藥物組合物和藥物制劑及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種藥物組合物，該藥物組合物含有以下原料：犀牛角、桔梗、連翹、生地、赤茯苓、九牛子、元參、青黛、硭硝、朱砂，其中，相對(duì)于100重量份的犀牛角，桔梗、連翹、生地和赤茯苓的含量各自為200-600重量份，九牛子、元參的含量各自為250-500重量份，青黛、硭硝的含量各自為100-700重量份，朱砂的含量為100-300重量份。本發(fā)明還涉及含有該藥物組合物的藥物制劑，還涉及該藥物制劑在制備用于治療具有瘡口的皮膚病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的藥物組合物及其藥物制劑用于治療具有瘡口的皮膚病時(shí)，能夠促進(jìn)瘡口更快更好地愈合和分泌物的大量吸收，提高對(duì)具有瘡口的皮膚病治療的治愈率，且療效顯著。
【專利說明】藥物組合物和藥物制劑及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物，以及一種含有該藥物組合物的藥物制劑，以及該藥 物制劑的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 皮膚病，顧名思義為患于皮膚表面的疾病，發(fā)病時(shí)瘙癢難忍（如皮炎、頭面身體生 瘡、癰、口唇腫破，還會(huì)帶有牙齒出血、咽喉腫痛、口臭等），不僅身體遭罪，也給患者的精神 上帶來了一定的壓力。因?yàn)榇蟛糠制つw病會(huì)影響患者形象，特別是患于臉部的皮膚病、如痤 瘡（青春痘），更是影響著病人的外在美觀、形象和社會(huì)交往，對(duì)工作、學(xué)習(xí)、生活諸如找工 作找對(duì)象等都會(huì)有一定的負(fù)面影響，從而降低了患者的生活質(zhì)量，給患者生活帶來很大的 困擾，并且大部分患者在治療皮膚疾病的過程中都感到力不從心，病情總是反反復(fù)復(fù)，難以 治愈，有的患者還出現(xiàn)皮膚破潰后流出黃色質(zhì)稠膿液，癰潰爛成蜂窩狀等癥狀，如果沒有及 時(shí)治療，皮膚破潰會(huì)向周圍及其深部發(fā)展擴(kuò)散，引起周圍水腫明顯，局部淋巴結(jié)腫大。此外， 在癰的發(fā)病過程中，局部病變比癤嚴(yán)重，且易發(fā)生全身化膿性感染，若發(fā)生于唇部，還易引 起顱內(nèi)的海綿靜脈竇炎，不及時(shí)治療，危險(xiǎn)性極大。而現(xiàn)在還沒有一種能夠針對(duì)性治愈瘡、 癰、口唇腫破等皮膚病的中藥組合物和制劑。
[0003] 因此，急需一種能夠針對(duì)性治愈瘡、癰、口唇腫破等皮膚病的中藥組合物和制劑。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中不能針對(duì)性治愈瘡、癰、口唇腫破等皮膚病 的缺陷，提供一種藥物組合物，以及含有該藥物組合物的藥物制劑，以及該藥物制劑的應(yīng) 用。
[0005] 本發(fā)明的發(fā)明人在研究中發(fā)現(xiàn)，藥物組合物含有以下原料：犀牛角、桔梗、連翹、生 地、赤茯苓、九牛子、元參、青黛、硭硝、朱砂，其中，相對(duì)于100重量份的犀牛角，桔梗、連翹、 生地和赤茯苓的含量各自為200-600重量份，九牛子、元參的含量各自為250-500重量份， 青黛、硭硝的含量各自為100-700重量份，朱砂的含量為100-300重量份時(shí)，將該藥物組合 物以及含有該藥物組合物的藥物制劑用于治療瘡、癰、口唇腫破等皮膚病，能夠顯著提高皮 膚病的治愈率，療效顯著。
[0006] 因此，為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種藥物組合物，該藥物組合物含有以下 原料：犀牛角、桔梗、連翹、生地、赤茯苓、九牛子、元參、青黛、硭硝、朱砂，其中，相對(duì)于1〇〇 重量份的犀牛角，桔梗、連翹、生地和赤茯苓的含量各自為200-600重量份，九牛子、元參 的含量各自為250-500重量份，青黛、硭硝的含量各自為100-700重量份，朱砂的含量為 100-300重量份。
