具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物及應(yīng)用的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明揭露一種具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物及應(yīng)用，其組分包括：1.00-3.00wt%的水溶性葉黃素、0.80-1.20wt%的L-天門(mén)冬胺酸鉀、0.1%-0.2wt%的玻尿酸、0.08-0.12wt%的維生素B5、0.08-0.12wt%的維生素B6、0.04-0.07wt%的維生素B12、0.04-0.07wt%的維生素C、0.04-0.07wt%的維生素E、0.03-0.06wt%的洋甘菊萃取物、0.03-0.06wt%的黑醋栗萃取物、0.003-0.006wt%的山桑子藍(lán)莓萃取物、0.003-0.006wt%的小米草粉末、0.003-0.006wt%的鋅、0.003-0.006wt%的金盞花萃取物、0.003-0.006wt%的銀杏萃取物、0.03-0.06wt%的枸杞子、0.03-0.06wt%的花青素、0.05-0.07wt%的葡萄籽。本發(fā)明復(fù)方組成物的應(yīng)用為可制作成各種劑型產(chǎn)品，尤以制作成舒眼保養(yǎng)液或眼藥水最佳，使用者于使用時(shí)無(wú)異物感，且具有可快速吸收、可達(dá)眼睛濕潤(rùn)效果以及有效對(duì)抗疲勞的功效性。
【專(zhuān)利說(shuō)明】具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明關(guān)于一種眼用復(fù)方組成物及應(yīng)用，特別是關(guān)于一種具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著現(xiàn)代人工作性質(zhì)、工作環(huán)境以及娛樂(lè)活動(dòng)型態(tài)的大幅改變，長(zhǎng)時(shí)間使用眼睛已無(wú)可避免地成為常態(tài)，正因?yàn)槿绱?，現(xiàn)代人的眼睛保養(yǎng)及眼部疾病發(fā)生及老化的預(yù)防也成了越來(lái)越受重視的問(wèn)題之一。特別是，眼睛常因漸進(jìn)性年齡而發(fā)生相關(guān)變化，包括正常的視力退化以及病態(tài)變化等，常會(huì)嚴(yán)重地影響眼睛的功能，此等變化包括:白內(nèi)障的發(fā)展、硬化、渾濁化、柔順性(pliability)減低、及晶狀體黃化；角膜黃化和渾濁化；老視；小梁堵塞，導(dǎo)致眼內(nèi)壓蓄積和青光眼；眼后房水中增加的浮動(dòng)物；虹膜張大范圍的僵化和減少；年紀(jì)相關(guān)的斑狀變質(zhì)(age-related macular degeneration, AMD);在視網(wǎng)膜動(dòng)脈中有動(dòng)脈粥樣硬化性沈積物的形成；干眼征候群；及視網(wǎng)膜桿和視錐的敏感度和光水平適應(yīng)能力的減低。年紀(jì)相關(guān)的視覺(jué)惡化包括視覺(jué)敏感度、視覺(jué)對(duì)比、顏色和深度感受性、晶狀體調(diào)節(jié)、光敏感度、和黑暗適應(yīng)性等的減損。年紀(jì)相關(guān)的變化也包括虹膜顏色外觀的改變，及老人環(huán)的形成。以上變化可能發(fā)生在眼睛的各個(gè)不同的組成部份，包括角膜、鞏膜、小梁、虹膜、晶狀體、眼后房水、和視網(wǎng)膜都可能受到老化及過(guò)度使用眼力所影響。
[0003]葉黃素是人類(lèi)視網(wǎng)膜最重要的營(yíng)養(yǎng)成份，人體中的葉黃素還能夠過(guò)濾九成以上藍(lán)光波長(zhǎng)的光線(xiàn)，避免這種強(qiáng)光的傷害，藍(lán)光有可能促進(jìn)氧化作用的發(fā)生。葉黃素提供眼部與皮膚的營(yíng)養(yǎng)支撐，在眼睛視網(wǎng)膜的黃斑部(視力中心)，以及水晶體含有高量的葉黃素。葉黃素是視網(wǎng)膜黃斑部的重要成份，近年來(lái)在歐美醫(yī)學(xué)界用于預(yù)防老年性黃斑部病變頗有療效，對(duì)于其他如近視引起的視網(wǎng)膜病變也認(rèn)為有效。
[0004]黃斑位于眼底視網(wǎng)膜中央，黃斑體的視網(wǎng)膜組織層里有大量的葉黃素，早期的解剖學(xué)家稱(chēng)該區(qū)域?yàn)椤包S斑”或“黃點(diǎn)”，這是由于葉黃素的濃度很高，顏色呈現(xiàn)黃色。黃斑是感光細(xì)胞聚集的地方，負(fù)責(zé)在視野中央提供顏色和具體細(xì)節(jié)。近年來(lái)針對(duì)黃斑區(qū)色素(macular pigment, MP)的研究已成為一大熱點(diǎn)。而如何針對(duì)此【技術(shù)領(lǐng)域】的研究基礎(chǔ),發(fā)展出一種可快速吸收、有效保護(hù)視網(wǎng)膜功能的眼藥水，以供現(xiàn)代人紓解眼部疲勞、避免眼力過(guò)度使用造成眼部病變，更成了亟待發(fā)展的標(biāo)的。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]緣此，本發(fā)明的目的即是提供一種可快速吸收、有效保護(hù)視網(wǎng)膜功能的復(fù)方組成物。
