一次性樣本采集管及其應(yīng)用方法與流程

本發(fā)明屬于樣本檢驗領(lǐng)域，涉及一種一次性樣本采集管及其應(yīng)用方法。

背景技術(shù)：

在醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)中，自動化設(shè)備能代替絕大部分繁瑣的人工操作，較之人工而言，自動化設(shè)備的檢驗速度更快、效率更高，檢驗結(jié)果更為準(zhǔn)確、一致性好，有效避免了生化污染及人為誤差，因此得到了廣泛應(yīng)用。

樣本采集是醫(yī)學(xué)檢驗中的重要環(huán)節(jié)，現(xiàn)有技術(shù)中，對于樣本的采集多數(shù)采用塑料杯取樣，其主要存在以下缺陷：一、塑料杯取樣對樣本的密封欠佳，且加液和混勻均是開放式的，對檢驗結(jié)果的精確性影響非常大；二、取樣樣本的量較難掌控，無法做到定量取樣。

在此技術(shù)基礎(chǔ)上，現(xiàn)開發(fā)了一次性標(biāo)本采集管，但該采集管仍然存在以下缺陷：

1、原有樣本采集管配有定量刮板，病人采樣時需要用該定量刮板刮除多余糞便。存在缺陷：病人操作復(fù)雜，會因為對產(chǎn)品使用的不熟悉而未使用定量刮板并且未丟掉定量刮板，進而會影響樣本性狀的采集等。

2、原有樣本采集管在管勺上端通氣孔處沒有大顆粒的阻擋結(jié)構(gòu)，有存在被較大顆粒堵塞的風(fēng)險。

3、原有樣本采集管的膠塞卡環(huán)的卡扣結(jié)構(gòu)簡單但是沒有彈性，有存在安裝時候卡扣斷裂的風(fēng)險，同時存在安裝后因固定不牢固而使下膠塞彈出的風(fēng)險。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一次性樣本采集管及其應(yīng)用方法。

一次性樣本采集管，包括內(nèi)部具有空腔的管體，頂部可拆卸連接有管蓋并可通過該管蓋與管體頂部旋轉(zhuǎn)連接的管勺；其中，所述管體下端設(shè)有具有過流孔的隔板，該隔板將管體內(nèi)部分隔為上下兩個空腔，所述管勺內(nèi)置于上空腔內(nèi)，下空腔內(nèi)設(shè)有與其匹配的下膠塞，且該下膠塞上開設(shè)有通過過流孔與上空腔連通的樣本收集腔；在結(jié)構(gòu)上取消了定量刮板，使用時也免去了使用定量刮板刮除多余糞便的過程，使用方便、簡潔易懂。

具體地，所述下膠塞的下端部通過膠塞卡環(huán)與管體下端固定，該膠塞卡環(huán)包括卡環(huán)本體和多個設(shè)于卡環(huán)本體邊緣的彈性卡扣，卡環(huán)本體上相應(yīng)位置設(shè)有用于安裝彈性卡扣的凹槽，管體下端設(shè)有與彈性卡扣匹配固定的卡扣孔，為了便于取樣，所述卡環(huán)本體中部為中空，裸露出下膠塞；彈性卡扣的設(shè)置避免了斷裂的風(fēng)險和安裝后因固定不牢固而使下膠塞彈出的風(fēng)險，安裝方便、不易損壞、固定牢固。

進一步地，所述管勺的上部外壁還設(shè)有鋸齒狀的環(huán)形擋板。該環(huán)形擋板能阻擋大顆粒，進而避免了堵塞的風(fēng)險。

具體地，所述彈性卡扣包括彈性件和凸起，所述彈性件與凹槽靠近卡環(huán)本體邊緣的一端連接且橫向延伸至凹槽靠近卡環(huán)本體邊緣的另一端但不與之連接，所述凸起設(shè)于彈性件的外邊緣且靠近凹槽的另一端，該凸起與卡扣孔匹配固定。彈性卡扣的結(jié)構(gòu)設(shè)置合理，彈性件、凸起和卡扣孔配合使用，可有效地起到安裝方便并且不易損壞，固定牢固的作用。

