一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物及其制備方法，所述藥物組合物包括主料：旋花根、藍(lán)花參、雁肪、絲棉木、紅楓荷、藥芹菜根、茜草根、夏天無、刺五加、小紅參、峨?yún)?、白梅花、?xì)辛、山皂角、楊梅根、沉香、補(bǔ)血草、冰糖草、大麥、大腹皮、地錦、梧桐葉，以及輔料：月見草油、虎杖提取物、卵磷脂。本發(fā)明藥物是專門針對氣虛血瘀型中風(fēng)患者半身不遂、偏身麻木，言語蹇澀或不語，心悸便溏，手足腫脹等癥狀，選用益氣、活血、通絡(luò)、祛瘀、化痰開竅、益氣健脾、利濕的藥材，輔以調(diào)節(jié)血壓、血脂的藥物，對中風(fēng)有很好的療效，且對高血壓,腦中風(fēng),心臟病等也有很強(qiáng)的預(yù)防和控制作用，安全無毒副作用，為氣虛血瘀型中風(fēng)患者提供了一種新的藥物選擇。
【專利說明】一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)內(nèi)科用藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是涉及一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物 組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中風(fēng)，分為外風(fēng)和內(nèi)風(fēng)兩種，外風(fēng)是因感受外邪（風(fēng)邪）所致；內(nèi)風(fēng)屬內(nèi)傷病證，又 稱類中風(fēng)，腦卒中，卒中，風(fēng)痱?，F(xiàn)代一般所稱的中風(fēng)，大多指內(nèi)傷病證的類中風(fēng)，多因氣血 逆亂、腦脈痹阻或血溢于腦所致。以突然昏仆、半身不遂、肢體麻木、舌蹇不語，口舌歪斜，偏 身麻木等為主要表現(xiàn)的腦神疾病。并具有起病急、變化快，如風(fēng)邪善行數(shù)變等特點(diǎn)的疾病。
[0003] 類中風(fēng)又稱腦卒中、腦中風(fēng)，是指由于腦部供血受阻而迅速發(fā)展成的腦功能損傷。 是臨床上的常見病、多發(fā)病、急危病也是老年人比較容易得的病。中風(fēng)屬于急癥，可造成永 久性神經(jīng)損害，如果不及時診斷和治療可造成并發(fā)癥和死亡。居于世界醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的人類 健康第一位的疾病。由于腦中風(fēng)的致殘率、致死率和復(fù)發(fā)率均較高，因而備受人們的重度關(guān) 注，所以對于腦中風(fēng)的治療也成為醫(yī)學(xué)界重要的研究課。
[0004] 中醫(yī)在防治中風(fēng)這類疾病中存在著一定優(yōu)勢，盡管腦中風(fēng)是一種嚴(yán)重威脅患者生 命和健康的頑固性疾病。但是中醫(yī)藥學(xué)也有許許多多的、行之有效的治療方法。如果用之 得法、遣藥準(zhǔn)確，常?？梢粤ν炜駷懹陧汈еg，實(shí)應(yīng)充分發(fā)揮中醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢，中醫(yī)腦病專 家也一直努力的解救患者之疾苦，提高生活質(zhì)量。
[0005] 引起中風(fēng)的病因比較多，從臨床看，以內(nèi)因引發(fā)者居多。中風(fēng)的發(fā)生，歸納起來不 外虛（陰虛、氣虛）、火（肝火、心火）、風(fēng)（肝風(fēng)、外風(fēng)）、痰（風(fēng)痰、濕痰）、氣（氣逆）、血 (血瘀）六端。中風(fēng)根據(jù)病情輕重和病位的深淺沿用《金匱要略》的分類方法辨中經(jīng)絡(luò)還是 中臟腑。一般無神志改變，表現(xiàn)為不經(jīng)昏仆而突然發(fā)生口眼喁斜、語言不利、半身不遂等癥， 屬中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)。中醫(yī)辨證根據(jù)1993年衛(wèi)生部制定發(fā)布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有 關(guān)中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)的辨證方法，分為肝陽暴亢、風(fēng)火上擾證；風(fēng)痰瘀血、痹阻脈絡(luò)證；痰熱腑實(shí)、 風(fēng)痰上擾證；氣虛血瘀證；陰虛風(fēng)動證等五型。
