專利名稱：醫(yī)用射線防護(hù)噴劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種輔助醫(yī)療放射治療的配方，尤其是涉及一種醫(yī)用射線防護(hù)噴劑。
背景技術(shù)：
癌癥是人類健康的一大危害。每年癌癥患者數(shù)高達(dá)300-400萬。癌癥患者的常規(guī)治療無非是手術(shù)，放射治療和化學(xué)藥物治療，或者是三種治療手段的兼而用之。
癌癥患者在接受放射治療時，醫(yī)用射線通過電離作用在患者提內(nèi)產(chǎn)生大量有害因子(自由基)。自由基具有順序性和高反應(yīng)性，可以導(dǎo)致皮膚黏膜組織出現(xiàn)不同損商效應(yīng)(如皮膚紅斑、干性、濕性脫皮以及皮膚黏膜組織出血、糜爛等)。嚴(yán)重的損傷效應(yīng)也將影響放療效果，降低患者的生活質(zhì)量，這是放射治療過程中急待解決的問題。
醫(yī)用射線作用于人體組織，通過射線的電離作用，使組織中的水分子產(chǎn)生“原發(fā)輻解產(chǎn)物”
eaq-(具有自由基特性的水合電子)，有氧存在時會形成SOD的作用底物超氧自由基eaq-+O2→O2-H*+o2→H++o2-如果組織沒有足夠量的SOD清除o2-，則o2-的累積會攻擊生命大分子(RSH)，使得皮膚黏膜組織損傷o2-+RSH→Rs*+HO2-。而且自由基的反應(yīng)是連鎖式的，使得組織損傷越來越嚴(yán)重。
將上述反應(yīng)過程綜合寫在下面1.HO2→H*eaq-(原發(fā)輔解產(chǎn)物)2.eaq-+O2→O2-H*+o2→HO2-→H++o2-(超氧自由o2-形成)3.RSH (生命大分子)+o2*→RS*+HO2-4.RS*+o2→RSOO-5.RSOO-+RSH→RSSR+O2-6.RS*+RSH→RSSR-7.RSSR-+o2→RSSR-+o2-(o2-攻擊生命大分子，且又形成新的o2-，進(jìn)行o2-連鎖反應(yīng))此外，o2-還可以演變成毒性更強(qiáng)的*OH自由基，因此文獻(xiàn)上將o2-稱之為“分子種”。
o2-除上述的危害之外，組織由于射線的損傷作用而導(dǎo)致傷部位的放射性炎癥，其罪魁禍?zhǔn)兹匀皇莖2-引起的。見下圖所示醫(yī)用射線→使組織細(xì)胞損傷變性→導(dǎo)致吞噬細(xì)胞浸潤→吞噬細(xì)胞中NADPH氧化酶被激活→使普通氧分子發(fā)生單電子還原而形成o2-NADPH氧化酶激活→O2→o2-
H.SG.-6-P由以上表述可見，超氧自由基在醫(yī)用射線所致皮膚黏膜組織損傷中起著至關(guān)重要的作用，如果向受照射的皮膚黏膜組織補(bǔ)充外源性SOD(本產(chǎn)品)，便將大大減少的累積。明顯減輕醫(yī)用射線所致皮膚黏膜組織的損傷效應(yīng)。因為SOD是超氧自由基的專一性清除劑，其清除速率很快，達(dá)到109M-1S-1
發(fā)明內(nèi)容
針對上述研究成果，為配合化療，減輕或緩解人體組織受到進(jìn)一步的損傷，本發(fā)明提出了一種對人體組織具有防護(hù)作用強(qiáng)、使用效果好的醫(yī)用射線防護(hù)噴劑。
本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣解決的一種醫(yī)用射線防護(hù)噴劑，其有效成分為超氧化物歧化酶0.002-0.3％、戊糖0.01％、聚乙二醇6000.1％、維生素C0.1％、山梨酸鉀0.1％，其余為蒸餾水。
上述超氧化物歧化酶(SOD)的活力指標(biāo)為1000單位-60000單位。
其中超氧化物歧化酶(SOD)能有效防治放射性皮膚損傷；因為SOD是一種蛋白質(zhì)，長期水溶液中不穩(wěn)定，為了保持SOD的穩(wěn)定性以確保其清除自由基的能力，加入戊糖起穩(wěn)定性作用；加入適量Vc，是為了促進(jìn)高熱、外傷及傷口的愈合；加入聚乙二醇600，是為了達(dá)到保險作用，起到SOD透過損傷皮膚黏膜，使外用途徑更有效地清除自由基；噴劑使用后，考慮當(dāng)空氣流入瓶中，為了保證SOD的有效性，按食品級的添加量，加入山梨酸鉀，起到防腐作用。
本發(fā)明的優(yōu)點是通過使用自由基清除劑清除放射治療過程中產(chǎn)生的自由基進(jìn)而達(dá)到預(yù)防和減輕放療管理化因素對皮膚黏膜組織的損傷。