[0007] 優(yōu)選地，相對(duì)于100重量份的犀牛角，桔梗、連翹、生地、赤茯苓的含量各自為 250-450重量份，九牛子、兀參的含量各自為300-400重量份，青黛、硝硝的含量各自為 150-300重量份，朱砂的含量為150-200重量份。
[0008] 另一方面，本發(fā)明還提供了一種含有上述藥物組合物的藥物制劑。
[0009] 第三方面，本發(fā)明還提供了上述藥物制劑在制備用于治療具有瘡口的皮膚病的藥 物中的應(yīng)用。
[0010] 本發(fā)明的藥物組合物和藥物制劑在用于治療具有瘡口的皮膚病時(shí)，不僅能夠促進(jìn) 瘡口更快更好地愈合，還能夠促進(jìn)分泌物的大量吸收，提高對(duì)具有瘡口的皮膚病治療的治 愈率，療效顯著。
[0011] 本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的【具體實(shí)施方式】部分予以詳細(xì)說明。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 以下對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解的是，此處所描述的具體 實(shí)施方式僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。
[0013] 本發(fā)明提供了一種藥物組合物，該藥物組合物含有以下原料：犀牛角、桔梗、連翹、 生地、赤茯苓、九牛子、元參、青黛、硭硝、朱砂，其中，相對(duì)于100重量份的犀牛角，桔梗、連 翹、生地和赤茯苓的含量各自為200-600重量份，九牛子、元參的含量各自為250-500重量 份，青黛、硝硝的含量各自為1〇〇 _7〇〇重量份，朱砂的含量為1〇〇_300重量份。
[0014] 優(yōu)選地，相對(duì)于100重量份的犀牛角，桔梗、連翹、生地、赤茯苓的含量各自為 250-450重量份，九牛子、兀參的含量各自為300-400重量份，青黛、硝硝的含量各自為 150-300重量份，朱砂的含量為150-200重量份時(shí)，能夠進(jìn)一步提高皮膚病的治愈率。
[0015] 本發(fā)明中，重量份是指以各原料藥的干重計(jì)。
[0016] 本發(fā)明中，犀牛角：亦稱兜角、柱角或天馬角，為非洲產(chǎn)黑犀Rhinocerosnicornis L.或白犀R.simusBurchell的角。角形長(zhǎng)，長(zhǎng)可達(dá)60厘米左右，自底部向上漸細(xì)，中部較 圓，上部稍彎，尖端細(xì)而稍扁，上部灰黑色，下部灰黃色，商品多漆成光亮的烏黑色，底盤圓 形，窩子較淺，無(wú)天溝地崗及馬牙邊，有腥氣，亦有鋸成規(guī)則小塊者，稱為"廣角瓣"。
[0017] 本發(fā)明中，桔梗為桔?？浦参锝酃５母?。桔梗為桔?？平酃僦参?，多年生草本， 葉子卵形或卵狀披針形，花暗藍(lán)色或暗紫白色，可作觀賞花卉；朝鮮族人用作野菜食用，植 物拉丁名：Platycodongrandiflorus。
[0018] 本發(fā)明中，連翹為木犀科植物連翹的根。本品呈長(zhǎng)卵形至卵形，稍扁，長(zhǎng) 1. 5-2. 5cm，直徑0. 5-1. 3cm。表面有不規(guī)則的縱皺紋及多數(shù)凸起的小斑點(diǎn)，兩面各有1條明 顯的縱溝。頂端銳尖，基部有小果?；蛞衙撀?。青翹多不開裂，表面綠褐色，凸起的灰白色 小斑點(diǎn)較少，質(zhì)硬，植物拉丁名：Forsythiasuspensa(Thunb. )Vahl。
[0019] 本發(fā)明中，生地：別名生地黃，為玄參科植物地黃的塊根，多年生草本，全株有白色 長(zhǎng)柔毛和腺毛，葉基生成叢，倒卵狀披針形，基部漸狹成柄，邊緣有不整齊鈍齒，葉面皺縮， 下面略帶紫色，花莖由葉叢抽出，花序總狀；萼5淺裂；花冠鐘形，略2唇狀，紫紅色，內(nèi)面常 有黃色帶紫的條紋。蒴果球形或卵圓形，具宿萼和花柱?；ㄆ?-6月，果期7-8月，植物拉 丁名：Rehmanniaglutinosa(Gaertn)Li-bosch. 〇