[0006] 其中，肝陽暴亢、風(fēng)火上擾型中風(fēng)的臨床表現(xiàn)為：半身不遂、口舌歪斜，舌強(qiáng)語蹇或 不語，偏身麻木，眩暈頭痛，面紅目赤，口苦咽干，心煩易怒，尿赤便干，舌質(zhì)紅或紅絳，舌苔 薄黃，脈弦有力。風(fēng)痰瘀血、痹阻脈絡(luò)型中風(fēng)的臨床表現(xiàn)為：半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言蹇 或不語，偏身麻木，頭暈?zāi)垦?、舌質(zhì)暗淡，舌苔薄白或白膩，脈弦滑。痰熱腑實(shí)、風(fēng)痰上擾型中 風(fēng)的臨床表現(xiàn)為：半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言蹇或不語，偏身麻木，腹脹，便干便秘，頭暈?zāi)?眩，咳痰痰或痰多，舌質(zhì)暗紅或暗淡，苔黃或黃膩，脈弦滑或偏癱側(cè)弦滑而大。氣虛血瘀型中 風(fēng)的臨床表現(xiàn)為：半身不遂，口舌歪斜，言語蹇澀或不語，偏身麻木，面色既白，氣短乏力，口 流涎，自汗出，心悸便溏，手足腫脹，舌質(zhì)暗淡，舌苔薄白或白膩，脈沉細(xì)，細(xì)緩或細(xì)弦。陰虛 風(fēng)動型中風(fēng)的臨床表現(xiàn)為：半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言蹇或不語，偏身麻木，煩躁失眠，眩 暈耳鳴，手足心熱，舌質(zhì)紅締或暗紅，少苔或無苔，脈細(xì)弦或細(xì)弦數(shù)。
[0007] 引起中風(fēng)的病因較多，其表現(xiàn)根據(jù)中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)的辨證方法，也分為多種類型，每一 種的臨床表現(xiàn)各有差異。雖然目前治療中風(fēng)的藥物很多，但大多數(shù)藥物不具有較強(qiáng)的針對 性，不能根據(jù)具體的情況進(jìn)行治療，所以急需研制出針對性比較強(qiáng)的藥物來對中風(fēng)進(jìn)行分 類治療。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008] 根據(jù)上述提出的問題，本發(fā)明專門針對氣虛血瘀型中風(fēng)，為廣大患者提供一種治 療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物。
[0009] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物的其制備方 法。
[0010] 本發(fā)明解決第一個技術(shù)問題的技術(shù)方案為：一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合 物，包括主料和輔料，所述主料由以下重量份的原料組成：旋花根20?30份、藍(lán)花參50? 100份、雁肪14?30份、絲棉木6?12份、紅楓荷30?60份、藥芹菜根12?40份、茜草 根15?25份、夏天無12?24份、刺五加14?32份、小紅參23?45份、峨?yún)?8?30份、 白梅花8?15份、細(xì)辛3?18份、山皂角3?10份、楊梅根25?45份、沉香10?20份、 補(bǔ)血草35?65份、冰糖草24?60份、大麥60?90份、大腹皮18?32份、地錦18?40 份、梧桐葉25?45份；所述輔料包括：月見草油3?6份、虎杖提取物1. 5?2. 4份、卵磷 脂1.6?2. 2份。
[0011] 進(jìn)一步地，一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物，包括主料和輔料，所述主料由 以下重量份的原料組成：旋花根22?28份、藍(lán)花參60?90份、雁肪20?24份、絲棉木 8?10份、紅楓荷35?55份、藥拜 :菜根18?34份、茜草根18?22份、夏天無15?21份、 刺五加16?30份、小紅參20?42份、峨?yún)?0?28份、白梅花10?13份、細(xì)辛5?16 份、山阜角4?9份、楊梅根30?40份、沉香13?17份、補(bǔ)血草40?60份、冰糖草30? 54份、大麥68?82份、大腹皮20?30份、地錦22?36份、梧桐葉28?42份；所述輔料 包括：月見草油4?5份、虎杖提取物1. 8?2. 1份、卵磷脂1. 8?2. 0份。
[0012] 更進(jìn)一步地，一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物，包括主料和輔料，所述主料 由以下重量份的原料組成：旋花根25份、藍(lán)花參75份、雁肪22份、絲棉木9份、紅楓荷45 份、藥芹菜根26份、茜草根20份、夏天無18份、刺五加23份、小紅參34份、峨?yún)?4份、白 梅花11. 5份、細(xì)辛10. 5份、山皂角6. 5份、楊梅根35份、沉香15份、補(bǔ)血草50份、冰糖草 42份、大麥75份、大腹皮25份、地錦29份、梧桐葉35份；所述輔料包括：月見草油4. 5份、 虎杖提取物1. 95份、卵磷脂1. 9份。
