尿分析裝置、樣本分析方法及尿分析裝置用控制系統(tǒng)的制作方法
尿分析裝置、樣本分析方法及尿分析裝置用控制系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供尿分析裝置，包括制備部件、檢測部件和計(jì)算機(jī)。其中，計(jì)算機(jī)在設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓制備部件混合尿樣本和第一、二試劑分別制備第一、二測定試樣，將第一、二測定試樣供應(yīng)給檢測部件，分析檢測部件從第一測定試樣中的粒子檢測出的信號，測定尿中的紅細(xì)胞，分析檢測部件從第二測定試樣中的粒子檢測出的信號，測定尿中的細(xì)菌；在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓制備部件混合體液樣本和第一、二試劑分別制備第三、四測定試樣，向檢測部件供應(yīng)第三、四測定試樣，分析檢測部件從第三測定試樣中的粒子檢測出的信號、測定體液中的紅細(xì)胞，分析檢測部件從第四測定試樣中的粒子檢測出的信號、測定體液中的白細(xì)胞。本發(fā)明還提供相應(yīng)的方法和系統(tǒng)。
【專利說明】尿分析裝置、樣本分析方法及尿分析裝置用控制系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種通過對混合樣本與試劑制備的測定試樣進(jìn)行測定來分析樣本的尿分析裝置、樣本分析方法及尿分析裝置用控制系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]對采自生物的血液或尿等樣本中所含有的成份進(jìn)行分析的樣本分析在臨床檢查領(lǐng)域被廣泛采用，近年來自動(dòng)分析樣本的樣本分析裝置得到應(yīng)用。
[0003]美國專利第8501482號公開了一種測定尿中所含有的有形成份的尿中有形成份分析裝置。美國專利第8501482號公開的尿中有形成份分析裝置將所吸移的尿樣本分為二等份，一等份中混入稀釋液和第一染色試劑，制備用于測定紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型等較大的尿中有形成份的測定試樣，通過對此測定試樣進(jìn)行光學(xué)測定來分析紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型等，另一等份中混入稀釋液和第二染色試劑，制備用于測定其他比尿中有形成份小的細(xì)菌的測定試樣，光學(xué)測定此測定試樣來分析細(xì)菌。
[0004]美國專利第8440140號公開了一種能夠測定體液的血液分析裝置。
[0005]在許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，根據(jù)樣本種類的不同設(shè)置有用于檢查尿和大便等的普通檢查室、用于檢查血液的 血液檢查室等多個(gè)檢查室。存在于生物體腔內(nèi)的體腔液(以下稱“體液”)大多在用于檢查尿的普通檢查室檢查。然而，過去的尿分析裝置只能分析尿。因此，要分析體液就必須在普通檢查室內(nèi)設(shè)置體液專用分析裝置，或使用其他檢查室中的體液分析
>J-U ρ?α裝直。
[0006]本發(fā)明有鑒于此，其目的在于提供一種能夠?qū)δ蚝腕w液兩者進(jìn)行分析的尿樣本分析裝置、樣本分析方法及尿分析裝置用控制系統(tǒng)。
[0007]解決課題的手段
為了解決上述課題，本發(fā)明第一形態(tài)的尿分析裝置是一種能夠以尿測定模式和體液測定模式進(jìn)行作業(yè)的尿分析裝置，其具有:
由樣本(sample)制備測定試樣(measurement specimen)的試樣制備部件、
檢測出所述測定試樣中的粒子的信號的檢測部件、
以及計(jì)算機(jī)；
其中，該計(jì)算機(jī)的程序設(shè)計(jì)為如下:
當(dāng)設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和第一試劑來制備第一測定試樣，混合尿樣本和具有溶血作用的第二試劑來制備第二測定試樣，將所述第一和第二測定試樣供應(yīng)給所述檢測部件，分析所述檢測部件從所述第一測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定尿中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第二測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定尿中的細(xì)菌；且
當(dāng)設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第一試劑來制備第三測定試樣，混合體液樣本和所述第二試劑來制備第四測定試樣，向檢測部件供應(yīng)所述第三和第四測定試樣，分析所述檢測部件從所述第三測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的白細(xì)胞。
[0008]采用此結(jié)構(gòu)，能夠在尿測定模式下用第一試劑測定尿中的紅細(xì)胞，在體液測定模式下能夠采用與所述尿測定模式通用的第一試劑高效地測定體液中的紅細(xì)胞。此外，還能夠在尿測定模式下用具有溶血作用的第二試劑測定尿中的細(xì)菌，在體液測定模式下能夠采用與所述尿測定模式通用的第二試劑測定體液中的白細(xì)胞。有時(shí)體液含有的紅細(xì)胞比尿多，但在體液測定模式下，用第二試劑使體液中可能含有的比尿多的紅細(xì)胞溶血，這樣就能不受大量紅細(xì)胞的影響，準(zhǔn)確測定體液中的白細(xì)胞。因此，本發(fā)明的尿分析裝置能夠用通用的試劑分別測定尿和體液中所含有的成份，因此能夠高效、精確地分析尿和體液。
[0009]所述計(jì)算機(jī)的程序還可以如下設(shè)計(jì):對檢測部件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號進(jìn)行分析，進(jìn)一步測定不同于白細(xì)胞的有核細(xì)胞。
[0010]還可以如下設(shè)計(jì):所述試樣制備部件在所述計(jì)算機(jī)的控制下混合尿樣本、所述第一試劑、以及用于染色細(xì)胞膜的第三試劑來制備所述第一測定試樣，混合尿樣本、所述第二試劑、以及用于染色核酸的第四試劑來制備所述第二測定試樣，混合體液樣本、所述第一試劑和所述第三試劑來制備所述第三測定試樣，混合體液樣本、所述第二試劑和所述第四試劑來制備所述第四測定試樣。
[0011]所述計(jì)算機(jī)的程序還可以如下設(shè)計(jì):按照第一測定條件控制所述試樣制備部件制備所述第一測定試樣的作業(yè)或?qū)λ鰴z測部件進(jìn)行的供應(yīng)作業(yè)，按照不同于所述第一測定條件的第二測定條件控制所述試樣制備部件制備所述第三測定試樣的作業(yè)或?qū)λ鰴z測部件進(jìn)行的供應(yīng)作業(yè)。以此就能夠在尿測定模式和體液測定模式下以不同條件進(jìn)行測定。因此，在尿測定模式下，設(shè)定適合由尿樣本制備的第一測定試樣的第一測定條件，由此就能精確地測定尿中的紅細(xì)胞。在體液測定模式下，設(shè)定適合由體液樣本制備的第二測定試樣的第二測定條件，由此就能精確地測定體液中的紅細(xì)胞。
[0012]還可以如下設(shè)計(jì):所述計(jì)算機(jī)控制所述試樣制備部件制備第三測定試樣的作業(yè)或?qū)λ鰴z測部件進(jìn)行的供應(yīng)作業(yè)，以使得所述檢測部件檢測到所述第三測定試樣中含有的粒子的信號時(shí)的體液樣本的稀釋倍率高于所述檢測部件檢測到所述第一測定試樣中含有的粒子的信號時(shí)的尿樣本的稀釋倍率。
[0013]還可以如下設(shè)計(jì):所述試樣制備部件將制備的測定試樣與稀釋液一起供應(yīng)給所述檢測部件，所述計(jì)算機(jī)在所述第一測定條件下控制所述試樣制備部件向所述檢測部件供應(yīng)所述第一測定試樣以及第一量的稀釋液，在第二測定條件下，控制所述試樣制備部件向所述檢測部件供應(yīng)所述第三測定試樣以及多于所述第一量的第二量的稀釋液。
[0014]還可以如下設(shè)計(jì):所述計(jì)算機(jī)在所述第一測定條件下控制所述試樣制備部件制備出尿樣本被稀釋了的所述第一測定試樣，并將所述第一測定試樣供應(yīng)給所述檢測部件，在所述第二測定條件下控制所述試樣制備部件制備出體液樣本被稀釋至高于第一測定條件的倍率的所述第三測定試樣，并將所述第三測定試樣供應(yīng)給所述檢測部件。
[0015]還可以如下設(shè)計(jì):所述檢測部件包含光照流過流動(dòng)室的測定試樣并進(jìn)行計(jì)測的流式細(xì)胞儀，所述計(jì)算機(jī)控制所述試樣制備部件的測定試樣供應(yīng)作業(yè)，以使得在所述第二測定條件下所述流動(dòng)室中的試樣流比所述第一測定條件更細(xì)。采取此種結(jié)構(gòu)，第二測定試樣的試樣流會比第一測定試樣的試樣流更細(xì)，在第二測定試樣流過流動(dòng)室時(shí)能夠防止紅細(xì)胞同時(shí)通過。即使體液中含有大量紅細(xì)胞，也能夠精確地測定體液中的紅細(xì)胞。
[0016]還可以如下設(shè)計(jì):所述試樣制備部件能夠在使稀釋液在所述流動(dòng)室流動(dòng)的同時(shí)將制備的測定試樣供應(yīng)給稀釋液所流動(dòng)的所述流動(dòng)室，所述控制部件控制所述試樣制備部件，以使得在向所述流動(dòng)室供應(yīng)所述第三測定試樣時(shí)，單位時(shí)間供應(yīng)的測定試樣的量比向所述流動(dòng)室供應(yīng)所述第一測定試樣時(shí)少。
[0017]還可以如下設(shè)計(jì):所述檢測部件按照第三測定條件從所述第二測定試樣中的粒子檢測出信號，按照不同于所述第三測定條件的第四測定條件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出信號。以此就能以不同的測定條件分別測定體液中的白細(xì)胞和尿中的細(xì)菌。因此，在體液測定模式下，設(shè)定適合由體液樣本制備的第四測定試樣的第四測定條件，由此就能精確測定白細(xì)胞。在尿測定模式下，設(shè)定適合由尿樣本制備的第二測定試樣的第三測定條件，由此就能精確測定細(xì)菌。
[0018]還可以如下設(shè)計(jì):所述檢測部件能夠調(diào)整檢測靈敏度，所述第三測定條件的檢測靈敏度高于所述第四測定條件的檢測靈敏度。如細(xì)菌和白細(xì)胞那樣，當(dāng)測定對象粒子大小差異很大時(shí)，有時(shí)雖然能精確測定其中一種粒子(比如細(xì)菌)，但以同樣測定條件使用同一檢測部件的話，將無法精確測定另一種粒子(比如白細(xì)胞)。采取上述結(jié)構(gòu)，尿樣本中的細(xì)菌和體液樣本中的白細(xì)胞均能得到精確測定。
[0019]還可以如下設(shè)計(jì):所述檢測部件以第一檢測靈敏度檢測出所述第四測定試樣的一部分中所含有的粒子的信號，以高于第一檢測靈敏度的第二檢測靈敏度檢測出所述第四測定試樣的另一部分中所含有的粒子的信號，所述計(jì)算機(jī)的程序如下設(shè)計(jì):分析所述檢測部件以所述第一檢測靈敏度從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定體液中的白細(xì)胞，分析所述檢測部件以所述第二檢測靈敏度從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定體液中的細(xì)菌。
[0020]還可以如下設(shè)計(jì):尿分析裝置還具有用于在包括尿測定模式和體液測定模式在內(nèi)的復(fù)數(shù)個(gè)作業(yè)模式中設(shè)定一種作業(yè)模式的模式設(shè)定部分。
[0021]本發(fā)明第二形態(tài)的尿樣本分析裝置是一種能夠以尿測定模式和體液測定模式進(jìn)行作業(yè)的尿分析裝置，其具有:
能夠用樣本制備混合試樣的試樣制備部件、
檢測出所述試樣制備部件供應(yīng)的所述混合試樣中的粒子的信號的檢測部件、
以及計(jì)算機(jī)；
其中，該計(jì)算機(jī)的程序設(shè)計(jì)為如下:
當(dāng)設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和第一試劑來制備第一混合試樣，在第一測定條件下，讓所述試樣制備部件和所述檢測部件進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)第一混合試樣的作業(yè)和檢測粒子信號的作業(yè)，
當(dāng)設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第一試劑來制備第二混合試樣，在不同于所述第一測定條件的第二測定條件下，讓所述試樣制備部件和所述檢測部件進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)所述第二混合試樣的作業(yè)和檢測粒子的信號的作業(yè)。
[0022]采用此結(jié)構(gòu)，在尿測定模式下，設(shè)定適合尿樣本的第一測定條件，由此就能精確測定第一混合試樣。在體液測定模式下，設(shè)定適合體液樣本的第二測定條件，由此就能精確測定第二混合試樣。因此，能夠高效、精確地分別分析尿和體液。[0023]還可以如下設(shè)計(jì):所述檢測部件具有供所述試樣制備部件供應(yīng)的混合試樣流動(dòng)的流動(dòng)室，所述計(jì)算機(jī)的程序如下設(shè)計(jì):當(dāng)設(shè)定為尿測定模式時(shí)，控制所述試樣制備部件，以使得在所述第一測定條件下在流動(dòng)室中形成第一流量的試樣流，分析所得到的信號，測定尿中紅細(xì)胞；當(dāng)設(shè)定為體液測定模式時(shí)，控制所述試樣制備部件，以使得在所述第二測定條件下在流動(dòng)室中形成比所述第一流量少的第二流量的試樣流，分析所得到的信號，測定體液中的紅細(xì)胞。有時(shí)體液中含有的紅細(xì)胞比尿更多,但采用上述結(jié)構(gòu)后,第二混合試樣的試樣流比第一混合試樣的試樣流的流量少，在第二混合試樣流過流動(dòng)室時(shí)能夠防止紅細(xì)胞同時(shí)通過，即使體液中含有大量紅細(xì)胞，也能夠精確測定體液中的紅細(xì)胞。
[0024]所述計(jì)算機(jī)的程序還可以如下設(shè)計(jì):當(dāng)設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和具有溶血作用的第二試劑來制備第三混合試樣，讓所述試樣制備部件和檢測部件在第三測定條件下進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)所述第三混合試樣的作業(yè)和檢測粒子的信號的作業(yè)，當(dāng)設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第二試劑來制備第四混合試樣，讓所述試樣制備部件和檢測部件在第四測定條件下進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)所述第四混合試樣的作業(yè)和檢測粒子的信號的作業(yè)。
[0025]所述檢測部件能夠調(diào)整檢測靈敏度，所述計(jì)算機(jī)的程序如下設(shè)計(jì):當(dāng)設(shè)定了尿測定模式時(shí)，在所述第三測定條件下將所述檢測部件的檢測靈敏度調(diào)整為第一靈敏度，當(dāng)設(shè)定為體液測定模式時(shí)，在所述第四測定條件下將所述檢測靈敏度調(diào)整為低于所述第一靈敏度的第二靈敏度。當(dāng)尿中的測定對象粒子與體液中的測定對象粒子的大小差異較大時(shí)，有時(shí)雖然能精確測定其中一種粒子(比如尿中細(xì)菌)，但如果以同樣測定條件使用同一檢測部件的話，將無法精確測定另一種粒子(比如體液中的白細(xì)胞等有核細(xì)胞)。采取上述結(jié)構(gòu)，尿中的粒子和體液中的粒子均能夠得到精確測定。
[0026]所述計(jì)算機(jī)的程序還可以如下設(shè)計(jì):分析所述第三混合試樣的粒子的信號并檢測出細(xì)菌，分析所述第四混合試樣的粒子的信號并檢測出細(xì)菌以外的有核細(xì)胞。
[0027]本發(fā)明第三形態(tài)涉及一種使用自動(dòng)化尿分析裝置的體液分析方法，其特征在于: 用尿分析裝置混合體液樣本與所述第一試劑，
用尿分析裝置混合體液樣本與具有溶血作用的第二試劑，
用尿分析裝置在體液樣本與所述第一試劑的混合物中測定體液中的紅細(xì)胞，
用尿分析裝置在體液樣本與所述第二試劑的混合物中測定體液中的白細(xì)胞，
其中，
所述第一試劑是供尿分析裝置測定尿中的紅細(xì)胞用的試劑，所述第二試劑是供尿分析裝置測定尿中的細(xì)菌用的試劑。
[0028]以此，在尿分析裝置中，能夠?qū)y定尿中的紅細(xì)胞或白細(xì)胞的第一試劑用于測定體液中的紅細(xì)胞，第一試劑能夠通用。另外，在尿分析裝置中還能將測定尿中的細(xì)菌的第二試劑用于測定體液中的白細(xì)胞，第二試劑能夠通用。有時(shí)體液含有的紅細(xì)胞比尿更多，但用第二試劑使體液中的含量可能多于尿的紅細(xì)胞溶血，由此不會受到大量的紅細(xì)胞的影響，能夠正確地測定體液中所含白細(xì)胞。
[0029]還可以如下設(shè)計(jì):尿分析裝置具有流式細(xì)胞儀。
[0030]還可以如下設(shè)計(jì):尿分析裝置在測定體液中的紅細(xì)胞時(shí)使流式細(xì)胞儀單位時(shí)間測定的試樣量比測定尿中的紅細(xì)胞時(shí)少。[0031]還可以如下設(shè)計(jì):第二試劑比第一試劑pH值低。
[0032]還可以如下設(shè)計(jì):第二試劑含有表面活性劑，第一試劑不含表面活性劑或者是含有比第二試劑的濃度低的表面活性劑。
[0033]本發(fā)明第四形態(tài)涉及一種尿分析裝置用控制系統(tǒng)，其中該尿分析裝置具有用樣本和試劑制備測定試樣的試樣制備部件以及用所述試樣制備部件制備的測定試樣生成測定數(shù)據(jù)的檢測部件，該控制系統(tǒng)的程序如下設(shè)計(jì):
當(dāng)設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和第一試劑來制備第一測定試樣，混合尿樣本和具有溶血作用的第二試劑來制備第二測定試樣，將所述第一和第二測定試樣供應(yīng)給檢測部件，分析所述檢測部件從所述第一測定試樣的粒子檢測出的信號，測定尿中的紅細(xì)胞，
分析所述檢測部件從所述第二測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定尿中的細(xì)菌，當(dāng)設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第一試劑來制備第三測定試樣，混合體液樣本和所述第四試劑，制備第四測定試樣，向檢測部件供應(yīng)所述第三和第四測定試樣，分析所述檢測部件從所述第三測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的白細(xì)胞。
[0034]發(fā)明效果
本發(fā)明能夠提供一種對尿和體液兩者進(jìn)行分析的尿樣本分析裝置、樣本分析方法、以及尿分析裝置用控制系統(tǒng)。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0035]圖1為實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的整體結(jié)構(gòu)斜視圖；
圖2為試樣制備部件和FCM部件的簡要功能結(jié)構(gòu)圖；
圖3為FCM部件的結(jié)構(gòu)示圖；
圖4為實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)框圖；
圖5為信息處理單元的結(jié)構(gòu)框圖；
圖6為實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的測定模式設(shè)定處理的流程圖；
圖7為信息處理單元的顯示界面的一例示圖；
圖8為測定模式切換確認(rèn)對話框示圖；
圖9為在尿測定模式下的尿樣本分析裝置的樣本測定處理的步驟流程圖；
圖10為尿測定試樣制備處理的步驟流程圖；
圖11為尿中有形成份測定處理的步驟流程圖；
圖12為尿中細(xì)菌的測定處理的步驟流程圖；
圖13為尿樣本的分析結(jié)果界面示圖；
圖14為體液測定模式下的尿樣本分析裝置的樣本測定處理的步驟流程圖；
圖15為體液測定試樣制備處理的步驟流程圖；
圖16為體液中的紅細(xì)胞的測定處理的步驟流程圖；
圖17A為以與測定尿中有形成份時(shí)相同的條件形成BF-RBC的鞘流時(shí)的示意圖；
圖17B為在體液中紅細(xì)胞測定用條件下形成BF-RBC鞘流時(shí)的示意圖； 圖18為BF-RBC的單位時(shí)間的送出量與計(jì)數(shù)值的關(guān)系圖；
圖19為體液中有核細(xì)胞及細(xì)菌的測定處理步驟流程圖；
圖20為體液樣本的分析結(jié)果界面示圖；
圖21為其他實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖22為圖14的測定單元一側(cè)的流程圖的變更例。
【具體實(shí)施方式】
[0036]下面參照【專利附圖】
【附圖說明】本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式。
[0037]〈尿樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)〉
本實(shí)施方式將說明分析尿或體液中的有形成份的尿樣本分析裝置。本實(shí)施方式的尿樣本分析裝置能夠以尿測定模式和體液測定模式進(jìn)行作業(yè)。在設(shè)定為尿測定模式的情況下，樣本分析裝置將尿樣本取入內(nèi)部，分析尿中有形成份(紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型等不包含細(xì)菌的有形成份)及尿中的細(xì)菌。在設(shè)定為體液測定模式的情況下，樣本分析裝置將體液樣本取入內(nèi)部，分析體液樣本中的有形成份(紅細(xì)胞、白細(xì)胞、大型細(xì)胞等)。在此,所謂的“體液”不包含血液、尿及淋巴液，而是指生物體腔內(nèi)存在的體腔液，例如骨髓液、腦脊髓液(CSF )、胸水、腹水、心包積液、關(guān)節(jié)液、滑液、眼房液和房水等都在此列。
[0038]圖1為本實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)的外觀斜視圖。在圖1中，尿樣本分析裝置100具有測定單元10和信息處理單元13。測定單元10具有用于制備測定試樣的試樣制備部件2、用于移送樣本架3的架臺4、用于從測定試樣中檢測出有形成份的信息的FCM部件5、以及電路部件14。機(jī)殼的側(cè)面通過臂15安裝有支撐臺16，其上面設(shè)置有信息處理單元13。信息處理單元13與測定單元10的電路部件14進(jìn)行了連接且能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。
[0039]圖2為試樣制備部件2和FCM (流式細(xì)胞儀)部件5的簡要功能構(gòu)成圖。樣本分配部件I具有吸管17和注射泵。樣本分配部件I通過吸管17吸移試管T中的樣本(尿或體液)，并將其分裝到試樣制備部件2中。試樣制備部件2具有反應(yīng)槽2u和反應(yīng)槽2b。樣本分配部件I分別向反應(yīng)槽2u和反應(yīng)槽2b分配定量的等量樣本(aliquot，下同)。
[0040]在反應(yīng)槽2u，分配的等量樣本與充當(dāng)稀釋液的第一試劑19u和含有染料的第三試劑18u混合。樣本中的有形成份被第三試劑18u中所含有的色素染色。在尿測定模式下，在此反應(yīng)槽2u制備的試樣被用作分析紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型等較大的尿中有形成份的測定試樣。在下面，將用于測定尿中有形成份的測定試樣稱為“U-SED”。在體液測定模式下，在反應(yīng)槽2u制備的試樣被用作分析體液中的紅細(xì)胞的測定試樣。在下面，將用于分析體液中的紅細(xì)胞的測定試樣稱為“BF-RBC”。
[0041]另一方面，在反應(yīng)槽2b中，分配的等量樣本與充當(dāng)稀釋液的第二試劑19b和含有染料的第四試劑18b混合。如后所述，第二試劑19b具有溶血作用。樣本中的有形成份被第四試劑18b所含有的色素染色。在尿測定模式下，在此反應(yīng)槽2b制備的試樣被用作分析尿中的細(xì)菌的測定試樣。以下將用于測定尿中的細(xì)菌的測定試樣稱為“U-BAC”。在體液測定模式下，在反應(yīng)槽2b制備的試樣成為分析體液中的有核細(xì)胞(白細(xì)胞和大型細(xì)胞)及細(xì)菌的測定試樣。在下面，將用于分析體液中的有核成份的測定試樣稱為“BF-WBC”。另外，在此所說的“大型細(xì)胞”指的是從體腔內(nèi)膜或內(nèi)臟腹膜剝落的細(xì)胞中比白細(xì)胞大的細(xì)胞，具體而言指間皮細(xì)胞、組織細(xì)胞(巨噬細(xì)胞)等。
[0042]從反應(yīng)槽2u向FCM部件5的鞘流室51延伸設(shè)置管，在反應(yīng)槽2u制備的測定試樣能夠供應(yīng)給鞘流室51。反應(yīng)槽2u的出口處設(shè)有電磁閥21a。從反應(yīng)槽2b處開始也延伸設(shè)置有管，此管連接著從反應(yīng)槽2u處延伸出來的管的途中處。以此，在反應(yīng)槽2b制備的測定試樣能夠供應(yīng)到鞘流室51。反應(yīng)槽2b的出口處設(shè)有電磁閥21b。
[0043]從反應(yīng)槽2u、2b延伸至鞘流室51的管在鞘流室51前面分叉，其分叉部分連接到注射泵20a。注射泵20a與分叉點(diǎn)之間設(shè)有電磁閥21c。
[0044]在從反應(yīng)槽2u、2b處分別延伸出來的管的連接點(diǎn)到所述分叉點(diǎn)的中途處，管還有分叉，該分叉部分連接到注射泵20b。向注射泵20b延伸的管的分叉點(diǎn)與所述連接點(diǎn)之間設(shè)有電磁閥21d。
[0045]試樣制備部件2中設(shè)有用于收納鞘液的鞘液收納部件22，此鞘液收納部件22通過管連接到鞘流室51。鞘液收納部件22連接著壓縮器22a，驅(qū)動(dòng)壓縮器22a，則壓縮空氣供應(yīng)到鞘液收納部件22，鞘液從鞘液收納部件22供向鞘流室51。
[0046]關(guān)于在反應(yīng)槽2u、2b中分別制備的兩種懸濁液(測定試樣)，反應(yīng)槽2u的懸濁液(尿測定模式下為U-SED。體液測定模式下為BF-RBC)先導(dǎo)入到FCM部件5，在鞘流室51形成由鞘液包被的細(xì)流，并用激光對其進(jìn)行照射。此后同樣，反應(yīng)槽2b的懸濁液(尿測定模式下為U-BAC。體液測定模式下為BF-WBC)導(dǎo)入到FCM部件5，在鞘流室51形成細(xì)流，并用激光對其進(jìn)行照射。在后述微型計(jì)算機(jī)11 (控制部件)的控制下，使電磁閥21a、21b、21c、21d及無圖示的驅(qū)動(dòng)部件等運(yùn)作，由此自動(dòng)進(jìn)行上述這種作業(yè)。
