專利名稱：一種治療生殖器皰疹的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療生殖器皰疹的中藥制劑，是一種治療生殖器皰疹以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
生殖器皰疹，也叫陰部皰疹，是一種由病毒引起的病。主要是通過性交傳播，患者和帶毒者是主要傳染源。國(guó)外，其發(fā)病率占性病的第三位。一旦染上此病，非常煩，少數(shù)患者終身難以治愈。病毒可經(jīng)生殖器皮膚或粘膜微小破損進(jìn)入人體。首先在入口處繁殖，然后進(jìn)入血液，通過血液循環(huán)和神經(jīng)通路進(jìn)行播散。生殖器皰疹發(fā)生于性活躍的人群，經(jīng)濟(jì)條件差、衛(wèi)生狀況差和性關(guān)系混亂者，最容易受到生殖器皰疹的傳染。
生殖器皰疹又稱為陰部皰疹，是由II型皰疹病毒感染引起的生殖器的炎癥性皮膚病。其特點(diǎn)是有局限的原發(fā)性損害并在同一部位復(fù)發(fā)作的趨熱。生殖器皰疹的病原體是單純皰疹病毒，簡(jiǎn)稱HSV。單純皰疹病毒在濕熱52℃或干熱90℃時(shí)僅需要30分鐘即可被殺死，但在低溫下可生存數(shù)日。單純皰疹病毒依其抗原性質(zhì)的不同可分為兩型。即HSV-I和HSV-II型，I型皰疹病毒主要存在于人類呼吸道、口唇、結(jié)膜、角膜和皮膚，引起這些部位的類癥表現(xiàn)，一般稱為單純皰疹，不屬于性傳播性疾病。II型皰疹病毒主要存在于女性的宮頸口、陰道、外陰口及尿道；男性則存在于陰莖和尿道口，基本上是侵犯腰以下的皮膚和粘膜處。生殖器皰疹的傳染以直接接觸傳染為主。因?yàn)榘捳畈《驹隗w外不能長(zhǎng)期生存。病毒經(jīng)粘膜或皮膚破損處進(jìn)入人體，先在入口處生長(zhǎng)繁殖，后經(jīng)血行或神經(jīng)通路播散。多通過性接觸而傳染、性接觸后的發(fā)病率為30％～50％，本病的傳染性極強(qiáng)，凡與患有陰莖皰疹的男性發(fā)生一次性接觸的女性，有60％～80％可發(fā)本病。
首次感染病毒而發(fā)病，稱為原發(fā)性生殖器皰疹。一般從接觸到發(fā)病需3～5天。感染處先有燒灼感，很快在紅斑基礎(chǔ)上發(fā)生成群的紅色小丘疹，伴有瘙癢。很快變成水皰或丘皰疹，重癥病人皮損在3～5天后可變成膿皰，而后形成成片的糜爛和潰瘍，有疼痛，最后結(jié)痂痊愈、整個(gè)病程約20天。原發(fā)性生殖器皰疹全身癥狀明顯、可有發(fā)熱、頭痛、不適、白帶增多、排尿困難、局部淋巴結(jié)腫大等。在原發(fā)性生殖器皰疹中約有60％的病人在1年內(nèi)復(fù)發(fā)。復(fù)發(fā)的誘因可能為發(fā)熱、月經(jīng)來潮、性交、情緒激動(dòng)、消化不良及氣候變化等。發(fā)作時(shí)先有前驅(qū)癥狀，如局部麻刺感和機(jī)能異常、疼痛和瘙癢較輕。全身癥狀不明顯。損害處開始為水皰或膿皰，以后潰瘍，結(jié)痂，10天左右痊愈，一般不會(huì)留下瘢痕。
在中醫(yī)學(xué)中，生殖器皰疹屬“陰瘡”、“陰疳”、“瘙疳”之范疇。臨床上原發(fā)性生殖器皰疹和復(fù)發(fā)性生殖器皰疹發(fā)作期多表現(xiàn)為下焦肝經(jīng)濕熱證，復(fù)發(fā)性生殖器皰疹非發(fā)作期多表現(xiàn)為濕毒內(nèi)困，正虛邪戀證。治療上皰疹發(fā)作期應(yīng)以清熱解毒利濕驅(qū)邪為主，非發(fā)作期應(yīng)以益氣養(yǎng)陰，健脾利濕扶正為主。因此中醫(yī)對(duì)治療生殖器皰疹的復(fù)發(fā)有很好的療效。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療生殖器皰疹的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的板藍(lán)根2.5～10份紫花地丁1.5～6份龍膽草0.1～2份生地黃1.5～6份 蒼術(shù)1～4份 蒲公英1.5～6份土茯苓1.5～6份 虎杖1～4份 鹽澤瀉1～4份益母草1.5～6份 車前子0.1～2份 醋柴胡0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是板藍(lán)根3～7份 紫花地丁2～4份 龍膽草0.5～1.5份生地黃2～4份 蒼術(shù)1.5～2.5份 蒲公英2～4份土茯苓2～4份 虎杖1.5～2.5份 鹽澤瀉1.5～2.5份益母草2～4份 車前子0.5～1.5份醋柴胡0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是板藍(lán)根5份 紫花地丁3份 龍膽草1份生地黃3份 蒼術(shù)2份 蒲公英3份土茯苓3份 虎杖2份 鹽澤瀉2份益母草3份 車前子1份 醋柴胡1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下板藍(lán)根 藥性 苦，寒。歸心、肺、肝、胃經(jīng)。具有清熱，解毒，涼血，利咽的功效?？芍委燂L(fēng)熱感冒，流感，流腦，乙腦，大頭瘟疫，爛喉丹痧，丹毒，痄腮，咽喉腫痛，黃疸，水痘，麻疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1806頁(yè))。
生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第514頁(yè))。
龍膽草 性味苦、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有瀉肝膽火，清下焦?jié)?，?zhèn)驚明目，抗瘧原蟲，健胃，保肝的功效?？芍委煾谓?jīng)熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、目赤、咽痛、黃疸、熱痢、痛腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部濕癢、高血壓頭暈耳鳴、胸脅痛、急性傳染性肝炎、膀胱炎、瘡瘍腫痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第413頁(yè))。
土茯苓 性味甘、淡、平。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，利關(guān)節(jié)，抗癌的功效。可治療濕熱瘡毒，濕疹，風(fēng)濕骨痛，肢體拘攣，楊梅惡瘡，泌尿系統(tǒng)感染，梅毒，淋濁，淋癥白帶，消化不良，腹瀉，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第87頁(yè))。
蒼術(shù) 性味辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目的功效。可治療脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿躄，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第127頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。
蒲公英 性味苦、甘、寒。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋的功效?？芍委燄郫從[毒，乳癰，瘰疬，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第290頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
