專利名稱：一種熱塑性可降解纖維編織支架及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種熱塑性可降解纖維編織支架及其制備方法，特別是涉及一種用于人體內(nèi)部管道支撐、防止人體內(nèi)部管道狹窄或堵塞的熱塑性可降解纖維編織的支架及其的制備方法。
背景技術(shù)：
由于各種原因，人體內(nèi)部管道會發(fā)生狹窄或堵塞，目前使用金屬支架來防治這類疾病。但是，金屬支架難以取出，帶來一些副作用。用可降解高分子材料制備支架是解決金屬支架副作用的途徑之一。但是，目前用可降解高分子材料制備的支架遇到徑向支撐力不足的問題。提高可降解高分子材料支架的徑向支撐力是使可降解高分子支架具有實用價值的一個關(guān)鍵。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有良好徑向支撐力的熱塑性可降解纖維編織的支架。本發(fā)明的另一目的是提供一種具有良好徑向支撐力的熱塑性可降解纖維編織的支架的制備方法。本發(fā)明的又一目的是將具有良好徑向支撐力的熱塑性可降解纖維編織的支架用于人體內(nèi)部管道支撐、防治人體內(nèi)部管道狹窄或堵塞。本發(fā)明的再一目的是提供一種給上述支架施加具有多孔和粗糙表面的甲殼胺涂層的方法。為達到以上目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下本發(fā)明的一種熱塑性可降解纖維編織支架，是由熱塑性可降解纖維交叉編織成的中空管狀物，纖維和纖維在交叉點粘結(jié)在一起，不發(fā)生松散，支架具有較大的徑向支撐力。作為優(yōu)選的技術(shù)方案如上所述的一種熱塑性可降解纖維編織支架，所述的熱塑性可降解纖維的單絲直徑為O. 1-0. 6mm，所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維和聚對二氧雜環(huán)己酮纖維。如上所述的一種熱塑性可降解纖維編織支架，所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面有甲殼胺薄膜層，所述的甲殼胺薄層表面呈亞光，具有多孔和較粗糙的特征。本發(fā)明還提供了一種熱塑性可降解纖維編織支架的制備方法，包括以下步驟(I)將熱塑性可降解纖維交叉編織成中空管狀物；(2)將外徑與最終所需要制備的支架內(nèi)徑相同的不銹鋼管插入上述中空管狀物中；(3)將中間插有不銹鋼管的中空管狀物置于熱塑性可降解纖維的軟化溫度以上， 熔融溫度以下；(4)纖維和纖維在交叉點形成粘結(jié)，不發(fā)生松散，支架具有較大的徑向支撐力；
(5)冷卻，得到形狀穩(wěn)定的熱塑性可降解纖維編織支架。如上所述的制備方法，所述的熱塑性可降解纖維的單絲纖度直徑為O. 1-0. 6mm,所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維或聚對二氧雜環(huán)己酮纖維。如上所述的制備方法，形成粘結(jié)時采用模壓的方法增加纖維交叉點的壓力，使纖維和纖維在交叉點牢固粘合。本發(fā)明又提供了一種制備熱塑性可降解纖維編織支架的方法，包括以下步驟(I)將熱塑性可降解纖維交叉編織成中空管狀物；(2)將外徑與最終所需要制備的支架內(nèi)徑相同的不銹鋼管插入上述中空管狀物中；(3)將中間插有不銹鋼管的中空管狀物置于熱塑性可降解纖維的軟化溫度以上， 熔融溫度以下；(4)纖維和纖維在交叉點形成粘結(jié)；(5)冷卻，得到形狀穩(wěn)定的熱塑性可降解纖維編織支架；(6)將甲殼胺醋酸-水溶液涂復(fù)于所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面，再浸入無水乙醇中，使甲殼胺析出，同時將醋酸洗脫，得到熱塑性可降解纖維表面具有多孔和表面較粗糙的甲殼胺涂層的熱塑性可降解纖維編織支架。(7)在35_50°C真空烘箱中干燥15_30分鐘，去除甲殼胺薄層中的乙醇。如上所述的制備方法，所述的甲殼胺-醋酸-水溶液中甲殼胺的質(zhì)量濃度為 2-4%，醋酸與水的質(zhì)量比為3-5 100。