[0047]圖3為FCM部件5的結(jié)構(gòu)示圖。圖中，聚光透鏡52將激光光源53發(fā)出的激光聚集于鞘流室51，聚光透鏡54將測定試樣中的有形成份發(fā)出的前向散射光聚集于前向散射光受光部件(FSC受光部件)55。另一聚光透鏡56將所述有形成份發(fā)出的側(cè)向散射光和熒光聚集于分色鏡57。分色鏡57將側(cè)向散射光反射到側(cè)向散射光受光部件(SSC受光部件)58，讓熒光透過且射向熒光受光部件(FL受光部件)59。這些光信號反映了測定試樣中的有形成份的特征。FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59將光信號轉(zhuǎn)換為電信號，分別輸出前向散射光信號(FSC)、側(cè)向散射光信號(SSC)和突光信號(FL)。這些輸出內(nèi)容由無圖示的前置放大器增幅后，供后面的處理使用。FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59分別能夠通過切換驅(qū)動(dòng)電壓來在低靈敏度輸出和高靈敏度輸出之間切換。此靈敏度切換作業(yè)由后述微型計(jì)算機(jī)11進(jìn)行。FSC受光部件55使用的是光電二極管和光電倍增管等。同樣，SSC受光部件58和FL受光部件59使用的是光電二極管和光電倍增管等。此外，F(xiàn)L受光部件輸出的熒光信號(FL)被無圖示的前置放大器增幅后傳送至分開的兩個(gè)信號通道。兩個(gè)信號通道分別連接著增幅電路50。輸入至其中的一個(gè)信號通道的FL被增幅電路50增幅至高靈敏度。在下文中，將該通道稱為High-CHJf High-CH增幅后的FL稱為第一熒光信號(FLH)。輸入至另一個(gè)信號通道的FL被增幅電路50增幅至低靈敏度。在下文中，將該通道稱為Low-CHJf Low-CH增幅后的FL稱為第二熒光信號(FLL)。
[0048]圖4為尿樣本分析裝置100的結(jié)構(gòu)框圖。圖中，測定單元10具有所述樣本分配部件1、試樣制備部件2和FCM部件5、用于使此FCM部件5的輸出信號(由前置放大器增幅后的輸出信號)増幅的增幅電路50、用于對增幅電路50輸出的信號進(jìn)行濾波處理的濾波電路
6、用于將濾波電路6的輸出信號(模擬信號)轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號的A/D轉(zhuǎn)換器7、用于對數(shù)字信號進(jìn)行一定的波形處理的數(shù)字信號處理電路8、連接著數(shù)字信號處理電路8的存儲器9、與試樣制備部件2、增幅電路50及數(shù)字信號處理電路8連接的微型計(jì)算機(jī)11、以及與微型計(jì)算機(jī)11連接的LAN適配器12。信息處理單元13通過此LAN適配器12與測定單元10用LAN線連接，用此信息處理單元13對在測定單元10取得的測定數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。FCM部件5、增幅電路50、濾波電路6、A/D轉(zhuǎn)換器7、數(shù)字信號處理電路8和存儲器9構(gòu)成了測定測定試樣并生成測定數(shù)據(jù)的檢測部件10a。
[0049]試樣制備部件2的注射泵20b能夠調(diào)節(jié)單位時(shí)間的測定試樣的推出量。通過調(diào)節(jié)單位時(shí)間的測定試樣的推出量就能調(diào)節(jié)注射泵20b供應(yīng)的測定試樣的單位時(shí)間的流量。此注射泵20b由微型計(jì)算機(jī)11控制。
[0050]增幅電路50能夠設(shè)定增益。微型計(jì)算機(jī)11通過設(shè)定增幅電路50的增益就能夠調(diào)節(jié)增幅電路50的靈敏度。
[0051]微型計(jì)算機(jī)11連接著存儲裝置11a。此存儲裝置由閃存存儲器構(gòu)成。微型計(jì)算機(jī)11執(zhí)行的測定單元10的控制程序及該控制程序所使用的數(shù)據(jù)被存儲著。微型計(jì)算機(jī)11通過執(zhí)行此控制程序來使測定單元10進(jìn)行后述作業(yè)。
[0052]下面再次參照圖2詳細(xì)說明第一?第四試劑。第一試劑19u是以緩沖劑為主要成份的試劑，且其中含有滲透壓補(bǔ)償劑，以使得在不使紅細(xì)胞溶血的情況下就能夠獲得穩(wěn)定的突光信號，將其調(diào)整為100?600m0sm/kg,以使?jié)B透壓適于分類測定。第一試劑19u對尿中的紅細(xì)胞不具有溶血作用。
[0053]第二試劑19b與第一試劑19u不同，具有溶血作用。這是為了提高后述第四試劑18b在細(xì)菌細(xì)胞膜中的通過性，更快地進(jìn)行染色。同時(shí)也是為了使粘液絲、紅細(xì)胞碎片等夾雜物質(zhì)收縮。為了使第二試劑1%具有溶血作用，第二試劑19b含有表面活性劑。表面活性劑使用的是陰離子、非離子、陽離子等各種表面活性劑，但以陽離子表面活性劑為宜。通過表面活性劑能夠給細(xì)菌的細(xì)胞膜造成損傷，由此就能用第四試劑18b所含有的色素高效地染色細(xì)菌的核酸。由此就能通過短時(shí)間的染色處理對細(xì)菌進(jìn)行測定。
[0054]除此之外還有其他實(shí)施方式，例如，第二試劑19b也可以不通過表面活性劑來獲得溶血作用，而是通過調(diào)整為酸性或低PH值來獲得溶血作用。所謂低pH值指pH低于第一試劑19u。當(dāng)?shù)谝辉噭?9u為中性或弱酸性?弱堿性范圍內(nèi)時(shí)，第二試劑19b為酸性或強(qiáng)酸性。第一試劑19u的pH為6.0?8.0時(shí)，第二試劑19b的pH為比其低的pH，最好為2.0 ?6.0。
[0055]第二試劑19b可以既含有表面活性劑又調(diào)整為低pH。
[0056]除此之外還有其他實(shí)施方式，例如，將第二試劑19b的滲透壓調(diào)整為低于第一試劑19u的值，由此獲得溶血作用。
[0057]第一試劑19u不含有表面活性劑。除此之外還有其他實(shí)施方式，例如，第一試劑19u也可以含有表面活性劑，但要對其種類和濃度進(jìn)行調(diào)整以使得紅細(xì)胞不會溶血。因此，第一試劑19u最好不含與第二試劑19b相同的表面活性劑，或者是含有相同的表面活性劑但是濃度上低于第二試劑19b。
[0058]第三試劑18u是用于測定尿中有形成份(紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞和管型等)的染色試劑。第三試劑18u所含有的染料選擇對膜進(jìn)行染色的染料，以便對沒有核酸的有形成份也進(jìn)行染色。為了達(dá)到防止紅細(xì)胞溶血的目的和獲得穩(wěn)定的熒光強(qiáng)度的目的，第三試劑18u最好含有滲透壓補(bǔ)償劑，將第三試劑18u調(diào)整為100~600m0sm/kg，以使?jié)B透壓適于分類測定。尿中有形成份的細(xì)胞膜和細(xì)胞核(膜)被第三試劑18u染色。含有對膜進(jìn)行染色的色素的染色試劑使用的是縮合苯衍生物，比如可以使用花青(cyanine)類色素。第三試劑18u不僅染色細(xì)胞膜，還對核膜進(jìn)行染色。使用第三試劑18u時(shí)，在白細(xì)胞和上皮等有核細(xì)胞中，細(xì)胞質(zhì)(細(xì)胞膜)的染色強(qiáng)度和核(核膜)的染色強(qiáng)度重合，染色強(qiáng)度高于無核酸的尿中有形成份。以此就能將白細(xì)胞和上皮等有核細(xì)胞與紅細(xì)胞等無核酸尿中有形成份區(qū)別開。第三試劑可以使用美國5891733號公報(bào)所公開的試劑。在此，美國5891733號公報(bào)作為參考引入本說明書。第三試劑18u與第一試劑19u —起與尿或樣本混合。
[0059]第四試劑18b是一種即使樣本含有與細(xì)菌同樣大小的夾雜物質(zhì)也能對細(xì)菌精確進(jìn)行測定的染色試劑。第四試劑18b在歐洲申請公開第1136563號公報(bào)中有詳細(xì)說明。第四試劑18b所含有的染料最好使用染色核酸的染料。含有對核進(jìn)行染色的色素的染色試劑比如可以使用美國專利第7309581號所記載的花青(cyanine)類色素。第四試劑18b與第二試劑19b —起與尿或樣本混合。歐洲申請公開第1136563號公報(bào)和美國專利第7309581號均作為參考出現(xiàn)在本說明書中。
[0060]因此，最好第三試劑18u含有對膜進(jìn)行染色的色素，而第四試劑18b含有進(jìn)行核酸染色的色素。尿中有形成份中含有如紅細(xì)胞那樣的無核成份，所以第三試劑18ι!含有對膜進(jìn)行染色的色素，能夠檢測出包括這種無核物質(zhì)在內(nèi)的尿中有形成份。第四試劑18b含有進(jìn)行核酸染色的色素，由此能夠有效地染色細(xì)菌的核酸，即使細(xì)菌的尺寸很小也能精確地對該細(xì)菌進(jìn)行測定。
[0061]第三試劑18u可以使用UFII SEARCH-SED (希森美康株式會社制)。第三試劑18u裝在試劑容器內(nèi)，試劑容器放置在裝置中，由此就能向反應(yīng)槽2u供應(yīng)第三試劑18u。第一試劑 19u可以使用UFII Pack-SED (希森美康株式會社制)。第一試劑19u裝在試劑容器內(nèi)，試劑容器放置在裝置中， 由此就能向反應(yīng)槽2u供應(yīng)第一試劑19u。上述第一試劑19u和第三試劑18u在體液測定模式下也用于測定體液中的紅細(xì)胞。
[0062]第四試劑18b可以使用UFII SEARCH-BAC (希森美康株式會社制)。第四試劑18b裝在試劑容器內(nèi)，試劑容器放置在裝置中，由此就能向反應(yīng)槽2b供應(yīng)第四試劑18b。第二試劑 19b可以使用UFII Pack-BAC(希森美康株式會社制)。第二試劑19b裝在試劑容器內(nèi)，試劑容器放置在裝置中，由此就能向反應(yīng)槽2b供應(yīng)第二試劑1%。上述第二試劑19b和第四試劑18b在體液測定模式下也用于測定體液中的白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌。UFII Pack-BAC的pH值調(diào)整為低于UFII Pack-SED的值，由此即可具有溶血作用。
[0063]在體液測定模式下，使用具有溶血作用的第二試劑19b測定白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌。尿中紅細(xì)胞的濃度為每I μ L不過數(shù)個(gè)~數(shù)百個(gè)，超過一千個(gè)的樣本很少。而在體液中，紅細(xì)胞濃度每I μ L超過數(shù)萬個(gè)的樣本不少。在含有大量紅細(xì)胞的體液樣本中測定白細(xì)胞和大型細(xì)胞時(shí)，所含有的大量紅細(xì)胞將會阻礙白細(xì)胞和大型細(xì)胞的準(zhǔn)確測定。通過使用具有溶血作用的第二試劑1%，體液中所含有的紅細(xì)胞溶血，由此就能不受紅細(xì)胞妨礙精確地測定白細(xì)胞和大型細(xì)胞。另外，通過具有溶血作用的第二試劑1%破壞白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌等細(xì)胞的細(xì)胞膜，提高色素的透過性。以此就能高效地進(jìn)行染色。
[0064]第二試劑19b具有溶血作用，因此，對用第二試劑19b制備的U-BAC進(jìn)行的測定作業(yè)最好在U-SED之后進(jìn)行。當(dāng)?shù)诙噭?9b含有表面活性劑時(shí)，尤以此順序?yàn)橐?。?dāng)?shù)诙攘繕颖?細(xì)菌測定用尿樣本的等量樣本)與表面活性劑混合時(shí)，因U-BAC中含有表面活性齊U，因此，如果在U-BAC之后測定U-SED，萬一發(fā)生殘留污染的話，表面活性劑將混入U(xiǎn)-SED中，破壞紅細(xì)胞等的膜，有可能影響尿中有形成份的測定。采取此結(jié)構(gòu)能夠防止表面活性劑混入U(xiǎn)-SED。
[0065]第三試劑18u和第四試劑18b吸收波長的峰值最好在激光光源53的發(fā)光波長附近。將第三試劑18u和第四試劑18b的吸收波長的峰值選定在激光光源53的發(fā)光波長附近，由此就能對染色后的尿中有形成份及細(xì)菌進(jìn)行光學(xué)測定。
[0066]在本實(shí)施方式中，在尿測定模式下，用一個(gè)尿樣本分別制備出U-SED來充當(dāng)用于測定尿中有形成份的第一測定試樣，制備出U-BAC來充當(dāng)用于測定細(xì)菌的第二測定試樣，用U-SED測定包括紅細(xì)胞和白細(xì)胞在內(nèi)的尿中有形成份，用U-BAC測定細(xì)菌。以此，能夠在一個(gè)分析裝置中分別測定包括紅細(xì)胞和白細(xì)胞在內(nèi)的尿中有形成份和細(xì)菌。與用于測定紅細(xì)胞和白細(xì)胞等的測定試樣U-SED分開來另行制備用于測定細(xì)菌的測定試樣U-BAC，由此就能精確地測定尿中大量存在的細(xì)菌。另一方面，在體液測定模式下，用一個(gè)體液樣本分別制備BF-RBC來充當(dāng)用于測定體液中的紅細(xì)胞的第三測定試樣，制備BF-WBC來充當(dāng)用于測定體液中的白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌的第四測定試樣，用BF-RBC測定體液中的紅細(xì)胞，用BF-WBC測定體液中的白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌。制備使紅細(xì)胞溶血的BF-WBC，由此，即使體液中含有比尿多的紅細(xì)胞時(shí)，也能夠不受紅細(xì)胞影響地準(zhǔn)確測定白細(xì)胞。體液中的細(xì)菌濃度比尿低，在測定體液時(shí)，即使使用同一種測定試樣一起測定細(xì)菌和白細(xì)胞、大型細(xì)胞，也能夠確保一定測定精度。以此就能用一臺分析裝置精確、高效地分別測定體液中的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌。
[0067]在尿測定模式下測定尿中有形成份時(shí)、以及在體液測定模式下測定體液中的紅細(xì)胞時(shí)，共用第一試劑19u和第三試劑18u。在尿測定模式下測定細(xì)菌時(shí)和在體液測定模式下測定體液中的白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌時(shí)，共用第二試劑1%和第四試劑18b。而且，在尿測定模式下測定尿中有形成份時(shí)和在體液測定模式下測定體液中的紅細(xì)胞時(shí)，使用通用的反應(yīng)槽2u。在尿測定模式下測定細(xì)菌時(shí)和在體液測定模式下測定體液中的白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌時(shí)，使用通用的反應(yīng)槽2b。如此，在尿測定模式和體液測定模式中共用試劑和反應(yīng)槽，可以防止因分別設(shè)置尿測定專用裝置結(jié)構(gòu)和體液檢測專用裝置結(jié)構(gòu)而導(dǎo)致的復(fù)雜化。
[0068]將一臺檢測部件在尿中有形成份測定、尿中細(xì)菌測定、體液中紅細(xì)胞測定及體液中有核細(xì)胞和細(xì)菌測定中共用，能夠簡化裝置結(jié)構(gòu)，降低產(chǎn)品成本，同時(shí)能夠使裝置小型化。
[0069]圖5為信息處理單元13的結(jié)構(gòu)框圖。信息處理單元13由個(gè)人計(jì)算機(jī)構(gòu)成，其具有主機(jī)400、輸入部件408和顯示部件409。主機(jī)400具有CPU401、R0M402、RAM403、硬盤404、讀取裝置405、輸入輸出接口 406、圖像輸出接口 407和通信接口 410。
[0070]CPU401執(zhí)行存儲在R0M402中的計(jì)算機(jī)程序和下載到RAM403中的計(jì)算機(jī)程序。RAM403用于讀取存儲在R0M402和硬盤404中的計(jì)算機(jī)程序。在執(zhí)行這些計(jì)算機(jī)程序時(shí)，RAM403還作為CPU401的工作空間使用。
[0071]硬盤404安裝有操作系統(tǒng)和應(yīng)用程序等供CPU401執(zhí)行的各種計(jì)算機(jī)程序以及執(zhí)行計(jì)算機(jī)程序時(shí)所需要的的數(shù)據(jù)。即，硬盤404安裝有分析測定單元10傳過來的測定數(shù)據(jù)并輸出分析結(jié)果的計(jì)算機(jī)程序。[0072]讀取裝置405由CD驅(qū)動(dòng)器或DVD驅(qū)動(dòng)器等構(gòu)成，能夠讀取存儲介質(zhì)中存儲的計(jì)算機(jī)程序及數(shù)據(jù)。輸入輸出接口 406連接著由鍵盤和鼠標(biāo)構(gòu)成的輸入部件408，用戶用輸入部件408向信息處理單元13輸入數(shù)據(jù)。圖像輸出接口 407連接著由液晶顯示屏構(gòu)成的顯示部件409，將與圖像數(shù)據(jù)相應(yīng)的影象信號輸出到顯示部件409。顯示部件409按照輸入的影像信號顯示圖像。信息處理單元13通過通信接口 410連接著測定單元10，且能夠通過通信接口 410與測定單元10傳輸數(shù)據(jù)。
[0073]〈尿樣本分析裝置的作業(yè)〉
下面就本實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的作業(yè)進(jìn)行說明。
[0074](測定模式的設(shè)定)
圖6為本實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的測定模式設(shè)定處理的步驟流程圖。尿樣本分析裝置100啟動(dòng)時(shí)，分別在測定單元10的微型計(jì)算機(jī)11和信息處理單元13的CPU401中進(jìn)行初始化處理。在CPU401的初始化處理中，向測定單元10發(fā)送用于將測定模式設(shè)定為尿測定模式的設(shè)定數(shù)據(jù)(步驟S101)。測定單元10收到設(shè)定數(shù)據(jù)(步驟S102)后，微型計(jì)算機(jī)11將尿測定模式用的設(shè)定值存入微型計(jì)算機(jī)11的內(nèi)置存儲器中。以此設(shè)定尿測定模式(步驟S103)。因此，尿樣本分析裝置100的測定模式被默認(rèn)設(shè)定為尿測定模式。
[0075]如此，尿樣本分析裝置100在啟動(dòng)初始狀態(tài)下設(shè)為尿測定模式。上述尿測定模式用設(shè)定值包含尿中有形成份測定中的FSC受光部件55、SSC受光部件58及FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值、增幅電路50的增益設(shè)定值、注射泵20b的單位時(shí)間推出量設(shè)定值以及測定時(shí)間的設(shè)定值，除此之外還包括細(xì)菌測定中的FSC受光部件55、SSC受光部件58及FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值、增幅電路50的增益設(shè)定值、注射泵20b的單位時(shí)間推出量的設(shè)定值以及測定時(shí)間的設(shè)定值。
[0076]用戶操作信息處理單元13的輸入部件408就能切換測定模式。圖7為信息處理單元13的顯示界面的一例示圖。信息處理單元13的顯示部件409顯示菜單界面D1。在菜單界面Dl中排列著復(fù)數(shù)個(gè)圖標(biāo)，通過操作輸入部件408就能選擇各圖標(biāo)。顯示在菜單界面Dl的圖標(biāo)包括用于切換測定模式的圖標(biāo)Cl。用戶要變更測定模式時(shí)雙擊此圖標(biāo)Cl，以此選擇該圖標(biāo)Cl。
[0077]選擇了圖標(biāo)Cl后，顯示部件409顯示測定模式切換確認(rèn)對話框。圖8為測定模式切換確認(rèn)對話框的示圖。如圖8所示，該對話框D2包含要求確認(rèn)是否切換測定模式的信息、OK按鈕C21和取消按鈕C22。操作輸入部件408就能分別選擇OK按鈕C21和取消按鈕C22。用戶要切換測定模式時(shí)，選擇OK按鈕C21，中止切換測定模式時(shí)，選擇取消按鈕C22。OK按鈕C21被選擇后，向CPU401下達(dá)測定模式的切換指示，關(guān)閉測定模式切換確認(rèn)對話框D2。另一方面，取消按鈕C22被選擇后，不向CPU401下達(dá)測定模式切換指示，關(guān)閉測定模式切換確認(rèn)對話框D2。
[0078]CPU401判斷是否收到測定模式切換指示(步驟S104)，若無測定模式切換指示(步驟S104為否)，反復(fù)進(jìn)行步驟S104的處理直至收到該指示。反之，如果在上述判斷中收到測定模式切換指示(步驟S104為是)，向測定單元10發(fā)送用于切換測定模式的設(shè)定數(shù)據(jù)(步驟S105)。即，當(dāng)現(xiàn)在的測定模式為尿測定模式時(shí)，向測定單元10發(fā)送用于設(shè)定體液測定模式的設(shè)定數(shù)據(jù)，當(dāng)現(xiàn)在的測定模式為體液測定模式時(shí)，向測定單元10發(fā)送用于設(shè)定尿測定模式的設(shè)定數(shù)據(jù)。步驟S105的處理之后，CPU401使處理返回步驟S104。[0079]測定單元10收到設(shè)定數(shù)據(jù)(步驟S106)后，微型計(jì)算機(jī)11將新的測定模式用模式設(shè)定值存入微型計(jì)算機(jī)11的內(nèi)置存儲器中。即，要設(shè)定體液測定模式時(shí)，將體液測定模式用模式設(shè)定值存入內(nèi)置存儲器中，要設(shè)定尿測定模式時(shí)，將尿測定模式用設(shè)定值存入內(nèi)置存儲器。以此設(shè)定新的測定模式(步驟S107)。步驟S107的處理結(jié)束后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回步驟S106。
[0080]上述體液測定模式用設(shè)定值包括測定體液中紅細(xì)胞時(shí)的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值、增幅電路50的增益設(shè)定值、注射泵20b的單位時(shí)間推出量的設(shè)定值以及測定時(shí)間的設(shè)定值，除此之外還包括測定體液中有核細(xì)胞和細(xì)菌時(shí)的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值、增幅電路50的增益設(shè)定值、注射泵20b的單位時(shí)間推出量設(shè)定值以及測定時(shí)間的設(shè)定值。
[0081](尿測定模式下的樣本測定作業(yè))
下面就尿樣本分析裝置100在尿測定模式下的樣本測定作業(yè)進(jìn)行說明。圖9為尿測定模式下的尿樣本分析裝置100的樣本測定處理的步驟流程圖。首先，從信息處理單元13的輸入部件408輸入實(shí)施測定的指示(步驟S201)。收到此指示后，CPU401向測定單元10發(fā)送用于指示開始測定的指示數(shù)據(jù)(步驟S202)。測定單元10收到指示數(shù)據(jù)(步驟S203)后，微型計(jì)算機(jī)11實(shí)施尿測定試樣制備處理(步驟S204)、尿中有形成份測定處理(步驟S205)和細(xì)菌測定處理(步驟S206)。
[0082]圖10為尿測定試樣制備處理的步驟流程圖。在尿測定試樣制備處理中，首先，微型計(jì)算機(jī)11控制樣本分配部件1，讓吸管17從試管T吸移一定量的尿樣本，并將一定量的尿樣本分別分裝到反應(yīng)槽2u和反應(yīng)槽2b (步驟S301、S302)。
[0083]與所述尿樣本一起定量分裝一定量的第一試劑19u和第三試劑18u至反應(yīng)槽2u(步驟S303及步驟S304)。另一方面，同樣地，與所述尿樣本一起定量分裝一定量的第二試劑19b和第四試劑18b至反應(yīng)槽2b (步驟S305及步驟S306)。反應(yīng)槽2u和反應(yīng)槽2b分別被無圖示的加熱器加熱到一定溫度，在此狀態(tài)下用螺旋槳狀的攪拌器(無圖示)攪拌試樣(步驟S307)。以此在反應(yīng)槽2u制備U-SED，在反應(yīng)槽2b制備U-BAC。步驟S307的處理結(jié)束后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回主程序。
[0084]另外，在步驟S303分裝到反應(yīng)槽2u的第一試劑19u沒有溶血作用，因此紅細(xì)胞、白細(xì)胞等的細(xì)胞膜不會被破壞。而在步驟S305分裝到反應(yīng)槽2b的第二試劑19b有溶血作用，由此能夠破壞細(xì)菌的細(xì)胞膜，能夠高效地染色細(xì)菌的核酸。
[0085]圖11為尿中有形成份測定處理的步驟流程圖。在尿中有形成份測定處理中，首先，微型計(jì)算機(jī)11用尿中有形成份測定用第一設(shè)定值設(shè)定FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度及增幅電路50的增益(步驟S401)。然后，微型計(jì)算機(jī)11從壓縮器22a向鞘液收納部件22供應(yīng)壓縮空氣，向鞘流室51輸送鞘液(步驟S402)。在如此源源不斷地向鞘流室51輸送鞘液的狀態(tài)下，U-SED從反應(yīng)槽2u供應(yīng)到鞘流室51 (步驟S403)。
[0086]詳細(xì)說明步驟S403的處理。首先，電磁閥21a打開，電磁閥21b關(guān)閉，電磁閥21c、21d打開。在此狀態(tài)下，注射泵20a驅(qū)動(dòng)，注射泵20a吸移反應(yīng)槽2u的U-SED。以此，在包括電磁閥21c和電磁閥21d之間的范圍內(nèi)，U-SED填充在管內(nèi)。再關(guān)閉電磁閥21c、21d，驅(qū)動(dòng)注射泵20b，填充在電磁閥21c和電磁閥21d之間的U-SED被推出至鞘流室51。此時(shí)，注射泵20b按尿中有形成份測定用單位時(shí)間的推出量進(jìn)行驅(qū)動(dòng)。
[0087]上述處理之后，鞘液和U-SED同時(shí)供應(yīng)到鞘流室51，在所述鞘流室51形成被鞘液包被且被鞘液稀釋了的U-SED試樣流(鞘流)。向如此形成的鞘流照射激光光源53的激光光束(步驟S404)，由此產(chǎn)生尿中有形成份的前向散射光、熒光及側(cè)向散射光。前向散射光、熒光及側(cè)向散射光分別由FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58接收并轉(zhuǎn)換成電信號(步驟S405)。步驟S405中測定U-SED的時(shí)間為預(yù)先決定的尿中有形成份測定用時(shí)間。
