專利名稱：一種治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及制備方法，特別是治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑及制備方法治，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
女性更年期是婦女從性成熟期逐漸進(jìn)入老年期的過(guò)渡階段，它是人體衰老進(jìn)程中的一個(gè)重要而且生理變化特別明顯的階段。在此期間，女性發(fā)生一些生理及心理上的變化， 90%以上的婦女都會(huì)出現(xiàn)不同程度的癥狀，影響個(gè)人健康和生活質(zhì)量。面部黃褐斑是一種較為普遍的女性面部色素沉著，更年期女性出現(xiàn)黃褐斑的幾率更大，黃褐斑的出現(xiàn)不僅影響了美觀，造成心理壓力，同時(shí)黃褐斑的也說(shuō)明了體內(nèi)健康不同程度的出現(xiàn)問(wèn)題。黃褐斑指面頰、前額和面部其他部位可見(jiàn)成片深褐色斑塊，一般無(wú)痛癢，因曝曬、勞累、失眠和情緒變化時(shí)有所加深，它是體內(nèi)疾病在面部的一種外在表現(xiàn)，主要由于內(nèi)分泌失調(diào)引起。更年期婦女，體內(nèi)雌激素水平下降，是導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)的主要原因，內(nèi)分泌失調(diào)造成體內(nèi)代謝廢物瘀積，則面部形成黃褐斑。通常面部出現(xiàn)黃褐斑的更年期婦女多伴有月經(jīng)紊亂、煩急易怒、多疑、頭暈、失眠、腰酸肢軟，或心慌、氣短、胸憋悶等癥狀。目前西藥對(duì)此病尚無(wú)理想的治療方法，且毒副作用較大；中醫(yī)認(rèn)為對(duì)黃褐斑及婦女更年期綜合征的治療應(yīng)以內(nèi)部調(diào)理為主，黃褐斑和婦女更年期綜合征的主要中醫(yī)病機(jī)為肝腎虧虛，氣血不調(diào)，因此治療應(yīng)以補(bǔ)益肝腎、 調(diào)理氣血為主。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種以溫腎補(bǔ)陽(yáng)、滋陰養(yǎng)血治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑及制備方法。本發(fā)明所稱問(wèn)題是由以下技術(shù)方案解決的
一種治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑，其特別之處是它采用如下重量份數(shù)的原料制成棗10 50、益智仁10 50、木瓜10 50、薏苡仁10 50、枸杞子10 50、橘皮 5 30、香櫞5 20。上述治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑，它還加入如下重量份數(shù)的原料花茶5 50。一種治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑的制備方法，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取棗、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香櫞；Φ置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取出；取益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞、橘皮、香櫞置提取器中加水5 10倍，加熱煎煮1 5小時(shí)，用布過(guò)濾，濾液備用，濾渣再加水1 5倍煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，將棗加入濾液再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用，然后用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1. 05 1. 30 (800C )，加入果膠0. 1% 10%，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋制劑?！N治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑的制備方法，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取棗、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香櫞；取薏苡仁、枸杞子粉碎成細(xì)粉備用；棗置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取出和益智仁、木瓜、橘皮同置提取器中加水5 10倍，加熱煎煮1 3小時(shí)，用細(xì)布過(guò)濾，濾液備用；殘?jiān)偌铀? 5倍量，煎煮1 3小時(shí)，用布過(guò)濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，合并上述濾液，濃縮至相對(duì)密度1. 05 1. 30(80°C )，再將薏苡仁、枸杞子粉和濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成顆粒，分裝至包裝袋中，即得沖泡顆粒制劑。