[0006]本發(fā)明為解決習(xí)知技術(shù)的問(wèn)題所采用的技術(shù)手段為一種具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，其組分包括:1.00-3.00wt%的水溶性葉黃素、0.80-1.20wt%的L-天門(mén)冬胺酸鉀、0.l%-0.2wt%的玻尿酸、0.04-0.12wt%的維生素B,0.04-0.07wt%的維生素C、0.04-0.07wt%的維生素E、0.03-0.06wt%的洋甘菊萃取物、0.03-0.06wt%的黑醋栗萃取物、0.003-0.006wt%的山桑子藍(lán)莓萃取物、0.003-0.006wt%的小米草粉末、0.003-0.006wt%的鋅、0.003-0.006wt%的金盞花萃取物、0.003-0.006wt%的銀杏萃取物、0.03-0.06wt%的枸杞子、0.03-0.06wt%的花青素、0.05-0.07wt%的葡萄籽。
[0007]上述具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物的維生素B成份，可包括維生素B5、維生素B6及維生素B12 ;較佳為0.08-0.12wt%的維生素B5、0.08-0.12wt%的維生素B6、
0.04-0.07wt% 的維生素 B12。
[0008]上述具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物的pH值可借由pH調(diào)節(jié)劑較佳地調(diào)整到3.5至5.8之間，其中該pH調(diào)節(jié)劑包括磷酸鹽，硼酸鹽，乙酸鹽緩沖劑及檸檬酸鹽。 [0009]上述具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物的黏度可借由黏度增進(jìn)劑較佳地調(diào)整到10至25000mpas之間，其中該黏度增進(jìn)劑包括羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉鹽、甲基纖維素、聚乙烯基四氫吡咯酮、聚乙烯醇、葡聚糖及聚丙烯酸。
[0010]上述具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物系可借由張力調(diào)節(jié)劑以調(diào)節(jié)其張力值，其中該張力調(diào)節(jié)劑包括:氯化鈉、氯化鉀、甘油、甘露糖醇、山梨糖醇、硼酸鈉及乙酸鈉。
[0011]上述具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物以眼藥水型式時(shí)，包含以溶媒補(bǔ)充至100wt%，該溶媒較佳地為水或有機(jī)溶劑，且可進(jìn)一步包含藥學(xué)上可接受的佐劑。另外，并可添加0.01wt%的氯化苯甲烴胺。
[0012]經(jīng)由本發(fā)明所采用的技術(shù)手段，借由其獨(dú)特的舒緩疲勞配方，搭配小分子效性成分可直接穿透進(jìn)入眼角膜被人體吸收，突破人體吸收屏障，提升生物可利用率。突破多種效性成分直接點(diǎn)入眼睛的吸收率問(wèn)題，而獨(dú)特的小分子效性成分，可直接穿透進(jìn)入眼角膜被人體吸收以達(dá)到最高吸收率。另外，搭配獨(dú)特舒緩疲勞配方，可有效緩解眼部的疲勞，確實(shí)達(dá)到預(yù)防保健功效，且本發(fā)明的組成成分皆為可溶性能完全溶解，使用時(shí)無(wú)異物感，其中所含的水溶性葉黃素，亦可有效預(yù)防視網(wǎng)膜黃斑部病變，而所含的玻尿酸可達(dá)到保濕效果，充分滋潤(rùn)眼睛，舒緩疲勞，有效紓解眼睛的干澀不適。
[0013]本發(fā)明的具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，除以溶液型式外(例如眼藥水)，并可透過(guò)本發(fā)明【技術(shù)領(lǐng)域】中習(xí)知工藝加工制成，以制錠技術(shù)制成雙層錠、發(fā)泡錠、緩釋錠等錠劑劑型，或直接充填入膠囊殼中制成膠囊劑型，亦可制成保健營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充飲品型式，此復(fù)方組成物可適用各種市場(chǎng)需求，而設(shè)計(jì)成各種劑型。上述的多種劑型，可廣泛運(yùn)用于保健食品及醫(yī)藥品等領(lǐng)域，提升相關(guān)產(chǎn)品的附加價(jià)值。
【專(zhuān)利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0014]圖1顯示眼用滴劑組(Eyedrop Group)及口服組(Oral Group)的黃斑色素密度值(MPOD)比較趨勢(shì)圖；
[0015]圖2顯示眼用滴劑組(Eyedrop Group)及口服組(Oral Group)的空間對(duì)比敏感度(SCS)比較趨勢(shì)圖；
[0016]圖3顯示眼用滴劑組(Eyedrop Group)及口服組(Oral Group)的時(shí)間對(duì)比敏感度(TCS)比較趨勢(shì)圖。
【具體實(shí)施方式】
