本發(fā)明涉及凝血分析儀清洗
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種凝血分析儀的清洗液。
背景技術(shù)：
：目前，全自動凝血分析儀多是進口，與其配套的原裝清洗液用于清洗凝血分析儀的取樣器和管路，以確保儀器正常運行。但是，該原裝清洗液價格昂貴，完全依賴進口。目前國內(nèi)對凝血分析儀使用的清洗液研究較少，申請?zhí)枮?01410048373.6的中國專利文獻公開了一種凝血分析儀的清洗液，其首先配制硼酸鹽緩沖液，然后再加入次氯酸鈉、氫氧化鈉和堿性蛋白酶，然后采用磷酸鹽調(diào)節(jié)溶液的PH值至12.4，該清洗液雖然清洗效果較好，但是其采用磷酸鹽作為pH值調(diào)節(jié)劑，會對環(huán)境造成影響。技術(shù)實現(xiàn)要素：有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種凝血分析儀的清洗液，該清洗液對于凝血分析儀的清洗效果較好，較為穩(wěn)定且其使用不會對環(huán)境造成影響。本發(fā)明提供了一種凝血分析儀的清洗液，包括：質(zhì)量濃度為1％的次氯酸鈉；質(zhì)量濃度為0.6％的氯化鈉；質(zhì)量濃度為0.3％～0.5％的堿性蛋白酶；質(zhì)量濃度為1％的穩(wěn)定劑；質(zhì)量濃度為0.5％～1.0％的表面活性劑；質(zhì)量濃度為0.05％～0.5％的層狀結(jié)晶二硅酸鈉；和余量的水。本發(fā)明提供的清洗液包括次氯酸鈉，次氯酸鈉是清洗液的主要成分，其質(zhì)量濃度為1％。本發(fā)明提供的清洗液包括氯化鈉，氯化鈉用于調(diào)節(jié)清洗液的離子強度，提高次氯酸鈉的穩(wěn)定性，其質(zhì)量濃度為0.6％。本發(fā)明提供的清洗液包括堿性蛋白酶，其能將大分子蛋白質(zhì)水解成游離的氨基酸等產(chǎn)物，有利于粘附在管路中的蛋白殘留物的清洗。在本發(fā)明中，所述堿性蛋白酶選自抗氧化型枯草桿菌堿性蛋白酶B135，其是由野生型枯草桿菌提煉的蛋白酶經(jīng)定點突變、基因重組、基因整合和誘變而成的抗氧化型蛋白水解酶，具有較強的抗氧化性、較高的活性和穩(wěn)定性。優(yōu)選的，所述堿性蛋白酶的比活力為20000u/g以上。在所述清洗液中，堿性蛋白酶的質(zhì)量濃度為0.3％～0.5％。本發(fā)明提供的清洗液還包括穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑的作用在于與溶液中的重金屬離子作用，從而解決金屬離子對次氯酸鈉和酶的影響，尤其是重金屬離子對酶的影響。在本發(fā)明中，所述穩(wěn)定劑為EDTA四鈉。在所述清洗液中，穩(wěn)定劑的質(zhì)量濃度為1％。本發(fā)明提供的清洗液還包括表面活性劑，表面活性劑與穩(wěn)定劑相互配合，能夠提高清洗液的清洗能力。本發(fā)明中，所述表面活性劑為非離子表面活性劑，例如脂肪醇醚硫酸鈉。所述表面活性劑的質(zhì)量濃度為0.5％～1.0％。本發(fā)明提供的清洗液還包括層狀結(jié)晶二硅酸鈉，其可提供適宜于清洗液的pH值并具有極好的緩沖能力，保證在整個清洗過程中清洗液的堿度不變；層狀結(jié)晶二硅酸鈉對洗滌機械的腐蝕性小，對表面活性劑具有極好的吸收能力，與非離子表面活性劑，尤其是脂肪醇醚硫酸鈉，配合使用能夠增強清洗液的清洗效果；同時，層狀結(jié)晶二硅酸鈉主要成份是二氧化硅，不會破壞生態(tài)及污染環(huán)境。在本發(fā)明中，所述層狀結(jié)晶二硅酸鈉的質(zhì)量濃度為0.05％～0.5％。本發(fā)明提供的清洗液以水作為溶劑，本發(fā)明對水沒有特殊限制。本發(fā)明提供的清洗液pH值為11～12，與原裝清洗液相近；電導率為28％～28.5％，與原裝清洗液相近；滲透壓為300～320mol/kg，與原裝清洗液相近。