專利名稱：一種中藥巴布劑基質(zhì)及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種巴布貼的基質(zhì)為載體的醫(yī)療器械，可將不同類藥物浸膏與該巴布貼基質(zhì)攪拌、涂布、烘干、包裝制成用于治療相對(duì)應(yīng)種類的疾病。藥物釋放充分，利用率高，對(duì)皮膚無(wú)刺激性，治療無(wú)痛苦的先進(jìn)療法。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的經(jīng)胃腸道給藥的劑型具有以下缺點(diǎn):(1).常規(guī)給藥出現(xiàn)的血藥濃度峰谷現(xiàn)象，不能很好的發(fā)揮藥物的治療作用，毒副作用大。(2).藥物對(duì)消化道的刺激產(chǎn)生的腸胃不適或藥物吸收不良及代謝物的副作用。(3).肝臟對(duì)藥物有分解作用，藥物對(duì)肝的毒性損害。(4).不能隨時(shí)給藥或停藥，使用不便。外用劑型可以避免口服給藥的以上缺點(diǎn)，但傳統(tǒng)的貼劑在使用時(shí)通過(guò)貼布膠粘固定在人體皮膚上，它存在著諸多缺陷:1、粘貼后會(huì)在皮膚上形成膠固狀態(tài)，會(huì)帶來(lái)撕脫時(shí)撕扯汗毛、疼痛、局部紅腫、瘙癢、丘疹等弊??；2、受到貼布纖維延展性的限制，當(dāng)膏藥貼于關(guān)節(jié)部位時(shí)會(huì)產(chǎn)生撕拉牽扯等不適感；3、藥物的滲透性不好，影響療效；4、大分子、含水量低的硬膏劑，在使用時(shí)易產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，影響其使用可靠性。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是:提供一種透皮效果強(qiáng)，透氣性好，與主藥的親和力好，與皮膚的親和力好，制作過(guò)程安全、環(huán)保，對(duì)皮膚無(wú)刺激貼用舒適，可反復(fù)揭貼，并且性質(zhì)穩(wěn)定的中藥巴布劑基質(zhì)。采用的技術(shù)方案是:一種中藥巴布劑基質(zhì)，包括按重量份計(jì)的如下組分:L_酒石酸0.2飛份、聚乙烯吡咯烷酮2、份、依地酸二 鈉0.05^3份、聚丙烯酸鈉2 12份、阿拉伯膠3 7份、卡波姆2 9份、甘油26 48份、氫氧化鈉I 4份、1.5%體積濃度的氮酮水溶液0.03、.5份、1.5%體積濃度的丙二醇水溶液0.02 3份、去離子水30 70份。上述中藥巴布劑基質(zhì)的制備方法包括以下步驟:第一步:制備溶液I，在聚丙烯酸鈉中加入聚丙烯酸鈉重量的1.5 2.5倍的甘油，攪拌均勻，即得溶液I ;。第二步:制備溶液II，將卡波姆、阿拉伯膠、L-酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二鈉、氮酮水溶液、丙二醇水溶液分散于剩余甘油中，加4 18份水溶脹，加熱至25 35°C，攪拌均即得溶液II ;第三步:將氫氧化鈉用剩余的水溶解,攪拌均勻，即得溶液III ;第四步:混合溶液II和溶液III，加熱至20 40°C，攪拌均勻，再加入溶液I，并攪拌均勻，即得巴布劑基質(zhì)。得到的巴布劑基質(zhì)，外觀為白色，膏面光潔，色澤一致。將其用常規(guī)制劑方式制備得到巴布貼后，外觀厚薄均勻，色澤一致，無(wú)脫膏失粘現(xiàn)象，表面平整潔凈，無(wú)漏膏現(xiàn)象。防粘層的長(zhǎng)度和寬度與被襯層一致。