[0017]本發(fā)明揭露一種具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，其組分主要包括:水溶性葉黃素、L-天門(mén)冬胺酸鉀、玻尿酸、維生素B5、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素E、洋甘菊
萃取物、黑醋栗萃取物、山桑子藍(lán)莓萃取物、小米草粉末、鋅、金盞花萃取物、銀杏萃取物、枸
杞子、花青素、葡萄籽；并視需要添加氯化苯甲烴胺，其組成比例范圍的說(shuō)明如后。
[0018]實(shí)施例1:抗疲勞眼藥水
[0019]本發(fā)明的具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物以眼藥水型式的各組成分及組成比例
整理如表1所示。
[0020]表1
【權(quán)利要求】
1.一種具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，其組分包括:1.00-3.00wt%的水溶性葉黃素、0.80-1.20wt%的L-天門(mén)冬胺酸鉀、0.1%-0.2wt%的玻尿酸、0.04-0.12wt%的維生素B,0.04-0.07wt%的維生素C、0.04-0.07wt%的維生素E、0.03-0.06wt%的洋甘菊萃取物、0.03-0.06wt%的黑醋栗萃取物、0.003-0.006wt%的山桑子藍(lán)莓萃取物、0.003-0.006wt%的小米草粉末、0.003-0.006wt%的鋅、0.003-0.006wt%的金盞花萃取物、0.003-0.006wt%的銀杏萃取物、0.03-0.06wt%的枸杞子、0.03-0.06wt%的花青素、0.05-0.07wt%的葡萄籽。
2.如權(quán)利要求1所述的具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，其中該維生素B選自由0.08-0.12wt% 的維生素 B5、0.08-0.12wt% 的維生素 B6、0.04-0.07wt% 的維生素 B12、及其任一組合所組成的群組。
3.如權(quán)利要求1所述的具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，該復(fù)方組成物進(jìn)一步包括0.01wt%的氯化苯甲烴胺。
4.如權(quán)利要求1所述具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，其中該復(fù)方組成物的pH值是借由PH調(diào)節(jié)劑調(diào)整到3.5至5.8之間。
5.如權(quán)利要求4所述的具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，其中該pH調(diào)節(jié)劑包括磷酸鹽，硼酸鹽，乙酸鹽緩沖劑及檸檬酸鹽。
6.如權(quán)利要求1所述的具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，其中該復(fù)方組成物的黏度是借由黏度增進(jìn)劑調(diào)整到10至25000mpas之間。
7.如權(quán)利要求6所述的具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，其中該黏度增進(jìn)劑包括羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉鹽、甲基纖維素、聚乙烯基四氫吡咯酮、聚乙烯醇、葡聚糖及聚丙烯酸。
8.如權(quán)利要求1所述的具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，其中該復(fù)方組成物是借由張力調(diào)節(jié)劑以調(diào)節(jié)其張力值，該張力調(diào)節(jié)劑包括:氯化鈉、氯化鉀、甘油、甘露糖醇、山梨糖醇、硼酸鈉及乙酸鈉。
9.如權(quán)利要求1所述的具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，可進(jìn)一步包含溶媒補(bǔ)充至100wt%,該溶媒為水或有機(jī)溶劑。
10.如權(quán)利要求1所述的具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，其中該復(fù)方組成物進(jìn)一步包含藥學(xué)上可接受的佐劑。
11.如權(quán)利要求1所述的具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，其中該復(fù)方組成物的劑型為溶液、錠劑或膠囊。
12.如權(quán)利要求1所述的具視網(wǎng)膜保護(hù)功能的復(fù)方組成物，其中該視網(wǎng)膜保護(hù)功能為預(yù)防視網(wǎng)膜黃斑部退化或減緩用眼過(guò)度疲勞。
【文檔編號(hào)】A61K36/87GK103566068SQ201210381431
【公開(kāi)日】2014年2月12日 申請(qǐng)日期:2012年10月10日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月9日
【發(fā)明者】林詠翔, 李昱賢 申請(qǐng)人:大江生醫(yī)股份有限公司