用于包裝藥物檢查的系統(tǒng)和方法與流程

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及針對(duì)單位劑量藥物的容器或包裝的檢查。本發(fā)明尤其適用于自動(dòng)化檢查實(shí)現(xiàn)。

背景技術(shù)：

醫(yī)療保健設(shè)施中正利用單位劑量包裝法來提供預(yù)定的單位劑量藥物。例如，單位劑量包裝系統(tǒng)可以在位于醫(yī)院或其他病護(hù)設(shè)施的藥房(例如，藥店)內(nèi)實(shí)現(xiàn)，其中藥房以密封包裝來包裝單位劑量藥物，以用于醫(yī)療設(shè)施內(nèi)的分配以及施與位于醫(yī)療設(shè)施處的患者。結(jié)合這類系統(tǒng)主要需要考慮的是包裝內(nèi)容物的精確性、完整性和可靠性。此外，尤其關(guān)注與這類包裝相關(guān)聯(lián)的效率。

不考慮現(xiàn)今為止做出的種種進(jìn)步，本發(fā)明的發(fā)明人已經(jīng)認(rèn)識(shí)到預(yù)期提供一種改進(jìn)的用于包裝單位劑量藥物檢查的系統(tǒng)和方法，其中可以結(jié)合包裝操作來檢查包裝的內(nèi)容物，由此提升包裝的精確性、完整性和可靠性以及整個(gè)包裝的效率。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

提供了一種用于處理和檢查含有預(yù)定單位劑量藥物的容器的改進(jìn)系統(tǒng)和方法。例如，這一“預(yù)定單位劑量藥物”可以采取藥丸、藥片、膠囊、吸塑包裝(例如，手動(dòng)切割或自動(dòng)化機(jī)器切割)、小瓶或用于將單劑給定藥物施與患者的任何其他配置或包裝。

在一個(gè)實(shí)施例中，一種處理給定單位劑量容器的系統(tǒng)可以包括用于獲取所述容器的至少一個(gè)圖像并提供與其相對(duì)應(yīng)的第一輸出信號(hào)的至少第一成像設(shè)備。該系統(tǒng)實(shí)施例還可包括操作用于處理所述第一輸出信號(hào)以提取相應(yīng)的第一圖像數(shù)據(jù)并將所述第一圖像數(shù)據(jù)與存儲(chǔ)數(shù)據(jù)相比較的處理器(例如，數(shù)字信號(hào)計(jì)算機(jī)處理器)。對(duì)于給定的容器，該存儲(chǔ)數(shù)據(jù)可以與相應(yīng)的預(yù)定單位劑量藥物的預(yù)定屬性和/或給定容器的預(yù)定屬性中的至少一種相對(duì)應(yīng)。

在用相應(yīng)的預(yù)定單位劑量藥物對(duì)每個(gè)容器的預(yù)期填充之后對(duì)給定容器的檢查可以具有多種優(yōu)點(diǎn)。例如，填充后檢查允許標(biāo)識(shí)出其中給定容器未能包括預(yù)期單位劑量藥物和/或藥物的正確劑量的實(shí)例，和/或其中包裝的藥物處于破損狀況的實(shí)例。此外，這一檢查允許容器已經(jīng)標(biāo)識(shí)要被標(biāo)識(shí)的配置差異。例如，可以輕易地標(biāo)識(shí)出相比于預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)有所改變的具有邊緣密封和/或孔徑(例如，用于懸掛容器)的容器。進(jìn)而，可以由此處理不相符的容器和/或可以使用相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行服務(wù)。

在一種方法中，第一成像設(shè)備包括用于提供成像信號(hào)(例如，諸如可見和/或紅外光信號(hào)的電磁輻射信號(hào))的成像信號(hào)源，以及用于檢測(cè)所述成像信號(hào)的至少一部分并提供所述第一輸出信號(hào)的成像信號(hào)檢測(cè)器。在一種方法中，成像信號(hào)源可被定位在容器的第一側(cè)并照亮該第一側(cè)，而成像信號(hào)檢測(cè)器則可被定位在容器的第二側(cè)以接收傳遞通過容器的成像信號(hào)部分(否則將被容器的內(nèi)容物阻擋)(例如，“背光”法)。在另一種方法中，成像信號(hào)源可被定位在容器的第一側(cè)并照亮該第一側(cè)，并且成像信號(hào)檢測(cè)器也可被定位在容器的第一側(cè)(例如，“前光”法)。在任一方法中，數(shù)碼相機(jī)都可被用作成像信號(hào)檢測(cè)器，其中數(shù)碼相機(jī)可以將輸出信號(hào)以數(shù)字形式提供給處理器。

注意到，處理器可以可操作地提取與每個(gè)給定容器相關(guān)的第一圖像數(shù)據(jù)。在某些實(shí)施例中，第一圖像數(shù)據(jù)可以包括由如下組成的內(nèi)容物相關(guān)的組中的至少一種：與給定容器內(nèi)對(duì)象的存在有關(guān)的數(shù)據(jù)；與給定容器內(nèi)對(duì)象的數(shù)量有關(guān)的數(shù)據(jù)；與給定容器內(nèi)對(duì)象的形狀或圖案有關(guān)的數(shù)據(jù)；以及與所述給定容器內(nèi)對(duì)象的尺寸(例如，可測(cè)得的物理參數(shù))有關(guān)的數(shù)據(jù)。在此方面，處理器可以利用存儲(chǔ)的軟件算法和/或其他處理邏輯來提取第一圖像數(shù)據(jù)，所述軟件算法例如包括邊緣檢測(cè)軟件算法；角/關(guān)注點(diǎn)檢測(cè)軟件算法；和/或團(tuán)點(diǎn)檢測(cè)軟件算法。

在各實(shí)施例中，所述系統(tǒng)還可以包括用于存儲(chǔ)與對(duì)應(yīng)于給定容器相對(duì)應(yīng)的預(yù)定單位劑量藥物的至少一種預(yù)定藥物屬性相對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫，這類屬性是由如下組成的第一預(yù)定組中的一種或多種：包括相應(yīng)的給定單位劑量藥物的物理離散單位的預(yù)定數(shù)量(例如，典型地為一(1))；包括相應(yīng)的預(yù)定單位劑量藥物的每個(gè)物理分立單元的預(yù)定形狀或圖案(例如，圓形、矩形、橢圓形等)；以及包括相應(yīng)預(yù)定單位劑量藥物的每個(gè)物理分立單元的預(yù)定尺寸(例如，如由測(cè)得的橫截面、周長(zhǎng)、面積等反映的)。這類存儲(chǔ)數(shù)據(jù)可以基于與每個(gè)給定的預(yù)定單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的、測(cè)得的且經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)建立的參數(shù)和/或以其他方式預(yù)先建立的可接受圖案而被預(yù)先輸入到系統(tǒng)內(nèi)。對(duì)于每種屬性，存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)可以包括可接受性的預(yù)定范圍，所述范圍例如基于合適輸入和/或經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)建立。

正如可被理解的，提取的內(nèi)容物相關(guān)圖像數(shù)據(jù)與相應(yīng)存儲(chǔ)的藥物相關(guān)數(shù)據(jù)的比較允許檢查系統(tǒng)標(biāo)識(shí)出其中給定包裝未能包括預(yù)期的預(yù)定藥物(例如，如由不與預(yù)期單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的尺寸或形狀反映的)和/或這類藥物的恰當(dāng)單位劑量(例如，多個(gè)單獨(dú)的藥丸)的實(shí)例，和/或其中經(jīng)包裝的藥物處于不可接受的損壞狀況(例如，碎裂的藥丸、破損的小瓶等)的實(shí)例。

在某些實(shí)施例中，對(duì)于每個(gè)給定容器，處理器可操作用于提取第一圖像數(shù)據(jù)，所述第一圖像數(shù)據(jù)可以包括由如下組成的容器相關(guān)的組中的至少一種：與給定容器的預(yù)定密封區(qū)域的形狀有關(guān)的數(shù)據(jù)；與給定容器的預(yù)定邊緣部分的形狀有關(guān)的數(shù)據(jù)；以及與給定容器的預(yù)定區(qū)域的透光率有關(guān)的數(shù)據(jù)。在這類實(shí)施例中，處理器可以利用相應(yīng)存儲(chǔ)的軟件算法和/或其他處理邏輯來提取第一圖像數(shù)據(jù)，所述軟件算法例如包括邊緣檢測(cè)軟件算法；核心-關(guān)注點(diǎn)檢測(cè)軟件算法；關(guān)注點(diǎn)檢測(cè)軟件算法和/或團(tuán)點(diǎn)檢測(cè)軟件算法。

