專(zhuān)利名稱(chēng)：一種深靜脈穿刺裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療儀器，特別是一種深靜脈穿刺裝置。
技術(shù)背景深靜脈穿刺放置深靜脈導(dǎo)管，是進(jìn)行快速輸血、輸液、靜脈營(yíng)養(yǎng)支持、監(jiān)測(cè)中 心靜脈壓的重要途徑。常用的深靜脈穿刺方法有鎖骨下靜脈穿刺、頸內(nèi)靜脈穿剌等。這些穿刺方法中，通常使用18G深靜脈穿刺針，該類(lèi)型的深靜脈穿刺針的尖端為 中空的斜面形，外徑約為1.3mm。穿刺時(shí)斜面形中空的尖端切開(kāi)皮膚及血管壁， 因此對(duì)人體有較大創(chuàng)傷。而且在臨床應(yīng)用中，穿刺時(shí)誤傷動(dòng)脈的幾率高達(dá)5% 20%， 如果穿刺時(shí)誤傷動(dòng)脈，可引起局部嚴(yán)重血腫，甚至導(dǎo)致失血性休克或壓迫肺組織， 引起呼吸困難，危及生命。作為其改進(jìn)，先采用外徑小的注射器針頭試穿刺，穿刺 成功后再在注射器針頭附近用通常使用的18G深靜脈穿刺針穿刺，常常很難與注 射器針頭穿刺的方向、深度一致，故也無(wú)法準(zhǔn)確刺入深靜脈，甚至仍會(huì)損傷動(dòng)脈。 為了克服上述缺陷，現(xiàn)迫切需要一種新的深靜脈穿刺裝置。發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種深靜脈穿刺裝置，其包括內(nèi)針，所述內(nèi)針包 括 一個(gè)尖端和形成于距所述尖端0.1 5mm處的一個(gè)側(cè)孔；所述內(nèi)針外徑為0.1 mm 0.5腿且設(shè)有可接注射器的尾端；該深靜脈穿刺裝置還包括外鞘，所述外鞘 套在所述內(nèi)針外并與該內(nèi)針滑動(dòng)配合，所述外鞘比所述內(nèi)針短且亦設(shè)有可連接注射 器的末端。
在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中，所述外鞘包括鞘尖和與所述鞘尖的一端連接的鞘體；其中，所述鞘尖的內(nèi)徑比所述內(nèi)針的外徑大。在本實(shí)用新型的另一個(gè)實(shí)施例中，所述外鞘包括鞘尖和與所述鞘尖的一端連接的鞘體；其中，所述鞘尖的內(nèi)徑與所述內(nèi)針的外徑相等。所述鞘體的內(nèi)徑大于所述鞘尖的內(nèi)徑。在本實(shí)用新型的其他實(shí)施例中，所述外鞘距所述鞘尖0.5 5 mra處形成有一 側(cè)孔，所述外鞘內(nèi)壁對(duì)應(yīng)該側(cè)孔的位置有一弧形面。所述外鞘比所述內(nèi)針短5 60 mm。作為本實(shí)用新型的一個(gè)改進(jìn)，所述內(nèi)針和/或外鞘上設(shè)有刻度。 作為本實(shí)用新型的另一個(gè)改進(jìn)，所述內(nèi)針內(nèi)套有增加所述內(nèi)針強(qiáng)度的針芯并與 所述內(nèi)針滑動(dòng)配合。在本實(shí)用新型的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述內(nèi)針的尖端為實(shí)心圓錐狀，與中空的 斜面形針尖切割血管壁不同，鈍性分離血管壁，創(chuàng)口容易止血及愈合。本實(shí)用新型的深靜脈穿刺裝置，與常用的中空的斜面形針尖切割血管不同，該 針體尖端很細(xì)，可鈍性分離血管，即從血管纖維間穿過(guò)，創(chuàng)口容易止血及愈合。另 外，內(nèi)針外徑小，在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中，其橫截面積為較常用的18G深 靜脈穿刺針的14.8%，相同時(shí)間創(chuàng)口的出血量為常用18G深靜脈穿刺針的2.19%， 從而大大減輕了誤傷動(dòng)脈時(shí)對(duì)動(dòng)脈的損傷。而且，所述內(nèi)針和所述外鞘的外壁都設(shè) 置有刻度，便于穿刺時(shí)準(zhǔn)確判斷進(jìn)針深度。所述外鞘套在所述內(nèi)針的外面，內(nèi)針尖 端刺入深靜脈后，外鞘可沿內(nèi)針?biāo)腿肷铎o脈，經(jīng)外鞘內(nèi)腔及側(cè)孔將導(dǎo)引鋼絲送入深 靜脈，以便放置深靜脈導(dǎo)管，操作簡(jiǎn)便、精確、安全。
