專利名稱：一種用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
血管栓塞是心血管疾病中的常見病癥，如腦血管的缺血性中風(fēng)等，其致殘率、致死率極高。目前，對(duì)于此類疾病的治療方法主要有藥物溶栓、機(jī)械取栓等。從目前臨床治療的效果來看，藥物溶栓和機(jī)械取栓的效果都不是很理想。藥物溶栓的主要問題體現(xiàn)在需要全身給藥，這容易引起出血并發(fā)癥。并且在溶栓過程中，栓子體積縮小后容易堵塞下游直徑更小的血管。 機(jī)械取栓的主要問題體現(xiàn)在抓捕器捕獲栓子的過程中容易破壞栓子，從而產(chǎn)生更小的栓子。抓捕器捕獲栓子之后，在抽取過程中也容易使栓子產(chǎn)生破碎，細(xì)小的栓子會(huì)繼續(xù)堵塞細(xì)小的血管。抓捕器與血管壁的緊密接觸也有可能會(huì)損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，產(chǎn)生其它并發(fā)癥。專利文獻(xiàn)CN 201988022U提出了一種溶栓導(dǎo)管固定器，其旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的溶栓導(dǎo)管無(wú)固定裝置易脫落的問題。該專利文獻(xiàn)中的溶栓導(dǎo)管固定器包括固定帶和固設(shè)在固定帶上的固定片，固定片上設(shè)有用于將其固定在溶栓導(dǎo)管上的扣合結(jié)構(gòu)。進(jìn)行導(dǎo)管溶栓時(shí)，采用溶栓導(dǎo)管固定器可將溶栓導(dǎo)管有效地固定，避免了溶栓導(dǎo)管脫落，便于導(dǎo)管溶栓順利進(jìn)行；通過在固定帶上設(shè)置的多個(gè)第一卡扣和第一卡孔，該溶栓導(dǎo)管固定器可自由調(diào)節(jié)在肢體上的固定位置，靈活調(diào)節(jié)壓力，有效地保護(hù)肢體軟組織。然而，該專利文獻(xiàn)沒有提及如何解決改善藥劑的給藥效率的問題。專利文獻(xiàn)CN 201058169公開了一種同軸球囊溶栓導(dǎo)管，其目的是提出一種能將藥物溶栓、機(jī)械碎栓、球囊擴(kuò)張于一體同步進(jìn)行的腦血管治療介入裝置。該同軸球囊溶栓導(dǎo)管的有效長(zhǎng)度為150厘米，遠(yuǎn)端直徑為3F，近端直徑為4F，由遠(yuǎn)到近導(dǎo)管逐漸增粗且平滑過渡。所述導(dǎo)管由導(dǎo)管頭、導(dǎo)管干、導(dǎo)管尾構(gòu)成，所述導(dǎo)管含有三個(gè)腔及一個(gè)球囊，所述三個(gè)腔同軸，在溶栓操作過程中可以由導(dǎo)管的尾端不斷泵入溶栓藥物或者其它藥物或注射造影齊U。然而，該同軸球囊溶栓導(dǎo)管的藥劑的給藥效率仍有待提高。專利文獻(xiàn)US 2004/0068161 Al公開了一種溶栓導(dǎo)管，其包括細(xì)長(zhǎng)溶栓導(dǎo)管部分，其包括多個(gè)獨(dú)立控制的電動(dòng)聚合物促動(dòng)器，該促動(dòng)器基于接收到的控制信號(hào)給溶栓導(dǎo)管提供彎曲度；控制單元，其連接到多個(gè)促動(dòng)器并且將控制信號(hào)發(fā)送給多個(gè)促動(dòng)器；以及栓塞去除裝置。該專利文獻(xiàn)還公開了一種通過在使用控制單元控制溶栓導(dǎo)管部分的形狀的同時(shí)、將溶栓導(dǎo)管部分輸送通過患者的動(dòng)脈血管系統(tǒng)而到達(dá)血管栓塞部位來治療動(dòng)脈血管栓塞的方法。可以使用栓塞去除裝置去除血管栓塞。然而，該專利文獻(xiàn)沒有提及如何解決改善藥劑的給藥效率的問題。專利文獻(xiàn)US 5279546公開了一種用于溶解和去除堵塞動(dòng)脈血管通道的材料的裝置和方法。該裝置采用了以同軸方式布置的雙導(dǎo)管系統(tǒng)。每個(gè)導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端具有可膨脹的球囊。使兩個(gè)球囊膨脹會(huì)在治療區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)堵塞血管通道，從而使其與人體的其余部分避免流體接觸。因?yàn)槭褂昧送膶?dǎo)管，球囊之間的距離和治療區(qū)域的尺寸可以進(jìn)行調(diào)節(jié)。溶栓劑通過內(nèi)管中的孔口被注入兩個(gè)球囊之間的區(qū)域中。壓電裝置將超聲波攪拌提供給治療區(qū)域內(nèi)。壓力裝置監(jiān)控血管通道以防出現(xiàn)不安全狀況。通過外管中的一個(gè)或多個(gè)腔室來實(shí)現(xiàn)吸出。在吸出的情況下可以采用超聲波攪拌以破碎可能太大而不能通過腔室出口橫截面的材料塊。然而，該裝置的藥劑的給藥效率也仍有待提高。
