕捉器管242相對于手柄202，并且因此相對于軸232，向遠(yuǎn)端的移動。在由該附圖所指示的位置處，捕捉器管242位于其移動范圍的端部附近，使得穩(wěn)定器214已經(jīng)被展開，并且穩(wěn)定器跟隨器272的進(jìn)一步遠(yuǎn)端移動將釋放銷278，使捕捉器管242從滑塊204中脫離?；瑝K204的繼續(xù)遠(yuǎn)端移動導(dǎo)致圖22中所示的構(gòu)造。護(hù)套216已經(jīng)隨著滑塊204的繼續(xù)致動而向遠(yuǎn)端移動，以便在其遠(yuǎn)端和已展開的穩(wěn)定器214之間夾入組織。當(dāng)滑塊204到達(dá)最遠(yuǎn)端位置時，滑塊構(gòu)型件282允許穩(wěn)定器控制器280向上行進(jìn)并且接合銷278，以便防止捕捉器管242向近端移動。類似地，滑塊構(gòu)型件282也釋放觸發(fā)器保險284，從而允許其向上行進(jìn)并且解鎖觸發(fā)器齒條288。在該向上位置中，觸發(fā)器保險284也接合滑塊構(gòu)型件282的近端以在遠(yuǎn)端位置中鎖定滑塊204。在該階段，滑塊204的完全致動已經(jīng)使穩(wěn)定器214展開并且在穩(wěn)定器214和護(hù)套216的遠(yuǎn)端之間夾入組織。在一些情形中，可以期望的是在配置針和縫線材料之前中斷操作。例如，操作者可能遇到鈣化組織或禁用縫線遞送的一些其他情況。圖2中所示的釋放觸發(fā)器220可以聯(lián)接至觸發(fā)器保險284以允許操作者手動地使觸發(fā)器保險284返回至其重新鎖定觸發(fā)器齒條288并解鎖了滑塊204的下部位置，使得操作者可以向近端移動滑塊204并且反轉(zhuǎn)如上所述操作，從而釋放夾入的組織并使得穩(wěn)定器214呈現(xiàn)其未展開構(gòu)造。

在通過致動滑塊204而在穩(wěn)定器214和護(hù)套216之間夾入組織之后，可以致動柱塞206以配置針尖226和針底座222，使得它們穿透夾入的組織并且由捕捉器240和護(hù)套216捕捉。圖23示意性地示出手柄202的俯視圖，其中，柱塞206在其最近端位置。柱塞206直接地聯(lián)接至柱塞齒條290，并且小齒輪292接合柱塞齒條290和觸發(fā)器齒條288以用于從柱塞206的最近端位置至中間位置的第一行進(jìn)范圍。如上所述，滑塊204已經(jīng)行進(jìn)至其最遠(yuǎn)端位置并且允許觸發(fā)器保險284通過滑塊構(gòu)型件282而向上行進(jìn)，從而解鎖觸發(fā)器齒條288。對應(yīng)地，致動柱塞206向遠(yuǎn)端穿過第一行進(jìn)范圍使小齒輪292轉(zhuǎn)動，以便在近端方向上撤回觸發(fā)器齒條288。由于觸發(fā)器齒條288聯(lián)接至觸發(fā)器絲線228，所以致動柱塞206穿過第一行進(jìn)范圍也使針推動元件224向近端移動，使得針底座222和針尖226首先從圖5中所示的插入構(gòu)型向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角度，以便在針尖226在捕捉器240和護(hù)套216之間行進(jìn)以用于如圖7中所示的捕捉之前穿透夾入的組織。

在柱塞206的第一行進(jìn)范圍的端部處，如圖24中所示，小齒輪292從柱塞齒條290脫離。在相同點處，柱塞齒條290的遠(yuǎn)端直接接合觸發(fā)器齒條288的近端，使得柱塞206繼續(xù)向遠(yuǎn)端移動穿過第二行進(jìn)范圍現(xiàn)在向遠(yuǎn)端推動觸發(fā)器齒條288，以及對應(yīng)地推動觸發(fā)器絲線228，以便使針推動元件224返回至其初始位置。進(jìn)而，該運(yùn)動使針底座222撤回至它們的插入構(gòu)型，在插入構(gòu)型中針底座222順著軸232。圖25中示出第二行進(jìn)范圍的柱塞206的最近端位置。如可見，致動柱塞206穿過第二行進(jìn)范圍已經(jīng)使觸發(fā)器齒條288的方向反轉(zhuǎn)，從而使其相對圖24中所示的位置向遠(yuǎn)端移動足夠的量，以便使針配置組件212返回至其初始位置。

