本發(fā)明涉及一種防治亞健康的組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
亞健康是介于健康和疾病之間的一種生理狀態(tài)，處于該狀態(tài)中，機體雖無明確的疾病，但在軀體上、心理上出現(xiàn)種種不適應(yīng)的感覺和癥狀，從而呈現(xiàn)活力和對外界適應(yīng)力降低。由于亞健康發(fā)生率高且嚴(yán)重影響人們生活質(zhì)量，因此越來越受到醫(yī)學(xué)界的重視。
固元膏是現(xiàn)今流行的一種補血養(yǎng)元佳品，其處方組成為阿膠、桂圓肉、枸杞、冰糖各250g，黑芝麻、核桃仁、紅棗各500g，黃酒1kg，其中含有大量對人體有補益作用的營養(yǎng)物質(zhì)，對亞健康狀態(tài)有改善作用。然而，固元膏較為滋膩，脾胃虛弱者并不適宜服用(孫冬梅等.固元膏的成分及作用分析[j].吉林醫(yī)藥學(xué)院學(xué)報.2012，33(2)：91～92)。而且，傳統(tǒng)的固元膏制備成稀膏狀，需放置冰箱，早晚服食，不適于現(xiàn)代快節(jié)奏生活，尤其是中青年上班人群，由于服食不便，常常造成漏服，影響藥品的保健功效。
因此，對現(xiàn)有的固元膏進(jìn)行改進(jìn)，開發(fā)出一種對亞健康癥狀有顯著防治效果且適宜服用人群范圍廣、服用方便、無毒副作用的組合物，并提供其規(guī)范的制作工藝，成為了一個亟待解決的問題。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種防治亞健康的組合物及其制備方法，以解決現(xiàn)有同類產(chǎn)品較為滋膩，貯藏、服用不便以及加工過程不規(guī)范的問題。
本發(fā)明提供了一種防治亞健康的組合物，它是包含下述重量配比的原料制備而成：阿膠240份～360份、枸杞40份～60份、核桃仁160份～240份、黑芝麻80份～120份、酸棗仁16份～24份、女貞子16份～24份、西洋參24份～36份、石斛40份～60份、陳皮4份～6份。
優(yōu)選的，所述的組合物是由下述重量配比的原料制備而成：阿膠240份～360份、枸杞40份～60份、核桃仁160份～240份、黑芝麻80份～120份、酸棗仁16份～24份、女貞子16份～24份、西洋參24份～36份、石斛40份～60份、陳皮4份～6份。
進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的組合物是由下述重量配比的原料制備而成：阿膠 300份、枸杞50份、核桃仁200份、黑芝麻100份、酸棗仁20份、女貞子20份、西洋參30份、石斛50份、陳皮5份。
進(jìn)一步的，所述的組合物是由各重量配比原料的原生粉、水或有機溶劑的提取物，加入藥學(xué)上或保健品中可接受的輔料或輔助性成份制備而成的制劑，或加入食品用輔料制備而成的食品。
更進(jìn)一步的，所述的輔料或輔助性成份為冰糖、黃酒；所述的制劑為片劑、顆粒劑、散劑、丸劑、膠囊劑、口服液、膏劑、保健飲料或茶劑。
本發(fā)明提供了一種所述的組合物的制備方法，包括如下步驟：
a、將阿膠粉碎，待用；另取各重量配比的酸棗仁、女貞子、西洋參、石斛、陳皮、砂仁分別粉碎，混勻，待用；
b、將黃酒加熱，放入a步驟的阿膠，攪拌至阿膠完全潤濕成糊狀；
c、向b步驟的黃酒中加入冰糖，至完全溶化，加入a步驟的酸棗仁、女貞子、西洋參、石斛、陳皮、砂仁各藥粉，攪拌均勻；
d、當(dāng)c步驟的混合物成可拉絲狀，放入枸杞、核桃仁、黑芝麻，攪拌；
e、放置冷卻，切塊，即得。
進(jìn)一步的，b步驟、c步驟均控制溫度于50～60℃。
本發(fā)明提供了所述的組合物在制備具有治療和/或預(yù)防亞健康功效的藥物、保健品或食品中的用途。
進(jìn)一步的，所述的藥物、保健品或食品具有治療和/或預(yù)防睡眠欠佳、晨起易疲憊、面色不佳、易脫發(fā)或須發(fā)早白，女性月經(jīng)量少中一種或幾種亞健康癥狀的功效。
