專利名稱：微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用器械，尤其是涉及一種的微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓 器械。
背景技術(shù)：
椎間盤是位于人體脊柱兩錐體之間，由軟骨板、纖維環(huán)、髓核組成的一 個(gè)密封體。上下有軟骨板，是透明軟骨覆蓋于椎體上，下面骺環(huán)中間的骨面。 上下的軟骨板與纖維環(huán)一起將髓核密封起來。纖維環(huán)由膠原纖維束的纖維軟 骨構(gòu)成，位于髓核的四周。纖維環(huán)的纖維束相互斜行交叉重疊，使纖維環(huán)成 為堅(jiān)實(shí)的組織，能承受較大的彎曲和扭轉(zhuǎn)負(fù)荷。青春期后人體各種組織即出現(xiàn)退行性變，其中椎間盤的變化發(fā)生較早， 主要變化是髓核脫水，脫水后椎間盤失去其正常的彈性和張力，在此基礎(chǔ)上 由于較重的外傷或多次反復(fù)的不明顯損傷，造成纖維環(huán)軟弱或破裂，髓核即 由該處突出，壓迫神經(jīng)根而產(chǎn)生神經(jīng)根受損傷征象；纖維環(huán)的前側(cè)及兩側(cè)較 厚，而后側(cè)較薄。纖維環(huán)的前部有強(qiáng)大的前縱韌帶，后側(cè)的后縱韌帶較窄、 較薄。因此，髓核容易向后方突出，壓迫神經(jīng)根或脊髓。近年來，國際上采用介入的方法治療椎間盤突出取得了非常大的進(jìn)展。 腰椎間盤突出癥(lumbar disc prolapse ， LDP )介入治療興起于六、七 十年代。隨著技術(shù)進(jìn)步，新的技術(shù)不斷涌現(xiàn)，并在臨床治療方面取得了令人 矚目的成績。這類治療方法的共同特點(diǎn)是手術(shù)創(chuàng)傷小，不破壞脊柱的正常結(jié) 構(gòu).并發(fā)癥少，只要適應(yīng)癥選擇恰當(dāng)，治療效果好，病人痛苦少，恢復(fù)快.花 費(fèi)小。腰椎間盤突出癥(lumbar disc prolapse ， LDP )介入治療其治療的 原理基本上可分為幾類一類是化學(xué)性減壓(chemonucleolysis ， CN):包括木瓜凝乳蛋白酶 (簡稱木瓜酶)、膠原蛋白水解酶(簡稱膠原酶)和醫(yī)用臭氧(0 3-0 2mixture)進(jìn)行椎間盤內(nèi)注射治療LDP 。它們的作用底物各不相同。木瓜酶 作用于蛋白多糖聚合體的非膠原蛋白，具有迅速減少髓核中水溶性蛋白質(zhì)的 分子量和黏稠度、破壞粘蛋白的聚合作用和吸水性，引起髓核脫水收縮，降 低椎間盤內(nèi)壓。膠原酶則特異性地水解髓核和纖維環(huán)中的I、 II型膠原白， 使髓核退化而達(dá)到減壓目的；臭氧注入髓核后，其強(qiáng)氧化作用可直接破壞髓 核基質(zhì)中的蛋白多糖和髓核細(xì)胞，也可能通過破壞蛋白多糖的正常結(jié)構(gòu)，使 蛋白多糖功能喪失，合成分泌減少，其后果與木瓜酶類似，此為臭氧治療椎 間盤突出癥的主要作用。除此，臭氧尚能刺激抗氧化酶過度表達(dá)以中和無菌 性炎癥反應(yīng)(椎間盤突出所致)中過量的活性氧(ROS)、促進(jìn)細(xì)胞因子釋 放以拮抗炎癥反應(yīng)、促進(jìn)血管擴(kuò)張以利于炎癥消散吸收.炎癥的消散吸收又 可減輕神經(jīng)痛。另外，Boci[7]推測臭氧可能激活機(jī)體的抗損傷系統(tǒng)，剌激 抑制性中間神經(jīng)元釋放腦啡呔而起鎮(zhèn)痛作用；通過臭氧的抗炎和鎮(zhèn)痛作用， 可減輕癥狀，促進(jìn)恢復(fù)。第二類是椎間盤組織汽化減壓主要有射頻消融髓核成型術(shù) (Nucleoplasty, NP )及經(jīng)皮激光汽化術(shù)(percutaneous laser disc decompression, PLDD )。