與這類實(shí)施例相結(jié)合，系統(tǒng)可以包括用于存儲(chǔ)與給定容器的至少一種預(yù)定屬性相對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫，這類屬性可以是由如下組成的第二預(yù)定組中的一種或多種：給定容器的預(yù)定密封區(qū)域的預(yù)定形狀；給定容器的預(yù)定邊緣部分的預(yù)定形狀；以及給定容器的預(yù)定區(qū)域的預(yù)定透光率。如可被理解的，提取的容器相關(guān)圖像數(shù)據(jù)與存儲(chǔ)的容器數(shù)據(jù)的比較允許檢查系統(tǒng)標(biāo)識(shí)其中給定容器具有所考慮的配置和/或密封狀況的實(shí)例。例如，外周和孔徑邊緣可被標(biāo)識(shí)為指示考慮的潛在容器狀況和/或以其他方式指示相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備可能需要維修等。對(duì)于每種屬性，存儲(chǔ)數(shù)據(jù)可以包括可接受性的預(yù)定范圍，所述范圍例如基于合適輸入和/或經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)建立。

在某些實(shí)現(xiàn)中，系統(tǒng)可以包括用于至少獲取所述容器的另一圖像并提供與其相對(duì)應(yīng)的第二輸出信號(hào)的至少第二成像設(shè)備，其中處理器操作用于處理所述第二輸出信號(hào)以提取第二圖像數(shù)據(jù)。在這一布置中，處理器可操作用于將所述第一圖像數(shù)據(jù)與對(duì)應(yīng)于單位劑量藥物的至少一種預(yù)定屬性的存儲(chǔ)數(shù)據(jù)相比較，并且同一或另一處理器可操作用于將所述第二圖像數(shù)據(jù)與對(duì)應(yīng)于所述容器的至少一種預(yù)定屬性的存儲(chǔ)數(shù)據(jù)相比較。在此方面，第一圖像數(shù)據(jù)可以與如上所述的內(nèi)容物相關(guān)的組中的至少一項(xiàng)相對(duì)應(yīng)，而第二圖像數(shù)據(jù)則可以與如上所述的容器相關(guān)的組中的至少一項(xiàng)相對(duì)應(yīng)。

在一種方法中，處理器可以操作用于在由處理器進(jìn)行的比較操作指示存在預(yù)定狀況時(shí)輸出警報(bào)信號(hào)。例如，這一預(yù)定狀況可以是與對(duì)有關(guān)預(yù)期內(nèi)容物(例如，單位劑量藥物)是否存在和/或該內(nèi)容物是否處于合適狀態(tài)的潛在考慮相對(duì)應(yīng)的狀況。作為替換和/或附加，這類預(yù)定狀況可以與有關(guān)給定容器的尺寸、配置和/或狀況的潛在考慮相對(duì)應(yīng)。

警告信號(hào)可以采取用戶接口處的可聽和/或可視輸出的形式。本系統(tǒng)可以操作用于允許用戶選擇性地查看與具有預(yù)定狀況的給定容器相對(duì)應(yīng)的圖像和/或與給定容器的預(yù)定單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的可接受配置的一個(gè)或多個(gè)圖像。

在各實(shí)現(xiàn)中，本系統(tǒng)可以包括將會(huì)被進(jìn)一步討論的自動(dòng)化部件。進(jìn)一步地，本系統(tǒng)可以與包括存儲(chǔ)的藥物相關(guān)數(shù)據(jù)的附加計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫聯(lián)網(wǎng)。

正如可被理解的，提供了一種新穎的方法。本方法可以在處理用于單獨(dú)含有相應(yīng)單位劑量藥物的一個(gè)或多個(gè)容器的過程中使用。對(duì)于每個(gè)給定的容器，本方法可以包括獲取所述容器的至少一個(gè)單獨(dú)圖像，并且處理所述圖像以提取相應(yīng)的圖像數(shù)據(jù)。進(jìn)而，對(duì)于每個(gè)給定容器，本方法還可以包括將提取的圖像數(shù)據(jù)和存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)相比較的步驟。提取的圖像數(shù)據(jù)和存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)可以與相應(yīng)的單位劑量藥物的預(yù)定屬性和/或給定容器的預(yù)定屬性相對(duì)應(yīng)。正如可被理解的，在給定容器進(jìn)行預(yù)期填充之后的對(duì)圖像數(shù)據(jù)與相應(yīng)的單位劑量藥物的比較提供了可靠性和處理性上的優(yōu)點(diǎn)。

與給定的單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的預(yù)定藥物屬性數(shù)據(jù)可以包括：包括相應(yīng)預(yù)定單位劑量藥的物理離散單位的預(yù)定數(shù)量(例如，典型地為一(1))；包括相應(yīng)預(yù)定單位劑量藥物的每個(gè)物理分立單元的預(yù)定形狀或圖案(例如，圓形、矩形、橢圓形等)；和/或包括相應(yīng)的預(yù)定單位劑量藥物的每個(gè)物理分立單元的預(yù)定尺寸(例如，如由橫截面、周長(zhǎng)、面積等反映的)。

在此方面并且在另一方面，可以提供一種用于生成與在檢查系統(tǒng)中使用的與一種或多種單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的預(yù)定屬性數(shù)據(jù)的新穎方法。例如，這一方法可以結(jié)合用于檢查單獨(dú)含有多種單位劑量藥物中的不同的相應(yīng)單位劑量藥物的多個(gè)容器的方法而被利用。

與用于給定單位劑量藥物的預(yù)定屬性數(shù)據(jù)的生成相結(jié)合，本方法可以包括為相應(yīng)的多個(gè)藥物測(cè)試樣本的每一個(gè)獲取至少第一圖像并且從所述圖像提取測(cè)試圖像數(shù)據(jù)的步驟。進(jìn)而，可以檢查多個(gè)測(cè)試樣本中的每一個(gè)以標(biāo)識(shí)可接受的樣本。例如，這一檢查可由處理的操作人員完全手動(dòng)完成，和/或可由自動(dòng)化的方式完成(例如，利用一種或多種軟件算法)。本方法還可包括使用與多個(gè)測(cè)試樣本中的可接受樣本相對(duì)應(yīng)的測(cè)試圖像數(shù)據(jù)來生成用于給定單位劑量藥物的預(yù)定屬性數(shù)據(jù)。

在某些實(shí)施例中，用于一種單位劑量藥物或是多種單位劑量藥物中的每一種單位劑量藥物的預(yù)定屬性數(shù)據(jù)可以包括指示至少一種可接受的形狀的相應(yīng)圖案數(shù)據(jù)。在特定實(shí)現(xiàn)中，用于一種單位劑量藥物或是多種單位劑量藥物中的每一種單位劑量藥物的預(yù)定屬性數(shù)據(jù)可以包括指示多種可接受的形狀的相應(yīng)圖案數(shù)據(jù)。

在某些實(shí)施例中，對(duì)于一種單位劑量藥物或是多種單位劑量藥物中的每一種單位劑量藥物，預(yù)定屬性數(shù)據(jù)可以包括相應(yīng)的尺寸或物理屬性，以及與可接受的一種或多種物理參數(shù)(例如，由橫截面(例如，長(zhǎng)度、寬度和/或厚度)、周長(zhǎng)、面積等反映的)相對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)。在特定實(shí)現(xiàn)中，對(duì)于一種單位劑量藥物或是多種單位劑量藥物中的每一種單位劑量藥物，預(yù)定屬性數(shù)據(jù)可以包括與多種可接受的物理參數(shù)相對(duì)應(yīng)的相應(yīng)尺寸或物理屬性數(shù)據(jù)。

在某些實(shí)現(xiàn)中，本方法可以在獲取給定容器的相應(yīng)的單獨(dú)圖像之前包括密封性地封閉這一容器的步驟。在此方面，這一封閉步驟可以在使用相應(yīng)的預(yù)期單位劑量藥物對(duì)給定容器進(jìn)行預(yù)期填充之后完成。