一種治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑的制備方法，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取棗、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香櫞、花茶；棗置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取三分之一和薏苡仁粉碎成細(xì)粉備用，剩余的棗和益智仁、木瓜、枸杞、橘皮、香櫞同置提取器中，加水5 10倍，加熱煎煮1 3小時(shí)，用布過(guò)濾，殘?jiān)偌铀? 5倍量，煎煮1 3小時(shí)，用布過(guò)濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，合并上述濾液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度1. 05 1. 30，再將棗和薏苡仁粉與濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成細(xì)粉，花茶粉碎成粗粉和上述細(xì)粉混勻，分裝至無(wú)紡布包裝袋中，即得袋泡茶制劑。本發(fā)明藥劑秉承中藥醫(yī)學(xué)精華，依據(jù)中醫(yī)養(yǎng)生理念，精選兼具治療和保健作用的中草藥及棗、綠茶配方，經(jīng)過(guò)加工制備成具有治療、滋補(bǔ)、營(yíng)養(yǎng)作用的膏滋、袋泡茶、沖泡顆粒等劑型，可以適應(yīng)不同服藥習(xí)慣的患者服用。本發(fā)明制劑既能溫補(bǔ)腎陽(yáng)、利濕健脾、養(yǎng)肝補(bǔ)血，又能破滯消淤，解郁疏肝。對(duì)于消除黃褐斑、改善女性更年期諸癥狀有較好的療效；對(duì)于消除粉刺、斑雀、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑、脫屑、痤瘡、皸裂、皮膚粗糙等都有一定的療效，長(zhǎng)期服用可保持人體皮膚光澤細(xì)膩。本發(fā)明制劑原料藥均為藥食兩用植物藥材，無(wú)任何毒副作用，相互之間也不會(huì)產(chǎn)生有毒中間物，口感好，患者依從性強(qiáng)，適于長(zhǎng)期服用。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明制劑辯證分型適用于更年期婦女脾胃虛弱、面部色斑等癥狀者。本發(fā)明制劑由棗、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香櫞、花茶等原料藥組成。組方中棗補(bǔ)中益氣、補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾益胃補(bǔ)五臟之不足?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，棗除含有以上營(yíng)養(yǎng)成分外，還含有三萜皂苷類、生物堿類、黃酮類、有機(jī)酸類等多種有效成分，具有延緩衰老，抗氧化，提高免疫功能，抗腫瘤等作用。棗中所含的環(huán)磷酸腺苷參與機(jī)體核酸與蛋白質(zhì)的代謝，促進(jìn)蛋白質(zhì)及抗體的合成，從而增強(qiáng)人體抵御疾病的能力。棗還有保護(hù)肝臟、增強(qiáng)體力和抗過(guò)敏的作用；益智仁能補(bǔ)腎壯陽(yáng)、溫脾止泄、悅色延年、提高記憶力，而且能“久服輕身"，是一味補(bǔ)腎防衰良藥。據(jù)現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，益智仁含有多種化合物、微量生物及結(jié)晶性中性物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成分，其水煎劑和乙醇浸出物能夠增強(qiáng)陽(yáng)虛動(dòng)物的脾臟和增加胸腺重量，說(shuō)明它對(duì)特異性細(xì)胞免疫功能也有促進(jìn)作用，并能改善陽(yáng)虛動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)、體重和耐受力等，對(duì)陽(yáng)虛怕冷的病人有明顯的強(qiáng)壯和治療作用。益智仁中所含的苯丙基糖甙類化合物能明顯提高記憶力，并具有預(yù)防性行為降低的作用。最新研究還發(fā)現(xiàn)，益智仁還能增強(qiáng)女性下丘腦一垂體一卵巢的促黃體功能，提高垂體對(duì)黃體生成素釋放激素的反應(yīng)和卵巢對(duì)黃體酮生成素的反應(yīng)，從而促進(jìn)女性性功能，治療更年期綜合征。木瓜能健脾消食、抗癌抗痙攣，中醫(yī)認(rèn)為本品能平肝舒筋。薏苡仁能利濕健脾，舒筋除痹，清熱排膿?，F(xiàn)代研究薏苡仁能美容祛斑，降糖、降血壓。枸杞子養(yǎng)肝、滋腎、潤(rùn)肺。橘皮具有益脾胃、破滯氣作用。香櫞能平肝舒郁，理肺氣，通經(jīng)利水，可治女人肝郁氣滯。花茶性微涼、味甘、入肺、腎、經(jīng)，有平肝、潤(rùn)肺養(yǎng)顏之功效；近代醫(yī)學(xué)證明，長(zhǎng)期飲用花茶有祛斑、潤(rùn)燥、明目、排毒、養(yǎng)顏、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌等功效。全方以益智仁溫補(bǔ)腎陽(yáng)為君，薏苡仁、枸杞子、木瓜、棗利濕健脾、養(yǎng)肝補(bǔ)血，共為臣藥，橘皮破滯消淤、 香櫞解郁疏肝，共為使。全方共奏溫腎補(bǔ)陽(yáng)、滋陰養(yǎng)血、祛瘀消斑之功效。為方便患者服用，本發(fā)明制劑為膏滋、袋泡茶、沖泡顆粒等劑型。以下按劑型不同、提供本發(fā)明的幾個(gè)實(shí)施例