[0088]與FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的受光水平相應(yīng)的電信號被作為前向散射光信號(FSC)、第一熒光信號(FLH)、第二熒光信號(FLL)及側(cè)向散射光信號(SSC)輸出。這些輸出信號由增幅電路50進(jìn)行增幅。此時(shí)，按照根據(jù)步驟S401設(shè)定的尿中有形成份測定用第一設(shè)定值而設(shè)定的靈敏度，從FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58分別輸出信號，F(xiàn)SC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的輸出信號按照通過第一設(shè)定值設(shè)定的增幅率被增幅電路50增幅。第一設(shè)定值中的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值均為低靈敏度。在設(shè)定了第一設(shè)定值的狀態(tài)下增幅電路50輸出的前向散射光信號(FSC)、第一熒光信號(FLH)、第二熒光信號(FLL)及側(cè)向散射光信號(SSC)分別稱為FSC-1、FLH-1、FLL-1、SSC-1。在下文中，在設(shè)定了第X設(shè)定值的狀態(tài)下增幅電路50輸出的信號分別稱為FSC-x、FLH-x, FLL_x、SSC-X0
[0089]增幅后的所述前向散射光信號(FSC)、突光信號(FL)及側(cè)向散射光信號(SSC)由濾波電路6進(jìn)行濾波處理后，由A/D轉(zhuǎn)換器7轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，由數(shù)字信號處理電路8對其施以一定的信號處理，然后將其作為測定數(shù)據(jù)存入存儲器9(步驟S406)。上述處理完成后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回主程序。
[0090]圖12為細(xì)菌測定處理的步驟流程圖。在細(xì)菌測定處理中，首先，微型計(jì)算機(jī)11以細(xì)菌測定用第二設(shè)定值設(shè)定FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度及增幅電路50的增益(步驟S411)。然后，微型計(jì)算機(jī)11從壓縮器22a向鞘液收納部件22供應(yīng)壓縮空氣，以此向鞘流室51輸送鞘液(步驟S412)。在如此源源不斷地向鞘流室51輸送鞘液的狀態(tài)下，U-BAC從反應(yīng)槽2b供應(yīng)到鞘流室51 (步驟S413)。
[0091]詳細(xì)說明步驟S413的處理。首先，電磁閥21a關(guān)閉，電磁閥21b打開，電磁閥21c、21d打開。在此狀態(tài)下，注射泵20a驅(qū)動(dòng)，注射泵20a吸移反應(yīng)槽2b的U-BAC。以此，在包括電磁閥21c和電磁閥21d之間的范圍內(nèi)，U-BAC填充于管內(nèi)。再關(guān)閉電磁閥21c、21d，驅(qū)動(dòng)注射泵20b，填充在電磁閥21c和電磁閥21d之間的U-BAC被推向鞘流室51。此時(shí)，注射泵20b按照細(xì)菌測定用單位時(shí)間的推出量進(jìn)行驅(qū)動(dòng)。
[0092]上述處理之后，鞘液和U-BAC同時(shí)供應(yīng)到鞘流室51，在所述鞘流室51形成被鞘液包被的U-BAC試樣流。向如此形成的鞘流照射激光光源53發(fā)出的激光光束(步驟S414)，由此產(chǎn)生細(xì)菌的前向散射光、熒光及側(cè)向散射光。前向散射光、熒光及側(cè)向散射光分別由FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58接收并轉(zhuǎn)換成電信號(步驟S415)。在步驟S415進(jìn)行U-BAC測定的時(shí)間為預(yù)先決定的細(xì)菌測定用時(shí)間。
[0093]與FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的受光水平相應(yīng)的電信號被作為前向散射光信號(FSC)、第一熒光信號(FLH)、第二熒光信號(FLL)及側(cè)向散射光信號(SSC)輸出。這些輸出信號由增幅電路50進(jìn)行增幅。此時(shí)，按照根據(jù)在步驟S411設(shè)定的細(xì)菌測定用第二設(shè)定值而定的靈敏度，分別從FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58輸出信號，F(xiàn)SC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的輸出信號按照以第二設(shè)定值設(shè)定的增幅率被增幅電路50增幅。第二設(shè)定值中的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值均高于第一設(shè)定值的靈敏度。
[0094]增幅后的所述前向散射光信號(FSC)、第一熒光信號(FLH)、第二熒光信號(FLL)及側(cè)向散射光信號(SSC)由濾波電路6進(jìn)行濾波處理后，由A/D轉(zhuǎn)換器7轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，由數(shù)字信號處理電路8對其施以一定的信號處理，并將其作為測定數(shù)據(jù)存入存儲器9 (步驟S416)。上述處理完成后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回主程序。
[0095]在上述細(xì)菌測定處理之后，微型計(jì)算機(jī)11將尿中有形成份測定處理和細(xì)菌測定處理生成的測定數(shù)據(jù)發(fā)送到信息處理單元13 (步驟S207)，處理結(jié)束。
[0096]信息處理單元13收到測定數(shù)據(jù)(步驟S208)后，CPU401對測定數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理(步驟S209)，生成尿樣本的分析結(jié)果，并將該分析結(jié)果存入硬盤404。
[0097]在步驟S209的分析處理中，根據(jù)U-SED測定數(shù)據(jù)分類紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞(WBC)、上皮細(xì)胞(EC)和管型(CAST)等，并求出各自的計(jì)數(shù)值。具體而言，根據(jù)前向散射光信號(FSC-1)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-1)的熒光強(qiáng)度從其他粒子中分出紅細(xì)胞(RBC)并進(jìn)行計(jì)數(shù)。根據(jù)前向散射光(FSC-1)的強(qiáng)度和第二熒光信號(FLL-1)的熒光強(qiáng)度從其他粒子中分出白細(xì)胞(WBC)并進(jìn)行計(jì)數(shù)。根據(jù)第二熒光信號(FLL-1)的第一脈沖幅度(FLLW)和第二脈沖幅度(FLLW2)分出上皮細(xì)胞(EC)和管型(CAST)并進(jìn)行計(jì)數(shù)。生成用于繪制U-SED的測定結(jié)果的前向散射光信號(FSC-1)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-1)的熒光強(qiáng)度中的第一散點(diǎn)圖(scattergram)的繪圖數(shù)據(jù)。同樣地，生成用于繪制前向散射光(FSC-1)的強(qiáng)度和第二熒光信號(FLL-1)的熒光強(qiáng)度中的第二散點(diǎn)圖(scattergram)的繪圖數(shù)據(jù)。同樣，生成用于繪制第二熒光信號(FLL-1)的第一脈沖幅度(FLLW)和第二脈沖幅度(FLLW2)中的第三散點(diǎn)圖的繪圖數(shù)據(jù)。第一脈沖幅度(FLLW)和第二脈沖幅度(FLLW2)是將第二熒光信號(FLL-1)的脈沖幅度按不同熒光強(qiáng)度閾值分別抽取得到的。
[0098]在步驟S209的分析處理中，根據(jù)U-BAC測定數(shù)據(jù)檢測出細(xì)菌(BACT)等，求出其計(jì)數(shù)值。具體而言，根據(jù)前向散射光(FSC-2)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-2)的強(qiáng)度從其他粒子中分出細(xì)菌(BACT)并進(jìn)行計(jì)數(shù)。此外，生成用于繪制U-BAC的測定結(jié)果的前向散射光信號(FSC-2)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-2)的強(qiáng)度中的第四散點(diǎn)圖的繪圖數(shù)據(jù)
接著，CPU401在顯示部件409顯示如上獲得的分析結(jié)果(步驟S210)，結(jié)束處理。
[0099]圖13為尿樣本的分析結(jié)果界面示圖。如圖所示，尿樣本分析結(jié)果界面D3包括顯示紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型和細(xì)菌的計(jì)數(shù)值的計(jì)數(shù)值顯示部件R31、第一散點(diǎn)圖R32、作為紅細(xì)胞的分類結(jié)果的前向散射光強(qiáng)度直方圖R33、第二散點(diǎn)圖R34、作為白細(xì)胞的分類結(jié)果的前向散射光強(qiáng)度直方圖R35、第三散點(diǎn)圖R36和第四散點(diǎn)圖R37。
[0100](體液測定模式下的樣本測定作業(yè))
下面就尿樣本分析裝置100在體液測定模式下的樣本測定作業(yè)進(jìn)行說明。圖14為體液測定模式下尿樣本分析裝置100進(jìn)行樣本測定處理的步驟流程圖。首先，從信息處理單元13的輸入部件408輸入實(shí)施測定的指示(步驟S501)。收到此指示后，CPU401向測定單元10發(fā)送用于指示開始測定的指示數(shù)據(jù)(步驟S502)。測定單元10收到指示數(shù)據(jù)(步驟S503)后，微型計(jì)算機(jī)11實(shí)施體液測定試樣制備處理(步驟S504)、紅細(xì)胞測定處理(步驟S505)和有核細(xì)胞及細(xì)菌測定處理(步驟S506)。
[0101]圖15為體液測定試樣制備處理的步驟流程圖。在體液測定試樣制備處理中，首先，微型計(jì)算機(jī)11控制樣本分配部件I，讓吸管17從試管T吸移一定量的體液樣本，并將一定量體液樣本分別分裝到反應(yīng)槽2u和反應(yīng)槽2b (步驟S601、S602)。
[0102]與所述體液樣本一起定量分裝一定量的第一試劑19u和第三試劑18u至反應(yīng)槽2u(步驟S603及步驟S604)。另一方面，同樣地，與所述體液樣本一起定量分裝一定量的第二試劑19b和第四試劑18b至反應(yīng)槽2b(步驟S605及步驟S606)。反應(yīng)槽2u和反應(yīng)槽2b分別由無圖示的加熱器加熱到一定溫度，在此狀態(tài)下用螺旋槳狀的攪拌器(無圖示)攪拌試樣(步驟S607)。以此，在反應(yīng)槽2u制備紅細(xì)胞測定用BF-RBC，在反應(yīng)槽2b制備有核細(xì)胞和細(xì)菌測定用BF-WBC。步驟S607的處理結(jié)束后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回主程序。
[0103]另外，在步驟S601、S603和S604供應(yīng)到反應(yīng)槽2u的體液樣本的量、第一試劑19u的量、第三試劑18u的量分別等于在步驟S301、S303和S304向反應(yīng)槽2u供應(yīng)的尿樣本的量、第一試劑19u的量及第三試劑18u的量。在步驟S602、S605和S606供應(yīng)到反應(yīng)槽2b的體液樣本的量、第二試劑19b的量、第四試劑18b的量分別等于在步驟S302、S305和S306向反應(yīng)槽2b供應(yīng)的尿樣本的量、第二試劑19b的量及第四試劑18b的量。即，BF-RBC以與U-SED相同的條件(樣本量與染色液、稀釋液的種類及其量)制備，BF-WBC以與U-BAC相同的條件(樣本量與染色液、稀釋液的種類及其量)制備。
[0104]圖16為紅細(xì)胞測定處理的步驟流程圖。在紅細(xì)胞測定處理中，首先，微型計(jì)算機(jī)11用紅細(xì)胞測定用第三設(shè)定值設(shè)定FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度及增幅電路50的增益 (步驟S701)。然后，微型計(jì)算機(jī)11從壓縮器22a向鞘液收納部件22供應(yīng)壓縮空氣，以此向鞘流室51輸送鞘液(步驟S702)。在如此源源不斷地向鞘流室51輸送鞘液的狀態(tài)下，BF-RBC從反應(yīng)槽2u供應(yīng)到鞘流室51 (步驟S703)。
[0105]步驟S703的處理與步驟S403的處理相比，注射泵20b的單位時(shí)間推出量不同。SP,在步驟S703的處理中，當(dāng)驅(qū)動(dòng)注射泵20b，填充在電磁閥21c和電磁閥21d之間的BF-RBC被推出至鞘流室51時(shí)，注射泵20b按照紅細(xì)胞測定用單位時(shí)間的推出量進(jìn)行驅(qū)動(dòng)。此紅細(xì)胞測定用單位時(shí)間的推出量為尿中有形成份測定用單位時(shí)間的推出量的八分之一。
[0106]圖17A為在與測定U-SED時(shí)相同的條件下形成BF-RBC鞘流時(shí)的示意圖，圖17B為在體液中紅細(xì)胞測定用條件下形成BF-RBC鞘流時(shí)的示意圖。與尿相比，大多體液中紅細(xì)胞濃度較高，因此，以與測定尿中有形成份時(shí)相同的條件(單位時(shí)間的推出量)形成BF-RBC鞘流的話，會有復(fù)數(shù)個(gè)紅細(xì)胞同時(shí)通過激光感應(yīng)帶，由此將無法正確進(jìn)行計(jì)數(shù)(參照圖17A)。與此相反，減少單位時(shí)間的送出量，則試樣流的流徑變小，紅細(xì)胞只能逐個(gè)通過激光，能夠防止錯(cuò)誤計(jì)數(shù)(參照圖17B)。
[0107]圖18為BF-RBC的單位時(shí)間的送出量與計(jì)數(shù)值的關(guān)系圖。圖中，GO表示理論值，Gl表示以與測定U-SED時(shí)相同的單位時(shí)間送出量送出BF-RBC時(shí)的計(jì)數(shù)值，G2表示以測定尿中有形成份時(shí)的八分之一的單位時(shí)間送出量送出BF-RBC時(shí)的計(jì)數(shù)值?？v軸表示實(shí)測計(jì)數(shù)值，橫軸表示理論值。如圖所示，以與測定U-SED時(shí)相同的單位時(shí)間送出量送出BF-RBC時(shí)，在濃度達(dá)到7萬個(gè)/ μ L左右前實(shí)測值與理論值是相對應(yīng)的，但在7萬個(gè)/ μ L左右達(dá)到峰值，再往上就減少了。這是因?yàn)?，如圖17Α所示，紅細(xì)胞濃度越高，出現(xiàn)紅細(xì)胞同時(shí)通過的情況的頻率就越高。與此相對，以測定U-SED時(shí)的八分之一的單位時(shí)間送出量送出BF-RBC時(shí)，直到很高濃度處，實(shí)測值與理論值都是相對應(yīng)的，由此可知，能夠正確計(jì)數(shù)。
[0108]步驟S703的處理中的其他作業(yè)與步驟S403的處理中所述作業(yè)相同，在此省略相關(guān)說明。
[0109]半導(dǎo)體激光器53發(fā)出的激光光束照射到鞘流上(步驟S704)，由此產(chǎn)生紅細(xì)胞的前向散射光、熒光和側(cè)向散射光。前向散射光、熒光和側(cè)向散射光分別由FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58接受并被轉(zhuǎn)換為電信號(步驟S705)。在步驟S705對BF-RBC進(jìn)行測定的時(shí)間是預(yù)先決定的紅細(xì)胞測定用時(shí)間。此BF-RBC測定時(shí)間與U-SED的測定時(shí)間相同。
[0110]與FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的受光水平相應(yīng)的電信號被作為前向散射光信號(FSC)、第一熒光信號(FLH)、第二熒光信號(FLL)和側(cè)向散射光信號(SSC)輸出。這些輸出信號通過增幅電路50進(jìn)行增幅。此時(shí)，按照根據(jù)在步驟S701設(shè)定的紅細(xì)胞測定用第三設(shè)定值而定的靈敏度，F(xiàn)SC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58分別輸出信號，F(xiàn)SC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的輸出信號以按第三設(shè)定值而定的增幅率由增幅電路50進(jìn)行增幅。另外，第三設(shè)定值中FSC受光部件55和SSC受光部件58、FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值均為低靈敏度，與第一設(shè)定值中的靈敏度設(shè)定值相同。第三設(shè)定值中的增幅電路50的增益設(shè)定值與第一設(shè)定值中增幅電路50的增益設(shè)定值相同。因此，在設(shè)定了第三設(shè)定值的狀態(tài)下，前向散射光、側(cè)向散射光、熒光分別按照與設(shè)定了第一設(shè)定值時(shí)相同的條件進(jìn)行增幅，并且從增幅電路50輸出信號。
[0111]增幅后的前向散射光信號(FSC)、突光信號(FL)和側(cè)向散射光信號(SSC)由濾波電路6施以濾波處理后，由A/D轉(zhuǎn)換器7轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，由數(shù)字信號處理電路8施以一定的信號處理，并將其作為測定數(shù)據(jù)存入存儲器9 (步驟S706)。完成以上處理后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回主程序。
[0112]圖19為有核細(xì)胞及細(xì)菌的測定處理步驟流程圖。在有核細(xì)胞和細(xì)菌測定處理中，首先，微型計(jì)算機(jī)11以有核細(xì)胞測定用第四設(shè)定值設(shè)定FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度及增幅電路50的增益(步驟S711)。然后，微型計(jì)算機(jī)11從壓縮器22a向鞘液收納部件22供應(yīng)壓縮空氣，以此向鞘流室51輸送鞘液(步驟S712)。在如此源源不斷地向鞘流室51輸送鞘液的狀態(tài)下，BF-WBC從反應(yīng)槽2b供應(yīng)到鞘流室51 (步驟S713)。
[0113]步驟S713的處理與步驟S413的處理相同，故省略相關(guān)說明。在步驟S713，以與尿中細(xì)菌測定用的注射泵20b的單位時(shí)間送出量相同的設(shè)定值驅(qū)動(dòng)注射泵20b。
[0114]通過步驟S713的處理，在鞘流室51形成被鞘液包被的BF-WBC試樣流。向如此形成的鞘流照射激光光源53發(fā)出的激光光束(步驟S714)，由此從BF-WBC產(chǎn)生前向散射光、熒光及側(cè)向散射光。前向散射光、熒光及側(cè)向散射光分別由FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58接收，并轉(zhuǎn)換成電信號(步驟S715)。在步驟S715對BF-WBC進(jìn)行測定的時(shí)間為預(yù)先決定的體液中有核細(xì)胞測定用時(shí)間。此測定時(shí)間比尿中細(xì)菌測定用測定時(shí)間長。白細(xì)胞在體液中的濃度極低，每IuL僅有數(shù)個(gè)，因此如果使用與尿中細(xì)菌測定用測定時(shí)間相同的測定時(shí)間的話，BF-WBC的分析容量過少，有可能無法檢測出足夠分析用的白細(xì)胞。因此，使體液中有核細(xì)胞測定用測定時(shí)間長于尿中細(xì)菌測定用測定時(shí)間，以此就能增加BF-WBC的分析容量，精確測定體液中的白細(xì)胞。[0115]與FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的受光水平相應(yīng)的電信號被作為前向散射光信號(FSC)、第一熒光信號(FLH)、第二熒光信號(FLL)及側(cè)向散射光信號(SSC)輸出。這些輸出信號由增幅電路50進(jìn)行增幅。此時(shí)，按照根據(jù)在步驟S711設(shè)定的有核細(xì)胞測定用第四設(shè)定值而定的靈敏度，分別從FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58輸出信號，F(xiàn)SC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的輸出信號以通過第四設(shè)定值設(shè)定的增幅率被增幅電路50增幅。第四設(shè)定值中的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值均為低靈敏度。以此第四設(shè)定值設(shè)定的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度是以尿中細(xì)菌測定用第二設(shè)定值設(shè)定的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度的幾分之一至幾十分之一。更具體而言，在設(shè)定了第四設(shè)定值的狀態(tài)下的體液中有核細(xì)胞測定用的前向散射光信號靈敏度是在設(shè)定了第二設(shè)定值的狀態(tài)下的靈敏度的幾十分之一，與設(shè)定了第一設(shè)定值的狀態(tài)下的靈敏度相同。此外，設(shè)定了第四設(shè)定值的狀態(tài)下的體液中有核細(xì)胞測定用的熒光信號靈敏度是設(shè)定了第二設(shè)定值的狀態(tài)下的靈敏度的幾分之一，與設(shè)定了第一設(shè)定值的狀態(tài)下的靈敏度相同。這是因?yàn)?，白?xì)胞和大型細(xì)胞比細(xì)菌的尺寸大，散射光強(qiáng)度、熒光強(qiáng)度都比測定細(xì)菌時(shí)高。即，F(xiàn)SC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度比測定尿中細(xì)菌時(shí)低，這樣就能達(dá)到適合白細(xì)胞和大型細(xì)胞的靈敏度，從而能夠精確地檢測出體液中的白細(xì)胞和大型細(xì)胞。
[0116]增幅后的所述前向散射光信號(FSC)、突光信號(FL)及側(cè)向散射光信號(SSC)由濾波電路6施以濾波處理后，由A/D轉(zhuǎn)換器7轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，由數(shù)字信號處理電路8施以一定的信號處理，并將其作為測定數(shù)據(jù)存入存儲器9 (步驟S716)。
[0117]從供應(yīng)BF-WBC開始，在經(jīng)過了預(yù)先決定的體液中有核細(xì)胞測定用測定時(shí)間后，將鞘液和BF-WBC供給鞘流室51，在形成試樣流的狀態(tài)下，微型計(jì)算機(jī)11以體液中的細(xì)菌測定用第五設(shè)定值設(shè)定FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度及增幅電路50的增益(步驟S717)。從BF-WBC產(chǎn)生的前向散射光、熒光及側(cè)向散射光分別由FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58接收，并將其轉(zhuǎn)換成電信號(步驟S718)。第五設(shè)定值的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值均為高靈敏度。以此第五設(shè)定值設(shè)定的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度等于以尿中細(xì)菌測定用第二設(shè)定值設(shè)定的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度。以此就能根據(jù)體液中細(xì)菌的特性對其進(jìn)行精確檢測。測定數(shù)據(jù)存入存儲器(步驟S719)。
[0118]以上處理完成后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回主程序。
[0119]在上述有核細(xì)胞和細(xì)菌測定處理之后，微型計(jì)算機(jī)11將紅細(xì)胞測定處理及有核細(xì)胞和細(xì)菌測定處理生成的測定數(shù)據(jù)傳送至信息處理單元13 (步驟S507)，結(jié)束處理。
[0120]信息處理單元13收到測定數(shù)據(jù)(步驟S508)后，CPU401進(jìn)行測定數(shù)據(jù)的分析處理(步驟S509)，生成體液樣本的分析結(jié)果，將該分析結(jié)果存入硬盤404。
[0121]在步驟S509的分析處理中，根據(jù)BF-RBC的測定數(shù)據(jù)檢測出紅細(xì)胞(RBC)，求出其計(jì)數(shù)值。具體而言，根據(jù)前向散射光信號(FSC-3)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-3)的熒光強(qiáng)度，從其他粒子中區(qū)分紅細(xì)胞(RBC)并對其進(jìn)行計(jì)數(shù)。根據(jù)與尿中紅細(xì)胞檢測中所使用的參數(shù)相同的前向散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度檢測出體液中的紅細(xì)胞。此外，生成用于繪制BF-RBC測定結(jié)果的前向散射光信號(FSC-3)的強(qiáng)度和第一突光信號(FLH-3)的突光強(qiáng)度中的第五散點(diǎn)圖的繪圖數(shù)據(jù)。
[0122]在步驟S509的分析處理中，根據(jù)BF-WBC的測定數(shù)據(jù)檢測出有核細(xì)胞(TNC)和細(xì)菌(BACT)，有核細(xì)胞(TNC)分類為白細(xì)胞(WBC)和大型細(xì)胞(LC)，分別求出其計(jì)數(shù)值。具體而言，根據(jù)前向散射光信號(FSC-4)的強(qiáng)度和第一熒光強(qiáng)度(FLH-4)從其他粒子中區(qū)分有核細(xì)胞(TNC)并對其進(jìn)行計(jì)數(shù)。根據(jù)前向散射光信號(FSC-5)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-5)的熒光強(qiáng)度從其他粒子中區(qū)分出細(xì)菌并對其進(jìn)行計(jì)數(shù)。還生成用于繪制BF-WBC測定結(jié)果的前向散射光信號(FSC-4)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-4)的熒光強(qiáng)度中的第六散點(diǎn)圖的繪圖數(shù)據(jù)。生成用于繪制BF-WBC測定結(jié)果的前向散射光信號(FSC-5)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-5)的熒光強(qiáng)度中的第七散點(diǎn)圖的繪圖數(shù)據(jù)。
