專利名稱：一種袋裝中藥粉末飲片及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種袋裝中藥飲片及其加 工方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的中藥飲片通常有以下幾種1、傳統(tǒng)中藥固體飲片。在醫(yī) 療機(jī)構(gòu)和藥店中普遍使用，此類飲片由于傳統(tǒng)習(xí)慣和歷史原因，在質(zhì) 量衛(wèi)生方面存在較多問題。2、單味中藥顆粒飲片。如國家知識產(chǎn)權(quán)
局2002年9月11日公告的《單位定量包裝顆粒飲片及其生產(chǎn)工藝》 (授權(quán)公告號CN1090472C)公開的單味中藥顆粒飲片及生產(chǎn)工藝， 該飲片粒徑小于或等于5mm (相當(dāng)于綠豆粒大小)，小于1 mm的細(xì)粉 小于或等于10%，大于3mm的粒徑占60y。以上。若按此加工，存在諸 多問題如中藥中的粉性、花類、葉類、果實(shí)類、動(dòng)物類、礦物 類等藥在加工切制中就很難實(shí)現(xiàn)粒徑大于3mm，不超過5mm，小 于lmm的細(xì)粉小于或等于10%的標(biāo)準(zhǔn)；該專利權(quán)利要求2中飲片 加工工藝先切制顆粒，后炮制。如依此工藝操作，小于3mm以下 的藥粒如何進(jìn)行蜜炙、麩炒、米炒、土炒、砂炒、蒸煮等炮制后 藥與輔料的分離？該專利是將包裝分成2g、 3g、 5g、 6g、 9g、 10g、 15g七種規(guī)格，有袋裝、瓶裝兩種，袋裝用無毒塑料袋單 味定量密封包裝。用塑料袋包裝即使是無毒的，由于塑料袋材料為聚乙烯，用于食品或藥品包裝，對人體健康是不利的。使用塑 料袋包裝的另一個(gè)弊病是不可降解，對環(huán)境的危害性是顯而易見 的。同時(shí)，用微波滅菌加熱而產(chǎn)生的水蒸氣亦無法釋出，容易結(jié) 塊發(fā)霉變質(zhì)。再者，七種規(guī)格的包裝在實(shí)際操作中過于繁瑣，其 分檔定量規(guī)格與臨床實(shí)際應(yīng)用不相匹配。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有的中藥飲片存在的不足之處，提供一 種質(zhì)量安全可靠、衛(wèi)生規(guī)范、煎制方便、可充分達(dá)到藥用效果的袋裝 粉末中藥飲片。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的。該袋裝中藥粉末飲片是將各種不同 的中藥材按國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原料藥選擇，品質(zhì)鑒定，經(jīng)凈制藥材、軟化 切制、飲片炮制、粉碎、粉末干燥、分克包裝、滅菌、成品檢驗(yàn)等工 序制作而成。凈制藥材、軟化切制、飲片炮制工序是除去中藥材的非 藥用部位及泥沙、雜質(zhì)、霉變品、蟲蛀品等，選取中藥材的藥用部分， 通過軟化切制，將藥材根據(jù)不同質(zhì)地、季節(jié)選用不同的水處理方法， 進(jìn)行質(zhì)地軟化，然后用切片機(jī)切成2mm的薄片，再進(jìn)行規(guī)范炮制；粉 碎工序是該中藥粉末飲片粉碎后的粉粒度全部能通過10目篩孔，混 有能通過50目篩孔的粉末不超過20%，粉徑最大的不超過2mm;粉末 干燥將粉碎后的粉末藥，用微波干燥方法， 一般藥粉溫度不超過80 'C為宜，含芳香揮發(fā)性成分的藥粉溫度不超過50°C，含水量控制在 7%以內(nèi)。分克包裝工序是將袋裝中藥粉末飲片按1克、2克、5克、 10克包裝成四種不同劑量的小包裝，中藥粉末飲片包裝袋采用過濾紙材料。在進(jìn)行過濾紙分克包裝工序中，針對中藥粉末飲片的不同情 況采用以下特殊包裝處理方式對易生蟲、易發(fā)霉、易變色、易分化、 易融化、易潮解、易軟化的藥粉用過濾紙外加蠟紙復(fù)合小包裝；對易 泛油、易失氣味的藥粉用過濾紙外加玻璃紙復(fù)合小包裝；對貴重藥和 劇毒藥，可分裝成一日量或一次量的最小劑量包裝。滅菌是采用微波 技術(shù)或，o-Y射線滅菌。