[0013] 上述所選用的中藥材的性狀及其藥理如下：旋花根：【性味】甘微苦，溫。【歸經(jīng)】 肺；肝；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍恳鏆庋a(bǔ)虛；續(xù)筋接骨；解毒；殺蟲。主丹毒；勞損；金瘡；蛔蟲病。 藍(lán)花參：【性味】甘，平?！竟δ苤髦巍恳鏆庋a(bǔ)虛，祛痰，截瘧。用于病后體虛，小兒疳積，支氣 管炎，肺虛咳嗽，瘧疾，高血壓病，白帶。雁肪：【性味】甘，平?！練w經(jīng)】心；肝；胃經(jīng)?！竟δ?主治】活血法風(fēng)，清熱解毒。益氣補(bǔ)虛；活血舒筋。治中風(fēng)偏枯，手足拘攣；心胸結(jié)熱，痞塞 嘔逆；瘡癰、發(fā)脫不長。絲棉木：【性味】苦；辛；涼?！練w經(jīng)】肝；脾；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng) 除濕；活血通絡(luò)；解毒止血。主風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；腰痛；跌打傷腫；血栓閉塞性脈管炎；肺癰； 衄血；癤瘡腫毒。紅楓荷：【性味】甘,溫?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕,舒筋活血。主治風(fēng)濕性關(guān) 節(jié)炎，腰肌勞損，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打損傷，扭挫傷。藥芹菜根：【性味】味辛；性溫。 【功能主治】活血通絡(luò)；解毒。茜草根：【功能主治】通經(jīng)脈，治骨節(jié)風(fēng)痛，功?；钛Ｏ奶鞜o： 【性味】苦、微辛，溫?！練w經(jīng)】歸肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛ńj(luò)，行氣止痛。用于中風(fēng)偏癱，跌 撲損傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛。刺五加：【性味】辛、微苦，溫。【歸經(jīng)】歸脾、腎、心經(jīng)。 【功能主治】益氣健脾，補(bǔ)腎安神。用于脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢。 小紅參：【性味】苦、甘，溫?！竟δ苤髦巍空{(diào)經(jīng)活血，祛瘀生新，溫經(jīng)通絡(luò)，調(diào)養(yǎng)氣血。峨?yún)ⅲ?【性味】甘、辛、微苦，微溫?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)中益氣，祛瘀生新，益氣健脾；活血止痛。白梅花： 【性味】酸澀，平?！竟δ苤髦巍渴娓?，和胃，化痰。治梅核氣，肝胃氣痛，食欲不振，頭暈，瘰疬。 細(xì)辛：【性味】辛；溫；小毒。【歸經(jīng)】肺；腎；心；肝；膽；脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)，散寒，行水， 開竅。治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風(fēng)濕痹痛。山皂角【性味】皂角：辛，溫。有小毒。 【功能主治】皂角：祛痰開竅。主治中風(fēng)或癲癇，痰涎涌盛者，痰多咳嗽，活血祛瘀。楊梅根： 【性味】辛，溫?！竟δ苤髦巍坷須?，止血，化瘀生新。理氣散瘀，通關(guān)開竅。沉香：【性味】辛、 苦，微溫。【歸經(jīng)】歸脾、胃、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷禋鉁刂?，暖腎納氣，利水開竅。補(bǔ)血草：【性 味】苦、咸，溫。【功能主治】活血，止血，溫中健脾，利濕；滋補(bǔ)強(qiáng)壯，脾虛浮腫。冰糖草：【性 味】甘，涼。【功能主治】清熱利濕，疏風(fēng)止癢。用于感冒發(fā)熱，肺熱咳嗽，腸炎，細(xì)菌性痢疾， 小便不利；外用治痱子，皮膚濕疹。大麥：【性味】甘咸，涼。【功能主治】健脾和胃；寬腸；利 水。大腹皮：【性味】辛，微溫。【歸經(jīng)】歸脾、胃、大腸、小腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍肯職鈱捴?，行水 消腫。用于濕阻氣滯，脘腹脹悶，大便不爽，水腫脹滿，腳氣浮腫，小便不利。瀉肺，和胃氣， 利濕追風(fēng)，寬腸消腫，理腰腳氣，治瘧疾瀉痢。地錦：【性味】甘，溫。【歸經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤?治】活血，祛風(fēng)，止痛。治產(chǎn)后血瘀，腹中有塊，赤白帶下，風(fēng)濕筋骨疼痛，偏頭痛?！竟δ苤?治】祛風(fēng)止痛；活血通絡(luò)。主風(fēng)濕痹痛；中風(fēng)半身不遂；偏正頭痛；產(chǎn)后血瘀；腹生結(jié)塊；跌 打損傷；癰腫瘡毒；潰瘍不斂。梧桐葉：【性味】苦；寒。【歸經(jīng)】肺；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng) 除濕，清熱解毒；降血壓。治風(fēng)濕疼痛、麻木，癰瘡腫毒，痔瘡，臁瘡，創(chuàng)傷出血，高血壓病。月 見草油：【性味】味苦；微辛；微甘；性平?！竟δ苤髦巍炕钛ńj(luò)；息風(fēng)平肝；消腫斂瘡。主胸 痹心痛；中風(fēng)偏癱；虛風(fēng)內(nèi)動；小兒多動；風(fēng)濕麻痛；腹痛泄瀉；痛經(jīng)；狐惑；瘡瘍；濕疹。
[0014] 進(jìn)一步地，所述虎杖提取物是指白藜蘆醇苷。白藜蘆醇苷，是虎杖的主要功效成 分。研究表明，它對心肌細(xì)胞、血管平滑肌細(xì)胞、改善微循環(huán)等有顯著作用，有降低膽固醇和 甘油三酯的作用。所述白藜蘆醇苷的提取工藝為：虎杖采用超臨界二氧化碳流體技術(shù)萃取， 萃取條件為：萃取釜壓力24. 8MPa，溫度52. 6°C，解析釜壓力5. 6MPa，溫度47. 5°C，再經(jīng)大孔 樹脂層析技術(shù)進(jìn)行分離純化。