以下結(jié)合附圖詳細(xì)介紹本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例。
圖1為現(xiàn)有的深靜脈穿刺內(nèi)針的剖面示意圖2A為本實(shí)用新型的深靜脈穿刺裝置的內(nèi)針的一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖； 圖2B為本實(shí)用新型的深靜脈穿刺裝置的外鞘的一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖； 圖3A為本實(shí)用新型的深靜脈穿刺裝置的內(nèi)針的另一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖； 圖3B為本實(shí)用新型的深靜脈穿刺裝置的外鞘的另一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖； 圖4A為本實(shí)用新型的深靜脈穿刺裝置的針芯的一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖；圖4B為本實(shí)用新型的深靜脈穿刺裝置的內(nèi)針的又一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖圖4C為本實(shí)用新型的深靜脈穿刺裝置的外鞘的又一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖；圖5為圖4A C所示實(shí)施例的使用狀態(tài)參考圖；圖6A為現(xiàn)有技術(shù)的深靜脈穿刺裝置對(duì)血管造成損傷的示意圖；圖6B為本實(shí)用新型的深靜脈穿刺裝置對(duì)血管造成損傷的示意圖。
具體實(shí)施方式
參考圖1,現(xiàn)有技術(shù)中通常使用的深靜脈穿刺裝置100，包括穿刺針102、中 空的斜面針尖101、可接注射器的尾部103。操作時(shí)，尾部103連接一個(gè)注射器(圖 未示)，推進(jìn)深靜脈穿刺裝置100，使中空的斜面針尖IOI刺入皮膚，穿刺過(guò)程中 抽吸注射器，觀察是否有血液吸出。如果沒(méi)有血液吸出，則顯示針尖101未刺入 血管；如果吸出血液，則針尖101已刺入血管，此時(shí)通過(guò)觀察血液顏色或檢測(cè)血 壓，確認(rèn)穿刺的是否是目的靜脈。如是，將導(dǎo)引鋼絲(圖未示)經(jīng)穿刺針內(nèi)腔放入 目的靜脈，退出穿刺針，再沿導(dǎo)引鋼絲放置擴(kuò)張器(圖未示)后，退出擴(kuò)張器，將 中心靜脈置管(圖未示)插入血管，則可以通過(guò)中心靜脈置管輸液。此穿刺過(guò)程己 為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知，此處不再贅述。上述穿刺過(guò)程中使用的裝置100，其針尖101為中空的斜面，穿刺皮膚和血 管時(shí)要切開(kāi)皮膚組織和血管壁，給患者造成較大創(chuàng)傷。如果誤傷到動(dòng)脈，可引起局 部嚴(yán)重血腫，甚至導(dǎo)致失血性休克或壓迫肺組織，引起呼吸困難，危及生命。參考圖2A 2B，本實(shí)用新型提供的深靜脈穿刺裝置包括內(nèi)針20、套在內(nèi)針20
外面并與其滑動(dòng)配合的外鞘30。內(nèi)針20包括針尖201、針尖頂點(diǎn)203、側(cè)孔202、 一個(gè)可接注射器的尾端204 以及形成于尾端204上的側(cè)孔標(biāo)記205。其中側(cè)孔202與針尖頂點(diǎn)203的距離為 5 mm，內(nèi)針20的外徑d2為0. 5 mm，內(nèi)針長(zhǎng)度L3為15 cm，且內(nèi)針20上設(shè) 有刻度。外鞘30包括鞘尖301、鞘尖頂點(diǎn)303、鞘體306、側(cè)？L 302、 一個(gè)可接注射器 的尾端204以及形成于尾端304上的側(cè)孔標(biāo)記305。其中側(cè)孔302與鞘尖頂點(diǎn) 303的距離為5ram，鞘尖301部分的內(nèi)徑為0. 