[0123]上述白細(xì)胞(WBC)和大型細(xì)胞(LC)的分類如下進(jìn)行。在上述步驟S715獲得的BF-WBC測定數(shù)據(jù)中，熒光強(qiáng)度和前向散射光強(qiáng)度的低值區(qū)域中會出現(xiàn)紅細(xì)胞血影(被破壞的紅細(xì)胞)、細(xì)菌和結(jié)晶等，除去這些區(qū)域以外的其他部分則會出現(xiàn)白細(xì)胞和大型細(xì)胞的團(tuán)(有核細(xì)胞的團(tuán))。因此，除去熒光強(qiáng)度和前向散射光強(qiáng)度的低值區(qū)域，提取有核細(xì)胞的團(tuán)的數(shù)據(jù)。用提取的數(shù)據(jù)中所含有的前向散射光信號的脈沖幅度繪制直方圖后，分成兩個(gè)團(tuán)。這是因?yàn)?，白?xì)胞和大型細(xì)胞尺寸不同(白細(xì)胞小一些)，前向散射光信號的脈沖幅度正確地反映了細(xì)胞的大小。因此，在步驟S509的分析處理中，根據(jù)提取的數(shù)據(jù)中所含有的前向散射光信號的脈沖幅度分類白細(xì)胞和大型細(xì)胞。
[0124]接下來，CPU401將如上獲得的分析結(jié)果顯示在顯示部件409 (步驟S510)，結(jié)束處理。
[0125]圖20為體液樣本的分析結(jié)果界面示圖。如圖所示，體液樣本分析結(jié)果界面D4包括用于顯示紅細(xì)胞、白細(xì)胞及有核細(xì)胞和細(xì)菌的計(jì)數(shù)值的第一計(jì)數(shù)值顯示部件R41、用于顯示大型細(xì)胞的計(jì)數(shù)值的第二計(jì)數(shù)值顯示部件R42、第五散點(diǎn)圖R43、作為紅細(xì)胞的檢測結(jié)果的前向散射光強(qiáng)度的直方圖R44、第六散點(diǎn)圖R45、作為有核細(xì)胞的檢測結(jié)果的前向散射光強(qiáng)度的脈沖幅度的直方圖R46、第七散點(diǎn)圖R47。
[0126](其他實(shí)施方式)
在上述實(shí)施方式中說明了在尿測定模式下從U-SED測定紅細(xì)胞、白細(xì)胞等尿中有形成份，從U-BAC測定細(xì)菌的結(jié)構(gòu)，但不限于此。也就是說，在尿測定模式下制備的兩種測定試樣也可以不區(qū)分為沉渣用測定試樣和細(xì)菌用測定試樣。例如，也可以一個(gè)測定試樣用于測定有核細(xì)胞(白細(xì)胞、上皮細(xì)胞等)，另一個(gè)測定試樣用于測定無核細(xì)胞(紅細(xì)胞、管型等)。
[0127]更詳細(xì)來說，在其他實(shí)施方式的尿樣本分析裝置中，還可以如下設(shè)置:在尿測定模式下，用不具有溶血作用的試劑(第一試劑)、以及用于染色細(xì)胞膜及蛋白的染色色素(第三試劑)制備對尿中有形成份的細(xì)胞膜和蛋白進(jìn)行染色的第一測定試樣，用該第一測定試樣測定無核有形成份(紅細(xì)胞、管型等)，此外，用表面活性劑或低PH的稀釋液等具有溶血作用的試劑(第二試劑)和用于染色核酸的染色色素(第四試劑)制備用于染色有核細(xì)胞的核酸的第二測定試樣，用該第二測定試樣測定尿中的有核有形成份。此時(shí)，在體液測定模式下，用測定所述尿中無核有形成份時(shí)使用的第一和第三試劑制備出至少染色體液中的紅細(xì)胞細(xì)胞膜的第三測定試樣，用該第三測定試樣測定體液中的紅細(xì)胞。此外，使用測定所述尿中有核有形成份時(shí)使用的第二和第四試劑，制備染色體液中的有核細(xì)胞的核酸的第四測定試樣，用該第四測定試樣至少測定體液中的白細(xì)胞。
[0128]圖21為上述其他實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0129]尿樣本分析裝置I的主要結(jié)構(gòu)與上述實(shí)施方式相同。
[0130]該裝置具有無核成份用稀釋液——即第一試劑19u、有核成份用稀釋液——即第二試劑1%、無核成份用染色試劑一即第三試劑18u、有核成份用染色試劑一即第四試劑 18b。
[0131]第一試劑19u是以緩沖劑為主要成份的試劑，且其中含有滲透壓補(bǔ)償劑，以使得在不使紅細(xì)胞溶血的情況下就能夠獲得穩(wěn)定的熒光信號，將其調(diào)整為100?600m0sm/kg，以使?jié)B透壓適于分類測定。第一試劑19u與上述實(shí)施方式同樣地不具有溶血作用。
[0132]第二試劑19b與上述實(shí)施方式同樣地具有溶血作用。具體而言，第二試劑1%含有陽離子類表面活性劑，以此，通過損傷細(xì)胞膜來促使后述第四試劑18b通過膜并使紅細(xì)胞溶血,使紅細(xì)胞碎片等夾雜物質(zhì)收縮。與上述實(shí)施方式同樣地,除了含有表面活性劑以外，第二試劑19b也可以通過調(diào)整pH或滲透壓來獲得溶血作用。
[0133]第三試劑18u是對尿中無核酸粒子的紅細(xì)胞、管型、粘液絲、結(jié)晶等進(jìn)行測定時(shí)使用的染色液，其中含有對細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)進(jìn)行染色的染色色素。其中，染色色素選擇對膜進(jìn)行染色的色素，以便對沒有核酸的有形成份進(jìn)行染色。上述對有形成份進(jìn)行染色的色素最好使用花青(cyanine)類色素、苯乙烯類色素、吖啶類色素中對紅細(xì)胞形態(tài)沒有影響的色素。用于染色無核有形成份的色素宜選擇脂溶性碳花青色素，尤其以吲哚碳花青色素、氧代碳花青(oxacarbocyanine)色素等為宜。
[0134]第四試劑18b是一種對尿中具有核酸的細(xì)胞——即白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、真菌、細(xì)菌等進(jìn)行測定時(shí)使用的染色液，其中含有對核酸進(jìn)行特異性染色的染色色素。具體來說，第四試劑18b中含有與用于特異性地染色核酸的嵌入劑或小溝結(jié)合的色素。所述嵌入劑如有花青(cyanine)類、吖唳類、菲唳類等公知的色素。
[0135]在尿測定模式下，在反應(yīng)槽2u中混合尿樣本、第一試劑19u和第三試劑18u。由此，制備出具有細(xì)胞膜或蛋白質(zhì)的尿中有形成份被染色至與其自身結(jié)構(gòu)及特性相應(yīng)的程度、且保持了尿中紅細(xì)胞的形態(tài)的第一測定試樣。制備的第一測定試樣與上述實(shí)施方式同樣地運(yùn)送到FCM部件5，對尿中的紅細(xì)胞和管型等無核細(xì)胞進(jìn)行檢測。
[0136]在尿測定模式下，在反應(yīng)槽2b中混合尿樣本、第二試劑19b和第四試劑18b。由此，制備出具有核酸的尿中有形成份被染色至與其自身結(jié)構(gòu)及特性相應(yīng)的程度、且紅細(xì)胞溶血的第二測定試樣。制備的第二測定試樣與上述實(shí)施方式同樣地運(yùn)送到FCM部件5，對尿中的白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、真菌、細(xì)菌等有核細(xì)胞進(jìn)行檢測。
[0137]在體液測定模式下，在反應(yīng)槽2u中混合體液樣本、第一試劑19u和第三試劑18u。由此，制備出具有細(xì)胞膜或蛋白質(zhì)的體液中的有形成份被染色至與其自身結(jié)構(gòu)及特性相應(yīng)的程度、且保持了體液中的紅細(xì)胞的形態(tài)的第三測定試樣。制備的第三測定試樣與上述實(shí)施方式同樣地運(yùn)送到FCM部件5，對體液中的紅細(xì)胞進(jìn)行檢測。
[0138]在體液測定模式下，在反應(yīng)槽2b中混合體液樣本、第二試劑19b和第四試劑18b。由此，制備出具有核酸的體液中的有形成份被染色至與其自身結(jié)構(gòu)及特性相應(yīng)的程度、且紅細(xì)胞溶血的第四測定試樣。制備的第四測定試樣與上述實(shí)施方式同樣地運(yùn)送到FCM部件5，對體液中的白細(xì)胞和細(xì)菌等有核細(xì)胞進(jìn)行檢測。[0139]在上述實(shí)施方式的說明中，通過使用了流動(dòng)室與受光元件的流式細(xì)胞技術(shù)光學(xué)測定尿或體液中所含有的有形成份，但不限于此。比如，也可以向流動(dòng)室施加電壓，檢測出有形成份通過時(shí)的電壓變化，以此來測定尿或體液中所含有的有形成份。此時(shí)，不必對有形成份進(jìn)行染色，所以可以不使用染色試劑。另外，在流式細(xì)胞技術(shù)中也可以使用散射光和吸光度等熒光以外的光學(xué)信息。此時(shí)也無需對有形成份進(jìn)行染色，所以也可以不使用染色試劑。
[0140]在上述實(shí)施方式中，染色試劑與稀釋液是不同液體，但兩者也可以是一種液體。
[0141]在上述實(shí)施方式中，單位時(shí)間送出至流動(dòng)室的測定試樣的送出量在測定尿中有形成份時(shí)和測定體液中紅細(xì)胞時(shí)是不同的，但不限于此。兩者也可以相同。比如，可以如下設(shè)置:使得供應(yīng)至反應(yīng)槽2u的稀釋液(第一試劑)的量多于尿測定模式，由此使得BF-RBC中的樣本稀釋倍率高于U-SED的樣本稀釋倍率，使U-SED和BF-RBC中單位時(shí)間送出至流動(dòng)室的送出量一致。也可以使稀釋倍率和單位時(shí)間送出量兩者在測定尿中有形成份時(shí)和測定體液中的紅細(xì)胞時(shí)均有不同。在此種情況下也能夠防止復(fù)數(shù)個(gè)紅細(xì)胞在流動(dòng)室中同時(shí)通過。
[0142]在上述實(shí)施方式中，F(xiàn)SC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度及增幅電路50的增益在測定尿中細(xì)菌時(shí)和測定體液中的有核細(xì)胞時(shí)是不同的，但不限于此。也可以僅讓連接著FCM部件5的各受光元件的前置放大器的增益在測定尿中細(xì)菌時(shí)和測定體液中的有核細(xì)胞時(shí)不同。此時(shí)，增幅電路50的增益在測定尿中細(xì)菌時(shí)和測定體液中有核細(xì)胞時(shí)也可以不變。也可以在測定尿中細(xì)菌時(shí)和測定體液中的有核細(xì)胞時(shí)讓所述前置放大器和增幅電路50兩者的增益都有所不同。還可以在測定尿中細(xì)菌時(shí)和測定體液中的有核細(xì)胞時(shí)只切換各受光元件的靈敏度，而前置放大器和增幅電路50的增益保持固定不變。如此也能根據(jù)測定模式更改前向散射光信號、側(cè)向散射光信號及熒光信號的靈敏度。
[0143]在上述實(shí)施方式中，就能夠分析尿樣本和體液樣本的結(jié)構(gòu)作了闡述，但不限于此，本發(fā)明也可以是能夠測定血液樣本(全血樣本)而非體液樣本的結(jié)構(gòu)。血液樣本中含有大量紅細(xì)胞，因此，測定血液樣本中的白細(xì)胞等有核細(xì)胞時(shí)，在對血液樣本進(jìn)行溶血處理的基礎(chǔ)上再進(jìn)行測定，這樣就能正確測定有核細(xì)胞。
[0144]在上述實(shí)施方式中，體液測定模式下的樣本吸移量也可以與尿測定模式下的樣本吸移量不同。因?yàn)椴杉w液樣本比采集尿樣本更加困難，所以體液測定模式下的樣本吸移量最好少于尿測定模式下的樣本吸移量。
[0145]此外，在上述實(shí)施方式中，在體液測定模式下通過與尿測定模式下的第一測定試樣相同的要領(lǐng)制備了第三測定試樣，所以制備出了與第一測定試樣同等量的第三測定試樣。但是分析所需要的第三測定試樣的量少于第一測定試樣，所以第三測定試樣的制備量也可以少于第一測定試樣的制備量。更具體來說，制備的第三試樣的量只要能夠滿足第三測定試樣的分析容量(流動(dòng)室光學(xué)檢測的試樣的量)即可。注射泵單位時(shí)間擠出第三測定試樣的量是第一測定試樣的1/8，而測定時(shí)間則與第一測定試樣相同，所以第三測定試樣的分析容量是第一測定試樣的1/8。因此，在體液測定模式下，可以將樣本分配部件I分裝至反應(yīng)槽2u的體液樣本的量和試樣制備部件2供應(yīng)給反應(yīng)槽2u的第一和第三試劑的量分別設(shè)為1/8。由此就能控制寶貴的體液樣本的吸移量，降低試劑的消耗量。
[0146]在體液測定模式下制備較少的第三測定試樣時(shí)，也可以制備更多的第四測定試樣，延長第四測定試樣的測定時(shí)間。增加第四測定試樣的制備量，由此就能將樣本吸移量控制在較少的值且能夠提高濃度較低的白細(xì)胞的計(jì)數(shù)精度。此時(shí)，樣本分配部件I向反應(yīng)槽2u分裝的體液樣本的量較少，而向反應(yīng)槽2b分裝的體液樣本的量則較多。
[0147]此外，在另外的實(shí)施方式中，還可以使第四測定試樣的測定時(shí)間能夠與第三測定試樣的測定結(jié)果相應(yīng)地進(jìn)行變化。圖22是圖14的測定單元一側(cè)的流程圖的變形例。在S505進(jìn)行了紅細(xì)胞測定處理后，微型計(jì)算機(jī)11判斷從數(shù)字信號處理電路8輸入的粒子的數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)是否在一定閾值以上(步驟S5051)。如果數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)在閾值以上，則說明紅細(xì)胞數(shù)多，體液中很可能混入了血液。此時(shí)，體液樣本的白細(xì)胞的濃度也有可能比較高，因此，無需延長第四測定試樣的測定時(shí)間就能測定診斷所需要的數(shù)目的白細(xì)胞。在此，如果粒子的數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)在閾值以上，則處理進(jìn)入S5061，縮短測定時(shí)間，進(jìn)行第四測定試樣中的有核細(xì)胞、細(xì)菌的測定處理(步驟S5061)。此時(shí)的測定時(shí)間可以等于尿測定模式下第二測定試樣的測定時(shí)間，也可以是其廣3倍。
[0148]反之，如果數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)小于閾值，則說明白細(xì)胞濃度低，以長于S5061的測定時(shí)間的時(shí)間進(jìn)行第四測定試樣的有核細(xì)胞、細(xì)菌測定處理(步驟S506)。具體而言，此時(shí)可以設(shè)為尿測定模式下第二測定試樣的測定時(shí)間的6倍。
【權(quán)利要求】
1.一種能夠以尿測定模式和體液測定模式進(jìn)行作業(yè)的尿分析裝置，包括: 由樣本制備測定試樣的試樣制備部件； 檢測出所述測定試樣中的粒子的信號的檢測部件； 以及計(jì)算機(jī)； 其中，該計(jì)算機(jī)能夠在設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和第一試劑來制備第一測定試樣，混合尿樣本和具有溶血作用的第二試劑來制備第二測定試樣，將所述第一和第二測定試樣供應(yīng)給所述檢測部件，分析所述檢測部件從所述第一測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定尿中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第二測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定尿中的細(xì)菌，在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第一試劑來制備第三測定試樣，混合體液樣本和所述第二試劑來制備第四測定試樣，向檢測部件供應(yīng)所述第三和第四測定試樣，分析所述檢測部件從所述第三測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的白細(xì)胞。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述計(jì)算機(jī)能夠?qū)z測部件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號進(jìn)行分析，進(jìn)一步測定不同于白細(xì)胞的有核細(xì)胞。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述試樣制備部件 在所述計(jì)算機(jī)的控制下混合尿樣本、所述第一試劑、以及用于染色細(xì)胞膜的第三試劑來制備所述第一測定試樣；混合尿樣本、所述第二試劑、以及用于染色核酸的第四試劑來制備所述第二測定試樣，混合體液樣本、所述第一試劑和所述第三試劑來制備所述第三測定試樣，混合體液樣本、所述第二試劑和所述第四試劑來制備所述第四測定試樣。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述計(jì)算機(jī)能夠按照第一測定條件控制所述試樣制備部件制備所述第一測定試樣的作業(yè)或?qū)λ鰴z測部件進(jìn)行的供應(yīng)作業(yè)，按照不同于所述第一測定條件的第二測定條件控制所述試樣制備部件制備所述第三測定試樣的作業(yè)或?qū)λ鰴z測部件進(jìn)行的供應(yīng)作業(yè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述計(jì)算機(jī)能夠控制所述試樣制備部件制備第三測定試樣的作業(yè)或?qū)λ鰴z測部件進(jìn)行的供應(yīng)作業(yè)，以使得所述檢測部件檢測到所述第三測定試樣中含有的粒子的信號時(shí)的體液樣本的稀釋倍率高于所述檢測部件檢測到所述第一測定試樣中含有的粒子的信號時(shí)的尿樣本的稀釋倍率。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述試樣制備部件將制備的測定試樣與稀釋液一起供應(yīng)給所述檢測部件； 所述計(jì)算機(jī)能夠在所述第一測定條件下控制所述試樣制備部件向所述檢測部件供應(yīng)所述第一測定試樣以及第一量的稀釋液，在第二測定條件下，控制所述試樣制備部件向所述檢測部件供應(yīng)所述第三測定試樣以及多于所述第一量的第二量的稀釋液。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述計(jì)算機(jī)能夠在所述第一測定條件下控制所述試樣制備部件制備出尿樣本被稀釋了的所述第一測定試樣，并將所述第一測定試樣供應(yīng)給所述檢測部件，在所述第二測定條件下控制所述試樣制備部件制備出體液樣本被稀釋至高于第一測定條件的倍率的所述第三測定試樣，并將所述第三測定試樣供應(yīng)給所述檢測部件。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述檢測部件包含光照流過流動(dòng)室的測定試樣并進(jìn)行計(jì)測的流式細(xì)胞儀； 所述計(jì)算機(jī)能夠控制所述試樣制備部件的測定試樣供應(yīng)作業(yè)，以使得在所述第二測定條件下所述流動(dòng)室中的試樣流比所述第一測定條件更細(xì)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述試樣制備部件能夠在使稀釋液在所述流動(dòng)室流動(dòng)的同時(shí)將制備的測定試樣供應(yīng)給稀釋液所流動(dòng)的所述流動(dòng)室； 所述計(jì)算機(jī)能夠控制所述試樣制備部件，以使得在向所述流動(dòng)室供應(yīng)所述第三測定試樣時(shí)，單位時(shí)間供應(yīng)的測定試樣的量比向所述流動(dòng)室供應(yīng)所述第一測定試樣時(shí)少。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述檢測部件按照第三測定條件從所述第二測定試樣中的粒子檢測出信號，按照不同于所述第三測定條件的第四測定條件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出信號。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述檢測部件能夠調(diào)整檢測靈敏度； 所述第三測定條件的檢測靈敏度高于所述第四測定條件的檢測靈敏度。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述檢測部件以第一檢測靈敏度檢測出所述第四測定試樣的一部分中所含有的粒子的信號，以高于第一檢測靈敏度的第二檢測靈敏度檢測出所述第四測定試樣的另一部分中所含有的粒子的信號； 所述計(jì)算機(jī)能夠分析所述檢測部件以所述第一檢測靈敏度從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定體液中的白細(xì)胞，分析所述檢測部件以所述第二檢測靈敏度從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定體液中的細(xì)菌。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿分析裝置，其特征在于: 還包括用于在包括尿測定模式和體液測定模式在內(nèi)的數(shù)個(gè)作業(yè)模式中設(shè)定一種作業(yè)模式的模式設(shè)定部分。
14.一種能夠以尿測定模式和體液測定模式進(jìn)行作業(yè)的尿分析裝置，包括: 用樣本制備混合試樣的試樣制備部件； 檢測出所述試樣制備部件供應(yīng)的所述混合試樣中的粒子的信號的檢測部件； 以及計(jì)算機(jī)； 其中，所述計(jì)算機(jī)能夠在設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和第一試劑來制備第一混合試樣，在第一測定條件下，讓所述試樣制備部件和所述檢測部件進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)第一混合試樣的作業(yè)和檢測粒子信號的作業(yè)，在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第一試劑來制備第二混合試樣，在不同于所述第一測定條件的第二測定條件下，讓所述試樣制備部件和所述檢測部件進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)所述第二混合試樣的作業(yè)和檢測粒子的信號的作業(yè)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述檢測部件具有供所述試樣制備部件供應(yīng)的混合試樣流動(dòng)的流動(dòng)室；所述計(jì)算機(jī)能夠在設(shè)定為尿測定模式時(shí)，控制所述試樣制備部件，以使得在所述第一測定條件下在流動(dòng)室中形成第一流量的試樣流，分析所得到的信號，測定尿中的紅細(xì)胞，在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，控制所述試樣制備部件，以使得在所述第二測定條件下在流動(dòng)室中形成比所述第一流量少的第二流量的試樣流，分析所得到的信號，測定體液中的紅細(xì)胞。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述計(jì)算機(jī)能夠在設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和具有溶血作用的第二試劑來制備第三混合試樣，讓所述試樣制備部件和檢測部件在第三測定條件下進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)所述第三混合試樣的作業(yè)和檢測粒子的信號的作業(yè)，在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第二試劑來制備第四混合試樣，讓所述試樣制備部件和檢測部件在第四測定條件下進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)所述第四混合試樣的作業(yè)和檢測粒子的信號的作業(yè)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述檢測部件能夠調(diào)整檢測靈敏度； 所述計(jì)算機(jī)能夠在設(shè)定了尿測定模式時(shí)，在所述第三測定條件下將所述檢測部件的檢測靈敏度調(diào)整為第一靈敏度，在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，在所述第四測定條件下將所述檢測靈敏度調(diào)整為低于所述第一靈敏度的第二靈敏度。
18.根據(jù)權(quán) 利要求16所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述計(jì)算機(jī)能夠分析所述第三混合試樣的粒子的信號并檢測出細(xì)菌，分析所述第四混合試樣的粒子的信號并檢測出細(xì)菌以外的有核細(xì)胞。
19.一種使用自動(dòng)化尿分析裝置的體液分析方法，包括以下步驟: 用尿分析裝置混合體液樣本與所述第一試劑； 用尿分析裝置混合體液樣本與具有溶血作用的第二試劑； 用尿分析裝置在體液樣本與所述第一試劑的混合物中測定體液中的紅細(xì)胞； 用尿分析裝置在體液樣本與所述第二試劑的混合物中測定體液中的白細(xì)胞； 其中，所述第一試劑是供尿分析裝置測定尿中的紅細(xì)胞用的試劑，所述第二試劑是供尿分析裝置測定尿中的細(xì)菌用的試劑。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于: 尿分析裝置具有流式細(xì)胞儀。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于: 尿分析裝置在測定體液中的紅細(xì)胞時(shí)使流式細(xì)胞儀單位時(shí)間測定的試樣量比測定尿中的紅細(xì)胞時(shí)少。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于: 第二試劑比第一試劑pH值低。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于: 第二試劑含有表面活性劑，第一試劑不含表面活性劑或者是含有比第二試劑的濃度低的表面活性劑。
24.一種尿分析裝置用控制系統(tǒng)，其中該尿分析裝置具有用樣本和試劑制備測定試樣的試樣制備部件以及用所述試樣制備部件制備的測定試樣生成測定數(shù)據(jù)的檢測部件，其特征在于，所述控制系統(tǒng)能夠在設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和第一試劑來制備第一測定試樣，混合尿樣本和具有溶血作用的第二試劑來制備第二測定試樣，將所述第一和第二測定試樣供應(yīng)給檢測部件，分析所述檢測部件從所述第一測定試樣的粒子檢測出的信號，測定尿中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第二測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定尿中的細(xì)菌，在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第一試劑來制備第三測定試樣，混合體液樣本和所述第四試劑來制備第四測定試樣，向檢測部件供應(yīng)所述第三和第四測定試樣，分析所述檢測部件從所述第三測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的白細(xì)胞。
【文檔編號】G01N33/50GK104020282SQ201410069053