發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于開發(fā)一種用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管，其可以改善藥劑的給藥效率。本發(fā)明提供了一種用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管，該用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管包括連接裝置、應(yīng)力擴(kuò)散管、推送桿、球囊、導(dǎo)管頂端段、內(nèi)管和導(dǎo)絲，其中所述推送桿為中空結(jié)構(gòu)，所述推送桿的遠(yuǎn)端與所述球囊相固定，所述推送桿的近端與所述連接裝置相固定；所述應(yīng)力擴(kuò)散管設(shè)置在所述推送桿與所述連接裝置之間的連接部位處；所述內(nèi)管為中空結(jié)構(gòu)，所述內(nèi)管貫穿于所述推送桿的內(nèi)腔與所述球囊的內(nèi)腔中，并且所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端與所述導(dǎo)管頂端段相固定；所述內(nèi)管用于穿過所述導(dǎo)絲；
所述連接裝置具有第一接口和第二接口，所述第一接口與所述內(nèi)管的近端相連通，所述第二接口與所述推送桿的內(nèi)表面和所述內(nèi)管的外表面之間的空間以及所述球囊的內(nèi)表面和所述內(nèi)管的外表面之間的空間相連通，其特征在于所述球囊為雙球囊結(jié)構(gòu)，且包括第一球囊、第二球囊和使所述第一球囊和所述第二球囊彼此連通的連接導(dǎo)管段，并且所述球囊具有微孔，從而在通過所述第二接口引入藥液時(shí)，所述第一球囊和所述第二球囊能夠膨脹，以在所述第一球囊和所述第二球囊之間形成封閉治療空間，且藥液能夠通過所述微孔進(jìn)入所述封閉治療空間。優(yōu)選的是，在治療結(jié)束后，在所述封閉治療空間中形成的廢液能夠通過所述微孔被吸出，進(jìn)而通過所述第二接口被排出。優(yōu)選的是，所述微孔均勻地或不均勻地分布于所述連接導(dǎo)管段的表面上；和/或所述第一球囊和所述第二球囊的彼此相對(duì)的兩個(gè)表面中的至少一個(gè)表面上。優(yōu)選的是，所述推送桿的近端部分由內(nèi)層、外層和位于所述內(nèi)層和所述外層之間的中間層構(gòu)成，其中所述內(nèi)層和所述外層由高分子材料構(gòu)成，而所述中間層為金屬絲編織結(jié)構(gòu)或者為金屬絲纏繞結(jié)構(gòu)。優(yōu)選的是，在所述內(nèi)管上的與所述第一球囊和所述第二球囊相對(duì)應(yīng)的位置處各自設(shè)有一個(gè)顯影點(diǎn)。優(yōu)選的是，所述微孔的直徑為8 100 ii m。優(yōu)選的是，所述球囊由高分子材料構(gòu)成。優(yōu)選的是，所述高分子材料為硅橡膠、SEBS、KARTON G1645、或CHR0N0PRENE15A-40A。
根據(jù)本發(fā)明，所述球囊為雙球囊結(jié)構(gòu)，在球囊擴(kuò)張后，在所述第一球囊和所述第二球囊之間會(huì)形成一個(gè)封閉治療空間，血液不能流進(jìn)和流出該封閉治療空間；球囊靠近血管中的栓子的地方設(shè)有細(xì)小的微孔，用于溶栓的藥物可以經(jīng)此微孔流到病變部位。這樣，就可以在一個(gè)狹小的治療空間里治療病變部位，從而改善了藥劑的給藥效率。此外，球囊可以由高分子材料制備而成，從而使其順應(yīng)性較高，而且利用設(shè)置于所述第一球囊和所述第二球囊中的顯影點(diǎn)，醫(yī)生也可以很方便地將用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管輸送到病變部位。
為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹。顯而易見的是，下面描述中的附圖僅僅是本申請(qǐng)中記載的特定實(shí)施例，其不是對(duì)本發(fā)明的保護(hù)范圍的限制。對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，當(dāng)然還可以根據(jù)本發(fā)明的以下實(shí)施例及其附圖獲得一些其它的實(shí)施例和附圖。
圖I為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例提供的一種用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為根據(jù)圖I的優(yōu)選實(shí)施例的用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管在治療過程中的使用示意圖。
