專利名稱：一種通絡(luò)逐瘀膠囊及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種治療腰椎間盤(pán)突出癥的中藥復(fù)方制劑通絡(luò)逐瘀膠囊。
腰椎間盤(pán)突出是常見(jiàn)病、多發(fā)病、疑難病，而且發(fā)病率在逐步上升。輕者行動(dòng)不便，重者造成下肢癱瘓。近年來(lái)有關(guān)專家研究認(rèn)為，腰椎間盤(pán)突出的發(fā)病，屬于外力不協(xié)調(diào)、退行性改變。目前治療方法很多，有牽引、按摩，經(jīng)皮穿刺腰椎間盤(pán)切除術(shù)與化學(xué)髓核溶解術(shù)，這種利用手術(shù)的方法來(lái)使得腰椎間隙狹窄，從而使得神經(jīng)根上的牽張力減低來(lái)緩解坐骨神經(jīng)痛，而并非是將椎間盤(pán)髓核切除，使椎間盤(pán)壓力降低而致突出的椎間盤(pán)復(fù)位或還納。
腰椎間盤(pán)突出復(fù)位，是按摩醫(yī)生的專用詞，至于已突出的組織能否復(fù)位，迄今仍是有爭(zhēng)議的問(wèn)題。宋獻(xiàn)文曾對(duì)手術(shù)治療的79例進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)按摩后不愈而手術(shù)者，均表現(xiàn)為骨膜下破裂或椎管內(nèi)破裂，臨床有的按摩后癥狀加重，甚至出現(xiàn)馬尾綜合癥，說(shuō)明按摩至少可使部分病人椎間盤(pán)突出加重。
宋獻(xiàn)文將此種壓回椎間隙稱為還納以區(qū)別復(fù)位。陶莆將突出椎間盤(pán)根據(jù)病理變化程度的輕重及其發(fā)展規(guī)律分為可逆型與不可逆型兩種歸宿。所謂可逆性，即突出物由于椎間隙壓力的高低及纖維環(huán)的破裂的多寡，突出物可大可小，可有可無(wú)，且隨時(shí)可復(fù)發(fā)。臨床上有80-90％的病人，在首次發(fā)作時(shí)經(jīng)臥床休息、牽引或按摩，使突出椎間盤(pán)壓力減少還納，癥狀消失而治愈。但不可逆型者突出物多為成熟性，與附近組織粘連。甚至鈣化或骨化，任何手術(shù)及手法均不能使其復(fù)位。理論上椎間盤(pán)的內(nèi)壓在手法按摩中只能加大，不可能使已突出的椎間盤(pán)組織復(fù)位。
自從CT與MRI出現(xiàn)以來(lái)，檢查手段不斷改進(jìn)，對(duì)還納還是復(fù)位又有了進(jìn)一步的了解，臨床觀察對(duì)照按摩前后癥狀緩解者的CT片，結(jié)果發(fā)現(xiàn)突出的髓核組織根本未能還納與復(fù)位，只是由于體位改變后，突出的髓核與神經(jīng)根之間的關(guān)系發(fā)生了改變。
根據(jù)中醫(yī)理論，腰椎間盤(pán)突出是衛(wèi)氣不足，風(fēng)濕內(nèi)侵，邪氣入內(nèi)，經(jīng)絡(luò)阻滯，血運(yùn)不暢。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種通絡(luò)逐瘀膠囊，它由以下藥物配伍組成，烏蛇、地龍、甲珠、全蟲(chóng)。
一種通絡(luò)逐瘀膠囊的制作方法是選擇優(yōu)質(zhì)藥品，去雜質(zhì)，清水洗凈烘干備用，其中，豨薟草用酒蒸40分鐘取出，涼干，當(dāng)歸用酒炒，元胡用陳醋粹，杜仲、甲珠炮制，石決明火煅，乳香、沒(méi)藥去油，全藥攪拌均勻共為細(xì)末100目攪拌均勻，制成膠囊。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)臨床治愈初期發(fā)病快時(shí)間短，服用一星期，疼痛消除，癥狀消失。三個(gè)月以后的病人，經(jīng)過(guò)牽引、按摩、輔助療法未愈的，服用一星期藥癥狀減輕，連服四個(gè)星期，恢復(fù)正常。一年以上的患者，服藥一星期后，有癥狀反映，癥狀加重，繼續(xù)服藥，癥狀逐漸減輕，連服一個(gè)月，疼痛基本消除，連服兩個(gè)月，恢復(fù)健康。5～10年以上患者，經(jīng)過(guò)各種療法未愈，經(jīng)常復(fù)發(fā)的患者，服藥后大約有癥健反映，疼痛20天，出現(xiàn)行走困難，連服一個(gè)月稍有好轉(zhuǎn)，連服三個(gè)月，癥狀消失，基本不復(fù)發(fā)，不留后遺癥。且無(wú)不良反應(yīng)和毒副作用。