[0015] 進(jìn)一步地，所述卵磷脂選自大豆磷脂或蛋黃磷脂中的任意一種。卵磷脂有降低膽 固醇，預(yù)防動脈硬化的作用；對高血壓，腦中風(fēng)，心臟病有很強(qiáng)的預(yù)防和控制作用。
[0016] 本發(fā)明解決第二個技術(shù)問題的技術(shù)方案為：一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合 物的制備方法，包括以下步驟：
[0017] (1)將備齊的旋花根、藍(lán)花參、雁肪、絲棉木、紅楓荷、小紅參、白梅花、山皂角、沉 香、補(bǔ)血草、冰糖草、大腹皮、梧桐葉用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過80?120目篩，得到混合粉末， 用相對于獲得的混合粉末質(zhì)量4?8倍的純凈水加熱，沸騰后，保持溫度98?100°C，加熱 15?25分鐘，然后用相對于獲得的混合粉末質(zhì)量5?9倍的醇濃度80%?85%的乙醇繼 續(xù)加熱回流提取1?2小時，過濾，得到濾液和濾渣，濾液待用，濾渣再次用相對于獲得的混 合粉末質(zhì)量1?3倍的醇濃度80%?85%的乙醇加熱回流提取1?2小時，再次過濾，將 所得濾液與第一次過濾所得的濾液合并，回收乙醇，減壓濃縮至70°C時相對密度為I. 06? 1. 14的稠膏，將濃縮后的稠膏用噴霧干燥器噴霧干燥制成粉末，備用；
[0018] (2)將備齊的藥芹菜根、茜草根、刺五加、峨?yún)?、地錦用粉碎機(jī)粉碎成粉末，過80? 120目篩，用相對于獲得的混合粉末質(zhì)量8?10倍的醇濃度為45%?55%的乙醇在常溫下 密封浸泡，浸泡時間為3?5天，然后用過濾機(jī)過濾，回收乙醇，過濾液置真空濃縮器中真空 濃縮至6?10%，噴霧干燥制成粉末，備用；
[0019] (3)將備齊的夏天無、細(xì)辛、楊梅根、大麥用微波處理5?15分鐘，粉碎機(jī)進(jìn)行粉 碎，過250?300目篩，得到混合粉末，備用；
[0020] (4)合并上述獲得的所有粉末，加入輔料月見草油、虎杖提取物以及卵磷脂，根據(jù) 藥學(xué)上各種常規(guī)劑型的工藝及輔料要求制成相應(yīng)的劑型。
[0021] 進(jìn)一步地，所述的劑型為：丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、糖漿劑。所述輔料包括各種 賦形劑與附加劑，如預(yù)膠化淀粉、乳糖、蔗糖、微晶纖維素 、β -環(huán)糊精、羧甲基淀粉鈉、硬脂 酸鎂、甜菊糖等。
[0022] 本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：
[0023] 第一，本發(fā)明藥物組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍合理，所用藥材中，旋花根和藍(lán)花參具有益氣補(bǔ) 虛的功效，雁肪、月見草油、絲棉木、紅楓荷、藥芹菜根、茜草根、夏天無具有活血通絡(luò)的功 效，小紅參、峨?yún)⒕哂醒a(bǔ)中益氣、祛瘀生新的功效，白梅花、細(xì)辛、山皂角、楊梅根、沉香具有 化痰開竅、醒腦的功效，補(bǔ)血草、冰糖草能夠利濕，刺五加、大麥、大腹皮能夠益氣健脾，地錦 能夠活血、祛風(fēng)、止痛，專治中風(fēng)，梧桐葉能夠調(diào)節(jié)血壓，虎杖提取物白藜蘆醇苷與卵磷脂具 有降低膽固醇和甘油三酯，預(yù)防動脈硬化的作用。
[0024] 第二，本發(fā)明藥物是專門針對氣虛血瘀型中風(fēng)研制的，針對患者半身不遂、偏身麻 木，言語蹇澀或不語，心悸便溏，手足腫脹等癥狀，對癥下藥，選用益氣、活血、通絡(luò)、祛瘀的 藥材，以及化痰開竅、益氣健脾、利濕的藥材，再輔以調(diào)節(jié)血壓、血脂的藥物，不僅對中風(fēng)有 很好的療效，而且對高血壓，腦中風(fēng)，心臟病等也有很強(qiáng)的預(yù)防和控制作用。
[0025] 第三，本發(fā)明藥物成本低廉，制備工藝簡單，純中草藥配方，經(jīng)臨床驗(yàn)證，安全無毒 副作用，為氣虛血瘀型中風(fēng)患者提供了一種新的藥物選擇。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 實(shí)施例1 :
[0027] -種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物，包括主料和輔料，所述主料由以下重量 份的原料組成：旋花根20份、藍(lán)花參50份、雁肪14份、絲棉木6份、紅楓荷30份、藥芹菜根 12份、茜草根15份、夏天無12份、刺五加14份、小紅參23份、峨?yún)?8份、白梅花8份、細(xì)辛 3份、山阜角3份、楊梅根25份、沉香10份、補(bǔ)血草35份、冰糖草24份、大麥60份、大腹皮 18份、地錦18份、梧桐葉25份；所述輔料包括：月見草油3份、虎杖提取物1. 5份、卵磷脂 1. 6 份。
