專利名稱：一種尿糖測(cè)試條的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種體外診斷試劑，具體涉及一種與尿糖測(cè)試儀配套使用的尿糖 測(cè)試條。
背景技術(shù)：
為了控制新陳代謝的情況，特別是對(duì)于糖尿病病例，需要定期地控制體循環(huán)中的 葡萄糖濃度。這不僅對(duì)于要注射胰島素的I型糖尿病患者來(lái)說(shuō)是必須的，對(duì)于II型糖尿 病患者也是如此，后者約占這種糖代謝疾病的85 %。據(jù)預(yù)計(jì)，至2010年世界糖尿病患者 數(shù)將達(dá)到兩億兩千一百萬(wàn)(Hauner，H, ；DtschMed Wochenschr (德國(guó)醫(yī)學(xué)周刊)1998 ；123 ； 777-82 ；Pharmaco Economics (醫(yī)藥經(jīng)濟(jì))1995 ；8 (Suppl，1)28-71 ；)。鑒于糖尿病的高發(fā)病率，僅有常規(guī)的通過(guò)皮膚穿刺進(jìn)行的血糖測(cè)量不能夠滿足定 期的新陳代謝控制的需要和希望。這需要患者在每次測(cè)量前克服刺傷皮膚的心理障礙。對(duì) 于大多數(shù)患者來(lái)說(shuō)，并不需要測(cè)量血糖，而只要控制尿液中的葡萄糖濃度就行了。如果通 過(guò)新陳代謝的刺激超過(guò)了腎臟的閾值，就導(dǎo)致生理需要之外的葡萄糖作為尿糖經(jīng)過(guò)腎臟排 出，在尿液中的葡萄糖就體現(xiàn)為可以檢測(cè)出的濃度。因此，盡管血糖檢測(cè)已經(jīng)相當(dāng)普及，但 尿糖檢測(cè)作為一種使用操作很簡(jiǎn)便的無(wú)創(chuàng)的檢測(cè)方法，仍深受相當(dāng)部分糖尿病患者的歡 迎。一種測(cè)定尿糖的方法基于葡萄糖的特性，使光偏振而右旋。所說(shuō)的偏光光度計(jì)就 利用了這種特性，其中光從偏振面偏轉(zhuǎn)的角度是實(shí)際的葡萄糖濃度的測(cè)度(Poege，A. W. Z med. Labortechnik (醫(yī)用實(shí)驗(yàn)室診斷技術(shù))17 (1976) 59-79)。對(duì)于預(yù)防用的篩選家庭及個(gè)人尿液中的葡萄糖含量的方法通常采用尿糖檢測(cè)試 紙，這類試紙多數(shù)是在酶化學(xué)基礎(chǔ)上產(chǎn)生葡萄糖依從性的顏色反應(yīng)。這些試紙條的缺點(diǎn)是 準(zhǔn)確性差，只能用于尿糖的半定量檢測(cè)，且靈敏度比較低，一般都在尿糖含量達(dá)到50mg/dl， 甚至100mg/dl才能顯示出陽(yáng)性，測(cè)試時(shí)還必須用時(shí)鐘嚴(yán)格控制時(shí)間才能準(zhǔn)確判斷結(jié)果，從 而測(cè)量結(jié)果很不可靠。并且只有能分辨顏色的人才能采用，而糖尿病患者，特別是II型糖 尿病的老年患者中，相當(dāng)多的人是色盲，至少辯色不準(zhǔn)確。上述偏光光度計(jì)是作為實(shí)驗(yàn)室設(shè)備而配備的用于臨床化學(xué)中，而尿糖試紙又不適 宜用作日常新陳代謝控制中可靠地表達(dá)尿液中的葡萄糖存在及其濃度的常規(guī)方法。因此研 究和開發(fā)越來(lái)越集中于酶促電化學(xué)測(cè)量裝置及其在葡萄糖測(cè)定方面的應(yīng)用。2008年，日本 的一家公司研制推出了一種可對(duì)尿糖進(jìn)行定量檢測(cè)的生物傳感器尿糖測(cè)試儀，但由于其采 用固定傳感器檢測(cè)頭，價(jià)格昂貴，使用成本高，且檢測(cè)頭是多次反復(fù)使用，需要清洗，還會(huì)面 臨消毒方面的一些問(wèn)題。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供一種靈敏度 高、操作簡(jiǎn)便、成本低廉的采用生物傳感器技術(shù)的尿糖測(cè)試條。該尿糖測(cè)試條與配套的尿
