專利名稱：維生素d鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及ー種維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
軟膠囊是后發(fā)展起來的新劑型，能將油狀物、溶液或混懸液、糊狀物甚至粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi)，形成大小、形狀各異的密封膠囊。與其他劑型相比，具備生物利用度高、含量準(zhǔn)確、均勻性好、可掩蓋藥物等內(nèi)容物異味、外形美觀、提高藥物穩(wěn)定性等特點；若是油狀藥物，還可省去吸收、固化等技術(shù)處理，可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出，產(chǎn)生透油等質(zhì)量問題，故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型。不管是中年人、老年人還是小孩，只要是缺鈣都會給身體造成一定的影響，特別是 女性缺鈣的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于男性，平常生活應(yīng)該多吃一些含鈣高的食物有助于女性健康。因人體中99%的鈣是用來強(qiáng)健骨骼和牙齒的，能減低因年齡增長而造成的骨質(zhì)流失，并且對中老年人的心臟有一定的保護(hù)作用，能有主語神經(jīng)系統(tǒng)正常運作及受傷后血液的凝固。反過來說，缺鈣對人體的骨骼的生長發(fā)育和維護(hù)有較大影響，骨質(zhì)疏松、佝僂病、更年期綜合癥等都可由缺鈣引起，鈣質(zhì)對中老年人和婦女尤其重要。維生素D可以促進(jìn)鈣的吸收，因此一般的補鈣制劑中都會添加維生素D。傳統(tǒng)的維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)主要有化膠、配料、壓丸、干燥四個エ序。然而，傳統(tǒng)的維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)制得的維生素D鈣軟膠囊往往明亮度較差、表面不光潔。
實用新型內(nèi)容基于此，有必要提供一種可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素D鈣軟膠囊的維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)。一種維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)，包括制備膠丸的壓制機(jī)，包括用于混合藥物原料的膠體磨、與所述膠體磨相連的配料罐、溶膠罐、通過膠管和活塞與所述溶膠罐相連的貯膠罐、與所述貯膠罐相連的明膠盒以及壓模滾，所述配料罐和所述明膠盒分別與所述壓模滾相連；用于干燥、成型所述膠丸的定型干燥機(jī)，所述定型干燥機(jī)與所述壓模滾相連；用于清洗、拋光和甩干所述膠丸的洗丸機(jī)，包括清洗室和離心室，所述清洗室用于清洗所述膠丸且與所述定型干燥機(jī)相連，所述離心室與所述清洗室相連。 在一個實施例中，所述溶膠罐包括罐體以及設(shè)于所述罐體內(nèi)的攪拌漿。這種維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)在壓制機(jī)制得膠丸后，通過定型干燥機(jī)對膠丸進(jìn)行干燥和成型，再通過清洗室和離心室對膠丸進(jìn)行清洗和甩干，可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素D鈣軟膠囊。
[0013]圖I為ー實施方式的維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
為了便于理解本實用新型，下面將參照相關(guān)附圖對本實用新型進(jìn)行更全面的描述。附圖中給出了本實用新型的較佳實施例。但是，本實用新型可以以許多不同的形式來實現(xiàn)，并不限于本文所描述的實施例。相反地，提供這些實施例的目的是使對本實用新型的公開內(nèi)容的理解更加透徹全面。如圖I所示的ー實施方式的維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)，包括壓制機(jī)、定型干燥機(jī)200以及洗丸機(jī)。壓制機(jī)用于制備膠丸，包括膠體磨110、配料罐130、 溶膠罐150、貯膠罐170、明膠盒180以及壓模滾190。膠體磨110用于混合藥物原料，配料罐130與膠體磨110相連。本實施方式中，膠體磨110研磨碳酸鈣、大豆油等，接著將研磨完成的混合物與維生素D混合，得到藥物原料。溶膠罐150用于溶解膠皮原料，并且通過膠管140和活塞160與貯膠罐170相連。溶膠罐150包括罐體152以及設(shè)于罐體152內(nèi)的攪拌漿154。本實施方式中，通過將明膠、甘油和純凈水按照一定比例混合后，置于溶膠罐150中溶解。明膠盒180與貯膠罐170相連。配料罐130和明膠盒180分別與壓模滾190相連。定型干燥機(jī)200用于干燥、成型膠丸，定型干燥機(jī)200與壓模滾190相連。洗丸機(jī)用于清洗、拋光和甩干膠丸,包括清洗室320和離心室340。清洗室320用于清洗、拋光膠丸且與定型干燥機(jī)200相連，離心室340用于甩干膠丸且與清洗室320相連。這種維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)在壓制機(jī)制得膠丸后，通過定型干燥機(jī)200對膠丸干燥、成型，再通過清洗室320和離心室340將膠丸進(jìn)行清洗、拋光和甩干，可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素D鈣軟膠囊。下面為具體實施例。I、環(huán)境要求要求地面、天棚、燈具、設(shè)備等清潔干凈，地面無污水，無積水，定期進(jìn)行消毒。