在圖26的側(cè)視圖中示意性地示出了由于致動柱塞206至剛好在其完全遠(yuǎn)端位置之前的位置所形成的手柄202的構(gòu)造。柱塞齒條290和觸發(fā)器齒條288之間的接合已經(jīng)使觸發(fā)器齒條向遠(yuǎn)端移動，使得該遠(yuǎn)端接合在近端方向上偏壓的復(fù)位連接件294。在圖27中示出了手柄202的完全遠(yuǎn)端構(gòu)造。觸發(fā)器齒條288的額外遠(yuǎn)端移動已經(jīng)向遠(yuǎn)端推進(jìn)復(fù)位連接件294，從而接合并移動穩(wěn)定器控制器272至其下部位置。進(jìn)而釋放銷278，從而允許捕捉器管242向近端移動至其起始位置。捕捉器管242可以由彈簧296在近端方向上偏壓。另外，穩(wěn)定器214的材料可以具有彈性屬性，具有使其返回至其未展開構(gòu)造的趨勢。例如，穩(wěn)定器可以由具有超彈性和形狀記憶特性的鎳-鈦合金（諸如Nitinol ?）形成。因此，移動穩(wěn)定器控制器272至其下部位置允許捕捉器管242向近端移動并且允許穩(wěn)定器214呈現(xiàn)其插入構(gòu)型。

在如上所述的滑塊204和柱塞206的致動之后，穩(wěn)定器214可以返回至其未展開構(gòu)造并且針配置組件212可以呈現(xiàn)如圖28中所示的其插入構(gòu)型。另外，針尖226已經(jīng)由捕捉器盤254和護(hù)套216捕捉，從而留下多圈螺紋穿過組織266的縫線材料250。在該階段中，可以撤回裝置200。過量的縫線材料250可以如圖29所示儲存在手柄202中，從而允許裝置200撤回以及縫線材料250繞出，從而減小張力以便最小化組織266的撕裂。

如上所述，本公開內(nèi)容的裝置可以用于閉合并促進(jìn)在血管手術(shù)期間所產(chǎn)生的開口的修復(fù)。例如，Seldinger技術(shù)是用于進(jìn)入股骨動脈的已知手術(shù)，并且縫線遞送裝置100可以用于閉合在動脈中創(chuàng)建的開口。更一般而言，本公開內(nèi)容的裝置可以用于遞送縫線以用于閉合各種大小的血管進(jìn)入點，并且縮短經(jīng)歷使用5F-24F范圍中的護(hù)套的導(dǎo)管插入手術(shù)的患者的止血時間和移動時間。更一般而言，本公開內(nèi)容適于涉及閉合軟組織及器官的切口或孔的任何臨床手術(shù)。例如，縫線遞送裝置200或適用的實施例可用于閉合在外科手術(shù)或介入性手術(shù)中的軟組織開口或裂縫，諸如胃腸穿孔、穿透性潰瘍、與最小侵入性或天然孔經(jīng)管腔內(nèi)窺鏡手術(shù)關(guān)聯(lián)的套管針切口閉合、卵圓孔未閉(PFO)的閉合、脊髓環(huán)修復(fù)，及可能受益于縫合的其它手術(shù)。

盡管以上在滑塊204的背景下描述了第一致動器，但將意識到的是可以使用任何合適的機(jī)械機(jī)構(gòu)，諸如，按鈕、杠桿、滑塊、觸發(fā)器、柱塞、轉(zhuǎn)子、曲柄或操作者能夠用于激活相關(guān)聯(lián)的裝置機(jī)制的其他可行致動器：在血管內(nèi)按壓（多個）遠(yuǎn)端裝置部件以及抵靠血管壁的在血管外的（多個）近端裝置部件，由此將血管壁夾入各裝置部件之間。類似地，盡管在柱塞206的背景下描述了第二致動器，但可以使用任何合適的機(jī)械機(jī)構(gòu)，諸如，按鈕、杠桿、滑塊、觸發(fā)器、柱塞、轉(zhuǎn)子、曲柄或允許用戶激勵相關(guān)聯(lián)的裝置機(jī)制的其他可行致動器：使承載縫線的（多個）針移動以便從血管壁的一側(cè)穿透至另一側(cè)（例如，內(nèi)側(cè)血管壁至外側(cè)血管壁），直至帶有縫線的（多個）針被定位在血管壁外的近端裝置部件捕捉或保持。在一些實施例中，（多個）針可以具有能夠彼此分離的部件。針的捕捉可以涉及針尖從針本體或底座的分離或拆卸，由此帶有縫線的針尖被血管外的近端裝置部件保持。如所述，第二致動器可以具有對應(yīng)于針的相對近端和遠(yuǎn)端運(yùn)動的第一和第二行進(jìn)范圍。因此，轉(zhuǎn)動連接件可以提供期望的行進(jìn)范圍，諸如通過第一180o和第二180o。