3糖測(cè)試儀使用，不僅能快速定量檢測(cè)尿液中的葡萄糖含量，而且可檢測(cè)出的尿糖含量低至 2mg/dl。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案一種尿糖測(cè)試條，包括基片，基片上設(shè)置有三條狀導(dǎo)電電極，分別為陽(yáng)極電極、陰 極電極和短路電極，其中的短路電極與陽(yáng)極電極或陰極電極相接，在導(dǎo)電電極之上部分設(shè) 置有絕緣隔離層以使導(dǎo)電電極前端的電極傳導(dǎo)部裸露在外，所述絕緣隔離層上開設(shè)有反應(yīng) 窗口，該反應(yīng)窗口的跨度為同時(shí)覆蓋陰極電極和陽(yáng)極電極，在反應(yīng)窗口內(nèi)粘貼有酶反應(yīng)膜； 在所述的絕緣隔離層之上設(shè)有一粘合隔板，該隔板上開設(shè)有相互連通的采樣口、虹吸導(dǎo)樣 槽，其中采樣口設(shè)置于遠(yuǎn)離基片上電極傳導(dǎo)部的一端，虹吸導(dǎo)樣槽的開設(shè)位置與絕緣隔離 層上反應(yīng)窗口的位置相應(yīng)。為使整個(gè)測(cè)試條更為美觀，同時(shí)也更便于操作，可以在所述粘合隔板上粘貼一表 面封裝板，但此時(shí)須在粘合隔板上開設(shè)有與虹吸導(dǎo)樣槽相通的導(dǎo)氣孔，該導(dǎo)氣孔貫穿粘合 隔板的窄端；或者是在所述表面封裝板上與虹吸導(dǎo)樣槽的相應(yīng)位置處開設(shè)導(dǎo)氣孔。所述的反應(yīng)窗口為與絕緣隔離層平行設(shè)置的方形槽。為簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)，可將所述虹吸導(dǎo)樣槽朝遠(yuǎn)離基片上電極傳導(dǎo)部的方向延伸直至粘合 隔板的端頭，從而在該端頭處形成該粘合隔板上的采樣口。當(dāng)產(chǎn)品為這樣的設(shè)計(jì)時(shí)，在進(jìn)行 測(cè)試時(shí)最好是采用將測(cè)試條浸入尿樣中的方式來(lái)取樣。在本尿糖測(cè)試條有表面封裝板的情況下，一般是將所述采樣口開設(shè)于虹吸導(dǎo)樣槽 的末端，導(dǎo)氣孔開設(shè)于虹吸導(dǎo)樣槽的前端。此時(shí)在所述表面封裝板上與采樣口位置相應(yīng)處 開設(shè)有與采樣口形狀相應(yīng)的采樣口穴，以便尿樣的滴入。當(dāng)然也可以在基片上與采樣口位 置相應(yīng)處開設(shè)與采樣口形狀相應(yīng)的采樣口穴。所述采樣口可根據(jù)需要設(shè)計(jì)成不同形狀，一般為圓形或半圓形。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型尿糖測(cè)試條在保持傳統(tǒng)尿糖試紙無(wú)創(chuàng)檢測(cè)優(yōu)點(diǎn)的同 時(shí)實(shí)現(xiàn)了高靈敏度定量檢測(cè)。該產(chǎn)品與申請(qǐng)人研制的尿糖測(cè)試儀配套使用，操作簡(jiǎn)便，測(cè)試 效果更快速、準(zhǔn)確、可靠。
圖1為本實(shí)用新型的第一實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1所示實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)分解圖；圖3為本新型的第二實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為本新型的第三實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本新型的第四實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為圖5所示實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)分解圖；圖7為本新型的第五實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；圖8為圖7所示實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)分解圖。圖中標(biāo)號(hào)為1基片；2導(dǎo)電電極；2-1陽(yáng)極電極；2-2陰極電極；2_3短路電極；3絕緣隔離層；4 反應(yīng)窗口 ；5酶反應(yīng)膜；6虹吸導(dǎo)樣槽；7采樣口 ；7-1采樣口穴；8粘合隔板；9導(dǎo)氣孔；10表 面封裝板。
具體實(shí)施方式