與本方法實(shí)施例相結(jié)合，圖像的獲取可以包括照明給定容器的一側(cè)的步驟(例如，通過由電磁輻射源提供的成像信號(hào))。進(jìn)而，可以在照明步驟的一部分期間捕捉給定容器的另一側(cè)的圖像(例如，“背光”法)和/或可以在照明步驟的一部分期間捕捉給定容器的同一側(cè)的圖像(例如，“前光”法)。在任一方法中，圖像可由成像信號(hào)檢測(cè)器(例如，數(shù)碼相機(jī))捕捉，其中可從所述圖像提取容器和/或容器內(nèi)容物的特征。

提取的圖像數(shù)據(jù)可以包括由如下組成的內(nèi)容物相關(guān)的組中的至少一種：與給定容器內(nèi)對(duì)象的存在有關(guān)的數(shù)據(jù)；與給定容器內(nèi)對(duì)象的數(shù)量有關(guān)的數(shù)據(jù)；與給定容器內(nèi)對(duì)象的形狀有關(guān)的數(shù)據(jù)；以及與給定容器內(nèi)對(duì)象的尺寸有關(guān)的數(shù)據(jù)。進(jìn)而，用于給定容器的比較步驟可以包括將相應(yīng)的圖像數(shù)據(jù)與存儲(chǔ)數(shù)據(jù)相比較，所述存儲(chǔ)數(shù)據(jù)與相應(yīng)的預(yù)定單位劑量藥物的至少一個(gè)預(yù)定屬性相對(duì)應(yīng)。注意到，所述至少一種預(yù)定藥物屬性可以是由如下組成的第一預(yù)定組中的一種：包括相應(yīng)的單位劑量藥物(例如，典型地為一(1))的物理離散單位的預(yù)定數(shù)量；包括相應(yīng)單位劑量藥物的每個(gè)物理離散單位的預(yù)定形狀；以及包括所述多種單位劑量藥物的所述相應(yīng)預(yù)定單位劑量藥物的每個(gè)物理分立單元的預(yù)定尺寸。

作為附加和/或替換，用于給定容器的提取的圖像數(shù)據(jù)可以包括由如下組成的容器相關(guān)的組中的至少一種：與給定容器的預(yù)定密封區(qū)域的形狀有關(guān)的數(shù)據(jù)；與給定容器的預(yù)定邊緣部分的形狀有關(guān)的數(shù)據(jù)；以及與給定容器的預(yù)定區(qū)域的透光率有關(guān)的數(shù)據(jù)。進(jìn)而，用于給定容器的比較步驟可以包括將提取的圖像數(shù)據(jù)與存儲(chǔ)數(shù)據(jù)相比較，所述存儲(chǔ)數(shù)據(jù)與給定容器的至少一個(gè)預(yù)定屬性相對(duì)應(yīng)。所述至少一個(gè)預(yù)定容器屬性是由如下組成的第二預(yù)定組中的一種：給定容器的預(yù)定密封區(qū)域的預(yù)定形狀；給定容器的預(yù)定邊緣部分的預(yù)定形狀；以及給定容器的預(yù)定區(qū)域的預(yù)定透光率。

在某些實(shí)施例中，對(duì)于給定容器，圖像的獲取可能需要包括：至少第一圖像的獲取(例如，用于處理以提取與至少一個(gè)預(yù)定藥物屬性相對(duì)應(yīng)的圖像數(shù)據(jù))，以及至少第二圖像的獲取(例如，用于處理以提取與至少一個(gè)預(yù)定容器屬性相對(duì)應(yīng)的圖像數(shù)據(jù))。在各種方法中，可以在相同或不同位置處獲取第一圖像和第二圖像。

在某些實(shí)施例中，本方法可以包括提供用于在圖像數(shù)據(jù)和相應(yīng)的存儲(chǔ)數(shù)據(jù)之間的差異超過預(yù)定范圍時(shí)將給定容器標(biāo)識(shí)為不相符的比較步驟。例如，對(duì)于給定的經(jīng)提取的藥物相關(guān)屬性和/或容器相關(guān)屬性，與相應(yīng)的存儲(chǔ)屬性的比較可以按照在比較標(biāo)識(shí)出差異超過預(yù)定量、幅度或變化時(shí)使得給定容器僅被標(biāo)識(shí)為不相符的方式來進(jìn)行。

在其中給定容器被標(biāo)識(shí)為不相符的實(shí)例中，實(shí)施例可以提供使得給定容器被丟棄的輸出信號(hào)。例如，在自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)中，容器可被從生產(chǎn)處理中自動(dòng)移除，并且為相應(yīng)的預(yù)定藥物使用新的容器。

作為附加和/或替換，當(dāng)給定容器被標(biāo)識(shí)為不相符時(shí)，某些實(shí)施例可以向用戶提供警報(bào)(例如，可聽和/或可視信號(hào))。進(jìn)而，用戶可以選擇性地判定合適的補(bǔ)救動(dòng)作。

在某些實(shí)現(xiàn)中，所述方法可被提供用于允許用戶選擇性訪問和參考關(guān)于被標(biāo)識(shí)為不相符的給定容器所獲取的圖像。進(jìn)而，用戶可以采取補(bǔ)救動(dòng)作。

在某些應(yīng)用中一種方法實(shí)施例可以提供用于將給定容器定位在旨在接收相應(yīng)的預(yù)定單位劑量藥物的預(yù)定填充位置處。進(jìn)而，可以為給定容器啟動(dòng)填充操作。在某些方法中，本方法的實(shí)施例還可以進(jìn)一步包括在給定容器已被定位且填充操作已被啟動(dòng)之后封閉該容器。封閉步驟可以在獲取該容器的一個(gè)或多個(gè)檢查圖像之前或之后完成。

在各種應(yīng)用中，可以采取自動(dòng)化的方式完成一個(gè)或多個(gè)上述方法實(shí)施例的步驟。進(jìn)一步地，某些實(shí)施例可以提供用于給定容器在多個(gè)不同工作站(例如，用于填充、檢查成像等)之間的自動(dòng)化移動(dòng)。在此方面，本方法尤其適于其中使用相應(yīng)的預(yù)定單位劑量藥物(可以是相同的或不同的)自動(dòng)填充多個(gè)容器并且檢查內(nèi)容物驗(yàn)證和容器完整性的自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的各種附加特征和優(yōu)點(diǎn)在本領(lǐng)域技術(shù)人員考慮了如下提供的具體實(shí)施例描述之后將變得清楚。

附圖說明

圖1示出了一種用于檢查含有預(yù)定單位劑量藥物的容器的方法的一個(gè)實(shí)施例。

圖2示出了可以結(jié)合圖1實(shí)施例使用的處理實(shí)施例。

圖3是結(jié)合了與圖1和圖2相應(yīng)的實(shí)施例的方法的自動(dòng)化系統(tǒng)實(shí)施例的示意圖。

圖4示出了用于提供可在圖1-3的實(shí)施例中使用的存儲(chǔ)的藥物屬性數(shù)據(jù)的處理實(shí)施例。

圖5A和5B示出了用于確認(rèn)可在圖1和圖3的實(shí)施例中使用的藥物屬性數(shù)據(jù)的生成過程中使用的數(shù)據(jù)的實(shí)施例。

圖6A、6B、6C和6D示出了可獲取用于在各實(shí)施例中的檢查使用的圖像。

圖7A、7B和7C示出了可獲取用于在各實(shí)施例中的檢查使用的附加圖像。

圖8A、8B、8C和8D示出了可獲取用于在各實(shí)施例中的檢查使用的進(jìn)一步的圖像。

圖9示出了可獲取用于在各實(shí)施例中的檢查使用的另一圖像。

圖10A和10B示出了可獲取用于在各實(shí)施例中的檢查使用的附加圖像。

具體實(shí)施方式

圖1示出了一種用于檢查含有相應(yīng)的預(yù)定單位劑量藥物的容器的方法的一個(gè)實(shí)施例。這一實(shí)施例可以在多種設(shè)置中利用，包括生產(chǎn)設(shè)施和藥房。在藥房中，單劑藥房可以位于醫(yī)院和其他醫(yī)療護(hù)理設(shè)施處。日益增多的是，這類藥房是至少部分自動(dòng)化的，并且示出的實(shí)施例尤其適用于自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)。