[0028] 其中，所述虎杖提取物是指白藜蘆醇苷。白藜蘆醇苷，是虎杖的主要功效成分。研 究表明，它對心肌細(xì)胞、血管平滑肌細(xì)胞、改善微循環(huán)等有顯著作用，有降低膽固醇和甘油 三酯的作用。所述白藜蘆醇苷的提取工藝為：虎杖采用超臨界二氧化碳流體技術(shù)萃取，萃取 條件為：萃取釜壓力24. 8MPa，溫度52. 6°C，解析釜壓力5. 6MPa，溫度47. 5°C，再經(jīng)大孔樹脂 層析技術(shù)進(jìn)行分離純化。
[0029] 其中，所述卵磷脂選自大豆磷脂或蛋黃磷脂中的任意一種。卵磷脂有降低膽固醇， 預(yù)防動脈硬化的作用；對高血壓，腦中風(fēng)，心臟病有很強(qiáng)的預(yù)防和控制作用。
[0030] -種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物的片劑的制備方法為：
[0031] (1)將備齊的旋花根、藍(lán)花參、雁肪、絲棉木、紅楓荷、小紅參、白梅花、山皂角、沉 香、補(bǔ)血草、冰糖草、大腹皮、梧桐葉用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過80目篩，得到混合粉末，用相對 于獲得的混合粉末質(zhì)量4倍的純凈水加熱，沸騰后，保持溫度98°C，加熱15分鐘，然后用相 對于獲得的混合粉末質(zhì)量5倍的醇濃度80 %的乙醇繼續(xù)加熱回流提取1小時，過濾，得到濾 液和濾渣，濾液待用，濾渣再次用相對于獲得的混合粉末質(zhì)量1倍的醇濃度80%的乙醇加 熱回流提取1小時，再次過濾，將所得濾液與第一次過濾所得的濾液合并，回收乙醇，減壓 濃縮至70°C時相對密度為1. 06的稠膏，將濃縮后的稠膏用噴霧干燥器噴霧干燥制成粉末， 備用；
[0032] (2)將備齊的藥芹菜根、茜草根、刺五加、峨?yún)?、地錦用粉碎機(jī)粉碎成粉末，過80目 篩，用相對于獲得的混合粉末質(zhì)量8倍的醇濃度為45%的乙醇在常溫下密封浸泡，浸泡時 間為3天，然后用過濾機(jī)過濾，回收乙醇，過濾液置真空濃縮器中真空濃縮至6%，噴霧干燥 制成粉末，備用；
[0033] (3)將備齊的夏天無、細(xì)辛、楊梅根、大麥用微波處理5分鐘，粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過 250目篩，得到混合粉末，備用；
[0034] (4)合并上述獲得的所有粉末，加入輔料：月見草油、虎杖提取物以及卵磷脂，再 加入藥學(xué)常規(guī)輔料：預(yù)膠化淀粉、乳糖、β -環(huán)糊精、羧甲基淀粉鈉以及微晶纖維素，其中， 所加入的各藥學(xué)常規(guī)輔料占混合物總質(zhì)量的百分比分別為：預(yù)膠化淀粉15%、乳糖10%、 β -環(huán)糊精0.6%、羧甲基淀粉鈉1.5%以及微晶纖維素4%。經(jīng)制粒，干燥，壓成片劑，即 得。
[0035] 本發(fā)明藥物組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍合理，所用藥材中，旋花根和藍(lán)花參具有益氣補(bǔ)虛的功 效，雁肪、月見草油、絲棉木、紅楓荷、藥芹菜根、茜草根、夏天無具有活血通絡(luò)的功效，小紅 參、峨?yún)⒕哂醒a(bǔ)中益氣、祛瘀生新的功效，白梅花、細(xì)辛、山皂角、楊梅根、沉香具有花壇開竅 的功效，補(bǔ)血草、冰糖草能夠利濕，刺五加、大麥、大腹皮能夠益氣健脾，地錦能夠活血、祛 風(fēng)、止痛，專治中風(fēng)，梧桐葉能夠調(diào)節(jié)血壓，虎杖提取物白藜蘆醇苷與卵磷脂具有降低膽固 醇和甘油三酯，預(yù)防動脈硬化的作用。本發(fā)明藥物是專門針對氣虛血瘀型中風(fēng)研制的，針對 患者半身不遂、偏身麻木，言語蹇澀或不語，心悸便溏，手足腫脹等癥狀，對癥下藥，選用益 氣、活血、通絡(luò)、祛瘀的藥材，以及化痰開竅、益氣健脾、利濕的藥材，再輔以調(diào)節(jié)血壓、血脂 的藥物，不僅對中風(fēng)有很好的療效，而且對高血壓，腦中風(fēng)，心臟病等也有很強(qiáng)的預(yù)防和控 制作用。本發(fā)明藥物成本低廉，制備工藝簡單，純中草藥配方，經(jīng)臨床驗(yàn)證，安全無毒副作 用，為氣虛血瘀型中風(fēng)患者提供了一種新的藥物選擇。
[0036] 實(shí)施例2 :
[0037] -種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物，包括主料和輔料，所述主料由以下重量 份的原料組成：旋花根25份、藍(lán)花參75份、雁肪22份、絲棉木9份、紅楓荷45份、藥芹菜 根26份、茜草根20份、夏天無18份、刺五加23份、小紅參34份、峨?yún)?4份、白梅花11. 5 份、細(xì)辛10. 5份、山阜角6. 5份、楊梅根35份、沉香15份、補(bǔ)血草50份、冰糖草42份、大麥 75份、大腹皮25份、地錦29份、梧桐葉35份；所述輔料包括：月見草油4. 5份、虎杖提取物 1.95份、卵磷脂1.9份。