進一步地，所述管勺包括呈圓筒形且中空的勺管，上端部與勺管下端部連通的內(nèi)部通道，以及豎直設(shè)置于內(nèi)部通道下端部且呈凹形的勺部，該勺部的底部設(shè)有至少一個微孔，勺部通過該微孔與內(nèi)部通道連通；在勺管內(nèi)從上至下依次嵌入上膠塞和具有凹腔的內(nèi)膠塞，上膠塞和內(nèi)膠塞組合并在二者之間形成中空結(jié)構(gòu)，所述內(nèi)膠塞的上部設(shè)有至少一個缺口，所述勺管上設(shè)有至少一個位置與缺口對應(yīng)的氣孔；所述鋸齒狀的環(huán)形擋板設(shè)于氣孔下方。在此基礎(chǔ)上，管蓋的中間可開設(shè)通孔，以使得其內(nèi)的上膠塞裸露出來。

為了裝配方便，所述內(nèi)膠塞上至少有一個缺口與勺管上的氣孔導(dǎo)通。在實際應(yīng)用情況下，缺口的數(shù)量及分布、氣孔數(shù)量及分布應(yīng)當(dāng)滿足：內(nèi)膠塞圓周方向任意旋轉(zhuǎn)，均能保證缺口與氣孔導(dǎo)通。

為了達到最佳的密封效果，也為了操作更加方便靈活，結(jié)構(gòu)更加合理，所述勺管外壁從頂部向下依次設(shè)有環(huán)形卡接件環(huán)形擋臺、環(huán)形槽，所述鋸齒狀的環(huán)形擋板設(shè)于環(huán)形槽下方；所述環(huán)形槽內(nèi)安裝有環(huán)形密封圈，所述管蓋的底部設(shè)有至少一個與環(huán)形卡接件匹配的卡扣。

進一步地，在所述管體的上部外壁上設(shè)有外螺紋，所述管蓋內(nèi)設(shè)有與該外螺紋匹配的內(nèi)螺紋。管蓋通過內(nèi)螺紋與外螺紋的配合與管體旋緊。

為了將干擾檢驗結(jié)果的殘渣過濾掉，所述下膠塞與隔板之間設(shè)有濾網(wǎng)。

為了更好的實現(xiàn)，所述勺管的外壁上還豎直設(shè)有至少兩條垂直于其外壁的筋，而在管體的內(nèi)壁上則豎直設(shè)有用于抵擋勺管外部的檔筋。在一種實施方案中，勺管外壁上的筋包括短筋和長筋，短筋用于裝入管體時，防止管勺歪斜，長筋則用于與擋筋配合，通過擋筋抵擋勺管外壁的長筋。

一次性樣本采集管的應(yīng)用方法，包括以下步驟：

a、采集樣本

s1、握緊并旋轉(zhuǎn)管蓋，通過管蓋將管勺從管體內(nèi)取出；

s2、將管勺伸入樣本，通過勺部舀樣本，挖取一平勺，然后將采集有樣本的管勺放入管體中，再旋緊管蓋；

s3、樣本從勺部通過過流孔落入下膠塞的樣本收集腔內(nèi)；

b、取樣:用取樣針從下膠塞下部插入至下膠塞的樣本收集腔內(nèi)，通過取樣針采集樣本。

進一步地，在所述步驟a和b之間還可進行加液或混勻氣體的操作，其具體方法如下：

(1)從管蓋向管勺內(nèi)插入中空的通氣針和加液針/加氣針，其中，通氣針的上端位于管蓋外部，其下端插入至的內(nèi)膠塞的凹腔內(nèi)，加液針/加氣針的上端位于管蓋外部，其下端插至內(nèi)膠塞底部之外，并延伸至勺管；

(2)向加液針/加氣針內(nèi)加入液體或氣體，液體或氣體沿加液針/加氣針流至內(nèi)部通道，并通過微孔從內(nèi)部通道流至勺部，然后流至下膠塞的樣本收集腔內(nèi)；與此同時，管體內(nèi)氣體通過氣孔和內(nèi)膠塞上的缺口流至內(nèi)膠塞的凹腔內(nèi)，再通過通氣針流至管蓋外部。