圖1的實(shí)施例包括提供用于接收給定單位劑量藥物的容器的初始步驟(步驟1)。作為主要的例子，可以在包裝填充站處理之后提供這類容器，其中預(yù)定的單位劑量藥物位于或預(yù)期其已經(jīng)位于所述包裝填充站。

在主要實(shí)現(xiàn)中，可以提供封閉狀況下的給定容器(例如，被密封封閉的)。在其他實(shí)現(xiàn)中，容器可以設(shè)有開放端口。

如圖1所示，本方法的實(shí)施例包括獲取容器的一個(gè)或多個(gè)圖像的步驟(步驟2)。在此方面，可以按照使得容器的預(yù)定屬性和/或容器內(nèi)所含對(duì)象的預(yù)定屬性可被查明的方式來獲取圖像。為此目的，可以將成像信號(hào)源和檢測(cè)器置于容器的同一側(cè)或相對(duì)側(cè)，其中可以將構(gòu)成該容器的材料選擇為相對(duì)于所使用的成像信號(hào)類型至少部分透射(例如，透射電磁輻射)。例如，成像信號(hào)檢測(cè)器可以包括提供數(shù)字輸出信號(hào)的相機(jī)。

在圖像獲取之后，實(shí)施例包括處理圖像以提取圖像數(shù)據(jù)(步驟3)。在此方面，圖像處理可能必須對(duì)數(shù)字圖像信號(hào)進(jìn)行處理，例如利用計(jì)算機(jī)處理器和軟件算法，以檢測(cè)特征并提取有關(guān)這些特性的圖像數(shù)據(jù)。具體地，可以提取這樣的圖像數(shù)據(jù)，其指示位于容器內(nèi)的內(nèi)容物(例如，對(duì)象)的存在和/或一種或多種物理屬性，和/或指示所述容器的一種或多種物理屬性。為此目的，可以利用一種或多種如下的軟件算法類型：邊緣檢測(cè)軟件算法；角/興趣點(diǎn)檢測(cè)軟件算法；和/或團(tuán)點(diǎn)檢測(cè)軟件算法。

提取的圖像數(shù)據(jù)可以指示容器內(nèi)容物的物理屬性，并且可以包括：與給定容器內(nèi)對(duì)象的存在有關(guān)的數(shù)據(jù)；與給定容器內(nèi)的對(duì)象的數(shù)量有關(guān)的數(shù)據(jù)；與給定容器內(nèi)對(duì)象的形狀或圖案有關(guān)的數(shù)據(jù)；以及與給定容器內(nèi)對(duì)象的尺寸有關(guān)的數(shù)據(jù)(例如，可測(cè)量的物理參數(shù)，諸如長(zhǎng)度、寬度、厚度、周長(zhǎng)、面積等)。提取的圖像數(shù)據(jù)可以指示容器的一個(gè)或多個(gè)物理屬性，并且可以包括：與給定容器的預(yù)定密封區(qū)域的形狀有關(guān)的數(shù)據(jù)；與給定容器的預(yù)定邊緣部分的形狀有關(guān)的數(shù)據(jù)；以及與給定容器的預(yù)定區(qū)域的透光率有關(guān)的數(shù)據(jù)。

本方法的實(shí)施例可以進(jìn)一步提供用于將提取的圖像數(shù)據(jù)與存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)相比較(步驟4)。同樣，這一比較可由計(jì)算機(jī)處理器和關(guān)聯(lián)軟件執(zhí)行。

存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)可以指示位于給定容器內(nèi)或旨在位于給定容器內(nèi)的相應(yīng)的單位劑量藥物的一個(gè)或多個(gè)預(yù)定物理屬性。例如，這類預(yù)定藥物屬性可以對(duì)應(yīng)于如下的一個(gè)或多個(gè)：給定單位劑量藥物的預(yù)定形狀或圖案；給定單位劑量藥物的預(yù)定物理參數(shù)或大小(例如，可測(cè)量的物理參數(shù)，諸如長(zhǎng)度、寬度、厚度、周長(zhǎng)、面積等)；與給定單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的物理離散單位(例如，典型地為一)的預(yù)定數(shù)量。

進(jìn)而，可以完成比較以確定與該容器內(nèi)任何檢測(cè)到的對(duì)象的物理屬性相對(duì)應(yīng)的提取的圖像數(shù)據(jù)是否位于相應(yīng)單位劑量藥物的相應(yīng)可接受預(yù)定物理屬性的預(yù)定范圍內(nèi)，或相對(duì)于該可接受預(yù)定物理屬性的偏差(步驟4a)?？梢越⑦@一預(yù)定范圍以提供的高度單位劑量藥物檢查可靠性，同時(shí)降低假性失敗檢查的實(shí)例(例如，其中可接受的經(jīng)包裝單位劑量藥物沒有通過檢查的實(shí)例)。

存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)可以指示與給定的單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的、被可接受配置且優(yōu)選被密封封閉的容器的一個(gè)或多個(gè)預(yù)定物理屬性。例如，這類預(yù)定容器屬性可以對(duì)應(yīng)于如下的一個(gè)或多個(gè)：所述多個(gè)容器中的所述給定容器的所述預(yù)定密封區(qū)域的預(yù)定形狀；所述多個(gè)容器中的所述給定容器的所述預(yù)定邊緣部分的預(yù)定形狀(例如，外周邊緣或孔徑邊緣)；所述多個(gè)容器中的所述給定容器的所述預(yù)定區(qū)域的預(yù)定透光率。

進(jìn)而，比較也可被完成以確定與對(duì)應(yīng)容器的物理屬性相對(duì)應(yīng)的提取的圖像數(shù)據(jù)是否位于與該物理屬性相對(duì)應(yīng)的預(yù)定范圍內(nèi)(步驟4b)。同樣，可以建立預(yù)定范圍以提供高度的容器檢查可靠性，同時(shí)降低假性失敗檢查的實(shí)例(例如，其中可接受的容器沒有通過檢查的實(shí)例)。

在其中給定檢查比較位于相應(yīng)的預(yù)定范圍之外的實(shí)例中(例如，依照上述步驟4a和/或步驟4b)，可以丟棄相應(yīng)的容器(步驟5)。例如，可以將相應(yīng)的容器從自動(dòng)化材料處理系統(tǒng)中自動(dòng)移出。作為附加和/或替換，可以向用戶提供警報(bào)信號(hào)。

當(dāng)給定容器通過所有相應(yīng)檢查比較時(shí)，則可以提供該容器用于進(jìn)一步的處理(步驟6)。例如，該容器可被自動(dòng)運(yùn)送至用于存儲(chǔ)的預(yù)定位置和/或用于醫(yī)務(wù)人員向患者分配藥物的預(yù)定位置。

圖1的實(shí)施例可以結(jié)合包裝和檢查單位劑量藥物的實(shí)施例中的附加方法步驟來實(shí)現(xiàn)。在此方面，現(xiàn)參考例示出可在圖1的方法實(shí)施例步驟之前完成的處理步驟的圖2。如圖所示，可以在初始步驟中規(guī)定用于包裝的預(yù)期單位劑量藥物(步驟10)。例如，可以經(jīng)由與系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和用戶接口來規(guī)定預(yù)期的單位劑量藥物。

接下來，可以生產(chǎn)用于接收規(guī)定的單位劑量藥物的開放端口容器(步驟11)。在此方面，可以訪問包括與用于接收規(guī)定的單位劑量藥物的合適預(yù)定容器相對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫。例如，計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫可以包括與用于接收規(guī)定單位劑量藥物的合適預(yù)定容器的尺寸、配置和/或其他屬性有關(guān)的信息。如圖2所示，隨后可以生成具有上述預(yù)定屬性的開放端口容器，以用于接收規(guī)定的單位劑量藥物。

例如，在適于包裝利用基于柔性聚合物的容器的布置中，可以利用塑料的柱狀套筒來定義預(yù)定配置的一次性塑料袋狀容器(步驟11a)。例如，具有相應(yīng)預(yù)定直徑的塑料套筒的一個(gè)或多個(gè)卷軸可被切割成一種或多種預(yù)定長(zhǎng)度，以定義預(yù)定容量的柱狀套筒分段。進(jìn)而，每個(gè)切割的套筒分段的底部邊緣可被密封(例如，通過焊接)(步驟11b)。一旦密封了這一底部邊緣，就可以定義該開放端口容器。