[0038] 其中，所述虎杖提取物是指白藜蘆醇苷。白藜蘆醇苷，是虎杖的主要功效成分。研 究表明，它對心肌細(xì)胞、血管平滑肌細(xì)胞、改善微循環(huán)等有顯著作用，有降低膽固醇和甘油 三酯的作用。所述白藜蘆醇苷的提取工藝為：虎杖采用超臨界二氧化碳流體技術(shù)萃取，萃取 條件為：萃取釜壓力24. 8MPa，溫度52. 6°C，解析釜壓力5. 6MPa，溫度47. 5°C，再經(jīng)大孔樹脂 層析技術(shù)進(jìn)行分離純化。
[0039] 其中，所述卵磷脂選自大豆磷脂或蛋黃磷脂中的任意一種。卵磷脂有降低膽固醇， 預(yù)防動脈硬化的作用；對高血壓，腦中風(fēng)，心臟病有很強(qiáng)的預(yù)防和控制作用。
[0040] 一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物的硬膠囊劑的制備方法為：
[0041] (1)將備齊的旋花根、藍(lán)花參、雁肪、絲棉木、紅楓荷、小紅參、白梅花、山皂角、沉 香、補(bǔ)血草、冰糖草、大腹皮、梧桐葉用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過100目篩，得到混合粉末，用相對 于獲得的混合粉末質(zhì)量6倍的純凈水加熱，沸騰后，保持溫度99°C，加熱20分鐘，然后用相 對于獲得的混合粉末質(zhì)量7倍的醇濃度82. 5%的乙醇繼續(xù)加熱回流提取1. 5小時，過濾，得 到濾液和濾渣，濾液待用，濾渣再次用相對于獲得的混合粉末質(zhì)量2倍的醇濃度82. 5 %的 乙醇加熱回流提取1. 5小時，再次過濾，將所得濾液與第一次過濾所得的濾液合并，回收乙 醇，減壓濃縮至70°C時相對密度為1. 10的稠膏，將濃縮后的稠膏用噴霧干燥器噴霧干燥制 成粉末，備用；
[0042] (2)將備齊的藥芹菜根、茜草根、刺五加、峨?yún)?、地錦用粉碎機(jī)粉碎成粉末，過100 目篩，用相對于獲得的混合粉末質(zhì)量9倍的醇濃度為50%的乙醇在常溫下密封浸泡，浸泡 時間為4天，然后用過濾機(jī)過濾，回收乙醇，過濾液置真空濃縮器中真空濃縮至8%，噴霧干 燥制成粉末，備用；
[0043] (3)將備齊的夏天無、細(xì)辛、楊梅根、大麥用微波處理10分鐘，粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過 275目篩，得到混合粉末，備用；
[0044] (4)合并上述獲得的所有粉末，加入輔料月見草油、虎杖提取物以及卵磷脂，再加 入混合物料總量3%的硬脂酸鎂，混勻，整粒，裝入硬膠囊，包裝，即制成本發(fā)明的硬膠囊劑。
[0045] 本發(fā)明藥物組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍合理，所用藥材中，旋花根和藍(lán)花參具有益氣補(bǔ)虛的功 效，雁肪、月見草油、絲棉木、紅楓荷、藥芹菜根、茜草根、夏天無具有活血通絡(luò)的功效，小紅 參、峨?yún)⒕哂醒a(bǔ)中益氣、祛瘀生新的功效，白梅花、細(xì)辛、山皂角、楊梅根、沉香具有花壇開竅 的功效，補(bǔ)血草、冰糖草能夠利濕，刺五加、大麥、大腹皮能夠益氣健脾，地錦能夠活血、祛 風(fēng)、止痛，專治中風(fēng)，梧桐葉能夠調(diào)節(jié)血壓，虎杖提取物白藜蘆醇苷與卵磷脂具有降低膽固 醇和甘油三酯，預(yù)防動脈硬化的作用。本發(fā)明藥物是專門針對氣虛血瘀型中風(fēng)研制的，針對 患者半身不遂、偏身麻木，言語蹇澀或不語，心悸便溏，手足腫脹等癥狀，對癥下藥，選用益 氣、活血、通絡(luò)、祛瘀的藥材，以及化痰開竅、益氣健脾、利濕的藥材，再輔以調(diào)節(jié)血壓、血脂 的藥物，不僅對中風(fēng)有很好的療效，而且對高血壓，腦中風(fēng)，心臟病等也有很強(qiáng)的預(yù)防和控 制作用。本發(fā)明藥物成本低廉，制備工藝簡單，純中草藥配方，經(jīng)臨床驗(yàn)證，安全無毒副作 用，為氣虛血瘀型中風(fēng)患者提供了一種新的藥物選擇。
[0046] 實(shí)施例3 :
[0047] -種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物，包括主料和輔料，所述主料由以下重量 份的原料組成：旋花根30份、藍(lán)花參100份、雁肪30份、絲棉木12份、紅楓荷60份、藥芹菜 根40份、茜草根25份、夏天無24份、刺五加32份、小紅參45份、峨?yún)?0份、白梅花15份、 細(xì)辛18份、山阜角10份、楊梅根45份、沉香20份、補(bǔ)血草65份、冰糖草60份、大麥90份、 大腹皮32份、地錦40份、梧桐葉45份；所述輔料包括：月見草油6份、虎杖提取物2. 4份、 卵磷脂2. 2份。
[0048] 其中，所述虎杖提取物是指白藜蘆醇苷。白藜蘆醇苷，是虎杖的主要功效成分。研 究表明，它對心肌細(xì)胞、血管平滑肌細(xì)胞、改善微循環(huán)等有顯著作用，有降低膽固醇和甘油 三酯的作用。所述白藜蘆醇苷的提取工藝為：虎杖采用超臨界二氧化碳流體技術(shù)萃取，萃取 條件為：萃取釜壓力24. 8MPa，溫度52. 6°C，解析釜壓力5. 6MPa，溫度47. 5°C，再經(jīng)大孔樹脂 層析技術(shù)進(jìn)行分離純化。
[0049] 其中，所述卵磷脂選自大豆磷脂或蛋黃磷脂中的任意一種。卵磷脂有降低膽固醇， 預(yù)防動脈硬化的作用；對高血壓，腦中風(fēng)，心臟病有很強(qiáng)的預(yù)防和控制作用。
