一種治療氣血不足型糖尿病足的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療氣血不足型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量份配比的中藥原料制成：黃芪54~62份，黨參10~18份，白術(shù)10~18份，云苓10~18份，熟地25~32份，當(dāng)歸10~18份，川芎10~18份，花粉10~18份，穿山甲10~18份，雙花藤25~32份，連翹10~18份；本發(fā)明中原料多具益氣活血，托毒生肌功效，總有效率為90.25%，可以改善臨床癥狀，縮短治療療程。
【專利說明】一種治療氣血不足型糖尿病足的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療糖尿病足的中藥組合物及其應(yīng)用，尤其涉及一種治療氣血不 足型糖尿病足的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足（DF)是糖尿病慢性并發(fā)癥之一，與下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常和不同程度周圍 血管病變相關(guān)的足部潰瘍、感染和(或）深層組織破壞，輕者表現(xiàn)為足部畸形、皮膚干燥和發(fā) 涼、胼胝，重者可出現(xiàn)足部潰瘍、壞疽，是引起糖尿病患者肢體殘廢的主要原因，嚴(yán)重影響著 患者的生活質(zhì)量。
[0003] 糖尿病足又稱糖尿病壞疽，與血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥同屬中醫(yī)"脫 疽"范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病主要為氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)，氣血不能通達(dá)四肢所致。但化學(xué)藥 還沒有專門針對糖尿病足的藥物，一般治療方法均為保守對癥治療，同時常用的化學(xué)藥物 有明顯的副作用，糖尿病患者需終身用藥，長期用藥對身體會產(chǎn)生不良的影響。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種治療氣血不足型糖尿病足的中藥組合物， 該中藥組合物具有益氣活血，托毒生肌的功效，且操作簡便易行。
[0005] 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 一種治療氣血不足型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量份配比的中藥原料制成： 黃芪54?62份，黨參1(Γ18份，白術(shù)1(Γ18份，云苓1(Γ18份，熟地25?32份，當(dāng)歸1(Γ18 份，川彎1(Γ18份，花粉1(Γ18份，穿山甲1(Γ18份，雙花藤25?32份，連翹1(Γ18份。
[0006] 優(yōu)選地，由下列重量份配比的中藥原料制成： 黃芪56份，黨參12份，白術(shù)12份，云苓12份，熟地27份，當(dāng)歸12份，川芎12份，花粉 12份，穿山甲12份，雙花藤27份，連翹12份。
[0007] 更為優(yōu)選地，由下列重量份配比的中藥原料制成： 黃芪60份，黨參15份，白術(shù)15份，云苓15份，熟地30份，當(dāng)歸15份，川芎15份，花粉 15份，穿山甲15份，雙花藤30份，連翹15份。
[0008] 將上述藥材放入砂鍋中，加4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡2小時，煎煮1小時，過濾 得藥液和藥渣，向藥渣中再加入2倍藥量的水，煎煮0. 5小時，過濾得藥液，合并兩次的藥 液，即得。
[0009] 糖尿病足是糖尿病慢性并發(fā)癥之一，根據(jù)其臨床表現(xiàn)應(yīng)屬中醫(yī)"痹癥"范疇。氣血 不足型糖尿病足證候：見于壞疽后期久不愈合者。創(chuàng)面久不愈合，色澤不鮮，呈蒼白、暗紅 色，膿腐已凈或遺有少量膿腐不脫，創(chuàng)面干枯欠濕潤，黯然或見紫色，板滯而無生機。創(chuàng)周皮 膚或肌肉僵硬少有彈性，感覺遲鈍，皮膚干燥脫屑、或角化增生，色暗，創(chuàng)底部肉芽無生長跡 象。舌質(zhì)絳紅或淡，體瘦，或邊有齒痕，有裂紋，舌苔少津。證候分析：疾病遷延日久，氣血虧 耗，陰精虧損，脈道失充，肢體失養(yǎng)，氣虛無力脫毒外出，可致脫疽久不收口，腐肉不脫，新肉 不生，纏綿難愈。舌質(zhì)絳紅或淡，體瘦，或邊有齒痕，有裂紋，舌苔少津為氣血不足，陰津虧虛 之征，為正虛的表現(xiàn)。本發(fā)明中原料多具益氣活血，托毒生肌功效，總有效率為90. 25%，可以 改善臨床癥狀，縮短治療療程。
【具體實施方式】
[0010] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
[0011] 實施例1 : 一種治療氣血不足型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 黃芪54克，黨參10克，白術(shù)10克，云苓10克，熟地25克，當(dāng)歸10克，川彎10克，花粉 10克，穿山甲10克，雙花藤25克，連翹10克。
[0012] 實施例2: 一種治療氣血不足型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 黃芪62克，黨參18克，白術(shù)18克，云苓18克，熟地32克，當(dāng)歸18克，川彎18克，花粉 18克，穿山甲18克，雙花藤32克，連翹18克。
[0013] 實施例3: 一種治療氣血不足型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 黃芪56克，黨參12克，白術(shù)12克，云苓12克，熟地27克，當(dāng)歸12克，川彎12克，花粉 12克，穿山甲12克，雙花藤27克，連翹12克。
[0014] 實施例4: 一種治療氣血不足型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 黃芪60克，黨參15克，白術(shù)15克，云苓15克，熟地30克，當(dāng)歸15克，川彎15克，花粉 15克，穿山甲15克，雙花藤30克，連翹15克。