如上所述的制備方法，所述的無水乙醇的溫度為20_30°C，支架浸入時間為10-20分鐘。如上所述的制備方法，所述的熱塑性可降解纖維的單絲纖度直徑為O. 1-0. 6mm,所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維、聚己內(nèi)酯纖維或聚對二氧雜環(huán)己酮纖維。具體實現(xiàn)過程采用直徑O. 1-0. 6mm的熱塑性可降解纖維，例如聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、 丙交酯和乙交酯共聚酯纖維、聚對二氧雜環(huán)己酮纖維交叉編織成具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物。 采用纖維形態(tài)的可降解高聚物編織熱塑性可降解纖維支架，其原因在于纖維形態(tài)的可降解高聚物具有較高的彎曲模量，可以賦予支架有較高的徑向支撐力。將熱塑性可降解纖維編織成的管狀物套于金屬棒上，在熱塑性可降解纖維的軟化點溫度以上、熔點溫度以下進行熱處理，熱處理的時間為5-15分鐘。熱塑性可降解纖維在軟化點溫度以上、熔點溫度以下時發(fā)生軟化和收縮，管狀物的纖維與纖維的交叉點可發(fā)生粘合。也可以采用模具壓合的方法，使纖維與纖維的交叉點更好的粘合。將溫度降低到室溫，熱塑性可降解纖維重新硬化。 經(jīng)過熱處理后，纖維與纖維之間粘合，熱塑性可降解纖維編織的支架形狀穩(wěn)定，纖維與纖維間不容易發(fā)生松脫，支架具有較大的徑向支撐力，且能在置入人體內(nèi)部管道時縮小直徑，順利置入，然后撐開，達到支撐人體內(nèi)部管道的作用。將甲殼胺-醋酸-水溶液(其中甲殼胺的質(zhì)量濃度為2-4%，醋酸與水的質(zhì)量比為3-5 100)涂復(fù)與經(jīng)過熱處理的支架表面，再將支架置于20-30°C的無水乙醇中10-20分鐘，醋酸被洗脫，甲殼胺快速析出，形成表面呈亞光、具有多孔和較粗糙特征的薄層，同時將醋酸洗脫。在35-50°C真空烘箱中干燥15-30 分鐘，去除甲殼胺薄層中的乙醇。有益效果I、本發(fā)明的支架具有良好的徑向支撐能力，可以有效地支撐起人體內(nèi)部管道、防止人體內(nèi)部管道狹窄或堵塞。2、本發(fā)明的支架在完成其功效后，可以完全降解，不再停留在人體內(nèi)。3、本發(fā)明的支架具有具有甲殼胺涂層，可以消除或緩解支架降解產(chǎn)物對機體的刺激。4、本發(fā)明的支架具有具有甲殼胺涂層表面多孔粗糙，有利于附加涂層的粘附。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
，進一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。本發(fā)明的一種熱塑性可降解纖維編織支架，是由熱塑性可降解纖維交叉編織成的中空管狀物，纖維和纖維在交叉點粘結(jié)在一起，不發(fā)生松散，支架具有較大的徑向支撐力。如上所述的一種熱塑性可降解纖維編織支架，所述的熱塑性可降解纖維的單絲直徑為O. 1-0. 6mm，所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維或聚對二氧雜環(huán)己酮纖維。如上所述的一種熱塑性可降解纖維編織支架，所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面有甲殼胺薄膜層，所述的甲殼胺薄層表面呈亞光，具有多孔和較粗糙的特征。實施例I將直徑為O. 2mm的丙交酯和乙交酯共聚酯纖維交叉編織成內(nèi)徑為6_的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物，再將這一管狀物套在外徑為6mm的金屬棒上，置于80°C烘箱中5分鐘后，纖維在交叉點相互粘結(jié)，再予以冷卻、取下，得到纖維不發(fā)生松散的管狀物。