射頻消融髓核成型術(shù)主要通過專用雙極射頻汽化棒 在椎間盤中將射頻能量(125Vrms)通過棒尖端的等離子刀頭發(fā)送，從而獲得 加速度，打斷髓核組織的有機(jī)分子鍵，從而汽化部分椎間盤髓核組織，形成 高效精確的汽化融切效果，經(jīng)由冷融切之大分子被分解成元素分子、低分子 氣體(氧氣、氮?dú)狻錃?、二氧化?。然后再輔助熱凝固技術(shù)，利用加 溫至約70 °C，使膠原蛋白分子螺旋結(jié)構(gòu)收縮，進(jìn)一步使椎間盤髓核體積縮 小(在腰椎一個(gè)間隙6個(gè)孔道共約縮小0.94cm3)，達(dá)到減容性減壓，繼 而解除對硬膜和神經(jīng)根的壓迫以達(dá)到治療目的。經(jīng)皮激光汽化術(shù)主要通過氣 化髓核組織，擴(kuò)大髓核腔的相對空間，使髓核組織凝固、碳化，減低腰椎間 盤內(nèi)壓，促使突出髓核組織回納。第三類是器械摘除減壓，即通過特殊器械摘除髓核組織。此類方法可通 過纖維環(huán)"開窗"、摘除椎間盤中心部位的髓核組織以降低椎間盤內(nèi)壓，促 進(jìn)突出髓核組織回縮，達(dá)到間接減壓的目的，主要方法有經(jīng)皮穿刺腰椎間盤切除術(shù)(percutaneous lumbar discectomy， PLD);也有人將第二類和第三 類同歸為物理性減壓類。最新一類的手術(shù)是微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓器，是最近幾年來在美國最新盛 行針對腰椎間盤病癥的一項(xiàng)手術(shù)，該手術(shù)在實(shí)施的過程中由于可以將椎間盤 增生的物質(zhì)取出，同時(shí)屬于微創(chuàng)手術(shù)類，所以目前在美國是唯一的一個(gè)能夠 得到美國保險(xiǎn)協(xié)會認(rèn)可的一種椎間盤手術(shù)方法，同時(shí)已經(jīng)得到美國FDA認(rèn)可， 該產(chǎn)品經(jīng)國內(nèi)外相關(guān)專家的論證，是椎間盤手術(shù)中最好的一種，但由于該手 術(shù)器材費(fèi)用高，而且只適用一次性使用，因此增加了器械的成本，使得引進(jìn) 國內(nèi)很難進(jìn)行普及。實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種成本 低的微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓器械。本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案是本實(shí)用新型所述微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓 器械包括主機(jī)、旋切器和穿刺針裝置，所述主機(jī)殼體內(nèi)設(shè)有電池、驅(qū)動(dòng)馬達(dá) 和電路板，所述主機(jī)殼體上設(shè)有電源開關(guān)，所述主機(jī)殼體前部連接有連接裝 置，所述旋切器為前部設(shè)有鉆頭螺紋的專用鉆頭，所述專用鉆頭后端與驅(qū)動(dòng) 馬達(dá)的輸出軸通過固定連接件相連接，所述固定連接件由硅膠內(nèi)芯和金屬外 套組成；所述穿刺針裝置包括針管、針管固定裝置、穿剌針、穿刺針固定裝 置，所述針管固定裝置上設(shè)有可供所述穿剌針和所述專用鉆頭穿入所述針管 的孔，所述孔內(nèi)設(shè)有內(nèi)螺紋，所述穿刺針固定裝置的前部和所述連接裝置的 前部均設(shè)有與所述內(nèi)螺紋相匹配的螺紋。本實(shí)用新型所述微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓器械還包括刮刀，所述刮刀為 一非 金屬片，其上設(shè)有比所述專用鉆頭直徑稍大的刀槽。所述電路板上設(shè)有壽命控制電路模塊和壽命終止自毀電路模塊，所述馬 達(dá)壽命控制電路模塊分別與所述電池、所述驅(qū)動(dòng)馬達(dá)、所述壽命終止自毀電 路模塊電連接，所述電源開關(guān)與所述電池電連接。