具體實(shí)施例方式為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本申請(qǐng)中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本申請(qǐng)的特定實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒旧暾?qǐng)所述的具體實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其它實(shí)施例，都應(yīng)當(dāng)落在本發(fā)明構(gòu)思范圍之內(nèi)。本發(fā)明總體涉及一種應(yīng)用于微創(chuàng)介入手術(shù)的導(dǎo)管，其主要用于溶栓手術(shù)。以下參考附圖來詳細(xì)描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。圖I為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例提供的一種用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管15的結(jié)構(gòu)示意圖。在該附圖中，遠(yuǎn)端是指左端，近端是指右端。如圖I所示，本發(fā)明的用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管15包括連接裝置6、應(yīng)力擴(kuò)散管5、推送桿4、球囊、導(dǎo)管頂端段I、內(nèi)管3和導(dǎo)絲7。所述推送桿4為中空結(jié)構(gòu)，所述推送桿4的遠(yuǎn)端與所述球囊相固定，所述推送桿4的近端與所述連接裝置6相固定；所述應(yīng)力擴(kuò)散管5設(shè)置在所述推送桿4與所述連接裝置6之間的連接部位處；所述內(nèi)管3為中空結(jié)構(gòu)，所述內(nèi)管3貫穿于所述推送桿4的內(nèi)腔與所述球囊的內(nèi)腔中，并且所述內(nèi)管3的遠(yuǎn)端與所述導(dǎo)管頂端段I相固定；所述內(nèi)管3用于穿過所述導(dǎo)絲7 ;所述連接裝置6具有第一接口 10和第二接口 9，所述第一接口 10與所述內(nèi)管3的近端相連通，所述第二接口 9與所述推送桿4的內(nèi)表面和所述內(nèi)管3的外表面之間的空間以及所述球囊的內(nèi)表面和所述內(nèi)管3的外表面之間的空間相連通。因而，通過所述第二接口 9，可以將藥液18引入到所述球囊的內(nèi)表面和所述內(nèi)管3的外表面之間的空間中，從而可以使得球囊膨脹。
在本發(fā)明中，所述球囊為雙球囊結(jié)構(gòu)。具體地，所述球囊包括第一球囊12、第二球囊13和使所述第一球囊12和所述第二球囊13彼此連通的連接導(dǎo)管段11。并且所述球囊具有微孔8，從而在通過所述第二接口 9引入藥液18時(shí)，所述第一球囊12和所述第二球囊13能夠膨脹，以在所述第一球囊12和所述第二球囊13之間形成封閉治療空間14，且藥液18能夠通過所述微孔8進(jìn)入所述封閉治療空間14，以對(duì)病變部位進(jìn)行治療。所述球囊可以由高分子材料構(gòu)成。所述高分子材料可以為硅橡膠、SEBS、KARTONG1645、*CHR0N0PRENE 15A-40A，以上這些材料是醫(yī)療器械領(lǐng)域中的已知材料。由高分子材料制成的球囊的順應(yīng)性較高，所以，在所述球囊未擴(kuò)張時(shí)其直徑·可以在1F-3F之間，而在所述球囊擴(kuò)張后其直徑可達(dá)3F-12F( “F”是醫(yī)用導(dǎo)管直徑的法式計(jì)量體系單位，IF 0. 33mm)。在所述球囊中，所述微孔8可以均勻地或不均勻地分布于所述連接導(dǎo)管段11的表面上，和/或所述第一球囊12和所述第二球囊13的彼此相對(duì)的兩個(gè)表面中的至少一個(gè)表面上。即，所述微孔8可以分布于(a)所述連接導(dǎo)管段11的表面、(b)所述第一球囊12的面向所述第二球囊13的相對(duì)表面、和(c)所述第二球囊13的面向所述第一球囊12的相對(duì)表面三者中的至少一個(gè)表面上，并且所述微孔8在上述表面上的分布方式可以是均勻分布，也可以是不均勻分布。所述推送桿4的近端部分可以采用三明治結(jié)構(gòu)，S卩，可以由內(nèi)層、外層和位于所述內(nèi)層和所述外層之間的中間層構(gòu)成，其中所述內(nèi)層和所述外層可以由高分子材料構(gòu)成，而所述中間層可以為金屬絲編織結(jié)構(gòu)或者為金屬絲纏繞結(jié)構(gòu)。