實(shí)施例1 稱取棗400g、益智仁500 g、木瓜200 g、薏苡仁100 g、枸杞子100 g、橘皮50 g、香櫞100 g。棗置150°C烘箱中烘2小時(shí)，取出；取益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞、橘皮、香櫞置提取器中，加入上述原料藥總重量7倍的水，加熱煎煮5小時(shí)，用布過(guò)濾，濾液備用，濾渣再加上述原料藥總重量3倍的水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，將棗加入濾液再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用，然后用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1.05 (80°C), 加入果膠0. 1% 10%，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋成品。實(shí)施例2 稱取棗100g、益智仁100 g、木瓜400 g、薏苡仁200 g、枸杞子200 g、橘皮100 g、香櫞50 g。棗置100°C烘箱中烘3小時(shí)，取出；取益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞、 橘皮、香櫞置提取器中，加入上述原料藥總重量5倍的水，加熱煎煮1小時(shí)，用布過(guò)濾，濾液備用，濾渣再加上述原料藥總重量1倍的水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，將棗加入濾液再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用，然后用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1. 3 (80°C)，加入果膠0. 1% 10%，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋成
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BFI ο實(shí)施例3 稱取棗300g、益智仁400 g、木瓜100 g、薏苡仁500 g、枸杞子500 g、 橘皮300 g、香櫞200 g。棗置170°C烘箱中烘1小時(shí)，取出；取益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞、 橘皮、香櫞置提取器中，加上述原料藥總重量10倍的水，加熱煎煮5小時(shí)，用布過(guò)濾，濾液備用，濾渣再加上述原料藥總重量5倍的水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，將棗加入濾液再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用，然后用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1. 20 (80°C)，加入果膠0. 1% 10%，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋成
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BFI ο實(shí)施例4 稱取棗150g、益智仁200 g、木瓜300 g、薏苡仁380 g、枸杞子200 g、 橘皮300 g、香櫞150 g。取薏苡仁、枸杞子粉碎成細(xì)粉備用；棗置140°C烘箱中烘1.5小時(shí)， 取出和益智仁、木瓜、橘皮同置提取器中，加上述原料藥總重量7倍的水，加熱煎煮3小時(shí)， 用細(xì)布過(guò)濾，濾液備用；殘?jiān)偌由鲜鲈纤幙傊亓?倍的水，煎煮2小時(shí)，用布過(guò)濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，合并上述濾液，濃縮至相對(duì)密度1.30 (80°C)，再將薏苡仁、枸杞子粉和濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，再制成顆粒，分裝至包裝袋中。實(shí)施例5 稱取棗500g、益智仁300 g、木瓜500 g、薏苡仁300 g、枸杞子150 g、橘皮200 g、香櫞200 g、花茶300g。棗置170°C烘箱中烘1.5小時(shí)，取三分之一和薏苡仁粉碎成細(xì)粉備用，剩余的棗和益智仁、木瓜、枸杞、橘皮、香櫞同置提取器中，加上述原料藥總重量8倍的水，加熱煎煮3小時(shí)，用布過(guò)濾，殘?jiān)偌由鲜鲈纤幙傊亓?倍的水，煎煮2小時(shí)， 用布過(guò)濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，合并上述濾液，濃縮至相對(duì)密度1. 30 (80°C)，再將棗和薏苡仁粉與濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成細(xì)粉，花茶粉碎成粗粉和上述細(xì)粉混勻，分裝至無(wú)紡布包裝袋中。本發(fā)明制劑服用方法如下膏滋制劑每日三次，飯前空腹服用，每次10 15g，溫開(kāi)水送服，觀天為一個(gè)療程。顆粒制劑每日三次，飯前空腹服用，每次3g，溫開(kāi)水沖服，28天為一個(gè)療程。袋泡茶制劑每日三次，飯前空腹服用，每次1袋，每袋3g，開(kāi)水沖泡服用，28天為一個(gè)療程，兩個(gè)療程為一個(gè)治療周期。本發(fā)明制劑臨床觀察如下
觀察指標(biāo)面部黃褐斑或粉刺癥狀。療效判定①臨床治愈面色紅潤(rùn)有光澤、黃褐斑明顯減輕，粉刺明顯減少或消失。②顯效面部黃褐斑減輕、稍顯紅潤(rùn)、粉刺明顯程度降低。③有效面色黃褐斑減輕，粉刺有一定程度減少。④無(wú)效各指標(biāo)無(wú)改變或有加重趨向。臨床比對(duì)分組