四、具體實(shí)施方案下面提供該制劑的配方配比，可調(diào)范圍(配比采用重量百分比)西紅花3～10％ 沒(méi)藥 2～8％三七 1～8％川芎 2～6％元胡 3～9％石決明1～10％杜仲 2～8％靈仙 2～10％ 豨薟草2～10％地龍 0.5～5％ 全蟲(chóng) 1～9％麝香 0.05～4％乳香 1～8％土蟲(chóng) 2～10％ 當(dāng)歸 1～10％赤勺 2～7％靈脂 0.2～7％ 桂枝 0.5～7％木瓜 2～9％防風(fēng) 1～8％烏蛇 1～10％甲珠 3～10％ 血竭 2～10％ 冰片 0.05～3％其優(yōu)選配比如下西紅花6％沒(méi)藥 4％三七 4％木瓜 5％川芎 4％元胡 5％石決明5％防風(fēng) 4％杜仲 5％靈仙 5％豨簽草6％甲珠 5％地龍 2.4％ 全蟲(chóng) 4％麝香 1％烏蛇 5％乳香 4％土蟲(chóng) 5％當(dāng)歸 5％冰片 0.6％赤勺 4％靈脂 3％桂枝 4％血竭 4％配伍分析沒(méi)藥、乳香調(diào)氣活血追毒；西紅花、土蟲(chóng)、三七、當(dāng)歸、川芎、血竭、石決明、赤勺、靈脂、元胡活血祛瘀，消腫止痛；麝香、冰片通關(guān)利竅、通諸竅，行氣血；桂枝、杜仲、木瓜、靈仙、防風(fēng)、豨薟草祛風(fēng)除濕，通經(jīng)活絡(luò)為方劑輔助成份；烏蛇、地龍、甲珠、全蟲(chóng)驅(qū)除燥熱，毒邪外出，是方中的主要成份；諸藥共用，相互配合，起到祛風(fēng)除濕，通經(jīng)活絡(luò)、化瘀止痛的作用。
本發(fā)明的藥物可以按照常規(guī)的制劑方法制成常用的藥物劑型，如片劑、丸劑，膠囊劑，散劑等，也可制為蜜丸、顆粒、濃縮丸、浸膏片、水丸等劑型。
本發(fā)明通絡(luò)逐瘀膠囊選擇優(yōu)質(zhì)藥品，去雜質(zhì)，清水洗凈烘干備用。其中豨薟草用酒蒸40分鐘取出，涼干。當(dāng)歸用酒炒，元胡用陳醋粹，杜仲、甲珠炮制，石決明火煅，乳香、沒(méi)藥去油，全藥攪拌均勻共為細(xì)末(100目)攪拌均勻，制成膠囊。
本發(fā)明藥物治療腰椎間盤(pán)突出具有良好的臨床效果?，F(xiàn)將本發(fā)明藥物膠囊劑治療2780例腰椎間盤(pán)突出的療效觀察總結(jié)如下一、一般情況2780例中腰椎間盤(pán)突出癥男性1807例(65％)，女性973例(35％)；平均年齡45歲(7歲～80歲)二、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)1、西醫(yī)診斷腰椎間盤(pán)突出。
2、中醫(yī)辨證，風(fēng)濕痹痛、經(jīng)絡(luò)不通、血運(yùn)不足。
三、觀察指標(biāo)1、臨床療效2、臨床癥狀和體征的改善3、不良反應(yīng)和毒性作用四、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈初期發(fā)病快、時(shí)間短，服用一星期，疼痛消除，癥狀消失。三個(gè)月以后的病人，經(jīng)過(guò)牽引、按摩、輔助療法未愈的，服用一星期藥，癥狀減輕，連服四個(gè)星期，恢復(fù)正常。
一年以上的患者，服藥一星期后，有癥狀反映，癥狀加重，繼續(xù)服藥，癥狀逐漸減輕，連服一個(gè)月，疼痛基本消除，連服兩個(gè)月，恢復(fù)健康。5～10年以上患者，經(jīng)過(guò)各種療法未愈，經(jīng)常復(fù)發(fā)的患者，服藥后大約有癥健反映，疼痛20天，出現(xiàn)行走困難，連服一個(gè)月稍有好轉(zhuǎn)，連服三個(gè)月，癥狀消失，基本不復(fù)發(fā)，不留后遺癥。