[0020] 本發(fā)明中，赤茯苓為多孔菌科真菌茯苓干燥菌核近外皮部的淡紅色部分。菌核球 形、卵形、橢圓形至不規(guī)則形，長(zhǎng)l〇-3〇cm或者更長(zhǎng)，重量也不等，一般重500-5000g，外面吸 厚而多皺褶的皮殼，深褐色，新鮮時(shí)軟干后變硬；內(nèi)部白色或淡粉紅色，粉粒狀，子實(shí)體生于 菌核表面，全平伏，厚3-8cm，白色，肉質(zhì)，老后或干后變?yōu)闇\褐色，菌管密長(zhǎng)2-3mm管壁薄， 管口圓形、多角形或不規(guī)則形，徑0. 5-1. 5cm，口緣裂為齒狀。孢子長(zhǎng)方形至近圓柱形，平滑， 有一歪尖，大?。?. 5-9)umX(3-3. 5)um。拉丁名：Poriacocos(Schw.)Wolf.[Pavhyma cocosFr. ]〇
[0021] 本發(fā)明中，九牛子：此藥為彭科植物酸模（rumexacetosa)的根。藥材性狀：本品 呈長(zhǎng)倒卵形，略扁，微彎曲，長(zhǎng)5-7_，寬2-3_，表面灰褐色，帶紫黑色斑點(diǎn)，有數(shù)條縱棱，通 常中間1-2條較明顯，頂端鈍圓，稍寬，頂面有圓環(huán)，中間具點(diǎn)狀花柱殘跡；基部略窄，著生 面色較淡，果皮較硬，子葉2,淡黃白色，富油性，無(wú)臭，味苦后微辛而稍麻舌。
[0022] 本發(fā)明中，元參為玄參科多年生草本植物玄參的根。植物形態(tài)：多年生草本。根 長(zhǎng)圓柱形或紡錘形。莖具四棱，有溝紋。下部葉對(duì)生，上部葉有的互生，卵形至披針形， 長(zhǎng)10-15cm，邊緣具細(xì)鋸齒，齒緣反卷，骨質(zhì)，并有突尖。聚傘圓錐花序大而疏散，軸上有 腺毛；花萼5裂，裂片邊緣膜片；花冠褐紫色，上唇長(zhǎng)于下唇；退化雄蕊近圓形。蒴果卵 形?；ㄆ??8月，果期8?9月。生于溪邊、山坡林下及草叢中，主產(chǎn)浙江，植物拉丁名： ScrophularianingpoensisHemsl. 〇
[0023] 本發(fā)明中，青黛為雙子葉植物藥爵床科植物馬藍(lán)、雙子葉植物藥豆科植物木藍(lán)、雙 子葉植物藥十字花科植物菘藍(lán)、草大青或寥科植物寥藍(lán)葉中的干燥色素。植物形態(tài)：1.馬 藍(lán)多年生草本，高30-70cm。干時(shí)莖葉呈藍(lán)色或黑綠色。根莖粗壯，斷面呈藍(lán)色。地上莖基 部稍木質(zhì)化，略帶方形，稍分枝，節(jié)膨大，幼時(shí)被褐色微毛，葉對(duì)生；葉柄長(zhǎng)l-4cm;葉片倒卵 狀橢圓形或卵狀橢圓形，長(zhǎng)6-15cm，寬4-8cm;先端急尖，微鈍頭，基部漸狹細(xì)，邊緣有淺鋸 齒或波狀齒或全緣，上面無(wú)毛，有稠密狹細(xì)的鐘乳線條，下面幼時(shí)脈上稍生褐色微軟毛，側(cè) 脈5-6對(duì)?；o(wú)梗，成疏生的穗狀花序，頂生或腋生；苞片葉狀，狹倒卵形，早落；花萼裂片 5,條形，長(zhǎng)1-1. 4cm，通常一片較大，呈匙形，無(wú)毛；花冠漏斗狀，淡紫色，長(zhǎng)4. 5-5. 5cm，5裂 近相等，長(zhǎng)6-7mm，先端微凹；雄蕊4, 2強(qiáng)，花粉橢圓形，有帶條，帶條上具兩條波形的脊；子 房上位，花柱細(xì)長(zhǎng)。蒴果為稍狹的匙形，長(zhǎng)1.5-2cm。種子4顆，有微毛?；ㄆ?-10月，果期 7-11 月。植物拉丁名：IndigoNaturalis。
[0024] 本發(fā)明中，硝硝：另ll名為硫酸鈉，芒硝，夕卜文名：SodiumSulfate,芒硝是一種分布 很廣泛的硫酸鹽礦物，是硫酸鹽類礦物芒硝經(jīng)加工精制而成的結(jié)晶體。