圖1和圖2為本實(shí)用新型尿糖測(cè)試條的第一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖，在該實(shí)施 方式中，尿糖測(cè)試條包括基片1，基片1上設(shè)置有三條狀導(dǎo)電電極2，分別為陽(yáng)極電極2-1、陰 極電極2-2和短路電極2-3，其中短路電極2-3位于陽(yáng)極電極2-1和陰極電極2_2之間，并 與陰極電極2-2相接，在導(dǎo)電電極2之上部分設(shè)置有絕緣隔離層3，該絕緣隔離層3的一端 與基片1平齊，另一端在條狀導(dǎo)電電極2的傳導(dǎo)部與所述絕緣隔離層3的平齊端之間，以使 導(dǎo)電電極2前端的電極傳導(dǎo)部裸露在外；在所述絕緣隔離層3上開設(shè)有反應(yīng)窗口 4，該反應(yīng) 窗口 4為與絕緣隔離層3平行設(shè)置的方形槽，其跨度為同時(shí)覆蓋陰極電極2-2和陽(yáng)極電極 2-1，在反應(yīng)窗口 4內(nèi)粘貼有酶反應(yīng)膜5 ；在所述的絕緣隔離層3之上設(shè)有一粘合隔板8，該 隔板上與絕緣隔離層3上與反應(yīng)窗口 4的相應(yīng)位置處開設(shè)有條形的虹吸導(dǎo)樣槽6，該虹吸導(dǎo) 樣槽6靠近電極傳導(dǎo)部的一端開設(shè)有一導(dǎo)氣孔9，以作尿樣在進(jìn)入反應(yīng)窗口 4時(shí)排出氣體之 用，該導(dǎo)氣孔9為條形槽，貫穿粘合隔板8的窄端；該虹吸導(dǎo)樣槽6遠(yuǎn)離電極傳導(dǎo)部的一端 開設(shè)有一圓形的采樣口 7，所述的采樣口 7、虹吸導(dǎo)樣槽6和導(dǎo)氣孔9三者相互連通；在所述 的粘合隔板8上還粘貼有一表面封裝板10，在該表面封裝板10上與采樣口 7的相應(yīng)位置處 開設(shè)有一與采樣口 7大小相應(yīng)的圓形采樣口穴7-1。圖3為本新型的第二種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖，它與第一實(shí)施方式的區(qū)別在于 在粘合隔板8上的虹吸導(dǎo)樣槽6朝遠(yuǎn)離基片1上電極傳導(dǎo)部的方向延伸直至粘合隔板8的 端頭，從而在該端頭處形成該粘合隔板8上的采樣口 7 ；此時(shí)粘貼于粘合隔板8之上的表面 封裝板10上沒有開設(shè)有任何的采樣口穴7-1。圖4為本新型的第三種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖，它與第一實(shí)施方式的區(qū)別在于 在粘合隔板8上只開設(shè)有虹吸導(dǎo)樣槽6和采樣口 7，該虹吸導(dǎo)樣槽6朝遠(yuǎn)離基片1上電極傳 導(dǎo)部的方向延伸直至粘合隔板8的端頭，從而在該端頭處形成該粘合隔板8上的采樣口 7 ； 此時(shí)粘貼于粘合隔板8之上的表面封裝板10上與虹吸導(dǎo)樣槽6的相應(yīng)位置處開設(shè)有一圓 形的導(dǎo)氣孔9。圖5和圖6為本新型的第四種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖，它與第一實(shí)施方式的區(qū)別 在于所述的采樣口穴7-1開設(shè)于基片上與粘合隔板8上圓形采樣口 7的相應(yīng)位置處。圖7和圖8為本新型的第五種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖，該實(shí)施方式與本新型的第 三種實(shí)施方式相近，除了沒有表面封裝板10外，其它結(jié)構(gòu)均與第三實(shí)施方式相同。
權(quán)利要求一種尿糖測(cè)試條，包括基片(1)，其特征在于基片(1)上設(shè)置有三條狀導(dǎo)電電極(2)，分別為陽(yáng)極電極(2 1)、陰極電極(2 2)和短路電極(2 3)，其中的短路電極(2 3)與陽(yáng)極電極(2 1)或陰極電極(2 2)相接，在導(dǎo)電電極(2)之上部分設(shè)置有絕緣隔離層(3)以使導(dǎo)電電極(2)前端的電極傳導(dǎo)部裸露在外，所述絕緣隔離層(3)上開設(shè)有反應(yīng)窗口(4)，該反應(yīng)窗口(4)的跨度為同時(shí)覆蓋陰極電極(2 2)和陽(yáng)極電極(2 1)，在反應(yīng)窗口(4)內(nèi)粘貼有酶反應(yīng)膜(5)；在所述的絕緣隔離層(3)之上設(shè)有一粘合隔板(8)，該隔板(8)上開設(shè)有采樣口(7)和虹吸導(dǎo)樣槽(6)，兩者相互連通，其中采樣口(7)設(shè)置于遠(yuǎn)離基片(1)上電極傳導(dǎo)部的一端，虹吸導(dǎo)樣槽(6)的開設(shè)位置與絕緣隔離層(3)上反應(yīng)窗口(4)的位置相應(yīng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿糖測(cè)試條，其特征在于所述粘合隔板(8)上還開設(shè)有與 虹吸導(dǎo)樣槽(6)相通的導(dǎo)氣孔(9)，該導(dǎo)氣孔(9)貫穿粘合隔板⑶的窄端。