在生產(chǎn)該開放端口容器之后或之前，可以提供包括標(biāo)識(shí)要被定位在給定容器內(nèi)的給定單位劑量藥物的數(shù)據(jù)的機(jī)器可讀標(biāo)記(步驟12)，例如通過制藥說明、源和劑量等標(biāo)識(shí)單位劑量藥物的機(jī)器可讀標(biāo)記。例如，計(jì)算機(jī)可讀標(biāo)記(例如，條形碼)可以被定位(例如，印刷)在要被切割或已在前被切割(例如，在底部邊緣密封之前或之后)的柱狀套筒的預(yù)定位置上。

可以為每個(gè)給定容器驗(yàn)證機(jī)器可讀標(biāo)記的存在和精確性。例如，無線讀取器可以相對(duì)于給定容器的相應(yīng)柱狀套筒部分放置，并被用于提供指示在這類柱狀套筒的預(yù)定部分上設(shè)置的任何機(jī)器可讀數(shù)據(jù)的輸出信號(hào)。進(jìn)而，從預(yù)定部分讀出的數(shù)據(jù)可以與指示被定位在容器內(nèi)的預(yù)期的給定單位劑量藥物的存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)相比較。進(jìn)一步地，可以提供信號(hào)用于重新啟動(dòng)用于相應(yīng)預(yù)定單位劑量藥物的另一容器的提供、填充和檢查。

在這一比較無法指示匹配的情況下，可以丟棄相應(yīng)的容器。在指示匹配的情況下，可以定位相應(yīng)的容器，以便使用預(yù)期的單位劑量藥物進(jìn)行填充。進(jìn)而并且作為例子，給定容器的填充可以按照自動(dòng)化的方式完成。在自動(dòng)化填充方法中，可以布置給定容器的開放端口，用以由此接收相應(yīng)的單位劑量藥物。進(jìn)而，可以利用插入設(shè)備將相應(yīng)的單位劑量藥物自動(dòng)插入容器。

一旦填充了給定容器，就可將容器封閉。例如，在定位在填充站并且啟動(dòng)填充操作之后，就可以在其開放端口對(duì)給定容器進(jìn)行自動(dòng)密封(例如，經(jīng)由焊接)。進(jìn)而，一旦封閉了給定容器，就可將該容器提供用于檢查，諸如以上參考圖1描述的那樣。

現(xiàn)在對(duì)圖3做出參考，圖3是結(jié)合了與上述圖1和圖2相對(duì)應(yīng)的實(shí)施例的方法論的自動(dòng)化系統(tǒng)實(shí)施例的部件示意圖。系統(tǒng)實(shí)施例通常包括與控制器102(例如，一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)微處理器)操作性互連的自動(dòng)化工作中心100?？刂破?02可以與用戶接口104以及一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫106操作性互連。用戶接口104可被用于根據(jù)由控制器102提供的信號(hào)，將與要在自動(dòng)化工作中心100處被包裝和檢查的一個(gè)或多種單位劑量藥物有關(guān)的數(shù)據(jù)輸入數(shù)據(jù)庫106和/或從數(shù)據(jù)庫106中檢索出存儲(chǔ)的上述數(shù)據(jù)。此外，用戶接口104還可被提供用于向用戶輸出與檢查操作相關(guān)的警報(bào)信號(hào)，和/或允許用戶選擇性查看給定容器的檢查圖像。用戶接口104可以包括用戶輸入和顯示設(shè)備(諸如，鍵盤、點(diǎn)擊控制設(shè)備、觸摸屏等)。進(jìn)一步地，控制器102和/或數(shù)據(jù)庫106可以操作性地互連其他控制器和/或數(shù)據(jù)庫的網(wǎng)絡(luò)108，以用于交換數(shù)據(jù)庫信息。

與自動(dòng)化工作中心100相關(guān)地，可以提供自動(dòng)化的可旋轉(zhuǎn)支持平臺(tái)120(例如，以旋桌的形式)，以支持并可旋轉(zhuǎn)地推進(jìn)藥物容器通過多個(gè)工作站位置，例如響應(yīng)于由控制器提供的控制信號(hào)。在示出的實(shí)施例中，提供了六個(gè)自動(dòng)化工作站位置，其中每個(gè)工作站都由控制器102控制或以其他方式與控制器102操作性連接。

第一工作站位置121可以包括容器生產(chǎn)設(shè)備130和容器印刷設(shè)備132。容器生產(chǎn)設(shè)備130可以包括用于存儲(chǔ)柱狀塑料套筒材料的一個(gè)或多個(gè)卷軸的第一部分，用于切割預(yù)定塑料套筒長(zhǎng)度的第二部分，以及用于定義開放端口容器的密封底部邊緣的第三部分。上述第一部分、第二部分和第三部分可以適于分別依照由控制器102提供的控制信號(hào)自動(dòng)推進(jìn)、切割和密封塑料套筒材料。印刷設(shè)備132可以操作用于自動(dòng)印刷指示要被包裝在給定容器內(nèi)的相應(yīng)給定單位劑量藥物的數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)可被直接印刷在每個(gè)給定容器上，或是印刷在要應(yīng)用于容器的標(biāo)簽上。印刷的數(shù)據(jù)可以包括計(jì)算機(jī)可讀標(biāo)記(例如，條形碼)，該計(jì)算機(jī)可讀標(biāo)記包括與要被包裝的給定單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)。

在第一工作站位置121處容器生產(chǎn)設(shè)備130和容器印刷設(shè)備132的操作之后，旋桌120可以響應(yīng)于來自控制器102的控制信號(hào)自動(dòng)旋轉(zhuǎn)，以將給定開放端口容器定位在第二工作站位置122處。讀取器設(shè)備134可以位于該第二工作站位置122處，用于自動(dòng)讀取印刷在容器上的機(jī)器可讀數(shù)據(jù)。指示這一讀取(例如，對(duì)其的一部分)的輸出信號(hào)與印刷設(shè)備32的預(yù)期操作相對(duì)應(yīng)。由讀取器設(shè)備134讀取的數(shù)據(jù)可被提供用于在處理器102處與相應(yīng)的單位劑量藥物數(shù)據(jù)相比較。在存在差異的情況下(例如，機(jī)器可讀取數(shù)據(jù)丟的失或不精確)，第二工作站位置122可以進(jìn)一步包括從旋桌120移除相應(yīng)的容器以用于丟棄或其他處理的丟棄設(shè)備。在給定容器上的印刷數(shù)據(jù)的精確性被驗(yàn)證的情況下，控制器102可以提供控制信號(hào)來影響旋桌120的旋轉(zhuǎn)，由此將給定容器定位在第三工作站位置123。

自動(dòng)化填充器設(shè)備138可以位于第三工作站位置123處，用于自動(dòng)啟動(dòng)將預(yù)定單位劑量藥物插入相應(yīng)的開放端口容器的處理。例如，自動(dòng)化填充器設(shè)備138包括具有類似吸管的管狀設(shè)備的第一部分，該管狀設(shè)備具有用于接收單位劑量藥物的第一端以及可行進(jìn)以插入開放端口容器用于藥物輸送并在藥物注入后可縮回的第二端。自動(dòng)化填充器設(shè)備138還可以包括分階段處理要被注入的各種單位劑量藥物的第二部分?？蛇x地，第二部分可以與手動(dòng)操作或自動(dòng)化的輸入端口200連接。

一旦完成自動(dòng)化填充操作，控制器102可以提供控制信號(hào)，以使得可旋轉(zhuǎn)支持平臺(tái)120將容器的位置旋轉(zhuǎn)到第四工作站位置124。自動(dòng)化容器密封設(shè)備140可以位于該第四工作站位置124處。自動(dòng)化容器密封設(shè)備140可以操作性地封閉并密封給定容器的開放端口，由此定義密封包圍的容器。