51 mm，鞘體306部分的內(nèi)徑為0.9 mm，外徑為1.2咖，長(zhǎng)度L4為9 cm，且鞘體306上也設(shè)有刻度，同時(shí)外鞘30 的內(nèi)壁相對(duì)所述側(cè)孔302的位置有一弧形面309。 下面描述本實(shí)用新型深靜脈穿刺裝置的操作方法。首先，將外鞘30套在內(nèi)針20上。外鞘30的尾端304與內(nèi)針20的尾端204 相互卡合。由于內(nèi)針長(zhǎng)度L3比外鞘長(zhǎng)度L4長(zhǎng)6cm，故內(nèi)針20可從鞘尖301 穿出且伸出6 cm，且此時(shí)鞘尖301的內(nèi)徑大于內(nèi)針20的外徑。穿刺時(shí)，內(nèi)針 尾端204接有注射器(圖未示)，推進(jìn)內(nèi)針20，使其刺入皮膚。穿刺過(guò)程中抽 吸注射器，觀察是否有血液吸出。如果沒(méi)有血液吸出，則顯示針尖201尚未刺入 血管；如果吸出血液，則表示針尖201已刺入血管，此時(shí)通過(guò)觀察血液顏色或檢 測(cè)血壓，確認(rèn)穿刺的是否是目的靜脈。如確定是目的靜脈，則固定內(nèi)針20,沿內(nèi) 針20推進(jìn)外鞘30 ，使鞘尖301及側(cè)孔302插入目的靜脈，退出內(nèi)針20，在 外鞘30的尾端304接注射器(圖未示)，按上述同樣方法檢測(cè)外鞘30插入的 是否為目的靜脈。確認(rèn)插入的為目的靜脈后，將導(dǎo)引鋼絲(圖未示)沿外鞘內(nèi)壁 插入血管，可將導(dǎo)引鋼絲的"J"型尖端朝向與側(cè)孔方向一致，當(dāng)其沿外鞘內(nèi)壁延 伸至外鞘側(cè)孔302時(shí)，便于從側(cè)孔302穿出并進(jìn)入靜脈血管。側(cè)孔302的尺寸應(yīng)足以使導(dǎo)引鋼絲從中穿出。退出外鞘30,再沿導(dǎo)引鋼絲放置擴(kuò)張器(圖未示) 后，退出擴(kuò)張器，并沿所述導(dǎo)引鋼絲將中心靜脈置管(圖未示)插入血管，則可 以通過(guò)中心靜脈置管輸液。在本實(shí)施例中，側(cè)孔標(biāo)記205和305分別用來(lái)標(biāo)記 所述側(cè)孔202和302的方向，以方便使用者判斷側(cè)孔的位置。通過(guò)使用本實(shí)用新型提供的上述深靜脈穿刺裝置，首先，由于內(nèi)針和外鞘是套 合在一起使用的，從而大大提高了穿剌的命中率，降低了誤傷動(dòng)脈時(shí)的損傷，保證 了病人的安全；其次，所述深靜脈穿刺裝置使用的穿刺用內(nèi)針外徑只有0.5 mm， 相對(duì)于傳統(tǒng)的深靜脈穿刺裝置所使用的穿刺針(外徑約為1.3mm)、具有很大的優(yōu) 勢(shì)內(nèi)針較細(xì)，當(dāng)其進(jìn)入皮膚或血管時(shí)，是通過(guò)鈍性地分離皮膚組織或血管纖維， 而非常規(guī)通過(guò)中空的斜面針尖切割皮膚或血管壁，即使誤傷到動(dòng)脈，創(chuàng)口也能很容 易地愈合并止血，并且其橫截面積為較常用的18G深靜脈穿刺針的14.8%，相同 時(shí)間創(chuàng)口的出血量為常用18G深靜脈穿刺針的2.19%，從而大大減輕了誤傷動(dòng)脈 時(shí)對(duì)動(dòng)脈的損傷，提高了深靜脈穿刺裝置的安全性能。參考圖3A 3B，在本實(shí)用新型的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，本實(shí)用新型的深靜脈 穿刺裝置包括內(nèi)針20、套在內(nèi)針20外面并與其滑動(dòng)配合的外鞘30。內(nèi)針20包括針尖201、針尖頂點(diǎn)203、側(cè)孔202、 一個(gè)可接注射器的尾端204 以及形成于尾端204上的側(cè)孔標(biāo)記205。其中側(cè)孔202與針尖頂點(diǎn)203的距離為 0.5 mm，內(nèi)針20的外徑d3為0. 3 mm，內(nèi)針長(zhǎng)度L5為7 cm，且內(nèi)針20上設(shè) 有刻度。同時(shí)，針尖201為實(shí)心圓錐狀。另外，所述內(nèi)針20內(nèi)還套有增加所述 內(nèi)針強(qiáng)度的針芯50并與所述內(nèi)針滑動(dòng)配合。