專利名稱:一種用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車的制作方法
技術領域:
本發(fā)明涉及一種用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,屬于暖通、機、電一體化技術領域。
背景技術:
現(xiàn)有的無菌藥品轉(zhuǎn)運的操作工藝為產(chǎn)品經(jīng)無菌灌裝通過人力搬運送入冷凍干燥機,其缺陷是會導致操作人員與無菌藥品直接接觸,無法使操作者與無菌藥品在轉(zhuǎn)運過程中隔離開來,這必將增大無菌藥品被污染的可能性,特別是當生產(chǎn)量高時,如何能既保證產(chǎn)品的無菌性又能夠減輕操作人員的勞動強度就成為了需要解決的難題
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為無菌藥品的轉(zhuǎn)運提供一個內(nèi)部環(huán)境可控的水平層流轉(zhuǎn)運小車,實現(xiàn)了無菌藥品轉(zhuǎn)運的隔離化,解決了由人工直接接觸無菌藥品帶來污染的問題,同時,使操作者勞動強度減輕,降低運行成本。為了實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供了一種用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,其特征在于,包括框架組件,框架組件內(nèi)設有藥品關鍵儲存區(qū),藥品關鍵儲存區(qū)的進風口連接空氣處理單元,藥品關鍵儲存區(qū)的排風口連接排風通道。優(yōu)選地,所述的空氣處理單元包括循環(huán)風機,循環(huán)風機連接高效過濾器,高效過濾器連接藥品關鍵儲存區(qū)的進風口。更優(yōu)選地,所述的高效過濾器連接壓差變送器和PAO檢測接口。更優(yōu)選地,所述的框架組件上固定有過濾器支撐板和頂緊橫桿,高效過濾器定位在過濾器支撐板上,頂緊橫桿連接頂緊旋鈕,頂緊旋鈕的一端抵靠高效過濾器。更優(yōu)選地,所述的框架組件上固定有風機殼支撐板,循環(huán)風機設于風機殼支撐板上。優(yōu)選地,所述的藥品關鍵儲存區(qū)的前側設有可視操作窗,可視操作窗與框架組件固定連接。優(yōu)選地,所述的框架組件的前側設有檢修蓋板,檢修蓋板上設有新風入口。優(yōu)選地,所述的藥品關鍵儲存區(qū)包括托架定位塊和托盤架,托架定位塊固定在框架組件上,托盤架定位在托架定位塊上。優(yōu)選地,所述的框架組件固定連接UPS組件。更優(yōu)選地,所述的UPS組件包括旋鈕、UPS和UPS固定架,UPS固定架固定在框架組件上,UPS固定架通過旋鈕連接UPS。本發(fā)明中的水平層流轉(zhuǎn)運小車是利用空氣凈化原理設計制造出來的用于轉(zhuǎn)運無菌藥品的機器,從潔凈室取風,經(jīng)過空氣處理單元,進行空氣凈化,從而對被轉(zhuǎn)運的無菌藥品進行保護。水平層流轉(zhuǎn)運小車是獨立的轉(zhuǎn)運無菌藥品的轉(zhuǎn)運小車,是能夠為灌裝半壓塞后以及凍干完成后的無菌藥品的轉(zhuǎn)運營造穩(wěn)定的、低污染風險的、相對隔離的A級無菌區(qū)域。在無固定式進出料系統(tǒng)的傳統(tǒng)車間里,水平層流轉(zhuǎn)運小車所營造的無菌環(huán)境,一方面保護了操作者的安全,減輕了操作者的勞動強度,另一方面保護了產(chǎn)品安全。在無菌藥品轉(zhuǎn)運的過程中,水平層流轉(zhuǎn)運小車為無菌藥品的生產(chǎn)提供一個可控的內(nèi)部潔凈環(huán)境。本發(fā)明中,新風入口、空氣處理單元、藥品關鍵儲存區(qū)、排風通道組成了水平層流轉(zhuǎn)運小車的主工作系統(tǒng);框架組件、可視操作窗組成了水平層流轉(zhuǎn)運小車的剛性墻屏障結構;壓差變送器、PAO檢測接口這些檢測設備均固定在框架組件上;UPS組件為水平層流轉(zhuǎn)運小車在移動過程中提供電源。本發(fā)明通過水平層流轉(zhuǎn)運小車可以實現(xiàn)無菌藥品在無菌室內(nèi)轉(zhuǎn)運過程中處在一個操作人員與藥品相對隔離的環(huán)境下進行,阻止外部環(huán)境中的污染物進入水平層流轉(zhuǎn)運小車內(nèi)部污染無菌藥品,也減輕了操作人員的勞動強度。 本發(fā)明的優(yōu)點是減少了人工污染的風險,同時也減輕了操作者的勞動強度;并且使生產(chǎn)潔凈區(qū)域縮小、使生產(chǎn)區(qū)域的可控性大大增加,進而降低了運行成本和維護成本。