五、治療方法口服本發(fā)明藥物膠囊，一日3次，每次2～3克，白酒一勺溫開(kāi)水送服，1個(gè)月為一療程，一般初期一星期治愈，嚴(yán)重患者3個(gè)月基本康復(fù)。禁忌辛辣食物，孕婦遵醫(yī)囑。
六、治療結(jié)果(一)臨床療效1、試治初期腰椎間盤(pán)突出臨床治愈1220例，治愈率100％；2、試治三年以內(nèi)腰椎間盤(pán)突出臨床治愈1120例，治愈率100％，三年以上腰椎間盤(pán)突出臨床治愈427例，治愈率100％，無(wú)效13例(0.04％)，臨床總有效率為99.6％。
(二)臨床癥狀和體征疼痛減輕，功能恢復(fù)基本正常。
(三)不良反應(yīng)和毒副作用，用藥期間均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種通絡(luò)逐瘀膠囊，其特征是它由以下藥物配伍組成，烏蛇、地龍、甲珠、全蟲(chóng)。
2.一種通絡(luò)逐瘀膠囊的制作方法，其特征是選擇優(yōu)質(zhì)藥品，去雜質(zhì)，清水洗凈烘干備用，其中豨薟草用酒蒸40分鐘取出，涼干，當(dāng)歸用酒炒，元胡用陳醋粹，杜仲、甲珠炮制，石決明火煅，乳香、沒(méi)藥去油，全藥攪拌均勻共為細(xì)末100目，攪拌均勻，制成膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通絡(luò)逐瘀膠囊，其特征是它還包括西紅花、沒(méi)藥、三七、木瓜、川穹、元胡、石決明、防風(fēng)、杜仲、靈仙、豨簽草、麝香、乳香、土蟲(chóng)、當(dāng)歸、冰片、赤勺、靈脂、桂枝、血竭。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的通絡(luò)逐瘀膠囊，其特征是所述的藥物配比如下西紅花 3～10％ 沒(méi)藥 2～8％三七 1～8％川芎2～6％元胡 3～9％石決明1～10％杜仲2～8％靈仙 2～10％ 豨薟草2～10％地龍0.5～5％ 全蟲(chóng) 1～9％麝香 0.05～4％乳香1～8％土蟲(chóng) 2～10％ 當(dāng)歸 1～10％赤勺2～7％靈脂 0.2～7％ 桂枝 0.5～7％木瓜2～9％防風(fēng) 1～8％烏蛇 1～10％甲珠3～10％ 血竭 2～10％ 冰片 0.05～3％
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的通絡(luò)逐瘀膠囊，其特征是其優(yōu)選配比如下西紅花 6％ 沒(méi)藥 4％三七 4％木瓜 5％川芎 4％ 元胡 5％石決明 5％防風(fēng) 4％杜仲 5％ 靈仙 5％豨薟草6％甲珠 5％地龍 2.4％全蟲(chóng) 4％麝香 1％烏蛇 5％乳香 4％ 土蟲(chóng) 5％當(dāng)歸 5％冰片 0.6％赤勺 4％ 靈脂 3％桂枝 4％血竭 4％
全文摘要
一種通絡(luò)逐瘀膠囊，它由以下藥物配伍組成，烏蛇、地龍、甲珠、全蟲(chóng)。一種通絡(luò)逐瘀膠囊的制作方法是選擇優(yōu)質(zhì)藥品，去雜質(zhì)，清水洗凈烘干備用，其中，豨薟草用酒蒸40分鐘取出，晾干，當(dāng)歸用酒炒，元胡用陳醋粹，杜仲、甲珠炮制，石決明火煅，乳香、沒(méi)藥去油，全藥攪拌均勻共為細(xì)末100目，攪拌均勻，制成膠囊。本發(fā)明能夠祛風(fēng)除濕，通經(jīng)活絡(luò)，化瘀止痛，無(wú)需手術(shù)和按摩治療腰椎間盤(pán)突出癥。
文檔編號(hào)A61P19/08GK1413599SQ0213099
公開(kāi)日2003年4月30日 申請(qǐng)日期2002年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月25日
發(fā)明者李德林 申請(qǐng)人:李德林