如圖3所示，自動(dòng)化成像設(shè)備也可位于該第四工作站位置124處，用于通過成像信號(hào)來成像封閉的容器。在這一示出的實(shí)施例中，成像設(shè)備可以包括成像信號(hào)源142a和成像信號(hào)檢測(cè)器142b，其中成像檢測(cè)可以獲得反映與容器的任何內(nèi)容物相對(duì)應(yīng)的物理特征的一個(gè)或多個(gè)圖像。例如，可由成像信號(hào)源142a和成像信號(hào)檢測(cè)器142b提供“背光”布置。進(jìn)而，位于容器內(nèi)的任何對(duì)象以及與這些對(duì)象有關(guān)的形狀和其他物理特征也可由上述圖像反映。具體地，上述圖像可以反映位于容器內(nèi)的藥物的數(shù)量、尺寸(例如，通過橫斷面尺寸、周長(zhǎng)和面積等反映的尺寸)和形狀(例如，圖案)。例如，這類藥物可以是藥片形式、囊片形式、膠囊形式、手動(dòng)切割吸塑包裝形式、機(jī)器切割吸塑包裝形式、或是小瓶形式。正如可被理解的，數(shù)字圖像信號(hào)可由成像信號(hào)檢測(cè)器142b輸出，用以在處理器102處進(jìn)行處理。

在此方面，控制器102可以處理該數(shù)字圖像信號(hào)，以便利用例如如上參考圖1所示實(shí)施例的步驟3描述的預(yù)編程軟件算法來提取圖像數(shù)據(jù)。進(jìn)一步地，控制器102可以訪問數(shù)據(jù)庫106以檢索存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)，并且如上參考圖1實(shí)施例的步驟4a所描述的將由此提取的圖像數(shù)據(jù)與存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)相比較。在對(duì)給定容器的內(nèi)容物進(jìn)行了圖像檢查之后，控制器102可以提供控制信號(hào)，其中可旋轉(zhuǎn)支持平臺(tái)120可以旋轉(zhuǎn)至第五工作站125。容器生產(chǎn)設(shè)備144可被定位在該第五工作站位置125處，用于與給定容器有關(guān)的預(yù)定生產(chǎn)操作的自動(dòng)化性能。例如，自動(dòng)化容器生產(chǎn)設(shè)備144可以選擇性地在給定容器內(nèi)形成密封孔徑，例如，其中可以使用這一孔徑來將相應(yīng)容器懸掛在鉤子或桿子等上以供后續(xù)包裝和檢查使用。其后，控制器102可以控制可旋轉(zhuǎn)支持平臺(tái)120以將給定容器定位在第六工作站位置126處。

如圖3所示，自動(dòng)化成像設(shè)備可以位于該第六工作站位置126處，用于通過成像信號(hào)來成像封閉的容器。在一個(gè)實(shí)施例中，成像設(shè)備可以包括成像信號(hào)源146a和成像信號(hào)檢測(cè)器146b，其中成像相機(jī)可以獲得反映容器的物理特征的一個(gè)或多個(gè)圖像。例如，成像信號(hào)源146a和成像信號(hào)檢測(cè)器146b(例如，相機(jī))可以位于第六工作站位置126的同一側(cè)，其中可以獲取容器的前光圖像。圖像可以反映容器的物理屬性，例如包括容器的外圍配置(例如，如在工作站121處定義的)和/或通過容器形成的任何孔徑(例如，如在工作站125處定義的)。

在第四工作站位置124和第六工作站位置126處執(zhí)行的成像步驟的以上描述沒有必要分別限于在第四工作站位置124處僅獲取與容器的任何內(nèi)容物相對(duì)應(yīng)的物理特征以及在第六工作站位置126處僅獲取容器本身的物理特征。代替地，通常應(yīng)該理解的是，取決于容器及其任何內(nèi)容物的特定物理特征是最方便使用“背光”、前光還是任何其他光布置和/或在特定工作站可用的、預(yù)期的和實(shí)現(xiàn)的相機(jī)來成像，可以在任何裝備有成像設(shè)備的工作站位置處(例如，在第四工作站位置124和第六工作站位置126處)完全或部分地獲取容器及其任何內(nèi)容物的物理特征。例如，可以在第四工作站位置124處提供成像設(shè)備的不同的布置，其中背光通過布置在工作站位置124外的光源獲得，鏡像圖像由相對(duì)于光源在容器對(duì)側(cè)的位于工作站位置124內(nèi)的反射鏡反射，從而將工作站位置124外的圖像朝向相機(jī)反射回來。這一配置對(duì)于含有例如小瓶的容器成像最為有用，而對(duì)于含有例如藥片的容器的成像則可以在第六工作站位置126處連同容器本身的物理特征的獲取來實(shí)現(xiàn)。

正如可被理解的，數(shù)字圖像信號(hào)可由成像信號(hào)檢測(cè)器146b輸出，用以在處理器102處進(jìn)行處理。在此方面，控制器102可以處理該數(shù)字圖像信號(hào)，以便利用例如如上參考圖1所示實(shí)施例的步驟3描述的預(yù)編程軟件算法來提取圖像數(shù)據(jù)。進(jìn)一步地，控制器102可以訪問數(shù)據(jù)庫106以檢索存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)，并且如上參考圖1實(shí)施例的步驟4b所描述的將由此提取的圖像數(shù)據(jù)與存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)相比較。在對(duì)給定容器的物理特征進(jìn)行了圖像檢查之后，控制器102可以提供控制信號(hào)，其中可旋轉(zhuǎn)支持平臺(tái)120可以旋轉(zhuǎn)至第六工作站126。

在第四工作站位置124和/或第六工作站位置126處的檢查比較失敗的情況下，可以在第六工作站位置126提供用于容器自動(dòng)化丟棄的移除設(shè)備148。例如，可以利用自動(dòng)化斜槽或其他類似設(shè)備。

如圖3進(jìn)一步示出的，對(duì)于通過了在第四工作站位置124和第六工作站位置126處完成的檢查比較的容器，這些容器可由容器處理設(shè)備150自動(dòng)推出自動(dòng)化工作中心100，以供存儲(chǔ)和/或遞送至給定患者。例如，處理設(shè)備150可被提供用于將容器運(yùn)送至臨時(shí)存儲(chǔ)單元，在此利用在第五工作站125形成的孔徑懸掛這些容器。

現(xiàn)在對(duì)圖4做出參考，圖4示出了用于建立預(yù)定單位劑量藥物屬性數(shù)據(jù)可利用步驟的處理實(shí)施例20，其可用于上述圖1的實(shí)施例并與圖3示出的實(shí)施例的第四工作站124處的容器檢測(cè)相結(jié)合。正如可被理解的，一旦旨在用于分配的給定單位劑量藥物被引入給定檢查系統(tǒng)，就可以發(fā)生對(duì)藥物屬性數(shù)據(jù)的獲取。

如圖4所示，技術(shù)性單位劑量藥物數(shù)據(jù)可被初始輸入(步驟21)至計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(例如，在用戶接口104)。這類輸入可以完全手動(dòng)(例如，在用戶接口104)和/或以自動(dòng)化方式完成。自動(dòng)化輸入可以通過如下實(shí)現(xiàn)：訪問包括輸入數(shù)據(jù)的另一數(shù)據(jù)庫(例如，經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)108)；和/或提取/存儲(chǔ)/訪問來自已知具有合適配置和狀況的給定單位劑量藥物的一個(gè)或多個(gè)圖像的數(shù)據(jù)。輸入技術(shù)數(shù)據(jù)可以包括與給定單位劑量藥物的維度或尺寸、測(cè)度(例如，長(zhǎng)度、寬度、厚度、周長(zhǎng)、面積等)有關(guān)的數(shù)據(jù)，和/或與給定單位劑量藥物的類型(例如，藥片、藥丸、吸塑包裝、手工切割或自動(dòng)化切割)有關(guān)的數(shù)據(jù)。