[0015] 臨床資料 1. 1 一般資料： 全部病例均符合糖尿病足臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。臨床按隨機數(shù)字表法將80例患者分兩組，其 中治療組41例，年齡41?62歲，病程2?15年；對照組為39例，年齡4(Γ69歲，病程1-14年； 治療組和對照組患者在性別、年齡、病程、病情方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Ρ > 0. 05)，具 有可比性。
[0016] L 2臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)： 全部患者均符合WHO (1999年）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，氣血不足型糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)：倉ij面 久不愈合，色澤不鮮，呈蒼白、暗紅色，膿腐已凈或遺有少量膿腐不脫，創(chuàng)面干枯欠濕潤，黯 然或見紫色，板滯而無生機。創(chuàng)周皮膚或肌肉僵硬少有彈性，感覺遲鈍，皮膚干燥脫屑、或角 化增生，色暗，創(chuàng)底部肉芽無生長跡象。舌質(zhì)絳紅或淡，體瘦，或邊有齒痕，有裂紋，舌苔少 津。
[0017] L 3病例納入及排除標(biāo)準(zhǔn)： (1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合WHO (1999年)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn);②符合糖尿病足（Wa份ner分 級〇級）診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2)排除標(biāo)準(zhǔn):①1型糖尿病患者;②糖尿病足(Wa份ner分級）1級及 以上患者；③有其他嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥者。
[0018] I. 4治療方法： 兩組患者均進行糖尿病教育及適當(dāng)運動，均應(yīng)用胰島素治療，控制血糖水平。其中， 對照組患者給予靜脈滴注硫辛酸450m份/日（亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 H20055869);治療組患者在對照組治療基礎(chǔ)上給予本發(fā)明實施例4的中藥組合物足浴，取本 發(fā)明實施例4中每劑藥煎煮兩遍，共取汁20(T300ml，分早、晚兩次溫?zé)岱茫幤陂g忌食 生冷、辛辣、刺激及腐爛之物，油煎、火燎及不易消化的食物不宜多吃，兩周為一個療程。
[0019] 1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布的"中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則"及中國中醫(yī)藥學(xué)會 消渴病專業(yè)委員會制定的"消渴病(糖尿?。┲嗅t(yī)分期辨證與療效評定標(biāo)準(zhǔn)"制定。
[0020] 顯效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，創(chuàng)面愈合迅速，肌膚有彈性，且無疼痛麻木感； 有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，創(chuàng)面愈合較快，其他癥狀略有改善； 無效：癥狀未見改善。
[0021] 1.6統(tǒng)計學(xué)處理： 應(yīng)用SPSS10. 0軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理，計量數(shù)據(jù)采用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差以Γ? ±s)表示，計 數(shù)資料采用V檢驗，組間比較采用t檢驗，P < 0. 05有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0022] 2 結(jié)果 2. 1臨床療效比較： 一個療程后，治療組顯效25例，占60. 98%，有效12例，占29. 27%，無效4例，總有效率為 90. 25% ;對照組顯效9例，占23. 08%，有效13例，占33. 33%，無效17例，總有效率為56. 41% ; 兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 〇. 05)。
[0023] 2. 2不良反應(yīng)： 治療組無患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療氣血不足型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由下列重量份配比的中 藥原料制成： 黃芪54?62份，黨參1(Γ18份，白術(shù)1(Γ18份，云苓1(Γ18份，熟地25?32份，當(dāng)歸1(Γ18 份，川彎1(Γ18份，花粉1(Γ18份，穿山甲1(Γ18份，雙花藤25?32份，連翹1(Γ18份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療氣血不足型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中藥原料制成： 黃芪56份，黨參12份，白術(shù)12份，云苓12份，熟地27份，當(dāng)歸12份，川芎12份，花粉 12份，穿山甲12份，雙花藤27份，連翹12份。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種治療氣血不足型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中藥原料制成： 黃芪60份，黨參15份，白術(shù)15份，云苓15份，熟地30份，當(dāng)歸15份，川芎15份，花粉 15份，穿山甲15份，雙花藤30份，連翹15份。
4. 權(quán)利要求1-3任一項所述的中藥組合物，其特征在于，制備方法為：將上述藥材放入 砂鍋中，加4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡2小時，煎煮1小時，過濾得藥液和藥渣，向藥渣中再 加入2倍藥量的水，煎煮0. 5小時，過濾得藥液，合并兩次的藥液，即得。
【文檔編號】A61K33/26GK104225244SQ201410462940
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月12日
【發(fā)明者】李上 申請人:濟南科納信息科技有限公司