此外，所述推送桿4的近端部分也可以采用兩層結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，在所述內(nèi)管3上的與所述第一球囊12和所述第二球囊13相對(duì)應(yīng)的位置處各自設(shè)有一個(gè)顯影點(diǎn)2。S卩，在所述內(nèi)管3上設(shè)有兩個(gè)顯影點(diǎn)2，這兩個(gè)顯影點(diǎn)2的位置分別對(duì)應(yīng)于所述第一球囊12和所述第二球囊13。利用顯影點(diǎn)2，醫(yī)生可以很方便地將用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管15輸送到人體病變部位。所述微孔8的直徑優(yōu)選地為8 100 ii m。圖2為根據(jù)圖I的優(yōu)選實(shí)施例的用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管15在治療過程中的使用示意圖。如圖2所示，人體血管16中存在一個(gè)栓子17，用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管15在血管16內(nèi)穿過該栓子17，并使得所述第一球囊12和所述第二球囊13分別位于所述栓子17的兩側(cè)。在利用用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管15治療時(shí)，通過所述第二接口 9引入藥液18，藥液18充盈所述第一球囊12、所述第二球囊13和連接導(dǎo)管段11的內(nèi)部空間，從而使得所述第一球囊12和所述第二球囊13擴(kuò)張。在所述第一球囊12和所述第二球囊13擴(kuò)張后，位于人體血管16內(nèi)的所述第一球囊12和所述第二球囊13與血管16的血管壁形成緊密接觸，使得所述第一球囊12和所述第二球囊13之間形成一個(gè)封閉治療區(qū)間14，從而該封閉治療區(qū)間14的外側(cè)的血液不能流入該封閉治療區(qū)間14，該封閉治療區(qū)間14內(nèi)側(cè)的藥液不能流出該封閉治療區(qū)間14。在治療過程中，藥液18經(jīng)過微孔8注入該封閉治療區(qū)間14，以便充分和檢子17接觸。在治療結(jié)束后，在所述封閉治療空間14中形成的廢液能夠通過所述微孔8被緩緩吸出，進(jìn)而通過所述第二接口 9被排出。由此，用于溶栓的藥液與人體正常組織接觸的幾率大幅降低。
根據(jù)本發(fā)明，所述球囊為雙球囊結(jié)構(gòu)，在球囊擴(kuò)張后，在所述第一球囊和所述第二球囊之間會(huì)形成一個(gè)封閉治療空間，血液不能流進(jìn)和流出該封閉治療空間；球囊靠近血管中的栓子的地方設(shè)有細(xì)小的微孔，用于溶栓的藥物可以經(jīng)此微孔流到病變部位。這樣，就可以在一個(gè)狹小的治療空間里治療病變部位，從而改善了藥劑的給藥效率。此外，球囊可以由高分子材料制備而成，從而使其順應(yīng)性較高，而且利用設(shè)置于所述第一球囊和所述第二球囊中的顯影點(diǎn)，醫(yī)生也可以很方便地將用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管輸送到病變部位。以上所述僅是本申請(qǐng)的特定具體實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù) 人員來說，在不脫離本申請(qǐng)發(fā)明原理和發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和變型，這些改進(jìn)和變型也應(yīng)視為落在本申請(qǐng)的保護(hù)范圍和發(fā)明構(gòu)思之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管，該用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管(15)包括連接裝置￠)、應(yīng)力擴(kuò)散管(5)、推送桿(4)、球囊、導(dǎo)管頂端段(I)、內(nèi)管(3)和導(dǎo)絲(7)，其中 所述推送桿(4)為中空結(jié)構(gòu)，所述推送桿(4)的遠(yuǎn)端與所述球囊相固定，所述推送桿(4)的近端與所述連接裝置(6)相固定； 所述應(yīng)力擴(kuò)散管(5)設(shè)置在所述推送桿(4)與所述連接裝置(6)之間的連接部位處；所述內(nèi)管(3)為中空結(jié)構(gòu)，所述內(nèi)管(3)貫穿于所述推送桿(4)的內(nèi)腔與所述球囊的內(nèi)腔中，并且所述內(nèi)管(3)的遠(yuǎn)端與所述導(dǎo)管頂端段(I)相固定； 