專利名稱：用于患者界面的前額支撐物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于治療睡眠呼吸障礙的患者界面(patient interface)。特別地，本發(fā)明涉及用于患者界面的前額支撐物。
背景技術：
在睡眠呼吸障礙的治療中，患者接受正壓空氣或可呼吸的氣體以“分開”他們的氣道。供應的空氣或氣體通過例如臉部面具的患者界面輸送給患者?；颊呓缑娴湫偷赝ㄟ^帽盔保持在適當的位置。帽盔典型地包括多個使用時在定位點連接到患者界面的帶子。在使用中，不同的帶子被拉緊以將面具固定在適當的位置以及防止面具在壓力下從臉部脫離。通常，治療的壓力越高，面具帶子需要拉得越緊。當使用不合適的面具時，患者有時過于拉緊帶子以試圖密封。這會導致在他們臉上留下印痕。對于設計者和制作商來說，提供帶有防漏氣的舒適的密封的患者界面是持續(xù)的挑戰(zhàn)。
增加前額支撐物到臉部面具能有助于穩(wěn)固面具并且提供了便利的裝置以調整面具使其適合每位患者。改進面具的配件能導致改進的舒適度、減少的噪聲以及更有效的治療。
其他已知的配置可在專利號為6,422,238和6,536,435的美國專利以及申請?zhí)枮锳U200071882 A1的澳大利亞專利申請中找到。
發(fā)明內容
根據本發(fā)明的第一個方面，提供了一患者界面，其包括使用時適于以某個角度對著患者臉部安置的襯墊以及可調整的支撐物，其中調整支撐物來調整襯墊對于患者臉部的角度。
根據本發(fā)明的第二個方面，提供了一患者界面，其包括使用時適于以某個角度對著患者臉部安置的襯墊以及可調整的前額支撐物，其中調整支撐物來調整襯墊對于患者臉部的角度。
根據本發(fā)明的更進一步的方面，提供了一患者界面組件，其包括(i)包括帶有調整機構的前額支撐物的面具界面以及(ii)包括至少一個連接到前額支撐物的頭帶的帽盔，其中調整前額支撐物的調整機構來將所述至少一個帶子重新安置到頭部的不同位置。
根據本發(fā)明的另一個方面，提供了用于臉部面具的通?！癥”型的前額支撐物。
當結合作為本公開的一部分并且以舉例的方式表明了本發(fā)明的原理的附圖時，本發(fā)明的其他方面、特點和優(yōu)點將從下面的詳細描述顯而易見。
附圖有利于理解本發(fā)明的各種實施例。在這些附圖中圖1顯示了現有技術中的ULTRA MIRAGE面具的正視圖；
圖2顯示了根據本發(fā)明第一個實施例的面具和前額支撐物組件在玻璃制的頭部上的正視圖；圖3顯示了圖2的組件的細節(jié)圖；圖4顯示了根據本發(fā)明的另一個實施例的可調整的“Y”型前額支撐物；圖5A到圖5C顯示了根據本發(fā)明的可選的實施例；圖6A到圖6C顯示了根據本發(fā)明的又一個實施例；圖7顯示了根據本發(fā)明的又一個實施例；圖8為根據本發(fā)明的又一個實施例的面具組件在患者頭部上的側視圖；圖9為圖8中所示的面具組件在患者頭部的后視圖；圖10為圖8中所示的面具組件的帽盔從面具和患者頭部移開后的俯視圖；圖11為圖10中所示的帽盔的側部的平面圖；及圖12為圖11中所示的側部的平面圖并顯示了實施例的尺寸。
具體實施例方式
現有技術的面具組件10，例如雷斯梅德的ULTRA MIRAGE面具，如圖1所示，包括具有一對臂30的前額支撐物20，每個臂30具有適于接納帶子(未示出)的槽40。每個臂30包括一對前額襯墊接納突出部50。該前額支撐物具有通常的“T”型，臂沿著“T”的上部十字部分布置。
如圖2所示，根據本發(fā)明的第一個方面，面具組件110提供了包括一對臂130的前額支撐物120，這對臂130定義了小于180°的夾角(included angle)EBD，例如100°-150°，優(yōu)選120°。因而該前額支撐物通常為“Y”型。在圖2所示的實施例中，每個臂包括適于接納前額支撐物夾150的槽布置(slot arrangement)140。每個前額支撐物夾150依次適于與前額支撐物帶160連接。各自的臂130有力線BE和BD。
每個臂130以相對于水平線ABC的某個角度(ABE或CBD)布置，即，例如大約15°-40°，優(yōu)選30°。然而，該角度(ABE或CBD)可以具有任何其他合適的大小，例如大約20°-80°，優(yōu)選大約40°-50°，或更優(yōu)選大約45°。力線在垂直方向(相對于圖2中圖示的方向，即相對于患者直立坐著的方向)具有分量，其與水平方向上的是完全地相對(如在現有技術中)。這樣布置的特點是當帶子被拉緊時將它們將把面具從臉部拉起，而不是僅僅將前額支撐物更緊地拉動到臉部上。圖3為圖2中所示面具120的一部分的放大圖。