本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思主要考慮了以下七方面問題：

一、定量采集樣本的便捷性

獨特設(shè)計管勺，利用勺部舀樣本，實現(xiàn)定量采集。

二、避免生化污染，確保樣本的密閉

采集后的樣本，落至管體存儲，此時，管勺與管體之間的密封性能的好壞，是決定樣本是否密閉的重要因素，因此，采用環(huán)形的密封圈對管勺與管體的接觸口進行密封；同時，管蓋與管體之間通過螺紋旋接，以對管蓋和管體的連接處進行密封，二次密封的效果遠優(yōu)于單一的密封措施，實現(xiàn)了樣本在管體內(nèi)存儲的密封。

三、在密閉的條件下進行樣本的加液、混勻、取樣

加液、混勻、取樣的密封效果也是影響檢驗結(jié)果的重要因素，現(xiàn)有開放式(非密閉環(huán)境下操作)的加液、混勻、取樣顯然不可取，本發(fā)明在管勺內(nèi)設(shè)計內(nèi)部通道，管勺上部安裝膠塞，加液針/加氣針插入膠塞，將液體或氣體從內(nèi)部通道注入樣本收集腔內(nèi)的樣本內(nèi)，實現(xiàn)密閉環(huán)境下對樣本加液；取樣從管體下部采取，首先，用下膠塞封堵住管體的下部空腔，在下膠塞上開設(shè)樣本收集腔，樣本收集在下膠塞內(nèi)，然后用取樣針插入下膠塞至樣本收集腔內(nèi)，實現(xiàn)密閉環(huán)境下的取樣操作。

四、密閉條件下加液的透氣性

公知的，在密閉環(huán)境下，加液必然占據(jù)管體內(nèi)的固有容積，液體或氣體進入管體內(nèi)的體積，管體內(nèi)必然需要向外部排出同等體積的氣體，因此，本發(fā)明將管勺上部的上膠塞和內(nèi)膠塞組合后設(shè)計為中空結(jié)構(gòu)，同時，內(nèi)膠塞的內(nèi)部中空，透氣針插入內(nèi)膠塞的空腔內(nèi)，向外排氣。

五、定量刮板多余

在實際運用時，定量刮板造成病人操作復(fù)雜，會因為對產(chǎn)品使用的不熟悉而未使用定量刮板并且未丟掉定量刮板，進而會影響樣本性狀的采集等，在結(jié)構(gòu)上取消了定量刮板，使用時也免去了使用定量刮板刮除多余糞便的過程，使用方便、簡潔易懂。

六、氣孔堵塞的風(fēng)險性

原有樣本采集管在管勺上端通氣孔處沒有大顆粒的阻擋結(jié)構(gòu)，有存在被較大顆粒堵塞的風(fēng)險。環(huán)形擋板能阻擋大顆粒，進而避免了堵塞的風(fēng)險。

七、膠塞卡環(huán)易損壞

原有樣本采集管的膠塞卡環(huán)的卡扣結(jié)構(gòu)簡單但是沒有彈性，有存在安裝時候卡扣斷裂的風(fēng)險，同時存在安裝后因固定不牢固而使下膠塞彈出的風(fēng)險。彈性卡扣的設(shè)置避免了斷裂的風(fēng)險和安裝后因固定不牢固而使下膠塞彈出的風(fēng)險，安裝方便、不易損壞、固定牢固。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

本發(fā)明在原有結(jié)構(gòu)上，著重突出以下三方面改進以及帶來的有益效果：

(1)在結(jié)構(gòu)上取消了定量刮板，使用時也免去了使用定量刮板刮除多余糞便的過程，使用方便、簡潔易懂。

(2)彈性卡扣的設(shè)置避免了斷裂的風(fēng)險和安裝后因固定不牢固而使下膠塞彈出的風(fēng)險，安裝方便、不易損壞、固定牢固。

(3)環(huán)形擋板能阻擋大顆粒，進而避免了堵塞的風(fēng)險。

在此基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可同時達到原有結(jié)構(gòu)的有益效果，總而言之，本發(fā)明設(shè)計巧妙、結(jié)構(gòu)更加簡單、實現(xiàn)更加方便，不僅具備新穎性和創(chuàng)造性，具備非常高的實用性和市場競爭力，為其大范圍的推廣應(yīng)用，奠定了堅實的基礎(chǔ)。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的爆炸圖。