本發(fā)明提供的清洗液包括質(zhì)量濃度為1％的次氯酸鈉、質(zhì)量濃度為0.6％的氯化鈉、質(zhì)量濃度為0.3％～0.5％的堿性蛋白酶、質(zhì)量濃度為1％的穩(wěn)定劑、質(zhì)量濃度為0.5％～1.0％的表面活性劑、質(zhì)量濃度為0.05％～0.5％的層狀結(jié)晶二硅酸鈉、和余量的水，其中，穩(wěn)定劑、表面活性劑和層狀結(jié)晶二硅酸鈉的配合使用使得次氯酸鈉、堿性蛋白酶不僅能夠穩(wěn)定存在，而且提高了清洗液的清洗效果，有效清洗檢測設備管路，提高檢測結(jié)果的準確性。另外，本發(fā)明未使用磷酸鹽調(diào)節(jié)pH值，不會造成環(huán)境污染。本發(fā)明還提供了一種上述技術(shù)方案所述的清洗液的制備方法，包括：將次氯酸鈉、氯化鈉、堿性蛋白酶、穩(wěn)定劑、表面活性劑、層狀結(jié)晶二硅酸鈉和水混合，經(jīng)濾膜過濾得到。本發(fā)明將各原料混合，經(jīng)過濾膜過濾，即得。所述濾膜優(yōu)選為微孔膜，其孔徑為0.2～0.4微米。本發(fā)明直接將各原料混合，經(jīng)濾膜過濾即可得到，步驟簡單，操作簡便，便于工業(yè)化生產(chǎn)。具體實施方式以下結(jié)合具體實施例，對本發(fā)明進行詳細說明。實施例1將次氯酸鈉、氯化鈉、抗氧化型枯草桿菌堿性蛋白酶B135、EDTA四鈉、脂肪醇醚硫酸鈉、層狀結(jié)晶二硅酸鈉和水混合，配置得到混合液，其中，次氯酸鈉質(zhì)量濃度為1％、氯化鈉質(zhì)量濃度為0.6％、堿性蛋白酶質(zhì)量濃度為0.3％、EDTA四鈉質(zhì)量濃度為1％、脂肪醇醚硫酸鈉質(zhì)量濃度為0.5％，層狀結(jié)晶二硅酸鈉質(zhì)量濃度為0.1％。將上述混合液用0.2μm的微孔濾膜抽濾，收集濾液即為清洗液，分裝2～8℃保存使用。實施例2將次氯酸鈉、氯化鈉、抗氧化型枯草桿菌堿性蛋白酶B135、EDTA四鈉、脂肪醇醚硫酸鈉、層狀結(jié)晶二硅酸鈉和水混合，配置得到混合液，其中，次氯酸鈉質(zhì)量濃度為1％、氯化鈉質(zhì)量濃度為0.6％、堿性蛋白酶質(zhì)量濃度為0.5％、EDTA四鈉質(zhì)量濃度為1％、脂肪醇醚硫酸鈉質(zhì)量濃度為1％，層狀結(jié)晶二硅酸鈉質(zhì)量濃度為0.5％。將上述混合液用0.4μm的微孔濾膜抽濾，收集濾液即為清洗液，分裝2～8℃保存使用。實施例3將次氯酸鈉、氯化鈉、抗氧化型枯草桿菌堿性蛋白酶B135、EDTA四鈉、脂肪醇醚硫酸鈉、層狀結(jié)晶二硅酸鈉和水混合，配置得到混合液，其中，次氯酸鈉質(zhì)量濃度為1％、氯化鈉質(zhì)量濃度為0.6％、堿性蛋白酶質(zhì)量濃度為0.4％、EDTA四鈉質(zhì)量濃度為1％、脂肪醇醚硫酸鈉質(zhì)量濃度為0.7％，層狀結(jié)晶二硅酸鈉質(zhì)量濃度為0.3％。將上述混合液用0.3μm的微孔濾膜抽濾，收集濾液即為清洗液，分裝2～8℃保存使用。比較例1與實施例1的差別在于，不添加層狀結(jié)晶二硅酸鈉。比較例2與實施例1的差別在于，將AES替換為AEC。比較例3與實施例1的差別在于，將EDTA四鈉鈉替換為EDTA二鉀。實施例4上述清洗液效果評價分別取原裝清洗液SYSMEXCACLEANI、實施例1、實施例2、實施例3、比較例1、比較例2和比較例3配制后放置1日、1個月、2個月、3個月、5個月的清洗液進行理化指標比對、清洗效果試驗、精密度試驗，結(jié)果參見表1、表2和表3。表1清洗液的理化指標表2清洗液的清洗效果1日1月2月3月5月原裝清洗液96％96％95％95％94％實施例196％94％94％92％92％實施例295％95％94.5％94％93％實施例395.5％95％94％93％92.5％比較例186％84％82.5％80.5％80％比較例292％91.6％90.8％90％87.4％比較例394％92％92.5％91.4％90％表2中，測試標準為YY/T0456.1-2003。由表2可知，本發(fā)明提供的清洗液具有良好的清洗效果和穩(wěn)定性。表3清洗液的精密度表3中，分別用清洗液對取樣器、管路進行清洗，用質(zhì)控品檢測。由表3可知，本發(fā)明提供的清洗液清洗儀器后，能夠提高檢測儀的精密度。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發(fā)明的保護范圍。當前第1頁1 2 3