[0025] 本發(fā)明中，朱砂為天然的辰砂礦石，三方晶系，晶體成厚板狀或菱面體，在自然界 中單體少見，多呈粒狀、致密狀塊體出現(xiàn)，也有呈粉末狀被膜者。顏色為朱紅色至黑紅色，有 時(shí)帶鉛灰色。條痕為紅色；金剛光澤，半透明。有平行的完全解理；斷口呈半貝殼狀或參差 狀。硬度2-2. 5,比重8. 09-8. 2,性脆，劈開辰砂礦石，取出巖石中夾雜的少數(shù)朱砂；可利用 浮選法，將鑿碎的礦石放在直徑約尺余的淘洗盤內(nèi)，左右旋轉(zhuǎn)之，因其比重不同，故砂沉于 底，石浮于上，除去石質(zhì)后，再將朱砂劈成片、塊狀，其片狀者稱為鏡面砂塊狀者稱豆瓣砂， 碎末者稱朱寶砂。
[0026] 本發(fā)明中，上述所用原料可以商購(gòu)已炮制好的也可以按照常規(guī)的方法炮制。
[0027] 本發(fā)明中，對(duì)藥物組合物的形態(tài)沒有特殊的限定，例如可以為粉末和/或顆粒，為 了使得藥物組合物能夠被充分地吸收，優(yōu)選地，所述藥物組合物為粉末，該粉末的平均粒度 為 80-150 目。
[0028] 本發(fā)明的藥物組合物可以通過將上述各種原料混合而制得?；旌系臈l件只要使各 種原料按照本發(fā)明的比例混合均勻即可。
[0029] 此處需要注意的是，本發(fā)明中可以將上述各種原料按照本發(fā)明的含量范圍混合后 再進(jìn)行研磨至本發(fā)明中優(yōu)選的粒徑范圍，也可以將提前研磨至本發(fā)明粒徑范圍的各種原料 按照本發(fā)明的配比進(jìn)行混合得到。其中，將所述原料或藥物組合物研磨至80-150目的方法 可以為本領(lǐng)域常規(guī)的中藥研磨方法，在研磨之前還可以包括將上述各原料或藥物組合物曬 干。
[0030] 另一方面，本發(fā)明還提供了一種藥物制劑，該藥物制劑含有上述藥物組合物。
[0031] 根據(jù)本發(fā)明所述的藥物制劑，其中，藥物制劑的劑型可以為本領(lǐng)域的各種常規(guī)劑 型。例如可以為散劑、丸劑、膏劑和膠囊中的一種。當(dāng)藥物制劑為散劑時(shí)，可以將上述藥物 組合物直接當(dāng)做散劑服用。當(dāng)藥物制劑為丸劑時(shí)，丸劑中的藥物組合物和輔料的用量可以 為本領(lǐng)域常規(guī)的丸劑中各成分的用量，例如可以為，以該丸劑的總重量為基準(zhǔn)，所述藥物組 合物的含量為60-80重量％，所述輔料的含量為20-40重量％。當(dāng)藥物制劑為膏劑時(shí)，膏劑 中的藥物組合物和輔料的用量可以為本領(lǐng)域常規(guī)的膏劑中各成分的用量，例如可以為，以 該膏劑的總重量為基準(zhǔn)，所述藥物組合物的含量為50-70重量％，所述輔料的含量為30-50 重量％。其中，輔料可以為本領(lǐng)域常規(guī)的用于制備膏劑和丸劑的輔料，例如可以為蜂蜜。當(dāng) 藥物制劑為膠囊時(shí)，采用本領(lǐng)域常規(guī)的制備膠囊的方法制備膠囊。另外，膏劑和丸劑的制備 方法都可采用本領(lǐng)域常規(guī)的方法，例如，都可以將藥物組合物和輔料混合并成型；所述混合 的溫度可以為60-95°C，優(yōu)選為70-90°C，混合的時(shí)間可以為10-60分鐘；當(dāng)制備丸劑時(shí)，所 述成型的方法可以采用常規(guī)的用于制備丸劑的成型方法，例如可以將冷卻到室溫的混合形 成的藥物混合物放入制丸機(jī)中成丸；當(dāng)制備膏劑時(shí)，所述成型的方法可以采用常規(guī)的用于 制備膏劑的成型方法，例如可以將混合形成的藥物混合物放入制膏機(jī)中制成膏劑。
[0032] 第三方面，本發(fā)明還提供了上述的藥物制劑在制備用于治療具有瘡口的皮膚病的 藥物中的應(yīng)用。
[0033] 本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，具有瘡口的皮膚病包括痤瘡、口唇破潰和臃腫 等。
[0034] 本發(fā)明的藥物制劑在實(shí)際使用時(shí)，對(duì)于成人而言，以藥物組合物計(jì)，劑量為每天2 次，每次2-3g。