所述內(nèi)管(3)用于穿過所述導(dǎo)絲(7)； 所述連接裝置(6)具有第一接口(10)和第二接口(9)，所述第一接口(10)與所述內(nèi)管(3)的近端相連通，所述第二接口(9)與所述推送桿(4)的內(nèi)表面和所述內(nèi)管(3)的外表面之間的空間以及所述球囊的內(nèi)表面和所述內(nèi)管(3)的外表面之間的空間相連通， 其特征在于 所述球囊為雙球囊結(jié)構(gòu)，且包括第一球囊(12)、第二球囊(13)和使所述第一球囊(12)和所述第二球囊(13)彼此連通的連接導(dǎo)管段(11)，并且所述球囊具有微孔(8)，從而在通過所述第二接口(9)引入藥液(18)時(shí)，所述第一球囊(12)和所述第二球囊(13)能夠膨脹，以在所述第一球囊(12)和所述第二球囊(13)之間形成封閉治療空間(14)，且藥液(18)能夠通過所述微孔(8)進(jìn)入所述封閉治療空間(14)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管，其特征在于 在治療結(jié)束后，在所述封閉治療空間(14)中形成的廢液能夠通過所述微孔(8)被吸出，進(jìn)而通過所述第二接口(9)被排出。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管，其特征在于 所述微孔(8)均勻地或不均勻地分布于 所述連接導(dǎo)管段(11)的表面上；和/或 所述第一球囊(12)和所述第二球囊(13)的彼此相對(duì)的兩個(gè)表面中的至少一個(gè)表面上。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管，其特征在于 所述推送桿(4)的近端部分由內(nèi)層、外層和位于所述內(nèi)層和所述外層之間的中間層構(gòu)成，其中所述內(nèi)層和所述外層由高分子材料構(gòu)成，而所述中間層為金屬絲編織結(jié)構(gòu)或者為金屬絲纏繞結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管，其特征在于 在所述內(nèi)管(3)上的與所述第一球囊(12)和所述第二球囊(13)相對(duì)應(yīng)的位置處各自設(shè)有一個(gè)顯影點(diǎn)(2)。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管，其特征在于 所述微孔⑶的直徑為8 100 ii m。
7.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管，其特征在于 所述球囊由高分子材料構(gòu)成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管，其特征在于 所述高分子材料為硅橡膠、SEBS, KARTON G1645或CHR0N0PRENE 15A-40A。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管，包括連接裝置、應(yīng)力擴(kuò)散管、推送桿、球囊、導(dǎo)管頂端段、內(nèi)管和導(dǎo)絲。所述推送桿為中空結(jié)構(gòu)；所述內(nèi)管貫穿于所述推送桿的內(nèi)腔與所述球囊的內(nèi)腔中，并且所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端與導(dǎo)管頂端段相固定；所述連接裝置具有第一接口和第二接口。所述球囊為雙球囊結(jié)構(gòu)，且包括第一球囊、第二球囊和使所述第一球囊和所述第二球囊彼此連通的連接導(dǎo)管段，并且所述球囊具有微孔，從而在通過所述第二接口引入藥液時(shí)，所述第一球囊和所述第二球囊能夠膨脹，以在所述第一球囊和所述第二球囊之間形成封閉治療空間，且藥液能夠通過所述微孔進(jìn)入所述封閉治療空間。本發(fā)明的用于溶栓的雙球囊導(dǎo)管可以改善藥劑的給藥效率。
文檔編號(hào)A61F2/958GK102698354SQ20121010642
公開日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2012年4月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月12日
發(fā)明者倪尊張, 季杰, 康亞紅, 張瀅濤, 王森, 羅七一, 謝志永, 金巧蓉 申請(qǐng)人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司