本發(fā)明是由水溶性高分子框架結(jié)構(gòu)的物質(zhì)組成，用于經(jīng)皮給藥途徑的外用貼膏齊U，與傳統(tǒng)膏藥相比具有以下優(yōu)點(diǎn):(I)高舒適性一由于濕潤(rùn)、粘著，貼敷后可以隨時(shí)局部微觀調(diào)整位置，而不會(huì)影響粘著力和再次粘貼的使用。不會(huì)在皮膚上形成膠固狀態(tài)，自然沒(méi)有撕脫時(shí)的扯汗毛、疼痛、局部紅腫、瘙癢、丘疹等弊病。(2)高延展性一由于劑型使用的無(wú)紡布為任意方向延展度良好的品種，當(dāng)貼敷在活動(dòng)度大的關(guān)節(jié)等部位時(shí)，膏體完全可以隨關(guān)節(jié)、皮膚的伸展而伸縮。解除了在關(guān)節(jié)部位貼膏藥的撕拉牽扯等不適感覺(jué)。(3)高滲透性一該劑型可以保證所含藥物在短時(shí)間內(nèi)快速滲透進(jìn)入人體皮膚，并迅速到達(dá)局部組織。說(shuō)明藥物并非依靠吸收入血后，再到達(dá)關(guān)節(jié)腔內(nèi)發(fā)揮藥效；而是被動(dòng)滲透進(jìn)入表皮、皮下組織和關(guān)節(jié)腔的。(4)高可靠性一該劑型極少引起過(guò)敏等不適反應(yīng)。由于藥物分子量小，與較大分子、含水量低的硬膏劑相比可靠性顯著提高。臨床試驗(yàn)表明，該產(chǎn)品的過(guò)敏等反應(yīng)僅為1.9%。不同類藥物浸膏與此巴布貼基質(zhì)攪拌、涂布、烘干、包裝制成。
圖1是制備本發(fā)明提供的巴布劑的工藝流程圖。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1按重量備取以下原料:L-酒石酸0.2Kg、聚乙烯吡咯烷酮2Kg、依地酸二鈉0.05Kg、聚丙烯酸鈉2Kg、阿拉伯膠3Kg、卡波姆2Kg、甘油26Kg、氫氧化鈉lKg、l.5%體積濃度的氮酮水溶液0.03Kg、l.5%體積濃度的丙二醇水溶液0.02Kg、去離子水30Kg。制備步驟:(I)、制備溶液1:在聚丙烯酸鈉中加4Kg的甘油，攪拌均勻，即得溶液I ;(2)、制備溶液I1:將卡波姆、阿拉伯膠、L-酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二鈉、氮酮水溶液、丙二醇水溶液分散于剩余甘油中，加IOKg水溶脹，加熱至35°C，攪拌均即得溶液II ;(3)、將氫氧化鈉用剩余的水溶解，攪拌均勻，即得溶液III ;(4)、混合溶液II和溶液III，加熱至40°C，攪拌均勻，再加入溶液I，并攪拌均勻，即得巴布劑基質(zhì)。實(shí)施例2按重量備取以下原料:L-酒石酸6Kg、聚乙烯 吡咯烷酮9Kg、依地酸二鈉3Kg、聚丙烯酸鈉12Kg、阿拉伯膠7Kg、卡波姆9Kg、甘油48Kg、氫氧化鈉4Kg、1.5%體積濃度的氮酮水溶液0.5Kg、1.5%體積濃度的丙二醇水溶液3Kg、去離子水70Kg。制備步驟:
(1)、制備溶液1:在聚丙烯酸鈉中加入30Kg的甘油，攪拌均勻，即得溶液I ;。(2)、制備溶液I1:將卡波姆、阿拉伯膠、L-酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二鈉、氮酮水溶液、丙二醇水溶液分散于剩余甘油中，加18Kg水溶脹，加熱至25°C，攪拌均即得溶液II ;(3)、將氫氧化鈉用剩余的水溶解，攪拌均勻，即得溶液III ;(4)、混合溶液II和溶液III，加熱至20°C，攪拌均勻，再加入溶液I，并攪拌均勻，即得巴布劑基質(zhì)。實(shí)施例3按重量備取以下原料:L-酒石酸3Kg、聚乙烯吡咯烷酮5Kg、依地酸二鈉lKg、聚丙烯酸鈉5Kg、阿拉伯膠5Kg、卡波姆5Kg、甘油30Kg、氫氧化鈉2Kg、l.5%體積濃度的氮酮水溶液0.2Kg、l.5%體積濃度的丙二醇水溶液lKg、去離子水50Kg。制備步驟:(1)、制備溶液1:在聚丙烯酸鈉中加入7.5Kg的甘油，攪拌均勻，即得溶液I ;。