在技術(shù)數(shù)據(jù)輸入之后，可以為與給定單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的多個(gè)樣本中的每一個(gè)樣本獲取一個(gè)或多個(gè)測(cè)試圖像(步驟22)。例如，可以利用圖像捕捉部件(諸如那些在圖3的自動(dòng)化系統(tǒng)中利用的部件)獲取圖像。接下來，可以處理與每個(gè)樣本的測(cè)試圖像相對(duì)應(yīng)的圖像數(shù)據(jù)以提取和存儲(chǔ)與在每個(gè)給定測(cè)試圖像中找出的任何對(duì)象相對(duì)應(yīng)的對(duì)象數(shù)據(jù)(步驟23)。例如，可由處理器使用包括團(tuán)點(diǎn)檢測(cè)算法的軟件來處理數(shù)字圖像數(shù)據(jù)。為每個(gè)樣本獲取的測(cè)試圖像和/或相應(yīng)的測(cè)試圖像對(duì)象數(shù)據(jù)可以通過判定每種給定單位劑量藥物樣本是否處于用于分配的可接受特性和狀況而被自動(dòng)和/或至少部分手動(dòng)地確認(rèn)(步驟24)。如下將結(jié)合圖5A和5B討論用于這一確認(rèn)的處理實(shí)施例。如圖4所示，經(jīng)確認(rèn)的測(cè)試圖像對(duì)象數(shù)據(jù)和相對(duì)應(yīng)的圖像可被用于生成可在如上描述的各實(shí)施例中利用的藥物屬性數(shù)據(jù)(步驟25)。例如，用于給定單位劑量藥物的給定樣本集合的經(jīng)確認(rèn)的數(shù)據(jù)和圖像可被統(tǒng)計(jì)學(xué)分析和/或比較性分析，以標(biāo)識(shí)可接受的參數(shù)測(cè)度和/或?qū)ο髨D案，以及與其相關(guān)的可接受范圍。進(jìn)而，藥物屬性數(shù)據(jù)可被存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫106內(nèi)(步驟26)以供在檢查系統(tǒng)(例如，圖3的自動(dòng)化系統(tǒng))中使用。

現(xiàn)在對(duì)圖5A做出參考，圖5A示出了參考圖4實(shí)施例的步驟24和25在藥物屬性數(shù)據(jù)的生成過程中用于確認(rèn)測(cè)試圖像和相應(yīng)數(shù)據(jù)的一個(gè)實(shí)施例30。如圖所示，可以為給定樣本提供一個(gè)或多個(gè)測(cè)試圖像和/或相應(yīng)的測(cè)試圖像對(duì)象數(shù)據(jù)(步驟31)，并且可以從這些測(cè)試圖像和/或相應(yīng)的測(cè)試圖像對(duì)象數(shù)據(jù)中提取物理屬性數(shù)據(jù)(步驟32)。這一數(shù)據(jù)提取可由處理器通過利用團(tuán)點(diǎn)軟件算法工具來完成。例如，物理屬性數(shù)據(jù)可以包括與長(zhǎng)度、寬度、厚度、面積、周長(zhǎng)或其他物理測(cè)度相對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)，并且可任選地包括通過使用提取的數(shù)據(jù)結(jié)合與給定單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的初始輸入技術(shù)數(shù)據(jù)而得到的數(shù)據(jù)。

接下來，可以手動(dòng)和/或以自動(dòng)化的方式檢查給定樣本(例如，利用一個(gè)或多個(gè)軟件算法)以判定該樣本是否具有可接受的特性和狀況(步驟33)。例如，操作人員可以視覺檢查實(shí)際的樣本和/或相對(duì)應(yīng)的測(cè)試圖像以評(píng)估樣本的物理尺寸、狀況等。

在給定樣本被確定為可接受的方面，給定樣本的相應(yīng)的“可接受”或“正確”物理屬性數(shù)據(jù)可被標(biāo)識(shí)以在相應(yīng)單位劑量藥物屬性數(shù)據(jù)的生成過程中使用(步驟34)。如果認(rèn)為樣本不可接受，則不考慮相應(yīng)的物理屬性數(shù)據(jù)(步驟35)。

如圖5A所示，可以為與給定單位劑量藥物的預(yù)定多個(gè)樣本中的每一個(gè)樣本重復(fù)所述處理。一旦為每個(gè)樣本完成了處理，就利用與每個(gè)可接受樣本相對(duì)應(yīng)的物理屬性數(shù)據(jù)來生成可在整個(gè)生產(chǎn)和檢查系統(tǒng)中使用的單位劑量藥物屬性數(shù)據(jù)(步驟36)。例如，可對(duì)與可接受樣本相對(duì)應(yīng)的物理屬性數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析以建立與對(duì)應(yīng)于給定單位劑量藥物的多個(gè)物理參數(shù)的每一個(gè)相對(duì)應(yīng)的值的范圍。

如圖5A所示，在步驟36生成的藥物屬性數(shù)據(jù)可被存儲(chǔ)以供在檢查系統(tǒng)中的后續(xù)使用(步驟37)。這一數(shù)據(jù)還可被存儲(chǔ)用于后續(xù)細(xì)化和/或由其他聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫訪問。

現(xiàn)在對(duì)圖5B做出參考，圖5B示出了參考圖4實(shí)施例的步驟24和25在藥物屬性數(shù)據(jù)的生成過程中用于確認(rèn)圖像和相應(yīng)數(shù)據(jù)的一個(gè)實(shí)施例40。如圖所示，可以為給定樣本提供一個(gè)或多個(gè)測(cè)試圖像和/或相應(yīng)的測(cè)試圖像對(duì)象數(shù)據(jù)(步驟41)，并且可以從這些測(cè)試圖像和/或相應(yīng)的測(cè)試圖像對(duì)象數(shù)據(jù)中提取圖案屬性數(shù)據(jù)(步驟42)。例如，這一數(shù)據(jù)提取可由處理器通過利用團(tuán)點(diǎn)軟件算法工具來完成。例如，圖案屬性數(shù)據(jù)可以包括與形狀配置或其他圖案測(cè)度相對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)，并且可任選地包括通過使用提取的圖案數(shù)據(jù)結(jié)合與給定單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的初始輸入技術(shù)數(shù)據(jù)而得到的數(shù)據(jù)。

接下來，可以手動(dòng)和/或以自動(dòng)化的方式檢查給定樣本(例如，利用一個(gè)或多個(gè)軟件算法)以判定該樣本是否具有可接受的特性和狀況(步驟43)。例如，操作人員可以視覺檢查實(shí)際的樣本和/或相對(duì)應(yīng)的測(cè)試圖像以評(píng)估樣本的圖案尺寸、狀況等。

在給定樣本被確定為可接受的方面，給定樣本的相應(yīng)的“可接受”或“正確”圖案屬性數(shù)據(jù)可被標(biāo)識(shí)以在相應(yīng)單位劑量藥物屬性數(shù)據(jù)的生成過程中使用(步驟44)。如果認(rèn)為樣本不可接受，則不考慮相應(yīng)的圖案屬性數(shù)據(jù)(步驟45)。

如圖5B所示，可以為與給定單位劑量藥物對(duì)應(yīng)的預(yù)定多個(gè)樣本中的每一個(gè)樣本重復(fù)所述處理。一旦為每個(gè)樣本完成了處理，就利用與每個(gè)可接受樣本相對(duì)應(yīng)的圖案屬性數(shù)據(jù)來生成可在整個(gè)生產(chǎn)和檢查系統(tǒng)中使用的單位劑量藥物屬性數(shù)據(jù)(步驟46)。在此方面，一個(gè)或多個(gè)可接受的圖案或配置可以包括單位劑量藥物屬性數(shù)據(jù)。進(jìn)一步地，例如可以分析與可接受樣本相對(duì)應(yīng)的圖案屬性數(shù)據(jù)，以建立可接受圖案或配置的范圍。

如圖5B所示，在步驟46生成的藥物屬性數(shù)據(jù)可被存儲(chǔ)以供在檢查系統(tǒng)中的后續(xù)使用(步驟47)。這一數(shù)據(jù)還可被存儲(chǔ)用于后續(xù)細(xì)化和/或由其他聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫訪問。

例1.圖6A-6D示出了利用本發(fā)明各實(shí)施例中的檢查處理和裝置可獲取的圖像類型。在圖6A-6D中的每幅圖中，已經(jīng)利用“背光”法獲取了相應(yīng)容器(例如，在給定容器的填充操作和封閉之后被檢查成像的容器)的圖像。