具體實施例方式
實施例一一種醫(yī)用射線防護(hù)噴劑，其有效成分為超氧化物歧化酶(活力指標(biāo)1000單位)0.3％；戊糖0.01％；聚乙二醇600 0.1％、維生素C 0.1％、山梨酸鉀0.1％、蒸餾水98.49％。生產(chǎn)3000毫升。
本發(fā)明產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝如下在不銹鋼配料筒中加入超氧化物歧化酶900毫升，加蒸餾水2050毫升，再依次加入戊糖30毫克，聚乙二醇600 300毫克，維生素C 300毫克，山梨酸鉀 30毫克，配料結(jié)束后在無菌條件下通過抽濾器，接著在無菌條件下進(jìn)入灌裝定量泵灌裝，每瓶為30毫升，共100瓶。
實施例二一種醫(yī)用射線防護(hù)噴劑，其有效成分為超氧化物歧化酶(活力指標(biāo)30000單位)0.033％；戊糖0.01％；聚乙二醇600 0.1％、維生素C 0.1％、山梨酸鉀0.1％、蒸餾水99.66％。生產(chǎn)3000毫升。
本發(fā)明產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝如下在不銹鋼配料筒中加入超氧化物歧化酶100毫升，加蒸餾水2850毫升，再依次加入戊糖30毫克，聚乙二醇600 300毫克，維生素C 300毫克，山梨酸鉀 30毫克，配料結(jié)束后在無菌條件下通過抽濾器，接著在無菌條件下進(jìn)入灌裝定量泵，每瓶為30毫升，共100瓶。
實施例三一種醫(yī)用射線防護(hù)噴劑，其有效成分為超氧化物歧化酶(活力指標(biāo)60000單位)0.002％；戊糖0.01％；聚乙二醇600 0.1％、維生素C 0.1％、山梨酸鉀0.1％、蒸餾水98.79％。
本發(fā)明產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝如下在不銹鋼配料筒中加入超氧化物歧化酶0.06毫升，加蒸餾水2950毫升，再依次加入戊糖30毫克，聚乙二醇600 300毫克，維生素C 300毫克，山梨酸鉀30毫克，配料結(jié)束后在無菌條件下通過抽濾器，接著在無菌條件下進(jìn)入灌裝定量泵，每瓶為30毫升，共100瓶。
上述不銹鋼配料筒、抽濾器、灌裝定量泵等設(shè)備均從蘇州市化工設(shè)備供銷有限責(zé)任公司購置。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用射線防護(hù)噴劑，其特征在于該有效成分為超氧化物歧化酶0.002-0.3％、戊糖0.01％、聚乙二醇600 0.1％、維生素C 0.1％、山梨酸鉀0.1％，其余為蒸餾水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用射線防護(hù)噴劑，其特征在于該有效成分為超氧化物歧化酶0.033％；戊糖0.01％；聚乙二醇6000.1％、維生素C 0.1％、山梨酸鉀0.1％、其余為蒸餾水。
全文摘要
本發(fā)明向人們公開了一種對人體組織具有防護(hù)作用強(qiáng)、使用效果好的醫(yī)用射線防護(hù)噴劑，其有效成分為超氧化物歧化酶0.002－0.3％、戊糖0.01％、聚乙二醇600 0.1％、維生素C 0.1％、山梨酸鉀0.1％，其余為蒸餾水；上述各成分推選用為超氧化物歧化酶(SOD)能有效防治放射性皮膚損傷；為了保持SOD的穩(wěn)定性以確保其清除自由基的能力，加入戊糖起穩(wěn)定性作用；加入適量Vc，是為了促進(jìn)高熱、外傷及傷口的愈合；加入聚乙二醇600，起到SOD透過損傷皮膚黏膜，使外用途徑更有效地清除自由基；加入山梨酸鉀，起到防腐作用；本發(fā)明的優(yōu)點是通過使用自由基清除劑清除放射治療過程中產(chǎn)生的自由基進(jìn)而達(dá)到預(yù)防和減輕放療管理化因素對皮膚黏膜組織的損傷。
文檔編號A61P17/16GK101069741SQ200610040110
公開日2007年11月14日 申請日期2006年5月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月8日
發(fā)明者周永祥 申請人:蘇州市新奧生物制品有限公司