2、エ藝要求首先檢查設(shè)備的正常情況，待檢查完畢完全合格后，將檢測合格的明膠、甘油、純浄水、ニ氧化鈦按比例放入溶膠罐150內(nèi)進(jìn)行均勻混合，開啟蒸汽加熱閥門，待溫度升高至70°C后，打開攪拌漿154開始攪拌，待罐內(nèi)膠全部溶解后，打開真空泵進(jìn)行抽空，將抽真空后的膠液用80目濾布過濾得到濾液膠液，放至貯膠罐170中保溫留用。根據(jù)加工指令單，準(zhǔn)確稱取碳酸鈣粉和大豆油放入膠體磨110充分研磨，接著將碳酸鈣粉、大豆油以及維生素D原料在配料罐130內(nèi)充分?jǐn)嚢瑁旌暇鶆?，備用。ニ、壓丸I、環(huán)境要求要求室內(nèi)溫度控制在18-26 °C，濕度控制在45-65%，同時要求設(shè)備清潔干凈，地面、頂棚等每天進(jìn)行清潔消毒。2、エ藝要求[0033]將貯膠罐170中貯存的膠液倒入明膠盒180中，開啟明膠盒180加熱開關(guān)進(jìn)行加熱，調(diào)整明膠盒180上的閘刀控制膠帶的厚度，將膠帶送入壓模滾190，然后將壓合一起的膠帶送入剝輪夾縫里，并使之下垂進(jìn)入容器內(nèi)。膠帶厚度符合要求后，放下噴體，逐漸提高噴體的溫度，直至切出的膠皮接縫吻合時，推上注料閥，檢查膠丸形狀、重量差異、接縫重合情況。待裝量合格后，開始正常壓制維生素D鈣軟膠囊。三、定型、干燥、清洗I、環(huán)境要求要求定型車間內(nèi)溫度為20_26°C，濕度為30-40%，干燥車間室內(nèi)溫度為20_26°C，濕度為30-40%，要求室內(nèi)進(jìn)行定期消毒，毎日打掃車間內(nèi)的衛(wèi)生，防止產(chǎn)生產(chǎn)品的交叉污染。2、エ藝要求將壓制好的維生素D鈣軟膠囊首先放入到定型干燥機(jī)內(nèi)進(jìn)行定型處理，定型約8小時，接著干燥約48小時，待膠丸殼的硬度符合要求后，把干燥后的軟膠囊放入洗丸機(jī)的清洗室320內(nèi)，同時倒入95%的食用酒精(符合GB 10343-2002食用酒精的要求)進(jìn)行清洗，待膠丸表面光潔，無油潰后取出放入到離心室340內(nèi)進(jìn)行甩干，膠丸甩干后，推入暫放室內(nèi)待選揀。四、選揀I、環(huán)境要求要求室內(nèi)溫度控制在20_25°C，濕度為45-60%，并進(jìn)行定期消毒。2、操作將清洗后的維生素D鈣軟膠囊推入到選揀室內(nèi)首先進(jìn)行人工選揀，人工選揀后再由燈檢機(jī)進(jìn)行復(fù)查，全部合格后進(jìn)入包裝車間進(jìn)行包裝處理。五、包裝I、環(huán)境要求要求室內(nèi)溫度控制在20_25°C，濕度為45-60%，并進(jìn)行定期消毒。2、エ藝要求將最終的合格產(chǎn)品推入包裝車間，仔細(xì)調(diào)試電子稱的標(biāo)準(zhǔn)值，采取稱重法裝瓶，采用ロ服固體藥用高密度聚こ烯瓶包裝(國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002)，然后將裝瓶后的維生素D鈣軟膠囊裝入指定的紙箱內(nèi)，要求不缺板、不少粒、無殘丸、無漏油等，經(jīng)質(zhì)檢員檢查合格后放后產(chǎn)品合格證，由全質(zhì)辦做最終檢驗，合格后開具放行単，即成為維生素D鈣軟膠囊成品。整個維生素D鈣軟膠囊生產(chǎn)過程都是在符合GMP及IS09001認(rèn)證的車間內(nèi)進(jìn)行的，車間內(nèi)進(jìn)行了嚴(yán)格的消毒、除塵處理。人員都經(jīng)過了必需的消毒凈化規(guī)格，完全可以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生狀況不受污染，從而保證產(chǎn)品品質(zhì)。以上所述實施例僅表達(dá)了本實用新型的一種或幾種實施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對本實用新型專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實用新型的保護(hù)范圍。因此，本實用新型專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。
權(quán)利要求1.一種維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)，其特征在于，包括 制備膠丸的壓制機(jī)，包括用于混合藥物原料的膠體磨、與所述膠體磨相連的配料罐、溶膠罐、通過膠管和活塞與所述溶膠罐相連的貯膠罐、與所述貯膠罐相連的明膠盒以及壓模滾，所述配料罐和所述明膠盒分別與所述壓模滾相連； 用于干燥、成型所述膠丸的定型干燥機(jī)，所述定型干燥機(jī)與所述壓模滾相連； 用于清洗、拋光和甩干所述膠丸的洗丸機(jī)，包括清洗室和離心室，所述清洗室用于清洗所述膠丸且與所述定型干燥機(jī)相連，所述離心室與所述清洗室相連。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)，其特征在于，所述溶膠罐包括罐體以及設(shè)于所述罐體內(nèi)的攪拌漿。
專利摘要本實用新型公開了一種維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)，包括制備膠丸的壓制機(jī)，包括用于混合藥物原料的膠體磨、與膠體磨相連的配料罐、溶膠罐、通過膠管和活塞與溶膠罐相連的貯膠罐、與貯膠罐相連的明膠盒以及壓模滾，配料罐和明膠盒分別與壓模滾相連；與壓模滾相連的定型干燥機(jī)；用于清洗、拋光和甩干膠丸的洗丸機(jī)，包括清洗室和離心室，清洗室用于清洗所述膠丸且與定型干燥機(jī)相連，離心室與清洗室相連。這種維生素D鈣軟膠囊的制備系統(tǒng)在壓制機(jī)制得膠丸后，通過定型干燥機(jī)對膠丸進(jìn)行干燥和成型，再通過清洗室和離心室對膠丸進(jìn)行清洗和甩干，可以制得明亮度較好、表面光潔的維生素D鈣軟膠囊。
文檔編號A61J3/07GK202568892SQ20122024272
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月28日
發(fā)明者孫鶴鳴 申請人:深圳市麥金利實業(yè)有限公司