[0035] 本發(fā)明的藥物組合物及其藥物制劑用于治療具有瘡口的皮膚病時(shí)，能夠促進(jìn)瘡口 更快更好地愈合和分泌物的大量吸收，提高對(duì)具有瘡口的皮膚病治療的治愈率，且療效顯 著。
[0036] 本發(fā)明中，治愈率是指每個(gè)治療組中癥狀完全消失和癥狀明顯減輕的人數(shù)占該治 療組總治療人數(shù)的比例。
[0037] 實(shí)施例
[0038] 在以下實(shí)施例和對(duì)比例中，所用的原料的加工方法如下：
[0039]分別將商購(gòu)的犀牛角、桔梗、連翹、生地、赤茯苓、九牛子、元參、青黛、硭硝、朱砂， 曬干之后研磨，并用120目的篩網(wǎng)篩選上述研磨物，選用各原料的篩下物用于制備本發(fā)明 的藥物組合物。
[0040] 治愈率是指每個(gè)治療組中癥狀完全消失和癥狀明顯減輕的人數(shù)占該治療組總治 療人數(shù)的比例。
[0041] 實(shí)施例1-5
[0042]實(shí)施例1-5用于說明本發(fā)明的藥物組合物
[0043]按照表1所示的用量（均以重量份計(jì)）將各原料混合，分別制得藥物組合物A1-A5。
[0044]表1
[0045]
[0046] 對(duì)比例1
【權(quán)利要求】
1. 一種藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有以下原料：犀牛角、桔梗、連翹、生 地、赤茯苓、九牛子、元參、青黛、硭硝、朱砂，其中，相對(duì)于100重量份的犀牛角，桔梗、連翹、 生地和赤茯苓的含量各自為200-600重量份，九牛子、元參的含量各自為250-500重量份， 青黛、硭硝的含量各自為100-700重量份，朱砂的含量為100-300重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，相對(duì)于100重量份的犀牛角，桔梗、連翹、 生地、赤獲茶的含量各自為250-450重量份,九牛子、元參的含量各自為300-400重量份，青 黛、硭硝的含量各自為150-300重量份，朱砂的含量為150-200重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其中，所述藥物組合物為粉末，平均粒度為 80-150 目。
4. 一種藥物制劑，其特征在于，該藥物制劑含有權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的藥物 組合物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其中，所述藥物制劑為丸劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制劑，其中，所述丸劑含有所述藥物組合物和輔料，以該 丸劑的總重量為基準(zhǔn)，所述藥物組合物的含量為60-80重量％，所述輔料的含量為20-40重 量％。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其中，所述藥物制劑為膏劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物制劑，其中，所述膏劑含有所述藥物組合物和輔料，以該 膏劑的總重量為基準(zhǔn)，所述藥物組合物的含量為50-70重量％，所述輔料的含量為30-50重 量％。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6或8所述的藥物制劑，其中，所述輔料為蜂蜜。
10. 權(quán)利要求4-9中任意一項(xiàng)所述的藥物制劑在制備用于治療具有瘡口的皮膚病的藥 物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K33/04GK104257866SQ201410472632
【公開日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月16日
【發(fā)明者】韓旭, 孫浩, 孫立輝 申請(qǐng)人:韓旭, 孫浩