本發(fā)明具有如下效果1、按照擴(kuò)散定律可知，擴(kuò)散物質(zhì)的量與 擴(kuò)散物質(zhì)的粒子半徑成反比，粉末飲片顆粒半徑越小，浸出的物質(zhì)量 就越多。由于該中藥粉末飲片粉粒度小，有利于藥粉有效成分的浸出 或溶出，可達(dá)到減少藥材用量，提高藥效的效果；采用粉末顆粒煎湯， 可以節(jié)省藥材的二分之一到三分之二，并可達(dá)到原藥方全量的治療效 果。2、本發(fā)明采用過濾紙包裝材料，環(huán)保降解；過濾紙袋裝粉末飲 片與水同煮，7—15分鐘即可，不糊鍋、不需潷藥，服用方便。3、 該中藥粉末飲片分lg、 2g、 5g、 10g四種規(guī)格，便于臨床隨機(jī)組方。 4、該袋裝中藥粉末飲片采用，o-Y射線滅菌，不破壞藥粉外形，不 升高藥溫，穿透力強(qiáng)，不產(chǎn)生毒性物質(zhì)，且滅菌效果好。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明的具體實(shí)施方式
如下以黃芪為例 處方用名黃芪(生黃芪)、炙黃芪(蜜黃芪)
一、 原料藥選擇選擇內(nèi)蒙古產(chǎn)的地道黃芪，藥用部分為干燥 的根，春秋兩季采挖，以秋季采挖的質(zhì)量最佳。
二、 品質(zhì)鑒定取原材料，依據(jù)國家2005年版《藥典》和部頒、地方標(biāo)準(zhǔn)，對黃芪進(jìn)行來源、性狀、顯微、理化鑒定，同時(shí)檢測黃芪
的有害物質(zhì)1、農(nóng)藥殘留量每千克不超過0.2mg; 2、黃曲霉素每千 克不超過lOPg; 3、重金屬每千克鉛不超過5mg，砷不超過3mg， 汞不超過0. 2mg,鎘不超過0. 3mg。檢測達(dá)標(biāo)為合格藥材。
三、 凈制藥材將鑒定合格的黃芪，除去須根、蘆頭、霉變品、 蟲蛀品、雜質(zhì)等，放入滾筒式洗藥機(jī)洗凈，清除泥沙。質(zhì)量要求雜
質(zhì)限度《2%為合格。
四、 軟化切制將凈制黃芪，選取中藥藥用部分，將藥材根據(jù) 不同質(zhì)地、季節(jié)選取不同的水處理方法，在切制前放入真空汽相置換 式潤藥機(jī)進(jìn)行軟化處理。然后用切片機(jī)切成2mm的薄片。質(zhì)量要求-軟化內(nèi)彎不易斷，濕度內(nèi)外一致，無硬心；切制的薄片均勻一致為合 格。
五、 飲片炮制將切制的黃芪飲片，根據(jù)臨床的需求不同，分
兩類 一類為生黃芪，不需要炮制；另一類為炙黃芪，每100kg黃芪， 用蜂蜜25kg。先將蜂蜜置鍋內(nèi)加熱沸騰，除去泡沫雜質(zhì)，到起魚眼 泡時(shí)，加適量開水稀釋，再將黃芪片倒入攪拌均勻，稍悶片刻，放入 滾筒式炒藥機(jī)內(nèi)，用文火炒至深黃色，以不粘手為度，取出攤開晾涼 為蜜炙合格。
六、 粉碎將切制后的生黃芪和炮制后的炙黃芪，分別放入中 藥粉碎機(jī)內(nèi)進(jìn)行粉碎。粉粒度全部能通過IO目篩孔，混有能通過50 目篩孔的粉末不超過20%，粉徑最大的不超過2mm。質(zhì)量要求粉粒 均勻、無雜質(zhì)的粉末為合格。七、 粉末干燥將粉碎后的黃芪粉末，用隧道微波藥材干燥機(jī)
進(jìn)行黃芪粉末干燥， 一般溫度不超過8crc為宜。待放涼后再分裝，
以防止回潮霉變。質(zhì)量要求含水量應(yīng)控制在7%以內(nèi)，藥粉應(yīng)保持 黃芪原來應(yīng)具有的色、氣、味不變?yōu)楹细瘛?br>
八、 分克包裝將干燥后的黃芪粉末，用特制過濾紙，按1克、 2克、5克、IO克四種袋裝規(guī)格，用全自動(dòng)袋裝機(jī)進(jìn)行分裝，包裝成 黃甚粉末小包裝袋裝飲片。