[0050] -種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物的顆粒劑的制備方法為：
[0051] (1)將備齊的旋花根、藍(lán)花參、雁肪、絲棉木、紅楓荷、小紅參、白梅花、山皂角、沉 香、補(bǔ)血草、冰糖草、大腹皮、梧桐葉用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過120目篩，得到混合粉末，用相對 于獲得的混合粉末質(zhì)量8倍的純凈水加熱，沸騰后，保持溫度100°C，加熱25分鐘，然后用相 對于獲得的混合粉末質(zhì)量9倍的醇濃度85%的乙醇繼續(xù)加熱回流提取2小時，過濾，得到濾 液和濾渣，濾液待用，濾渣再次用相對于獲得的混合粉末質(zhì)量3倍的醇濃度85%的乙醇加 熱回流提取2小時，再次過濾，將所得濾液與第一次過濾所得的濾液合并，回收乙醇，減壓 濃縮至70°C時相對密度為1. 14的稠膏，將濃縮后的稠膏用噴霧干燥器噴霧干燥制成粉末， 備用；
[0052] (2)將備齊的藥芹菜根、茜草根、刺五加、峨?yún)ⅰ⒌劐\用粉碎機(jī)粉碎成粉末，過120 目篩，用相對于獲得的混合粉末質(zhì)量10倍的醇濃度為55%的乙醇在常溫下密封浸泡，浸泡 時間為5天，然后用過濾機(jī)過濾，回收乙醇，過濾液置真空濃縮器中真空濃縮至10%，噴霧 干燥制成粉末，備用；
[0053] (3)將備齊的夏天無、細(xì)辛、楊梅根、大麥用微波處理15分鐘，粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過 300目篩，得到混合粉末，備用；
[0054] (4)合并上述獲得的所有粉末，加入輔料月見草油、虎杖提取物以及卵磷脂，再加 入混合物料總量3 %的糊精、18 %的預(yù)膠化淀粉、2. 5 %的蔗糖、0. 2 %的甜菊糖，干燥、整粒 后即獲得本發(fā)明中藥顆粒劑。
[0055] 本發(fā)明藥物組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍合理，所用藥材中，旋花根和藍(lán)花參具有益氣補(bǔ)虛的功 效，雁肪、月見草油、絲棉木、紅楓荷、藥芹菜根、茜草根、夏天無具有活血通絡(luò)的功效，小紅 參、峨?yún)⒕哂醒a(bǔ)中益氣、祛瘀生新的功效，白梅花、細(xì)辛、山皂角、楊梅根、沉香具有花壇開竅 的功效，補(bǔ)血草、冰糖草能夠利濕，刺五加、大麥、大腹皮能夠益氣健脾，地錦能夠活血、祛 風(fēng)、止痛，專治中風(fēng)，梧桐葉能夠調(diào)節(jié)血壓，虎杖提取物白藜蘆醇苷與卵磷脂具有降低膽固 醇和甘油三酯，預(yù)防動脈硬化的作用。本發(fā)明藥物是專門針對氣虛血瘀型中風(fēng)研制的，針對 患者半身不遂、偏身麻木，言語蹇澀或不語，心悸便溏，手足腫脹等癥狀，對癥下藥，選用益 氣、活血、通絡(luò)、祛瘀的藥材，以及化痰開竅、益氣健脾、利濕的藥材，再輔以調(diào)節(jié)血壓、血脂 的藥物，不僅對中風(fēng)有很好的療效，而且對高血壓，腦中風(fēng)，心臟病等也有很強(qiáng)的預(yù)防和控 制作用。本發(fā)明藥物成本低廉，制備工藝簡單，純中草藥配方，經(jīng)臨床驗(yàn)證，安全無毒副作 用，為氣虛血瘀型中風(fēng)患者提供了一種新的藥物選擇。
[0056] 臨床驗(yàn)證
[0057] 下面結(jié)合臨床資料及典型病例對本發(fā)明的有益效果進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
[0058] 一、臨床治療資料
[0059] 1、樣本：選擇近一年來收治的氣虛血瘀型中風(fēng)患者156例，其中，男71例，女85 例；年齡35?81歲，平均年齡58歲。全部患者均經(jīng)確診為氣虛血瘀型中風(fēng)。癥狀及體征 為半身不遂，口舌歪斜，言語蹇澀或不語，偏身麻木，面色既白，氣短乏力，口流涎，自汗出， 心悸便溏，手足腫脹，舌質(zhì)暗淡，舌苔薄白或白膩，脈沉細(xì)，細(xì)緩或細(xì)弦等癥狀。
[0060] 2、治療方法：以上156例患者均服用上述實(shí)施例2制備的治療氣虛血瘀型中風(fēng)的 藥物組合物的膠囊劑，2粒/次，3次/天，4周為1個療程。
[0061] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)：基本治愈：癱瘓肢體運(yùn)動功能基本恢復(fù)，生活能自理，口眼歪斜，語 言不利癥狀消失；有效：癱瘓肢體功能明顯好轉(zhuǎn)，生活基本自理；無效：治療前后癥狀無明 顯改變。
[0062] 4、治療結(jié)果：一個療程內(nèi)治愈51例，有效137例，治愈率達(dá)到32. 69%，有效率 達(dá)到87. 82% ;兩個療程內(nèi)治愈142例，有效152例，治愈率達(dá)到91. 03%，有效率達(dá)到 97. 44%。具體見表一。
[0063] 表一：治療數(shù)據(jù)統(tǒng)計
[0064]
【權(quán)利要求】