(2)、制備溶液I1:將卡波姆、阿拉伯膠、L-酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二鈉、氮酮水溶液、丙二醇水溶液分散于剩余甘油中，加水4Kg水溶脹，加熱至30°C，攪拌均即得溶液II ;(3)、將氫氧化鈉用剩余的水溶解，攪拌均勻，即得溶液III ;(4)、混合溶液II和溶液III，加熱至30°C，攪拌均勻，再加入溶液I，并攪拌均勻，即得巴布劑基質(zhì)。性能試驗(yàn)對(duì)實(shí)施例1 實(shí)施例3所得的巴布劑基質(zhì)進(jìn)行性能測(cè)試，結(jié)果是:表1實(shí)施例1 實(shí)施例3所得的巴布劑基質(zhì)的性能試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種中藥巴布劑基質(zhì)，包括按重量份計(jì)的如下組分:L-酒石酸0.2 6份、聚乙烯吡咯烷酮2、份、依地酸二鈉0.05^3份、聚丙烯酸鈉2 12份、阿拉伯膠3 7份、卡波姆2 9份、甘油26 48份、氫氧化鈉I 4份、1.5%體積濃度的氮酮水溶液0.03 0.5份、1.5%體積濃度的丙二醇水溶液0.02 3份、去離子水30 70份。
2.一種制備權(quán)利要求1所述的中藥巴布劑基質(zhì)的方法，包括如下步驟: 第一步:制備溶液I，在聚丙烯酸鈉中加入聚丙烯酸鈉重量的1.5 2.5倍的甘油，攪拌均勻，即得溶液I ; 第二步:制備溶液II，將卡波姆、阿拉伯膠、L-酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二鈉、氮酮水溶液、丙二醇水溶液分散于剩余甘油中，加Γ18份水溶脹，加熱至25 35°C，攪拌均即得溶液II ; 第三步:將氫氧化鈉用剩余的水溶解，攪拌均勻，即得溶液III ; 第四步:混合溶液II和溶液III，加熱至2(T40°C，攪拌均勻，再加入溶液I，并攪拌均勻，即得巴布劑基質(zhì)載 體。
全文摘要
本發(fā)明提供一種巴布劑基質(zhì)。包括有按重量份計(jì)的如下組分為原料L-酒石酸0.2～6份、聚乙烯吡咯烷酮2~9份、依地酸二鈉0.05~3份、聚丙烯酸鈉2～12份、阿拉伯膠3～7份、卡波姆2～9份、甘油26～48份、氫氧化鈉1～4份、1.5%的氮酮水溶液0.03～0.5份、1.5%的丙二醇水溶液0.02～3份、去離子水30～70份。制備方法將聚丙烯酸鈉用甘油分散，攪拌均勻，得溶液I；將卡波姆、阿拉伯膠、L-酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、依地酸二鈉、氮酮水溶液、丙二醇水溶液分散于剩余甘油中，加水溶脹，加熱，攪拌均得溶液II；氫氧化鈉用水溶解，攪拌均勻，得溶液III；混合溶液Ⅱ和溶液Ⅲ，加熱，攪拌均勻，加入溶液I，攪拌均勻，即得。巴布劑基質(zhì)與皮膚的親和力好、無(wú)刺激，過(guò)敏反應(yīng)小。
文檔編號(hào)A61K9/70GK103169688SQ201310049029
公開(kāi)日2013年6月26日 申請(qǐng)日期2013年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月7日
發(fā)明者付艷紅 申請(qǐng)人:江蘇七○七天然制藥有限公司