九、 滅菌:將包裝好的黃芪粉末袋裝飲片，采用微波技術(shù)或6°C0_ Y射線輻射殺蟲滅菌技術(shù)進(jìn)行滅菌，滅菌后的黃芪粉末袋裝飲片衛(wèi)生 學(xué)質(zhì)量要求致病菌每克不得檢出大腸桿菌；細(xì)菌總數(shù)不超過10000 個(gè)；霉菌不超過100個(gè)；不得檢出活螨和活螨卵。
十、成品檢驗(yàn)按國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢測。 本發(fā)明方法可用于當(dāng)歸、銀花、黃柏、決明子、白芍、厚樸、茯
苓、石膏等常用700種中草藥。
權(quán)利要求
1、一種袋裝中藥粉末飲片，其特征在于該中藥粉末飲片的粉粒度全部能通過10目篩孔，混有能通過50目篩孔的粉末不超過20％，粉徑最大的不超過2mm；中藥粉末飲片包裝袋采用過濾紙材料。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種袋裝中藥粉末飲片的生產(chǎn)工 藝，該袋裝中藥粉末飲片生產(chǎn)工藝是將中藥材按國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量鑒 定，經(jīng)清洗凈選、加工炮制、粉碎、粉末干燥、滅菌、成品檢驗(yàn)，最 后按1克、2克、5克、IO克包裝成四種不同劑量的小包裝，其特征 在于所述的清洗凈選、加工炮制是除去中藥材的非藥用部位及泥沙、 雜質(zhì)、霉變品、蟲蛀品等，選取中藥材的藥用部分，通過軟化切制， 將藥材根據(jù)不同質(zhì)地、季節(jié)選用不同的水處理方法，進(jìn)行質(zhì)地軟化， 然后用切片機(jī)切成2mm的薄片，再進(jìn)行炮制、粉碎、干燥；滅菌是采 用微波技術(shù)或6°Co-Y射線滅菌。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的一種袋裝中藥粉末飲片及其生 產(chǎn)工藝，其特征在于在進(jìn)行過濾紙分克包裝工序中，針對中藥粉末飲 片的不同情況采用以下特殊包裝處理方式對易生蟲、易發(fā)霉、易變 色、易分化、易融化、易潮解、易軟化的藥粉用過濾紙外加蠟紙復(fù)合 小包裝;對易泛油、易失氣味的藥粉用過濾紙外加玻璃紙復(fù)合小包裝; 對貴重藥和劇毒藥，可分裝成一日量或一次量的最小劑量包裝。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的一種袋裝中藥粉末飲片及其生 產(chǎn)工藝，其特征在于粉末干燥是將粉碎后的粉末藥，用微波干燥方法，一般藥粉溫度不超過8(TC為宜，含芳香揮發(fā)性成分的藥粉溫度不超 過50。C，含水量控制在7%以內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種袋裝中藥粉末飲片及其加工方法。它是將各種不同的中藥材按國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行原料藥選擇，品質(zhì)鑒定，經(jīng)凈制藥材、軟化切制、飲片炮制、粉碎、粉末干燥、分克包裝、滅菌、成品檢驗(yàn)等工序制作而成。該袋裝中藥粉末飲片粉碎后的粉粒度全部能通過10目篩孔，混有能通過50目篩孔的粉末不超過20％，粉徑最大的不超過2mm。該中藥粉末飲片粉粒度小，有利于藥粉有效成分的浸出或溶出，可達(dá)到減少藥材用量，提高藥效的效果。
文檔編號A61K9/16GK101439054SQ20071019324
公開日2009年5月27日 申請日期2007年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月25日
發(fā)明者曹生沅, 楊愛萍 申請人:曹生沅