專利名稱：治療男性不育少精弱精癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療男性不育少精弱精癥的中藥制劑。
背景技術(shù)：
目前不育癥發(fā)生率有增加的趨勢(shì)，已成為影響夫妻雙方和家庭的全球性問(wèn)題。全球 約有8%的育齡夫婦患有不育，臨床分析中估計(jì)，我國(guó)不育癥發(fā)生率平均約10%，而其中 男性因素所致不育不少于50%。另外，性功能減退、性欲低下、勃起功能障礙(ED)、早 泄、遺精等常見(jiàn)的男性性功能障礙直接影響男子漢的自尊心、夫妻感情及家庭穩(wěn)定，引 起各界關(guān)注。因此，對(duì)于男性不育癥及性功能障礙的治療是擺在每個(gè)醫(yī)學(xué)工作者面前的 重要課題。
近年來(lái)，盡管對(duì)不育癥的治療研究取得了某些進(jìn)展，但大多是針對(duì)女性的治療成果， 而目前針對(duì)男性應(yīng)用于臨床的所有治療手段和方法都有一定的局限或副作用。特別是西 醫(yī)的治療，多采用性激素、抗生素等類藥物，療效較差、毒副作用大、不良反應(yīng)多等。 因此，另辟捷徑、努力探索一種科學(xué)、實(shí)用、高效、方便、無(wú)毒副作用的方法從根本上 解決這一難題是我們的目的、也是男性科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展的要求和必然趨勢(shì)。中醫(yī)理論在此 方面有獨(dú)到見(jiàn)解，隨著中醫(yī)藥學(xué)的科學(xué)發(fā)展和現(xiàn)代化程度的提高，越來(lái)越體現(xiàn)出強(qiáng)大的 國(guó)際影響力，中藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)亦越來(lái)越得到充分的體現(xiàn)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療男性不育少精弱精癥的中藥制劑，服用 安全，療效顯著。
本發(fā)明治療男性不育少精弱精癥的中藥制劑，其特征在于是由如下重量份數(shù)的中藥 原料制成枸杞子240g-260g、菟絲子220g-280g、五味子20g-60g、酒洗覆盆子200g-260g、 女貞子100g-160g、桑椹子120-180g和炒車前子60-100g。
本發(fā)明可以制成中藥學(xué)上可以接受的制劑，優(yōu)選丸劑。具體的制作方法為以上七 味中藥原料，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻；每100g粉末加煉蜜90-110g制成大蜜丸，即得。在臨床試驗(yàn)中稱之為益腎七子丸。
通過(guò)多年臨床觀察證實(shí)，腎氣虛，腎精不足，生殖之精自然虧虛，故婚而不育。腎 陰虧必?fù)p及陽(yáng)，則精關(guān)不固，出現(xiàn)遺精早泄，精冷不育等證。同時(shí)，腰為腎府，腎虧， 則腰膝酸軟。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎為先天之本，主藏精、主生殖，兼施射精。因此補(bǔ)益腎中 陰陽(yáng)以達(dá)生精、固精之效是治療不育、遺精、早泄、陽(yáng)萎不孕及腰膝酸軟諸證的根本原 則。通過(guò)多年對(duì)本病病因病機(jī)病理演變的深入研究，結(jié)合我們的臨床經(jīng)驗(yàn)，我們研制出 純中藥制劑益腎七子丸，獲得了非常滿意的臨床療效，深受廣大醫(yī)生、患者青睞。
本發(fā)明組方嚴(yán)格、配伍精當(dāng)。其功能益腎生精、固精。主治腰膝酸軟、陽(yáng)痿早泄、 遺精滑精、精少、精清、精薄、精冷，婚久不育等癥。本制劑為9g大蜜丸，用量一次l 丸， 一日2次。
益腎七子丸根據(jù)臨床2950例男性不育癥的療效觀察，痊愈者2510例，占85.08%; 顯效者266例，占9.02%;中斷治療及無(wú)效者174例，占5. 89%?？傆行蕿?4. 10%。 該藥臨床療效顯著，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)及毒性，值得推廣應(yīng)用。具體臨床試驗(yàn)為
一、 診斷標(biāo)準(zhǔn)
夫妻同居一年以上，性生活正常，未采取任何避孕措施而不育，經(jīng)檢査排除女方因 素者。精液檢査異常指:①精子密度〈60X107 L;②精子活力a級(jí)加b級(jí)〈30X或者a 級(jí)<10%; @精子活率<60%。以上三項(xiàng)具備一項(xiàng)即可確診。