在經(jīng)過熱處理的上述管狀物表面涂復(fù)甲殼胺-醋酸-水溶液，甲殼胺-醋酸-水溶液中甲殼胺的質(zhì)量濃度為2%，醋酸與水的質(zhì)量比為3 100，涂復(fù)量為每厘米管狀物O. 023 克，然后將涂復(fù)有甲殼胺-醋酸-水溶液管狀物置于20°C無水乙醇中，搖動10分鐘后取出； 再置于新鮮的20°C無水乙醇中，搖動10分鐘后取出，以徹底洗脫醋酸；再在35°C真空烘箱中干燥30分鐘，除去乙醇，即得到具有甲殼胺涂層的丙交酯和乙交酯共聚酯纖維支架。這種支架每cm的徑向支撐力為195厘牛。實施例2將直徑為O. 3mm的聚對二氧雜環(huán)己酮纖維交叉編織成內(nèi)徑為6_的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物，再將這一管狀物套在外徑為6mm的金屬棒上，置于110°C烘箱中10分鐘后，用內(nèi)徑為6. 5mm的模具壓合，纖維在交叉點相互粘結(jié)，再予以冷卻、取下，得到纖維不發(fā)生松散的管狀。在經(jīng)過熱壓合的的上述管狀物表面涂復(fù)甲殼胺醋酸-水溶液，甲殼胺-醋酸-水溶液中甲殼胺的質(zhì)量濃度為2%，醋酸與水的質(zhì)量比為3 100，涂復(fù)量為每厘米管狀物O. 035克，然后將涂復(fù)有甲殼胺醋酸-水溶液管狀物置于20°C無水乙醇中，搖動5分鐘后取出；再置于新鮮的20°C無水乙醇中，搖動5分鐘后取出，以徹底洗脫醋酸；再在40°C真空烘箱中干燥20分鐘，除去乙醇，即得到具有甲殼胺涂層的聚對二氧雜環(huán)己酮纖維支架。這種支架每cm的徑向支撐力為239厘牛。實施例3將直徑為O. 6mm的聚丙交酯纖維交叉編織成內(nèi)徑為8mm的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物，再將這一管狀物套在外徑為8mm的金屬棒上，置于80°C烘箱中15分鐘后，纖維在交叉點相互粘結(jié)，再予以冷卻、取下，得到纖維不發(fā)生松散的管狀支架。這種支架每cm的徑向支撐力為335厘牛。實施例4將直徑為O. 4mm的聚乙交酯纖維交叉編織成內(nèi)徑為8mm的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物，再將這一管狀物套在外徑為8mm的金屬棒上，置于80°C烘箱中15分鐘后，纖維在交叉點相互粘結(jié)，再予以冷卻、取下，得到纖維不發(fā)生松散的管狀物。在經(jīng)過熱處理的上述管狀物表面涂復(fù)甲殼胺-醋酸-水溶液，甲殼胺-醋酸-水溶液中甲殼胺的質(zhì)量濃度為4%，醋酸與水的質(zhì)量比為5 100，涂復(fù)量為每厘米管狀物O. 030 克，然后將涂復(fù)有甲殼胺-醋酸-水溶液管狀物置于30°C無水乙醇中，搖動5分鐘后取出； 再置于新鮮的30°C無水乙醇中，搖動5分鐘后取出，以徹底洗脫醋酸；再在50°C真空烘箱中干燥15分鐘，除去乙醇，即得到具有甲殼胺涂層的聚乙交酯纖維支架。這種支架每cm的徑向支撐力為355厘牛。實施例5將直徑為O. Imm的丙交酯和乙交酯共聚酯纖維交叉編織成內(nèi)徑為3_的具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物，再將這一管狀物套在外徑為3mm的金屬棒上，置于80°C烘箱中5分鐘后，纖維在交叉點相互粘結(jié)，再予以冷卻、取下，得到纖維不發(fā)生松散的管狀支架。這種支架每cm 的徑向支撐力為150厘牛。
權(quán)利要求
1.一種熱塑性可降解纖維編織支架，其特征是所述的熱塑性可降解纖維編織支架是由熱塑性可降解纖維交叉編織成的中空管狀物，纖維和纖維在交叉點粘結(jié)在一起。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種熱塑性可降解纖維編織支架，其特征在于，所述的熱塑性可降解纖維的單絲直徑為0. 1-0. 6mm，所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維、聚己內(nèi)酯纖維或聚對二氧雜環(huán)己酮纖維。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種熱塑性可降解纖維編織支架，其特征在于，所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面有甲殼胺薄膜層，所述的甲殼胺薄層表面呈亞光，具有多孔和較粗糙的特征。