1. 一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物，其特征在于，包括主料和輔料，所述主料由 以下重量份的原料組成：旋花根20?30份、藍(lán)花參50?100份、雁肪14?30份、絲棉木 6?12份、紅楓荷30?60份、藥拜:菜根12?40份、茜草根15?25份、夏天無12?24 份、刺五加14?32份、小紅參23?45份、峨?yún)?8?30份、白梅花8?15份、細(xì)辛3?18 份、山阜角3?10份、楊梅根25?45份、沉香10?20份、補(bǔ)血草35?65份、冰糖草24? 60份、大麥60?90份、大腹皮18?32份、地錦18?40份、梧桐葉25?45份；所述輔料 包括：月見草油3?6份、虎杖提取物1. 5?2. 4份、卵磷脂1. 6?2. 2份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物，其特征在于，包括主 料和輔料，所述主料由以下重量份的原料組成：旋花根22?28份、藍(lán)花參60?90份、雁 肪20?24份、絲棉木8?10份、紅楓荷35?55份、藥芹菜根18?34份、茜草根18? 22份、夏天無15?21份、刺五加16?30份、小紅參20?42份、峨?yún)?0?28份、白梅花 10?13份、細(xì)辛5?16份、山阜角4?9份、楊梅根30?40份、沉香13?17份、補(bǔ)血草 40?60份、冰糖草30?54份、大麥68?82份、大腹皮20?30份、地錦22?36份、梧桐 葉28?42份；所述輔料包括：月見草油4?5份、虎杖提取物1. 8?2. 1份、卵磷脂1. 8? 2. 0 份。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物，其特征在于，包括主 料和輔料，所述主料由以下重量份的原料組成：旋花根25份、藍(lán)花參75份、雁肪22份、絲棉 木9份、紅楓荷45份、藥芹菜根26份、茜草根20份、夏天無18份、刺五加23份、小紅參34 份、峨?yún)?4份、白梅花11. 5份、細(xì)辛10. 5份、山皂角6. 5份、楊梅根35份、沉香15份、補(bǔ)血 草50份、冰糖草42份、大麥75份、大腹皮25份、地錦29份、梧桐葉35份；所述輔料包括：月見草油4. 5份、虎杖提取物1. 95份、卵磷脂1. 9份。
4. 如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物，其特征在 于，所述虎杖提取物是指白藜蘆醇苷。
5. 如權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物，其特征在 于，所述卵磷脂選自大豆磷脂或蛋黃磷脂中的任意一種。
6. 如權(quán)利要求1?3任意一項(xiàng)所述的一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物的制備方 法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 將備齊的旋花根、藍(lán)花參、雁肪、絲棉木、紅楓荷、小紅參、白梅花、山皂角、沉香、補(bǔ) 血草、冰糖草、大腹皮、梧桐葉用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過80?120目篩，得到混合粉末，用相對 于獲得的混合粉末質(zhì)量4?8倍的水加熱，沸騰后，保持溫度98?100°C，加熱15?25分 鐘，然后用相對于獲得的混合粉末質(zhì)量5?9倍的醇濃度80%?85%的乙醇繼續(xù)加熱回流 提取1?2小時，過濾，濾液備用，濾渣再次用相對于獲得的混合粉末質(zhì)量1?3倍的醇濃 度80%?85%的乙醇加熱回流提取1?2小時，過濾，將所得濾液與第一次過濾所得的濾 液合并，回收乙醇，減壓濃縮至70°C時相對密度為1. 06?1. 14的稠膏，噴霧干燥制成粉末， 備用； (2) 將備齊的藥芹菜根、茜草根、刺五加、峨?yún)?、地錦用粉碎機(jī)粉碎成粉末，過80?120 目篩，用相對于獲得的混合粉末質(zhì)量8?10倍的醇濃度為45%?55 %的乙醇在常溫下密 封浸泡，浸泡時間為3?5天，過濾，回收乙醇，真空濃縮至6?10%，噴霧干燥制成粉末，備 用； (3) 將備齊的夏天無、細(xì)辛、楊梅根、大麥用微波處理5?15分鐘，粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過 250?300目篩，得到混合粉末，備用； (4) 合并上述獲得的所有粉末，加入輔料月見草油、虎杖提取物以及卵磷脂，根據(jù)藥學(xué) 上各種常規(guī)劑型的工藝及輔料要求制成相應(yīng)的劑型。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療氣虛血瘀型中風(fēng)的藥物組合物的制備方法，其特征 在于，所述的劑型為：丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、糖漿劑。
【文檔編號】A61K36/8998GK104367896SQ201410522082
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月30日
【發(fā)明者】劉慶春, 董廣衛(wèi) 申請人:劉慶春