圖I為用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車結構示意圖;圖2為空氣處理單元結構示意圖;圖3為藥品關鍵儲存區(qū)結構不意圖;圖4為UPS組件結構示意圖。
具體實施例方式下面結合附圖和實施例來進一步說明本發(fā)明。實施例如圖I所示,為用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車結構示意圖,所述的用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車由排風通道I、藥品關鍵儲存區(qū)2、可視操作窗3、壓差變送器4、PAO檢測接口 5、空氣處理單元6、檢修蓋板7、框架組件8和UPS組件9組成??蚣芙M件8內(nèi)設有藥品關鍵儲存區(qū)2,藥品關鍵儲存區(qū)2的進風口連接空氣處理單元6,藥品關鍵儲存區(qū)2的排風口連接排風通道I。排風通道I將流過藥品關鍵儲存區(qū)2的空氣排出水平層流轉(zhuǎn)運小車,藥品關鍵儲存區(qū)2提供了被轉(zhuǎn)運無菌藥品的裝載空間,它滿足了 GMP所要求的A級環(huán)境要求。藥品關鍵儲存區(qū)2的前側設有可視操作窗3,可視操作窗3與框架組件8固定連接??蚣芙M件8的前側設有檢修蓋板7,檢修蓋板7上設有新風入口。壓差變送器4安裝在檢修蓋板7上。PAO檢測接口 5安裝在框架組件8上,空氣處理單元6構成了水平層流轉(zhuǎn)運小車的空氣處理系統(tǒng),實現(xiàn)了對生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)部空氣潔凈度、風速、氣流流型、內(nèi)外壓差的控制;檢修蓋板7用于高效過濾器11的更換,框架組件8和可視操作窗3組成了水平層流轉(zhuǎn)運小車的剛性墻結構,將內(nèi)部生產(chǎn)區(qū)域和操作者及外部大環(huán)境完全分離開;UPS組件9為水平層流轉(zhuǎn)運小車在移動過程中提供電源。如圖2所示,為空氣處理單元結構示意圖,所述的空氣處理單元6由過濾器支撐板10、高效過濾器11、循環(huán)風機12、頂緊旋鈕13、頂緊橫桿14和風機殼支撐板15組成,循環(huán)風機12連接高效過濾器11,高效過濾器11連接藥品關鍵儲存區(qū)2的進風口,整個空氣處理單元6通過檢修蓋板7的新風入口從潔凈室B級區(qū)取新風,通過高效過濾器11及循環(huán)風機12對空氣進行過濾,進入藥品關鍵儲存區(qū)2。所述的框架組件8上固定有過濾器支撐板10和頂緊橫桿14,高效過濾器11定位在過濾器支撐板10上,頂緊橫桿14連接頂緊旋鈕13,頂緊旋鈕13的一端抵靠高效過濾器11,安裝時,頂緊旋鈕13不斷旋進,直到將高效過濾器11壓緊在過濾器支撐板10上為止。所述的框架組件8上固定有風機殼支撐板15,循環(huán)風機12放于風機殼支撐板15上。所述的高效過濾器11連接壓差變送器4和PAO檢測接口5。壓差變送器4用來檢測高效過濾器11阻力,PAO檢測接口 5用于高效過濾器的完整性檢測。如圖3所示,為藥品關鍵儲存區(qū)結構示意圖,所述的藥品關鍵儲存區(qū)2包括托架定位塊16和托盤架17,托架定位塊16通過螺釘固定在框架組件8上,托盤架17定位在托架定位塊16上,托盤架17可方便拆裝,便于過濾器完整性的檢測。如圖4所示,為UPS組件結構示意圖,所述的框架組件8固定連接UPS組件9。所述 的UPS組件9包括旋鈕18、UPS 19和UPS固定架20,UPS固定架20裝配在框架組件8上,UPS固定架20通過旋鈕18連接UPS19,安裝時,旋鈕18向前旋進,直到將UPS完全固定。本發(fā)明的水平層流轉(zhuǎn)運小車代替了人工搬運的方式,使操作人員和背景環(huán)境與被轉(zhuǎn)運無菌藥品隔離開,使凍干制劑的無菌化程度大大提高,同時也降低了操作人員的勞動強度。對水平層流轉(zhuǎn)運小車的運行模式說明如下水平層流轉(zhuǎn)運小車分有以下幾種運行模式,裝料模式、轉(zhuǎn)運模式及卸料模式。在以上所有模式中,空氣處理單元6—直處于工作狀態(tài),不斷向藥品關鍵儲存區(qū)2提供潔凈的空氣。經(jīng)過半加塞的西林瓶流入裝機理瓶平臺,使用抽底盤進行收集,然后將裝滿西林瓶的抽底盤裝入水平層流轉(zhuǎn)運小車的藥品關鍵儲存區(qū)2中,直到水平層流轉(zhuǎn)運小車滿載為止,關閉可視操作窗3,人力推至凍干機門前,將水平層流轉(zhuǎn)運小車上裝有西林瓶的抽底盤取出,放入凍干機的板層上,直至將所有抽底盤取出,再進行下一次轉(zhuǎn)運,直到凍干機滿載,開始凍干。凍干完成后,再將水平層流轉(zhuǎn)運小車推至凍干機門前,將凍干完成的裝有西林瓶的抽底盤從凍桿機取出,裝進水平層流轉(zhuǎn)運小車,直至水平層流轉(zhuǎn)運小車滿載,由人力推至軋蓋機處。打開水平層流轉(zhuǎn)運小車的可視操作窗3,將裝有西林瓶的抽底盤從水平層流轉(zhuǎn)運小車的藥品關鍵儲存區(qū)2中取出,放進軋蓋機的轉(zhuǎn)盤上,進行后續(xù)軋蓋,直到水平層流轉(zhuǎn)運小車的抽底盤全部取出。
