一種酶標(biāo)板的可拆卸板條的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其能大幅降低酶聯(lián)免疫檢測(cè)分析的成本，實(shí)現(xiàn)反應(yīng)杯與試劑杯的一體化，便于簡(jiǎn)化半自動(dòng)化和全自動(dòng)化的儀器操作。其作為臨床或基礎(chǔ)免疫學(xué)、生物化學(xué)和微生物的分析檢驗(yàn)的固相載體，包括若干孔杯，其特征在于：孔杯包括試劑杯和反應(yīng)杯，各試劑杯內(nèi)預(yù)灌裝有相同或者不同的分析檢測(cè)所需的反應(yīng)試劑，試劑杯的開(kāi)口通過(guò)薄膜封裝，板條可與標(biāo)準(zhǔn)的96孔酶標(biāo)的板架配合安裝。
【專利說(shuō)明】一種酶標(biāo)板的可拆卸板條
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及酶聯(lián)免疫分析檢測(cè)方法使用的酶標(biāo)板，尤其涉及一種酶標(biāo)板的可拆卸板條。
【背景技術(shù)】
[0002]近20年來(lái)，基于顯色底物、化學(xué)發(fā)光底物、和熒光底物的酶聯(lián)免疫分析技術(shù)(ELISA)在臨床和基礎(chǔ)免疫學(xué)、生物化學(xué)和微生物學(xué)領(lǐng)域內(nèi)得到廣泛的應(yīng)用，已成為了一個(gè)常規(guī)技術(shù)手段。目前基于96孔酶標(biāo)板的ELISA分析的操作過(guò)程已經(jīng)實(shí)現(xiàn)的全自動(dòng)化或半自動(dòng)化，并且相關(guān)的自動(dòng)化設(shè)備在醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室和大學(xué)、科研院所等研究機(jī)構(gòu)得到了廣泛的推廣。半自動(dòng)或全自動(dòng)化化操作可以顯著提高分析的準(zhǔn)確性和結(jié)果的重復(fù)性，減少操作者帶來(lái)的結(jié)果變異(偏差)，提高分析的通量。
[0003]開(kāi)展ELISA分析需要預(yù)先包被有活性分子的孔杯，包被孔杯一般以96孔酶標(biāo)板的形式存在，同時(shí)需要反應(yīng)液、稀釋液、酶標(biāo)記液，信號(hào)底物和清洗液等溶液用于反應(yīng)的完成。因此一般的全自動(dòng)分析儀器均要設(shè)置溶液區(qū)域，用于放置這些溶液，并且通過(guò)自動(dòng)化移液裝置按要求向孔杯內(nèi)滴加溶液，因此全自動(dòng)儀器設(shè)備結(jié)構(gòu)一般比較復(fù)雜。同時(shí)，由于在日常開(kāi)展ELISA分析時(shí)，尤其是在臨床實(shí)驗(yàn)室，往往需要同時(shí)對(duì)多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行分析，而每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目所需要的酶標(biāo)物、反應(yīng)液均不相同，所以一個(gè)自動(dòng)化操作儀器往往有幾十個(gè)試劑位，這種情況又進(jìn)一步增加了對(duì)自動(dòng)化儀器的結(jié)構(gòu)和操作要求，使得儀器的復(fù)雜程度進(jìn)一步提高。這種適合于多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的半、全自動(dòng)EILISA分析儀器價(jià)格昂貴。
[0004]另外，由于已有的ELISA分析試劑均是以96孔板的形式存在，即理論上可以一次分析96個(gè)樣本，所以在樣品量較小的實(shí)驗(yàn)室，傳統(tǒng)的ELISA試劑使用起來(lái)不是很方便，并有可能導(dǎo)致試劑的浪費(fèi)，增加分析成本。在中小型的臨床實(shí)驗(yàn)室，或者樣品量不大的基礎(chǔ)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室，現(xiàn)有的自動(dòng)化ELISA分析檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)往往不能適用，亟需在方法學(xué)上有創(chuàng)新突破。如何解決在樣品量較小的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展基于96孔板ELISA的多個(gè)分析項(xiàng)目的半自動(dòng)或全自動(dòng)分析，也就成為了目前在該領(lǐng)域內(nèi)的努力方向之一。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]針對(duì)上述問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其能大幅降低酶聯(lián)免疫檢測(cè)分析的成本。