根據本發(fā)明的另一個方面，兩個臂之間的角度可以在大約240°的范圍內調整，例如，第一個臂安置在大約-30°并且第二個臂安置在大約210°。然而，兩個臂之間的角度的優(yōu)選范圍如上所述，區(qū)別在于在圖2-3的實施例中，角度是固定的而圖4的角度是可以在所述范圍內調整的。臂可以安置于水平之上或之下，但優(yōu)選在水平之上。在一種形式下，這通過其內每個臂230在一端具有孔235的可調整的前額支撐物220實現。在使用中，螺栓240穿過這兩個孔和支撐柱241內的相應孔。臂230相對于支撐柱自由旋轉。在螺栓240端部的蝶型螺母245可以用于當臂調整到理想角度時固定臂。每個臂230適于支撐前額襯墊250。
圖5A-5C圖示了根據本發(fā)明的另一個面具組件300。面具組件300包括一對下部帽盔帶302和一對上部帽盔帶304。下部帶302通過一對夾子306連接到框架308，該夾子306以與夾子150(如上所述)相似的方式操作?？蚣?08適于支撐襯墊310，其在該情況下是全臉襯墊，雖然框架308還可以適于支撐鼻襯墊?？蚣?08包括前板312，其包括適于接納來自空氣輸送管，例如通過旋轉肘管的加壓氣體的孔314。
框架308被提供包括基板317和兩個向上延伸的臂318的基本為“Y”型的延伸部。臂318被安置以便兩臂之間的角度在30°-120°范圍內，且優(yōu)選大約70°-90°。臂318可以通過縫合、粘連或其他合適的固定器連接到上部帶子部分304。
在該實施例中，Y型前額支撐物316作為框架308的整體部分。然而，支撐物316的基板317可以構造為抓住固定或者另外的可分離地連接到框架308。
圖5B和5C分別顯示了圖5A中顯示的面具組件300的正視圖和側視圖。如圖5C所示，帽盔包括一對后帽盔帶307，其使用時在患者頭部每一側與下部和上部帶子部分302、304相連。
圖6A-6C圖示了根據本發(fā)明的與圖5A-5C中顯示的實施例相似的另一個實施例。然而，圖6A-6C包括支撐具有襯料部分(gussetedportion)(最好參看圖6C)的襯墊310′的框架。該襯料部分的工作原理更完整地描述在2001年6月21日提交的申請?zhí)枮?9/885,445的美國專利申請中，其全文在此引用作為參考。
圖7為根據本發(fā)明的另一個實施例的面具組件400的立體圖。面具組件400與圖5A-5C和/或6A-6C中所示的組件相似，其中相似的參考標號表示相似的部分。如圖7所示，空氣輸送軟管被提供給板412。
前額支撐物416包括撓性接頭421，其允許前額支撐物416根據患者前額的斜面使向上延伸的臂部分418成一角度。
圖8-12圖示了根據本發(fā)明的另一個實施例的面具組件500。如圖8中的最佳圖示，面具組件500包括面具505和帽盔515以將面具505支撐在患者的臉上。在圖示的實施例中，面具505為與圖2中包括Y型前額支撐物520的面具相似的全臉面具。前額支撐物520的每個臂518相對于水平以例如大約45°的角度安置。然而，每個臂518可以以上述合適的角度安置。此外，面具505包括適于支撐在本情況下為全臉襯墊的襯墊510的框架508，雖然框架508可以適于支撐其他例如鼻襯墊的合適的襯墊。此外，襯墊510可以包括上述裝有襯料的部分。
如圖9和10中的最佳圖示，帽盔515包括第一側部560和連接到該第一側部560的第二側部570。該第一和第二側部560、570基本彼此對稱。這種布置可以在制造中獲得更好或更有效的材料使用。每個側部560、570包括可移動地連接到Y型前額支撐物520的相應的臂518上的上部側帶504，及可移動地連接到面具框架508的下部的下部側帶502。此外，每個側部560、570包括上部連接帶580和下部連接帶582。
第一和第二側部560、570通過將各自側部560、570的上部連接帶580彼此連接和將各自側部560、570的下部連接帶582彼此連接而彼此連接。在圖示的實施例中，上部連接帶580通過上部梯式鎖扣590彼此連接，而下部連接帶582通過下部梯式鎖扣592彼此連接。在一個實施例中，梯式鎖扣590、592可以具有相似于其全文在此引用作為參考的在于2004年2月20日提交的申請?zhí)枮?0/781,929的美國專利申請公開的形狀。然而，第一和第二側部560、570可以以其他合適的方式，例如，縫合、焊接、粘合或其他方式彼此連接以形成帽盔515。