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年2月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年2月28日
【發(fā)明者】福田正和, 田中政道 申請人:希森美康株式會社
【專利摘要】本發(fā)明提供尿分析裝置，包括制備部件、檢測部件和計(jì)算機(jī)。其中，計(jì)算機(jī)在設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓制備部件混合尿樣本和第一、二試劑分別制備第一、二測定試樣，將第一、二測定試樣供應(yīng)給檢測部件，分析檢測部件從第一測定試樣中的粒子檢測出的信號，測定尿中的紅細(xì)胞，分析檢測部件從第二測定試樣中的粒子檢測出的信號，測定尿中的細(xì)菌；在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓制備部件混合體液樣本和第一、二試劑分別制備第三、四測定試樣，向檢測部件供應(yīng)第三、四測定試樣，分析檢測部件從第三測定試樣中的粒子檢測出的信號、測定體液中的紅細(xì)胞，分析檢測部件從第四測定試樣中的粒子檢測出的信號、測定體液中的白細(xì)胞。本發(fā)明還提供相應(yīng)的方法和系統(tǒng)。
【專利說明】尿分析裝置、樣本分析方法及尿分析裝置用控制系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種通過對混合樣本與試劑制備的測定試樣進(jìn)行測定來分析樣本的尿分析裝置、樣本分析方法及尿分析裝置用控制系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]對采自生物的血液或尿等樣本中所含有的成份進(jìn)行分析的樣本分析在臨床檢查領(lǐng)域被廣泛采用，近年來自動(dòng)分析樣本的樣本分析裝置得到應(yīng)用。
[0003]美國專利第8501482號公開了一種測定尿中所含有的有形成份的尿中有形成份分析裝置。美國專利第8501482號公開的尿中有形成份分析裝置將所吸移的尿樣本分為二等份，一等份中混入稀釋液和第一染色試劑，制備用于測定紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型等較大的尿中有形成份的測定試樣，通過對此測定試樣進(jìn)行光學(xué)測定來分析紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型等，另一等份中混入稀釋液和第二染色試劑，制備用于測定其他比尿中有形成份小的細(xì)菌的測定試樣，光學(xué)測定此測定試樣來分析細(xì)菌。
[0004]美國專利第8440140號公開了一種能夠測定體液的血液分析裝置。
[0005]在許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，根據(jù)樣本種類的不同設(shè)置有用于檢查尿和大便等的普通檢查室、用于檢查血液的 血液檢查室等多個(gè)檢查室。存在于生物體腔內(nèi)的體腔液(以下稱“體液”)大多在用于檢查尿的普通檢查室檢查。然而，過去的尿分析裝置只能分析尿。因此，要分析體液就必須在普通檢查室內(nèi)設(shè)置體液專用分析裝置，或使用其他檢查室中的體液分析
>J-U ρ?α裝直。
[0006]本發(fā)明有鑒于此，其目的在于提供一種能夠?qū)δ蚝腕w液兩者進(jìn)行分析的尿樣本分析裝置、樣本分析方法及尿分析裝置用控制系統(tǒng)。
[0007]解決課題的手段
為了解決上述課題，本發(fā)明第一形態(tài)的尿分析裝置是一種能夠以尿測定模式和體液測定模式進(jìn)行作業(yè)的尿分析裝置，其具有:
由樣本(sample)制備測定試樣(measurement specimen)的試樣制備部件、
檢測出所述測定試樣中的粒子的信號的檢測部件、
以及計(jì)算機(jī)；
其中，該計(jì)算機(jī)的程序設(shè)計(jì)為如下:
當(dāng)設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和第一試劑來制備第一測定試樣，混合尿樣本和具有溶血作用的第二試劑來制備第二測定試樣，將所述第一和第二測定試樣供應(yīng)給所述檢測部件，分析所述檢測部件從所述第一測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定尿中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第二測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定尿中的細(xì)菌；且
當(dāng)設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第一試劑來制備第三測定試樣，混合體液樣本和所述第二試劑來制備第四測定試樣，向檢測部件供應(yīng)所述第三和第四測定試樣，分析所述檢測部件從所述第三測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的白細(xì)胞。
[0008]采用此結(jié)構(gòu)，能夠在尿測定模式下用第一試劑測定尿中的紅細(xì)胞，在體液測定模式下能夠采用與所述尿測定模式通用的第一試劑高效地測定體液中的紅細(xì)胞。此外，還能夠在尿測定模式下用具有溶血作用的第二試劑測定尿中的細(xì)菌，在體液測定模式下能夠采用與所述尿測定模式通用的第二試劑測定體液中的白細(xì)胞。有時(shí)體液含有的紅細(xì)胞比尿多，但在體液測定模式下，用第二試劑使體液中可能含有的比尿多的紅細(xì)胞溶血，這樣就能不受大量紅細(xì)胞的影響，準(zhǔn)確測定體液中的白細(xì)胞。因此，本發(fā)明的尿分析裝置能夠用通用的試劑分別測定尿和體液中所含有的成份，因此能夠高效、精確地分析尿和體液。
[0009]所述計(jì)算機(jī)的程序還可以如下設(shè)計(jì):對檢測部件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號進(jìn)行分析，進(jìn)一步測定不同于白細(xì)胞的有核細(xì)胞。
[0010]還可以如下設(shè)計(jì):所述試樣制備部件在所述計(jì)算機(jī)的控制下混合尿樣本、所述第一試劑、以及用于染色細(xì)胞膜的第三試劑來制備所述第一測定試樣，混合尿樣本、所述第二試劑、以及用于染色核酸的第四試劑來制備所述第二測定試樣，混合體液樣本、所述第一試劑和所述第三試劑來制備所述第三測定試樣，混合體液樣本、所述第二試劑和所述第四試劑來制備所述第四測定試樣。
[0011]所述計(jì)算機(jī)的程序還可以如下設(shè)計(jì):按照第一測定條件控制所述試樣制備部件制備所述第一測定試樣的作業(yè)或?qū)λ鰴z測部件進(jìn)行的供應(yīng)作業(yè)，按照不同于所述第一測定條件的第二測定條件控制所述試樣制備部件制備所述第三測定試樣的作業(yè)或?qū)λ鰴z測部件進(jìn)行的供應(yīng)作業(yè)。以此就能夠在尿測定模式和體液測定模式下以不同條件進(jìn)行測定。因此，在尿測定模式下，設(shè)定適合由尿樣本制備的第一測定試樣的第一測定條件，由此就能精確地測定尿中的紅細(xì)胞。在體液測定模式下，設(shè)定適合由體液樣本制備的第二測定試樣的第二測定條件，由此就能精確地測定體液中的紅細(xì)胞。
[0012]還可以如下設(shè)計(jì):所述計(jì)算機(jī)控制所述試樣制備部件制備第三測定試樣的作業(yè)或?qū)λ鰴z測部件進(jìn)行的供應(yīng)作業(yè)，以使得所述檢測部件檢測到所述第三測定試樣中含有的粒子的信號時(shí)的體液樣本的稀釋倍率高于所述檢測部件檢測到所述第一測定試樣中含有的粒子的信號時(shí)的尿樣本的稀釋倍率。
[0013]還可以如下設(shè)計(jì):所述試樣制備部件將制備的測定試樣與稀釋液一起供應(yīng)給所述檢測部件，所述計(jì)算機(jī)在所述第一測定條件下控制所述試樣制備部件向所述檢測部件供應(yīng)所述第一測定試樣以及第一量的稀釋液，在第二測定條件下，控制所述試樣制備部件向所述檢測部件供應(yīng)所述第三測定試樣以及多于所述第一量的第二量的稀釋液。
[0014]還可以如下設(shè)計(jì):所述計(jì)算機(jī)在所述第一測定條件下控制所述試樣制備部件制備出尿樣本被稀釋了的所述第一測定試樣，并將所述第一測定試樣供應(yīng)給所述檢測部件，在所述第二測定條件下控制所述試樣制備部件制備出體液樣本被稀釋至高于第一測定條件的倍率的所述第三測定試樣，并將所述第三測定試樣供應(yīng)給所述檢測部件。
[0015]還可以如下設(shè)計(jì):所述檢測部件包含光照流過流動(dòng)室的測定試樣并進(jìn)行計(jì)測的流式細(xì)胞儀，所述計(jì)算機(jī)控制所述試樣制備部件的測定試樣供應(yīng)作業(yè)，以使得在所述第二測定條件下所述流動(dòng)室中的試樣流比所述第一測定條件更細(xì)。采取此種結(jié)構(gòu)，第二測定試樣的試樣流會比第一測定試樣的試樣流更細(xì)，在第二測定試樣流過流動(dòng)室時(shí)能夠防止紅細(xì)胞同時(shí)通過。即使體液中含有大量紅細(xì)胞，也能夠精確地測定體液中的紅細(xì)胞。
[0016]還可以如下設(shè)計(jì):所述試樣制備部件能夠在使稀釋液在所述流動(dòng)室流動(dòng)的同時(shí)將制備的測定試樣供應(yīng)給稀釋液所流動(dòng)的所述流動(dòng)室，所述控制部件控制所述試樣制備部件，以使得在向所述流動(dòng)室供應(yīng)所述第三測定試樣時(shí)，單位時(shí)間供應(yīng)的測定試樣的量比向所述流動(dòng)室供應(yīng)所述第一測定試樣時(shí)少。
[0017]還可以如下設(shè)計(jì):所述檢測部件按照第三測定條件從所述第二測定試樣中的粒子檢測出信號，按照不同于所述第三測定條件的第四測定條件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出信號。以此就能以不同的測定條件分別測定體液中的白細(xì)胞和尿中的細(xì)菌。因此，在體液測定模式下，設(shè)定適合由體液樣本制備的第四測定試樣的第四測定條件，由此就能精確測定白細(xì)胞。在尿測定模式下，設(shè)定適合由尿樣本制備的第二測定試樣的第三測定條件，由此就能精確測定細(xì)菌。
[0018]還可以如下設(shè)計(jì):所述檢測部件能夠調(diào)整檢測靈敏度，所述第三測定條件的檢測靈敏度高于所述第四測定條件的檢測靈敏度。如細(xì)菌和白細(xì)胞那樣，當(dāng)測定對象粒子大小差異很大時(shí)，有時(shí)雖然能精確測定其中一種粒子(比如細(xì)菌)，但以同樣測定條件使用同一檢測部件的話，將無法精確測定另一種粒子(比如白細(xì)胞)。采取上述結(jié)構(gòu)，尿樣本中的細(xì)菌和體液樣本中的白細(xì)胞均能得到精確測定。
[0019]還可以如下設(shè)計(jì):所述檢測部件以第一檢測靈敏度檢測出所述第四測定試樣的一部分中所含有的粒子的信號，以高于第一檢測靈敏度的第二檢測靈敏度檢測出所述第四測定試樣的另一部分中所含有的粒子的信號，所述計(jì)算機(jī)的程序如下設(shè)計(jì):分析所述檢測部件以所述第一檢測靈敏度從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定體液中的白細(xì)胞，分析所述檢測部件以所述第二檢測靈敏度從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定體液中的細(xì)菌。
[0020]還可以如下設(shè)計(jì):尿分析裝置還具有用于在包括尿測定模式和體液測定模式在內(nèi)的復(fù)數(shù)個(gè)作業(yè)模式中設(shè)定一種作業(yè)模式的模式設(shè)定部分。
[0021]本發(fā)明第二形態(tài)的尿樣本分析裝置是一種能夠以尿測定模式和體液測定模式進(jìn)行作業(yè)的尿分析裝置，其具有:
能夠用樣本制備混合試樣的試樣制備部件、
檢測出所述試樣制備部件供應(yīng)的所述混合試樣中的粒子的信號的檢測部件、
以及計(jì)算機(jī)；
其中，該計(jì)算機(jī)的程序設(shè)計(jì)為如下:
當(dāng)設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和第一試劑來制備第一混合試樣，在第一測定條件下，讓所述試樣制備部件和所述檢測部件進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)第一混合試樣的作業(yè)和檢測粒子信號的作業(yè)，
當(dāng)設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第一試劑來制備第二混合試樣，在不同于所述第一測定條件的第二測定條件下，讓所述試樣制備部件和所述檢測部件進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)所述第二混合試樣的作業(yè)和檢測粒子的信號的作業(yè)。
[0022]采用此結(jié)構(gòu)，在尿測定模式下，設(shè)定適合尿樣本的第一測定條件，由此就能精確測定第一混合試樣。在體液測定模式下，設(shè)定適合體液樣本的第二測定條件，由此就能精確測定第二混合試樣。因此，能夠高效、精確地分別分析尿和體液。[0023]還可以如下設(shè)計(jì):所述檢測部件具有供所述試樣制備部件供應(yīng)的混合試樣流動(dòng)的流動(dòng)室，所述計(jì)算機(jī)的程序如下設(shè)計(jì):當(dāng)設(shè)定為尿測定模式時(shí)，控制所述試樣制備部件，以使得在所述第一測定條件下在流動(dòng)室中形成第一流量的試樣流，分析所得到的信號，測定尿中紅細(xì)胞；當(dāng)設(shè)定為體液測定模式時(shí)，控制所述試樣制備部件，以使得在所述第二測定條件下在流動(dòng)室中形成比所述第一流量少的第二流量的試樣流，分析所得到的信號，測定體液中的紅細(xì)胞。有時(shí)體液中含有的紅細(xì)胞比尿更多,但采用上述結(jié)構(gòu)后,第二混合試樣的試樣流比第一混合試樣的試樣流的流量少，在第二混合試樣流過流動(dòng)室時(shí)能夠防止紅細(xì)胞同時(shí)通過，即使體液中含有大量紅細(xì)胞，也能夠精確測定體液中的紅細(xì)胞。
[0024]所述計(jì)算機(jī)的程序還可以如下設(shè)計(jì):當(dāng)設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和具有溶血作用的第二試劑來制備第三混合試樣，讓所述試樣制備部件和檢測部件在第三測定條件下進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)所述第三混合試樣的作業(yè)和檢測粒子的信號的作業(yè)，當(dāng)設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第二試劑來制備第四混合試樣，讓所述試樣制備部件和檢測部件在第四測定條件下進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)所述第四混合試樣的作業(yè)和檢測粒子的信號的作業(yè)。
[0025]所述檢測部件能夠調(diào)整檢測靈敏度，所述計(jì)算機(jī)的程序如下設(shè)計(jì):當(dāng)設(shè)定了尿測定模式時(shí)，在所述第三測定條件下將所述檢測部件的檢測靈敏度調(diào)整為第一靈敏度，當(dāng)設(shè)定為體液測定模式時(shí)，在所述第四測定條件下將所述檢測靈敏度調(diào)整為低于所述第一靈敏度的第二靈敏度。當(dāng)尿中的測定對象粒子與體液中的測定對象粒子的大小差異較大時(shí)，有時(shí)雖然能精確測定其中一種粒子(比如尿中細(xì)菌)，但如果以同樣測定條件使用同一檢測部件的話，將無法精確測定另一種粒子(比如體液中的白細(xì)胞等有核細(xì)胞)。采取上述結(jié)構(gòu)，尿中的粒子和體液中的粒子均能夠得到精確測定。
[0026]所述計(jì)算機(jī)的程序還可以如下設(shè)計(jì):分析所述第三混合試樣的粒子的信號并檢測出細(xì)菌，分析所述第四混合試樣的粒子的信號并檢測出細(xì)菌以外的有核細(xì)胞。
[0027]本發(fā)明第三形態(tài)涉及一種使用自動(dòng)化尿分析裝置的體液分析方法，其特征在于: 用尿分析裝置混合體液樣本與所述第一試劑，
用尿分析裝置混合體液樣本與具有溶血作用的第二試劑，
用尿分析裝置在體液樣本與所述第一試劑的混合物中測定體液中的紅細(xì)胞，
用尿分析裝置在體液樣本與所述第二試劑的混合物中測定體液中的白細(xì)胞，
其中，
所述第一試劑是供尿分析裝置測定尿中的紅細(xì)胞用的試劑，所述第二試劑是供尿分析裝置測定尿中的細(xì)菌用的試劑。
[0028]以此，在尿分析裝置中，能夠?qū)y定尿中的紅細(xì)胞或白細(xì)胞的第一試劑用于測定體液中的紅細(xì)胞，第一試劑能夠通用。另外，在尿分析裝置中還能將測定尿中的細(xì)菌的第二試劑用于測定體液中的白細(xì)胞，第二試劑能夠通用。有時(shí)體液含有的紅細(xì)胞比尿更多，但用第二試劑使體液中的含量可能多于尿的紅細(xì)胞溶血，由此不會受到大量的紅細(xì)胞的影響，能夠正確地測定體液中所含白細(xì)胞。
[0029]還可以如下設(shè)計(jì):尿分析裝置具有流式細(xì)胞儀。
[0030]還可以如下設(shè)計(jì):尿分析裝置在測定體液中的紅細(xì)胞時(shí)使流式細(xì)胞儀單位時(shí)間測定的試樣量比測定尿中的紅細(xì)胞時(shí)少。[0031]還可以如下設(shè)計(jì):第二試劑比第一試劑pH值低。
[0032]還可以如下設(shè)計(jì):第二試劑含有表面活性劑，第一試劑不含表面活性劑或者是含有比第二試劑的濃度低的表面活性劑。
[0033]本發(fā)明第四形態(tài)涉及一種尿分析裝置用控制系統(tǒng)，其中該尿分析裝置具有用樣本和試劑制備測定試樣的試樣制備部件以及用所述試樣制備部件制備的測定試樣生成測定數(shù)據(jù)的檢測部件，該控制系統(tǒng)的程序如下設(shè)計(jì):
當(dāng)設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和第一試劑來制備第一測定試樣，混合尿樣本和具有溶血作用的第二試劑來制備第二測定試樣，將所述第一和第二測定試樣供應(yīng)給檢測部件，分析所述檢測部件從所述第一測定試樣的粒子檢測出的信號，測定尿中的紅細(xì)胞，
分析所述檢測部件從所述第二測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定尿中的細(xì)菌，當(dāng)設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第一試劑來制備第三測定試樣，混合體液樣本和所述第四試劑，制備第四測定試樣，向檢測部件供應(yīng)所述第三和第四測定試樣，分析所述檢測部件從所述第三測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的白細(xì)胞。
[0034]發(fā)明效果
本發(fā)明能夠提供一種對尿和體液兩者進(jìn)行分析的尿樣本分析裝置、樣本分析方法、以及尿分析裝置用控制系統(tǒng)。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0035]圖1為實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的整體結(jié)構(gòu)斜視圖；
圖2為試樣制備部件和FCM部件的簡要功能結(jié)構(gòu)圖；
圖3為FCM部件的結(jié)構(gòu)示圖；
圖4為實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)框圖；
圖5為信息處理單元的結(jié)構(gòu)框圖；
圖6為實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的測定模式設(shè)定處理的流程圖；
圖7為信息處理單元的顯示界面的一例示圖；
圖8為測定模式切換確認(rèn)對話框示圖；
圖9為在尿測定模式下的尿樣本分析裝置的樣本測定處理的步驟流程圖；
圖10為尿測定試樣制備處理的步驟流程圖；
圖11為尿中有形成份測定處理的步驟流程圖；
圖12為尿中細(xì)菌的測定處理的步驟流程圖；
圖13為尿樣本的分析結(jié)果界面示圖；
圖14為體液測定模式下的尿樣本分析裝置的樣本測定處理的步驟流程圖；
圖15為體液測定試樣制備處理的步驟流程圖；
圖16為體液中的紅細(xì)胞的測定處理的步驟流程圖；
圖17A為以與測定尿中有形成份時(shí)相同的條件形成BF-RBC的鞘流時(shí)的示意圖；
圖17B為在體液中紅細(xì)胞測定用條件下形成BF-RBC鞘流時(shí)的示意圖； 圖18為BF-RBC的單位時(shí)間的送出量與計(jì)數(shù)值的關(guān)系圖；
圖19為體液中有核細(xì)胞及細(xì)菌的測定處理步驟流程圖；
圖20為體液樣本的分析結(jié)果界面示圖；
圖21為其他實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖22為圖14的測定單元一側(cè)的流程圖的變更例。
【具體實(shí)施方式】
[0036]下面參照【專利附圖】
【附圖說明】本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式。
[0037]〈尿樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)〉
本實(shí)施方式將說明分析尿或體液中的有形成份的尿樣本分析裝置。本實(shí)施方式的尿樣本分析裝置能夠以尿測定模式和體液測定模式進(jìn)行作業(yè)。在設(shè)定為尿測定模式的情況下，樣本分析裝置將尿樣本取入內(nèi)部，分析尿中有形成份(紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型等不包含細(xì)菌的有形成份)及尿中的細(xì)菌。在設(shè)定為體液測定模式的情況下，樣本分析裝置將體液樣本取入內(nèi)部，分析體液樣本中的有形成份(紅細(xì)胞、白細(xì)胞、大型細(xì)胞等)。在此,所謂的“體液”不包含血液、尿及淋巴液，而是指生物體腔內(nèi)存在的體腔液，例如骨髓液、腦脊髓液(CSF )、胸水、腹水、心包積液、關(guān)節(jié)液、滑液、眼房液和房水等都在此列。
[0038]圖1為本實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)的外觀斜視圖。在圖1中，尿樣本分析裝置100具有測定單元10和信息處理單元13。測定單元10具有用于制備測定試樣的試樣制備部件2、用于移送樣本架3的架臺4、用于從測定試樣中檢測出有形成份的信息的FCM部件5、以及電路部件14。機(jī)殼的側(cè)面通過臂15安裝有支撐臺16，其上面設(shè)置有信息處理單元13。信息處理單元13與測定單元10的電路部件14進(jìn)行了連接且能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。
[0039]圖2為試樣制備部件2和FCM (流式細(xì)胞儀)部件5的簡要功能構(gòu)成圖。樣本分配部件I具有吸管17和注射泵。樣本分配部件I通過吸管17吸移試管T中的樣本(尿或體液)，并將其分裝到試樣制備部件2中。試樣制備部件2具有反應(yīng)槽2u和反應(yīng)槽2b。樣本分配部件I分別向反應(yīng)槽2u和反應(yīng)槽2b分配定量的等量樣本(aliquot，下同)。
[0040]在反應(yīng)槽2u，分配的等量樣本與充當(dāng)稀釋液的第一試劑19u和含有染料的第三試劑18u混合。樣本中的有形成份被第三試劑18u中所含有的色素染色。在尿測定模式下，在此反應(yīng)槽2u制備的試樣被用作分析紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型等較大的尿中有形成份的測定試樣。在下面，將用于測定尿中有形成份的測定試樣稱為“U-SED”。在體液測定模式下，在反應(yīng)槽2u制備的試樣被用作分析體液中的紅細(xì)胞的測定試樣。在下面，將用于分析體液中的紅細(xì)胞的測定試樣稱為“BF-RBC”。
[0041]另一方面，在反應(yīng)槽2b中，分配的等量樣本與充當(dāng)稀釋液的第二試劑19b和含有染料的第四試劑18b混合。如后所述，第二試劑19b具有溶血作用。樣本中的有形成份被第四試劑18b所含有的色素染色。在尿測定模式下，在此反應(yīng)槽2b制備的試樣被用作分析尿中的細(xì)菌的測定試樣。以下將用于測定尿中的細(xì)菌的測定試樣稱為“U-BAC”。在體液測定模式下，在反應(yīng)槽2b制備的試樣成為分析體液中的有核細(xì)胞(白細(xì)胞和大型細(xì)胞)及細(xì)菌的測定試樣。在下面，將用于分析體液中的有核成份的測定試樣稱為“BF-WBC”。另外，在此所說的“大型細(xì)胞”指的是從體腔內(nèi)膜或內(nèi)臟腹膜剝落的細(xì)胞中比白細(xì)胞大的細(xì)胞，具體而言指間皮細(xì)胞、組織細(xì)胞(巨噬細(xì)胞)等。
[0042]從反應(yīng)槽2u向FCM部件5的鞘流室51延伸設(shè)置管，在反應(yīng)槽2u制備的測定試樣能夠供應(yīng)給鞘流室51。反應(yīng)槽2u的出口處設(shè)有電磁閥21a。從反應(yīng)槽2b處開始也延伸設(shè)置有管，此管連接著從反應(yīng)槽2u處延伸出來的管的途中處。以此，在反應(yīng)槽2b制備的測定試樣能夠供應(yīng)到鞘流室51。反應(yīng)槽2b的出口處設(shè)有電磁閥21b。
[0043]從反應(yīng)槽2u、2b延伸至鞘流室51的管在鞘流室51前面分叉，其分叉部分連接到注射泵20a。注射泵20a與分叉點(diǎn)之間設(shè)有電磁閥21c。
[0044]在從反應(yīng)槽2u、2b處分別延伸出來的管的連接點(diǎn)到所述分叉點(diǎn)的中途處，管還有分叉，該分叉部分連接到注射泵20b。向注射泵20b延伸的管的分叉點(diǎn)與所述連接點(diǎn)之間設(shè)有電磁閥21d。
[0045]試樣制備部件2中設(shè)有用于收納鞘液的鞘液收納部件22，此鞘液收納部件22通過管連接到鞘流室51。鞘液收納部件22連接著壓縮器22a，驅(qū)動(dòng)壓縮器22a，則壓縮空氣供應(yīng)到鞘液收納部件22，鞘液從鞘液收納部件22供向鞘流室51。
[0046]關(guān)于在反應(yīng)槽2u、2b中分別制備的兩種懸濁液(測定試樣)，反應(yīng)槽2u的懸濁液(尿測定模式下為U-SED。體液測定模式下為BF-RBC)先導(dǎo)入到FCM部件5，在鞘流室51形成由鞘液包被的細(xì)流，并用激光對其進(jìn)行照射。此后同樣，反應(yīng)槽2b的懸濁液(尿測定模式下為U-BAC。體液測定模式下為BF-WBC)導(dǎo)入到FCM部件5，在鞘流室51形成細(xì)流，并用激光對其進(jìn)行照射。在后述微型計(jì)算機(jī)11 (控制部件)的控制下，使電磁閥21a、21b、21c、21d及無圖示的驅(qū)動(dòng)部件等運(yùn)作，由此自動(dòng)進(jìn)行上述這種作業(yè)。