圖2為本發(fā)明裝配完成后的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為本發(fā)明的內(nèi)部剖視圖。

圖4為本發(fā)明中管體的內(nèi)部示意圖。

圖5為圖1中a部放大圖。

圖6為本發(fā)明膠塞卡環(huán)的結(jié)構(gòu)示意圖。

其中，附圖標(biāo)記所對應(yīng)的名稱：1-管勺，2-管體，3-管蓋，4-下膠塞，5-環(huán)形密封圈，6-環(huán)形擋板，7-濾網(wǎng)，8-膠塞卡環(huán)，81-彈性卡扣，82-凹槽；

11-勺管，12-內(nèi)部通道，13-勺部，14-上膠塞，15-內(nèi)膠塞，21-過流孔，22-隔板，23-擋筋，24-定位筋，41-樣本收集腔，61-夾扣件；

111-氣孔，112-筋，113-環(huán)形槽，114-長筋，115-環(huán)形卡接件，131-微孔，151-缺口。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例和附圖對本發(fā)明作進一步說明，本發(fā)明的實施方式包括但不限于下列實施例。

實施例

如圖1-6所示，一次性樣本采集管，包括管勺1和管體2兩大部分，管勺1的頂部設(shè)有一個與其卡接并可相對旋轉(zhuǎn)的管蓋3，管體中空，裝配時，管勺裝入管體內(nèi)，管蓋與管體的上部旋緊。進一步的，為了確保二者連接的緊密性，本實施例采用兩級密封的密封形式，一級密封：在管體2的上部外壁上設(shè)有外螺紋，管蓋3內(nèi)則設(shè)有與該外螺紋匹配的內(nèi)螺紋，管蓋3通過內(nèi)螺紋與外螺紋的配合與管體2旋緊；二級密封：在管勺上部開設(shè)有環(huán)形槽113，并在該環(huán)形槽內(nèi)安裝有環(huán)形密封圈5，密封圈作用在于對管勺與管體的接觸口進行密封。

管勺與管體之間通過管蓋旋緊的方式，還應(yīng)當(dāng)具備以下結(jié)構(gòu)：管勺1外壁上還豎直設(shè)有至少兩條垂直于其外壁的筋112，筋包括短筋和長筋114，短筋用于裝入管體時，防止管勺歪斜；在管體2的內(nèi)壁上則豎直設(shè)有用于抵擋勺管外壁長筋的擋筋23。筋凸出于管勺的外壁，擋筋凸出于管體的內(nèi)壁?；谏鲜鼋Y(jié)構(gòu)，管勺與管體之間通過管蓋旋緊的方式如下：旋轉(zhuǎn)管蓋，此時管蓋與管勺同步運動，當(dāng)管勺側(cè)壁上的長筋觸碰到管體內(nèi)的擋筋后，管勺停止旋轉(zhuǎn)，因管勺與管蓋可相對旋轉(zhuǎn)，因此，管蓋繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，直到其擰緊為止。打開管蓋，取出管勺的步驟及動作關(guān)系與上述相反。

為了實現(xiàn)密封條件下的取樣操作，本實施例中管體的下端設(shè)有具有過流孔21的隔板22，該隔板22將管體2內(nèi)部分隔為上下兩個空腔，管勺1內(nèi)置于上空腔內(nèi)，下空腔內(nèi)設(shè)有與其匹配的下膠塞4，且該下膠塞4上開設(shè)有通過過流孔21與上空腔連通的樣本收集腔41，作為優(yōu)選，下膠塞應(yīng)當(dāng)完全封堵住管體的下部空腔。進一步的，為了避免下膠塞掉落，在其底部還設(shè)有膠塞卡環(huán)8，膠塞卡環(huán)中部中空，裸露出下膠塞的底部。取樣時，采用取樣針插入腔內(nèi)即可實現(xiàn)取樣，避免了樣本被污染，影響檢驗結(jié)果。再進一步的，本實施例還在下膠塞與隔板之間設(shè)有濾網(wǎng)7，采集的樣本經(jīng)過流孔流至樣本取樣腔前，由濾網(wǎng)將其內(nèi)的殘渣過濾掉，防止標(biāo)本中的殘渣影響鑒定結(jié)果。