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尿糖測(cè)試條，其特征在于在所述粘合隔板(8)上還設(shè)有一 表面封裝板(10)，其上與虹吸導(dǎo)樣槽(6)的相應(yīng)位置處開設(shè)有導(dǎo)氣孔(9)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的尿糖測(cè)試條，其特征在于在所述粘合隔板(8)上還設(shè)有一 表面封裝板(10)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的尿糖測(cè)試條，其特征在于所述反應(yīng)窗口(4)為與絕緣 隔離層(3)平行設(shè)置的方形槽。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的尿糖測(cè)試條，其特征在于所述虹吸導(dǎo)樣槽(6)朝遠(yuǎn)離基片 (1)上電極傳導(dǎo)部的方向延伸直至粘合隔板(8)的端頭，從而形成該粘合隔板(8)上的采樣口⑵。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的尿糖測(cè)試條，其特征在于所述采樣口(7)開設(shè)于虹吸導(dǎo)樣 槽(6)的末端，導(dǎo)氣孔(9)開設(shè)于虹吸導(dǎo)樣槽(6)的前端。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的尿糖測(cè)試條，其特征在于所述表面封裝板(10)上與采樣口 (7)位置相應(yīng)處開設(shè)有與采樣口(7)形狀相應(yīng)的采樣口穴(7-1)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的尿糖測(cè)試條，其特征在于所述基片(1)上與采樣口(7)位 置相應(yīng)處開設(shè)有與采樣口(7)形狀相應(yīng)的采樣口穴(7-1)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的尿糖測(cè)試條，其特征在于所述采樣口(7)為圓形或半圓形。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種尿糖測(cè)試條，包括基片，基片上設(shè)置有三條狀導(dǎo)電電極，分別為陽(yáng)極電極、陰極電極和短路電極，其中短路電極與陽(yáng)極電極或陰極電極相接，在導(dǎo)電電極之上部分設(shè)置有絕緣隔離層以使導(dǎo)電電極前端的電極傳導(dǎo)部裸露在外，所述絕緣隔離層上開設(shè)有反應(yīng)窗口，該反應(yīng)窗口的跨度為同時(shí)覆蓋陰極電極和陽(yáng)極電極，在反應(yīng)窗口內(nèi)粘貼有酶反應(yīng)膜；在所述的絕緣隔離層之上設(shè)有一粘合隔板，該隔板上開設(shè)有相互連通的采樣口、虹吸導(dǎo)樣槽，其中采樣口設(shè)置于遠(yuǎn)離基片上電極傳導(dǎo)部的一端，虹吸導(dǎo)樣槽的開設(shè)位置與絕緣隔離層上反應(yīng)窗口的位置相應(yīng)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本新型產(chǎn)品操作簡(jiǎn)便，靈敏度高，測(cè)試效果更快速、準(zhǔn)確、可靠。
文檔編號(hào)G01N27/26GK201697890SQ20102022358
公開日2011年1月5日 申請(qǐng)日期2010年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月10日
發(fā)明者劉勤, 姚崇德, 梁明龍, 章艷艷 申請(qǐng)人:桂林中輝科技發(fā)展有限公司