權利要求
1.一種用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,其特征在于,包括框架組件(8),框架組件(8)內(nèi)設有藥品關鍵儲存區(qū)(2),藥品關鍵儲存區(qū)(2)的進風口連接空氣處理單元(6),藥品關鍵儲存區(qū)(2)的排風口連接排風通道(I)。
2.如權利要求I所述的用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,其特征在于,所述的空氣處理單元(6)包括循環(huán)風機(12),循環(huán)風機(12)連接高效過濾器(11),高效過濾器(11)連接藥品關鍵儲存區(qū)(2)的進風口。
3.如權利要求2所述的用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,其特征在于,所述的高效過濾器(11)連接壓差變送器⑷和PAO檢測接口(5)。
4.如權利要求2所述的用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,其特征在于,所述的框架組件(8)上固定有過濾器支撐板(10)和頂緊橫桿(14),高效過濾器(11)定位在過濾器支撐板(10)上,頂緊橫桿(14)連接頂緊旋鈕(13),頂緊旋鈕(13)的一端抵靠高效過濾器(11)。
5.如權利要求2所述的用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,其特征在于,所述的框架組件(8)上固定有風機殼支撐板(15),循環(huán)風機(12)設于風機殼支撐板(15)上。
6.如權利要求I所述的用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,其特征在于,所述的藥品關鍵儲存區(qū)(2)的前側設有可視操作窗(3),可視操作窗(3)與框架組件(8)固定連接。
7.如權利要求I所述的用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,其特征在于,所述的框架組件(8)的前側設有檢修蓋板(7),,檢修蓋板(7)上設有新風入口。
8.如權利要求I所述的用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,其特征在于,所述的藥品關鍵儲存區(qū)(2)包括托架定位塊(16)和托盤架(17),托架定位塊(16)固定在框架組件(8)上,托盤架(17)定位在托架定位塊(16)上。
9.如權利要求I所述的用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,其特征在于,所述的框架組件⑶固定連接UPS組件(9)。
10.如權利要求9所述的用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,其特征在于,所述的UPS組件(9)包括旋鈕(18)、UPS (19)和UPS固定架(20),UPS固定架(20)固定在框架組件(8)上,UPS固定架(20)通過旋鈕(18)連接UPS(19)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于無菌藥品轉(zhuǎn)運的水平層流轉(zhuǎn)運小車,其特征在于,包括框架組件,框架組件內(nèi)設有藥品關鍵儲存區(qū),藥品關鍵儲存區(qū)的進風口連接空氣處理單元,藥品關鍵儲存區(qū)的排風口連接排風通道。本發(fā)明的優(yōu)點是減少了人工污染的風險,同時也減輕了操作者的勞動強度;并且使生產(chǎn)潔凈區(qū)域縮小、使生產(chǎn)區(qū)域的可控性大大增加,進而降低了運行成本和維護成本。
文檔編號B62B3/00GK102963408SQ201210545000
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月14日 優(yōu)先權日2012年12月14日
發(fā)明者鄭效東 申請人:上海東富龍愛瑞思科技有限公司