原有樣本采集管的膠塞卡環(huán)的卡扣結(jié)構(gòu)簡單但是沒有彈性，有存在安裝時候卡扣斷裂的風(fēng)險，同時存在安裝后因固定不牢固而使下膠塞彈出的風(fēng)險。膠塞卡環(huán)8包括卡環(huán)本體和多個設(shè)于卡環(huán)本體邊緣的彈性卡扣81，卡環(huán)本體上相應(yīng)位置設(shè)有用于安裝彈性卡扣81的凹槽82，管體2下端設(shè)有與彈性卡扣81匹配固定的卡扣孔；具體結(jié)構(gòu)為：彈性卡扣81包括彈性件和凸起，所述彈性件與凹槽82靠近卡環(huán)本體邊緣的一端連接且橫向延伸至凹槽82靠近卡環(huán)本體邊緣的另一端但不與之連接，所述凸起設(shè)于彈性件的外邊緣且靠近凹槽82的另一端，該凸起與卡扣孔匹配固定。彈性卡扣的結(jié)構(gòu)設(shè)置合理，彈性件、凸起和卡扣孔配合使用，可有效地起到安裝方便并且不易損壞，固定牢固的作用。

管勺包括呈圓筒形且中空的勺管11，設(shè)置于勺管11下部并與其連通的內(nèi)部通道12，以及豎直設(shè)置于內(nèi)部通道12端部且呈凹形的勺部13，該勺部13的底部至少設(shè)有一個微孔131，勺部13通過該微孔131與內(nèi)部通道12連通；在勺管11內(nèi)、從上至下依次設(shè)有上膠塞14和具有凹腔的內(nèi)膠塞15，上膠塞14和內(nèi)膠塞15組合構(gòu)成中空結(jié)構(gòu)；一般地，內(nèi)膠塞15的體積基本與勺管匹配，內(nèi)膠塞15嵌入勺管11內(nèi)，二者配合連接后，內(nèi)膠塞可實現(xiàn)完全封堵住勺管。

管勺與管蓋卡接且可相對旋轉(zhuǎn)的實現(xiàn)結(jié)構(gòu)如下：勺管11外壁的頂部的設(shè)有環(huán)形卡接件115，管蓋3的底部設(shè)有至少一個與環(huán)形卡接件115匹配的卡扣，二者卡接后，實現(xiàn)管勺與管蓋的卡接且可相對旋轉(zhuǎn)。本實施例中只舉例說明，管勺與管蓋的卡接且可相對旋轉(zhuǎn)的實現(xiàn)方式，應(yīng)當(dāng)注意的是，該實現(xiàn)方式在現(xiàn)有技術(shù)中，已經(jīng)非常成熟，本領(lǐng)域技術(shù)人員在明白其結(jié)構(gòu)原理的前提下，可作相應(yīng)的調(diào)整或改進，但是，這些調(diào)整或改進也應(yīng)當(dāng)包含在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。

勺管11外壁上并位于環(huán)形卡接件115和環(huán)形槽113之間設(shè)有環(huán)形擋臺，原有樣本采集管在管勺上端通氣孔處沒有大顆粒的阻擋結(jié)構(gòu)，有存在被較大顆粒堵塞的風(fēng)險。本實施例在勺管11外壁上并位于環(huán)形槽113的下方還設(shè)有鋸齒狀的環(huán)形擋板6。該環(huán)形擋板能阻擋大顆粒，進而避免了堵塞的風(fēng)險。在物理位置關(guān)系上，本實施例在勺管11外壁從上到下依次為環(huán)形卡接件115、環(huán)形擋臺、環(huán)形槽113、環(huán)形擋板6。

勺部的形狀呈“凹”形，即其中間應(yīng)當(dāng)凹陷，形成可容納樣本的腔，其外觀形狀可任一設(shè)置，不作特別限定，附圖中對勺部的形狀不應(yīng)當(dāng)限制本發(fā)明的保護范圍。勺部用于定量舀樣本。