本發(fā)明提供了一種防治亞健康的組合物。該組合物選取阿膠、枸杞、核桃仁、黑芝麻，配以養(yǎng)心安神之酸棗仁、滋補肝腎之女貞子，加入益氣養(yǎng)陰之西洋參、石斛，佐以砂仁、陳皮以行氣化濁，使之補而不滋膩，具有益氣固本，養(yǎng)血安神之功。功效實驗證明，本發(fā)明組合物對亞健康有顯著的治療和/或預(yù)防作用，尤其針對廣大亞健康人群虛弱狀態(tài)所引起的睡眠欠佳、晨起易疲憊、面色不佳、易脫發(fā)或須發(fā)早白，女性月經(jīng)量少等狀況有良好的調(diào)節(jié)改善之功效。
顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步 的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
附圖說明
圖1為實施例1制備的本發(fā)明組合物外觀。
具體實施方式
本發(fā)明具體實施方式中使用的原料、設(shè)備均為已知產(chǎn)品，通過購買市售產(chǎn)品獲得。
實施例1本發(fā)明組合物的制備
處方：阿膠300g、枸杞50g、核桃仁200g、黑芝麻100g，酸棗仁細(xì)粉20g、女貞子細(xì)粉20g，西洋參細(xì)粉30g、石斛細(xì)粉50g、陳皮細(xì)粉5g、砂仁細(xì)粉5g、冰糖粉50g、黃酒100ml。
制備方法:
1.阿膠的制備:用中藥粉碎機將阿膠打碎為細(xì)粉狀，待用，打粉時間以1分鐘為宜；
2.中藥細(xì)粉制備：將酸棗仁、女貞子、西洋參、石斛、陳皮、砂仁分別用中藥粉碎機打粉，過篩(篩目：60目)，得細(xì)粉，將各種藥物按配比混勻，待用；
3.選用電磁爐，不銹鋼炒鍋，以120瓦功率進(jìn)行加工；
4.準(zhǔn)備25cm*15cm*1.5cm不銹鋼盤，在盤上涂抹少許芝麻油，備用；
5.制備：
①將黃酒100ml放到鍋內(nèi)加熱至50～60℃，放入阿膠粉300g，慢慢攪拌至阿膠粉完全潤濕成糊狀；
②放入冰糖粉50g溶于阿膠中，維持溫度于50～60℃，以順時針方向緩慢攪拌40分鐘，至阿膠完全烊化，加入酸棗仁、女貞子、西洋參、石斛、陳皮、砂仁各藥細(xì)粉與阿膠攪拌均勻；
③當(dāng)步驟②的混合物成可拉絲狀，即可放入枸杞、核桃仁、黑芝麻用力攪拌，取出呈盤；
④將阿膠膏取出放入不銹鋼盤中，趁熱鏜平，厚度約1cm，放置冷卻成固體狀；
⑤將完全冷卻后的膏塊，按4cm*2cm規(guī)格切塊，包裝袋分裝后用真空包裝機抽真空密封。
實施例2本發(fā)明組合物的制備
處方：阿膠200g、枸杞30g、核桃仁150g、黑芝麻80g，酸棗仁細(xì)粉15g、女貞子細(xì)粉15g，西洋參細(xì)粉15g、石斛細(xì)粉30g、陳皮細(xì)粉5g、砂仁細(xì)粉5g、冰糖粉30g、黃酒60ml。
制備方法:
1.阿膠的制備:用中藥粉碎機將阿膠打碎為細(xì)粉狀，待用，打粉時間以1分鐘為宜；
2.中藥細(xì)粉制備：將酸棗仁、女貞子、西洋參、石斛、陳皮、砂仁分別用中藥粉碎機打粉，過篩(篩目：60目)，得細(xì)粉，將各種藥物按配比混勻，待用；
3.選用電磁爐，不銹鋼炒鍋，以120瓦功率進(jìn)行加工；
4.準(zhǔn)備25cm*15cm*1.5cm不銹鋼盤，在盤上涂抹少許芝麻油，備用；
5.制備：
①將黃酒100ml放到鍋內(nèi)加熱至50～60℃，放入阿膠粉200g，慢慢攪拌至阿膠粉完全潤濕成糊狀；
②放入冰糖粉30g溶于阿膠中，維持溫度于50～60℃，以順時針方向緩慢攪拌40分鐘，至阿膠完全烊化，加入酸棗仁、女貞子、西洋參、石斛、陳皮、砂仁各藥細(xì)粉與阿膠攪拌均勻；
③當(dāng)步驟②的混合物成可拉絲狀，即可放入枸杞、核桃仁、黑芝麻用力攪拌，取出呈盤；
④將阿膠膏取出放入不銹鋼盤中，趁熱鏜平，厚度約1cm，放置冷卻成固體狀；
⑤將完全冷卻后的膏塊，按4cm*2cm規(guī)格切塊，包裝袋分裝后用真空包裝機抽真空密封。
實施例3本發(fā)明組合物的制備
處方：阿膠400g、枸杞60g、核桃仁250g、黑芝麻150g，酸棗仁細(xì)粉30g、女貞子細(xì)粉30g，西洋參細(xì)粉40g、石斛細(xì)粉70g、陳皮細(xì)粉8g、砂仁細(xì)粉8g、冰糖粉70g、黃酒120ml。
制備方法:
1.阿膠的制備:用中藥粉碎機將阿膠打碎為細(xì)粉狀，待用，打粉時間以1分鐘為宜；