裝置可以具有針配置組件，包括針推動元件，諸如承載（多個）針的針推動元件224，該（多個）針附接至縫線材料250并連接至觸發(fā)器絲線228。觸發(fā)器絲線228使針推動元件224向近端移動，直至（多個）針穿透血管壁并且由位于血管壁外的近端部件（例如，捕捉器240和護(hù)套216）捕捉。（多個）針可以具有能夠相互分離的部件。例如，針本體或底座222可以由針推動元件保持，而當(dāng)施加力時針尖226能夠分離。帶有縫線的（多個）針尖可以由血管壁外的捕捉元件（諸如，捕捉器240和/或捕捉器盤254）保持，并且與由針推動元件保持的針底座分離。承載針底座的針推動元件返回至在裝置上的初始遠(yuǎn)端位置。替代地，帶有縫線的（多個）針可以保持在針推動元件上并且與針推動元件分離。針推動元件返回至在裝置上的初始遠(yuǎn)端位置。

（多個）針尖從針底座的分離能夠在針推動元件縮回之前發(fā)生或同時發(fā)生。替代地，（多個）針從針推動元件中的分離可以在針推動元件縮回之前發(fā)生或同時發(fā)生。

針被配置成穿透組織并且進(jìn)而進(jìn)入捕捉器。針可以通過摩擦力保持在捕捉器中。摩擦力可以由各種設(shè)計、部件和材料提供。在針烘烤期間捕捉器可以是靜止的，或者可以朝向針配置組件向遠(yuǎn)端移動，或者可以朝向手柄向近端移動。護(hù)套可以用于導(dǎo)向針沿著裝置朝向近端的縱向移動（或者限定針移動邊界）。例如，針的摩擦捕捉可以由在護(hù)套和捕捉器之間的可變空間創(chuàng)建。護(hù)套和捕捉器之間的空間可以在針入口處較寬并且在針捕捉處較窄。替代地，在護(hù)套和捕捉器之間的空間可以對于針入口較寬并且對于針捕捉較窄。在另一示例中，由于與捕捉器或護(hù)套材料的相互作用的摩擦力可以捕捉針，而在護(hù)套和捕捉器之間的空間在縱向上沒有變化。

可以在捕捉器中主動地或被動地捕捉針。在被動實施例中，沒有部件移動或者僅有一個部件移動。護(hù)套和捕捉器之間的可變空間可以是固定的梯度。此外，護(hù)套和捕捉器之間的空間可以在遠(yuǎn)端處較寬并且在近端處較窄。因此，在一個實施例中，護(hù)套和捕捉器保持靜止并且針進(jìn)入由護(hù)套和捕捉器限定的空間中。換言之，通過縮窄護(hù)套和捕捉器之間的空間而使針向遠(yuǎn)端移動并且被保持。在被動方法的另一實施例中，護(hù)套向遠(yuǎn)端移動以限定用于接收針的空間。針進(jìn)入由護(hù)套和捕捉器限定的空間中并且由護(hù)套內(nèi)壁定界/導(dǎo)向。針向遠(yuǎn)端移動并且由護(hù)套和捕捉器之間的窄空間保持。護(hù)套向近端縮回而捕捉器保持靜止。

在主動實施例中，護(hù)套和捕捉器之間的空間可以是動態(tài)梯度。護(hù)套和捕捉器之間的相對移動可以在針向近端移動期間變化以便創(chuàng)建在護(hù)套和捕捉器之間的內(nèi)部空間的縮窄從而捕捉并保持針。護(hù)套和捕捉器可以相對于彼此移動以創(chuàng)建更多的空間以用于針進(jìn)入內(nèi)部空間。護(hù)套和接收器可以相對于彼此移動以減小內(nèi)部空間并捕捉針。在一個實施例中，護(hù)套和捕捉器之間的空間向上開口，而護(hù)套向遠(yuǎn)端移動以接收針。可以通過向近端縮回護(hù)套而使捕捉器向遠(yuǎn)端移動，或者通過向近端縮回護(hù)套而使捕捉器保持靜止從而減小護(hù)套和捕捉器/接收器之間的空間。在另一實施例中，護(hù)套抵靠軟組織定位?？梢詼p小護(hù)套和捕捉器之間的空間以通過向遠(yuǎn)端移動捕捉器而接收針。

在另一實施例中，護(hù)套和捕捉器之間的可變空間可以包括機(jī)械接合以增強(qiáng)捕捉并且更牢固地保持針。護(hù)套可以向遠(yuǎn)端移動以限定用于接收針的空間。針隨后進(jìn)入由護(hù)套和捕捉器限定的空間。針向遠(yuǎn)端移動并且由護(hù)套和捕捉器之間的窄空間保持?？梢酝ㄟ^機(jī)械壓縮以接合針而增強(qiáng)針的保持。最終，向近端縮回護(hù)套而捕捉器保持靜止。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)將認(rèn)識到的是，除了在本文中描述的方法之外可以實施確保針的捕捉和保持的其他方法。