通過本發(fā)明采集樣本的步驟如下：

s1、握緊并旋轉(zhuǎn)管蓋，通過管蓋將管勺從管體內(nèi)取出；

s2、將管勺伸入樣本，通過勺部舀樣本，挖取一平勺，然后將采集有樣本的管勺放入管體中，再旋緊管蓋；

s3、樣本從勺部通過過流孔落入下膠塞的樣本收集腔內(nèi)；

通過本發(fā)明取樣的步驟為:用取樣針從下膠塞下部插入至下膠塞樣本收集腔內(nèi)，通過取樣針采集樣本。

筋及環(huán)形密封圈均設(shè)置在勺管上，內(nèi)膠塞和上膠塞將勺管內(nèi)部分為兩個腔體，一個為內(nèi)膠塞的凹腔，一個為內(nèi)膠塞下部與勺管下部圍成的腔體，且該腔體與內(nèi)部通道連通并通過微孔與勺部連通，內(nèi)膠塞的凹腔作為內(nèi)部氣流外排的通道，內(nèi)膠塞下部與勺管下部圍成的腔體作為向管體內(nèi)加液、混勻氣體的通道。

進一步的，作為一種優(yōu)選方案，尤其是當(dāng)內(nèi)膠塞完全封堵住勺管時，本實施例在內(nèi)膠塞15的上部至少設(shè)有一個缺口151，勺管11上至少設(shè)有一個位置與缺口151對應(yīng)的氣孔111，該氣孔位于環(huán)形槽和環(huán)形擋板之間，作為優(yōu)選，為了裝配方便，缺口數(shù)量及分布、氣孔數(shù)量及分布，使得內(nèi)膠塞圓周方向任意旋轉(zhuǎn)均能保證缺口與氣孔導(dǎo)通。

上述上膠塞、內(nèi)膠塞、缺口、氣孔的作用在于形成向管內(nèi)加液或加氣的通道，以及由管內(nèi)向管外排氣的通道，具體的實現(xiàn)如下：

加液或加氣前

從管蓋向管勺內(nèi)插入中空的通氣針和加液針/加氣針，其中，通氣針的上端位于管蓋外部，其下端插入至內(nèi)膠塞的凹腔內(nèi)，加液針/加氣針的上端位于管蓋外部，其下端插至內(nèi)膠塞底部之外，并延伸至勺管；此時，通氣針——內(nèi)膠塞凹腔——缺口——氣孔，四者即實現(xiàn)了管內(nèi)與管外氣壓的連通；加液針/加氣針——勺管下部——內(nèi)部通道——微孔——勺部——過流孔，即構(gòu)成了向下膠塞內(nèi)樣本采集腔加液或加氣的通道。因插針的需要，作為優(yōu)選，管蓋的中部可采用中空的結(jié)構(gòu)，直接將其下的上膠塞裸露出來，以便于插針。

加液或加氣

向加液針/加氣針內(nèi)加入液體或氣體，液體或氣體沿加液針/加氣針流至內(nèi)部通道，并通過微孔從內(nèi)部通道流至勺部，然后流至下膠塞的樣本收集腔內(nèi)，所加液體或氣體的路徑如下：勺管下部——內(nèi)部通道——微孔——勺部——過流孔；與此同時，管體內(nèi)氣體通過氣孔和內(nèi)膠塞上的缺口流至內(nèi)膠塞的凹腔內(nèi)，再通過通氣針流至管蓋外部，排氣路徑如下：氣孔——缺口——內(nèi)膠塞凹腔——通氣針。

為了使得本發(fā)明可與其他機械或機械上的零部件連接定位，本實施例在管體的外壁上還豎著設(shè)有垂直于管體壁的定位筋24。

本發(fā)明不僅僅是一個單獨的技術(shù)方案，并且是由多個個案組成的整體方案，每個實施例均是一種設(shè)置方式，即每個實施例均是本發(fā)明的技術(shù)方案之一。

按照上述實施例，便可很好地實現(xiàn)本發(fā)明。值得說明的是，基于上述結(jié)構(gòu)設(shè)計的前提下，為解決同樣的技術(shù)問題，即使在本發(fā)明上做出的一些無實質(zhì)性的改動或潤色，所采用的技術(shù)方案的實質(zhì)仍然與本發(fā)明一樣，故其也應(yīng)當(dāng)在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。