圖6A示出了具有對(duì)象214位于其內(nèi)的給定容器212的示例性圖像210。如下將進(jìn)一步描述的，圖像210進(jìn)一步示出了與旨在在填充期間插入容器212的預(yù)定單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的尺寸和配置的輪廓216。在圖6A的例子中，對(duì)象214可被判定為具有合適的尺寸和配置，由此指示可接受的預(yù)期單位劑量藥物的存在。

圖6B示出了給定容器222的圖像220。如圖所示，容器222無法在其內(nèi)具有任何內(nèi)容物，即沒有與單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的對(duì)象。進(jìn)而，可以在檢查處理中利用圖像220以標(biāo)識(shí)不相符的容器222，即其中相應(yīng)的單位劑量藥物在填充期間無法位于其內(nèi)的容器。進(jìn)而，容器可被丟棄。

圖6C示出了具有多個(gè)對(duì)象234a、234b位于其內(nèi)的給定容器232的圖像230。在此情況下，如果用于容器232的相應(yīng)預(yù)定的單位劑量藥物是已被包括在單個(gè)對(duì)象內(nèi)的，例如單個(gè)單位劑量藥物(例如，一個(gè)藥片、藥丸等)，則圖像230可以指示不相符的容器232，即，容器被誤填充以包括不正確的單位劑量藥物。進(jìn)而，容器232可被分離。

圖6D示出了具有多個(gè)對(duì)象244a、244b位于其內(nèi)的給定容器242的圖像240。對(duì)象244a和244b可以具有與破裂單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的尺寸和配置。在此情況下，容器242可被判定為不相符，例如含有被破壞的相應(yīng)單位劑量藥物。

例2.圖7A-7C示出了利用本發(fā)明各實(shí)施例中的檢查處理和裝置可獲取的圖像類型。在圖7A-7C中的每幅圖中，已經(jīng)利用“背光”法獲取了相應(yīng)容器(例如，在給定容器的填充操作和封閉之后被檢查成像的容器)的圖像。圖像反映可在本發(fā)明的各實(shí)施例中被檢查的不同尺寸和形狀的單位劑量藥物。

圖7A示出了在一個(gè)視圖中具有圓形外周的藥物254的給定容器252的圖像250。圖7B則示出了具有伸長(zhǎng)的藥片形外周的藥物的給定容器262的圖像260。圖7C示出了在一個(gè)視圖中具有圓形外周的藥物的給定容器272的圖像270，該圓形外周的尺寸更小并因此可以與圖7A中的圖像250示出的圓形外周尺寸相區(qū)別。

例3.圖8A-8D示出了利用本發(fā)明各實(shí)施例中的檢查處理和裝置可獲取的圖像類型。在圖8A-8D中的每幅圖中，已經(jīng)利用“背光”法獲取了相應(yīng)容器(例如，在給定容器的填充操作和封閉之后被檢查/成像的容器)的圖像。在圖8A-8D中的每幅圖中，輪廓顯示為與相應(yīng)圖像重疊，并且反映出所含對(duì)象的尺寸和配置可以如何與存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)相比較，其中存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)與已在填充期間定位在給定容器內(nèi)的預(yù)定單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)。在圖8A-8D所示的每種情況下，重疊的輪廓與預(yù)期內(nèi)容物的尺寸和配置相對(duì)應(yīng)，藉此反映出已被精確填充的對(duì)應(yīng)包裝。

在圖8A中，圖像280示出了具有矩形對(duì)象284(例如，吸塑包裝)位于其內(nèi)的給定容器282，以及與已在填充操作期間被定位在容器282內(nèi)的預(yù)期的預(yù)定單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的重疊輪廓286。在圖8B中，圖像290示出了具有圓形對(duì)象294位于其內(nèi)的給定容器292，以及與已在填充操作期間被定位在容器292內(nèi)的預(yù)期的預(yù)定單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的重疊輪廓296。在圖8C中，圖像300示出了具有伸長(zhǎng)的或藥片形對(duì)象304位于其內(nèi)的給定容器304，以及與已在填充操作期間被定位在容器302內(nèi)的預(yù)期的預(yù)定單位劑量藥物相對(duì)應(yīng)的重疊輪廓306。

圖8D示出了具有給定對(duì)象314位于其內(nèi)并且具有重疊的輪廓316的給定容器312的圖像310。在此情況下，對(duì)象314可以對(duì)應(yīng)于包括小瓶、瓶或用于保存液體藥物的其他包裝物的單位劑量藥物。如圖8D所示，重疊的輪廓316可以包括會(huì)被用來分析對(duì)象314的分層。重疊的輪廓可由成像軟件自動(dòng)生成，以向用戶提供有關(guān)對(duì)象的形狀、計(jì)分和/或數(shù)量的證據(jù)。

在這一方面，圖9示出了具有多個(gè)對(duì)象344a和344b的給定容器342的圖像340。在此情況下，對(duì)象344a和344b可以與旨在收容單位劑量藥物的容器(例如，裝有一個(gè)上述圖8D的對(duì)象314的容器)的破壞部分相對(duì)應(yīng)。正如可被理解的，圖像340的對(duì)象344a和344b可以得到相應(yīng)的經(jīng)提取的圖像數(shù)據(jù)，這些圖像數(shù)據(jù)則可用于判定相應(yīng)的液體藥物包裝物是否由于與預(yù)期單位劑量藥物(即，液體藥物包裝物)的預(yù)期尺寸和配置不對(duì)應(yīng)的對(duì)象344a和344b的存在而是不相符的。

例4.圖10A-10D示出了利用本發(fā)明各實(shí)施例中的檢查處理和裝置可獲取的圖像類型。在圖10A和10B中的每幅圖中，已經(jīng)利用“背光”法獲取了相應(yīng)容器(例如，在給定容器的封閉以及一個(gè)或多個(gè)生產(chǎn)操作之后被成像/檢查的容器)的圖像。在示出的圖像中，生產(chǎn)操作可以與提供邊緣密封和/或提供通過給定容器的一部分的孔徑相對(duì)應(yīng)。

圖10A示出了具有孔徑324和邊緣部分326的容器322的一部分的圖像320?？讖?24可以與出于后續(xù)處理容器322的目的(例如，用于容器的懸掛存儲(chǔ))形成的生產(chǎn)操作相對(duì)應(yīng)。類似地，側(cè)邊部分326可以與用于建立或密封容器322的邊緣部分326的生產(chǎn)操作相對(duì)應(yīng)?？讖?24和/或邊緣部分326的尺寸和配置可由相應(yīng)提取的圖像數(shù)據(jù)所反映，并且與反映給定容器的這類特性的相應(yīng)預(yù)期尺寸和配置的存儲(chǔ)數(shù)據(jù)相比較。例如，圖8A可以示出給定容器322與預(yù)期的含有相應(yīng)單位劑量藥物的容器相關(guān)參數(shù)相一致。

圖10B示出了具有孔徑334和邊緣部分336的容器332的一部分的圖像330。孔徑334可以與出于后續(xù)處理容器332的目的(例如，用于容器的懸掛存儲(chǔ))形成的生產(chǎn)操作相對(duì)應(yīng)。類似地，側(cè)邊部分336可以與用于建立或密封容器332的邊緣部分336的生產(chǎn)操作相對(duì)應(yīng)?？讖?34和/或邊緣部分336的尺寸和配置可由相應(yīng)提取的圖像數(shù)據(jù)所反映，并且與反映給定容器的這類特性的相應(yīng)預(yù)期尺寸和配置的存儲(chǔ)數(shù)據(jù)相比較。例如，圖10A可以示出給定容器332與預(yù)期的含有相應(yīng)單位劑量藥物的容器相關(guān)參數(shù)不一致。

已經(jīng)出于說明和描述的目的呈現(xiàn)了本發(fā)明的在前描述。此外，這些描述并不旨在將本發(fā)明限制為在此公開的形式。于是，與上述教導(dǎo)等效的變體和修改以及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)和知識(shí)位于本發(fā)明的范圍之內(nèi)。以上描述的各實(shí)施例還旨在解釋實(shí)踐本發(fā)明的已知模式并且使得本領(lǐng)域的其他技術(shù)人員能夠在這些或其他實(shí)施例中使用本發(fā)明的具體應(yīng)用或用途所要求的各種修改來利用本發(fā)明。所附權(quán)利要求旨在被解釋為包括現(xiàn)有技術(shù)所允許的范圍內(nèi)的替換實(shí)施例。