外鞘30包括鞘尖301、鞘尖頂點(diǎn)303、鞘體306、側(cè)孔302、 一個(gè)可接注射 器的尾端204以及形成于尾端304上的側(cè)孔標(biāo)記305。其中側(cè)孔302與鞘尖頂 點(diǎn)303的距離為1腿，鞘尖301部分的內(nèi)徑為0.31 mm，鞘體306部分的內(nèi)徑 為0.6誦，外徑為0.8腿，長(zhǎng)度L6為4 cm，且鞘體306上也設(shè)有刻度，同時(shí) 外鞘30的內(nèi)壁相對(duì)所述側(cè)孔302的位置有一弧形面309。此實(shí)施例提供的深靜脈穿刺裝置的操作方法如以上本實(shí)用新型的實(shí)施例所述。 特別地，由于內(nèi)針20和鞘體306上都設(shè)有刻度，更方便使用者在穿刺過(guò)程中掌 握進(jìn)入深度，能顯著提高穿刺的準(zhǔn)確性。而且，由于外鞘30的鞘尖鈍性分離血管 壁，與常用的穿刺針斜面形中空的針尖切割血管壁不同，所以，此時(shí)鞘尖301進(jìn) 入靜脈血管時(shí)所造成的創(chuàng)傷要比目前的穿刺針小得多。另外，外鞘30的內(nèi)壁相對(duì) 所述側(cè)孔302的位置有一弧形面309，更方便導(dǎo)引鋼絲從所述側(cè)孔302穿出。參考圖4A 4C，在本實(shí)用新型的其他優(yōu)選實(shí)施例中，本實(shí)用新型的深靜脈穿 刺裝置包括內(nèi)針20、套在內(nèi)針20外面并與其滑動(dòng)配合的外鞘30。內(nèi)針20包括針尖201、針尖頂點(diǎn)203、側(cè)孔202、 一個(gè)可接注射器的尾端204 以及形成于尾端204上的側(cè)孔標(biāo)記205。其中側(cè)孔202與針尖頂點(diǎn)203的距離為 0. 1 mm，內(nèi)針20的外徑dl為0. 1 mm，內(nèi)針長(zhǎng)度Ll為2 cm。外鞘30包括鞘尖301、鞘尖頂點(diǎn)303、鞘體306、側(cè)孔302、 一個(gè)可接注射 器的尾端204以及形成于尾端304上的側(cè)孔標(biāo)記305。其中側(cè)孔302與鞘尖頂 點(diǎn)303的距離為0.5咖，外鞘30的內(nèi)徑為0.3隱，外徑為0. 5 mm ，長(zhǎng)度L2 為1. 5 cm。圖5為此實(shí)施例提供的深靜脈穿刺裝置的使用狀態(tài)圖，內(nèi)針20可從鞘尖301 穿出且伸出0.5 cm。該深靜脈穿刺裝置的操作方法同上述實(shí)施例。特別地，在其 內(nèi)套設(shè)針芯50，可以進(jìn)一步增強(qiáng)內(nèi)針20的強(qiáng)度，使其在穿刺致密組織時(shí)不容易 彎曲。所述針芯50可在內(nèi)針20尖端進(jìn)入靜脈血管后退出，并在內(nèi)針20的尾端 204接上注射器，則后續(xù)操作如上所述。臨床應(yīng)用中，深靜脈穿刺裝置的尺寸規(guī)格可依各年齡段而不同。成人用內(nèi)針外 徑約0.5咖，內(nèi)針長(zhǎng)度在7 15 cm;兒童用內(nèi)針外徑約為0.3 mm 0. 4隱，內(nèi) 針長(zhǎng)度在4 7cm;嬰幼兒用內(nèi)針外徑約為0. lmm 0.2mm，內(nèi)針長(zhǎng)度在2 4 cm。圖6A為現(xiàn)有技術(shù)的深靜脈穿刺裝置對(duì)血管造成損傷的示意圖。圖6B為本實(shí) 用新型的深靜脈穿刺裝置對(duì)血管造成損傷的示意圖。從圖中可以看出，現(xiàn)有技術(shù)是直接切開(kāi)血管壁，其切口的直徑為Dl，而本實(shí)用新型是鈍性分離血管壁，不切 開(kāi)血管壁，分離造成的孔徑為D2，由圖中可看出，Dl明顯大于D2，所以現(xiàn)有技 術(shù)對(duì)血管造成的損傷遠(yuǎn)大于本實(shí)用新型。使用本實(shí)用新型提供的深靜脈穿刺裝置，大大提高了穿刺的命中率，降低了誤 傷動(dòng)脈的可能性，保證了病人的安全；所述深靜脈穿刺裝置使用的穿刺用內(nèi)針極細(xì)， 具有很大的優(yōu)勢(shì)當(dāng)其進(jìn)入皮膚或血管時(shí)，是通過(guò)鈍性地分離皮膚組織或血管纖維， 而非常規(guī)通過(guò)中空的斜面形針尖切割皮膚或血管壁，即使誤傷到動(dòng)脈，創(chuàng)口也能很 容易地愈合并止血，并且其橫截面積為較常用的18G深靜脈穿刺針的14.8%，相 同時(shí)間創(chuàng)口的出血量為常用18G深靜脈穿刺針的2.19%，從而大大減輕了誤傷動(dòng) 脈時(shí)對(duì)動(dòng)脈的損傷，提高了深靜脈穿刺裝置的安全性能。