[0006]其技術(shù)方案是這樣的，一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其作為臨床或基礎(chǔ)免疫學(xué)、生物化學(xué)和微生物的分析檢驗(yàn)的固相載體，包括若干孔杯，其特征在于:所述孔杯包括試劑杯和反應(yīng)杯，實(shí)現(xiàn)反應(yīng)杯與試劑杯的一體化，各試劑杯內(nèi)預(yù)灌裝有相同或者不同的分析檢測(cè)所需的反應(yīng)試劑，所述試劑杯的開(kāi)口通過(guò)薄膜封裝，所述板條可與標(biāo)準(zhǔn)的96孔酶標(biāo)的板架配
合安裝。
[0007]其進(jìn)一步特征在于:
[0008]所述板條為8孔杯板條或者12孔杯板條，8孔杯板條中反應(yīng)杯的數(shù)量為I個(gè)至4個(gè)，12孔板條中反應(yīng)杯的數(shù)量為I個(gè)至6個(gè)；
[0009]其還包括安裝座，若干試劑杯依次連接為一整體并固接于所述安裝座一側(cè)，所述安裝座設(shè)有槽體，所述反應(yīng)杯安裝于所述槽體內(nèi)；
[0010]所述槽體的前、后兩側(cè)內(nèi)壁上對(duì)稱地設(shè)有卡槽，所述卡槽的組數(shù)與所述反應(yīng)杯的個(gè)數(shù)相等，所述反應(yīng)杯的前、后兩側(cè)由所述卡槽卡合。
[0011]其更進(jìn)一步特征在于:
[0012]所述卡槽設(shè)有若干組，位于相鄰的兩組卡槽之間設(shè)有支撐所述槽體的前、后兩側(cè)內(nèi)壁的隔板；
[0013]所述槽體的左、右兩側(cè)內(nèi)壁上以及所述隔板的左、右兩側(cè)端面上對(duì)稱的設(shè)有卡塊，所述反應(yīng)杯的左、右兩側(cè)與所述卡塊卡合；
[0014]所述反應(yīng)杯為柱形或倒錐形，所述卡塊位于所述隔板和所述槽體下部，所述卡槽和所述卡塊的內(nèi)端面為圓弧曲面；
[0015]所述反應(yīng)杯內(nèi)設(shè)有包被層；
[0016]所述反應(yīng)杯的上部設(shè)有徑向的凸緣；
[0017]所述槽體的上、下兩端設(shè)有開(kāi)口，所述槽體的下端開(kāi)口設(shè)有擋條，所述擋條上設(shè)有墊塊；
[0018]所述試劑孔杯可以預(yù)灌裝針對(duì)不同的檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的反應(yīng)試劑，如酶標(biāo)記物、生物素標(biāo)記的抗體或樣品稀釋液。
[0019]本實(shí)用新型的有益效果在于:
[0020]( I)通過(guò)反應(yīng)杯和試劑杯的一體化設(shè)計(jì)，并在試劑孔內(nèi)預(yù)灌裝有酶聯(lián)免疫檢測(cè)所需試劑，不僅減少或者避免了自動(dòng)化操作儀器的試劑位的設(shè)計(jì)，大幅精簡(jiǎn)其結(jié)構(gòu)，而且降低其操作要求，便于簡(jiǎn)化半自動(dòng)化和全自動(dòng)化的儀器操作，并且降低自動(dòng)化操作儀器的生產(chǎn)制造成本；
[0021](2)通過(guò)單一的8孔或12孔板條實(shí)現(xiàn)對(duì)少量樣品的多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的同時(shí)檢測(cè)，不僅避免了傳統(tǒng)96孔酶標(biāo)板利用率低下的問(wèn)題，降低了酶標(biāo)板的使用成本，而且顯著簡(jiǎn)化了操作員以及設(shè)備的操作程序，提高了樣本的檢測(cè)速度，降低了檢測(cè)的人力成本，并實(shí)現(xiàn)病床邊快速檢測(cè)(POCT)的需要。
[0022](3)反應(yīng)杯為可拆卸的安裝于板條的安裝座上，可以避免因單個(gè)反應(yīng)杯加樣錯(cuò)誤而造成的整個(gè)板條的報(bào)廢，可進(jìn)一步降低酶標(biāo)板的使用成本；卡槽和卡塊的設(shè)置可以有效的固定反應(yīng)杯，隔板的設(shè)置可以增加安裝座的強(qiáng)度以及穩(wěn)定性，反應(yīng)杯的上部設(shè)有徑向的凸緣，方便持握。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0023]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖2為圖1的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖3為本實(shí)用新型的安裝座的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖4為本實(shí)用新型與現(xiàn)有的96孔酶標(biāo)板的板框的裝配示意圖。