軟組織穩(wěn)定器214用于在縫線配置之前在軟組織和裝置之間提供穩(wěn)定，從而最小化在手術(shù)期間用戶對裝置的影響。軟組織穩(wěn)定器具有用于促進(jìn)裝置插入的第一構(gòu)造（閉合或低構(gòu)型狀態(tài)），以及用于能夠?qū)崿F(xiàn)組織穩(wěn)定的第二構(gòu)造（已配置或已展開狀態(tài)）。軟組織穩(wěn)定器具有可能的變型，諸如，基腳、環(huán)圈、扣鉤、錨定器、非對稱可偏轉(zhuǎn)翼部或多個可偏轉(zhuǎn)翼部，并且能夠由柔性或彈性材料制成，諸如金屬、鎳鈦諾或聚合物。

在一個實施例中，可以省略穩(wěn)定器以允許使用單個致動器執(zhí)行針的配置和縫線的遞送。例如，圖30是縫線遞送裝置300的示意性總覽圖，包括手柄302以及構(gòu)造為柱塞304的致動器。裝置300的細(xì)長的遠(yuǎn)端部分包括用于在患者的血管內(nèi)的配置的導(dǎo)管306。引線交換端口308可以用于促進(jìn)導(dǎo)管306在引線上前進(jìn)，該引線已經(jīng)使用已知技術(shù)被定位在患者的血管系統(tǒng)內(nèi)。針配置組件310在導(dǎo)管306的近端。柱塞304可以聯(lián)接至觸發(fā)器絲線（在該圖中未示出），使得柱塞304的近端移動導(dǎo)致觸發(fā)器絲線的對應(yīng)的近端移動。該聯(lián)接可以涉及引導(dǎo)一對一的移動，或者可以以齒條和小齒輪的接合或其他類似機(jī)構(gòu)為特征，以便提供所需程度的機(jī)械優(yōu)點。如應(yīng)該意識到的，這可以包括使得柱塞304的第一行進(jìn)量導(dǎo)致觸發(fā)器絲線的更大的行進(jìn)量，或者引起施加至柱塞304的第一量的力，從而導(dǎo)致施加至觸發(fā)器絲線的更大量的力。盡管在該實施例的背景下被描述為柱塞304，但可以使用如上所述的任意致動器機(jī)構(gòu)或任意其他合適的機(jī)構(gòu)。如下面詳述的，針配置組件310可以由軸312的遠(yuǎn)端部分承載，其中，護(hù)套314同軸地布置在軸312之上。如所示，裝置300可以包括在手柄302上的回流指示器316，回流指示器316與鄰近于針配置組件310定位的端口連通，以便當(dāng)針配置組件310定位在患者的血管內(nèi)時提供形式為血流的可見反饋。

在圖31中示出了關(guān)于該實施例的其他細(xì)節(jié)，其示意性示出了針配置組件310，包括從針推動元件320向近端突出的多個針底座318，其中，每個針具有可拆卸的針尖322?？p線材料可以螺紋穿過或者以其他形式固定至針尖322中的小孔（為了清楚未在圖中示出）。觸發(fā)器絲線324固定至針推動元件320并且向近端延伸至手柄302以用于由柱塞304致動。為了遞送，針底座318和尖端322定位在形成于軸312中的對應(yīng)的斜面326的遠(yuǎn)端。觸發(fā)器絲線324可滑動地同軸設(shè)置在軸312內(nèi)，使得觸發(fā)器絲線324的相對的近端移動引起針底座318和尖端322通過斜面326而徑向地向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角度?？梢圆捎闷渌线m的構(gòu)造以提供向外偏轉(zhuǎn)，該向外偏轉(zhuǎn)是由觸發(fā)器絲線324引起的針的相對近端移動的結(jié)果，該構(gòu)造包括，例如，如上所述的近端和遠(yuǎn)端環(huán)?？梢圆捎萌魏魏线m數(shù)量的針，諸如，如所示設(shè)置的兩個針底座318和針尖322，或更多。捕捉器328同軸地設(shè)置在護(hù)套316內(nèi)，使得至少針尖322可以在相對近端移動之后由捕捉器328和護(hù)套316中的一個或兩個以在本文在描述的任意方式接合。

在本文中描述的是一些示例性實施例。然而，本發(fā)明實施例所屬領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，本公開內(nèi)容的原理可以通過對其他應(yīng)用的適當(dāng)修改而容易地擴(kuò)展。