二、 納入病例標(biāo)準(zhǔn)
符合本癥診斷，年齡20 50歲的患者。
三、 用藥方法
益腎七子丸， 一次9g， 一日2次。療程l-3個(gè)月。
四、 藥物作用評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)WHO《不育夫婦標(biāo)準(zhǔn)檢査與診斷手冊(cè)》并參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》 中有關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。治愈:配偶受孕。顯效:雖未受孕，但經(jīng)治療3月后精子密度 >20xl09/L,精子活力a級(jí)加b級(jí)〉50%或a級(jí)〉25%，活率〉60%。無(wú)效治療后臨床癥狀、 體征及精液常規(guī)檢査各項(xiàng)指標(biāo)無(wú)明顯改變。
具體實(shí)施例方式
以下列舉實(shí)施例，但不限制本發(fā)明。各實(shí)施例的療效觀察如本發(fā)明所述，實(shí)施例1 為最佳實(shí)施例。 實(shí)施例1:
枸杞子240g、菟絲子240g、五味子30g、酒洗覆盆子240g、女貞子120g、桑椹子 120g和炒車前子60g七味。
以上七味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻；每100g粉末加煉蜜100g制成大蜜丸，即得。 實(shí)施例2:
枸杞子240g、菟絲子260g、五味子40g、酒洗覆盆子230g、女貞子120g、桑椹子 120g和炒車前子60g七味。
以上七味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻；每100g粉末加煉蜜100g制成大蜜丸，即得。 實(shí)施例3:
枸杞子260g、菟絲子280g、五味子50g、酒洗覆盆子250g、女貞子160g、桑椹子 180g和炒車前子70g七味。
以上七味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻；每100g粉末加煉蜜110g制成大蜜丸，即得。 實(shí)施例4:
枸杞子250g、菟絲子220g、五味子60g、酒洗覆盆子200g、女貞子140g、桑椹子 140g和炒車前子80g七味。
以上七味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻；每100g粉末加煉蜜100g制成大蜜丸，即得。 實(shí)施例5:
枸杞子240g、菟絲子250g、五味子20g、酒洗覆盆子210g、女貞子100g、桑椹子 120g和炒車前子100g七味。
以上七味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻；每100g粉末加煉蜜90g制成大蜜丸，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療男性不育少精弱精癥的中藥制劑，其特征在于是由如下重量份數(shù)的中藥原料制成枸杞子240g-260g、菟絲子220g-280g、五味子20g-60g、酒洗覆盆子200g-260g、女貞子100g-160g、桑椹子120-180g和炒車前子60-100g。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的中藥制劑，其特征在于為丸劑，每100g中藥原料粉末加 煉蜜90-110g制成大蜜丸。
全文摘要
本發(fā)明治療男性不育少精弱精癥的中藥制劑，其特征在于是由如下重量份數(shù)的中藥原料制成枸杞子240g-260g、菟絲子220g-280g、五味子20g-60g、酒洗覆盆子200g-260g、女貞子100g-160g、桑椹子120-180g和炒車前子60-100g。本發(fā)明優(yōu)選制成大蜜丸。本發(fā)明組方嚴(yán)格、配伍精當(dāng)。其功能益腎生精、固精。主治腰膝酸軟、陽(yáng)痿早泄、遺精滑精、精少、精清、精薄、精冷，婚久不育等癥。臨床療效顯著，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)及毒性，值得推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101485784SQ20091001461
公開日2009年7月22日 申請(qǐng)日期2009年2月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月25日
發(fā)明者李貞瑩, 王海華 申請(qǐng)人:王海華