【具體實(shí)施方式】[0027]如圖1至圖3所示，一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其作為臨床或基礎(chǔ)免疫學(xué)、生物化學(xué)和微生物的分析檢驗(yàn)的固相載體，板條可裝配于標(biāo)準(zhǔn)的96孔酶標(biāo)的板架，包括8個(gè)孔杯，孔杯包括試劑杯I和反應(yīng)杯2,反應(yīng)杯2的數(shù)量為3個(gè)，圖1、圖2中其中一個(gè)反應(yīng)杯2未示出，各試劑杯I內(nèi)分別預(yù)灌裝有分析檢測(cè)所需的反應(yīng)試劑13、14、15、16、17，試劑13、14、15、16、17選自酶標(biāo)記物、生物素標(biāo)記的抗體或樣品稀釋液,酶標(biāo)記物可以是酶標(biāo)記抗體或者酶標(biāo)記抗原，試劑杯I的開(kāi)口通過(guò)薄膜12封裝。
[0028]其還包括安裝座3，5個(gè)試劑杯I依次連接為一整體并固接于安裝座3 —側(cè)，安裝座3設(shè)有槽體18，反應(yīng)杯2安裝于槽體18內(nèi)；槽體18的前、后兩側(cè)內(nèi)壁上對(duì)稱地設(shè)有卡槽4，卡槽4的組數(shù)與反應(yīng)杯2的個(gè)數(shù)相等，反應(yīng)杯2的前、后兩側(cè)由卡槽4卡合；卡槽4設(shè)有若干組，位于相鄰的兩組卡槽4之間設(shè)有支撐槽體18的前、后兩側(cè)內(nèi)壁的隔板8 ;槽體18左、右兩側(cè)的內(nèi)壁上以及隔板8的左、右兩側(cè)端面上對(duì)稱的設(shè)有卡塊5,反應(yīng)杯2的左、右兩側(cè)與卡塊5卡合；反應(yīng)杯2為柱形,卡塊5位于隔板8和槽體18下部,卡槽4和卡塊5的內(nèi)端面為圓弧曲面；反應(yīng)杯內(nèi)設(shè)有包被層；反應(yīng)杯2的上部設(shè)有徑向的凸緣9 ;槽體18的上、下兩端設(shè)有開(kāi)口，槽體18的下端開(kāi)口設(shè)有擋條6，擋條6上設(shè)有墊塊7，圖中10、11為板條兩端的持握部。
[0029]如圖4所示，本實(shí)用新型可以裝配于現(xiàn)有的96孔酶標(biāo)板的板框上，可根據(jù)檢測(cè)需求設(shè)置板條的數(shù)目，大幅提高了酶標(biāo)板的利用率，并且反應(yīng)孔杯數(shù)量和試劑孔杯數(shù)量可以根據(jù)分析實(shí)驗(yàn)的需要進(jìn)行分配，還可在板條上留有空位，使孔杯的數(shù)量減少，孔杯的結(jié)構(gòu)和尺寸可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要進(jìn)行必要調(diào)整。
[0030]基于本實(shí)用新型板條的ELISA分析檢測(cè)，可以用于手工操作，但是主要應(yīng)用于相關(guān)的半自動(dòng)、全自動(dòng)分析過(guò)程。在自動(dòng)化的操作過(guò)程中，相對(duì)于傳統(tǒng)的基于96孔板的分析設(shè)備，由于不在需要試劑瓶，可以顯著簡(jiǎn)化對(duì)自動(dòng)化儀器的要求。
[0031]下述是基于本實(shí)用新型原理的臨床免疫分析應(yīng)用實(shí)例。
[0032]實(shí)例一:孕保4項(xiàng)檢測(cè)
[0033]孕婦的臨床常規(guī)體檢重要項(xiàng)目包括葉酸(FA)，甲胎蛋白(AFP)，人絨毛膜促性腺激素(HCG)，游離雌二醇(uE2)等。葉酸對(duì)于神經(jīng)管的形成有重要作用，懷孕期間缺乏葉酸能夠影響胎兒神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育，因此孕婦在懷孕前攝入足夠的葉酸對(duì)于胎兒的正常發(fā)育很重要。研究表明在懷孕前期和懷孕中補(bǔ)充足夠的葉酸能夠降低神經(jīng)管畸形和唇裂胎兒的出生率。唐氏綜合征是由人體的第21對(duì)染色體的三體變異造成的現(xiàn)象，這也是人類首次發(fā)現(xiàn)的染色體缺陷造成的疾病。我國(guó)年出生新生兒約為1600萬(wàn)，唐氏癥兒的出生率為1/800?1/600，則每年約會(huì)增加唐氏兒20000余名。目前臨床常用的免疫學(xué)方法檢測(cè)唐氏綜合癥的技術(shù)手段為取受檢者靜脈血并分離血清，測(cè)定血清中的甲胎蛋白(AFP)、游離雌三醇(uE3)及人絨毛膜促性腺激素(HCG)含量，并根據(jù)受檢者年齡、體重、孕周及是否為糖尿病患者等因素通過(guò)數(shù)學(xué)分析篩查軟件進(jìn)行計(jì)算MMOL值及風(fēng)險(xiǎn)率評(píng)估。目前臨床上的測(cè)試方法為分別應(yīng)用4個(gè)試劑盒對(duì)同一份血清樣本進(jìn)行單獨(dú)的檢測(cè)分析，操作步驟多，不利于實(shí)際應(yīng)用，并且不適合樣本量少的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展該項(xiàng)目的檢測(cè)。