2.中藥細(xì)粉制備：將酸棗仁、女貞子、西洋參、石斛、陳皮、砂仁分別用中藥粉碎機打粉，過篩(篩目：60目)，得細(xì)粉，將各種藥物按配比混勻，待用；
3.選用電磁爐，不銹鋼炒鍋，以120瓦功率進(jìn)行加工；
4.準(zhǔn)備25cm*15cm*1.5cm不銹鋼盤，在盤上涂抹少許芝麻油，備用；
5.制備：
①將黃酒100ml放到鍋內(nèi)加熱至50～60℃，放入阿膠粉400g，慢慢攪拌至阿膠粉完全潤濕成糊狀；
②放入冰糖粉70g溶于阿膠中，維持溫度于50～60℃，以順時針方向緩慢攪拌40分鐘，至阿膠完全烊化，加入酸棗仁、女貞子、西洋參、石斛、陳皮、砂仁各藥細(xì)粉與阿膠攪拌均勻；
③當(dāng)步驟②的混合物成可拉絲狀，即可放入枸杞、核桃仁、黑芝麻用力攪拌，取出呈盤；
④將阿膠膏取出放入不銹鋼盤中，趁熱鏜平，厚度約1cm，放置冷卻成固體狀；
⑤將完全冷卻后的膏塊，按4cm*2cm規(guī)格切塊，包裝袋分裝后用真空包裝機抽真空密封。
以下通過效果實驗證明本發(fā)明的有益效果。
實驗例1本發(fā)明組合物的功效實驗
根據(jù)實施例1制成300塊保元寧心膏(即本發(fā)明膏劑),所得產(chǎn)品外觀見圖1。該產(chǎn)品為固體即食小方塊形狀，獨立真空包裝，可隨身攜帶，服食方便，使服食人群具有良好的依從性，確保藥品的保健功效。
2007年中華中醫(yī)藥學(xué)會亞健康分會制定的《亞健康中醫(yī)臨床指南》中規(guī)范了亞健康的術(shù)語和定義。定義亞健康(subhealth)為人體處于健康和疾病之間的一種狀態(tài)。處于亞健康狀態(tài)者，不能達(dá)到健康的標(biāo)準(zhǔn)，表現(xiàn)為一定時間內(nèi)的活力降低、功能和適應(yīng)能力減退的癥狀，但不符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有關(guān)疾病的臨床或亞臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。
《指南》中提到，西醫(yī)學(xué)描述亞健康狀態(tài)涉及的范圍主要有以下幾方面：①身心上不適應(yīng)的感覺所反映出來的種種癥狀，如疲勞、虛弱、情緒改變等，其狀況在相當(dāng)時期內(nèi)難以明確；②與年齡不相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)或生理功能減退所致的各種虛弱表現(xiàn)；③微生態(tài)失衡狀態(tài)；④某些疾病的病前生理病理學(xué)改變。
《指南》指出亞健康的常見臨床表現(xiàn)及分類。亞健康狀態(tài)的表現(xiàn)是多種多樣的，軀體方面可表現(xiàn)有疲乏無力、肌肉及關(guān)節(jié)酸痛、頭昏頭痛、心悸胸悶、睡眠紊亂、食欲不振、脘腹不適、便溏便秘、性功能減退、怕冷怕熱、易于感冒、眼部干澀等；心理方面可表現(xiàn)有情緒低落、心煩意亂、焦躁不安、急躁易怒、恐懼膽怯、記憶力下降、注意力不能集中、精力不足、反應(yīng)遲鈍等；社會交往方面可表現(xiàn)有不能較好地承擔(dān)相應(yīng)的社會角色，工作、學(xué)習(xí)困難，不能正常地處理好人際關(guān)系、家庭關(guān)系，難以進(jìn)行正常的社會交往等。
選取試服志愿者100人；男女不限；年齡范圍35--55歲。收治標(biāo)準(zhǔn)：試用 人具有《指南》指出的亞健康常見臨床表現(xiàn)中的一種或幾種癥狀，癥狀明顯的表現(xiàn)為睡眠欠佳、晨起易疲憊、面色不佳、易脫發(fā)或須發(fā)早白，女性月經(jīng)量少。
試服用2月，每日服用實施例1制備的膏劑1-2塊，經(jīng)過回訪均有良好改善原有癥狀功效，且服用后均感精力佳、睡眠好、面色轉(zhuǎn)好、不易脫發(fā)等感覺，女性經(jīng)量明顯增加。
以上實驗表明，本發(fā)明組合物對亞健康有顯著的治療和/或預(yù)防作用，尤其針對廣大亞健康人群虛弱狀態(tài)所引起的睡眠欠佳、晨起易疲憊、面色不佳、易脫發(fā)或須發(fā)早白，女性月經(jīng)量少等狀況有良好的調(diào)節(jié)改善之功效。