在圖示的實施例中，上部側帶504通過以與如上描述的夾子相似方式操作的夾子506可移動地連接到Y型前額支撐物520的相應臂518。而且，下部側帶502通過夾子506可移動地連接到面具框架508的下部。每個上部和下部側帶504、502的自由端包括用于將每個帶子504、502固定到相應的夾子506的Velcro材料條503。圖8和9圖示了連接到面具505并固定于患者頭部的帽盔515，圖10圖示了從面具505和患者頭部移除的帽盔515。然而，上部和下部側帶504、502可以以其他合適的方式連接到面具505。
當帽盔515被固定到患者頭部時，兩個上部側帶504相對于水平約成45°角以獲得與圖2相似的力矢量。如上所述，這種布置產生水平和垂直力矢量，從而當帶子504被拉緊時他們將面具從臉部向上拉動，而不僅僅是將前額支撐物520更緊的拉向臉部。這有助于更好地將面具505安置到患者臉部并且阻止面具505從患者臉部滑下，特別是當使用重量增加的全臉帶襯料的襯墊時。而且，如圖9所示，下部連接帶582被配置以在患者頭部的下后部提供增大的缺口(cutaway)596。該布置防止帽盔515壓置在患者頭部或頸部后側的軟組織上。該布置還防止帽盔515“鉆”入患者枕骨的較低邊緣內。
在圖示的實施例中，上部梯式鎖扣590可供在跨越患者頭部的球凸部位，即圍繞患者頂骨的基部，進行調整。下部梯式鎖扣592沒有設計為可以被調整而僅僅是用于組合兩個側部560、570。然而，上部和下部梯式鎖扣590、592可以具有其他的布置，例如都是可調整的，都是不可調整的。
圖11圖示了側部560、570的實施例，圖12圖示了側部560、570的實施例的尺寸。盡管圖12中顯示了側部560、570的具體的尺寸，但是應理解為這些尺寸僅僅是示例性的并且依賴于應用其他的尺寸是可能的。
雖然本發(fā)明結合當前認為最實用和最優(yōu)選的實施例進行了描述，但是應理解為本發(fā)明不限于公開的實施例，而是相反地，意指涵蓋包括在本發(fā)明的宗旨和范圍內的各種改動和等同的布置。而且，如上所述的各種實施例可以借個其他實施例實現，例如，一個實施例的方面和另一個實施例的方面結合以實現另一個實施例。另外，雖然本發(fā)明特別應用于患OSA的患者，可以意識到患有其他疾病(例如充血性心力衰竭、糖尿病、病態(tài)肥胖、中風、肥胖病治療手術等)的病患可以從上面的教導中受益。而且，上面的教導對于患者和像非醫(yī)療應用中的非患者具有實用性。
權利要求
1.一種用于在睡眠呼吸障礙治療中使用的患者界面的通常為“Y”型的前額支撐物(120、220、316、416、520)。
2.如權利要求1所述的前額支撐物，進一步包括一對臂(130、230、318、418、518)和支撐柱(241)。
3.如權利要求2所述的前額支撐物，其中至少一個臂(230)適于相對于支撐柱(241)旋轉。
4.如權利要求2所述的前額支撐物，其中至少一個臂(230)適于通過滑動或軸轉動作中的至少一種移動。
5.一種用于在睡眠呼吸障礙治療中使用的患者界面的前額支撐物(120、220、316、416、520)，所述前額支撐物(120、220、316、416、520)包括一對臂(130、230、318、418、518)和支撐柱(241)，其中兩臂(130、230、318、418、518)之間的角度從正視圖看小于180°。
6.如權利要求5所述的前額支撐物，其中至少一個臂(130、230、318、418、518)適于接納帽盔的帶子(160、302、304、402、404、502、504)。
7.如權利要求5至6中任意一項所述的前額支撐物，其中至少一個臂(130、230、318、418、518)適于接納前額襯墊(250)。
8.一種用于患者界面的前額支撐物(120、220、316、416、520)，所述前額支撐物(120、220、316、416、520)包括至少一個臂(130、230、318、418、518)，其一端適于連接到帽盔帶(160、302、304、402、404、502、504)，所述臂(130、230、318、418、518)構造為傳送來自帽盔的力，在使用中當患者頭部測量時是直立的時，所述力在垂直方向上具有分量。
9.一種用于臉部面具的前額支撐物(120、220、316、416、520)，包括支撐一對定義了其間角度的臂(130、230、318、418、518)的連接構件，所述角度可以在大約30°-90°的范圍內調整。
10.一種面具組件(110、300、400、500)，包括支撐面具襯墊(310、310′、510)的框架(308、508)；包括一對下部帶子(302、402、502)和至少一個上部帶子(160、304、404、504)的帽盔；及緊固地連接到所述至少一個上部帶子(160、304、404、504)的Y型前額支撐物(120、220、316、416、520)。