權(quán)利要求1、一種深靜脈穿刺裝置，其特征在于，包括內(nèi)針，所述內(nèi)針包括一個(gè)尖端和形成于距所述尖端0.1～5mm處的一個(gè)側(cè)孔；所述內(nèi)針外徑為0.1mm～0.5mm且設(shè)有可連接注射器的尾端；外鞘，所述外鞘套在所述內(nèi)針外并與該內(nèi)針滑動(dòng)配合，所述外鞘比所述內(nèi)針短且亦設(shè)有可接注射器的末端。
2、 如權(quán)利要求1所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于，所述外鞘包括 鞘尖和與所述鞘尖的一端連接的鞘體；其中，所述鞘尖的內(nèi)徑比所述內(nèi)針的外徑大。
3、 如權(quán)利要求1所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于，所述外鞘包括 鞘尖和與所述鞘尖的一端連接的鞘體；其中，所述鞘尖的內(nèi)徑與所述內(nèi)針的外徑相等。
4、 如權(quán)利要求2或3所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于，所述鞘體的內(nèi) 徑大于所述鞘尖的內(nèi)徑。
5、 如權(quán)利要求2或3所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于，所述外鞘距所 述鞘尖0. 5 5 mm處形成有一側(cè)孔，所述外鞘內(nèi)壁對(duì)應(yīng)該側(cè)孔的位置有一弧形面。
6、 如權(quán)利要求l所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于所述外鞘比所述內(nèi)針短 5 60 mm。
7、 如權(quán)利要求1所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于所述外鞘設(shè)有刻度。
8、 如權(quán)利要求1所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于所述內(nèi)針設(shè)有刻度。
9、 如權(quán)利要求l所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于所述內(nèi)針內(nèi)套有增加所 述內(nèi)針強(qiáng)度的針芯并與所述內(nèi)針滑動(dòng)配合。
10、 如權(quán)利要求l所述的深靜脈穿剌裝置，其特征在于所述內(nèi)針的尖端為實(shí) 心圓錐狀。
專(zhuān)利摘要一種深靜脈穿刺裝置，包括內(nèi)針和外鞘。特征為內(nèi)針的尖端為筆尖式，有側(cè)孔，鈍性分離血管壁，并且內(nèi)針外徑小，0.1mm～0.5mm(外徑為0.5mm時(shí)，橫截面積為常用的18G深靜脈穿刺針橫截面的14.8％，相同時(shí)間創(chuàng)口的出血量為常用18G穿刺針的2.19％)，從而大大減輕了誤傷動(dòng)脈時(shí)的損傷；外鞘比內(nèi)針短，有圓錐狀尖端及側(cè)孔，套在內(nèi)針外。內(nèi)針尖端刺入深靜脈后，外鞘可沿內(nèi)針?biāo)腿肷铎o脈，經(jīng)外鞘內(nèi)腔及側(cè)孔將導(dǎo)引鋼絲送入深靜脈，以便放置深靜脈導(dǎo)管，操作簡(jiǎn)便、精確、安全。內(nèi)針和外鞘的外壁都設(shè)置有刻度，便于穿刺時(shí)準(zhǔn)確判斷進(jìn)針深度，且都有可連接注射器的尾端。
文檔編號(hào)A61M25/06GK201042556SQ20072005206
公開(kāi)日2008年4月2日 申請(qǐng)日期2007年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月29日
發(fā)明者袁福利, 宏 趙, 陳秉學(xué), 黑子清 申請(qǐng)人:袁福利