[0047]圖3為FCM部件5的結(jié)構(gòu)示圖。圖中，聚光透鏡52將激光光源53發(fā)出的激光聚集于鞘流室51，聚光透鏡54將測定試樣中的有形成份發(fā)出的前向散射光聚集于前向散射光受光部件(FSC受光部件)55。另一聚光透鏡56將所述有形成份發(fā)出的側(cè)向散射光和熒光聚集于分色鏡57。分色鏡57將側(cè)向散射光反射到側(cè)向散射光受光部件(SSC受光部件)58，讓熒光透過且射向熒光受光部件(FL受光部件)59。這些光信號反映了測定試樣中的有形成份的特征。FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59將光信號轉(zhuǎn)換為電信號，分別輸出前向散射光信號(FSC)、側(cè)向散射光信號(SSC)和突光信號(FL)。這些輸出內(nèi)容由無圖示的前置放大器增幅后，供后面的處理使用。FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59分別能夠通過切換驅(qū)動(dòng)電壓來在低靈敏度輸出和高靈敏度輸出之間切換。此靈敏度切換作業(yè)由后述微型計(jì)算機(jī)11進(jìn)行。FSC受光部件55使用的是光電二極管和光電倍增管等。同樣，SSC受光部件58和FL受光部件59使用的是光電二極管和光電倍增管等。此外，F(xiàn)L受光部件輸出的熒光信號(FL)被無圖示的前置放大器增幅后傳送至分開的兩個(gè)信號通道。兩個(gè)信號通道分別連接著增幅電路50。輸入至其中的一個(gè)信號通道的FL被增幅電路50增幅至高靈敏度。在下文中，將該通道稱為High-CHJf High-CH增幅后的FL稱為第一熒光信號(FLH)。輸入至另一個(gè)信號通道的FL被增幅電路50增幅至低靈敏度。在下文中，將該通道稱為Low-CHJf Low-CH增幅后的FL稱為第二熒光信號(FLL)。
[0048]圖4為尿樣本分析裝置100的結(jié)構(gòu)框圖。圖中，測定單元10具有所述樣本分配部件1、試樣制備部件2和FCM部件5、用于使此FCM部件5的輸出信號(由前置放大器增幅后的輸出信號)増幅的增幅電路50、用于對增幅電路50輸出的信號進(jìn)行濾波處理的濾波電路
6、用于將濾波電路6的輸出信號(模擬信號)轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號的A/D轉(zhuǎn)換器7、用于對數(shù)字信號進(jìn)行一定的波形處理的數(shù)字信號處理電路8、連接著數(shù)字信號處理電路8的存儲器9、與試樣制備部件2、增幅電路50及數(shù)字信號處理電路8連接的微型計(jì)算機(jī)11、以及與微型計(jì)算機(jī)11連接的LAN適配器12。信息處理單元13通過此LAN適配器12與測定單元10用LAN線連接，用此信息處理單元13對在測定單元10取得的測定數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。FCM部件5、增幅電路50、濾波電路6、A/D轉(zhuǎn)換器7、數(shù)字信號處理電路8和存儲器9構(gòu)成了測定測定試樣并生成測定數(shù)據(jù)的檢測部件10a。
[0049]試樣制備部件2的注射泵20b能夠調(diào)節(jié)單位時(shí)間的測定試樣的推出量。通過調(diào)節(jié)單位時(shí)間的測定試樣的推出量就能調(diào)節(jié)注射泵20b供應(yīng)的測定試樣的單位時(shí)間的流量。此注射泵20b由微型計(jì)算機(jī)11控制。
[0050]增幅電路50能夠設(shè)定增益。微型計(jì)算機(jī)11通過設(shè)定增幅電路50的增益就能夠調(diào)節(jié)增幅電路50的靈敏度。
[0051]微型計(jì)算機(jī)11連接著存儲裝置11a。此存儲裝置由閃存存儲器構(gòu)成。微型計(jì)算機(jī)11執(zhí)行的測定單元10的控制程序及該控制程序所使用的數(shù)據(jù)被存儲著。微型計(jì)算機(jī)11通過執(zhí)行此控制程序來使測定單元10進(jìn)行后述作業(yè)。
[0052]下面再次參照圖2詳細(xì)說明第一?第四試劑。第一試劑19u是以緩沖劑為主要成份的試劑，且其中含有滲透壓補(bǔ)償劑，以使得在不使紅細(xì)胞溶血的情況下就能夠獲得穩(wěn)定的突光信號，將其調(diào)整為100?600m0sm/kg,以使?jié)B透壓適于分類測定。第一試劑19u對尿中的紅細(xì)胞不具有溶血作用。
[0053]第二試劑19b與第一試劑19u不同，具有溶血作用。這是為了提高后述第四試劑18b在細(xì)菌細(xì)胞膜中的通過性，更快地進(jìn)行染色。同時(shí)也是為了使粘液絲、紅細(xì)胞碎片等夾雜物質(zhì)收縮。為了使第二試劑1%具有溶血作用，第二試劑19b含有表面活性劑。表面活性劑使用的是陰離子、非離子、陽離子等各種表面活性劑，但以陽離子表面活性劑為宜。通過表面活性劑能夠給細(xì)菌的細(xì)胞膜造成損傷，由此就能用第四試劑18b所含有的色素高效地染色細(xì)菌的核酸。由此就能通過短時(shí)間的染色處理對細(xì)菌進(jìn)行測定。
[0054]除此之外還有其他實(shí)施方式，例如，第二試劑19b也可以不通過表面活性劑來獲得溶血作用，而是通過調(diào)整為酸性或低PH值來獲得溶血作用。所謂低pH值指pH低于第一試劑19u。當(dāng)?shù)谝辉噭?9u為中性或弱酸性?弱堿性范圍內(nèi)時(shí)，第二試劑19b為酸性或強(qiáng)酸性。第一試劑19u的pH為6.0?8.0時(shí)，第二試劑19b的pH為比其低的pH，最好為2.0 ?6.0。
[0055]第二試劑19b可以既含有表面活性劑又調(diào)整為低pH。
[0056]除此之外還有其他實(shí)施方式，例如，將第二試劑19b的滲透壓調(diào)整為低于第一試劑19u的值，由此獲得溶血作用。
[0057]第一試劑19u不含有表面活性劑。除此之外還有其他實(shí)施方式，例如，第一試劑19u也可以含有表面活性劑，但要對其種類和濃度進(jìn)行調(diào)整以使得紅細(xì)胞不會溶血。因此，第一試劑19u最好不含與第二試劑19b相同的表面活性劑，或者是含有相同的表面活性劑但是濃度上低于第二試劑19b。
[0058]第三試劑18u是用于測定尿中有形成份(紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞和管型等)的染色試劑。第三試劑18u所含有的染料選擇對膜進(jìn)行染色的染料，以便對沒有核酸的有形成份也進(jìn)行染色。為了達(dá)到防止紅細(xì)胞溶血的目的和獲得穩(wěn)定的熒光強(qiáng)度的目的，第三試劑18u最好含有滲透壓補(bǔ)償劑，將第三試劑18u調(diào)整為100~600m0sm/kg，以使?jié)B透壓適于分類測定。尿中有形成份的細(xì)胞膜和細(xì)胞核(膜)被第三試劑18u染色。含有對膜進(jìn)行染色的色素的染色試劑使用的是縮合苯衍生物，比如可以使用花青(cyanine)類色素。第三試劑18u不僅染色細(xì)胞膜，還對核膜進(jìn)行染色。使用第三試劑18u時(shí)，在白細(xì)胞和上皮等有核細(xì)胞中，細(xì)胞質(zhì)(細(xì)胞膜)的染色強(qiáng)度和核(核膜)的染色強(qiáng)度重合，染色強(qiáng)度高于無核酸的尿中有形成份。以此就能將白細(xì)胞和上皮等有核細(xì)胞與紅細(xì)胞等無核酸尿中有形成份區(qū)別開。第三試劑可以使用美國5891733號公報(bào)所公開的試劑。在此，美國5891733號公報(bào)作為參考引入本說明書。第三試劑18u與第一試劑19u —起與尿或樣本混合。
[0059]第四試劑18b是一種即使樣本含有與細(xì)菌同樣大小的夾雜物質(zhì)也能對細(xì)菌精確進(jìn)行測定的染色試劑。第四試劑18b在歐洲申請公開第1136563號公報(bào)中有詳細(xì)說明。第四試劑18b所含有的染料最好使用染色核酸的染料。含有對核進(jìn)行染色的色素的染色試劑比如可以使用美國專利第7309581號所記載的花青(cyanine)類色素。第四試劑18b與第二試劑19b —起與尿或樣本混合。歐洲申請公開第1136563號公報(bào)和美國專利第7309581號均作為參考出現(xiàn)在本說明書中。
[0060]因此，最好第三試劑18u含有對膜進(jìn)行染色的色素，而第四試劑18b含有進(jìn)行核酸染色的色素。尿中有形成份中含有如紅細(xì)胞那樣的無核成份，所以第三試劑18ι!含有對膜進(jìn)行染色的色素，能夠檢測出包括這種無核物質(zhì)在內(nèi)的尿中有形成份。第四試劑18b含有進(jìn)行核酸染色的色素，由此能夠有效地染色細(xì)菌的核酸，即使細(xì)菌的尺寸很小也能精確地對該細(xì)菌進(jìn)行測定。
[0061]第三試劑18u可以使用UFII SEARCH-SED (希森美康株式會社制)。第三試劑18u裝在試劑容器內(nèi)，試劑容器放置在裝置中，由此就能向反應(yīng)槽2u供應(yīng)第三試劑18u。第一試劑 19u可以使用UFII Pack-SED (希森美康株式會社制)。第一試劑19u裝在試劑容器內(nèi)，試劑容器放置在裝置中， 由此就能向反應(yīng)槽2u供應(yīng)第一試劑19u。上述第一試劑19u和第三試劑18u在體液測定模式下也用于測定體液中的紅細(xì)胞。
[0062]第四試劑18b可以使用UFII SEARCH-BAC (希森美康株式會社制)。第四試劑18b裝在試劑容器內(nèi)，試劑容器放置在裝置中，由此就能向反應(yīng)槽2b供應(yīng)第四試劑18b。第二試劑 19b可以使用UFII Pack-BAC(希森美康株式會社制)。第二試劑19b裝在試劑容器內(nèi)，試劑容器放置在裝置中，由此就能向反應(yīng)槽2b供應(yīng)第二試劑1%。上述第二試劑19b和第四試劑18b在體液測定模式下也用于測定體液中的白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌。UFII Pack-BAC的pH值調(diào)整為低于UFII Pack-SED的值，由此即可具有溶血作用。
[0063]在體液測定模式下，使用具有溶血作用的第二試劑19b測定白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌。尿中紅細(xì)胞的濃度為每I μ L不過數(shù)個(gè)~數(shù)百個(gè)，超過一千個(gè)的樣本很少。而在體液中，紅細(xì)胞濃度每I μ L超過數(shù)萬個(gè)的樣本不少。在含有大量紅細(xì)胞的體液樣本中測定白細(xì)胞和大型細(xì)胞時(shí)，所含有的大量紅細(xì)胞將會阻礙白細(xì)胞和大型細(xì)胞的準(zhǔn)確測定。通過使用具有溶血作用的第二試劑1%，體液中所含有的紅細(xì)胞溶血，由此就能不受紅細(xì)胞妨礙精確地測定白細(xì)胞和大型細(xì)胞。另外，通過具有溶血作用的第二試劑1%破壞白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌等細(xì)胞的細(xì)胞膜，提高色素的透過性。以此就能高效地進(jìn)行染色。
[0064]第二試劑19b具有溶血作用，因此，對用第二試劑19b制備的U-BAC進(jìn)行的測定作業(yè)最好在U-SED之后進(jìn)行。當(dāng)?shù)诙噭?9b含有表面活性劑時(shí)，尤以此順序?yàn)橐?。?dāng)?shù)诙攘繕颖?細(xì)菌測定用尿樣本的等量樣本)與表面活性劑混合時(shí)，因U-BAC中含有表面活性齊U，因此，如果在U-BAC之后測定U-SED，萬一發(fā)生殘留污染的話，表面活性劑將混入U(xiǎn)-SED中，破壞紅細(xì)胞等的膜，有可能影響尿中有形成份的測定。采取此結(jié)構(gòu)能夠防止表面活性劑混入U(xiǎn)-SED。
[0065]第三試劑18u和第四試劑18b吸收波長的峰值最好在激光光源53的發(fā)光波長附近。將第三試劑18u和第四試劑18b的吸收波長的峰值選定在激光光源53的發(fā)光波長附近，由此就能對染色后的尿中有形成份及細(xì)菌進(jìn)行光學(xué)測定。
[0066]在本實(shí)施方式中，在尿測定模式下，用一個(gè)尿樣本分別制備出U-SED來充當(dāng)用于測定尿中有形成份的第一測定試樣，制備出U-BAC來充當(dāng)用于測定細(xì)菌的第二測定試樣，用U-SED測定包括紅細(xì)胞和白細(xì)胞在內(nèi)的尿中有形成份，用U-BAC測定細(xì)菌。以此，能夠在一個(gè)分析裝置中分別測定包括紅細(xì)胞和白細(xì)胞在內(nèi)的尿中有形成份和細(xì)菌。與用于測定紅細(xì)胞和白細(xì)胞等的測定試樣U-SED分開來另行制備用于測定細(xì)菌的測定試樣U-BAC，由此就能精確地測定尿中大量存在的細(xì)菌。另一方面，在體液測定模式下，用一個(gè)體液樣本分別制備BF-RBC來充當(dāng)用于測定體液中的紅細(xì)胞的第三測定試樣，制備BF-WBC來充當(dāng)用于測定體液中的白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌的第四測定試樣，用BF-RBC測定體液中的紅細(xì)胞，用BF-WBC測定體液中的白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌。制備使紅細(xì)胞溶血的BF-WBC，由此，即使體液中含有比尿多的紅細(xì)胞時(shí)，也能夠不受紅細(xì)胞影響地準(zhǔn)確測定白細(xì)胞。體液中的細(xì)菌濃度比尿低，在測定體液時(shí)，即使使用同一種測定試樣一起測定細(xì)菌和白細(xì)胞、大型細(xì)胞，也能夠確保一定測定精度。以此就能用一臺分析裝置精確、高效地分別測定體液中的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌。
[0067]在尿測定模式下測定尿中有形成份時(shí)、以及在體液測定模式下測定體液中的紅細(xì)胞時(shí)，共用第一試劑19u和第三試劑18u。在尿測定模式下測定細(xì)菌時(shí)和在體液測定模式下測定體液中的白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌時(shí)，共用第二試劑1%和第四試劑18b。而且，在尿測定模式下測定尿中有形成份時(shí)和在體液測定模式下測定體液中的紅細(xì)胞時(shí)，使用通用的反應(yīng)槽2u。在尿測定模式下測定細(xì)菌時(shí)和在體液測定模式下測定體液中的白細(xì)胞、大型細(xì)胞及細(xì)菌時(shí)，使用通用的反應(yīng)槽2b。如此，在尿測定模式和體液測定模式中共用試劑和反應(yīng)槽，可以防止因分別設(shè)置尿測定專用裝置結(jié)構(gòu)和體液檢測專用裝置結(jié)構(gòu)而導(dǎo)致的復(fù)雜化。
[0068]將一臺檢測部件在尿中有形成份測定、尿中細(xì)菌測定、體液中紅細(xì)胞測定及體液中有核細(xì)胞和細(xì)菌測定中共用，能夠簡化裝置結(jié)構(gòu)，降低產(chǎn)品成本，同時(shí)能夠使裝置小型化。
[0069]圖5為信息處理單元13的結(jié)構(gòu)框圖。信息處理單元13由個(gè)人計(jì)算機(jī)構(gòu)成，其具有主機(jī)400、輸入部件408和顯示部件409。主機(jī)400具有CPU401、R0M402、RAM403、硬盤404、讀取裝置405、輸入輸出接口 406、圖像輸出接口 407和通信接口 410。
[0070]CPU401執(zhí)行存儲在R0M402中的計(jì)算機(jī)程序和下載到RAM403中的計(jì)算機(jī)程序。RAM403用于讀取存儲在R0M402和硬盤404中的計(jì)算機(jī)程序。在執(zhí)行這些計(jì)算機(jī)程序時(shí)，RAM403還作為CPU401的工作空間使用。
[0071]硬盤404安裝有操作系統(tǒng)和應(yīng)用程序等供CPU401執(zhí)行的各種計(jì)算機(jī)程序以及執(zhí)行計(jì)算機(jī)程序時(shí)所需要的的數(shù)據(jù)。即，硬盤404安裝有分析測定單元10傳過來的測定數(shù)據(jù)并輸出分析結(jié)果的計(jì)算機(jī)程序。[0072]讀取裝置405由CD驅(qū)動(dòng)器或DVD驅(qū)動(dòng)器等構(gòu)成，能夠讀取存儲介質(zhì)中存儲的計(jì)算機(jī)程序及數(shù)據(jù)。輸入輸出接口 406連接著由鍵盤和鼠標(biāo)構(gòu)成的輸入部件408，用戶用輸入部件408向信息處理單元13輸入數(shù)據(jù)。圖像輸出接口 407連接著由液晶顯示屏構(gòu)成的顯示部件409，將與圖像數(shù)據(jù)相應(yīng)的影象信號輸出到顯示部件409。顯示部件409按照輸入的影像信號顯示圖像。信息處理單元13通過通信接口 410連接著測定單元10，且能夠通過通信接口 410與測定單元10傳輸數(shù)據(jù)。
[0073]〈尿樣本分析裝置的作業(yè)〉
下面就本實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的作業(yè)進(jìn)行說明。
[0074](測定模式的設(shè)定)
圖6為本實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的測定模式設(shè)定處理的步驟流程圖。尿樣本分析裝置100啟動(dòng)時(shí)，分別在測定單元10的微型計(jì)算機(jī)11和信息處理單元13的CPU401中進(jìn)行初始化處理。在CPU401的初始化處理中，向測定單元10發(fā)送用于將測定模式設(shè)定為尿測定模式的設(shè)定數(shù)據(jù)(步驟S101)。測定單元10收到設(shè)定數(shù)據(jù)(步驟S102)后，微型計(jì)算機(jī)11將尿測定模式用的設(shè)定值存入微型計(jì)算機(jī)11的內(nèi)置存儲器中。以此設(shè)定尿測定模式(步驟S103)。因此，尿樣本分析裝置100的測定模式被默認(rèn)設(shè)定為尿測定模式。
[0075]如此，尿樣本分析裝置100在啟動(dòng)初始狀態(tài)下設(shè)為尿測定模式。上述尿測定模式用設(shè)定值包含尿中有形成份測定中的FSC受光部件55、SSC受光部件58及FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值、增幅電路50的增益設(shè)定值、注射泵20b的單位時(shí)間推出量設(shè)定值以及測定時(shí)間的設(shè)定值，除此之外還包括細(xì)菌測定中的FSC受光部件55、SSC受光部件58及FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值、增幅電路50的增益設(shè)定值、注射泵20b的單位時(shí)間推出量的設(shè)定值以及測定時(shí)間的設(shè)定值。
[0076]用戶操作信息處理單元13的輸入部件408就能切換測定模式。圖7為信息處理單元13的顯示界面的一例示圖。信息處理單元13的顯示部件409顯示菜單界面D1。在菜單界面Dl中排列著復(fù)數(shù)個(gè)圖標(biāo)，通過操作輸入部件408就能選擇各圖標(biāo)。顯示在菜單界面Dl的圖標(biāo)包括用于切換測定模式的圖標(biāo)Cl。用戶要變更測定模式時(shí)雙擊此圖標(biāo)Cl，以此選擇該圖標(biāo)Cl。
[0077]選擇了圖標(biāo)Cl后，顯示部件409顯示測定模式切換確認(rèn)對話框。圖8為測定模式切換確認(rèn)對話框的示圖。如圖8所示，該對話框D2包含要求確認(rèn)是否切換測定模式的信息、OK按鈕C21和取消按鈕C22。操作輸入部件408就能分別選擇OK按鈕C21和取消按鈕C22。用戶要切換測定模式時(shí)，選擇OK按鈕C21，中止切換測定模式時(shí)，選擇取消按鈕C22。OK按鈕C21被選擇后，向CPU401下達(dá)測定模式的切換指示，關(guān)閉測定模式切換確認(rèn)對話框D2。另一方面，取消按鈕C22被選擇后，不向CPU401下達(dá)測定模式切換指示，關(guān)閉測定模式切換確認(rèn)對話框D2。
[0078]CPU401判斷是否收到測定模式切換指示(步驟S104)，若無測定模式切換指示(步驟S104為否)，反復(fù)進(jìn)行步驟S104的處理直至收到該指示。反之，如果在上述判斷中收到測定模式切換指示(步驟S104為是)，向測定單元10發(fā)送用于切換測定模式的設(shè)定數(shù)據(jù)(步驟S105)。即，當(dāng)現(xiàn)在的測定模式為尿測定模式時(shí)，向測定單元10發(fā)送用于設(shè)定體液測定模式的設(shè)定數(shù)據(jù)，當(dāng)現(xiàn)在的測定模式為體液測定模式時(shí)，向測定單元10發(fā)送用于設(shè)定尿測定模式的設(shè)定數(shù)據(jù)。步驟S105的處理之后，CPU401使處理返回步驟S104。[0079]測定單元10收到設(shè)定數(shù)據(jù)(步驟S106)后，微型計(jì)算機(jī)11將新的測定模式用模式設(shè)定值存入微型計(jì)算機(jī)11的內(nèi)置存儲器中。即，要設(shè)定體液測定模式時(shí)，將體液測定模式用模式設(shè)定值存入內(nèi)置存儲器中，要設(shè)定尿測定模式時(shí)，將尿測定模式用設(shè)定值存入內(nèi)置存儲器。以此設(shè)定新的測定模式(步驟S107)。步驟S107的處理結(jié)束后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回步驟S106。
[0080]上述體液測定模式用設(shè)定值包括測定體液中紅細(xì)胞時(shí)的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值、增幅電路50的增益設(shè)定值、注射泵20b的單位時(shí)間推出量的設(shè)定值以及測定時(shí)間的設(shè)定值，除此之外還包括測定體液中有核細(xì)胞和細(xì)菌時(shí)的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值、增幅電路50的增益設(shè)定值、注射泵20b的單位時(shí)間推出量設(shè)定值以及測定時(shí)間的設(shè)定值。
[0081](尿測定模式下的樣本測定作業(yè))
下面就尿樣本分析裝置100在尿測定模式下的樣本測定作業(yè)進(jìn)行說明。圖9為尿測定模式下的尿樣本分析裝置100的樣本測定處理的步驟流程圖。首先，從信息處理單元13的輸入部件408輸入實(shí)施測定的指示(步驟S201)。收到此指示后，CPU401向測定單元10發(fā)送用于指示開始測定的指示數(shù)據(jù)(步驟S202)。測定單元10收到指示數(shù)據(jù)(步驟S203)后，微型計(jì)算機(jī)11實(shí)施尿測定試樣制備處理(步驟S204)、尿中有形成份測定處理(步驟S205)和細(xì)菌測定處理(步驟S206)。
[0082]圖10為尿測定試樣制備處理的步驟流程圖。在尿測定試樣制備處理中，首先，微型計(jì)算機(jī)11控制樣本分配部件1，讓吸管17從試管T吸移一定量的尿樣本，并將一定量的尿樣本分別分裝到反應(yīng)槽2u和反應(yīng)槽2b (步驟S301、S302)。
[0083]與所述尿樣本一起定量分裝一定量的第一試劑19u和第三試劑18u至反應(yīng)槽2u(步驟S303及步驟S304)。另一方面，同樣地，與所述尿樣本一起定量分裝一定量的第二試劑19b和第四試劑18b至反應(yīng)槽2b (步驟S305及步驟S306)。反應(yīng)槽2u和反應(yīng)槽2b分別被無圖示的加熱器加熱到一定溫度，在此狀態(tài)下用螺旋槳狀的攪拌器(無圖示)攪拌試樣(步驟S307)。以此在反應(yīng)槽2u制備U-SED，在反應(yīng)槽2b制備U-BAC。步驟S307的處理結(jié)束后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回主程序。
[0084]另外，在步驟S303分裝到反應(yīng)槽2u的第一試劑19u沒有溶血作用，因此紅細(xì)胞、白細(xì)胞等的細(xì)胞膜不會被破壞。而在步驟S305分裝到反應(yīng)槽2b的第二試劑19b有溶血作用，由此能夠破壞細(xì)菌的細(xì)胞膜，能夠高效地染色細(xì)菌的核酸。
[0085]圖11為尿中有形成份測定處理的步驟流程圖。在尿中有形成份測定處理中，首先，微型計(jì)算機(jī)11用尿中有形成份測定用第一設(shè)定值設(shè)定FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度及增幅電路50的增益(步驟S401)。然后，微型計(jì)算機(jī)11從壓縮器22a向鞘液收納部件22供應(yīng)壓縮空氣，向鞘流室51輸送鞘液(步驟S402)。在如此源源不斷地向鞘流室51輸送鞘液的狀態(tài)下，U-SED從反應(yīng)槽2u供應(yīng)到鞘流室51 (步驟S403)。
[0086]詳細(xì)說明步驟S403的處理。首先，電磁閥21a打開，電磁閥21b關(guān)閉，電磁閥21c、21d打開。在此狀態(tài)下，注射泵20a驅(qū)動(dòng)，注射泵20a吸移反應(yīng)槽2u的U-SED。以此，在包括電磁閥21c和電磁閥21d之間的范圍內(nèi)，U-SED填充在管內(nèi)。再關(guān)閉電磁閥21c、21d，驅(qū)動(dòng)注射泵20b，填充在電磁閥21c和電磁閥21d之間的U-SED被推出至鞘流室51。此時(shí)，注射泵20b按尿中有形成份測定用單位時(shí)間的推出量進(jìn)行驅(qū)動(dòng)。
[0087]上述處理之后，鞘液和U-SED同時(shí)供應(yīng)到鞘流室51，在所述鞘流室51形成被鞘液包被且被鞘液稀釋了的U-SED試樣流(鞘流)。向如此形成的鞘流照射激光光源53的激光光束(步驟S404)，由此產(chǎn)生尿中有形成份的前向散射光、熒光及側(cè)向散射光。前向散射光、熒光及側(cè)向散射光分別由FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58接收并轉(zhuǎn)換成電信號(步驟S405)。步驟S405中測定U-SED的時(shí)間為預(yù)先決定的尿中有形成份測定用時(shí)間。