4.一種制備根據(jù)權(quán)利要求I所述的熱塑性可降解纖維編織支架的方法，其特征是包括以下步驟(1)將熱塑性可降解纖維交叉編織成中空管狀物；(2)將外徑與最終所需要制備的支架內(nèi)徑相同的不銹鋼管插入上述中空管狀物中；(3)將中間插有不銹鋼管的中空管狀物置于熱塑性可降解纖維的軟化溫度以上，熔融溫度以下；(4)纖維和纖維在交叉點形成粘結(jié)；(5)冷卻，得到形狀穩(wěn)定的熱塑性可降解纖維編織支架。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的熱塑性可降解纖維的單絲纖度直徑為0. 1-0. 6_，所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維和聚對二氧雜環(huán)己酮纖維。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，形成粘結(jié)時采用模壓的方法增加纖維交叉點的壓力，使纖維和纖維在交叉點牢固粘合。
7.一種制備根據(jù)權(quán)利要求I 3所述的熱塑性可降解纖維編織支架的方法，其特征是包括以下步驟(1)將熱塑性可降解纖維交叉編織成中空管狀物；(2)將外徑與最終所需要制備的支架內(nèi)徑相同的不銹鋼管插入上述中空管狀物中；(3)將中間插有不銹鋼管的中空管狀物置于熱塑性可降解纖維的軟化溫度以上，熔融溫度以下；(4)纖維和纖維在交叉點形成粘結(jié)，不發(fā)生松散，支架具有較大的徑向支撐力；(5)冷卻，得到形狀穩(wěn)定的熱塑性可降解纖維編織支架；(6)將甲殼胺醋酸-水溶液涂復(fù)于所述的熱塑性可降解纖維編織支架表面，再浸入無水乙醇中，使甲殼胺析出，同時將醋酸洗脫，得到熱塑性可降解纖維表面具有多孔和表面較粗糙的甲殼胺涂層的熱塑性可降解纖維編織支架。(7)在真空烘箱中干燥，去除甲殼胺薄層中的乙醇。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述的甲殼胺-醋酸-水溶液中甲殼胺的質(zhì)量濃度為2-4%，醋酸與水的質(zhì)量比為3 5 100。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述的無水乙醇的溫度為20-30°C， 支架浸入時間為10-20分鐘；所述的真空烘箱的溫度為35-50°C，干燥時間為15-30分鐘。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述的熱塑性可降解纖維的單絲纖度直徑為0. 1-0. 6_，所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維或聚對二氧雜環(huán)己酮纖維。
全文摘要
本發(fā)明涉及熱塑性可降解纖維編織具有甲殼胺涂層的支架，包括(1)將可降解纖維編織成具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的管狀物；(2)通過熱處理或熱壓合的方法使管狀物中的纖維在交叉點方式粘合，防止纖維的松散，且賦予支架以較高的徑向支撐力；(3)對上述管狀物采用甲殼胺-醋酸-水溶液涂復(fù)后，置入無水乙醇中，形成甲殼胺涂層；(4)在真空烘箱中除去乙醇，得到熱塑性可降解纖維編織具有甲殼胺涂層的支架。支架具有較高的徑向支撐力，在人體內(nèi)可完全降解。
文檔編號A61F2/82GK102579170SQ20121003028
公開日2012年7月18日 申請日期2012年2月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月10日
發(fā)明者張幼維, 張秀芳, 戴明欣, 李文剛, 趙炯心, 陳南梁 申請人:東華大學(xué)