11.如權利要求10所述的面具組件，其中所述Y型前額支撐物(120、220、316、416、520)包括一對向上延伸的臂(130、230、318、418、518)，所述臂(130、230、318、418、518)定義了大約為40°-160°的夾角。
12.如權利要求10和11中任意一項所述的面具組件，其中所述框架(308)和Y型前額支撐物(316)形成為完整的一塊部件。
13.如權利要求10至12中任意一項所述的面具組件，其中所述Y型前額支撐物(416)包括提供給框架(408)的近側部分以及安置于所述近側部分和至少一個上部帶子(404)之間的撓性接頭(421)。
14.一種面具組件(110、300、400、500)，包括框架(308、508)；提供給框架(308、508)的襯墊(310、310′、510)；提供給框架(308、508)并適于接合患者前額的Y型前額支撐物(120、220、316、416、520)，所述Y型前額支撐物(120、220、316、416、520)包括一對臂(130、230、318、418、518)，該臂定義了其間小于180°的夾角；及包括一對連接到框架(308、508)的下部帶子(302、402、502)和一對連接到前額支撐物(120、220、316、416、520)的相應臂(130、230、318、418、518)的上部帶子(160、304、404、504)的帽盔，其中當力施加到所述上部帶子(160、304、404、504)上時，所述上部帶子(160、304、404、504)適于產生水平的和垂直的力矢量。
15.如權利要求14所述的面具組件，其中所述夾角在100°-150°范圍內。
16.如權利要求15所述的面具組件，其中所述夾角約為120°。
17.如權利要求14所述的面具組件，其中所述夾角在30°-120°范圍內。
18.如權利要求17所述的面具組件，其中所述夾角在70°-90°范圍內。
19.如權利要求14至18中任意一項所述的面具組件，其中所述下部帶子(302、402、502)通過夾子(150、306、406、506)連接到框架(308、508)。
20.如權利要求14至19中任意一項所述的面具組件，其中所述上部帶子(160、304、404、504)通過夾子(150、506)連接到前額支撐物(120、220、316、416、520)的相應臂(130、230、318、418、518)。
21.如權利要求14至20中任意一項所述的面具組件，其中所述前額支撐物(220)的至少一個臂(230)是可調整的。
22.如權利要求14至21中任意一項所述的面具組件，其中所述Y型前額支撐物(316)為框架(308)整體的一部分。
23.如權利要求14至22中任意一項所述的面具組件，其中所述襯墊(310′)包括裝有襯料的部分。
24.如權利要求14至23中任意一項所述的面具組件，其中所述帽盔包括第一例部(560)和連接到所述第一側部(560)的第二側部(570)，第一和第二側部(560、570)的每一個包括連接到前額支撐物(520)的相應臂(518)的上部側帶(504)和連接到框架(508)的下部側帶(502)。
25.如權利要求24所述的面具組件，其中所述第一和第二側部(560、570)的每一個包括上部連接帶(580)和下部連接帶(582)，所述第一和第二側部(560、570)通過將各自側部(560、570)的上部連接帶(580)彼此連接和將各自側部(560、570)的下部連接帶(582)彼此連接而彼此連接。
26.如權利要求25所述的面具組件，其中所述上部連接帶(580)通過上部梯式鎖扣(590)彼此連接，而下部連接帶(582)通過下部梯式鎖扣(592)彼此連接。
27.如權利要求26所述的面具組件，其中所述上部梯式鎖扣(590)是可調整的。
28.如權利要求25至27中任意一項所述的面具組件，其中所述下部連接帶(582)被配置以在患者頭部的下后部提供增大的缺口(596)。
全文摘要
本發(fā)明公開一種面具組件(110、300、400、500)，其包括具有提供給框架的基板和兩個向上延伸支撐臂(130、230、318、418、518)的前額支撐物(120、220、316、416、520)。所述臂定義了固定的或可調整的小于180度且在大約100－150度范圍內的夾角。所述臂可以直接連接到帽盔帶，或者可以通過夾子(150、506)連接到帽盔帶。本發(fā)明還公開了具有單臂的實施例。
文檔編號A62B18/00GK1972727SQ200580021230
公開日2007年5月30日 申請日期2005年6月24日 優(yōu)先權日2004年6月25日
發(fā)明者羅賓·加思·希契科克, 戴維·約翰·沃博伊斯, 埃羅爾·多索薩 申請人:雷斯梅德有限公司