[0088]與FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的受光水平相應(yīng)的電信號被作為前向散射光信號(FSC)、第一熒光信號(FLH)、第二熒光信號(FLL)及側(cè)向散射光信號(SSC)輸出。這些輸出信號由增幅電路50進(jìn)行增幅。此時(shí)，按照根據(jù)步驟S401設(shè)定的尿中有形成份測定用第一設(shè)定值而設(shè)定的靈敏度，從FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58分別輸出信號，F(xiàn)SC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的輸出信號按照通過第一設(shè)定值設(shè)定的增幅率被增幅電路50增幅。第一設(shè)定值中的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值均為低靈敏度。在設(shè)定了第一設(shè)定值的狀態(tài)下增幅電路50輸出的前向散射光信號(FSC)、第一熒光信號(FLH)、第二熒光信號(FLL)及側(cè)向散射光信號(SSC)分別稱為FSC-1、FLH-1、FLL-1、SSC-1。在下文中，在設(shè)定了第X設(shè)定值的狀態(tài)下增幅電路50輸出的信號分別稱為FSC-x、FLH-x, FLL_x、SSC-X0
[0089]增幅后的所述前向散射光信號(FSC)、突光信號(FL)及側(cè)向散射光信號(SSC)由濾波電路6進(jìn)行濾波處理后，由A/D轉(zhuǎn)換器7轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，由數(shù)字信號處理電路8對其施以一定的信號處理，然后將其作為測定數(shù)據(jù)存入存儲器9(步驟S406)。上述處理完成后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回主程序。
[0090]圖12為細(xì)菌測定處理的步驟流程圖。在細(xì)菌測定處理中，首先，微型計(jì)算機(jī)11以細(xì)菌測定用第二設(shè)定值設(shè)定FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度及增幅電路50的增益(步驟S411)。然后，微型計(jì)算機(jī)11從壓縮器22a向鞘液收納部件22供應(yīng)壓縮空氣，以此向鞘流室51輸送鞘液(步驟S412)。在如此源源不斷地向鞘流室51輸送鞘液的狀態(tài)下，U-BAC從反應(yīng)槽2b供應(yīng)到鞘流室51 (步驟S413)。
[0091]詳細(xì)說明步驟S413的處理。首先，電磁閥21a關(guān)閉，電磁閥21b打開，電磁閥21c、21d打開。在此狀態(tài)下，注射泵20a驅(qū)動(dòng)，注射泵20a吸移反應(yīng)槽2b的U-BAC。以此，在包括電磁閥21c和電磁閥21d之間的范圍內(nèi)，U-BAC填充于管內(nèi)。再關(guān)閉電磁閥21c、21d，驅(qū)動(dòng)注射泵20b，填充在電磁閥21c和電磁閥21d之間的U-BAC被推向鞘流室51。此時(shí)，注射泵20b按照細(xì)菌測定用單位時(shí)間的推出量進(jìn)行驅(qū)動(dòng)。
[0092]上述處理之后，鞘液和U-BAC同時(shí)供應(yīng)到鞘流室51，在所述鞘流室51形成被鞘液包被的U-BAC試樣流。向如此形成的鞘流照射激光光源53發(fā)出的激光光束(步驟S414)，由此產(chǎn)生細(xì)菌的前向散射光、熒光及側(cè)向散射光。前向散射光、熒光及側(cè)向散射光分別由FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58接收并轉(zhuǎn)換成電信號(步驟S415)。在步驟S415進(jìn)行U-BAC測定的時(shí)間為預(yù)先決定的細(xì)菌測定用時(shí)間。
[0093]與FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的受光水平相應(yīng)的電信號被作為前向散射光信號(FSC)、第一熒光信號(FLH)、第二熒光信號(FLL)及側(cè)向散射光信號(SSC)輸出。這些輸出信號由增幅電路50進(jìn)行增幅。此時(shí)，按照根據(jù)在步驟S411設(shè)定的細(xì)菌測定用第二設(shè)定值而定的靈敏度，分別從FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58輸出信號，F(xiàn)SC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的輸出信號按照以第二設(shè)定值設(shè)定的增幅率被增幅電路50增幅。第二設(shè)定值中的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值均高于第一設(shè)定值的靈敏度。
[0094]增幅后的所述前向散射光信號(FSC)、第一熒光信號(FLH)、第二熒光信號(FLL)及側(cè)向散射光信號(SSC)由濾波電路6進(jìn)行濾波處理后，由A/D轉(zhuǎn)換器7轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，由數(shù)字信號處理電路8對其施以一定的信號處理，并將其作為測定數(shù)據(jù)存入存儲器9 (步驟S416)。上述處理完成后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回主程序。
[0095]在上述細(xì)菌測定處理之后，微型計(jì)算機(jī)11將尿中有形成份測定處理和細(xì)菌測定處理生成的測定數(shù)據(jù)發(fā)送到信息處理單元13 (步驟S207)，處理結(jié)束。
[0096]信息處理單元13收到測定數(shù)據(jù)(步驟S208)后，CPU401對測定數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理(步驟S209)，生成尿樣本的分析結(jié)果，并將該分析結(jié)果存入硬盤404。
[0097]在步驟S209的分析處理中，根據(jù)U-SED測定數(shù)據(jù)分類紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞(WBC)、上皮細(xì)胞(EC)和管型(CAST)等，并求出各自的計(jì)數(shù)值。具體而言，根據(jù)前向散射光信號(FSC-1)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-1)的熒光強(qiáng)度從其他粒子中分出紅細(xì)胞(RBC)并進(jìn)行計(jì)數(shù)。根據(jù)前向散射光(FSC-1)的強(qiáng)度和第二熒光信號(FLL-1)的熒光強(qiáng)度從其他粒子中分出白細(xì)胞(WBC)并進(jìn)行計(jì)數(shù)。根據(jù)第二熒光信號(FLL-1)的第一脈沖幅度(FLLW)和第二脈沖幅度(FLLW2)分出上皮細(xì)胞(EC)和管型(CAST)并進(jìn)行計(jì)數(shù)。生成用于繪制U-SED的測定結(jié)果的前向散射光信號(FSC-1)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-1)的熒光強(qiáng)度中的第一散點(diǎn)圖(scattergram)的繪圖數(shù)據(jù)。同樣地，生成用于繪制前向散射光(FSC-1)的強(qiáng)度和第二熒光信號(FLL-1)的熒光強(qiáng)度中的第二散點(diǎn)圖(scattergram)的繪圖數(shù)據(jù)。同樣，生成用于繪制第二熒光信號(FLL-1)的第一脈沖幅度(FLLW)和第二脈沖幅度(FLLW2)中的第三散點(diǎn)圖的繪圖數(shù)據(jù)。第一脈沖幅度(FLLW)和第二脈沖幅度(FLLW2)是將第二熒光信號(FLL-1)的脈沖幅度按不同熒光強(qiáng)度閾值分別抽取得到的。
[0098]在步驟S209的分析處理中，根據(jù)U-BAC測定數(shù)據(jù)檢測出細(xì)菌(BACT)等，求出其計(jì)數(shù)值。具體而言，根據(jù)前向散射光(FSC-2)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-2)的強(qiáng)度從其他粒子中分出細(xì)菌(BACT)并進(jìn)行計(jì)數(shù)。此外，生成用于繪制U-BAC的測定結(jié)果的前向散射光信號(FSC-2)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-2)的強(qiáng)度中的第四散點(diǎn)圖的繪圖數(shù)據(jù)
接著，CPU401在顯示部件409顯示如上獲得的分析結(jié)果(步驟S210)，結(jié)束處理。
[0099]圖13為尿樣本的分析結(jié)果界面示圖。如圖所示，尿樣本分析結(jié)果界面D3包括顯示紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型和細(xì)菌的計(jì)數(shù)值的計(jì)數(shù)值顯示部件R31、第一散點(diǎn)圖R32、作為紅細(xì)胞的分類結(jié)果的前向散射光強(qiáng)度直方圖R33、第二散點(diǎn)圖R34、作為白細(xì)胞的分類結(jié)果的前向散射光強(qiáng)度直方圖R35、第三散點(diǎn)圖R36和第四散點(diǎn)圖R37。
[0100](體液測定模式下的樣本測定作業(yè))
下面就尿樣本分析裝置100在體液測定模式下的樣本測定作業(yè)進(jìn)行說明。圖14為體液測定模式下尿樣本分析裝置100進(jìn)行樣本測定處理的步驟流程圖。首先，從信息處理單元13的輸入部件408輸入實(shí)施測定的指示(步驟S501)。收到此指示后，CPU401向測定單元10發(fā)送用于指示開始測定的指示數(shù)據(jù)(步驟S502)。測定單元10收到指示數(shù)據(jù)(步驟S503)后，微型計(jì)算機(jī)11實(shí)施體液測定試樣制備處理(步驟S504)、紅細(xì)胞測定處理(步驟S505)和有核細(xì)胞及細(xì)菌測定處理(步驟S506)。
[0101]圖15為體液測定試樣制備處理的步驟流程圖。在體液測定試樣制備處理中，首先，微型計(jì)算機(jī)11控制樣本分配部件I，讓吸管17從試管T吸移一定量的體液樣本，并將一定量體液樣本分別分裝到反應(yīng)槽2u和反應(yīng)槽2b (步驟S601、S602)。
[0102]與所述體液樣本一起定量分裝一定量的第一試劑19u和第三試劑18u至反應(yīng)槽2u(步驟S603及步驟S604)。另一方面，同樣地，與所述體液樣本一起定量分裝一定量的第二試劑19b和第四試劑18b至反應(yīng)槽2b(步驟S605及步驟S606)。反應(yīng)槽2u和反應(yīng)槽2b分別由無圖示的加熱器加熱到一定溫度，在此狀態(tài)下用螺旋槳狀的攪拌器(無圖示)攪拌試樣(步驟S607)。以此，在反應(yīng)槽2u制備紅細(xì)胞測定用BF-RBC，在反應(yīng)槽2b制備有核細(xì)胞和細(xì)菌測定用BF-WBC。步驟S607的處理結(jié)束后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回主程序。
[0103]另外，在步驟S601、S603和S604供應(yīng)到反應(yīng)槽2u的體液樣本的量、第一試劑19u的量、第三試劑18u的量分別等于在步驟S301、S303和S304向反應(yīng)槽2u供應(yīng)的尿樣本的量、第一試劑19u的量及第三試劑18u的量。在步驟S602、S605和S606供應(yīng)到反應(yīng)槽2b的體液樣本的量、第二試劑19b的量、第四試劑18b的量分別等于在步驟S302、S305和S306向反應(yīng)槽2b供應(yīng)的尿樣本的量、第二試劑19b的量及第四試劑18b的量。即，BF-RBC以與U-SED相同的條件(樣本量與染色液、稀釋液的種類及其量)制備，BF-WBC以與U-BAC相同的條件(樣本量與染色液、稀釋液的種類及其量)制備。
[0104]圖16為紅細(xì)胞測定處理的步驟流程圖。在紅細(xì)胞測定處理中，首先，微型計(jì)算機(jī)11用紅細(xì)胞測定用第三設(shè)定值設(shè)定FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度及增幅電路50的增益 (步驟S701)。然后，微型計(jì)算機(jī)11從壓縮器22a向鞘液收納部件22供應(yīng)壓縮空氣，以此向鞘流室51輸送鞘液(步驟S702)。在如此源源不斷地向鞘流室51輸送鞘液的狀態(tài)下，BF-RBC從反應(yīng)槽2u供應(yīng)到鞘流室51 (步驟S703)。
[0105]步驟S703的處理與步驟S403的處理相比，注射泵20b的單位時(shí)間推出量不同。SP,在步驟S703的處理中，當(dāng)驅(qū)動(dòng)注射泵20b，填充在電磁閥21c和電磁閥21d之間的BF-RBC被推出至鞘流室51時(shí)，注射泵20b按照紅細(xì)胞測定用單位時(shí)間的推出量進(jìn)行驅(qū)動(dòng)。此紅細(xì)胞測定用單位時(shí)間的推出量為尿中有形成份測定用單位時(shí)間的推出量的八分之一。
[0106]圖17A為在與測定U-SED時(shí)相同的條件下形成BF-RBC鞘流時(shí)的示意圖，圖17B為在體液中紅細(xì)胞測定用條件下形成BF-RBC鞘流時(shí)的示意圖。與尿相比，大多體液中紅細(xì)胞濃度較高，因此，以與測定尿中有形成份時(shí)相同的條件(單位時(shí)間的推出量)形成BF-RBC鞘流的話，會有復(fù)數(shù)個(gè)紅細(xì)胞同時(shí)通過激光感應(yīng)帶，由此將無法正確進(jìn)行計(jì)數(shù)(參照圖17A)。與此相反，減少單位時(shí)間的送出量，則試樣流的流徑變小，紅細(xì)胞只能逐個(gè)通過激光，能夠防止錯(cuò)誤計(jì)數(shù)(參照圖17B)。
[0107]圖18為BF-RBC的單位時(shí)間的送出量與計(jì)數(shù)值的關(guān)系圖。圖中，GO表示理論值，Gl表示以與測定U-SED時(shí)相同的單位時(shí)間送出量送出BF-RBC時(shí)的計(jì)數(shù)值，G2表示以測定尿中有形成份時(shí)的八分之一的單位時(shí)間送出量送出BF-RBC時(shí)的計(jì)數(shù)值?？v軸表示實(shí)測計(jì)數(shù)值，橫軸表示理論值。如圖所示，以與測定U-SED時(shí)相同的單位時(shí)間送出量送出BF-RBC時(shí)，在濃度達(dá)到7萬個(gè)/ μ L左右前實(shí)測值與理論值是相對應(yīng)的，但在7萬個(gè)/ μ L左右達(dá)到峰值，再往上就減少了。這是因?yàn)?，如圖17Α所示，紅細(xì)胞濃度越高，出現(xiàn)紅細(xì)胞同時(shí)通過的情況的頻率就越高。與此相對，以測定U-SED時(shí)的八分之一的單位時(shí)間送出量送出BF-RBC時(shí)，直到很高濃度處，實(shí)測值與理論值都是相對應(yīng)的，由此可知，能夠正確計(jì)數(shù)。
[0108]步驟S703的處理中的其他作業(yè)與步驟S403的處理中所述作業(yè)相同，在此省略相關(guān)說明。
[0109]半導(dǎo)體激光器53發(fā)出的激光光束照射到鞘流上(步驟S704)，由此產(chǎn)生紅細(xì)胞的前向散射光、熒光和側(cè)向散射光。前向散射光、熒光和側(cè)向散射光分別由FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58接受并被轉(zhuǎn)換為電信號(步驟S705)。在步驟S705對BF-RBC進(jìn)行測定的時(shí)間是預(yù)先決定的紅細(xì)胞測定用時(shí)間。此BF-RBC測定時(shí)間與U-SED的測定時(shí)間相同。
[0110]與FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的受光水平相應(yīng)的電信號被作為前向散射光信號(FSC)、第一熒光信號(FLH)、第二熒光信號(FLL)和側(cè)向散射光信號(SSC)輸出。這些輸出信號通過增幅電路50進(jìn)行增幅。此時(shí)，按照根據(jù)在步驟S701設(shè)定的紅細(xì)胞測定用第三設(shè)定值而定的靈敏度，F(xiàn)SC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58分別輸出信號，F(xiàn)SC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的輸出信號以按第三設(shè)定值而定的增幅率由增幅電路50進(jìn)行增幅。另外，第三設(shè)定值中FSC受光部件55和SSC受光部件58、FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值均為低靈敏度，與第一設(shè)定值中的靈敏度設(shè)定值相同。第三設(shè)定值中的增幅電路50的增益設(shè)定值與第一設(shè)定值中增幅電路50的增益設(shè)定值相同。因此，在設(shè)定了第三設(shè)定值的狀態(tài)下，前向散射光、側(cè)向散射光、熒光分別按照與設(shè)定了第一設(shè)定值時(shí)相同的條件進(jìn)行增幅，并且從增幅電路50輸出信號。
[0111]增幅后的前向散射光信號(FSC)、突光信號(FL)和側(cè)向散射光信號(SSC)由濾波電路6施以濾波處理后，由A/D轉(zhuǎn)換器7轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，由數(shù)字信號處理電路8施以一定的信號處理，并將其作為測定數(shù)據(jù)存入存儲器9 (步驟S706)。完成以上處理后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回主程序。
[0112]圖19為有核細(xì)胞及細(xì)菌的測定處理步驟流程圖。在有核細(xì)胞和細(xì)菌測定處理中，首先，微型計(jì)算機(jī)11以有核細(xì)胞測定用第四設(shè)定值設(shè)定FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度及增幅電路50的增益(步驟S711)。然后，微型計(jì)算機(jī)11從壓縮器22a向鞘液收納部件22供應(yīng)壓縮空氣，以此向鞘流室51輸送鞘液(步驟S712)。在如此源源不斷地向鞘流室51輸送鞘液的狀態(tài)下，BF-WBC從反應(yīng)槽2b供應(yīng)到鞘流室51 (步驟S713)。
[0113]步驟S713的處理與步驟S413的處理相同，故省略相關(guān)說明。在步驟S713，以與尿中細(xì)菌測定用的注射泵20b的單位時(shí)間送出量相同的設(shè)定值驅(qū)動(dòng)注射泵20b。
[0114]通過步驟S713的處理，在鞘流室51形成被鞘液包被的BF-WBC試樣流。向如此形成的鞘流照射激光光源53發(fā)出的激光光束(步驟S714)，由此從BF-WBC產(chǎn)生前向散射光、熒光及側(cè)向散射光。前向散射光、熒光及側(cè)向散射光分別由FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58接收，并轉(zhuǎn)換成電信號(步驟S715)。在步驟S715對BF-WBC進(jìn)行測定的時(shí)間為預(yù)先決定的體液中有核細(xì)胞測定用時(shí)間。此測定時(shí)間比尿中細(xì)菌測定用測定時(shí)間長。白細(xì)胞在體液中的濃度極低，每IuL僅有數(shù)個(gè)，因此如果使用與尿中細(xì)菌測定用測定時(shí)間相同的測定時(shí)間的話，BF-WBC的分析容量過少，有可能無法檢測出足夠分析用的白細(xì)胞。因此，使體液中有核細(xì)胞測定用測定時(shí)間長于尿中細(xì)菌測定用測定時(shí)間，以此就能增加BF-WBC的分析容量，精確測定體液中的白細(xì)胞。[0115]與FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的受光水平相應(yīng)的電信號被作為前向散射光信號(FSC)、第一熒光信號(FLH)、第二熒光信號(FLL)及側(cè)向散射光信號(SSC)輸出。這些輸出信號由增幅電路50進(jìn)行增幅。此時(shí)，按照根據(jù)在步驟S711設(shè)定的有核細(xì)胞測定用第四設(shè)定值而定的靈敏度，分別從FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58輸出信號，F(xiàn)SC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58的輸出信號以通過第四設(shè)定值設(shè)定的增幅率被增幅電路50增幅。第四設(shè)定值中的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值均為低靈敏度。以此第四設(shè)定值設(shè)定的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度是以尿中細(xì)菌測定用第二設(shè)定值設(shè)定的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度的幾分之一至幾十分之一。更具體而言，在設(shè)定了第四設(shè)定值的狀態(tài)下的體液中有核細(xì)胞測定用的前向散射光信號靈敏度是在設(shè)定了第二設(shè)定值的狀態(tài)下的靈敏度的幾十分之一，與設(shè)定了第一設(shè)定值的狀態(tài)下的靈敏度相同。此外，設(shè)定了第四設(shè)定值的狀態(tài)下的體液中有核細(xì)胞測定用的熒光信號靈敏度是設(shè)定了第二設(shè)定值的狀態(tài)下的靈敏度的幾分之一，與設(shè)定了第一設(shè)定值的狀態(tài)下的靈敏度相同。這是因?yàn)?，白?xì)胞和大型細(xì)胞比細(xì)菌的尺寸大，散射光強(qiáng)度、熒光強(qiáng)度都比測定細(xì)菌時(shí)高。即，F(xiàn)SC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度比測定尿中細(xì)菌時(shí)低，這樣就能達(dá)到適合白細(xì)胞和大型細(xì)胞的靈敏度，從而能夠精確地檢測出體液中的白細(xì)胞和大型細(xì)胞。
[0116]增幅后的所述前向散射光信號(FSC)、突光信號(FL)及側(cè)向散射光信號(SSC)由濾波電路6施以濾波處理后，由A/D轉(zhuǎn)換器7轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，由數(shù)字信號處理電路8施以一定的信號處理，并將其作為測定數(shù)據(jù)存入存儲器9 (步驟S716)。
[0117]從供應(yīng)BF-WBC開始，在經(jīng)過了預(yù)先決定的體液中有核細(xì)胞測定用測定時(shí)間后，將鞘液和BF-WBC供給鞘流室51，在形成試樣流的狀態(tài)下，微型計(jì)算機(jī)11以體液中的細(xì)菌測定用第五設(shè)定值設(shè)定FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度及增幅電路50的增益(步驟S717)。從BF-WBC產(chǎn)生的前向散射光、熒光及側(cè)向散射光分別由FSC受光部件55、FL受光部件59和SSC受光部件58接收，并將其轉(zhuǎn)換成電信號(步驟S718)。第五設(shè)定值的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度設(shè)定值均為高靈敏度。以此第五設(shè)定值設(shè)定的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度等于以尿中細(xì)菌測定用第二設(shè)定值設(shè)定的FSC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度。以此就能根據(jù)體液中細(xì)菌的特性對其進(jìn)行精確檢測。測定數(shù)據(jù)存入存儲器(步驟S719)。
[0118]以上處理完成后，微型計(jì)算機(jī)11使處理返回主程序。
[0119]在上述有核細(xì)胞和細(xì)菌測定處理之后，微型計(jì)算機(jī)11將紅細(xì)胞測定處理及有核細(xì)胞和細(xì)菌測定處理生成的測定數(shù)據(jù)傳送至信息處理單元13 (步驟S507)，結(jié)束處理。
[0120]信息處理單元13收到測定數(shù)據(jù)(步驟S508)后，CPU401進(jìn)行測定數(shù)據(jù)的分析處理(步驟S509)，生成體液樣本的分析結(jié)果，將該分析結(jié)果存入硬盤404。
[0121]在步驟S509的分析處理中，根據(jù)BF-RBC的測定數(shù)據(jù)檢測出紅細(xì)胞(RBC)，求出其計(jì)數(shù)值。具體而言，根據(jù)前向散射光信號(FSC-3)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-3)的熒光強(qiáng)度，從其他粒子中區(qū)分紅細(xì)胞(RBC)并對其進(jìn)行計(jì)數(shù)。根據(jù)與尿中紅細(xì)胞檢測中所使用的參數(shù)相同的前向散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度檢測出體液中的紅細(xì)胞。此外，生成用于繪制BF-RBC測定結(jié)果的前向散射光信號(FSC-3)的強(qiáng)度和第一突光信號(FLH-3)的突光強(qiáng)度中的第五散點(diǎn)圖的繪圖數(shù)據(jù)。
[0122]在步驟S509的分析處理中，根據(jù)BF-WBC的測定數(shù)據(jù)檢測出有核細(xì)胞(TNC)和細(xì)菌(BACT)，有核細(xì)胞(TNC)分類為白細(xì)胞(WBC)和大型細(xì)胞(LC)，分別求出其計(jì)數(shù)值。具體而言，根據(jù)前向散射光信號(FSC-4)的強(qiáng)度和第一熒光強(qiáng)度(FLH-4)從其他粒子中區(qū)分有核細(xì)胞(TNC)并對其進(jìn)行計(jì)數(shù)。根據(jù)前向散射光信號(FSC-5)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-5)的熒光強(qiáng)度從其他粒子中區(qū)分出細(xì)菌并對其進(jìn)行計(jì)數(shù)。還生成用于繪制BF-WBC測定結(jié)果的前向散射光信號(FSC-4)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-4)的熒光強(qiáng)度中的第六散點(diǎn)圖的繪圖數(shù)據(jù)。生成用于繪制BF-WBC測定結(jié)果的前向散射光信號(FSC-5)的強(qiáng)度和第一熒光信號(FLH-5)的熒光強(qiáng)度中的第七散點(diǎn)圖的繪圖數(shù)據(jù)。