本實(shí)用新型的有益效果是由于本實(shí)用新型所述微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓器 械包括主機(jī)、旋切器、穿剌針裝置，所述旋切器為前部設(shè)有鉆頭螺紋的專用 鉆頭，所述專用鉆頭后端與驅(qū)動(dòng)馬達(dá)的輸出軸通過固定連接件相連接，所述 穿刺針裝置包括針管、針管固定裝置、穿刺針、穿剌針固定裝置，所述針管 固定裝置上設(shè)有可供所述穿刺針和所述專用鉆頭穿入所述針管的孔，使用時(shí) 先將穿剌針穿入針管中，在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的輔助下，對人體的椎間盤病變部 位進(jìn)行定位穿刺，然后將穿剌針從針管中取出，再將專用鉆頭穿入針管中， 啟動(dòng)電源，用專用鉆頭對病變增生的物質(zhì)進(jìn)行旋切并將其取出，因此本實(shí)用 新型可實(shí)施微創(chuàng)手術(shù)，而且因其能將病變增生的物質(zhì)取出，所以使得治療更 加有效；由于所述固定連接件由硅膠內(nèi)芯和金屬外套組成，使得專用鉆頭與驅(qū)動(dòng)馬達(dá)的輸出軸之間具有一定的連接強(qiáng)度，所以可重復(fù)使用，因而降低了器械的成本；由于本實(shí)用新型還包括有刮刀，可將鉆頭從刮刀上的刀槽口穿 入刀槽，將取出的病變增生的物質(zhì)從專用鉆頭上刮下來，以方便專用鉆頭下 次使用；本實(shí)用新型電路板上設(shè)有壽命控制電路模塊和壽命終止自毀電路模 塊，所以可保證器械只能在有效的壽命期內(nèi)工作，保證專用鉆頭的使用效果。
圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型刮刀的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實(shí)用新型固定連接件的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本實(shí)用新型的電路連接框圖。
具體實(shí)施方式
如圖l、圖2、圖3、圖4所示，本實(shí)用新型所述微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓器 械包括主機(jī)1、旋切器、穿刺針裝置、刮刀4，主機(jī)1殼體內(nèi)設(shè)有電池11、 驅(qū)動(dòng)馬達(dá)12和電路板13，主機(jī)1殼體上設(shè)有電源開關(guān)14，主機(jī)l殼體前部 連接有連接裝置15，旋切器為前部設(shè)有鉆頭螺紋21的專用鉆頭2，專用鉆頭 2采用特制的鈦鉑合金材料制作，專用鉆頭2后端與驅(qū)動(dòng)馬達(dá)12的輸出軸通接，固定連接件由硅膠內(nèi)芯51和金屬外套52組成；穿剌 針裝置包括針管31、針管固定裝置32、穿剌針33、穿刺針固定裝置34，針 管31上設(shè)有針管標(biāo)記311，穿刺針33的前端帶有尖的刺針頭331，針管固定 裝置32上設(shè)有可供穿剌針33和專用鉆頭穿入針管31的孔，孔內(nèi)設(shè)有內(nèi)螺紋， 穿刺針固定裝置34的前部和連接裝置15的前部均設(shè)有與所述內(nèi)螺紋相匹配 的外螺紋；刮刀4為一非金屬片，其上設(shè)有比專用鉆頭直徑稍大的刀槽41。本實(shí)用新型在使用時(shí)，先將穿刺針33穿入針管31中并旋緊，在醫(yī)學(xué)影 像系統(tǒng)的輔助下，用穿刺針33對人體的椎間盤病變部位進(jìn)行定位穿刺，然后 將穿刺針33從針管31中取出，再將專用鉆頭2穿入針管31中并旋緊，啟動(dòng) 電源，用專用鉆頭2對病變增生的物質(zhì)進(jìn)行旋切并將其取出，以達(dá)到對椎間 盤進(jìn)行減壓的目的；將專用鉆頭2從刮刀4上的刀槽口穿入刀槽41，將取出 的病變增生的物質(zhì)從專用鉆頭2上刮下來，以方便鉆頭下次使用；由于固定 連接件由硅膠內(nèi)芯51和金屬外套52組成，使得專用鉆頭2與驅(qū)動(dòng)馬達(dá)12的 輸出軸之間具有一定的連接強(qiáng)度，所以可重復(fù)使用，因而降低了器械的成本。