紫花地丁 藥性苦、辛，寒。歸心、肝經(jīng)。具有清熱解毒，燥濕涼血的功效。可治療疔瘡癰疽，丹毒，痄腮，乳癰，腸癰，瘰疬，濕熱瀉痢，黃疸，目赤腫痛，毒蛇咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3306頁(yè))。
虎杖 性味微苦、微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。具有祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰的功效。可治療關(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉，癥瘕，水火燙傷，跌打損傷，癰腫瘡毒，咳嗽痰多等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第168頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
鹽澤瀉 性味甘、寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利小便，清濕熱的功效?？芍委熜”悴焕?，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部 第184頁(yè) 化學(xué)工業(yè)出版社)。
益母草 性味苦、辛、微寒。歸肝、心包經(jīng)。具有調(diào)經(jīng)活血、祛瘀生新、利尿消腫的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)、胎漏難產(chǎn)、胞衣不下、產(chǎn)后血暈、瘀血腹痛、崩中漏下、尿血、便血、癰腫瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1050頁(yè))。
車前子 性味甘、微寒。歸肝、腎、肺、小腸、膀胱經(jīng)。具有清熱利尿，滲濕止瀉，清肝明目，清肺化痰的功效。可治療肺熱咳嗽，泌尿系感染，結(jié)石，胃炎水腫，小便不利，腸炎，細(xì)菌性痢疾，急性黃疸性肝炎，支氣管炎，急性眼結(jié)膜炎，淋濁，帶下，尿血，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第291頁(yè))。
醋柴胡 性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽(yáng)的功效。可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1004頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用板藍(lán)根、生地黃、龍膽草、土茯苓和蒼術(shù)為君藥；用蒲公英、地丁、虎杖、鹽澤瀉和益母草為臣藥；用車前子和醋柴胡為佐使藥。諸藥相合，共具清熱解毒，利尿通淋的功效。治療生殖器皰疹具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療生殖器皰疹，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無(wú)須煎煮，無(wú)苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明治療生殖器皰疹具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
下面通過臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物對(duì)治療生殖器皰疹的治療效果。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療生殖器皰疹的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療生殖器皰疹患者56例。服用實(shí)施例3顆粒劑，每次1～3袋，一日三至四次，開水沖服，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。治愈32例占57.14％，好轉(zhuǎn)19例占33.93％，未愈5例占8.93％，總有效率達(dá)91％以上。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料板藍(lán)根5份紫花地丁3份龍膽草1份生地黃3份蒼術(shù)2份蒲公英3份土茯苓3份虎杖2份鹽澤瀉2份益母草3份車前子1份 醋柴胡1份制備方法是將上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例2 片劑 按下述重量稱取原料板藍(lán)根5份紫花地丁3份龍膽草1份生地黃3份蒼術(shù)2份蒲公英3份土茯苓3份虎杖2份鹽澤瀉2份益母草3份車前子1份 醋柴胡1份制備方法是將上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料板藍(lán)根5份紫花地丁3份龍膽草1份生地黃3份蒼術(shù)2份蒲公英3份土茯苓3份虎杖2份鹽澤瀉2份益母草3份車前子1份 醋柴胡1份制備方法是將上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時(shí)溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療生殖器皰疹的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的板藍(lán)根2.5～10份紫花地丁1.5～6份龍膽草0.1～2份生地黃1.5～6份 蒼術(shù)1～4份 蒲公英1.5～6份土茯苓1.5～6份 虎杖1～4份 鹽澤瀉1～4份益母草1.5～6份 車前子0.1～2份 醋柴胡0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療生殖器皰疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是板藍(lán)根3～7份 紫花地丁2～4份 龍膽草0.5～1.5份生地黃2～4份 蒼術(shù)1.5～2.5份 蒲公英2～4份土茯苓2～4份 虎杖1.5～2.5份 鹽澤瀉1.5～2.5份益母草2～4份 車前子0.5～1.5份醋柴胡0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療生殖器皰疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是板藍(lán)根5份 紫花地丁3份 龍膽草1份生地黃3份 蒼術(shù)2份 蒲公英3份土茯苓3份 虎杖2份 鹽澤瀉2份益母草3份 車前子1份 醋柴胡1份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療生殖器皰疹的中藥制劑，它是以板藍(lán)根、生地黃、龍膽草、土茯苓、車前子和醋柴胡等10余味中草藥為原料。具有清熱解毒，利尿通淋的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療生殖器皰疹的中藥制劑，具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/08GK101028420SQ200710065488
公開日2007年9月5日 申請(qǐng)日期2007年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所