[0123]上述白細(xì)胞(WBC)和大型細(xì)胞(LC)的分類如下進(jìn)行。在上述步驟S715獲得的BF-WBC測定數(shù)據(jù)中，熒光強(qiáng)度和前向散射光強(qiáng)度的低值區(qū)域中會出現(xiàn)紅細(xì)胞血影(被破壞的紅細(xì)胞)、細(xì)菌和結(jié)晶等，除去這些區(qū)域以外的其他部分則會出現(xiàn)白細(xì)胞和大型細(xì)胞的團(tuán)(有核細(xì)胞的團(tuán))。因此，除去熒光強(qiáng)度和前向散射光強(qiáng)度的低值區(qū)域，提取有核細(xì)胞的團(tuán)的數(shù)據(jù)。用提取的數(shù)據(jù)中所含有的前向散射光信號的脈沖幅度繪制直方圖后，分成兩個(gè)團(tuán)。這是因?yàn)?，白?xì)胞和大型細(xì)胞尺寸不同(白細(xì)胞小一些)，前向散射光信號的脈沖幅度正確地反映了細(xì)胞的大小。因此，在步驟S509的分析處理中，根據(jù)提取的數(shù)據(jù)中所含有的前向散射光信號的脈沖幅度分類白細(xì)胞和大型細(xì)胞。
[0124]接下來，CPU401將如上獲得的分析結(jié)果顯示在顯示部件409 (步驟S510)，結(jié)束處理。
[0125]圖20為體液樣本的分析結(jié)果界面示圖。如圖所示，體液樣本分析結(jié)果界面D4包括用于顯示紅細(xì)胞、白細(xì)胞及有核細(xì)胞和細(xì)菌的計(jì)數(shù)值的第一計(jì)數(shù)值顯示部件R41、用于顯示大型細(xì)胞的計(jì)數(shù)值的第二計(jì)數(shù)值顯示部件R42、第五散點(diǎn)圖R43、作為紅細(xì)胞的檢測結(jié)果的前向散射光強(qiáng)度的直方圖R44、第六散點(diǎn)圖R45、作為有核細(xì)胞的檢測結(jié)果的前向散射光強(qiáng)度的脈沖幅度的直方圖R46、第七散點(diǎn)圖R47。
[0126](其他實(shí)施方式)
在上述實(shí)施方式中說明了在尿測定模式下從U-SED測定紅細(xì)胞、白細(xì)胞等尿中有形成份，從U-BAC測定細(xì)菌的結(jié)構(gòu)，但不限于此。也就是說，在尿測定模式下制備的兩種測定試樣也可以不區(qū)分為沉渣用測定試樣和細(xì)菌用測定試樣。例如，也可以一個(gè)測定試樣用于測定有核細(xì)胞(白細(xì)胞、上皮細(xì)胞等)，另一個(gè)測定試樣用于測定無核細(xì)胞(紅細(xì)胞、管型等)。
[0127]更詳細(xì)來說，在其他實(shí)施方式的尿樣本分析裝置中，還可以如下設(shè)置:在尿測定模式下，用不具有溶血作用的試劑(第一試劑)、以及用于染色細(xì)胞膜及蛋白的染色色素(第三試劑)制備對尿中有形成份的細(xì)胞膜和蛋白進(jìn)行染色的第一測定試樣，用該第一測定試樣測定無核有形成份(紅細(xì)胞、管型等)，此外，用表面活性劑或低PH的稀釋液等具有溶血作用的試劑(第二試劑)和用于染色核酸的染色色素(第四試劑)制備用于染色有核細(xì)胞的核酸的第二測定試樣，用該第二測定試樣測定尿中的有核有形成份。此時(shí)，在體液測定模式下，用測定所述尿中無核有形成份時(shí)使用的第一和第三試劑制備出至少染色體液中的紅細(xì)胞細(xì)胞膜的第三測定試樣，用該第三測定試樣測定體液中的紅細(xì)胞。此外，使用測定所述尿中有核有形成份時(shí)使用的第二和第四試劑，制備染色體液中的有核細(xì)胞的核酸的第四測定試樣，用該第四測定試樣至少測定體液中的白細(xì)胞。
[0128]圖21為上述其他實(shí)施方式中的尿樣本分析裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0129]尿樣本分析裝置I的主要結(jié)構(gòu)與上述實(shí)施方式相同。
[0130]該裝置具有無核成份用稀釋液——即第一試劑19u、有核成份用稀釋液——即第二試劑1%、無核成份用染色試劑一即第三試劑18u、有核成份用染色試劑一即第四試劑 18b。
[0131]第一試劑19u是以緩沖劑為主要成份的試劑，且其中含有滲透壓補(bǔ)償劑，以使得在不使紅細(xì)胞溶血的情況下就能夠獲得穩(wěn)定的熒光信號，將其調(diào)整為100?600m0sm/kg，以使?jié)B透壓適于分類測定。第一試劑19u與上述實(shí)施方式同樣地不具有溶血作用。
[0132]第二試劑19b與上述實(shí)施方式同樣地具有溶血作用。具體而言，第二試劑1%含有陽離子類表面活性劑，以此，通過損傷細(xì)胞膜來促使后述第四試劑18b通過膜并使紅細(xì)胞溶血,使紅細(xì)胞碎片等夾雜物質(zhì)收縮。與上述實(shí)施方式同樣地,除了含有表面活性劑以外，第二試劑19b也可以通過調(diào)整pH或滲透壓來獲得溶血作用。
[0133]第三試劑18u是對尿中無核酸粒子的紅細(xì)胞、管型、粘液絲、結(jié)晶等進(jìn)行測定時(shí)使用的染色液，其中含有對細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)進(jìn)行染色的染色色素。其中，染色色素選擇對膜進(jìn)行染色的色素，以便對沒有核酸的有形成份進(jìn)行染色。上述對有形成份進(jìn)行染色的色素最好使用花青(cyanine)類色素、苯乙烯類色素、吖啶類色素中對紅細(xì)胞形態(tài)沒有影響的色素。用于染色無核有形成份的色素宜選擇脂溶性碳花青色素，尤其以吲哚碳花青色素、氧代碳花青(oxacarbocyanine)色素等為宜。
[0134]第四試劑18b是一種對尿中具有核酸的細(xì)胞——即白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、真菌、細(xì)菌等進(jìn)行測定時(shí)使用的染色液，其中含有對核酸進(jìn)行特異性染色的染色色素。具體來說，第四試劑18b中含有與用于特異性地染色核酸的嵌入劑或小溝結(jié)合的色素。所述嵌入劑如有花青(cyanine)類、吖唳類、菲唳類等公知的色素。
[0135]在尿測定模式下，在反應(yīng)槽2u中混合尿樣本、第一試劑19u和第三試劑18u。由此，制備出具有細(xì)胞膜或蛋白質(zhì)的尿中有形成份被染色至與其自身結(jié)構(gòu)及特性相應(yīng)的程度、且保持了尿中紅細(xì)胞的形態(tài)的第一測定試樣。制備的第一測定試樣與上述實(shí)施方式同樣地運(yùn)送到FCM部件5，對尿中的紅細(xì)胞和管型等無核細(xì)胞進(jìn)行檢測。
[0136]在尿測定模式下，在反應(yīng)槽2b中混合尿樣本、第二試劑19b和第四試劑18b。由此，制備出具有核酸的尿中有形成份被染色至與其自身結(jié)構(gòu)及特性相應(yīng)的程度、且紅細(xì)胞溶血的第二測定試樣。制備的第二測定試樣與上述實(shí)施方式同樣地運(yùn)送到FCM部件5，對尿中的白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、真菌、細(xì)菌等有核細(xì)胞進(jìn)行檢測。
[0137]在體液測定模式下，在反應(yīng)槽2u中混合體液樣本、第一試劑19u和第三試劑18u。由此，制備出具有細(xì)胞膜或蛋白質(zhì)的體液中的有形成份被染色至與其自身結(jié)構(gòu)及特性相應(yīng)的程度、且保持了體液中的紅細(xì)胞的形態(tài)的第三測定試樣。制備的第三測定試樣與上述實(shí)施方式同樣地運(yùn)送到FCM部件5，對體液中的紅細(xì)胞進(jìn)行檢測。
[0138]在體液測定模式下，在反應(yīng)槽2b中混合體液樣本、第二試劑19b和第四試劑18b。由此，制備出具有核酸的體液中的有形成份被染色至與其自身結(jié)構(gòu)及特性相應(yīng)的程度、且紅細(xì)胞溶血的第四測定試樣。制備的第四測定試樣與上述實(shí)施方式同樣地運(yùn)送到FCM部件5，對體液中的白細(xì)胞和細(xì)菌等有核細(xì)胞進(jìn)行檢測。[0139]在上述實(shí)施方式的說明中，通過使用了流動(dòng)室與受光元件的流式細(xì)胞技術(shù)光學(xué)測定尿或體液中所含有的有形成份，但不限于此。比如，也可以向流動(dòng)室施加電壓，檢測出有形成份通過時(shí)的電壓變化，以此來測定尿或體液中所含有的有形成份。此時(shí)，不必對有形成份進(jìn)行染色，所以可以不使用染色試劑。另外，在流式細(xì)胞技術(shù)中也可以使用散射光和吸光度等熒光以外的光學(xué)信息。此時(shí)也無需對有形成份進(jìn)行染色，所以也可以不使用染色試劑。
[0140]在上述實(shí)施方式中，染色試劑與稀釋液是不同液體，但兩者也可以是一種液體。
[0141]在上述實(shí)施方式中，單位時(shí)間送出至流動(dòng)室的測定試樣的送出量在測定尿中有形成份時(shí)和測定體液中紅細(xì)胞時(shí)是不同的，但不限于此。兩者也可以相同。比如，可以如下設(shè)置:使得供應(yīng)至反應(yīng)槽2u的稀釋液(第一試劑)的量多于尿測定模式，由此使得BF-RBC中的樣本稀釋倍率高于U-SED的樣本稀釋倍率，使U-SED和BF-RBC中單位時(shí)間送出至流動(dòng)室的送出量一致。也可以使稀釋倍率和單位時(shí)間送出量兩者在測定尿中有形成份時(shí)和測定體液中的紅細(xì)胞時(shí)均有不同。在此種情況下也能夠防止復(fù)數(shù)個(gè)紅細(xì)胞在流動(dòng)室中同時(shí)通過。
[0142]在上述實(shí)施方式中，F(xiàn)SC受光部件55、SSC受光部件58和FL受光部件59的靈敏度及增幅電路50的增益在測定尿中細(xì)菌時(shí)和測定體液中的有核細(xì)胞時(shí)是不同的，但不限于此。也可以僅讓連接著FCM部件5的各受光元件的前置放大器的增益在測定尿中細(xì)菌時(shí)和測定體液中的有核細(xì)胞時(shí)不同。此時(shí)，增幅電路50的增益在測定尿中細(xì)菌時(shí)和測定體液中有核細(xì)胞時(shí)也可以不變。也可以在測定尿中細(xì)菌時(shí)和測定體液中的有核細(xì)胞時(shí)讓所述前置放大器和增幅電路50兩者的增益都有所不同。還可以在測定尿中細(xì)菌時(shí)和測定體液中的有核細(xì)胞時(shí)只切換各受光元件的靈敏度，而前置放大器和增幅電路50的增益保持固定不變。如此也能根據(jù)測定模式更改前向散射光信號、側(cè)向散射光信號及熒光信號的靈敏度。
[0143]在上述實(shí)施方式中，就能夠分析尿樣本和體液樣本的結(jié)構(gòu)作了闡述，但不限于此，本發(fā)明也可以是能夠測定血液樣本(全血樣本)而非體液樣本的結(jié)構(gòu)。血液樣本中含有大量紅細(xì)胞，因此，測定血液樣本中的白細(xì)胞等有核細(xì)胞時(shí)，在對血液樣本進(jìn)行溶血處理的基礎(chǔ)上再進(jìn)行測定，這樣就能正確測定有核細(xì)胞。
[0144]在上述實(shí)施方式中，體液測定模式下的樣本吸移量也可以與尿測定模式下的樣本吸移量不同。因?yàn)椴杉w液樣本比采集尿樣本更加困難，所以體液測定模式下的樣本吸移量最好少于尿測定模式下的樣本吸移量。
[0145]此外，在上述實(shí)施方式中，在體液測定模式下通過與尿測定模式下的第一測定試樣相同的要領(lǐng)制備了第三測定試樣，所以制備出了與第一測定試樣同等量的第三測定試樣。但是分析所需要的第三測定試樣的量少于第一測定試樣，所以第三測定試樣的制備量也可以少于第一測定試樣的制備量。更具體來說，制備的第三試樣的量只要能夠滿足第三測定試樣的分析容量(流動(dòng)室光學(xué)檢測的試樣的量)即可。注射泵單位時(shí)間擠出第三測定試樣的量是第一測定試樣的1/8，而測定時(shí)間則與第一測定試樣相同，所以第三測定試樣的分析容量是第一測定試樣的1/8。因此，在體液測定模式下，可以將樣本分配部件I分裝至反應(yīng)槽2u的體液樣本的量和試樣制備部件2供應(yīng)給反應(yīng)槽2u的第一和第三試劑的量分別設(shè)為1/8。由此就能控制寶貴的體液樣本的吸移量，降低試劑的消耗量。
[0146]在體液測定模式下制備較少的第三測定試樣時(shí)，也可以制備更多的第四測定試樣，延長第四測定試樣的測定時(shí)間。增加第四測定試樣的制備量，由此就能將樣本吸移量控制在較少的值且能夠提高濃度較低的白細(xì)胞的計(jì)數(shù)精度。此時(shí)，樣本分配部件I向反應(yīng)槽2u分裝的體液樣本的量較少，而向反應(yīng)槽2b分裝的體液樣本的量則較多。
[0147]此外，在另外的實(shí)施方式中，還可以使第四測定試樣的測定時(shí)間能夠與第三測定試樣的測定結(jié)果相應(yīng)地進(jìn)行變化。圖22是圖14的測定單元一側(cè)的流程圖的變形例。在S505進(jìn)行了紅細(xì)胞測定處理后，微型計(jì)算機(jī)11判斷從數(shù)字信號處理電路8輸入的粒子的數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)是否在一定閾值以上(步驟S5051)。如果數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)在閾值以上，則說明紅細(xì)胞數(shù)多，體液中很可能混入了血液。此時(shí)，體液樣本的白細(xì)胞的濃度也有可能比較高，因此，無需延長第四測定試樣的測定時(shí)間就能測定診斷所需要的數(shù)目的白細(xì)胞。在此，如果粒子的數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)在閾值以上，則處理進(jìn)入S5061，縮短測定時(shí)間，進(jìn)行第四測定試樣中的有核細(xì)胞、細(xì)菌的測定處理(步驟S5061)。此時(shí)的測定時(shí)間可以等于尿測定模式下第二測定試樣的測定時(shí)間，也可以是其廣3倍。
[0148]反之，如果數(shù)據(jù)個(gè)數(shù)小于閾值，則說明白細(xì)胞濃度低，以長于S5061的測定時(shí)間的時(shí)間進(jìn)行第四測定試樣的有核細(xì)胞、細(xì)菌測定處理(步驟S506)。具體而言，此時(shí)可以設(shè)為尿測定模式下第二測定試樣的測定時(shí)間的6倍。
【權(quán)利要求】
1.一種能夠以尿測定模式和體液測定模式進(jìn)行作業(yè)的尿分析裝置，包括: 由樣本制備測定試樣的試樣制備部件； 檢測出所述測定試樣中的粒子的信號的檢測部件； 以及計(jì)算機(jī)； 其中，該計(jì)算機(jī)能夠在設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和第一試劑來制備第一測定試樣，混合尿樣本和具有溶血作用的第二試劑來制備第二測定試樣，將所述第一和第二測定試樣供應(yīng)給所述檢測部件，分析所述檢測部件從所述第一測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定尿中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第二測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定尿中的細(xì)菌，在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第一試劑來制備第三測定試樣，混合體液樣本和所述第二試劑來制備第四測定試樣，向檢測部件供應(yīng)所述第三和第四測定試樣，分析所述檢測部件從所述第三測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的白細(xì)胞。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述計(jì)算機(jī)能夠?qū)z測部件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號進(jìn)行分析，進(jìn)一步測定不同于白細(xì)胞的有核細(xì)胞。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述試樣制備部件 在所述計(jì)算機(jī)的控制下混合尿樣本、所述第一試劑、以及用于染色細(xì)胞膜的第三試劑來制備所述第一測定試樣；混合尿樣本、所述第二試劑、以及用于染色核酸的第四試劑來制備所述第二測定試樣，混合體液樣本、所述第一試劑和所述第三試劑來制備所述第三測定試樣，混合體液樣本、所述第二試劑和所述第四試劑來制備所述第四測定試樣。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述計(jì)算機(jī)能夠按照第一測定條件控制所述試樣制備部件制備所述第一測定試樣的作業(yè)或?qū)λ鰴z測部件進(jìn)行的供應(yīng)作業(yè)，按照不同于所述第一測定條件的第二測定條件控制所述試樣制備部件制備所述第三測定試樣的作業(yè)或?qū)λ鰴z測部件進(jìn)行的供應(yīng)作業(yè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述計(jì)算機(jī)能夠控制所述試樣制備部件制備第三測定試樣的作業(yè)或?qū)λ鰴z測部件進(jìn)行的供應(yīng)作業(yè)，以使得所述檢測部件檢測到所述第三測定試樣中含有的粒子的信號時(shí)的體液樣本的稀釋倍率高于所述檢測部件檢測到所述第一測定試樣中含有的粒子的信號時(shí)的尿樣本的稀釋倍率。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述試樣制備部件將制備的測定試樣與稀釋液一起供應(yīng)給所述檢測部件； 所述計(jì)算機(jī)能夠在所述第一測定條件下控制所述試樣制備部件向所述檢測部件供應(yīng)所述第一測定試樣以及第一量的稀釋液，在第二測定條件下，控制所述試樣制備部件向所述檢測部件供應(yīng)所述第三測定試樣以及多于所述第一量的第二量的稀釋液。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述計(jì)算機(jī)能夠在所述第一測定條件下控制所述試樣制備部件制備出尿樣本被稀釋了的所述第一測定試樣，并將所述第一測定試樣供應(yīng)給所述檢測部件，在所述第二測定條件下控制所述試樣制備部件制備出體液樣本被稀釋至高于第一測定條件的倍率的所述第三測定試樣，并將所述第三測定試樣供應(yīng)給所述檢測部件。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述檢測部件包含光照流過流動(dòng)室的測定試樣并進(jìn)行計(jì)測的流式細(xì)胞儀； 所述計(jì)算機(jī)能夠控制所述試樣制備部件的測定試樣供應(yīng)作業(yè)，以使得在所述第二測定條件下所述流動(dòng)室中的試樣流比所述第一測定條件更細(xì)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述試樣制備部件能夠在使稀釋液在所述流動(dòng)室流動(dòng)的同時(shí)將制備的測定試樣供應(yīng)給稀釋液所流動(dòng)的所述流動(dòng)室； 所述計(jì)算機(jī)能夠控制所述試樣制備部件，以使得在向所述流動(dòng)室供應(yīng)所述第三測定試樣時(shí)，單位時(shí)間供應(yīng)的測定試樣的量比向所述流動(dòng)室供應(yīng)所述第一測定試樣時(shí)少。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述檢測部件按照第三測定條件從所述第二測定試樣中的粒子檢測出信號，按照不同于所述第三測定條件的第四測定條件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出信號。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述檢測部件能夠調(diào)整檢測靈敏度； 所述第三測定條件的檢測靈敏度高于所述第四測定條件的檢測靈敏度。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述檢測部件以第一檢測靈敏度檢測出所述第四測定試樣的一部分中所含有的粒子的信號，以高于第一檢測靈敏度的第二檢測靈敏度檢測出所述第四測定試樣的另一部分中所含有的粒子的信號； 所述計(jì)算機(jī)能夠分析所述檢測部件以所述第一檢測靈敏度從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定體液中的白細(xì)胞，分析所述檢測部件以所述第二檢測靈敏度從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定體液中的細(xì)菌。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿分析裝置，其特征在于: 還包括用于在包括尿測定模式和體液測定模式在內(nèi)的數(shù)個(gè)作業(yè)模式中設(shè)定一種作業(yè)模式的模式設(shè)定部分。
14.一種能夠以尿測定模式和體液測定模式進(jìn)行作業(yè)的尿分析裝置，包括: 用樣本制備混合試樣的試樣制備部件； 檢測出所述試樣制備部件供應(yīng)的所述混合試樣中的粒子的信號的檢測部件； 以及計(jì)算機(jī)； 其中，所述計(jì)算機(jī)能夠在設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和第一試劑來制備第一混合試樣，在第一測定條件下，讓所述試樣制備部件和所述檢測部件進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)第一混合試樣的作業(yè)和檢測粒子信號的作業(yè)，在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第一試劑來制備第二混合試樣，在不同于所述第一測定條件的第二測定條件下，讓所述試樣制備部件和所述檢測部件進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)所述第二混合試樣的作業(yè)和檢測粒子的信號的作業(yè)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述檢測部件具有供所述試樣制備部件供應(yīng)的混合試樣流動(dòng)的流動(dòng)室；所述計(jì)算機(jī)能夠在設(shè)定為尿測定模式時(shí)，控制所述試樣制備部件，以使得在所述第一測定條件下在流動(dòng)室中形成第一流量的試樣流，分析所得到的信號，測定尿中的紅細(xì)胞，在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，控制所述試樣制備部件，以使得在所述第二測定條件下在流動(dòng)室中形成比所述第一流量少的第二流量的試樣流，分析所得到的信號，測定體液中的紅細(xì)胞。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述計(jì)算機(jī)能夠在設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和具有溶血作用的第二試劑來制備第三混合試樣，讓所述試樣制備部件和檢測部件在第三測定條件下進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)所述第三混合試樣的作業(yè)和檢測粒子的信號的作業(yè)，在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第二試劑來制備第四混合試樣，讓所述試樣制備部件和檢測部件在第四測定條件下進(jìn)行向檢測部件供應(yīng)所述第四混合試樣的作業(yè)和檢測粒子的信號的作業(yè)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述檢測部件能夠調(diào)整檢測靈敏度； 所述計(jì)算機(jī)能夠在設(shè)定了尿測定模式時(shí)，在所述第三測定條件下將所述檢測部件的檢測靈敏度調(diào)整為第一靈敏度，在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，在所述第四測定條件下將所述檢測靈敏度調(diào)整為低于所述第一靈敏度的第二靈敏度。
18.根據(jù)權(quán) 利要求16所述的尿分析裝置，其特征在于: 所述計(jì)算機(jī)能夠分析所述第三混合試樣的粒子的信號并檢測出細(xì)菌，分析所述第四混合試樣的粒子的信號并檢測出細(xì)菌以外的有核細(xì)胞。
19.一種使用自動(dòng)化尿分析裝置的體液分析方法，包括以下步驟: 用尿分析裝置混合體液樣本與所述第一試劑； 用尿分析裝置混合體液樣本與具有溶血作用的第二試劑； 用尿分析裝置在體液樣本與所述第一試劑的混合物中測定體液中的紅細(xì)胞； 用尿分析裝置在體液樣本與所述第二試劑的混合物中測定體液中的白細(xì)胞； 其中，所述第一試劑是供尿分析裝置測定尿中的紅細(xì)胞用的試劑，所述第二試劑是供尿分析裝置測定尿中的細(xì)菌用的試劑。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于: 尿分析裝置具有流式細(xì)胞儀。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于: 尿分析裝置在測定體液中的紅細(xì)胞時(shí)使流式細(xì)胞儀單位時(shí)間測定的試樣量比測定尿中的紅細(xì)胞時(shí)少。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于: 第二試劑比第一試劑pH值低。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于: 第二試劑含有表面活性劑，第一試劑不含表面活性劑或者是含有比第二試劑的濃度低的表面活性劑。
24.一種尿分析裝置用控制系統(tǒng)，其中該尿分析裝置具有用樣本和試劑制備測定試樣的試樣制備部件以及用所述試樣制備部件制備的測定試樣生成測定數(shù)據(jù)的檢測部件，其特征在于，所述控制系統(tǒng)能夠在設(shè)定為尿測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合尿樣本和第一試劑來制備第一測定試樣，混合尿樣本和具有溶血作用的第二試劑來制備第二測定試樣，將所述第一和第二測定試樣供應(yīng)給檢測部件，分析所述檢測部件從所述第一測定試樣的粒子檢測出的信號，測定尿中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第二測定試樣中的粒子檢測出的信號，并測定尿中的細(xì)菌，在設(shè)定為體液測定模式時(shí)，讓所述試樣制備部件混合體液樣本和所述第一試劑來制備第三測定試樣，混合體液樣本和所述第四試劑來制備第四測定試樣，向檢測部件供應(yīng)所述第三和第四測定試樣，分析所述檢測部件從所述第三測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的紅細(xì)胞，分析所述檢測部件從所述第四測定試樣中的粒子檢測出的信號并測定體液中的白細(xì)胞。
【文檔編號】G01N33/50GK104020282SQ201410069053
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年2月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年2月28日
【發(fā)明者】福田正和, 田中政道 申請人:希森美康株式會社
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