a實(shí)驗(yàn)組為本發(fā)明中藥組合物(膏滋組)；b實(shí)驗(yàn)組為本發(fā)明中藥組合物(顆粒劑組)；c實(shí)驗(yàn)組為本發(fā)明中藥組合物(袋泡茶劑組)；d實(shí)驗(yàn)組加對(duì)照組(對(duì)照藥采用排毒養(yǎng)顏膠囊)；治療周期一般觀天為一個(gè)治療周期，然后進(jìn)行癥狀評(píng)分。治療效果，治療觀天后治療效果比較見(jiàn)表。表1治療效果表
權(quán)利要求
1.一種治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑，其特征在于它采用如下重量份數(shù)的原料制成棗10 50、益智仁10 50、木瓜10 50、薏苡仁10 50、枸杞子10 50、橘皮5 30、香櫞5 20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑，其特征在于它還加入如下重量份數(shù)的原料花茶5 50。
3.一種治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑的制備方法，其特征在于，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取棗、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香櫞；棗置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取出；取益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞、橘皮、香櫞置提取器中加水5 10倍，加熱煎煮1 5小時(shí)，用布過(guò)濾，濾液備用，濾渣再加水1 5倍煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，將棗加入濾液再煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，濾液備用，然后用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，濾液合并，濃縮至相對(duì)密度1. 05 1. 30 (80°C)，加入果膠0. 1% 10%，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋成品。
4.一種治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑的制備方法，其特征在于，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取棗、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香櫞；取薏苡仁、枸杞子粉碎成細(xì)粉備用；棗置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，取出和益智仁、木瓜、橘皮同置提取器中加水5 10倍，加熱煎煮1 3小時(shí)，用細(xì)布過(guò)濾，濾液備用；殘?jiān)偌铀? 5倍量，煎煮1 3小時(shí)，用布過(guò)濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，合并上述濾液，濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度1. 05 1. 30，再將薏苡仁、枸杞子粉和濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成顆粒，分裝至包裝袋中。
5.一種治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑的制備方法，其特征在于，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取棗、益智仁、木瓜、薏苡仁、枸杞子、橘皮、香櫞、花茶；棗置100 170°c烘箱中烘1 3小時(shí)，取三分之一和薏苡仁粉碎成細(xì)粉備用，剩余的棗和益智仁、木瓜、枸杞、橘皮、香櫞同置提取器中，加水5 10倍，加熱煎煮1 3小時(shí)，用布過(guò)濾，殘?jiān)偌铀? 5倍量，煎煮1 3小時(shí)，用布過(guò)濾，同時(shí)用布袋將濾渣加壓過(guò)濾，合并上述濾液，濃縮至相對(duì)密度1. 05 1. 30(80°C)，再將棗和薏苡仁粉與濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成細(xì)粉，花茶粉碎成粗粉和上述細(xì)粉混勻，分裝至無(wú)紡布包裝袋中。
全文摘要
一種治療女性更年期黃褐斑的中藥制劑及制備方法，它采用如下重量份數(shù)的原料制成棗10～50、益智仁10～50、木瓜10～50、薏苡仁10～50、枸杞子10～50、橘皮5～30、香櫞5～20。本發(fā)明制劑既能溫補(bǔ)腎陽(yáng)、利濕健脾、養(yǎng)肝補(bǔ)血，又能破滯消淤，解郁疏肝。對(duì)于消除黃褐斑、改善女性更年期諸癥狀有較好的療效；對(duì)于消除粉刺、雀斑、老年斑、妊娠斑、蝴蝶斑、脫屑、痤瘡、皸裂、皮膚粗糙等都有一定的療效，長(zhǎng)期服用可保持人體皮膚光澤細(xì)膩。本發(fā)明制劑有膏滋、袋泡茶、沖泡顆粒等劑型，可以適應(yīng)不同服藥習(xí)慣的患者服用。
文檔編號(hào)A61P17/00GK102366581SQ201110177200
公開(kāi)日2012年3月7日 申請(qǐng)日期2011年6月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月28日
發(fā)明者宋千里, 田永慶, 趙金娥 申請(qǐng)人:趙金娥