為了保證專用鉆頭2只能在有效的壽命期內(nèi)工作，本實(shí)用新型的電路板 13上設(shè)有壽命控制電路模塊131和壽命終止自毀電路模塊132，馬達(dá)壽命控 制電路模塊131分別與電池11、驅(qū)動(dòng)馬達(dá)12、壽命終止自毀電路模塊132電 連接，電源開關(guān)14與電池11電連接。
權(quán)利要求1、一種微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓器械，其特征在于它包括主機(jī)(1)、旋切器和穿刺針裝置，所述主機(jī)(1)殼體內(nèi)設(shè)有電池(11)、驅(qū)動(dòng)馬達(dá)(12)和電路板(13)，所述主機(jī)(1)殼體上設(shè)有電源開關(guān)(14)，所述主機(jī)(1)殼體前部連接有連接裝置(15)，所述旋切器為前部設(shè)有鉆頭螺紋(21)的專用鉆頭(2)，所述專用鉆頭(2)后端與驅(qū)動(dòng)馬達(dá)(12)的輸出軸通過固定連接件相連接，所述固定連接件由硅膠內(nèi)芯(51)和金屬外套(52)組成；所述穿刺針裝置包括針管(31)、針管固定裝置(32)、穿刺針(33)、穿刺針固定裝置(34)，所述針管固定裝置(32)上設(shè)有可供所述穿刺針(33)和所述專用鉆頭穿入所述針管(31)的孔，所述孔內(nèi)設(shè)有內(nèi)螺紋，所述穿刺針固定裝置(34)的前部和所述連接裝置(15)的前部均設(shè)有與所述內(nèi)螺紋相匹配的外螺紋。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓器械，其特征在于它還包 括刮刀(4)，所述刮刀(4)為一非金屬片，其上設(shè)有比所述專用鉆頭 直徑稍大的刀槽(41)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓器械，其特征在于所 述電路板(13)上設(shè)有壽命控制電路模塊(131)和壽命終止自毀電路 模塊(132)，所述馬達(dá)壽命控制電路模塊(131)分別與所述電池(11)、 所述驅(qū)動(dòng)馬達(dá)(12)、所述壽命終止自毀電路模塊(132)電連接，所述 電源開關(guān)(14)與所述電池(11)電連接。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種用于將椎間盤突出癥患者椎間盤增生物質(zhì)取出的微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓器械。該微創(chuàng)電動(dòng)椎間盤減壓器械包括主機(jī)(1)、旋切器和穿刺針裝置，旋切器為前部設(shè)有鉆頭螺紋(21)的專用鉆頭(2)，專用鉆頭(2)后端與設(shè)置于主機(jī)(1)殼體內(nèi)的驅(qū)動(dòng)馬達(dá)(12)的輸出軸通過固定連接件相連接，所述固定連接件由硅膠內(nèi)芯(51)和金屬外套(52)組成；穿刺針裝置包括針管(31)、針管固定裝置(32)、穿刺針(33)、穿刺針固定裝置(34)，針管固定裝置(32)上設(shè)有可供穿刺針(33)和專用鉆頭穿入針管(31)的孔。專用鉆頭(2)與驅(qū)動(dòng)馬達(dá)(12)的輸出軸之間具有一定的連接強(qiáng)度，因而可重復(fù)使用。
文檔編號A61B17/34GK201082183SQ20072005564
公開日2008年7月9日 申請日期2007年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月17日
發(fā)明者平 梁 申請人:珠?？导吾t(yī)療器械有限公司