[0034]采用本實(shí)用新型的原理，可以將上述4個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的所有試劑及包被孔放置在一個(gè)分析板條上，構(gòu)成針對(duì)一份樣本的綜合檢測(cè)其結(jié)構(gòu)表I所示。
[0035]表1:葉酸(FA)，甲胎蛋白(AFP)，人絨毛膜促性腺激素(HCG)，游離雌二醇(uE2)孕保四聯(lián)酶聯(lián)檢測(cè)的板條設(shè)計(jì)實(shí)例
[0036]
【權(quán)利要求】
1.一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其作為臨床或基礎(chǔ)免疫學(xué)、生物化學(xué)和微生物的分析檢驗(yàn)的固相載體，包括若干孔杯，其特征在于:所述孔杯包括試劑杯和反應(yīng)杯，實(shí)現(xiàn)反應(yīng)杯與試劑杯的一體化，各試劑杯內(nèi)預(yù)灌裝有相同或者不同的分析檢測(cè)所需的反應(yīng)試劑，所述試劑杯的開(kāi)口通過(guò)薄膜封裝，所述板條與標(biāo)準(zhǔn)的96孔酶標(biāo)的板架配合安裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其特征在于:所述板條為8孔杯板條或者12孔杯板條，8孔杯板條中反應(yīng)杯的數(shù)量為I個(gè)至4個(gè)，12孔板條中反應(yīng)杯的數(shù)量為I個(gè)至6個(gè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其特征在于:所述板條還包括安裝座，若干試劑杯依次連接為一整體并固接于所述安裝座一側(cè)，所述安裝座設(shè)有槽體，所述反應(yīng)杯安裝于所述槽體內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其特征在于:所述槽體的前、后兩側(cè)內(nèi)壁上對(duì)稱地設(shè)有卡槽，所述卡槽的組數(shù)與所述反應(yīng)杯的個(gè)數(shù)相等，所述反應(yīng)杯的前、后兩側(cè)由所述卡槽卡合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其特征在于:所述卡槽設(shè)有若干組，位于相鄰的兩組卡槽之間設(shè)有支撐所述槽體的前、后兩側(cè)內(nèi)壁的隔板。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其特征在于:所述槽體的左、右兩側(cè)內(nèi)壁上以及所述隔板的兩側(cè)端面上對(duì)稱的設(shè)有卡塊，所述反應(yīng)杯的左、右兩側(cè)與所述卡塊卡合。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其特征在于:所述反應(yīng)杯為柱形或倒錐形，所述卡塊位于所述隔板和所述槽體下部，所述卡槽和所述卡塊的內(nèi)端面為圓弧曲面。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其特征在于:所述反應(yīng)杯內(nèi)設(shè)有包被層，所述反應(yīng)杯的上部設(shè)有徑向的凸緣。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其特征在于:所述槽體的上、下兩端設(shè)有開(kāi)口，所述槽體的下端開(kāi)口設(shè)有擋條，所述擋條上設(shè)有墊塊。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種酶標(biāo)板的可拆卸板條，其特征在于:所述試劑孔杯可以預(yù)灌裝針對(duì)不同的檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的反應(yīng)試劑，所述反應(yīng)試劑選自酶標(biāo)記物、生物素標(biāo)記的抗體或樣品稀釋液中的任一種。
【文檔編號(hào)】G01N33/543GK203732540SQ201420021565
【公開(kāi)日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2014年1月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月14日
【發(fā)明者】白仲虎, 王喆 申請(qǐng)人:白仲虎, 王喆